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文檔簡介

樣品確認流程一、制定目的及范圍樣品確認流程旨在確保產(chǎn)品樣品的質量和合規(guī)性,提升生產(chǎn)效率,減少不合格品的發(fā)生。該流程適用于所有新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品改進及特殊訂單的樣品確認,涵蓋樣品申請、審核、確認及反饋等環(huán)節(jié)。二、樣品確認原則樣品確認應遵循以下原則:1.確保樣品符合設計要求和客戶需求,避免因樣品問題導致的后續(xù)生產(chǎn)和交付延誤。2.樣品確認過程應透明,所有相關人員應及時獲取信息,確保溝通順暢。3.設定明確的時間節(jié)點,確保樣品確認的高效性,減少不必要的等待時間。三、樣品確認流程1.樣品申請申請人需填寫“樣品申請表”,詳細說明樣品的規(guī)格、數(shù)量及用途。申請表應附上相關的設計圖紙和技術要求。申請人提交申請后,相關部門需在規(guī)定時間內進行初步審核。2.樣品審核審核小組對樣品申請進行評估,確認樣品是否符合設計要求。審核內容包括:樣品的技術參數(shù)是否符合設計標準。樣品的材料是否符合環(huán)保和安全標準。樣品的生產(chǎn)工藝是否可行。審核通過后,審核小組需在“樣品申請表”上簽字確認,并將申請表轉交樣品制作部門。3.樣品制作樣品制作部門根據(jù)審核通過的申請表進行樣品制作。制作過程中,需嚴格按照設計要求和工藝流程進行,確保樣品的質量。樣品制作完成后,制作部門需填寫“樣品制作記錄”,記錄制作過程中的關鍵參數(shù)和注意事項。4.樣品確認樣品制作完成后,申請人需對樣品進行確認。確認內容包括:外觀檢查,確保樣品無明顯缺陷。功能測試,驗證樣品是否滿足使用要求。記錄確認結果,填寫“樣品確認表”,并由申請人簽字確認。若樣品未通過確認,申請人需填寫“樣品反饋表”,詳細說明不合格原因,并將反饋表提交給樣品制作部門進行整改。5.樣品整改樣品制作部門收到反饋后,需對樣品進行整改。整改完成后,重新進行樣品確認,直至樣品符合要求為止。整改過程中的所有記錄需歸檔,以備后續(xù)查閱。6.樣品歸檔確認合格的樣品需進行歸檔,相關文件包括:樣品申請表樣品制作記錄樣品確認表樣品反饋表(如有)所有文件應存放在指定的檔案管理系統(tǒng)中,確保信息的完整性和可追溯性。四、流程優(yōu)化與反饋機制為確保樣品確認流程的持續(xù)改進,需定期對流程進行評估。評估內容包括:流程的執(zhí)行效率,是否存在瓶頸環(huán)節(jié)。各環(huán)節(jié)的溝通是否順暢,信息是否及時傳遞。樣品確認的合格率,是否存在重復整改的情況。評估結果應形成報告,提交給管理層進行審議。管理層可根據(jù)評估結果,提出改進建議,并對流程進行相應調整。五、樣品確認的紀律要求所有參與樣品確認流程的人員需遵守以下紀律:1.保持信息的保密性,未經(jīng)授權不得泄露樣品相關信息。2.嚴格按照流程執(zhí)行,任何環(huán)節(jié)不得擅自更改。3.積極配合其他部門的工作,確保樣品確認的順利進行。4.對于因個人原因導致的樣品確認失誤,相關責任人需承擔相

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