臨床藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

第三節(jié)藥學(xué)

（pharmacy)一、藥學(xué)的含義藥學(xué)科學(xué)是研究藥物的來(lái)源、制造，加工、形狀、作用、用途、分析鑒定、調(diào)配分發(fā)及其管理的科學(xué)。1藥學(xué)科學(xué)藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、生藥學(xué)和中藥學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、臨床藥動(dòng)學(xué)、藥物信息、藥學(xué)的社會(huì)實(shí)踐等。2藥學(xué)職業(yè)條件1.通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的基礎(chǔ)和專業(yè)理論知識(shí)，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有藥學(xué)工作能力。2.經(jīng)國(guó)家考核合格。3.運(yùn)用所掌握的藥學(xué)理論知識(shí)、技術(shù)和能力，遵照藥學(xué)倫理準(zhǔn)則，為人類健康事業(yè)服務(wù)。3二、藥學(xué)的功能和任務(wù)研制新藥生產(chǎn)和供應(yīng)藥物保證合理用藥培養(yǎng)藥師組織藥學(xué)力量4第四節(jié)藥師一、藥師定義和類別（一）藥師定義藥師的定義是“指受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療防止機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥物調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作，并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。5執(zhí)業(yè)藥師是指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位，重要是藥房執(zhí)業(yè)的藥師。6（二）藥師的類別1．根據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務(wù)可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房藥師、生產(chǎn)企業(yè)藥師、批發(fā)企業(yè)藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥物監(jiān)督管理部門藥師。74．根據(jù)與否擁有藥房所有權(quán)分為：開業(yè)藥師（practitionerpharmacist）、被聘任藥師。5．根據(jù)與否依法注冊(cè)可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。8二、藥師的功能9（一）藥房藥師的功能1．藥房藥師的專業(yè)性功能2.基本技術(shù)功能3.管理功能10藥房藥師的重要專業(yè)功能是藥物使用與控制藥物使用控制是知識(shí)、理解、評(píng)價(jià)、過程、技術(shù)、控制和倫理的總和，是保證分發(fā)和使用藥物安全和有效，這是長(zhǎng)期以來(lái)社會(huì)對(duì)藥師功能的期望。（1）調(diào)配處方（2）提供職業(yè)意見（3）選購(gòu)、儲(chǔ)存藥物11（二）藥物開發(fā)研究藥師功能1．確定藥物的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型，這些將影響藥物均勻一致性、穩(wěn)定性和生理活性。2．根據(jù)新藥管理規(guī)定研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在科學(xué)調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量或成本方面，改善既有處方和生產(chǎn)過程。124．評(píng)價(jià)新原料，如賦形劑、溶劑、防腐劑等在藥物劑型中潛在的價(jià)值。5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新的制備，包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件規(guī)定。137.在常規(guī)生產(chǎn)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺陷方面的科學(xué)研究。8．對(duì)提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究。9.新藥質(zhì)量原則的研究。14（三）藥廠藥師功能1.保證所生產(chǎn)藥物的質(zhì)量承擔(dān)藥物檢查和質(zhì)量控制工作。2．制造控制、計(jì)劃和庫(kù)存控制，以及監(jiān)督防止摻假3．藥廠、銷售部門藥師的功能是保證產(chǎn)品的銷售15（四）藥師行政與法律功能由于藥學(xué)是一綜合性科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或理解科學(xué)背景的人來(lái)執(zhí)行。因此，許多藥師在各級(jí)藥政部門工作。在藥政部門工作的藥師應(yīng)熟悉法律和法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。16三、執(zhí)業(yè)藥師法律（一）藥師執(zhí)業(yè)管理立法藥師執(zhí)業(yè)的行為直接關(guān)系到人們的生命和健康，為了加強(qiáng)對(duì)藥師執(zhí)業(yè)行為的管理，許多國(guó)家都制定了藥師法（pharmacist’slaw）或藥房法（PharmacyAct）。17三部重要法律法規(guī)1999年國(guó)家人事部、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理部門重新修訂?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行措施》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行措施》18（二）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師資格制度納人全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度范圍，其性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。19執(zhí)業(yè)資格是指政府對(duì)某些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益的專業(yè)（工種）施行準(zhǔn)人控制，是依法獨(dú)立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)（工種）學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備原則。20（三）執(zhí)業(yè)藥師資格考試執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)資格準(zhǔn)人考試，實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。21參與考試必須具有的條件①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員；②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作的時(shí)間應(yīng)符合如下規(guī)定：獲得藥學(xué)、中藥或有關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者；學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。