2024年新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同3篇_第1頁(yè)
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20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1甲方名稱(chēng)及住所1.2乙方名稱(chēng)及住所第二條:新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)期限2.3研發(fā)費(fèi)用第三條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)范圍3.2技術(shù)資料交付3.3技術(shù)培訓(xùn)與支持第四條:技術(shù)保密4.1保密義務(wù)4.2保密期限4.3保密泄露后的處理第五條:專(zhuān)利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專(zhuān)利申請(qǐng)5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3侵權(quán)責(zé)任第六條:合作成果分享6.1成果歸屬6.2成果分享方式6.3成果商業(yè)化收益分配第七條:合同的履行與監(jiān)督7.1履行期限7.2履行地點(diǎn)7.3履行方式7.4監(jiān)督與檢查第八條:違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條:爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3訴訟解決第十條:合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止第十一條:合同的附件11.1附件清單第十二條:其他約定12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十三條:合同的簽署13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人第十四條:合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1甲方名稱(chēng):某某生物科技有限公司1.1甲方住所:中華人民共和國(guó)某省某市某區(qū)某路某號(hào)1.2乙方名稱(chēng):某某藥物研究所1.2乙方住所:中華人民共和國(guó)某省某市某區(qū)某路某號(hào)第二條:新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo):根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)方向和目標(biāo),乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥的研發(fā)工作,具體研發(fā)方向和目標(biāo)見(jiàn)附件一。2.2研發(fā)期限:自合同簽訂之日起,至新藥研發(fā)成功并取得藥品注冊(cè)批件之日止,預(yù)計(jì)研發(fā)期限為五年。2.3研發(fā)費(fèi)用:雙方協(xié)商一致,研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬(wàn)元整,詳細(xì)費(fèi)用分配見(jiàn)附件二。第三條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)范圍:乙方將研發(fā)成功的新藥技術(shù)及相關(guān)技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓給甲方,具體技術(shù)范圍見(jiàn)附件三。3.2技術(shù)資料交付:乙方應(yīng)在研發(fā)成功后三個(gè)月內(nèi),向甲方交付完整的技術(shù)資料,包括研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品注冊(cè)文件等。3.3技術(shù)培訓(xùn)與支持:乙方應(yīng)對(duì)甲方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),確保甲方能夠獨(dú)立進(jìn)行新藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。技術(shù)培訓(xùn)的具體安排見(jiàn)附件四。第四條:技術(shù)保密4.1保密義務(wù):雙方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露。4.2保密期限:雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效,至合同終止或履行完畢之日止。4.3保密泄露后的處理:如發(fā)生保密信息泄露事件,泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條:專(zhuān)利權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1專(zhuān)利申請(qǐng):乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中的專(zhuān)利申請(qǐng)工作,包括但不限于發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利等。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有,未經(jīng)雙方協(xié)商一致,任何一方不得單獨(dú)使用或處置。5.3侵權(quán)責(zé)任:如新藥研發(fā)過(guò)程中發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)事件,雙方應(yīng)共同承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條:合作成果分享6.1成果歸屬:新藥研發(fā)成功后,相關(guān)的科技成果歸雙方共同所有。6.2成果分享方式:雙方按照研發(fā)費(fèi)用的投入比例,分享新藥的商業(yè)化收益。6.3成果商業(yè)化收益分配:新藥商業(yè)化后,甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,乙方享有按照約定比例的收益分成。具體收益分配比例見(jiàn)附件五。第七條:合同的履行與監(jiān)督7.1履行期限:雙方應(yīng)按照合同約定的期限和方式履行各自的義務(wù)。7.2履行地點(diǎn):合同履行地點(diǎn)為中華人民共和國(guó)某省某市某區(qū)某路某號(hào)。7.3履行方式:雙方通過(guò)會(huì)議、郵件、電話等方式進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保合同的順利履行。7.4監(jiān)督與檢查:雙方應(yīng)相互監(jiān)督,確保合同的履行情況符合約定。