《動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程-鱉甲》公示稿

T/CACM1021.216—2018ICSC團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACMXXXX—2021動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程鱉甲Technicalregulationsforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative–TRIONYCISCARAPAX2021--發(fā)布2021--實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACMxxxx.xxx—2021動(dòng)物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程鱉甲1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鱉甲生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)的術(shù)語和定義、場(chǎng)址選擇與功能區(qū)劃、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、繁殖管理、人員要求、安全管理、衛(wèi)生防疫、采收、產(chǎn)地加工、包裝、標(biāo)識(shí)、貯藏和運(yùn)輸、檔案管理等技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鱉甲藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地采收加工全過程。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用必不可少。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB13078-2017飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18407.4農(nóng)產(chǎn)品安全質(zhì)量無公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求GB/T21044-2007中華鱉GB/T26876-2011中華鱉池塘養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范GB/T32140-2015中華鱉配合飼料NY5051-2001無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)NY5066-2006無公害食品龜鱉NY5070-2002無公害食品水產(chǎn)品中漁藥殘留限量NY5071-2002無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則NY5072-2002無公害食品漁用配合飼料安全限量NY5073-2006無公害食品水產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)限量SC/T9101淡水池塘養(yǎng)殖水排放要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1中華鱉TrionyxsinensisWiegmann又名水魚、甲魚、團(tuán)魚，龜鱉目鱉科動(dòng)物；常棲于沙泥底質(zhì)淡水水域，具上岸日光浴習(xí)性，以魚、蝦、軟體動(dòng)物等為主食的特點(diǎn)。3.2鱉甲CarapaxTrionycis鱉科動(dòng)物鱉的背甲。3.3稚鱉larvalsoft-shelledturtle體重50g以下的鱉。3.4幼鱉juvenilesoft-shelledturtle體重50~250g的鱉3.5成鱉adultsoft-shelledturtle體重250g以上的鱉3.6親鱉broodsoft-shelledturtle用于人工繁育的性成熟的鱉4場(chǎng)址選擇與功能區(qū)劃4.1場(chǎng)地選擇4.1.1選擇環(huán)境安靜、水源充足、無污染、排灌方便、交通便利的地方建場(chǎng)，需建設(shè)有獨(dú)立進(jìn)、排水系統(tǒng)，應(yīng)符合GB/T18407.4無公害水產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境要求的相關(guān)規(guī)定。4.1.2養(yǎng)殖場(chǎng)淡水水源充足且無污染，應(yīng)符合NY5051-2001無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)的相關(guān)規(guī)定。4.1.3養(yǎng)殖池土質(zhì)應(yīng)符合GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二級(jí)土壤的相關(guān)規(guī)定。4.1.4養(yǎng)殖場(chǎng)空氣應(yīng)符合GB3095-2012環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定。