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第四章藥物的合理使用
與管理第四章1內(nèi)容第一節(jié)藥物的合理使用第二節(jié)藥物的管理2第一節(jié)藥物的合理使用3一、影響藥物作用的因素藥物方面的因素動(dòng)物方面的因素飼養(yǎng)管理和環(huán)境因素4(一)影響藥物作用的因素—藥物方面劑量劑型給藥方案聯(lián)合用藥及藥物的相互作用51、劑量藥物的作用或效應(yīng)在一定劑量范圍內(nèi)隨著劑量的增加而增強(qiáng)。
如巴比妥類(lèi)藥物,小劑量催眠,隨著劑量增加可表現(xiàn)出鎮(zhèn)靜、抗驚厥和麻醉作用。少數(shù)藥物,隨著劑量或濃度的不同,作用的性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化。
如人工鹽小劑量是健胃作用,大劑量則表現(xiàn)為下瀉作用。62、劑型劑型會(huì)影響藥物的吸收快慢、多少,影響藥物的生物利用度。同一藥物可有不同劑型適用于不同給藥途徑不同給藥途徑藥物的吸收速度不同,一般規(guī)律:靜脈注射>吸入>肌肉注射>皮下注射>口服>經(jīng)肛>貼皮。不同藥劑所含的藥量雖然相等,即藥劑當(dāng)量相同,藥效強(qiáng)度不盡相等。73、給藥方案給藥方案(drugregimen):包括給藥劑量、途徑、時(shí)間間隔和療程。83、給藥方案-給藥途徑給藥途徑不同影響生物利用度和藥效出現(xiàn)的快慢,靜脈注射幾乎立即出現(xiàn)藥物作用,依次為靜脈注射>吸入>肌肉注射>皮下注射>口服>經(jīng)肛>貼皮。除根據(jù)疾病治療需要選擇給藥途徑外,還應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì),如腎上腺素內(nèi)服無(wú)效,必須注射給藥;氨基苷類(lèi)內(nèi)服難吸收,進(jìn)行全身治療時(shí)也必須注射給藥。給藥途徑不僅影響藥物作用的快慢、強(qiáng)弱,有的還產(chǎn)生質(zhì)的變化,如硫酸鎂內(nèi)服產(chǎn)生下瀉作用,但靜脈注射則產(chǎn)生中樞解痙和抗驚厥作用。93、給藥方案-給藥間隔確定給藥的時(shí)間間隔主要根據(jù)藥物的半衰期和消除速率。一般情況下在下次給藥前要維持血中的最低有效濃度,尤其是抗菌藥要求血中濃度高于MIC。103、給藥方案-療程定義:有些藥物給藥一次即可奏效,但大多數(shù)藥物必須按一定的劑量和時(shí)間多次給藥,才能達(dá)到治療效果,稱(chēng)為療程??咕幐笥谐渥愕寞煶滩拍鼙WC穩(wěn)定的療效,避免產(chǎn)生耐藥性,不能給藥1~2次出現(xiàn)藥效立即停藥。114、聯(lián)合用藥及藥物相互作用聯(lián)合用藥:為了增加藥效,減少或消除藥物的不良反應(yīng),常常要使用兩種或兩種以上的藥物,稱(chēng)聯(lián)合用藥。藥物的相互作用:是指某一種藥物的作用由于其它藥物或化學(xué)物質(zhì)的存在而受到干擾,使該藥的療效發(fā)生變化或產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)。
12藥物相互作用的類(lèi)型按其作用機(jī)制分:藥動(dòng)學(xué)的相互作用藥效學(xué)的相互作用體外的相互作用13(1)藥動(dòng)學(xué)的相互作用—吸收主要發(fā)生在內(nèi)服藥物時(shí)在胃腸道出現(xiàn)相互作用,具體表現(xiàn)為:物理化學(xué)的相互作用
PH值的改變,影響藥物的解離和吸收;四環(huán)素與鈣、鎂、鐵等離子發(fā)生螯合,影響吸收或使藥物失活。胃腸道運(yùn)動(dòng)功能的改變擬膽堿藥可加排空和腸蠕動(dòng),使藥物吸收不完全;抗膽堿藥如阿托品等減少排空率,使腸蠕動(dòng)減慢,可使吸收速率減慢,峰濃度較低,但使吸收量增加。菌叢改變。胃腸道菌叢參與藥物代謝,廣譜抗菌藥能改變或殺滅胃腸內(nèi)菌叢,影響代謝和吸收。藥物誘導(dǎo)改變黏膜功能。新霉素合用可影響消化道黏膜的完整性,影響吸收或阻斷主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程。14(1)藥動(dòng)學(xué)的相互作用—分布