如發(fā)現(xiàn)對(duì)方有違約行為,應(yīng)立即通知對(duì)方,并協(xié)商解決。第八條:違約責(zé)任8.1違約行為:雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù),如一方違反合同條款,即構(gòu)成違約。8.2違約責(zé)任承擔(dān):違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金的具體金額雙方協(xié)商確定。如違約行為給守約方造成損失的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的損害賠償責(zé)任。第九條:爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決:雙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中,積極溝通,協(xié)商解決可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議。9.2調(diào)解解決:如協(xié)商不成,雙方同意向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。9.3訴訟解決:如調(diào)解不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條:合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同變更:合同履行過(guò)程中,如需變更合同內(nèi)容,應(yīng)由雙方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.3合同終止:合同終止的情形包括但不限于研發(fā)期限屆滿(mǎn)、雙方協(xié)商一致解除、一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行等。第十一條:合同的附件11.1附件清單:見(jiàn)附件六。第十二條:其他約定12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng):本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條:合同的簽署13.1簽署日期:2024年某月某日。13.2簽署地點(diǎn):中華人民共和國(guó)某省某市某區(qū)某路某號(hào)。13.3簽署人:甲方代表(簽字):____________,乙方代表(簽字):____________。第十四條:合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù):一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù):根據(jù)雙方需要確定,用于備份或報(bào)批等用途。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義:本合同所稱(chēng)第三方,是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方責(zé)任:第三方介入本合同項(xiàng)下的新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓活動(dòng),應(yīng)遵守合同的約定,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條:第三方介入的情形2.1中介方介入:如甲方和乙方選擇中介方協(xié)助完成合同的履行,中介方應(yīng)為獨(dú)立的第三方,且與甲方和乙方均無(wú)關(guān)聯(lián)。2.2專(zhuān)家咨詢(xún):新藥研發(fā)過(guò)程中,可能需要聘請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行咨詢(xún)或評(píng)估,專(zhuān)家應(yīng)為獨(dú)立的第三方。2.3監(jiān)管機(jī)構(gòu):甲方和乙方應(yīng)遵守國(guó)家和地方的法律法規(guī),接受相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理。第三條:第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任:第三方介入本合同活動(dòng)時(shí),應(yīng)對(duì)其行為負(fù)責(zé),并承擔(dān)因違約、侵權(quán)或其他原因給甲方和乙方造成的損失。3.2責(zé)任限額:第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同的具體情況予以確定,包括但不限于賠償金額、賠償方式等。第四條:第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系:第三方與甲方之間不存在任何合同關(guān)系,甲方不得要求第三方承擔(dān)本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)。4.2第三方與乙方關(guān)系:第三方與乙方之間不存在任何合同關(guān)系,乙方不得要求第三方承擔(dān)本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)。第五條:第三方介入的協(xié)調(diào)與管理5.2第三方管理:甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保第三方按合同約定履行義務(wù)。第六條:第三方違約處理6.1第三方違約:如第三方違反合同約定,甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。6.2第三方違約處理:甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題,如協(xié)商不成,可依法采取相應(yīng)的措施。第七條:第三方侵權(quán)處理7.1第三方侵權(quán):如第三方侵犯甲方和乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益,甲方和乙方有權(quán)要求第三方停止侵權(quán)行為,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條:第三方退出8.1第三方退出:第三方因故需退出本合同活動(dòng),應(yīng)提前通知甲方和乙方,并與甲方和乙方協(xié)商解決后續(xù)事宜。8.2第三方退出后的責(zé)任:第三方退出后,應(yīng)對(duì)因其參與活動(dòng)給甲方和乙方造成的損失承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九條:第三方替代9.1第三方替代:如甲方和乙方同意,第三方可以將其義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給其他符合條件的第三方。