《兒童哮喘中醫(yī)診療指南》

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C**

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM****－20**

代替ZYYXH/T251-2012

兒童哮喘中醫(yī)診療指南

GuidelinesfortheDiagnosisandTreatmentofPediatricAsthmainChineseMedicine

（文件類型：草案）

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實(shí)施

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

兒童哮喘中醫(yī)診療指南

1范圍

本文件提出了兒童哮喘的術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、分期、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

本文件適用于18周歲以下人群哮喘的診斷和防治。

本文件適合各級(jí)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、兒科等相關(guān)科室臨床醫(yī)師以及從事臨床教學(xué)、

臨床科研等工作者使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，僅該版本適用于本文件。

凡無(wú)注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修訂版本）適用于本文件。

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)第2部分：證候

GB/Z40893.3-2021中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范兒科第3部分：小兒針灸療法

GB/Z40893.4-2021中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范兒科第4部分：小兒推拿療法

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

兒童哮喘pediatricasthma

兒童哮喘是兒童常見(jiàn)的一種反復(fù)發(fā)作的哮鳴咳喘性肺系疾病。臨床以發(fā)作時(shí)喉間哮鳴，喘促氣急，

咳嗽胸悶，呼氣延長(zhǎng)為主要表現(xiàn)，嚴(yán)重者以不能平臥，呼吸困難，張口抬肩，搖身擷肚，口唇青紫，

煩躁不安為特征。常在清晨、夜間發(fā)作和（或）加劇。

本病相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)兒童支氣管哮喘。

4診斷

4.1病史

發(fā)作前可有鼻塞，鼻喉作癢，噴嚏，咳嗽，胸悶，呼吸不暢等先兆癥狀。常因氣候驟變、寒暖失

常、感受外邪、進(jìn)食生冷、勞累、情志失調(diào)、劇烈運(yùn)動(dòng)、接觸或進(jìn)食過(guò)敏原誘發(fā)。

既往可有濕疹，變應(yīng)性鼻炎，或其他過(guò)敏性疾病病史；可有咳喘史；可有家族哮喘史，或其他家

族過(guò)敏性疾病史。

4.2臨床表現(xiàn)[1-8]

咳喘反復(fù)發(fā)作，發(fā)作時(shí)喉間哮鳴，喘促氣急，咳嗽陣作，胸悶氣短，甚者不能平臥，呼吸困難，

張口抬肩，搖身擷肚，煩躁不安，口唇青紫。

發(fā)作時(shí)雙肺可聞及散在或彌漫性、以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長(zhǎng)。若有繼發(fā)感染，可聞及

濕啰音。重癥病例，因氣道廣泛堵塞，哮鳴音反而消失，呼吸音可減弱或消失?？梢?jiàn)三凹征及心率增

快。

上述癥狀可經(jīng)治療后好轉(zhuǎn)或自行緩解，需除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、氣促、胸悶。

1

4.3輔助檢查

4.3.1血常規(guī)[2-3]白細(xì)胞總數(shù)可正常，嗜酸性粒細(xì)胞可增高。

[5-7,9]

4.3.2肺功能證實(shí)存在可逆性氣流受限：（1）支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性：吸入速效β2受體激動(dòng)劑

后15min第一秒用力呼氣量（FEV1）增加≥12%；抗炎治療后肺通氣功能改善：給予吸入糖皮質(zhì)激

素和（或）抗白三烯藥物治療4～8周，F(xiàn)EV1增加≥12%；（2）支氣管激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性：支氣管激發(fā)試

驗(yàn)適用于≥6歲且配合良好的兒童；（3）最大呼氣峰流量（PEF）日間變異率（連續(xù)監(jiān)測(cè)2周）≥13%。

4.3.3過(guò)敏原[5-7,10]皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)和皮內(nèi)試驗(yàn)法或血清變應(yīng)原特異性IgE測(cè)定用于評(píng)估過(guò)敏狀態(tài)及