藥物的器官攝取率與消除率最終取決于血流量,影響血流量的藥物可影響藥物的分布。心得安可使心輸出量明顯減少,從而減少肝的血流量,使高首過(guò)效應(yīng)藥物(如利多卡因)的肝清除率減少。藥物與血漿蛋白結(jié)合率影響藥物的分布親和力不同的藥物可相互取代,如抗凝血藥華法林可被三氯醛酸(水合氯醛代謝物)取代,使游離華法林大增加,使抗凝血作用增強(qiáng),甚至引起出血。影響血漿蛋白濃度的疾病也可影響藥物的分布15(1)藥動(dòng)學(xué)的相互作用—生物轉(zhuǎn)化藥物在生物轉(zhuǎn)化過(guò)程中的相互作用主要表現(xiàn)為酶的誘導(dǎo)和抑制。誘導(dǎo)劑如鎮(zhèn)靜劑、安定藥、抗驚厥藥能誘導(dǎo)肝微粒體酶的合成,提高其活性,加速藥物本身或其他藥物的生物轉(zhuǎn)化,降低藥效。抑制劑如氯霉素、糖皮質(zhì)激素等使藥酶抑制,藥物的代謝減慢,提高血中藥物濃度,藥效增強(qiáng)。16(1)藥動(dòng)學(xué)的相互作用—排泄血漿蛋白結(jié)合的藥物被轉(zhuǎn)換成游離藥物可以增加腎小球的濾過(guò)率;影響尿液PH值的藥物可使藥物的解離度發(fā)生改變,影響藥物的重吸收,如堿化尿液可加速水楊酸鹽的排泄;近曲小管的主動(dòng)排泄可因相互作用而出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)性抑制,如同時(shí)使用丙磺舒與青霉素,可使青霉素的排泄減慢,提高血漿濃度,延長(zhǎng)半衰期。17(2)藥效學(xué)的相互作用表現(xiàn):作用加強(qiáng)或作用減弱相加作用協(xié)同作用拮抗作用18相加作用(summation)定義:藥物合用的效應(yīng)等于各藥單用效應(yīng)的代數(shù)和。如:磺胺藥A+磺胺藥B
19
增強(qiáng)作用Poteniation藥物合用的效應(yīng)大于各藥單用效應(yīng)的代數(shù)和,也稱(chēng)協(xié)同作用(Synergism)。
如磺胺類(lèi)藥+甲氧芐氨嘧啶(TMP)或二甲氧芐氨嘧啶(DVD)20拮抗作用(antagonism)
定義:藥物合用的效應(yīng)小于它們分別作用的總和。
繁殖期抑菌劑氯霉素、四環(huán)素、紅霉素與繁殖期殺菌劑青霉素合用,前者會(huì)破壞青霉素的殺菌作用而減弱青霉素的作用。益生素與抗生素合用,使益生素作用消失。21(3)體外的相互作用兩種或兩種以上的藥物混合使用時(shí)可能發(fā)生體外的相互作用,出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng),可能發(fā)生混濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象,稱(chēng)為配伍禁忌(Contra-indication,Incompatibilities)。22(二)影響藥物作用的因素—?jiǎng)游锓矫娣N屬差異:
SM2的半衰期:水牛5.84h,豬15.32h嗎啡對(duì)人、犬、鼠表現(xiàn)抑制,對(duì)貓、馬等表現(xiàn)興奮生理因素:年齡、性別、懷孕或哺乳期病理狀態(tài):洋地黃對(duì)慢性充血性心力衰竭有很好的強(qiáng)心作用,對(duì)正常功能的心臟無(wú)明顯作用。個(gè)體差異23(三)影響藥物作用的因素—飼養(yǎng)管理與環(huán)境飼養(yǎng)管理環(huán)境24二、合理用藥原則1.正確診斷合理用藥的先決條件是正確的診斷,沒(méi)有對(duì)動(dòng)物發(fā)病過(guò)程的認(rèn)識(shí),藥物治療便是無(wú)的放矢,不但沒(méi)有好處,反而可能延誤診斷,耽誤了疾病的治療。2.用藥要有明確的指征每種疾病都有特定的發(fā)病過(guò)程和癥狀,要針對(duì)患畜的具體病情,選用藥效可靠、安全、方便給藥、價(jià)廉易得的藥物制劑。反對(duì)濫用藥物。尤其不能濫用抗菌藥物。3.熟悉藥物在靶動(dòng)物的藥動(dòng)學(xué)根據(jù)藥物在靶動(dòng)物的藥動(dòng)學(xué)特征,制定科學(xué)的給藥方案。藥物治療的錯(cuò)誤包括用錯(cuò)藥,但更多的是給藥方案的錯(cuò)誤。