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文檔簡介
藥品采購合規(guī)性審查合同編號:__________藥品采購合規(guī)性審查合同甲方(采購方):__________乙方(供應方):__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就甲方委托乙方進行藥品采購合規(guī)性審查的事宜,達成如下協(xié)議:一、審查范圍1.1乙方應對甲方擬采購的藥品進行合規(guī)性審查,包括但不限于藥品的生產許可、經營許可、GMP認證、GSP認證等相關資質文件的有效性及合規(guī)性。1.2乙方應對甲方提供的藥品相關信息進行審查,包括但不限于藥品的批準文號、藥品名稱、生產廠家、規(guī)格、劑型、生產批號、有效期等。1.3乙方應對甲方擬采購藥品的供應商進行審查,包括但不限于供應商的資質、信譽、財務狀況、經營狀況等。二、審查時間2.1乙方應在甲方提供完整藥品采購信息后的七個工作日內完成審查工作。2.2若有特殊情況導致審查時間延長,乙方應提前通知甲方,并經甲方同意后方可延長審查時間。三、審查費用3.1乙方向甲方提供藥品采購合規(guī)性審查服務,甲方應支付乙方審查費用共計人民幣【】元整(大寫:【】元整)。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票,甲方按約定時間支付審查費用。四、保密條款4.1除非依法應當向行政機關、司法機關提供本合同外,甲乙雙方應對本合同的內容和簽訂過程予以保密,未經對方同意不得向第三方披露。4.2乙方應對甲方提供的藥品相關信息保密,不得泄露給第三方。五、違約責任5.1乙方未按約定時間完成審查工作的,應向甲方支付違約金,違約金為審查費用的【】%。5.2甲方未按約定時間支付審查費用的,應向乙方支付滯納金,滯納金為審查費用的【】%。六、爭議解決6.1甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為【】年。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.甲方(采購方)的營業(yè)執(zhí)照復印件。2.乙方(供應方)的營業(yè)執(zhí)照復印件。3.藥品生產許可證復印件。4.藥品經營許可證復印件。5.GMP認證證書復印件。6.GSP認證證書復印件。7.藥品批準文號復印件。8.供應商的資質證明文件復印件。9.甲乙雙方簽署的保密協(xié)議。10.乙方完成的藥品采購合規(guī)性審查報告。二、違約行為及認定:1.乙方未按約定時間完成審查工作,認定為違約行為。2.甲方未按約定時間支付審查費用,認定為違約行為。3.甲乙雙方未履行保密義務,泄露合同內容和藥品相關信息,認定為違約行為。三、法律名詞及解釋:1.合同法:《中華人民共和國合同法》是我國調整合同關系的基本法律。2.藥品管理法:《中華人民共和國藥品管理法》是我國調整藥品生產、經營和使用活動的基本法律。3.營業(yè)執(zhí)照:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,是企業(yè)合法開展經營活動的憑證。4.藥品生產許可證:藥品生產企業(yè)依法取得的許可證。5.藥品經營許可證:藥品經營企業(yè)依法取得的許可證。6.GMP認證:藥品生產質量管理規(guī)范認證。7.GSP認證:藥品經營質量管理規(guī)范認證。8.批準文號:國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.審查時間延長:若遇特殊情況導致審查時間延長,乙方應提前通知甲方,并經甲方同意后方可延長審查時間。2.審查費用支付:甲方應按約定時間支付審查費用,如需分期支付,可與乙方協(xié)商確定支付計劃。3.保密義務履行:甲乙雙方應嚴格按照保密協(xié)議約定履行保密義務,如有泄露,應立即采取補救措施,并按約定承擔違約責任。4.合規(guī)性審查結果爭議:如甲方對乙方審查結果有異議,可要求乙方提供相關依據(jù)和證據(jù),也可委托第三方專業(yè)機
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