識(shí)別過(guò)敏原，可協(xié)助診斷及指導(dǎo)規(guī)避措施、脫敏治療。

4.3.4肺部影像學(xué)[1,5,6]肺過(guò)度充氣，透明度增高，肺紋理可增多，發(fā)作期胸部影像學(xué)正?；虺书g

質(zhì)性改變，可有肺氣腫或肺不張。此檢查不需常規(guī)進(jìn)行，對(duì)于診斷困難、治療后癥狀控制不佳的患兒

進(jìn)行鑒別診斷時(shí)可行此項(xiàng)檢查。

4.3.5呼出氣一氧化氮[1,5,6]呼出氣一氧化氮（FeNO）的分?jǐn)?shù)濃度與痰和血液中嗜酸性粒細(xì)胞的水

平相關(guān)。FeNO測(cè)定可作為評(píng)估氣道炎癥類型和哮喘控制水平的指標(biāo)，也可用于判斷吸入性糖皮質(zhì)激

素治療效應(yīng)、停藥時(shí)間和檢測(cè)控制用藥依從性。

符合第4.1～4.2條或第4.2條和第4.3.2條肺功能測(cè)定中任意一條者，可診斷為哮喘。

4.4鑒別診斷

本病需與肺炎喘嗽相鑒別。

4.5分期[1,5,8]

本病可分為發(fā)作期、遷延期和緩解期。

發(fā)作期是指喘息、咳嗽、氣促、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀急劇加重，相當(dāng)于西醫(yī)急性發(fā)

作期。

遷延期是指近3個(gè)月內(nèi)不同頻度和（或）不同程度地出現(xiàn)過(guò)喘息、咳嗽、氣促、胸悶等癥狀，相

當(dāng)于西醫(yī)慢性持續(xù)期。

緩解期是指經(jīng)過(guò)治療或未經(jīng)治療癥狀、體征消失，肺功能恢復(fù)到急性發(fā)作前水平，并維持3個(gè)月

以上，相當(dāng)于西醫(yī)臨床緩解期。

5辨證

5.1發(fā)作期[2,8,11-16]

5.1.1寒性哮喘證

喉間哮鳴，咳嗽氣喘，痰液清稀多泡沫，鼻塞聲重，流清涕，惡寒無(wú)汗，形寒肢冷，面色淡白，

口淡不渴，或喜熱飲，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白或白滑，脈浮緊，指紋浮紅。

5.1.2熱性哮喘證

喉間哮吼痰鳴，聲高息涌，痰稠黃難咳，咳嗽喘息，鼻塞，流黃稠涕，胸膈滿悶，身熱煩渴，渴

喜冷飲，面赤咽紅，夜寐不寧，小便黃，大便秘結(jié)，舌質(zhì)紅，舌苔薄黃或黃膩，脈滑數(shù)，指紋紫滯。

2

5.1.3外寒內(nèi)熱證

[來(lái)源：GB/T16751.2-2021，3.10.3，有修改]

咳喘哮鳴，咯痰或黃或清，喘促氣急，胸悶，鼻塞、噴嚏、流清涕，或惡寒發(fā)熱，口渴，咽紅，

小便黃赤，大便干結(jié)，舌質(zhì)紅，舌苔薄白或黃，脈滑數(shù)或浮緊，指紋浮紅或沉紫。

5.2遷延期[2,8,11-12]

5.2.1氣虛痰戀證

咳喘減而未平，靜時(shí)不發(fā)，活動(dòng)則喘鳴發(fā)作，痰多，惡風(fēng)，面色少華，易于出汗，平素易感，晨

起及受風(fēng)后噴嚏、流涕，神疲納呆，大便稀溏，舌質(zhì)淡，苔薄白或白膩，脈弱，指紋淡滯。

5.2.2腎虛痰戀證

喉間哮鳴時(shí)作難止，動(dòng)則喘甚，咳嗽，喉中痰鳴，痰多質(zhì)稀色白，面色欠華，畏寒肢冷，神疲納

呆，小便清長(zhǎng)，舌質(zhì)淡，苔薄白或白膩，脈細(xì)弱或沉遲，指紋淡滯。

5.3緩解期[2,8,11-16]

5.3.1肺脾氣虛證

[來(lái)源：GB/T16751.2-2021，.3.1，有修改]

氣短自汗，倦怠乏力，惡風(fēng)，反復(fù)感冒，神疲懶言，形瘦納差，面白少華或萎黃，便溏，舌質(zhì)淡

胖，舌苔薄白，脈細(xì)軟，指紋淡。

5.3.2脾腎陽(yáng)虛證

[來(lái)源：GB/T16751.2-2021，.1.5，有修改]

氣短心悸，形寒肢冷，腰膝酸軟，腳軟無(wú)力，發(fā)育遲緩，腹脹納差，面色虛浮少華，夜尿多，小

便清長(zhǎng)，大便溏泄，舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈細(xì)弱，指紋淡。

5.3.3肺腎陰虛證

[來(lái)源：GB/T16751.2-2021，.1.3，有修改]