25二、合理用藥原則4.制定周密的用藥計(jì)劃根據(jù)疾病的病理生理學(xué)過(guò)程和藥物的藥理作用特點(diǎn)以及它們之間的相互關(guān)系,藥物的療效是可以預(yù)期的。幾乎所有的藥物不僅有治療作用,也存在不良反應(yīng),臨床用藥必須記住疾病的復(fù)雜性和治療的復(fù)雜性,對(duì)治療過(guò)程做好詳細(xì)的用藥計(jì)劃,認(rèn)真觀察將出現(xiàn)的藥效和毒副作用,隨時(shí)調(diào)整用藥計(jì)劃。5.合理的聯(lián)合用藥6.正確處理對(duì)因治療與對(duì)癥治療的關(guān)系“治病必求其本,急則治其標(biāo),緩則治其本。7.避免動(dòng)物性產(chǎn)品中的獸藥殘留
26第二節(jié)獸藥管理第四章27一、獸藥殘留281990:蜂蜜脒殘留,德、歐盟、美、日拒絕進(jìn)口我國(guó)蜂蜜;1990:山東肉雞因克球粉(氯羥吡啶)和四環(huán)素殘留超標(biāo),損失1.4億元;2002:氯霉素,水產(chǎn)品殘留,5萬(wàn)人下崗,10萬(wàn)戶(hù)遭殃,當(dāng)年6億美元損失,2003年連續(xù)下滑34%;2003年7月,日本厚生省以在中國(guó)出口的烤鰻中“恩諾沙星”藥物殘留量超標(biāo)為由,全面暫停中國(guó)烤鰻的進(jìn)口;2005年11月和2006年2月,蜂王漿氯霉素超標(biāo)(0.19和0.10ppm),日本實(shí)施氯霉素命令檢查;2005年11月,烤鰻AOZ超標(biāo),日本加強(qiáng)對(duì)AOZ和SEM(硝基呋喃腙的代謝產(chǎn)物氨基脲)檢查;2006年2月,寧波向日出口的烤鰻AOZ超標(biāo),損失54.6萬(wàn)美元。291998年5月,香港居民因食用內(nèi)地供應(yīng)的豬內(nèi)臟,造成17人中毒(克倫特羅);2001年11月,廣東河源市480人,因食了含瘦肉精的豬肉(或內(nèi)臟)而中毒;2001年11月17日,北京14人因食含瘦肉精的豬肝中毒;2004年2月,廣東順德,630余人因瘦肉精中毒;意大利和波多黎哥的性早熟事件,曾報(bào)道,世界上最年經(jīng)的父親只有5歲,最年經(jīng)的母親只有4歲;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院羅教授:我國(guó)50%腫瘤與“吃”有關(guān)302006年發(fā)生的七大事件5月,福壽螺致病8月,“口水油”9月,上海發(fā)生多起食用豬內(nèi)臟、豬肉導(dǎo)致“瘦肉精”中毒事件,300多人中毒11月,“紅心蛋”事件11月,“多寶魚(yú)”事件,損失20億元11月底,有毒桂花魚(yú)(孔雀石綠)12月,豬事件(含滴滴涕等)31(一)獸藥殘留基本概念食品動(dòng)物:Food-producinganimal
各種人工養(yǎng)殖供人食用的動(dòng)物。動(dòng)物性食品:Animalderivedfood
全部可食用的動(dòng)物組織以及蛋和奶。可食組織:Edibletissues
全部可食用的動(dòng)物組織,包括肌肉和臟器32獸藥殘留(Residuesofveterinarydrugs):是指用藥后蓄積或存留于畜禽機(jī)體或產(chǎn)品(如雞蛋、奶品、肉品)中原型藥物或其代謝物,包括與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)的殘留。一般以μg/L或μg/kg計(jì)量。33殘留總量(Totalresidue):對(duì)食品動(dòng)物用藥后,動(dòng)物產(chǎn)品的任何食用部分中某種藥物殘留的總和,由原型藥物或/和其全部代謝產(chǎn)物所組成。日允許攝入量:ADI(Acceptabledailyintake),人一生中每日從食物或飲水中攝取某種物質(zhì)而對(duì)健康沒(méi)有明顯危害的量,通常以每kg體重計(jì)量。母藥(原型藥):Parentdrug,用藥后,在體內(nèi)沒(méi)有發(fā)生代謝(生物轉(zhuǎn)化)的藥物。每種藥物的原型藥通常是組成標(biāo)志殘留物的成分。34標(biāo)示殘留物(Markresidue):表示某種藥物殘留的物質(zhì),有的是以原型藥作為一種藥物的標(biāo)志殘留物,有的是以原型藥加其某種代謝物作為一種藥物的標(biāo)志殘留物。阿莫西林:母藥阿莫西林阿苯噠唑:母藥阿苯噠唑及其代謝物阿苯噠唑砜、亞砜和二氨基砜的總和喹乙醇:3-甲基喹噁啉-2-羧酸35最高殘留限量(Maximumresiduelimit,MRL):指對(duì)食品動(dòng)物用藥后產(chǎn)生的允許存在于食品表面或內(nèi)部的該獸藥殘留的最高量。
