內審員培訓班考試試題

一、單選題:(每題2分,共30分)口1、組織應對所確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當?shù)?)，并予以保持，防止意外更改。A、發(fā)放并使用B、標識與管理C、授權并修改D、保持可讀性2、組織的知識是指組織從其經(jīng)驗中獲得的特定的知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。其中內部來源的知識可以是()A、產(chǎn)品標準B、從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓C、學術交流D、專業(yè)會議3、組織在確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)QMS預期結果的各種外部和內部因素。可以不考慮下列哪個因素()A、技術和文化B、市場和競爭C、環(huán)境監(jiān)測能力D、知識和績效4、組織環(huán)境指對組織()的方法有影響的內部和外部結果的組合A、經(jīng)營和決策B、質量管理C、建立和實現(xiàn)目標D、管理5、在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出是()6、理解相關方的需求和期望，組織應確定()A、對QMS有影響的相關方B、質量管理體系的范圍C、產(chǎn)品和服務的特性D、組織的經(jīng)營戰(zhàn)略7、一個生產(chǎn)型上市企業(yè)，下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作的人員有()A、股票持有人B、文件資料管理人員C、售后服務人員D、產(chǎn)品的設計開發(fā)人員8、ISO9001：2015標準中7.1.4過程運行環(huán)境可以包括()A、工作場所溫度濕度B、半成品庫的通風和防潮條件C、工作區(qū)域布置的合理性D、以上都是9、以下不屬于“設計和開發(fā)輸入”應考慮的內容是()A、適用的法律法規(guī)要求B、產(chǎn)品說明書C、組織已經(jīng)承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范D、由于產(chǎn)品和服務的性質所導致的潛在失效后果10、依據(jù)ISO9001：2015標準8.7條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是()A、防止不合格品的發(fā)生B、防止類似不合格品的再次發(fā)生C、防止不合格輸出的非預期使用D、防止不合格品的非預期使用11、依據(jù)ISO9001：2015標準8.3.4條款，以下錯誤的是()A、組織對設計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認B、評審活動是為了評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力C、驗證活動是為了確保設計與開發(fā)的輸出滿足設計和開發(fā)輸入的能力D、確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求12、依據(jù)ISO9001：2015標準9.1.1條款，以下錯誤的是()A、組織應確定需要監(jiān)視和測量的對象B、組織應確定監(jiān)視和測量的時機C、組織應保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息D、組織應確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效13、策劃如何實現(xiàn)質量目標時應確定()14、糾正措施應與()相適應A、糾正B、不合格的影響C、預防措施D、組織規(guī)模15、針對2015版新標準關于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是()A、新標準未提及質量手冊、程序文件，所以不必編寫質量手冊和程序文件B、組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》必須更名為《形成文件的信息的控制程序》C、新版標準結構是組織的方針、目標和過程的文件結構的范本D、在規(guī)定質量管理體系要求時無需以新版標準的中使用的術語取代組織使用的術語二、多選題(每題3分,共30分,多選、少選、錯選均不得分)1、組織環(huán)境適用于()A、贏利性組織B、非贏利C、公共服務組織D、個人2、實體可能是()A、非物質的B、組織未來的狀態(tài)C、項目計劃D、一個產(chǎn)品3、依據(jù)ISO9001:2015標準，關于基于風險的思維，以下說法正確的是()A、應識別風險、并努力消除所有的風險B、應評估風險，充分理解存在的風險和機會C、識別和評估風險的基礎，在于對組織內外部環(huán)境因素的充分理解D、相關方的需求和期望將影響風險評估的結果4、建立質量管理體系，以下說法正確的是()A、質量管理體系須與業(yè)務過程整合B、應用過程方法C、引入最佳實踐D、體現(xiàn)顧客及相關方需求和期望5、關于崗位、職責和權限，以下說法正確的是()A、崗位應依據(jù)過程和活動予以定義B、一人擔當多種崗位不應被允許C、權限應適合于相應崗位完成其職責任務的需要D、最高管理者不應干預崗位、職責、權限的確定6、屬于風險和機遇方面所做的策劃是()A、應對風險和機遇的措施B、如何將應對風險和機遇的措施融入質量管理體系過程并實施C、如何評價上述措施的有效性D、變更的策劃7、組織的形成文件的信息通常包括()A、包含質量方針、目標的員工手冊B、標準要求形成文件的信息C、國際公約、規(guī)范、標準D、電子文檔形式的表單8、不同組織的質量管理體系文件的多少和詳略程度，根據(jù)()可以不同A、媒介的類型B、組織的規(guī)模C、過程及其相互作用的復雜程度D、人員的能力9、在確定產(chǎn)品和服務要求時可以考慮的因素包括()A、產(chǎn)品或服務的目的是什么B、是否實施了5SC、顧客的需求和期望D、相關法律法規(guī)要求10、設計和開發(fā)輸出結果可以包括()A、圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、測試要求B、過程規(guī)范、必要的生產(chǎn)設備細節(jié)C、建筑計劃和工藝計算D、菜單、食譜、烹飪方法、服務手冊三、簡答題:根據(jù)下列各題的要求,簡要回答,共40分2、請圖示簡述PDCA循環(huán)。