藥品采購(gòu)合規(guī)性審查

藥品采購(gòu)合規(guī)性審查合同編號(hào)：__________藥品采購(gòu)合規(guī)性審查合同甲方（采購(gòu)方）：__________乙方（供應(yīng)方）：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品采購(gòu)合規(guī)性審查的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、審查范圍1.1乙方應(yīng)對(duì)甲方擬采購(gòu)的藥品進(jìn)行合規(guī)性審查，包括但不限于藥品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證等相關(guān)資質(zhì)文件的有效性及合規(guī)性。1.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品相關(guān)信息進(jìn)行審查，包括但不限于藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等。1.3乙方應(yīng)對(duì)甲方擬采購(gòu)藥品的供應(yīng)商進(jìn)行審查，包括但不限于供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)狀況等。二、審查時(shí)間2.1乙方應(yīng)在甲方提供完整藥品采購(gòu)信息后的七個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。2.2若有特殊情況導(dǎo)致審查時(shí)間延長(zhǎng)，乙方應(yīng)提前通知甲方，并經(jīng)甲方同意后方可延長(zhǎng)審查時(shí)間。三、審查費(fèi)用3.1乙方向甲方提供藥品采購(gòu)合規(guī)性審查服務(wù)，甲方應(yīng)支付乙方審查費(fèi)用共計(jì)人民幣【】元整（大寫：【】元整）。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付審查費(fèi)用。四、保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外，甲乙雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。4.2乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品相關(guān)信息保密，不得泄露給第三方。五、違約責(zé)任5.1乙方未按約定時(shí)間完成審查工作的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為審查費(fèi)用的【】%。5.2甲方未按約定時(shí)間支付審查費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金為審查費(fèi)用的【】%。六、爭(zhēng)議解決6.1甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.甲方（采購(gòu)方）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。2.乙方（供應(yīng)方）的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。3.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。5.GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。6.GSP認(rèn)證證書復(fù)印件。7.藥品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。8.供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件復(fù)印件。9.甲乙雙方簽署的保密協(xié)議。10.乙方完成的藥品采購(gòu)合規(guī)性審查報(bào)告。二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成審查工作，認(rèn)定為違約行為。2.甲方未按約定時(shí)間支付審查費(fèi)用，認(rèn)定為違約行為。3.甲乙雙方未履行保密義務(wù)，泄露合同內(nèi)容和藥品相關(guān)信息，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.合同法：《中華人民共和國(guó)合同法》是我國(guó)調(diào)整合同關(guān)系的基本法律。2.藥品管理法：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是我國(guó)調(diào)整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)的基本法律。3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，是企業(yè)合法開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。4.藥品生產(chǎn)許可證：藥品生產(chǎn)企業(yè)依法取得的許可證。5.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法取得的許可證。6.GMP認(rèn)證：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。7.GSP認(rèn)證：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。8.批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.審查時(shí)間延長(zhǎng)：若遇特殊情況導(dǎo)致審查時(shí)間延長(zhǎng)，乙方應(yīng)提前通知甲方，并經(jīng)甲方同意后方可延長(zhǎng)審查時(shí)間。2.審查費(fèi)用支付：甲方應(yīng)按約定時(shí)間支付審查費(fèi)用，如需分期支付，可與乙方協(xié)商確定支付計(jì)劃。3.保密義務(wù)履行：甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照保密協(xié)議約定履行保密義務(wù)，如有泄露，應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并按約定承擔(dān)違約責(zé)任。4.合規(guī)性審查結(jié)果爭(zhēng)議：如甲方對(duì)乙方審查結(jié)果有異議，可要求乙方提供相關(guān)依據(jù)和證據(jù)，也可委托第三方專業(yè)機(jī)