4.2場(chǎng)區(qū)布局4.2.1場(chǎng)區(qū)宜劃分為：飼養(yǎng)區(qū)、輔助飼養(yǎng)區(qū)、管理區(qū)、廢物處理區(qū)等。4.2.2飼養(yǎng)區(qū)包括各階段養(yǎng)殖池。4.2.3輔助飼養(yǎng)區(qū)包括飼料加工儲(chǔ)存區(qū)、飼養(yǎng)用具儲(chǔ)存區(qū)、消毒用具儲(chǔ)存區(qū)和采收加工區(qū)等。4.2.4管理區(qū)包括辦公室、職工宿舍、食堂、停車場(chǎng)等。4.2.5廢物處理區(qū)包括養(yǎng)殖尾水處理、生產(chǎn)生活垃圾處理等設(shè)施。4.2.6各功能區(qū)應(yīng)建有消毒防疫設(shè)施。5飼養(yǎng)投入品5.1飼料種類5.1.1動(dòng)物性飼料：活魚、蝦、螺、蚌、蚯蚓等。5.1.2植物性飼料：新鮮南瓜、蘋果、西瓜皮、青菜、胡蘿卜等。5.1.3配合飼料：親鱉配合飼料。5.2飼料質(zhì)量配合飼料的質(zhì)量應(yīng)符合GB/T32140-2015中華鱉配合飼料的相關(guān)規(guī)定。各種飼料的安全衛(wèi)生指標(biāo)，應(yīng)符合GB13078-2017飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和NY5072-2002無公害食品漁用配合飼料安全限量的相關(guān)規(guī)定。動(dòng)物性飼料和植物性飼料投喂前應(yīng)消毒處理。6飼養(yǎng)管理6.1投飼方法投喂前鮮活飼料需洗凈、切碎，配合飼料加工成軟硬、大小適宜的團(tuán)塊或顆粒，投在未被水淹沒的飼料臺(tái)上。根據(jù)鱉的攝食情況確定每天投喂次數(shù)，投喂應(yīng)堅(jiān)持“四定”的投飼原則：①定時(shí)：水溫20～25℃時(shí)，每天1次，中午投喂，水溫25℃以上時(shí)，每天2次，分別為9:00前和16:00后投喂。②定點(diǎn)：稚鱉放養(yǎng)初期，飼料投喂在食臺(tái)的水下部分，30天后逐步改為投放在食臺(tái)的水上部分。③質(zhì)量：配合飼料質(zhì)量應(yīng)符合SC/T1047的規(guī)定，安全衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合GB/T18407.4和NY5071的規(guī)定。④定量：長(zhǎng)江流域不同規(guī)格鱉的飼料日投飼率見表1。表1長(zhǎng)江流域池塘養(yǎng)鱉不同月份配合飼料日投率單位：%規(guī)格飼料名稱4月5月6月7月8月9月10月稚鱉稚鱉飼料–5.0～6.05.0～6.05.0～5.54.5～5.03.0～3.51.0～1.5幼鱉幼鱉飼料1.01.0～1.51.5～2.02.5～3.03.0～3.52.0～2.51.0～1.5成鱉成鱉飼料1.01.0～1.51.5～2.02.0～2.52.0～2.51.5～2.01.0注：珠江流域或黃河流域不同月份配合飼料日投飼率可分別提前或延遲1個(gè)月左右的時(shí)間。6.2投飼量配合飼料的日投飼量（干重）為親鱉體重的1%~3%；鮮活飼料的日投飼量為鱉體重的5%~10%；在繁殖前期應(yīng)適當(dāng)加大鮮活飼料的投喂量。每次投飼量以在1h內(nèi)吃完為宜。6.3清掃食臺(tái)每次投飼前清掃食臺(tái)上的殘餌，保持食臺(tái)清潔。6.4池水水位控制稚鱉放養(yǎng)時(shí)水位應(yīng)控制在70cm左右，隨著個(gè)體的長(zhǎng)大逐步提高水位，成鱉養(yǎng)殖池塘水位控制在1.5m~2.5m深。6.5池水水質(zhì)調(diào)控采取多種措施調(diào)控水質(zhì)，確保養(yǎng)鱉池水質(zhì)符合NY5051的規(guī)定，水色保持黃綠或茶褐色，透明度30cm左右，pH值為6.5~8.5。6.6池水排放池水排放應(yīng)符合SC/T9101淡水池塘養(yǎng)殖水排放要求的相關(guān)規(guī)定。6.7越冬管理鱉池水深保持在1.5m以上，溶解氧不低于4mg/L；冬眠期間鱉池不宜注水和排水。7繁殖管理7.1種源選擇7.1.1中華鱉原種或良種場(chǎng)生產(chǎn)或引進(jìn)的中華鱉苗種培育而成；7.1.2中華鱉天然種質(zhì)資源庫或未經(jīng)人工放養(yǎng)的天然水域捕撈，或從上述水域采集的中華鱉幼鱉培育而成。7.2親鱉培育7.2.1親鱉選擇7.2.1.1種質(zhì)種質(zhì)應(yīng)符合GB/T21044-2007中華鱉的規(guī)定。7.2.1.2外觀體型完整，體色正常，皮膚光亮，裙邊寬闊有彈性，翻身靈活，體質(zhì)健壯；無傷殘，無畸變，無病灶。7.2.1.3年齡和體重年齡為3冬齡以上，體重大于1.0kg。7.2.1.4雌、雄鱉鑒別雌鱉尾短，自然伸直達(dá)不到裙邊；體厚，后腿之間距離較寬。雄鱉尾長(zhǎng)而粗壯，自然伸直超出裙邊1cm以上；體較雌鱉薄，后腿之間距離較窄。7.2.2放養(yǎng)7.2.2.1放養(yǎng)前準(zhǔn)備（1）清塘消毒池塘清整之后，可用生石灰清塘消毒，方法如下：干法清塘：排放池水，留10cm左右水深，全池潑灑生石灰漿，用量為生石灰75~100kg/667m2，將池底泥與生石灰漿充分?jǐn)嚢杈鶆颍?天后加水。帶水清塘：池水保持60cm深，生石灰按照150~200kg/667m2用量全池潑灑生石灰漿。（2）注水施肥消毒3~7天后，向鱉池內(nèi)注水70cm深，注水時(shí)用規(guī)格為28孔/cm（70目）篩絹網(wǎng)過濾。