(10分)4、請列出2015版標準中與“基于風險的思維”有關的標準要素。(10分)一、選擇題:將選擇正確的短語代碼寫在()中,(每題3分)口1、質量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍：()a.適用于所有的產(chǎn)品;b.預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品;c.產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出;d.硬件，軟件產(chǎn)品;2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時：()a.可以刪減不適用的條款;b.僅限于刪減第七章的條款;c.僅限于刪減有關監(jiān)視和測量的條款;d.可刪減組織做不到的條款;3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是：()a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄;b.提供質量管理體系有效運行的記錄;c.提供認證機構證實體系運行的記錄;d.a+b兩種;4、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系有效運行的結果：()a.符合ISO9001-2008標準要求;b.符合計劃的安排并得到有效實施;c.得到有效實施和保持;d.a+ca.是可測量的;b.是已達到的;c.在質量方面所追求的目的d.是量化的6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證：()a.實施糾正措施的有效性;b.不符合項的糾正;c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d.審核報告;7、審核組長在策劃質量管理體系審核時，應確定：()a.審核的目的和范圍;b.有關質量管理體系的要求;c.審核所需時間(人.時/日);d.上述全部8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的：()a.補充b.附加條件;c理論基礎;d.a+b9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設備是指：()a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設備;b.使用自動化程度最高的生產(chǎn)設備;c.使用適宜的生產(chǎn)設備;d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設備;a.向受審核方出示檢查表;b.把問題念一遍，然后進行檢查;c.把檢查表交給受審核方，然后提問;d.將檢查表作為檢查的輔助手段;二、判斷題:認為正確或完整的請清畫“?”,不正確或不完整的請畫“?”口(每題2分)口1、通過使用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置.3、本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”也可指“服務”。4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責任。5、從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的。6、設計和開發(fā)的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。8、監(jiān)視和測量設備應按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。三、簡答題(每題5分)1、ISO9001：2008標準修訂的主要目的和背景是什么?2、ISO9001：2008標準主要修訂了哪些條款?3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內容和要求?4、顧客滿意的測量應收集哪些信息?5、八項質量管理原則是什么?6、什么是過程方法?簡答題答案是1.國際標準化組織(ISO)于2008年11月15日正式頒布了ISO9001：2008《質量管理體系要求》國際標準，ISO和國際認可論壇(IAF)發(fā)布了聯(lián)合公報明確實施認可的ISO9001：2008標準按照IAF和ISO聯(lián)合公報的要求，在ISO9001：2008標準發(fā)布1年后，即自2009年11月15日起，質量管理體系認證將依據(jù)ISO9001：2008標準實施，不再頒發(fā)依據(jù)ISO9001:2000標準的認證證書。