《藥品生物檢定技術(shù)》期末考試復(fù)習題庫（含答案）

PAGEPAGE1《藥品生物檢定技術(shù)》期末考試復(fù)習題庫（含答案）一、單選題1.抗生素效價單位的表示方法不包括A、質(zhì)量單位B、特定單位C、重量單位D、類似質(zhì)量單位答案：C2.下列是革蘭氏陰性菌的是？A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、鏈球菌D、腸球菌答案：B3.抗生素效價單位的表示方法不包括？A、質(zhì)量單位B、重量單位C、類似質(zhì)量單位D、特定單位答案：B4.銅綠假單胞菌在什么培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落？A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板答案：B5.鱟試劑，用于檢查？A、大腸桿菌B、細菌內(nèi)毒素C、細菌D、霉菌答案：B6.下列是革蘭氏陽性菌的是？A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌答案：A7.管碟法檢定的影響因素包括A、擴散系數(shù)DB、擴散時間TC、抗生素總量MD、瓊脂層厚度H答案：A8.無特殊要求，潔凈室（區(qū)）的溫度、相對濕度分別應(yīng)控制在（）A、16~26℃，40%~65%B、18~26℃，50%~60%C、22~24℃，45%~65%D、18~26℃，45%~65%答案：D9.對任何小潔凈區(qū)（區(qū)）或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于多少個，總采樣點次數(shù)不得少于多少個？A、2,3B、3,5C、3,8D、2,5答案：D10.作為無菌檢查用的稀釋劑是？A、營養(yǎng)瓊脂B、0.9%無菌氯化鈉溶液C、95%乙醇溶液D、3%過氧化氫溶液答案：B11.出具結(jié)果后，培養(yǎng)物應(yīng)該（）A、須經(jīng)100℃進行蒸汽滅菌處理B、將培養(yǎng)物放于操作臺進行紫外滅菌C、須將培養(yǎng)物直接倒在水槽中處理D、須經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘的處理答案：D12.BET是指？A、細菌內(nèi)毒素檢查用水B、細菌內(nèi)毒素國家標準品C、細菌內(nèi)毒素國際標準品D、細菌內(nèi)毒素工作標準品答案：A13.下列關(guān)于雙蝶制備前準備的敘述正確的是？A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘B、無須用水平儀校正測定操作平臺的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫答案：C14.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)不包括？A、基準試劑B、對照品C、對照藥材D、對照提取物答案：A15.2020年版《中國藥典》對大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋白質(zhì)殘留物的檢測方法為？A、ELISA法B、原子吸收分光光度法C、超臨界液相色譜法D、紫外分光光度法答案：A16.2020年版藥典規(guī)定，細菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為？A、24小時B、2天C、3天D、5天答案：C17.關(guān)于《中國藥典》，最正確的說法是？A、一部藥物分析的書B、收載所有藥物的法典C、一部藥物詞典D、我國制定的藥品標準的法典答案：D18.CSE是指？A、細菌內(nèi)毒素檢查用水B、細菌內(nèi)毒素國家標準品C、細菌內(nèi)毒素國際標準品D、細菌內(nèi)毒素工作標準品答案：D19.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是？A、0.1-1000微米B、1-1000微米C、0.1-100微米D、1-100微米答案：A20.控制菌檢查法不包括A、大腸埃希菌B、耐膽鹽革蘭陰性菌C、沙門菌D、螨類答案：D21.升壓物質(zhì)檢查法觀察的指標是A、血常規(guī)B、血壓C、心率D、舒張壓答案：B22.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于（）A、0.8μmB、0.45μmC、0.15μmD、0.22μm答案：B23.?口服制劑與一般外用制劑需要進行（）檢查A、熱原檢查B、微生物限度檢查C、細菌內(nèi)毒素檢查D、無菌檢查答案：B24.除另有規(guī)定外，一般用（）作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶液A、蒸餾水B、3%雙氧水C、75%乙醇溶液D、氯化鈉注射液答案：D25.?以下不屬于生物檢定法的是A、微生物限度檢查B、無菌檢查C、鐵鹽的檢查D、內(nèi)毒素的檢查答案：C26.GPP是什么？A、藥品醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：A27.二劑量法進行滴碟時，滴加順序為A、SH→TH→SL→TLB、SH→SL→TH→TLC、TH→SH→TL→SLD、TH→TL→SH→SL答案：A28.下列哪些藥物的含量測定需要生物檢定法？A、硫酸鎂口服液B、阿司匹林腸溶片C、布洛芬緩釋膠囊D、肝素鈉注射液答案：D29.GMP是指（）A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范答案：B30.2020年版《中國藥典》三部附錄規(guī)定，胰島素的生物檢定法為？A、豚鼠實驗法B、兔血糖法C、大鼠血糖法D、小鼠血糖法答案：D31.藥物標準品是指？A、用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測定或效價測定的標準物質(zhì)B、用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)C、用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)D、色譜用的內(nèi)標物答案：A32.微生物限度的檢查標準中口服制劑的控制菌應(yīng)檢查什么？A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、白色念珠菌答案：A33.微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達到多少級，超凈工作臺潔凈度應(yīng)達到多少級？A、10000100B、10010000C、100000100D、10000100000答案：A34.根據(jù)抗生素的特定，其含量測定方法可分為A、微生物檢定法B、家兔法C、大鼠試驗法D、物理化學方法答案：D35.大腸埃希菌的特點中不包括？A、MUG陽性B、indole試驗陽性C、甲基紅試驗陽性D、V-P試驗陽性答案：D36.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在多久內(nèi)使用？A、半個月B、1個月C、半年D、1年答案：B37.