22考試科目藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能四個(gè)科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。23（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)SFDA為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，省FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別分為藥學(xué)類、中藥類。24（四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)(ctn)執(zhí)業(yè)范圍分為藥物生產(chǎn)、藥物經(jīng)營(yíng)、藥物使用。執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一種執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一種執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。25申請(qǐng)人必須同步具有四項(xiàng)條件①獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)遵法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。26（五）執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)權(quán)利義務(wù)1.遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥物質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。2.嚴(yán)格執(zhí)行《藥物管理法》及有關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸說制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào)。273.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥物質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)行藥物全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。4．負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥征詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療監(jiān)測(cè)及藥物療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。28（六）執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確將執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育納入法制化管理范圍，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。29四、藥師的職業(yè)道德（一）道德與職業(yè)道德法律(law)與道德（morality）都是一定社會(huì)調(diào)整人們的行為和社會(huì)關(guān)系的行為規(guī)范。兩者既有區(qū)別，又有互相作用。30法律是國(guó)家強(qiáng)制力保證其實(shí)行的行為規(guī)范體系，對(duì)人們行為的制約具有強(qiáng)制性。道德重要依托社會(huì)輿論、老式習(xí)慣，內(nèi)心信念和教育的力量，來(lái)引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為。31職業(yè)道德職業(yè)道德是指人們?cè)诤戏ǖ穆殬I(yè)活動(dòng)中必須遵照的職業(yè)行為準(zhǔn)則和規(guī)范的總和，是社會(huì)道德在職業(yè)生活中的詳細(xì)體現(xiàn)。職業(yè)道德重要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)所構(gòu)成。32（二）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范規(guī)范（Specification）具有規(guī)則、規(guī)矩的意思。社會(huì)生活不一樣領(lǐng)域中，均有各自的特定規(guī)范，如法律規(guī)范、語(yǔ)言規(guī)范，技術(shù)規(guī)范等等。這些規(guī)范都對(duì)人們的某些行為具有懂得意義，并構(gòu)成約束。33藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范是調(diào)整和處理藥師、藥學(xué)技術(shù)人員在藥學(xué)職業(yè)實(shí)踐中的道德行為和道德關(guān)系的最普遍規(guī)律的反應(yīng)；是藥師、藥學(xué)技術(shù)人員在藥學(xué)職業(yè)實(shí)踐中，處理個(gè)人與服務(wù)對(duì)象、個(gè)人與同事、個(gè)人與社會(huì)之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則。34藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則是社會(huì)對(duì)藥師、藥學(xué)技術(shù)人員道德行為期望的基本概括，也是評(píng)價(jià)其道德水平的原則。藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范有廣義的共同行為規(guī)范規(guī)定，也有各類藥學(xué)實(shí)踐詳細(xì)的行為規(guī)范規(guī)定。35（三）藥師的職業(yè)道德規(guī)范藥師的職業(yè)道德規(guī)范，是在藥學(xué)職業(yè)化的長(zhǎng)期過程中逐漸形成的。藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括：（1）藥師與病人之間關(guān)系（2）藥師與共事者間關(guān)系（3）藥師與社會(huì)的關(guān)系361．藥師與病人的關(guān)系（1)藥師必須把病人的健康和安全放在首位。(2)藥師要維護(hù)用藥者的合法權(quán)益。（3）藥師要在病人利益和商業(yè)利益之間，充足考慮病人利益，保證病人享有接受安全，有效治療的權(quán)利。37（4）藥師要為病人保密。（5）藥師要公平看待所有的病人，保證合理的藥物治療。（6）藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己的專業(yè)知識(shí)。382.藥師與共事者關(guān)系（1）尊重他人價(jià)值和能力，有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)通力合作，對(duì)同事應(yīng)積極熱情地予以協(xié)助，以提供完善的藥學(xué)服務(wù)，與同事保持良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。39（2）藥師應(yīng)加強(qiáng)自信心，在同行中為大家所信賴：藥師不應(yīng)以錯(cuò)誤方式與病人或他人討論處方的治療作用，以免有損開方者威信。40（3）藥師絕不能同意或參與同別的醫(yī)務(wù)人員或他人運(yùn)用自己職業(yè)進(jìn)行私下的錢財(cái)交易和別的剝削性行為。除非是公眾提出祈求，藥師不應(yīng)積極推薦醫(yī)生或醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。413．藥師與社會(huì)的關(guān)系

（1）藥師應(yīng)維護(hù)其職業(yè)的崇高品質(zhì)和榮譽(yù)；藥師應(yīng)貫徹藥物管理法律法規(guī)，遵守藥師職業(yè)道德規(guī)范。42（2