9.2第三方替代程序:第三方替代應(yīng)遵循合同約定的程序,并取得甲方和乙方的書(shū)面同意。第十條:第三方資料保密10.1第三方資料:第三方在合同履行過(guò)程中獲取的甲方和乙方資料,應(yīng)予以保密,不得向任何第三方泄露。10.2第三方保密義務(wù):第三方應(yīng)對(duì)其保密義務(wù)承擔(dān)法律責(zé)任。第十一條:第三方合規(guī)性11.1第三方應(yīng)遵守國(guó)家和地方的法律法規(guī),不得從事任何違法活動(dòng)。11.2第三方合規(guī)性檢查:甲方和乙方有權(quán)對(duì)第三方的合規(guī)性進(jìn)行審查,并要求第三方提供必要的文件和證明材料。第十二條:第三方保險(xiǎn)12.1第三方責(zé)任保險(xiǎn):為保證合同的履行,第三方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)并維持相應(yīng)的責(zé)任保險(xiǎn)。12.2第三方保險(xiǎn)證明:第三方應(yīng)向甲方和乙方提供其保險(xiǎn)的有效證明。第十三條:第三方費(fèi)用13.1第三方費(fèi)用:第三方介入本合同活動(dòng)所需的費(fèi)用,由第三方自行承擔(dān)。13.2費(fèi)用支付:甲方和乙方不得向第三方支付任何費(fèi)用,除非合同另有約定。第十四條:第三方與合同的變更和解除14.1第三方與合同變更:合同的變更不影響第三方在本合同項(xiàng)下的義務(wù)和責(zé)任。14.2第三方與合同解除:合同的解除不影響第三方在本合同項(xiàng)下的義務(wù)和責(zé)任。第十五條:第三方與合同的繼承和轉(zhuǎn)讓15.1第三方與合同繼承:合同的繼承不影響第三方在本合同項(xiàng)下的義務(wù)和責(zé)任。15.2第三方與合同轉(zhuǎn)讓?zhuān)汉贤霓D(zhuǎn)讓不影響第三方在本合同項(xiàng)下的義務(wù)和責(zé)任。第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)目標(biāo)概述詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo),包括藥物類(lèi)型、治療領(lǐng)域、預(yù)期效果等。附件二:研發(fā)費(fèi)用分配方案詳細(xì)列出研發(fā)費(fèi)用的分配比例和具體金額,包括人力成本、材料費(fèi)用、試驗(yàn)費(fèi)用等。附件三:技術(shù)范圍說(shuō)明明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的范圍,包括專(zhuān)利技術(shù)、配方、生產(chǎn)工藝等。附件四:技術(shù)培訓(xùn)與支持計(jì)劃詳細(xì)規(guī)劃技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)以及培訓(xùn)人員的職責(zé)。附件五:成果分享比例分配方案詳細(xì)說(shuō)明新藥商業(yè)化后的收益分配比例和計(jì)算方式。附件六:第三方清單列出所有可能涉及到的第三方,包括中介方、專(zhuān)家咨詢(xún)組、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。附件七:第三方責(zé)任保險(xiǎn)保單提供第三方的責(zé)任保險(xiǎn)保單復(fù)印件,以證明保險(xiǎn)的有效性。附件八:第三方合規(guī)性證明文件提供第三方的合規(guī)性證明文件,包括但不限于許可證、資質(zhì)證書(shū)等。附件九:第三方費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)列出第三方費(fèi)用的支付明細(xì),包括服務(wù)費(fèi)用、咨詢(xún)費(fèi)用等。附件十:合同變更、解除和轉(zhuǎn)讓說(shuō)明詳細(xì)說(shuō)明合同變更、解除和轉(zhuǎn)讓的程序和要求。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用。2.乙方未按合同約定完成研發(fā)目標(biāo)。3.第三方未按合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。4.任何一方未按合同約定的期限和方式履行義務(wù)。5.違反合同約定的保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約金:違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金的具體金額雙方協(xié)商確定。2.損害賠償:如違約行為給守約方造成損失的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的損害賠償責(zé)任。3.合同解除:嚴(yán)重違約行為可能導(dǎo)致合同解除,解除合同后,雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事宜。示例說(shuō)明:如甲方未按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并有權(quán)要求甲方支付因延遲支付導(dǎo)致的額外損失。如乙方未按合同約定完成研發(fā)目標(biāo),甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成目標(biāo),或要求乙方支付違約金,并有權(quán)解除合同。如第三方未按合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品,甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求第三方支付違約金或損害賠償。全文完。2024年新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1甲方主體信息1.2乙方主體信息第二條:新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)階段2.3研發(fā)成果歸屬第三條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)內(nèi)容3.2技術(shù)資料交付3.3技術(shù)培訓(xùn)與支持第四條:合同期限4.1研發(fā)期限4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限第五條:技術(shù)成果驗(yàn)收5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.2驗(yàn)收方式5.3驗(yàn)收結(jié)果處理第六條:費(fèi)用及支付6.1研發(fā)費(fèi)用6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用6.3支付方式及時(shí)間第七條:保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1專