注水后池水透明度大于30cm以上時(shí)，每667m2需施放發(fā)酵腐熟的有機(jī)肥50~200kg。（3）活餌培育施肥后7~10天，每667m2放養(yǎng)抱卵青蝦（日本沼蝦）2~4kg和螺螄50kg。7.2.2.2放養(yǎng)密度放養(yǎng)密度一般為每667m2水面200只~300只。7.2.2.3雌雄鱉比例雌雄鱉的放養(yǎng)比例為4:（1~7）:1。7.2.2.4放養(yǎng)時(shí)間選在水溫為5~15℃的晴天進(jìn)行。7.2.2.5放養(yǎng)前體表消毒高錳酸鉀：15~20mg/L，浸浴15~20min；1%聚維酮碘：30mg/L，浸浴15min。7.2.2.6放養(yǎng)方法將經(jīng)消毒的鱉用箱貨盆運(yùn)至鱉池水邊，傾斜盛鱉容器口，讓鱉自行游入鱉池。7.3產(chǎn)卵孵化7.3.1產(chǎn)卵7.3.1.1產(chǎn)卵季節(jié)4月至9月（水溫23~32℃）雌鱉產(chǎn)卵，6月至7月為產(chǎn)卵高峰期。7.3.1.2產(chǎn)卵環(huán)境環(huán)境安靜，產(chǎn)卵房砂層濕度適宜，含水量為7%，即以手捏成團(tuán)，松手即散為宜。7.3.1.3產(chǎn)卵前準(zhǔn)備雌鱉產(chǎn)卵前7天，翻松板結(jié)的沙層，清除石塊、雜草等，調(diào)整沙層適宜的濕度。7.3.1.4鱉卵收集在產(chǎn)卵季節(jié)，管理人員每天早晨巡視產(chǎn)卵房，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的卵窩做好標(biāo)記，下午進(jìn)行收卵。收卵時(shí)，扒開卵窩上覆蓋的沙層，取出鱉卵，動(dòng)物極朝上，輕放于底部墊有松軟底物的容器內(nèi)，避免鱉卵因撞擊和擠壓而損壞。收卵后將產(chǎn)卵場(chǎng)的沙抹平。7.3.2人工孵化7.3.2.1孵化設(shè)備孵化設(shè)備一般有恒溫箱和恒溫室兩種。7.3.2.2受精卵的鑒別受精卵特征：外觀可見一個(gè)圓形的白色亮區(qū)（即動(dòng)物極），隨著胚胎發(fā)育的進(jìn)展，圓形白色亮區(qū)逐步擴(kuò)大；白色亮區(qū)邊緣界限清晰，整齊，無殘缺。弱精卵：外觀可見一個(gè)白點(diǎn)或白區(qū)，若明若暗、不規(guī)則，隨著胚胎發(fā)育的進(jìn)展，白色區(qū)域不再擴(kuò)大；白色區(qū)域邊緣界限不清晰，不整齊。未受精卵：外觀無白色亮區(qū)。7.3.2.3孵化條件溫度：孵化介質(zhì)（沙、海綿等）溫度控制在30~32℃；濕度：在恒溫箱或控溫孵化房?jī)?nèi)進(jìn)行的人工孵化，空氣濕度為75~85%；含水量：孵化介質(zhì)（沙、海綿等）的含水量控制在6~8%。7.3.2.4孵化操作將經(jīng)過鑒別的受精卵動(dòng)物極向上，分層成排整齊地埋藏在孵化介質(zhì)中，卵間距1cm。7.3.2.5孵化時(shí)間從鱉卵產(chǎn)出到稚鱉出殼的整個(gè)過程，約需積溫36000℃·h。在32℃的條件下，歷時(shí)約45d。7.4稚鱉暫養(yǎng)剛出殼的稚鱉先放在內(nèi)壁光滑的容器或水池集中暫養(yǎng)，暫養(yǎng)密度控制在每平方米100只左右，暫養(yǎng)水深保持在2~5cm，24h后移至稚鱉池內(nèi)培育。8人員要求8.1獸醫(yī)負(fù)責(zé)全場(chǎng)中華鱉的生長(zhǎng)發(fā)育和健康狀況檢查、疾病診斷治療等方面工作，應(yīng)具備中級(jí)以上獸醫(yī)師技術(shù)職稱，有一定的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。8.2技術(shù)人員負(fù)責(zé)全場(chǎng)中華鱉的飼養(yǎng)繁殖技術(shù)與管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的中華鱉飼養(yǎng)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；從業(yè)5年以上，具有豐富經(jīng)驗(yàn)的飼養(yǎng)技術(shù)人員可不受此條限制。8.3飼養(yǎng)員負(fù)責(zé)全場(chǎng)中華鱉的日常飼養(yǎng)和巡查工作，應(yīng)具備初中以上文化程度，并受過3個(gè)月以上中華鱉飼養(yǎng)技術(shù)培訓(xùn)。8.4加工技術(shù)員負(fù)責(zé)全場(chǎng)中華鱉的采收、加工技術(shù)管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的中華鱉采收加工管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；從業(yè)5年以上，具有豐富經(jīng)驗(yàn)的中華鱉加工技術(shù)人員可不受此條限制。8.5其他飼養(yǎng)管理人員包括來場(chǎng)接受培訓(xùn)的學(xué)員、進(jìn)出飼養(yǎng)區(qū)域和加工區(qū)域的輔助人員等，應(yīng)在飼養(yǎng)技術(shù)人員和飼養(yǎng)員的指導(dǎo)下開展工作。8.6著裝工作人員上班應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)場(chǎng)所的不同穿戴相應(yīng)工作服，佩戴工作胸卡，工作服應(yīng)經(jīng)常消毒，保持整潔，飼料加工、飼養(yǎng)管理、中華鱉救治、中華鱉加工等人員的工作服應(yīng)標(biāo)示明確，不得交叉使用。