休藥期(Withdrawalperiod,withdrawaltime):食品動(dòng)物從停止給藥到許可屠宰或其產(chǎn)品(乳、蛋)許可上市的間隔時(shí)間。主要目的:讓藥物在動(dòng)物體內(nèi)有一定的消除時(shí)間,使動(dòng)物產(chǎn)品在上市之前,各組織中的殘留量低于MRL,保證產(chǎn)品合格。違禁藥物(化學(xué)物):嚴(yán)格禁止使用于食品動(dòng)物的藥物(Prohibitedchemical)。36(二)獸藥殘留的危害371、危害人體健康一般毒性特殊毒性:“三致”、生殖毒性過(guò)敏反應(yīng)激素樣作用腸道菌叢紊亂:二重感染耐藥性青霉素過(guò)敏瘦肉精中毒硝基呋喃、己烯雌酚致癌;氯霉素再生障礙性貧血等美國(guó)《新聞周刊》報(bào)道:1992年全美就有13300名患者死于抗生素耐藥性細(xì)菌感染早熟;磺胺干擾甲狀腺素合成,導(dǎo)致甲狀腺代償性增生肥大38畜禽產(chǎn)品殘留影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展發(fā)展養(yǎng)殖業(yè):
產(chǎn)品不能進(jìn)入市場(chǎng)食品業(yè):
肉、蛋、奶加工生產(chǎn)受到影響國(guó)際貿(mào)易:鰻魚(yú)事件(1989)克球粉事件(1990-1993)
蜂蜜事件(1996)氯霉素事件(1996、2002)
腸衣事件(2002)6千噸產(chǎn)品,價(jià)值1500萬(wàn)美元5萬(wàn)人下崗,10萬(wàn)戶(hù)遭殃,當(dāng)年損失6億$,次年下滑34%2002年氯霉素事件中國(guó)是動(dòng)物養(yǎng)殖的第一大國(guó),但僅約1%產(chǎn)品可供出口!殘留標(biāo)準(zhǔn)是技術(shù)壁壘39有害殘留影響社會(huì)穩(wěn)定意大利和波多黎哥的性早熟事件BongiovanniWH.AnEpidemicofPrematureThelarcheinPuertoRico.JPediatr1983;103:245-246比利時(shí)二惡英事件瘦肉精事件
危及千家萬(wàn)戶(hù),影響每個(gè)消費(fèi)者的健康和子孫后代的素質(zhì)!40國(guó)際上非常重視殘留FAO和WHO:JECFA(1963),CCRVDF(1986)世貿(mào)組織:在科學(xué)研究支撐的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上建立技術(shù)性貿(mào)易措施,開(kāi)展“公平貿(mào)易”發(fā)達(dá)國(guó)家:利用經(jīng)濟(jì)和科技優(yōu)勢(shì),廣泛開(kāi)展殘留基礎(chǔ)研究(如FP6),設(shè)置貿(mào)易的技術(shù)壁壘1999年比利時(shí)二惡英事件后加大了投資力度41(三)獸藥殘留發(fā)生的原因1.不按休藥期規(guī)定2.不按獸醫(yī)師處方或藥物標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用藥3.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物4.缺乏用藥記錄5.宰前故意殘留6.飼養(yǎng)管理不當(dāng)421.不按休藥期規(guī)定畜主在休藥結(jié)束前屠宰動(dòng)物,用藥不征求專(zhuān)業(yè)人員意見(jiàn),不對(duì)動(dòng)物進(jìn)行編號(hào)和做用藥記錄,對(duì)用藥不作必要的監(jiān)督與控制。