(zhuān)利申請(qǐng)8.2商標(biāo)權(quán)益8.3侵權(quán)責(zé)任第九條:違約責(zé)任9.1甲方違約9.2乙方違約第十條:爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式10.2爭(zhēng)議地點(diǎn)10.3適用法律第十一條:合同的變更與終止11.1變更條件11.2終止條件11.3終止后事項(xiàng)處理第十二條:合同的生效12.1生效條件12.2生效時(shí)間第十三條:其他條款13.1信息披露13.2法律法規(guī)遵守13.3雙方商定事項(xiàng)第十四條:附件14.1附件列表14.2附件內(nèi)容第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1甲方主體信息地址:市區(qū)路號(hào)聯(lián)系人:聯(lián)系電話:1.2乙方主體信息地址:市區(qū)路號(hào)聯(lián)系人:聯(lián)系電話:第二條:新藥研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)甲乙雙方同意共同研發(fā)一種新藥,該新藥主要用于治療疾病。2.2研發(fā)階段研發(fā)階段分為前期研究、中期實(shí)驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)三個(gè)階段。2.3研發(fā)成果歸屬研發(fā)成果包括但不限于新藥配方、生產(chǎn)工藝、藥品注冊(cè)文件等,歸甲乙雙方共同所有。第三條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)內(nèi)容乙方同意將新藥研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果,包括但不限于配方、工藝、注冊(cè)文件等,轉(zhuǎn)讓給甲方。3.2技術(shù)資料交付乙方應(yīng)在研發(fā)成果驗(yàn)收合格后,向甲方交付所有相關(guān)技術(shù)資料。3.3技術(shù)培訓(xùn)與支持乙方應(yīng)對(duì)甲方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),確保甲方能獨(dú)立進(jìn)行新藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。第四條:合同期限4.1研發(fā)期限研發(fā)期限為年,自合同簽訂之日起計(jì)算。4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限為研發(fā)成果驗(yàn)收合格之日起年。第五條:技術(shù)成果驗(yàn)收5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和藥品監(jiān)管部門(mén)的規(guī)定執(zhí)行。5.2驗(yàn)收方式驗(yàn)收方式為甲方對(duì)乙方提供的技術(shù)成果進(jìn)行評(píng)估,確保符合約定的研發(fā)目標(biāo)。5.3驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的,甲乙雙方按照約定分享研發(fā)成果;驗(yàn)收不合格的,乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改。第六條:費(fèi)用及支付6.1研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用為萬(wàn)元,由甲方支付給乙方。6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用為萬(wàn)元,自技術(shù)成果驗(yàn)收合格后支付給乙方。6.3支付方式及時(shí)間費(fèi)用支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬,支付時(shí)間為合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)。第八條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1專(zhuān)利申請(qǐng)甲乙雙方共同申請(qǐng)新藥相關(guān)的專(zhuān)利,專(zhuān)利權(quán)歸甲乙雙方共同所有。8.2商標(biāo)權(quán)益新藥的商標(biāo)權(quán)益歸甲乙雙方共同所有。8.3侵權(quán)責(zé)任如發(fā)生侵權(quán)行為,甲乙雙方均有權(quán)追究侵權(quán)者的法律責(zé)任。第九條:違約責(zé)任9.1甲方違約如甲方未按約定支付費(fèi)用,應(yīng)支付違約金萬(wàn)元。9.2乙方違約如乙方未按約定完成研發(fā)目標(biāo)或未按時(shí)交付技術(shù)資料,應(yīng)支付違約金萬(wàn)元。第十條:爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議地點(diǎn)爭(zhēng)議地點(diǎn)為甲方所在地人民法院。10.3適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條:合同的變更與終止11.1變更條件合同的變更需雙方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2終止條件合同終止的條件如下:(1)雙方協(xié)商一致;(2)研發(fā)成果驗(yàn)收不合格,且乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改;(3)一方嚴(yán)重違約,導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.3終止后事項(xiàng)處理第十二條:合同的生效12.1生效條件合同自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效。12.2生效時(shí)間合同自簽字(或蓋章)之日起生效。第十三條:其他條款13.1信息披露甲乙雙方應(yīng)如實(shí)披露與新藥研發(fā)相關(guān)的信息,不得隱瞞或誤導(dǎo)。13.2法律法規(guī)遵守甲乙雙方均應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī),確保合同的合法性。13.3雙方商定事項(xiàng)甲乙雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成一致意見(jiàn),可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,作為本合同的附件。第十四條:附件14.1附件列表附件1:新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表附件2:技術(shù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法附件3:費(fèi)用支付明細(xì)表14.