無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度在多少級下的局部潔凈度，多少級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行？A、10000100B、100000100C、1000010000D、10010000答案：A38.300000級潔凈室（區(qū)）測試浮游菌，最小采樣量為多少L/次？A、100B、200C、500D、800答案：A39.下列關(guān)于抗生素的說法錯誤的是？A、結(jié)構(gòu)、組成復(fù)雜B、同系物多，異構(gòu)體多，降解物多C、分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效上升，活性產(chǎn)物易發(fā)生變異D、發(fā)酵過程不易控制答案：C40.培養(yǎng)基的無菌性檢查時，每批培養(yǎng)基隨機抽取不少于多少支/瓶？A、10B、5C、3D、15答案：B41.一般宜選取平均平板菌落數(shù)在多少稀釋度級，作為菌落數(shù)計算的依據(jù)？A、30-300B、1-100C、1-200D、1-300答案：A42.除另有規(guī)定外，一般用什么作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶液？A、蒸餾水B、75%乙醇溶液C、丙二醇D、氯化鈉注射液答案：D43.10000級潔凈室（區(qū)）測試≥0.5μm的懸浮粒子，最小采樣量為多少L/次？A、5.66B、2.83C、8.5D、3.66答案：B44.關(guān)于雙蝶制備的注意事項，敘述錯誤的是？A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時，一定注意不能搖出氣泡D、無論是倒底層還是菌層動作都要快答案：B45.什么培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌？A、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C、改良馬丁培養(yǎng)基D、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基答案：C46.下列說法不正確的是？A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)B、抗生素國際標準品由各國制定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標準品比較而定出效價D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢答案：B47.被微生物污染了的習慣的洗滌方法是？A、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-流水反復(fù)沖洗-純化水涮洗-包扎滅菌備用B、流水反復(fù)沖洗-浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-純化水涮洗-包扎滅菌備用C、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-純化水涮洗-流水反復(fù)沖洗-包扎滅菌備用D、純化水涮洗-浸沒于3%煤酚皂溶液24小時-流水反復(fù)沖洗-包扎滅菌備用答案：A48.需避光的滴定液應(yīng)用什么盛裝？A、玻璃瓶B、塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料玻璃瓶答案：C49.注射劑批產(chǎn)量大于500支時，最少檢驗量為多少？A、10B、50C、5D、20答案：D50.UCL是指（）A、采樣點的懸浮粒子濃度B、采樣點的平均懸浮粒子濃度C、潔凈室平均粒子濃度D、95%置信上限答案：D51.GSP是什么？A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：C52.直接接種法進行供試品無菌檢查時，應(yīng)培養(yǎng)（）A、10天B、14天C、24天D、7天答案：B53.鱟試劑靈敏度用什么表示？A、EU/mlB、mgC、gD、ml答案：A54.GCP是什么？A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：D55.下列關(guān)于管碟法的特點敘述不正確的是？A、影響因素多B、專屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多答案：D56.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在幾個小時內(nèi)滅菌，避免細菌繁殖？A、1B、2C、3D、4答案：B57.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定小鼠試驗法檢查異常毒性時，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后多少個小時內(nèi)不得有死亡？A、24B、48C、72D、12答案：B58.A級潔凈室（區(qū)）≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為？A、0B、20C、3520D、352000答案：C59.下列可以作為糞便污染的指示菌的是？A、大腸埃希菌B、沙門菌C、銅綠假單胞菌D、金黃色葡萄球菌答案：A60.下列方法中不能加快溶質(zhì)溶解速度的有？A、研細B、攪拌C、加熱D、過濾答案：D61.下列溶液中需要避光保存的是A、氫氧化鉀B、碘化鉀C、氯化鉀D、硫酸鉀答案：B62.GAP是什么？A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：A63.下列說法不正確的是？A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)B、抗生素國際標準品由各國指定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標準品比較而定出效價D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢答案：B64.生物檢定主要用于？A、有合適的理化方法進行檢定的藥物B、沒有合適的理化方法進行檢定的藥物C、藥品一般雜質(zhì)的檢查D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查答案：B65.抗生素效價測定中，可靠性檢驗的方法是？A、t檢驗B、P檢驗C、F檢驗D、K檢驗答案：C66.RSE是指？A、細菌內(nèi)毒素檢查用水B、細菌內(nèi)毒素國家標準品C、細菌內(nèi)毒素國際標準品D、細菌內(nèi)毒素工作標準品答案：B67.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過多少次？A、7B、8C、9D、10答案：D68.A級潔凈室（區(qū)）≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為（）A、0B、20C、3520D、352000答案：C69.