432.不按獸醫(yī)師處方或藥物標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用藥不按標(biāo)簽用藥,導(dǎo)致用藥劑量過(guò)大、時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、用藥途徑不當(dāng),靶動(dòng)物不對(duì)(將觀賞動(dòng)物用藥用于食品動(dòng)物),或標(biāo)簽外用藥(即將藥物用于未經(jīng)批準(zhǔn)使用的動(dòng)物,或?qū)⑽唇?jīng)批準(zhǔn)的獸藥或人藥用于食品動(dòng)物)。443.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物未經(jīng)審批的藥物,一般均沒(méi)有準(zhǔn)確的用法、用量和體藥期規(guī)定,用后產(chǎn)生殘留超標(biāo)很難避免。454.缺乏用藥記錄未建立用藥檔案,所用獸藥數(shù)量、時(shí)間,無(wú)從考察,更談不上執(zhí)行休藥期的規(guī)定。465.宰前故意用藥如用氯丙嗪以減少運(yùn)輸過(guò)程中的發(fā)病和死亡等。476.飼養(yǎng)管理不當(dāng)飼養(yǎng)員缺乏藥物殘留和休藥期知識(shí),隨意改變飼養(yǎng)規(guī)程,重復(fù)使用污染藥物的廢水、廢棄物和動(dòng)物內(nèi)臟,動(dòng)物接觸廄舍糞尿池中含有藥物的廢水和排泄物。無(wú)意殘留:包括飼料粉碎或混合設(shè)備受到藥物污染、將盛過(guò)藥物的容器用于貯藏飼料、加藥飼料的加工和運(yùn)輸出現(xiàn)錯(cuò)誤、加藥飼料未混勻。48(四)避免藥物殘留的措施堅(jiān)持用藥記錄制度嚴(yán)格遵守休藥期規(guī)定避免標(biāo)簽外用藥嚴(yán)禁使用違藥物491、堅(jiān)持用藥記錄制度避免獸藥殘留必須從源頭抓起,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用的登記制度;獸醫(yī)和養(yǎng)殖人員必須對(duì)使用的獸藥的品種、劑型、劑量、給藥途徑、療程或添加時(shí)間等進(jìn)行登記,以備檢查和溯源。502、嚴(yán)格遵守體藥期規(guī)定獸藥殘留產(chǎn)生的主要原因是沒(méi)有遵守體藥期的規(guī)定,所以嚴(yán)格執(zhí)行體藥期規(guī)定是減少獸藥殘留的關(guān)鍵措施。獸藥的體藥期受劑型、劑量和給藥途徑的影響,此外聯(lián)合用藥的相互作用也會(huì)影響藥在體內(nèi)的消除時(shí)間,獸醫(yī)師或用藥者對(duì)此應(yīng)有足夠的認(rèn)識(shí),必要時(shí)要適當(dāng)延長(zhǎng)休藥期,以保證動(dòng)物性食品的安全。513、避免標(biāo)簽外用藥藥物的標(biāo)簽外應(yīng)用(extra-labeluseofdrug):是指在標(biāo)簽說(shuō)明以外的任何應(yīng)用,包括動(dòng)物種屬、適應(yīng)證、給藥途徑、劑量和療程。任何標(biāo)簽外應(yīng)用均可能改變藥物在體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)過(guò)程,延長(zhǎng)在動(dòng)物體內(nèi)的消除時(shí)間,使食品動(dòng)物出現(xiàn)潛在的藥物殘留。在某些特殊情況下需要標(biāo)簽外用藥時(shí)(如增加劑量),必須采取適當(dāng)?shù)拇胧┍苊猥F藥殘留,獸醫(yī)師應(yīng)熟悉藥物在動(dòng)物體內(nèi)的分布和消除情況,采取超長(zhǎng)的休藥期,以保證消費(fèi)者的安全。524、嚴(yán)禁使用違禁藥,慎用有關(guān)規(guī)定品種慎用經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗(擬)膽堿藥、腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥和解熱鎮(zhèn)痛藥;禁止使用麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、中樞興奮藥、化學(xué)保定藥及骨骼肌松弛藥;禁止使用未經(jīng)國(guó)家畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥;禁止使用β-興奮劑等激素類(lèi)藥物、砷制劑、氯霉素等毒副作用較大的抗生素。53食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單