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容詳見(jiàn)附件列表。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方定義1.1本合同所稱(chēng)第三方,是指除甲乙雙方之外,參與本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他組織或個(gè)人。1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。第二條:第三方介入方式2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.2第三方介入需符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī),并不得違反本合同的約定。第三條:第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求,完成介入任務(wù),并對(duì)其工作成果負(fù)責(zé)。3.2第三方應(yīng)遵守職業(yè)道德和保密原則,不得泄露甲乙雙方的技術(shù)和商業(yè)秘密。3.3第三方如因故意或過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四條:第三方費(fèi)用4.1第三方費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定,并在補(bǔ)充協(xié)議中明確。4.2第三方費(fèi)用的支付方式、支付時(shí)間由甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定。第五條:第三方與甲乙雙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙雙方之間建立的是委托關(guān)系,第三方應(yīng)嚴(yán)格按照甲乙雙方的指示行事。5.2第三方對(duì)甲乙雙方負(fù)責(zé),甲乙雙方對(duì)第三方負(fù)責(zé)。第六條:第三方責(zé)任限額6.1第三方責(zé)任限額包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、時(shí)間延誤等。6.2第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額由甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定。第七條:第三方退出7.1第三方如因故需退出項(xiàng)目,應(yīng)提前通知甲乙雙方。7.2第三方退出后,應(yīng)協(xié)助甲乙雙方處理相關(guān)事宜,包括但不限于技術(shù)資料的交接、合同權(quán)益的轉(zhuǎn)移等。第八條:第三方侵權(quán)8.1如第三方侵犯甲乙雙方的合法權(quán)益,甲乙雙方均有權(quán)追究第三方的法律責(zé)任。8.2甲乙雙方因第三方侵權(quán)導(dǎo)致的損失,應(yīng)由第三方承擔(dān)。第九條:第三方合規(guī)性9.1第三方應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī),不得涉及非法行為。9.2第三方如因違法行為導(dǎo)致甲乙雙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十條:第三方保險(xiǎn)10.1第三方應(yīng)為其工作過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)。10.2第三方保險(xiǎn)的受益人應(yīng)為甲乙雙方。第十一條:第三方保密義務(wù)11.1第三方應(yīng)對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的甲乙雙方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密。11.2第三方保密義務(wù)在本合同終止后仍有效,持續(xù)時(shí)間由甲乙雙方在補(bǔ)充協(xié)議中約定。第十二條:第三方與合同其他方的關(guān)系12.1第三方與甲乙雙方以外的其他合同方之間無(wú)直接合同關(guān)系。12.2第三方如與其他合同方發(fā)生糾紛,應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任。第十三條:第三方爭(zhēng)議解決13.1第三方與甲乙雙方之間發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。13.2協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十四條:附件14.1附件列表附件1:第三方介入?yún)f(xié)議附件2:第三方責(zé)任限額協(xié)議附件3:第三方保險(xiǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議14.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容詳見(jiàn)附件列表。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件1:新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表詳細(xì)記錄新藥研發(fā)的各個(gè)階段及其時(shí)間安排,包括前期研究、中期實(shí)驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)等。附件2:技術(shù)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法明確技術(shù)成果驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn)和方法,包括驗(yàn)收過(guò)程中的各項(xiàng)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等。附件3:費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出合同中涉及的各項(xiàng)費(fèi)用,包括研發(fā)費(fèi)用、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用等,及其支付方式、支付時(shí)間等。附件4:第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入的條件、方式、責(zé)任等,包括第三方的工作要求、成果歸屬、費(fèi)用等。附件5:第三方責(zé)任限額協(xié)議約定第三方的責(zé)任限額,包括經(jīng)濟(jì)損失、時(shí)間延誤等,及其具體的數(shù)額。