被微生物污染了的吸管的洗滌方法是（）A、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時—流水反復(fù)沖洗—純化水涮洗—包扎滅菌備用B、流水反復(fù)沖洗—浸沒于3%煤酚皂溶液24小時—純化水涮洗—包扎滅菌備用C、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時—純化水涮洗—流水反復(fù)沖洗—包扎滅菌備用D、純化水涮洗—浸沒于3%煤酚皂溶液24小時—流水反復(fù)沖洗—包扎滅菌備用答案：A70.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計數(shù)所用的培養(yǎng)基為？A、麥芽汁培養(yǎng)基B、玫瑰紅鈉C、營養(yǎng)瓊脂D、馬鈴薯培養(yǎng)基答案：B71.抗生素鑒別常用的方法不包括？A、官能團的顯色反應(yīng)B、光譜法C、色譜法D、物理化學法答案：D72.沉降菌測試時（靜態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為？A、15分鐘以上B、不得超過4小時C、30分鐘以內(nèi)D、30分鐘以上答案：D73.實驗動物局麻時常采用的藥物是？A、1%硫噴妥納B、2%戊巴比妥鈉C、鹽酸氯胺酮D、1%鹽酸普魯卡因答案：D74.生物檢定實驗誤差的主要來源是？A、生物變異性B、標準品的選擇C、實驗系統(tǒng)誤差D、實驗設(shè)計答案：A75.培養(yǎng)厭氧菌的培養(yǎng)基是（）A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基C、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基D、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基答案：A76.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在什么培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤的菌落？A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板答案：A77.某葡萄糖注射液，其內(nèi)毒素限值為0.5EU/ml，設(shè)所用鱟試劑的靈敏度為0.125EU/ml，則其最大有效稀釋倍數(shù)為？A、1B、2C、3D、4答案：D78.鱟試劑是由什么制備而來的？A、鱟血B、鱟肉C、鱟全體D、鱟皮答案：A79.下列哪些藥物的含量測定需要生物檢定法（）A、硫酸鎂口服液B、阿司匹林腸溶片C、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液D、肝素鈉注射液答案：D80.微生物限度檢查時，細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為多少攝氏度，真菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為多少攝氏度？A、23-28；30-35B、37；30C、45；30D、30-35；23-28答案：D81.下列不屬于消毒的是？A、75%乙醇擦拭B、160攝氏度保溫2小時C、3%-5%苯酚溶液浸泡D、2%甲酚皂溶液浸泡答案：B82.細菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）A、凝膠法B、薄層色譜法C、家兔升溫法D、小鼠試驗法答案：A83.熱原能夠引起恒溫動物？A、體溫升高B、體溫降低C、異常毒性D、猝死答案：A84.GLP是什么？A、藥品非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：A85.可信限是什么的標志？A、檢測結(jié)果可靠性B、檢測結(jié)果一致性C、檢測結(jié)果精密度D、檢測結(jié)果正態(tài)性答案：C86.精密度是指？A、測得的測量值與真實值接近的程度B、測得的一組測量值之間接近的程度C、表示該法測量的正確性D、在各種正常試驗條件下，對同一分析所得結(jié)果的重現(xiàn)程度答案：B87.2020年版藥典規(guī)定，真菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為？A、24小時B、2天C、3天D、5天答案：D88.下列哪個不是影響抗生素效價測定的因素？A、抑菌圈的大小B、抑菌圈的形狀C、抑菌圈邊緣的清晰度D、高、低劑量供試液滴加的順序答案：D89.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是（）A、0.1~1000μmB、1~1000μmC、0.1~100μmD、1~100μm答案：A90.C潔凈室（區(qū)）內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過？A、1B、10C、100D、200答案：C91.沉降菌測試時（動態(tài)），培養(yǎng)皿暴露時間為A、15分鐘以上B、不少于4小時C、不得超過4小時D、30分鐘以內(nèi)答案：C92.細菌內(nèi)毒素檢查法主要依靠細菌內(nèi)毒素激活(),從而導(dǎo)致激活凝固蛋白原,最終形成凝固蛋白A、C因子B、凝固蛋白原C、凝固酶原D、超臨界液相色譜法答案：C93.計算內(nèi)毒素限值的公式為？A、L=K/MB、L=K+MC、L=K-MD、L=KM答案：A94.沙門菌在什么培養(yǎng)基上形成無色透明或半透明的菌落？A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板答案：D95.當家兔體溫升為負值時，計為？A、負值B、0C、不計數(shù)值D、絕對值答案：B96.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過多少代？A、1B、2C、3D、5答案：D97.生物檢定主要用于（）A、有合適的理化方法進行檢定的藥物B、沒有合適的理化方法進行檢定的藥物C、藥品一般雜質(zhì)的檢查D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查答案：B98.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法，除另有規(guī)定外，小鼠體重應(yīng)為多少g？A、17-20B、15-20C、17-25D、18-25答案：A99.肝素是用什么法測定其效價的？A、新鮮兔血B、小鼠C、大鼠D、家貓答案：A100.以下不屬于生物檢定法的是？A、鐵鹽的檢查B、內(nèi)毒素的檢查C、無菌檢查D、微生物限度檢查答案：A101.傾注時培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過多少攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表面產(chǎn)生冷凝水？A、36B、45C、50D、60答案：B102.以下哪項不是熱原的性質(zhì)（）A、揮發(fā)性B、濾過性C、耐熱性D、水溶性答案：A103.藥品微生物檢驗抽樣區(qū)別于理化檢驗的特點是（）A、防止微生物污染B、均勻C、客觀D、隨機答案：A104.