8.7健康檢查工作人員應(yīng)定期體檢，傳染病患者在痊愈前不得擔(dān)任飼料加工和飼養(yǎng)中華鱉工作。9安全管理9.1人員安全飼養(yǎng)場(chǎng)和飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有醒目的安全標(biāo)志，外來人員和非飼養(yǎng)管理人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入養(yǎng)殖場(chǎng)和飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)。外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進(jìn)入飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時(shí)，應(yīng)有飼養(yǎng)技術(shù)人員或飼養(yǎng)管理人員陪同，未經(jīng)允許，外來人員和非飼養(yǎng)管理人員不得接觸中華鱉。外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進(jìn)入飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)、加工區(qū)時(shí)，應(yīng)服從管理，不得隨意玩弄中華鱉及其加工品，觸碰設(shè)施設(shè)備。定期對(duì)員工進(jìn)行安全生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)。9.2動(dòng)物安全適時(shí)制定調(diào)整飼養(yǎng)管理、加工處理和運(yùn)輸裝卸工作方案，分工負(fù)責(zé)。對(duì)引進(jìn)的中華鱉，應(yīng)經(jīng)2周以上的隔離飼養(yǎng)和觀察，經(jīng)檢疫合格后方可投放飼養(yǎng)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)。每天觀察中華鱉活動(dòng)狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)生病個(gè)體及時(shí)隔離和處理，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時(shí)上報(bào)技術(shù)人員進(jìn)行處理。經(jīng)常檢查防逃設(shè)施、防天敵設(shè)施是否完好，發(fā)現(xiàn)情況，及時(shí)處理。加強(qiáng)養(yǎng)殖場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)，提高抗災(zāi)能力。10衛(wèi)生防疫10.1衛(wèi)生要求每月對(duì)飼養(yǎng)和加工廠區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生大掃除，對(duì)垃圾、廢棄物、動(dòng)物尸體、糞便等及時(shí)進(jìn)行無公害處理。飼養(yǎng)區(qū)及基礎(chǔ)設(shè)施每天清掃1次，工具每周清潔消毒1次，采食臺(tái)及時(shí)清掃，確保清潔衛(wèi)生。飼料生產(chǎn)間和產(chǎn)品加工間每天清掃1次，飼料加工、產(chǎn)品加工設(shè)備使用前和使用后應(yīng)徹底清潔消毒。飼養(yǎng)區(qū)、飼料加工區(qū)、產(chǎn)品加工區(qū)不應(yīng)存放雜物。嚴(yán)禁飼料、藥品、添加劑、產(chǎn)品混存、混放。不同區(qū)域的用具不能交叉使用，做到專物專用。定期對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)地、使用工具等進(jìn)行預(yù)防性消毒。每半月按1g/m3漂白粉（28%有效氯）或20g/m3生石灰潑灑一次。每周根據(jù)水質(zhì)測(cè)量結(jié)果定期換水、增氧。勤于巡查，發(fā)現(xiàn)異常動(dòng)物，及時(shí)清除隔離。傳染病發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)隔離患病中華鱉，對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行徹底消毒，并暫停使用。10.2死亡個(gè)體處理病死個(gè)體應(yīng)及時(shí)撈出，進(jìn)行焚燒或深埋等銷毀處理，或者化制等無害化處理。10.3糞尿、污水和垃圾處理按國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置相應(yīng)的無害化處理設(shè)施設(shè)備。糞尿、污水和生活垃圾應(yīng)進(jìn)行無害化處理，排放應(yīng)按GB14554和GB18596的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11采收中華鱉經(jīng)人工養(yǎng)殖5年以上或體重達(dá)到2.5kg以上才可采收入藥。整塘采收可放干池水后進(jìn)行人工翻泥捕捉，生長(zhǎng)季節(jié)內(nèi)的少量捕捉可采用