(中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào),2002年)
序獸藥及其他化合物名稱(chēng)禁止用途禁用動(dòng)物1β-興奮劑類(lèi):克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動(dòng)物2性激素類(lèi):己烯雌酚及其鹽、酯及制劑所有用途3具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑所有用途4氯霉素及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素)及制劑所有用途5氨苯砜及制劑所有用途6硝基呋喃類(lèi):呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑所有用途7硝基化合物:硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑所有用途8催眠、鎮(zhèn)靜類(lèi):安眠酮及制劑所有用途9林丹(丙體六六六)殺蟲(chóng)劑10毒殺芬(氯化烯)殺蟲(chóng)劑清塘劑54序獸藥及其他化合物名稱(chēng)禁止用途禁用動(dòng)物11呋喃丹(克百威)殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物12殺蟲(chóng)脒(克死螨)殺蟲(chóng)劑13雙甲脒殺蟲(chóng)劑水生食品動(dòng)物14酒石酸銻鉀殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物15錐蟲(chóng)胂胺殺蟲(chóng)劑16孔雀石綠抗菌、殺蟲(chóng)劑
17五氯酚酰鈉殺蟲(chóng)劑18各種汞制劑,包括:氯化亞汞(甘汞)硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞殺螺劑19性激素類(lèi):甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑殺蟲(chóng)劑20催眠、鎮(zhèn)靜類(lèi):氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及制劑促生長(zhǎng)21硝基咪唑類(lèi):甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑促生長(zhǎng)55香港食物環(huán)境衛(wèi)生署文件
關(guān)于7種違禁化學(xué)物阿伏霉素鹽酸克倫特羅氯霉素己二烯雌酚己烯雌酚及其鹽、酯原料和制劑。己烷雌酚沙丁胺醇56歐盟禁用的獸藥及其它化合物清單(2003)1、阿伏霉素2、洛硝達(dá)唑3、卡巴多4、喹乙醇5、桿菌肽鋅(禁止作飼料添加藥物使用)6、螺旋霉素(禁止作飼料添加藥物使用)7、維吉尼亞霉素(禁止作飼料添加藥物使用)8、磷酸泰樂(lè)菌素(禁止作飼料添加藥物使用)9、阿普西特10、二硝托胺11、異丙硝唑12、氯羥吡啶13、氯羥吡啶/芐氧喹甲酯14、氨丙啉15、氨丙啉/乙氧酰胺苯甲酯57歐盟禁用的獸藥及其它化合物清單(2003)16、地美硝唑17、尼卡巴嗪18、二苯乙烯類(lèi)及其衍生物、鹽和酯,如己烯雌酚等19、抗甲狀腺類(lèi)藥物,如甲巰咪唑,普萘洛爾等20、類(lèi)固醇類(lèi),如雌激素,雄激素,孕激素等21、二羥基苯甲酸內(nèi)酯,如玉米赤霉醇22、b-興奮劑類(lèi),如克侖特羅,沙丁胺醇,喜馬特羅等23、馬兜鈴屬植物及其制劑24、氯霉素25、氯仿26、氯丙嗪27、秋水仙堿28、氨苯砜29、甲硝咪唑30、硝基呋喃類(lèi)58美國(guó)禁止在食品動(dòng)物使用的獸藥及其它化合物清單1、氯霉素、2、克侖特羅3、己烯雌酚4、地美硝唑5、異丙硝唑6、其它硝基咪唑類(lèi)7、呋喃唑酮(外用除外)8、呋喃西林(外用除外)9、泌乳牛禁用磺胺類(lèi)藥物(下列除