抗生素類藥物的常規(guī)檢查項目中不包括？A、異常毒性試驗B、鑒別試驗C、熱原試驗D、降壓試驗答案：B105.供檢定用的樣品稱（）A、供試品B、工作標準品C、國際標準品D、國家標準品答案：A106.金黃色葡萄球菌在什么培養(yǎng)基上形成乳濁圈菌落？A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板答案：C107.法定藥品質(zhì)量標準是?A、生產(chǎn)標準B、中國藥典C、臨床標準D、企業(yè)標準答案：B108.面積為100平方米的潔凈區(qū)進行懸浮粒子測試時，最少采樣點數(shù)目為？A、40B、20C、10D、3答案：C109.鱟試劑是由（）制備而來的A、鱟皮B、鱟全體C、鱟肉D、鱟血答案：D110.可以在烘箱中進行烘干的玻璃儀器是？A、滴定管B、移液管C、稱量瓶D、容量瓶答案：C111.中國藥典的英文縮寫是？A、B.PB、J.PC、h.PD、U.S.P答案：C112.GMP是什么？A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：B113.下列關(guān)于雙碟制備前準備的敘述正確的是A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘B、無須用水平儀校正測定操作平臺的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70℃保溫答案：C114.以下哪項不是熱原的性質(zhì)？A、耐熱性B、揮發(fā)性C、濾過性D、水溶性答案：B115.沉降菌測試時，制備好的培養(yǎng)皿宜在什么環(huán)境中存放？A、0攝氏度以下B、2-8攝氏度C、18-26攝氏度D、室溫答案：B116.10000級潔凈室（區(qū)）測試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為？A、2B、3C、5D、10答案：A117.熱原是能使哺乳動物產(chǎn)生體溫如何變化？A、升高B、降低C、不變D、以上都不對答案：A118.若想完全消除材料中的熱原可將材料？A、100攝氏度干烤30分鐘B、200攝氏度干烤10分鐘C、250攝氏度干烤30分鐘D、水蒸氣蒸餾答案：C119.若想完全消除材料中的熱原可將材料A、100℃干烤30分鐘B、熱水沖洗C、200℃干烤10分鐘D、250℃干烤30分鐘答案：D120.直接接種法進行供試品無菌檢查時，應(yīng)培養(yǎng)多少天？A、10B、7C、14D、28答案：C121.體積為20-50ml的液體制劑接種量為多少？A、全量B、半量C、2mlD、10ml答案：D122.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是正確的？A、家兔兩耳較長，可直接抓取B、可直接拖拉家兔的四肢C、用手抓住家兔的腰部直接提起D、以上均不可答案：D123.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于多少微米？A、0.15B、0.22C、0.8D、0.45答案：D124.高溫法除去熱原的具體操作是（）A、180℃干烤4hB、250℃干烤1minC、78℃加熱2hD、100℃煮沸15min答案：A125.A級潔凈室（區(qū)）空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于多少個/立方米？A、1B、5C、50D、100答案：A126.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用（）只小鼠A、5B、3C、10D、4答案：A127.內(nèi)毒素是一種？A、香豆素B、脂多糖C、黏液質(zhì)D、有機酸答案：B128.下列不屬于消毒器材的是？A、試管架B、板凳C、天平D、試管答案：D129.供檢定用的樣品稱為什么？A、供試品B、工作標準品C、國際標準品D、國家標準品答案：A130.什么方法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性（包括藥效和毒性）？A、理化性質(zhì)檢測法B、生物檢定法C、色譜法D、光譜法答案：B131.藥品微生物限度檢查中，細菌總數(shù)測定用下列哪種培養(yǎng)基？A、玫瑰紅鈉B、營養(yǎng)肉湯C、營養(yǎng)瓊脂D、牛肉膏蛋白胨答案：C132.潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員人數(shù)應(yīng)嚴格控制。靜態(tài)測試時，室內(nèi)測試人員不得多于多少人？A、5B、4C、3D、2答案：D多選題1.下列說法正確的是？A、標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)B、抗生素國際標準品由各國制定檢定機構(gòu)或藥廠協(xié)作標定后決定C、凡是國際上已制備的國際標準品的品種，在制備國家標準品時，均與國際標準品比較而定出效價D、每當中檢所下發(fā)新批標準品后，原有批號的標準品則自動作廢答案：ACD2.下列哪些是微生物限度檢查的項目？A、細菌總數(shù)檢查B、真菌數(shù)檢查C、酵母菌數(shù)檢查D、控制菌檢查答案：ABCD3.下列是革蘭氏陽性菌的是？A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、鏈球菌D、腸球菌答案：ACD4.微生物限度的檢查標準中局部給藥制劑的控制菌應(yīng)檢查？A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、沙門菌答案：BC5.微生物限度檢查法中，可選用的稀釋液有？A、PH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液B、PH7.6無菌磷酸鹽緩沖液C、PH6.8無菌磷酸鹽緩沖液D、0.9%無菌氯化鈉溶液答案：ABCD6.2020年版《中國藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括A、一劑量法B、濁度法C、二劑量法D、管碟法答案：BD7.微生物限度檢查法中,可選用的稀釋液有()A、pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液B、pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液C、pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液D、0.9%無菌氯化鈉溶液答案：ABCD8.以下哪些是抗生素的作用機制？A、阻礙細菌細胞壁的合成B、與細菌細胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細菌DNA的生物合成答案：ABCD9.異常毒性檢查一般用的動物是？A、小鼠B、家兔C、大鼠D、豚鼠答案：AD10.2020年版《中國藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括？A、一劑量法B、稀釋法C、管碟法D、濁度法答案：BC11.2020年版《中國藥典》三部控制生物制品中的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)包括有？