為此，對質量管理體系內審員的培訓也將依據(jù)ISO9001：2008標準進行，并頒發(fā)資格證書，ISO9001：2000標準的內審員資格證書將于2009年11月15日后不再被認可ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)放,標準同ISO9001:2000相比修改的較少,對于大多數(shù)組織,通過正常的監(jiān)督審核過渡即可,不需額外的時間.審核員只需培訓更改處即可.但同ISO9001:2000不同的是條款變更比較多,如下:(供你參考)3.0術語和定義，取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織4.2.1變更了，一個單一的檔可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個檔中體現(xiàn)。(如糾正預防作業(yè)程序)4.2.3：增加了4.2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來檔得到識別，并控制其分5.5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內的正式員工或合同制的全日制員工。(不可兼職)6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求的符合性產(chǎn)品質量的工作人員應是能夠勝任的(范圍變大)6.2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要取的有效性;確保達到必要的能力(指實作方面的能力加嚴)6.3增加了6.3b:增加了支持性服務(如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng)。策劃、提供、維7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務臺(如回收或產(chǎn)品的最終處置)7.3.3設計開發(fā)的輸出增加了注解：生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員等資格的確認)7.5.4顧客財產(chǎn)：增加了批注-闡明知識產(chǎn)權和私人信息為顧客產(chǎn)財。(如保險公司，銀行等)7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計算器軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)8.2.1：鑒控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調查.已交件產(chǎn)品質量信息、用戶意見調查，丟失業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。8.2.2內部審核：增加了審核記錄的保存范圍(如內審計劃、簽到表、內審報告、查檢表、不符合報告等記錄)8.2.3過程的監(jiān)視和測量：1.刪掉了最后一句話，即，“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過程控制方法時就考慮的要點，此批注希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時就考慮到應用的8.3不合格品的控制：未滿足顧客要求之不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內部不能在未得到客戶同意不能放行，如放行是不符合標準要求的要開立major項的。1、管理方針為目標的建立和評價提供了框架(√)2、對員工不僅要培訓、指導，還應評價培訓、指導的有效性(√)3、質量目標應是可測量的，所以必須量化(×)4、向水體排放污染物，超過國家或地方規(guī)定的污染排放標準的應當按國家規(guī)定繳納超標準排污費;排放水污染物不超標的，便不需要繳納排污費(×)5、對審核發(fā)現(xiàn)的不合格的應采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性(√)6、對審核方案進行策劃應規(guī)定審核的準則、范7、一次管理評審不需要同時處理所有管理評審主題，可在一段時期內開展評審，不必是一8、環(huán)境影響是由環(huán)境因素引起的環(huán)境變化，這種變化可能是有害的，也可能是有益的(√)9、危險化學品必須儲存在專用倉庫、專用場地或專用儲存室內，并設有專人管理(√)10、污染預防是EMS處理和解決環(huán)境問題的基本原則答：檢查表的作用：是審核員備用的審核提綱和備忘錄，應在審核準備階段編制。有利于一是保持審核目標的清晰和明確;二是保持審核內容的周密和完整;三是保持審核節(jié)奏和連續(xù)性;四是減少審核員的偏見和隨意性檢查表的內容：一是受審核部門、審核時間、審核員二是審核要點，即查什么三是審核方法/抽樣方法，即怎么查2、QMS、EMS體系內審的目的和依據(jù)。答：目的：a)評價QMS符合GB/T19001-2015標準的程度，確保質量管理體系得到有效實施和保持;b)為外審作準備，確定提交外審的時機;c)作為一種管理手段，尋求改進的機會。依據(jù)a)GB/T19001-2015標準;b)質量手冊及其他QMS文件;c)與產(chǎn)品相關的法規(guī);d)產(chǎn)品標準目的:a)判定環(huán)境管理體系是否符合組織對環(huán)境管理工作的預定安排和本標準的要求;b)是否得到了恰當?shù)膶嵤┖捅３帧)向管理者報告審核結果。依據(jù)：a)GB/T24001-2015標準b)質量手冊及其他EMS文件c)與產(chǎn)品相關的法規(guī)d)產(chǎn)品標準及其引用標準1、產(chǎn)品要求可由(D)A、顧客提出B、組織預測顧客的要