附件6:第三方保險(xiǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議明確第三方應(yīng)購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)類(lèi)型、保險(xiǎn)金額、受益人等。附件7:第三方保密義務(wù)協(xié)議明確第三方的保密義務(wù),包括保密內(nèi)容、保密期限等。附件8:第三方與合同其他方的關(guān)系協(xié)議明確第三方與其他合同方的關(guān)系,包括第三方與其他方的合同關(guān)系、爭(zhēng)議解決等。附件9:第三方爭(zhēng)議解決協(xié)議明確第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議解決方式,包括協(xié)商、訴訟等。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為包括但不限于未按約定支付費(fèi)用、未提供必要的技術(shù)資料等。違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償乙方損失等。示例:如甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用,應(yīng)支付違約金萬(wàn)元,并賠償乙方因延遲支付導(dǎo)致的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為包括但不限于未按約定完成研發(fā)目標(biāo)、未按時(shí)交付技術(shù)資料等。違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償甲方損失等。示例:如乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)目標(biāo),應(yīng)支付違約金萬(wàn)元,并賠償甲方因研發(fā)失敗導(dǎo)致的損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為包括但不限于未按約定完成介入任務(wù)、泄露甲乙雙方秘密等。違約責(zé)任包括但不限于支付違約金、賠償甲乙雙方損失等。全文完。2024年新藥研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2本合同目錄一覽第一條:定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的概念與范圍1.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的含義與范圍1.3研發(fā)活動(dòng)的具體內(nèi)容第二條:合同主體2.1研發(fā)方的主體資格與責(zé)任2.2轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利與義務(wù)2.3雙方的合作關(guān)系與權(quán)益分配第三條:新藥研發(fā)3.1研發(fā)計(jì)劃的制定與執(zhí)行3.2研發(fā)進(jìn)度的監(jiān)督與調(diào)整3.3研發(fā)成果的評(píng)估與驗(yàn)收第四條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)文件的提供與確認(rèn)4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式與時(shí)間4.3技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第五條:研發(fā)費(fèi)用與資金支付5.1研發(fā)費(fèi)用的構(gòu)成與承擔(dān)5.2資金支付的時(shí)間與方式5.3費(fèi)用審計(jì)與結(jié)算第六條:技術(shù)成果的歸屬與分享6.1技術(shù)成果的歸屬權(quán)確定6.2技術(shù)成果的分享比例與條件6.3技術(shù)成果的運(yùn)用與收益分配第七條:保密與競(jìng)業(yè)禁止7.1保密信息的范圍與義務(wù)7.2競(jìng)業(yè)禁止的期限與范圍7.3違約責(zé)任與賠償方式第八條:違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)8.2爭(zhēng)議解決的方式與程序8.3法律適用與訴訟管轄第九條:合同的生效、變更與終止9.1合同生效的條件與時(shí)間9.2合同變更的程序與效力9.3合同終止的條件與后續(xù)處理第十條:合同的簽署與備案10.1合同簽署的程序與要求10.2合同備案的程序與時(shí)間10.3合同副本的管理與留存第十一條:其他約定11.1技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持11.2合作開(kāi)發(fā)與聯(lián)合推廣11.3雙方約定的其他事項(xiàng)第十二條:附件12.1技術(shù)文件清單12.2研發(fā)計(jì)劃與進(jìn)度安排12.3資金支付明細(xì)表第十三條:合同附件13.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓證明文件13.2研發(fā)成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告13.3保密協(xié)議第十四條:合同的完整性與法律效力14.1合同的完整性聲明14.2合同的生效條件與法律效力14.3合同的修訂與更新第一部分:合同如下:第一條:定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1新藥的概念與范圍新藥是指在我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的,用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的化學(xué)制品、生物制品或組合制品。新藥的范圍包括:化學(xué)藥品、生物制品、中藥、放射性藥品等。1.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的含義與范圍技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指研發(fā)方將其所擁有的新藥研發(fā)成果,包括專(zhuān)利技術(shù)、非專(zhuān)利技術(shù)以及其他相關(guān)的技術(shù)資料,轉(zhuǎn)讓給轉(zhuǎn)讓方,使轉(zhuǎn)讓方能夠獨(dú)立、完整地實(shí)施新藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。1.3研發(fā)活動(dòng)的具體內(nèi)容研發(fā)活動(dòng)包括新藥的發(fā)現(xiàn)、preclinical研究、臨床研究等各個(gè)階段的工作。研發(fā)活動(dòng)具體內(nèi)容包括:藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。