A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)限量C、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)純度D、供試品含量答案：BC12.抗生素效價單位的表示方法包括？A、質(zhì)量單位B、質(zhì)量折算單位C、類似質(zhì)量單位D、特定單位答案：ABCD13.藥品檢驗原始記錄要求？A、完整B、真實C、不得涂改D、檢驗人簽名答案：ABCD14.抗生素的作用機制包括()A、阻礙細菌細胞壁的合成B、與細菌細胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細菌遺傳物質(zhì)合成答案：ABCD15.2010年版GMP規(guī)定，我國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為哪幾個級別？A、級B、級C、級D、級答案：ABCD16.GMP要求潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級別要符合工藝規(guī)定，操作環(huán)境中要去除微生物和塵埃數(shù)，因此，潔凈室（區(qū)）需要進行哪些測試？A、懸浮粒子B、無菌檢查C、浮游菌D、沉降菌答案：ACD17.GMP車間沉降菌測試可選用？A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基D、沙氏培養(yǎng)基答案：CD18.不能在烘箱中進行烘干的玻璃儀器有？A、滴定管B、移液管C、稱量瓶D、容量瓶答案：ABD19.關(guān)于雙蝶制備的注意事項，敘述正確的是？A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時，一定注意不能搖出氣泡D、無論是倒底層還是菌層動作都要快答案：ACD20.下列關(guān)于控制菌的描述哪些是正確的？A、金黃色葡萄球菌血漿凝固酶試驗陽性B、梭菌是厭氧菌C、沙門菌動力檢查陽性D、白色念珠菌屬于酵母菌，可形成假菌絲答案：ABCD21.污染熱原的途徑有哪些？A、溶劑B、原料C、容器及用具D、制備過程答案：ABCD22.下列屬于消毒器材的是？A、試管架B、板凳C、天平D、試管答案：ABC23.下列關(guān)于雙蝶制備前準備的敘述錯誤的是？A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘B、無須用水平儀校正測定操作平臺的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫答案：ABD24.有關(guān)藥品通用名稱，以下說法正確的是？A、被藥品標準采用的通用名稱為法定名稱B、可用作商標注冊C、無論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用D、按照“中國藥典通用名稱命名原則”制定的藥品名稱答案：ACD25.下面關(guān)于灌胃給藥的描述哪種是錯誤的？A、是指借助器械將藥物直接灌入動物胃內(nèi)的方法B、這種方法能夠準確控制給藥劑量C、灌胃針頭用普通注射器針頭即可D、動物應(yīng)取平臥體位答案：CD26.關(guān)于生物檢定實驗誤差的主要來源不正確的是？A、生物變異性B、標準品的選擇C、實驗系統(tǒng)誤差D、實驗設(shè)計答案：BCD27.關(guān)于培養(yǎng)基，下列說法錯誤的是？A、配制培養(yǎng)基禁用金屬容器B、使用干燥（脫水）培養(yǎng)基不再校正PHC、校正PH后再滅菌D、滅菌后再校正PH答案：BD28.培養(yǎng)基的適用性檢查包括？A、無菌性檢查B、靈敏度檢查C、選擇性檢查D、特異性檢查答案：AB29.生物制品所含的特殊雜質(zhì)主要類別有？A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)C、工藝添加劑D、甲醇答案：ABC30.在分析中做空白試驗的目的有哪些？A、提高精密度B、提高準確度C、消除系統(tǒng)誤差D、消除偶然誤差答案：BC31.檢驗中使用的對照品，在原始記錄中應(yīng)記錄？A、含量B、來源C、批號D、購買日期答案：ABC32.根據(jù)試驗設(shè)計不同，管碟法可分為A、一劑量法B、濁度法C、二劑量法D、三劑量法答案：ACD33.下列關(guān)于鱟試劑用于的檢查錯誤的是？A、熱源B、細菌內(nèi)毒素C、細菌D、霉菌答案：ACD34.生物檢定的任務(wù)包括？A、藥品安全性的檢查B、檢驗方法的核對C、神經(jīng)介質(zhì)、激素及其他微量生理活性物質(zhì)的測定D、效價測定答案：ABCD35.下列屬于消毒的是()A、75%乙醇擦拭B、160℃保溫2小時C、3%~5%的苯酚溶液浸泡D、2%的甲酚皂溶液浸泡答案：ACD36.生物標準品的生物活性統(tǒng)一采用什么表示？A、μgB、單位（U）C、國際單位（IU）D、都不是答案：BC37.下列屬于消毒的是？A、75%乙醇擦拭B、160攝氏度保溫2小時C、3%-5%苯酚溶液浸泡D、2%甲酚皂溶液浸泡答案：ACD38.藥典是？A、國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準B、記載藥品質(zhì)量標準的法典C、具有法律約束力D、由國家藥典委員會編制答案：ABCD39.生物檢定方法可分為？A、直接測定法B、量反應(yīng)平行線測定法C、微生物限度檢查法D、熱原檢查法答案：AB40.當符合下列哪些條件時可判無菌檢查試驗結(jié)果無效？A、無菌檢查試驗所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求B、回顧無菌試驗過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素C、陰性對照管有菌生長的D、供試品管中生長的微生物由無菌操作技術(shù)不當引起答案：ABCD41.下在各種標準的代號，屬于國家標準的是？A、HG/TB、GBC、GB/TD、B/T答案：BC42.培養(yǎng)需氧菌可采用？A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基D、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基答案：AC43.可以除去熱原的方法是？A、高溫B、吸附C、酸堿法D、濾過答案：ABCD44.以下哪種情況要進行干擾試驗A、鱟試劑的來源、制備工藝、批號改變時B、檢品生產(chǎn)工藝、配方、成分、關(guān)鍵成分來源改變時C、新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前D、無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時答案：ABCD45.下列哪些可能是生物制品在生產(chǎn)和儲藏過程中可能引入的特殊雜質(zhì)？A、聚乙二醇B、氫氧化鋁C、肝素D、辛酸鈉答案：ABCD46.下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述錯誤的是？