外:磺胺二甲氧嘧啶、磺胺溴甲嘧啶、磺胺乙氧嗪)10、氟喹諾酮類(lèi)(沙星類(lèi))11、糖肽類(lèi)抗生素,如萬(wàn)古霉素、阿伏霉素59日本對(duì)動(dòng)物性食品重點(diǎn)監(jiān)控的獸藥及其他化合物清單1、氯羥吡啶(Clopidol)2、氯霉素(Chloramphenicol)3、磺胺喹噁啉(Sulfaquinoxaline)4、磺胺甲基嘧啶(Sulfamerazine)5、磺胺二甲嘧啶(Sulfadimethoxine)6、磺胺-6-甲氧嘧啶(Sulfamonomethoxine)7、噁喹酸(Oxolinicacid)8、乙胺嘧啶(Pyrimethamine)9、尼卡巴嗪(Nicarbazin)10、雙呋喃唑酮(DFZ)11、阿伏霉素(Avoparcin)60第二節(jié)獸藥管理第四章61內(nèi)容一、獸藥管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)二、獸藥管理體制三、獸醫(yī)處方藥與非處方藥管理制度四、不反應(yīng)報(bào)告制度62一、獸藥管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)631、獸藥管理?xiàng)l例第一個(gè)《獸藥管理?xiàng)l例》于1987年5月21日由國(guó)務(wù)院發(fā)布,標(biāo)志著獸藥管理步入法制化。2001年和2004年進(jìn)行兩次較大修訂現(xiàn)行的《獸藥管理?xiàng)l例》于2004年3月24日國(guó)務(wù)院第45次常務(wù)會(huì)議通過(guò),以中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第404號(hào)發(fā)布,自2004年11月1日起施行共9章75條,對(duì)新獸藥研制、獸藥生產(chǎn)、獸藥經(jīng)營(yíng)、獸藥進(jìn)出口、獸藥使用、獸藥監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則進(jìn)行規(guī)定。64配套規(guī)章有:《獸藥注冊(cè)管理辦法》《處方藥和非處方藥管理辦法》《生物制品管理辦法》《獸藥進(jìn)口管理辦法》《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》《獸藥廣告管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》等等652、中華人民共和國(guó)獸藥典《獸藥典》是國(guó)家為保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量而制定的、具有強(qiáng)制約束力的技術(shù)法規(guī),是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門(mén)共同遵守的法定依據(jù)。不僅對(duì)我國(guó)的獸藥生產(chǎn)具有指導(dǎo)作用,而且是獸藥監(jiān)督管理和獸藥使用的技術(shù)依據(jù),也是保障食品安全的法律基礎(chǔ)。目前,已發(fā)布三版,即1990年、2000和2005年版。2005年版,將原版中的“作用與用途”、“用法與用量”等內(nèi)容適當(dāng)擴(kuò)充獨(dú)立編寫(xiě)為《獸藥使用指南》,以期更好地指導(dǎo)科學(xué)、合理用藥。663、允許作為飼料藥物添加劑的獸藥及使用規(guī)定
農(nóng)業(yè)部于2001年9月4日發(fā)布了《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告第168號(hào))根椐其使用情況,將飼料藥物添加劑分為兩類(lèi):“藥添字”、“獸藥字”67具有預(yù)防動(dòng)物疾病、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)作用,可在飼料中長(zhǎng)時(shí)間添加使用的飼料藥物添加劑(品種收載于《規(guī)范》附錄一中),其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)須用“藥添字”,共33種。