第二條:合同主體2.1研發(fā)方的主體資格與責(zé)任研發(fā)方應(yīng)具備獨(dú)立法人資格,且具備新藥研發(fā)的相關(guān)能力和經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)方應(yīng)對(duì)所提供的新藥研發(fā)成果的真實(shí)性、有效性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。2.2轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利與義務(wù)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)具備獨(dú)立法人資格,具備新藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售的能力。轉(zhuǎn)讓方有權(quán)使用研發(fā)方提供的新藥研發(fā)成果,并按照約定支付費(fèi)用。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)對(duì)新藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量、安全、合法性承擔(dān)責(zé)任。2.3雙方的合作關(guān)系與權(quán)益分配雙方通過(guò)平等協(xié)商,建立合作關(guān)系。雙方按照約定分配新藥研發(fā)成果的經(jīng)濟(jì)利益。雙方應(yīng)共同努力,推動(dòng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售工作。第三條:新藥研發(fā)3.1研發(fā)計(jì)劃的制定與執(zhí)行研發(fā)方應(yīng)根據(jù)新藥的特點(diǎn)和研發(fā)過(guò)程的要求,制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃,包括各階段的研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間表、預(yù)算等。研發(fā)方應(yīng)按照研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行研發(fā)工作,并及時(shí)向轉(zhuǎn)讓方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。3.2研發(fā)進(jìn)度的監(jiān)督與調(diào)整轉(zhuǎn)讓方有權(quán)對(duì)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督,并根據(jù)實(shí)際情況提出調(diào)整建議。研發(fā)方應(yīng)根據(jù)轉(zhuǎn)讓方的建議,及時(shí)調(diào)整研發(fā)計(jì)劃,確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。3.3研發(fā)成果的評(píng)估與驗(yàn)收研發(fā)成果的評(píng)估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由雙方共同確定。研發(fā)方應(yīng)在研發(fā)完成后,組織專(zhuān)家對(duì)新藥研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)收。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)對(duì)評(píng)估和驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)驗(yàn)收結(jié)果予以確認(rèn)。第四條:技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)文件的提供與確認(rèn)研發(fā)方應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方提供完整的技術(shù)文件,包括專(zhuān)利文件、非專(zhuān)利文件以及其他相關(guān)的技術(shù)資料。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)對(duì)提供的技術(shù)文件進(jìn)行確認(rèn),并按照約定支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。4.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式與時(shí)間技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式可以是現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、資料提供等形式。技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)間應(yīng)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度和轉(zhuǎn)讓方的需求來(lái)確定。4.3技術(shù)保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)對(duì)新藥研發(fā)成果和相關(guān)的技術(shù)信息予以保密。雙方應(yīng)共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán),也不得將新藥研發(fā)成果用于非法用途。第八條:違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決8.1違約行為的認(rèn)定與責(zé)任承擔(dān)任何一方違反合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約行為包括但不限于:未按約定履行研發(fā)義務(wù)、未按約定支付費(fèi)用、未保守保密信息等。8.2爭(zhēng)議解決的方式與程序雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3法律適用與訴訟管轄本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。任何爭(zhēng)議均應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院進(jìn)行訴訟。第九條:合同的生效、變更與終止9.1合同生效的條件與時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更的程序與效力任何一方提出合同變更要求的,應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式通知對(duì)方。經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以變更合同。變更后的合同對(duì)雙方具有法律約束力。9.3合同終止的條件與后續(xù)處理第十條:合同的簽署與備案10.1合同簽署的程序與要求本合同由雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章后生效。