氣短乏力，形體消瘦，潮熱盜汗，口咽干燥，手足心熱，腰膝酸軟，面色潮紅，便秘，舌紅少津，

舌苔花剝，脈細(xì)數(shù)，指紋淡紅。

6治療

6.1治療原則

哮喘治療原則為堅(jiān)持長(zhǎng)期、規(guī)范、個(gè)體化治療，按發(fā)作期、遷延期和緩解期分期而治。發(fā)作期攻

邪以治其標(biāo)，分辨寒熱隨證施治。遷延期祛邪兼顧扶正，祛邪不宜攻伐太過(guò)，扶正需辨別本虛臟腑，

補(bǔ)其不足。緩解期當(dāng)扶正以治其本，以補(bǔ)肺固表，補(bǔ)脾益腎為主，調(diào)整臟腑功能，祛除生痰之因。

哮喘屬頑疾，宜采用多種療法綜合治療，除口服藥物外，敷貼療法、推拿療法、針刺療法、環(huán)境

療法、心身療法以及西醫(yī)霧化吸入治療等均可選用。哮喘危重度發(fā)作應(yīng)盡早中西醫(yī)結(jié)合治療，對(duì)危及

生命者應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)病房監(jiān)護(hù)，并定期隨訪、評(píng)估、及時(shí)調(diào)整治療方案。

6.2分證論治

3

6.2.1發(fā)作期

寒性哮喘證

治法：溫肺散寒，滌痰定喘。

主方：小青龍湯（《傷寒論》）（推薦級(jí)別：C）[17]合三子養(yǎng)親湯（《皆效方》）加減（證據(jù)級(jí)

別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[17]。

常用藥：麻黃、桂枝、細(xì)辛、干姜、半夏、白芍、五味子、白芥子、紫蘇子、萊菔子。

加減：咳甚者，加紫菀、款冬花、旋覆花；哮吼甚者，加射干、地龍、僵蠶。若外寒不甚，寒飲

阻肺者，可用射干麻黃湯加減。

熱性哮喘證

治法：清肺滌痰，止咳平喘。

主方：麻黃杏仁甘草石膏湯（《傷寒論》）合蘇葶丸（《醫(yī)宗金鑒》）加減（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；

推薦級(jí)別：C）[18]。

常用藥：麻黃、苦杏仁、石膏、前胡、黃芩、紫蘇子、葶藶子、桑白皮、射干。

加減：喘急者，加地龍；痰多者，加膽南星、竹瀝；咳甚者，加生白前、款冬花；熱重者，加梔

子、魚(yú)腥草；咽喉紅腫者，加板藍(lán)根、玄參；便秘者，加枳實(shí)、瓜蔞仁、大黃。

外寒內(nèi)熱證

治法：解表清里，降氣平喘。

主方：大青龍湯（《傷寒論》）加減（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[19]。

常用藥：麻黃、細(xì)辛、五味子、半夏、苦杏仁、石膏、黃芩、甘草、紫蘇子、紫菀。

加減：熱重者，加梔子；咳喘哮吼甚者，加射干、桑白皮、葶藶子；痰熱明顯者，加地龍、黛蛤

散、竹瀝。

6.2.2遷延期

氣虛痰戀證

治法：消風(fēng)化痰，益氣健脾。

主方：人參五味子湯（《幼幼集成》）合射干麻黃湯（《金匱要略》）加減（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；

推薦級(jí)別：D）[20-21]。

常用藥：人參（黨參）、白術(shù)、茯苓、五味子、陳皮、麻黃、細(xì)辛、紫菀、款冬花、半夏、五味

子、甘草。

加減：喘鳴時(shí)作者，加葶藶子、膽南星；噴嚏頻作者，加紫蘇葉、辛夷、蒼耳子；痰多色黃者，

加浙貝母、膽南星；汗多者，加黃芪、煅牡蠣、浮小麥；納呆者，加焦山楂、焦六神曲、雞內(nèi)金；便

溏者，加白扁豆、山藥、芡實(shí)。

腎虛痰戀證

治法：瀉肺祛痰，補(bǔ)腎納氣。

主方：偏于上實(shí)者用蘇子降氣湯（《太平惠民和劑局方》）加減（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：