A、雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量B、雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的，其他方面不考慮C、雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示D、檢查雜質(zhì)，必須用標準溶液進行對比答案：BCD47.生物檢定中用到的標準品分為？A、國際標準品B、國家標準品C、工作標準品D、以上都不是答案：ABC48.如檢定結(jié)果不符合可信限率規(guī)定，可以通過哪些方法減少可信限率？A、縮小動物體重范圍B、縮小動物年齡范圍C、調(diào)節(jié)供試品劑量D、增加實驗重復(fù)答案：ABCD49.藥品的性狀項下包括？A、外觀B、臭C、溶解性D、味答案：ABCD50.GMP沉降菌測試中關(guān)于采樣點的布置，下列說法哪些是正確的？A、采樣點一般在離地面0.9米高度的水平面上均勻布置B、采樣點的布置還可根據(jù)需要在生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)增加采樣點C、100級單向流區(qū)域的采樣點宜布置在正對氣流方向的工作面上D、當分層布置采樣點時，每層不少于5點答案：ABCD51.供試液的制備方法有？A、勻漿法B、研缽法C、保溫振搖法D、振搖法答案：ABCD52.異常毒性檢查使用的動物要注意？A、使用同一批次B、體重相近C、飼養(yǎng)條件相同D、以上都不是答案：ABC53.根據(jù)試驗設(shè)計不同，管碟法可分為？A、一劑量法B、稀釋法C、二劑量法D、三劑量法答案：ACD54.下列是革蘭氏陰性菌的是？A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌答案：BCD55.對于2020年版《中國藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用哪些方法？A、小鼠試驗法B、家兔法C、大鼠試驗法D、豚鼠試驗法答案：AD56.下列需要進行生物檢定的有哪些？A、疫苗B、縮宮素C、狂犬病疫苗D、人血清蛋白答案：ABCD57.藥物雜質(zhì)檢查要求錯誤的是？A、不允許有任何雜質(zhì)B、符合分析純的規(guī)定C、符合色譜純的規(guī)定D、不超過藥品質(zhì)量標準對該藥雜質(zhì)限量規(guī)定答案：ABC58.《中國藥典》規(guī)定的異常毒性檢查的給藥途徑包括哪些？A、靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、口服給藥答案：ABCD59.下列哪些方法可以消除供試品中的抑菌成分？A、稀釋法B、離心沉淀C、薄膜過濾法D、中和法答案：ABCD60.檢驗中，什么往往是引起降溫的首要因素？A、室溫過低B、室溫大幅度波動C、家兔體質(zhì)較差D、病毒答案：ABC61.凝膠法試驗過程中應(yīng)避免什么的干擾？A、細菌B、內(nèi)毒素C、低溫D、水汽答案：AB62.下列哪些是影響抗生素效價測定的因素？A、抑菌圈的大小B、抑菌圈的形狀C、抑菌圈邊緣的清晰度D、高、低劑量供試液滴加的順序答案：ABC63.以下哪些是管碟法檢定的影響因素？A、擴散系數(shù)B、擴散時間C、抗生素總量D、最小抑菌濃度答案：ABCD64.潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試需要使用？A、浮游菌采樣器B、高壓蒸汽滅菌鍋C、恒溫培養(yǎng)箱D、培養(yǎng)皿答案：ABCD65.《中國藥典》平行線實驗設(shè)計類型主要有？A、隨機設(shè)計B、隨機區(qū)組設(shè)計C、交叉設(shè)計D、可靠性設(shè)計答案：ABC66.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是不正確的？A、家兔兩耳較長，可直接抓取B、可直接拖拉家兔的四肢C、用手抓住家兔的腰部直接提起D、以上均可答案：ABCD67.漩渦混合器的作用是？A、強烈振搖B、保持溫度C、防止內(nèi)毒素形成分子團D、調(diào)節(jié)PH答案：AC68.下列關(guān)于管碟法的特點敘述正確的是？A、影響因素多B、專屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多答案：ABC判斷題1.家兔兩耳較長，可直接抓取A、正確B、錯誤答案：B2.A級潔凈室（區(qū)）空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于1個/立方米A、正確B、錯誤答案：A3.供檢定用的樣品稱為供試品A、正確B、錯誤答案：A4.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在1個月內(nèi)使用A、正確B、錯誤答案：A5.300000級潔凈室（區(qū)）測試浮游菌，最小采樣量為100L/次A、正確B、錯誤答案：A6.培養(yǎng)基校正pH后再滅菌A、正確B、錯誤答案：A7.生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性（包括藥效和毒性）的一種方法A、正確B、錯誤答案：A8.局部麻醉藥可用普魯卡因、丁卡因A、正確B、錯誤答案：A9.A級潔凈室（區(qū)）≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為3520A、正確B、錯誤答案：A10.C潔凈室（區(qū)）內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過100A、正確B、錯誤答案：A11.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在4個小時內(nèi)滅菌，避免細菌繁殖A、正確B、錯誤答案：B12.降壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是兔子A、正確B、錯誤答案：B13.灌胃給藥時灌胃針頭用普通注射器針頭即可A、正確B、錯誤答案：B14.檢驗記錄必須真實、完整、齊全，不得隨意涂改，并給出實驗環(huán)境檢測情況A、正確B、錯誤答案：A15.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用5只小鼠A、正確B、錯誤答案：A16.無菌檢查所用的菌株應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)采用適宜的菌種保存技術(shù)進行保存，以保證試驗菌株的生物學特性A、正確B、錯誤答案：A17.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過10次A、正確B、錯誤答案：A18.生物檢定法是利用生物體包括整體動物、離體組織、器官、細胞和微生物等評估藥物生物活性（包括藥效和毒性）的一種方法A、正確B、錯誤答案：A19.銅綠假單胞菌在溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落A、正確B、錯誤答案：A20.最大有效稀釋倍數(shù)（MVD）指在試驗中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù)，在不超過此稀釋倍數(shù)的濃度下進行內(nèi)毒素限值的檢測A、正確B、錯誤答案：A21.