10.2合同備案的程序與時(shí)間雙方應(yīng)在合同生效后30日內(nèi),將合同副本報(bào)送相關(guān)部門(mén)備案。10.3合同副本的管理與留存雙方均應(yīng)妥善保管合同副本,并不得泄露給第三方。第十一條:其他約定11.1技術(shù)培訓(xùn)與技術(shù)支持研發(fā)方應(yīng)提供必要的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持,以幫助轉(zhuǎn)讓方正確使用和維護(hù)新藥研發(fā)成果。11.2合作開(kāi)發(fā)與聯(lián)合推廣雙方可以就新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面進(jìn)行深度合作,共同擴(kuò)大市場(chǎng)份額。11.3雙方約定的其他事項(xiàng)雙方可以根據(jù)實(shí)際情況,在合同附件中約定其他事項(xiàng),包括但不限于:技術(shù)援助、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等。第十二條:附件12.1技術(shù)文件清單附件中列明轉(zhuǎn)讓方應(yīng)提供的技術(shù)文件,包括專(zhuān)利文件、非專(zhuān)利文件以及其他相關(guān)的技術(shù)資料。12.2研發(fā)計(jì)劃與進(jìn)度安排附件中提供新藥研發(fā)的詳細(xì)計(jì)劃和進(jìn)度安排,包括各階段的研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間表等。12.3資金支付明細(xì)表附件中詳細(xì)列明合同價(jià)款、支付時(shí)間、支付方式等。第十三條:合同附件13.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓證明文件附件中提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓的證明文件,以證實(shí)研發(fā)方擁有新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。13.2研發(fā)成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告附件中提供新藥研發(fā)成果的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,以證實(shí)研發(fā)成果符合約定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。13.3保密協(xié)議附件中提供保密協(xié)議,以明確雙方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)。第十四條:合同的完整性與法律效力14.1合同的完整性聲明本合同及其附件共同構(gòu)成雙方之間的完整協(xié)議,取代了所有之前的口頭或書(shū)面的約定。14.2合同的生效條件與法律效力本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同生效后,對(duì)雙方具有法律約束力,雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)。14.3合同的修訂與更新合同的修訂和更新應(yīng)采用書(shū)面形式,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。修訂和更新后的合同取代了原合同的相關(guān)條款。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方介入的定義與范圍1.1本合同所述第三方是指除甲乙方之外,參與本合同履行過(guò)程的各方,包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍包括:對(duì)新藥研發(fā)成果的評(píng)估、驗(yàn)收、質(zhì)量監(jiān)督、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的參與。第二條:第三方的責(zé)任與義務(wù)2.1第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定,履行其職責(zé),保證其提供的服務(wù)真實(shí)、合法、有效。2.2第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)過(guò)程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密,不得泄露給任何第三方。2.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,確保其服務(wù)的質(zhì)量和合法性。第三條:第三方介入的程序與條件3.1甲乙方根據(jù)合同履行需要,可以協(xié)商決定是否引入第三方。引入第三方時(shí),甲乙方應(yīng)共同確定第三方的資質(zhì)、職責(zé)和義務(wù)。3.2甲乙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三方協(xié)議應(yīng)符合本合同的約定。3.3第三方介入前,甲乙方應(yīng)對(duì)第三方進(jìn)行審查,確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。第四條:第三方介入的費(fèi)用與支付4.1甲乙方應(yīng)按照約定的條件和時(shí)間向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。4.2第三方費(fèi)用的支付方式、支付時(shí)間、支付金額等應(yīng)在甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議中明確。第五條:第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方之間是獨(dú)立的法律關(guān)系,第三方對(duì)甲乙方不承擔(dān)任何合同義務(wù)以外的責(zé)任。5.2甲乙方與第三方之間的協(xié)議,不影響甲乙方之間合同的履行和效力。第六條:第三方的責(zé)任限額6.1第三方對(duì)其提供的服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,但對(duì)其服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的間接損失、后果性損失等不承擔(dān)責(zé)任。6.2第三方對(duì)甲乙方不承擔(dān)合同違約以外的責(zé)任,包括但不限于侵權(quán)責(zé)任、擔(dān)保責(zé)任等。6.3甲乙方與第三方之間的糾紛,不影響甲乙方之間合同的履行和效力。第

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