D）[20-21]；偏于下虛者用都?xì)馔瑁ā栋Y因脈治》）合射干麻黃湯（《金匱要略》）加減（證據(jù)級(jí)別：

III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[20-21]。

4

常用藥：偏于上實(shí)者用紫蘇子、紫蘇葉、半夏、厚樸、當(dāng)歸、肉桂、生姜、大棗、甘草；偏于下

虛者用山藥、山茱萸、地黃、牡丹皮、茯苓、五味子、麻黃、細(xì)辛、紫菀、附子。

加減：偏于上實(shí)，痰液不多者，加黨參。偏于下虛，動(dòng)則氣短難續(xù)加核桃仁、訶子、紫石英、蛤

蚧；形寒肢冷者，加核桃仁、淫羊藿；胃寒腹?jié)M者，加枳殼；痰多色白、咯吐不絕者，加白果、芡實(shí)；

咯痰黃稠者，加黃芩、魚(yú)腥草、冬瓜子。

6.2.3緩解期

肺脾氣虛證

治法：補(bǔ)肺固表，健脾益氣。

主方：人參五味子湯（《幼幼集成》）（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦等級(jí)：C）[22]合玉屏風(fēng)散（《究

原方》）加減（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[23]。

常用藥：人參、五味子、茯苓、白術(shù)、甘草，黃芪、防風(fēng)、半夏、橘紅。

加減：汗出甚者，加煅龍骨、煅牡蠣；常有噴嚏流涕者，加辛夷、烏梅、白芍；咽癢者，加蟬蛻、

僵蠶；痰多者，加浙貝母；納谷不香者，加焦六神曲、炒谷芽、焦山楂；腹脹者，加萊菔子、枳殼；

便溏者，加山藥、白扁豆。

脾腎陽(yáng)虛證

治法：健脾溫腎，固攝納氣。

主方：腎氣丸（《金匱要略》）加減（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[20-21,24-25]。

常用藥：附子、肉桂、地黃、淫羊藿、山茱萸、白術(shù)、山藥、茯苓、核桃仁、五味子。

加減：虛喘明顯者，加蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草；咳嗽者，加款冬花、紫菀；夜尿多者，加益智仁、菟絲

子、補(bǔ)骨脂。

肺腎陰虛證

治法：補(bǔ)腎斂肺，養(yǎng)陰納氣。

主方：麥味地黃丸（《體仁匯編》）加減（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[20-21,24-25]。

常用藥：麥冬、北沙參、百合、山茱萸、地黃、枸杞子、山藥、紫河車、五味子。

加減：盜汗甚者，加黃柏、知母；嗆咳不爽者，加南沙參、款冬花、百部；潮熱者，加地骨皮、

鱉甲。

6.3中成藥

哮喘寧顆粒（桂枝、黃芩、牡丹皮、甘草）：每袋10g。＜5歲每次5g，5～10歲每次10g，＞

10歲每次20g，均每日2次。溫開(kāi)水沖服，用于熱性哮喘證。（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[26]

小兒咳喘靈口服液（麻黃、金銀花、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、甘草、瓜蔞）：每支10mL?！?

歲每次5mL，3～4歲每次7.5mL，5～7歲每次10mL，均每日3～4次?？诜?，用于熱性哮喘證。（證

據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[27]

小兒肺熱咳喘顆粒（麻黃、苦杏仁、生石膏、甘草、金銀花、連翹、知母、黃芩、板藍(lán)根、麥冬、

魚(yú)腥草）：每袋3g。＜3歲每次3g，每日3次；3～7歲每次3g，每日4次，>7歲每次6g，每日3

次。溫開(kāi)水沖服，用于熱性哮喘證。（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[28]

小兒定喘口服液（麻黃、苦杏仁、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、桑白皮、石膏、魚(yú)腥草、黃芩、大

青葉、甘草）：每支10mL。3～6歲每次10mL，7～10歲每次15mL，>10歲每次20mL，均每日3

5

次?？诜?，用于熱性哮喘證。（證據(jù)級(jí)別：II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[29]

槐杞黃顆粒（槐耳菌質(zhì)、枸杞子、黃精）：每袋10g。1～3歲每次5g，3～12歲每次10g，均每

日2次。溫開(kāi)水沖服，用于肺腎陰虛證。（證據(jù)級(jí)別：I級(jí)；推薦級(jí)別：B）[30]

6.4敷貼療法

參考三伏貼干預(yù)兒童哮喘專家共識(shí)（略）[31]。

6.5推拿療法

6.5.1主要手法

發(fā)作期、遷延期

基本手法：清肺經(jīng)、清肝經(jīng)、補(bǔ)脾經(jīng)、補(bǔ)肺經(jīng)、補(bǔ)腎經(jīng)、逆運(yùn)八卦、推三關(guān)（表）、推六腑（里）、

揉天突、揉定喘、分推膻中、揉按乳旁、揉按乳根、揉肺俞、開(kāi)天門、推坎宮、推太陽(yáng)。（證據(jù)級(jí)別：

II級(jí)；推薦級(jí)別：C）[32-33]