若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)生改變時，檢查方法不需要重新驗證A、正確B、錯誤答案：B22.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計數(shù)用玫瑰紅鈉培養(yǎng)基A、正確B、錯誤答案：A23.薄膜過濾法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯誤答案：A24.陰性對照管有菌生長時可判無菌檢查試驗結(jié)果無效A、正確B、錯誤答案：A25.經(jīng)增菌培養(yǎng)后，涂片染色鏡檢疑似破傷風梭菌，毒力實驗為陽性，即可報告檢出破傷風梭菌A、正確B、錯誤答案：A26.滅菌是用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W方法將物品中的微生物殺滅或除去的方法A、正確B、錯誤答案：A27.無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時要進行干擾試驗A、正確B、錯誤答案：A28.漩渦混合器的作用是保持溫度A、正確B、錯誤答案：B29.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在EMB平板培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤的菌落A、正確B、錯誤答案：A30.抗生素的效價是衡量抗生素中有效成分的效力的相對標準A、正確B、錯誤答案：A31.用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍是0.1-1000微米A、正確B、錯誤答案：A32.一般細菌毒素包括內(nèi)毒素和外毒素A、正確B、錯誤答案：A33.對于2010年版《中國藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用小鼠試驗法和豚鼠試驗法A、正確B、錯誤答案：A34.控制菌檢查是微生物限度檢查的項目A、正確B、錯誤答案：A35.空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣的（微粒）程度A、正確B、錯誤答案：A36.細菌內(nèi)毒素主要是來自革蘭氏陽性細菌細胞壁的脂多糖A、正確B、錯誤答案：B37.升壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是兔子A、正確B、錯誤答案：B38.新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前要進行干擾試驗A、正確B、錯誤答案：A39.菌種保存時同一菌株應(yīng)選用兩種或兩種以上保存方法進行保存A、正確B、錯誤答案：A40.稀釋法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯誤答案：A41.供試品是供檢定用的樣品，可以是制劑，也可以是原料藥或半成品，它的活性組分應(yīng)與標準品基本相同A、正確B、錯誤答案：A42.真菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目A、正確B、錯誤答案：A43.金黃色葡萄球菌是革蘭氏陰性菌A、正確B、錯誤答案：B44.藥品微生物檢驗抽樣區(qū)別于理化檢驗的特點是防止微生物污染A、正確B、錯誤答案：A45.鱟試劑，用于檢查霉菌A、正確B、錯誤答案：B46.培養(yǎng)基的適用性檢查包括無菌性檢查和靈敏度檢查A、正確B、錯誤答案：A47.酵母菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目A、正確B、錯誤答案：A48.無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法A、正確B、錯誤答案：A49.使用干燥（脫水）培養(yǎng)基不再校正pHA、正確B、錯誤答案：B50.霉菌、酵母菌計數(shù)平板倒置于23-28℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24hA、正確B、錯誤答案：B51.供試品從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1小時。否則可能導(dǎo)致微生物繁殖或死亡而影響計數(shù)結(jié)果A、正確B、錯誤答案：A52.緩沖溶液在任何pH值條件下都能起緩沖作用A、正確B、錯誤答案：B53.小鼠試驗法檢查異常毒性，如果初試有小鼠死亡，應(yīng)另取10只小鼠進行復(fù)試A、正確B、錯誤答案：A54.3%-5%的苦味酸溶液為黃色A、正確B、錯誤答案：A55.2020年版《中國藥典》對大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋白質(zhì)殘留物的檢測方法為ELISA法A、正確B、錯誤答案：A56.耐熱性不是熱原的性質(zhì)A、正確B、錯誤答案：B57.鱟試劑在保溫過程中應(yīng)避免劇烈震動，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)假陰性A、正確B、錯誤答案：A58.配制供試品溶液時，操作人員按要求穿戴無菌服，進入無菌室；操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供試品瓶口A、正確B、錯誤答案：A59.內(nèi)毒素是一種有機酸A、正確B、錯誤答案：B60.金黃色葡萄球菌在卵黃氯化鈉平板上形成乳濁圈菌落A、正確B、錯誤答案：A61.2020年版藥典規(guī)定，細菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為24小時A、正確B、錯誤答案：B62.配制好的培養(yǎng)基不能有沉淀，如有沉淀必須過濾A、正確B、錯誤答案：A63.GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是當今國際社會通行的藥品生產(chǎn)必須遵循的基本準則A、正確B、錯誤答案：A64.漩渦混合器的作用是調(diào)節(jié)PHA、正確B、錯誤答案：B65.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法，除另有規(guī)定外，小鼠體重應(yīng)為17-20gA、正確B、錯誤答案：A66.實驗動物局麻時常采用的藥物是1%鹽酸普魯卡因A、正確B、錯誤答案：A67.雜質(zhì)檢查一般為限度檢查A、正確B、錯誤答案：A68.2020年版《中國藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法A、正確B、錯誤答案：A69.異常毒性檢查時，實驗動物分組：分別將小鼠和豚鼠隨機分組，供試品組小鼠5只/批，豚鼠2只/批；對照組小鼠5只；豚鼠2只A、正確B、錯誤答案：A70.配制供試品溶液時，從冰箱中取出的供試品，稱量前要先回溫至室溫A、正確B、錯誤答案：A71.豚鼠試驗法檢查異常毒性，應(yīng)觀察7天A、正確B、錯誤答案：A72.改良馬丁培養(yǎng)基用于培養(yǎng)真菌A、正確B、錯誤答案：A73.