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系統(tǒng)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的連續(xù)改進(jìn)和符合國家法律法規(guī)及客戶需求的要求,訂立本制度。本制度的依據(jù)為《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《質(zhì)量管理體系要求》(ISO9001標(biāo)準(zhǔn))等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理人員、質(zhì)量管理人員及相關(guān)崗位工作人員。第三條定義系統(tǒng)質(zhì)量:指產(chǎn)品所具備的符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和客戶需求的質(zhì)量特性。質(zhì)量管理體系:指企業(yè)為實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)質(zhì)量管理目標(biāo),組織資源并進(jìn)行規(guī)范的質(zhì)量管理活動(dòng)的一組相互關(guān)聯(lián)、相互影響的要素。質(zhì)量目標(biāo):指企業(yè)為提高系統(tǒng)質(zhì)量,通過訂立和實(shí)施計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的定量或定性要求。第二章質(zhì)量管理體系第四條管理責(zé)任企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)系統(tǒng)質(zhì)量管理負(fù)總責(zé),并確保質(zhì)量方針的訂立、實(shí)施和連續(xù)改進(jìn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系,并確保其有效運(yùn)行。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)指派適當(dāng)?shù)娜藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)。第五條質(zhì)量方針企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和客戶需求的質(zhì)量方針,并予以公布。質(zhì)量方針應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo),并向相關(guān)人員進(jìn)行宣貫。第六條資源管理企業(yè)應(yīng)確保在生產(chǎn)過程中所需的資源得到有效管理和合理配置,包含人員、設(shè)備、料子等。企業(yè)應(yīng)建立健全培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)員工的技能培養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)的提高。第七條過程掌控企業(yè)應(yīng)建立完善的產(chǎn)品過程掌控措施,確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求和客戶需求。企業(yè)應(yīng)訂立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)計(jì)劃,并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過程的監(jiān)控和掌控。第八條數(shù)據(jù)分析企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期分析,發(fā)現(xiàn)問題和潛在風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的矯正和防備措施。企業(yè)應(yīng)建立統(tǒng)計(jì)分析方法,對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行有效匯總和分析。第三章質(zhì)量保證第九條責(zé)任制度企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量責(zé)任制度,明確相關(guān)人員的職責(zé)和責(zé)任,并做好相應(yīng)的宣傳和培訓(xùn)工作。質(zhì)量責(zé)任制度應(yīng)包含質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員等各崗位的職責(zé)和權(quán)限。第十條掌控計(jì)劃企業(yè)應(yīng)訂立產(chǎn)品過程掌控計(jì)劃和產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃,確保過程穩(wěn)定性和產(chǎn)品全都性。掌控計(jì)劃應(yīng)包含關(guān)鍵掌控點(diǎn)、掌控標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和監(jiān)測(cè)方法等。第十一條矯正措施企業(yè)應(yīng)建立矯正措施的處理流程,對(duì)發(fā)生的問題進(jìn)行及時(shí)整改和防備。矯正措施應(yīng)包含問題的識(shí)別、原因分析、改進(jìn)計(jì)劃和矯正措施的實(shí)施。第十二條連續(xù)改進(jìn)企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施連續(xù)改進(jìn)機(jī)制,不絕提高產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶滿意度。連續(xù)改進(jìn)應(yīng)包含設(shè)立改進(jìn)目標(biāo)、訂立改進(jìn)計(jì)劃、推動(dòng)改進(jìn)實(shí)施和評(píng)估改進(jìn)效果等環(huán)節(jié)。第四章風(fēng)險(xiǎn)管理第十三條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并訂立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包含風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等環(huán)節(jié)。第十四條應(yīng)急預(yù)案企業(yè)應(yīng)建立緊急事件和事故應(yīng)急預(yù)案,確保在發(fā)生突發(fā)情況時(shí)能夠快速應(yīng)對(duì)和處理。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含應(yīng)急組織、應(yīng)急流程和應(yīng)急資源等內(nèi)容。第十五條故障分析企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品故障分析體系,對(duì)產(chǎn)品故障進(jìn)行分析和處理。故障分析應(yīng)包含故障現(xiàn)象的描述、原因分析、根本原因的查找和連續(xù)改進(jìn)措施等。第五章監(jiān)督與審核第十六條內(nèi)部審核企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的內(nèi)部審核員進(jìn)行,審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄和跟蹤。第十七條外部審核企業(yè)應(yīng)接受外部審核,以評(píng)估質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。外部審核應(yīng)由具備相關(guān)資質(zhì)的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行,審核結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄和跟蹤。第六章更改管理第十八條更改申請(qǐng)企業(yè)內(nèi)部任何涉及質(zhì)量管理體系的更改,需依照更改管理流程進(jìn)行申請(qǐng)。更改申請(qǐng)應(yīng)包含更改的目的、影響范圍、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和更改實(shí)施計(jì)劃等內(nèi)容。第十九條更改實(shí)施經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)的更改申請(qǐng),應(yīng)依照更改實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行執(zhí)行。更改實(shí)施過程中應(yīng)確保掌控更改風(fēng)險(xiǎn),保證質(zhì)量管理體系的穩(wěn)定性和連續(xù)改進(jìn)。第七章附則第二十條違規(guī)處理對(duì)違反本制度的行為,將依照企業(yè)內(nèi)部紀(jì)律進(jìn)行處理,并可能承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十一條修訂程序?qū)Ρ局贫鹊男抻?,需由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由相關(guān)崗位工作人
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