隨證加減：寒性哮喘——推上三關(guān)，搗小天心，揉外勞宮；熱性哮喘——揉豐隆，揉內(nèi)勞宮，清

天河水。氣虛痰戀——揉足三里；腎虛痰戀——揉命門。

操作時(shí)間及療程：每個(gè)穴位操作時(shí)間為1～2分鐘，每日1～2次；發(fā)作期療程到急性發(fā)作緩解為

止，遷延期治療5天為一個(gè)療程，2個(gè)療程之間間隔2天，觀察3個(gè)月。

緩解期

基本手法：補(bǔ)脾經(jīng)、補(bǔ)腎經(jīng)、補(bǔ)肺經(jīng)、運(yùn)內(nèi)八卦、按揉天突、分推膻中、按涌泉、按弦走搓摩、

揉肺俞、揉脾俞、揉腎俞、捏脊。（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[34]

隨證加減：肺脾氣虛——推三關(guān)，揉足三里；脾腎陽(yáng)虛——揉命門，摩揉丹田；肺腎陰虛——揉

二人上馬，取天河水，推下七節(jié)骨，拿血海。

操作時(shí)間及療程：每個(gè)穴位操作時(shí)間為1～2分鐘，每日1次，連續(xù)3周為1療程，2個(gè)療程之

間間隔1周，觀察3個(gè)月。

6.5.3注意事項(xiàng)

符合GB/Z40893.4-2021附錄D的規(guī)定。

6.5.4禁忌癥

符合GB/Z40893.4-2021附錄E的規(guī)定。

6.6體針療法

6.6.1主要取穴

發(fā)作期

主穴：肺俞、定喘、豐隆、曲池、足三里（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[35]

配穴：外感——合谷；寒喘——大椎、風(fēng)門；熱喘——魚(yú)際；鼻塞、流涕——迎香。

遷延期

主穴：肺俞、定喘、足三里（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[36]

配穴：脾虛——脾俞；腎虛——腎俞、太溪。

6

緩解期

主穴：肺俞、肺俞、脾俞、足三里、太溪（證據(jù)級(jí)別：III級(jí)；推薦級(jí)別：D）[35]

配穴：痰多——豐??；咳嗽乏力——?dú)夂！?/p>

6.6.2操作時(shí)間與療程

嬰幼兒不留針，3～7歲可適當(dāng)留針10～15分鐘，7歲以上留針30分鐘，不配合患兒不留針。

6.6.3注意事項(xiàng)

符合GB/Z40893.3-2021附錄I中I.1的規(guī)定。

6.6.4禁忌癥

符合GB/Z40893.3-2021附錄J中J.1的規(guī)定。

7預(yù)防和調(diào)護(hù)

7.1預(yù)防

——避免各種誘發(fā)因素，如海鮮發(fā)物、生冷、飲料、咸、甜等食物及塵螨、花粉、煙霧、漆味等。

——注意氣候變化，做好防寒保暖工作，尤其氣候轉(zhuǎn)變、換季或流感流行時(shí)。

——發(fā)病季節(jié)避免活動(dòng)過(guò)度和情緒激動(dòng)。

——普及防治知識(shí)，加強(qiáng)自我管理教育，調(diào)動(dòng)患兒及家長(zhǎng)的抗病積極性。

7.2調(diào)護(hù)

——哮喘發(fā)作時(shí)注意呼吸、心率等病情變化，及時(shí)給予相應(yīng)處置。

——及早認(rèn)識(shí)患兒體質(zhì)稟賦，根據(jù)患兒體質(zhì)進(jìn)行藥物、飲食、環(huán)境等調(diào)理。

——居室宜空氣流通，陽(yáng)光充足。冬季保暖，夏季涼爽通風(fēng)。

——飲食宜清淡富有營(yíng)養(yǎng)，慎進(jìn)生冷油膩、辛辣酸甜以及海鮮魚(yú)蝦等可能引起過(guò)敏的食物。

——關(guān)愛(ài)患兒，重視心理健康，增強(qiáng)戰(zhàn)勝疾病的信心。

7

附錄A

（資料性）

證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

A.1證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)，大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高等級(jí)推薦的證

據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依

據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。

表A.1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持

/或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持

專家共識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見(jiàn)E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持

注：文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明。

1）中醫(yī)診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊．循證性中醫(yī)臨床診

療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012，27（11）：2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)

施。

2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞減。

3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中

“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家意見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè)別專家意見(jiàn)。

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