1、二硝托胺預(yù)混劑;2、馬杜霉素銨預(yù)混劑;3、尼卡巴嗪預(yù)混劑;4、甲基鹽霉素預(yù)混劑;5、拉沙諾西鈉預(yù)混劑;6、鹽酸氯苯胍預(yù)混劑7、氫溴酸常山酮預(yù)混劑;8、尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑;9、甲基鹽霉素、尼卡巴嗪預(yù)混劑;10、鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑;11、鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉預(yù)混劑;
6812、氯羥吡啶預(yù)混劑;13、海南霉素鈉預(yù)混劑;14、賽杜霉素鈉預(yù)混劑;15、地克珠利預(yù)混劑;16、復(fù)方硝基酚鈉預(yù)混劑;17、氨苯胂酸預(yù)混劑;18、洛克沙胂預(yù)混劑;19、莫能菌素鈉預(yù)混劑;20、桿菌肽鋅預(yù)混劑;21、黃霉素預(yù)混劑;6922、維吉尼亞霉素預(yù)混劑;23、喹乙醇預(yù)混劑;24、那西肽預(yù)混劑;25、阿美拉霉素預(yù)混劑;26、鹽霉素鈉預(yù)混劑;27、硫酸粘桿菌素預(yù)混劑;28、牛至油預(yù)混劑;29、桿菌肽鋅、硫酸粘桿菌素預(yù)混劑;30、吉它霉素預(yù)混劑;31、土霉素鈣預(yù)混劑;32、金霉素預(yù)混劑;33、恩拉霉素預(yù)混劑70用于防治動(dòng)物疾病,并規(guī)定療程,僅是通過(guò)混飼給藥的飼料藥物添加劑(包括預(yù)混劑或散劑,品種收載于《規(guī)范》附錄二中),其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)須用“獸藥字”,共24種。
1、磺胺喹噁啉、二甲氧芐啶預(yù)混劑;
2、越霉素A預(yù)混劑;
3、潮霉素B預(yù)混劑;
4、地美硝唑預(yù)混劑;
5、磷酸泰樂(lè)菌素預(yù)混劑;
6、硫酸安普霉素預(yù)混劑;
7、鹽酸林可霉素預(yù)混劑;
8、賽地卡霉素預(yù)混劑;
9、伊維菌素預(yù)混劑;
10、呋喃苯烯酸鈉粉;7111、延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑;12、環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑;13、氟苯咪唑預(yù)混劑;14、復(fù)方磺胺嘧啶預(yù)混劑;15、鹽酸林可霉素、硫酸大觀霉素預(yù)混劑;16、硫酸新霉素預(yù)混劑;17、磷酸替米考星預(yù)混劑;18、磷酸泰樂(lè)菌素、磺胺二甲嘧啶預(yù)混劑;19、甲砜霉素散;20、諾氟沙星、鹽酸小糪堿預(yù)混劑;21、維生素C磷酸酯鎂、鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑;22、鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小糪堿預(yù)混劑;23、噁喹酸散;24、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉72二、獸藥管理體制731、獸藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)獸藥監(jiān)督管理主要包括獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、獸藥監(jiān)督檢查權(quán)的行使、假劣獸藥的查處、原料藥和處方藥的管理、不良反應(yīng)的報(bào)告、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證的管理、獸藥評(píng)審程序以及獸醫(yī)行政管理部門(mén)、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員的等。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管
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