大腸桿菌是革蘭氏陽性菌A、正確B、錯誤答案：B74.大腸埃希菌可以作為糞便污染的指示菌A、正確B、錯誤答案：A75.大腸埃希菌的特點中不包括indole試驗陽性A、正確B、錯誤答案：B76.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于0.45微米A、正確B、錯誤答案：A77.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測定或效價測定的標準物質(zhì)稱為參考品A、正確B、錯誤答案：B78.突變系指經(jīng)過連續(xù)20代以上全同胞或親子交配培育而成的品系A(chǔ)、正確B、錯誤答案：B79.培養(yǎng)細菌計數(shù)平板倒置于25-30℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48hA、正確B、錯誤答案：B80.細菌總數(shù)檢查是微生物限度檢查的項目A、正確B、錯誤答案：A81.CFU是指菌落形成單位A、正確B、錯誤答案：A82.薄膜過濾法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯誤答案：A83.進入無菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適用的方法進行消毒處理，以避免將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗室A、正確B、錯誤答案：A84.消毒是指殺滅病原微生物的繁殖體但不能殺死全部微生物的過程A、正確B、錯誤答案：A85.在藥品的微生物檢驗中，若作搖瓶培養(yǎng)，則15-20ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶，保證通氣良好A、正確B、錯誤答案：A86.除另有規(guī)定外，一般用氯化鈉注射液作為溶劑按各品種項下規(guī)定的濃度制成供試品溶液A、正確B、錯誤答案：A87.移液管不能在烘箱中進行烘干A、正確B、錯誤答案：A88.無菌檢查試驗所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求時可判試驗結(jié)果無效A、正確B、錯誤答案：A89.藥典是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準A、正確B、錯誤答案：A90.鱟試劑是由鱟血制備而來的A、正確B、錯誤答案：A91.配制培養(yǎng)基禁用金屬容器A、正確B、錯誤答案：A92.中草藥來源的藥品需要進行溶血檢查A、正確B、錯誤答案：A93.降壓物質(zhì)檢查中用的標準品是磷酸組胺標準品A、正確B、錯誤答案：A94.全身麻醉藥可用乙醚、戊巴比妥鈉A、正確B、錯誤答案：A95.豚鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用2只豚鼠A、正確B、錯誤答案：A96.離心沉淀可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯誤答案：A97.當家兔體溫升為負值時，計為絕對值A(chǔ)、正確B、錯誤答案：B98.降壓物質(zhì)系指某些藥品中含有能導(dǎo)致降血壓的雜質(zhì)，包含組胺、類組胺或其他導(dǎo)致血壓降低的物質(zhì)A、正確B、錯誤答案：A99.生物檢定主要用于有合適的理化方法進行檢定的藥物A、正確B、錯誤答案：B100.鱟試劑及細菌內(nèi)毒素工作標準品，應(yīng)避光-20℃處貯存A、正確B、錯誤答案：B101.灌胃給藥時動物應(yīng)取平臥體位A、正確B、錯誤答案：B102.熱原，也稱發(fā)熱物質(zhì)，一般是指細菌等微生物產(chǎn)生的微量即能引起動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱A、正確B、錯誤答案：A103.藥典是由國家藥典委員會編制A、正確B、錯誤答案：A104.沉降菌測試時，制備好的培養(yǎng)皿宜在2-8攝氏度環(huán)境中存放A、正確B、錯誤答案：A105.藥典具有法律約束力A、正確B、錯誤答案：A106.降壓物質(zhì)檢查法的實驗動物是貓A、正確B、錯誤答案：B107.制備好的一般培養(yǎng)基在1個月內(nèi)使用A、正確B、錯誤答案：A108.近交系是指由于遺傳基因發(fā)生突變而表現(xiàn)具有某些特殊性狀的動物A、正確B、錯誤答案：B109.無菌檢查的項目包括需氧菌、厭氧菌及真菌培養(yǎng)A、正確B、錯誤答案：A110.GMP車間沉降菌測試可選用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基、沙氏培養(yǎng)基A、正確B、錯誤答案：A111.一般供試品的檢驗量為10g或10mlA、正確B、錯誤答案：A112.《中國藥典》是一部藥物分析的書A、正確B、錯誤答案：B113.熱原能夠引起恒溫動物體溫升高A、正確B、錯誤答案：A114.滴定管不能在烘箱中進行烘干A、正確B、錯誤答案：A115.注射劑不需要進行無菌檢查A、正確B、錯誤答案：B116.供試品溶液配制時，若供試品為純品、原料藥品，稱量一般為50mg，不得少于1mg，否則誤差較大A、正確B、錯誤答案：B117.人血清蛋白需要進行生物檢定A、正確B、錯誤答案：A118.異常毒性檢查法在其他結(jié)果判斷中，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥48小時內(nèi)不得有死亡A、正確B、錯誤答案：A119.疫苗需要進行生物檢定A、正確B、錯誤答案：A120.對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，包括雜質(zhì)對照品、鑒別對照品等A、正確B、錯誤答案：A121.小鼠試驗法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每只小鼠分別給予供試品溶液0.5mlA、正確B、錯誤答案：A122.直接接種法適用于無法用薄膜過濾法進行無菌檢查的供試品A、正確B、錯誤答案：A123.灌胃針頭用普通注射器針頭即可A、正確B、錯誤答案：B124.無菌檢查法應(yīng)進行方法學的驗證，以證明所采用的方法適合于該藥品的無菌檢查。若藥品的組分或原檢驗條件發(fā)生改變時，檢查方法應(yīng)重新驗證A、正確B、錯誤答案：A125.微生物檢驗記錄應(yīng)有無菌室的溫度、濕度，無菌室、工作臺面的浮游菌、沉降菌數(shù)、培養(yǎng)基、稀釋液、實驗用品的配制或滅菌批號、陽性對照菌的編號、名稱A、正確B、錯誤答案：A126.沙門菌在麥康凱培養(yǎng)基平板上形成無色透明或半透明的菌落A、正確B、錯誤答案：A127.細菌內(nèi)毒素工作標準品在各試驗稀釋過程中，應(yīng)遵循先將標準品稀釋至10EU/ml，然后再針對所用鱟試劑靈敏度，將標準品稀釋至所需要濃度用于試驗陽性對照及供試品陽性對照A、正確B、錯誤答案：A128.狂犬病疫苗需要進行生物檢定A、正確B、錯誤答案：A129.清潔動物又稱二級動物，除不帶有普通動物應(yīng)排除的病原體外，還不應(yīng)攜帶對動物危害大和對科學實驗干擾大的病原體A、正確B、錯誤答案：A130.中國藥典的英文縮寫是C