2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗(yàn)保密協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗(yàn)保密協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1保密信息1.2保密義務(wù)1.3保密期限2.保密信息的范圍2.1藥品臨床試驗(yàn)相關(guān)信息2.2試驗(yàn)方案及數(shù)據(jù)2.3研究報(bào)告及結(jié)論2.4任何形式的臨床試驗(yàn)材料3.保密義務(wù)的具體內(nèi)容3.1禁止披露3.2禁止使用3.3保密措施4.保密信息的披露4.1事先通知4.2例外情況4.3披露要求5.保密信息的處理5.1保密信息的存儲(chǔ)5.2保密信息的傳輸5.3保密信息的銷毀6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)6.3違約賠償7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)7.3爭(zhēng)議解決程序8.合同的生效與終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同終止程序9.合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同解除程序10.合同的不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果10.3不可抗力處理11.通知與送達(dá)11.1通知方式11.2送達(dá)地址11.3送達(dá)方式12.合同的附件12.1附件一：保密信息清單12.2附件二：保密措施12.3附件三：爭(zhēng)議解決程序13.合同的簽訂與生效13.1合同簽訂13.2合同生效13.3合同備案14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.2爭(zhēng)議解決14.3合同解釋第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1保密信息1.1.1指的是在本合同約定的藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的所有非公開(kāi)信息，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、結(jié)論、任何形式的臨床試驗(yàn)材料等。1.1.2保密信息不包括已經(jīng)公開(kāi)的信息、本合同雙方各自已經(jīng)獨(dú)立獲得的信息，以及不違反本合同保密義務(wù)的情況下合法獲得的信息。1.2保密義務(wù)1.2.1本合同雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方事先書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。1.2.2保密義務(wù)的期限自本合同生效之日起至保密信息公開(kāi)或保密期限屆滿為止。1.3保密期限1.3.1保密期限自本合同生效之日起，至保密信息公開(kāi)或保密期限屆滿為止，但最長(zhǎng)不超過(guò)自保密信息產(chǎn)生之日起五年。2.保密信息的范圍2.1藥品臨床試驗(yàn)相關(guān)信息2.1.1包括但不限于藥品的名稱、成分、臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥、劑量、給藥途徑等。2.1.2包括但不限于臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)測(cè)、分析及結(jié)果。2.2試驗(yàn)方案及數(shù)據(jù)2.2.1包括但不限于臨床試驗(yàn)的詳細(xì)方案、病例報(bào)告表、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、不良事件報(bào)告等。2.2.2包括但不限于臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果及結(jié)論。2.3研究報(bào)告及結(jié)論2.3.1包括但不限于臨床試驗(yàn)的研究報(bào)告、結(jié)論摘要、安全性評(píng)價(jià)等。2.3.2包括但不限于臨床試驗(yàn)的任何形式的公開(kāi)報(bào)告或摘要。2.4任何形式的臨床試驗(yàn)材料2.4.1包括但不限于臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件、記錄、電子數(shù)據(jù)等。3.保密義務(wù)的具體內(nèi)容3.1禁止披露3.1.1未經(jīng)對(duì)方事先書面同意，不得向任何第三方泄露、披露保密信息。3.1.2未經(jīng)對(duì)方事先書面同意，不得以任何形式公開(kāi)或傳播保密信息。3.2禁止使用3.2.1未經(jīng)對(duì)方事先書面同意，不得將保密信息用于本合同約定以外的目的。3.2.2未經(jīng)對(duì)方事先書面同意，不得將保密信息用于任何商業(yè)活動(dòng)或競(jìng)爭(zhēng)目的。3.3保密措施3.3.1雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的保密性，包括但不限于限制對(duì)保密信息的訪問(wèn)、使用和存儲(chǔ)。3.3.2雙方應(yīng)確保保密信息的存儲(chǔ)設(shè)施和傳輸渠道的安全性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)或泄露。4.保密信息的披露4.1事先通知4.1.1如一方需要向第三方披露保密信息，應(yīng)在披露前將披露的內(nèi)容、目的、范圍、時(shí)間等信息通知對(duì)方。4.1.2對(duì)方有權(quán)要求提供保密信息的副本，并有權(quán)要求對(duì)方在披露保密信息時(shí)采取必要的保密措施。4.2例外情況4.2.1在法律、法規(guī)或行政管理部門的要求下，需要披露保密信息時(shí)，一方應(yīng)提前通知對(duì)方，并采取一切可能的措施以保護(hù)對(duì)方的合法權(quán)益。4.2.2在保密信息已經(jīng)公開(kāi)或已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的情況下，無(wú)需事先通知對(duì)方。4.3披露要求4.3.1在披露保密信息前，一方應(yīng)確保披露的內(nèi)容符合法律法規(guī)的要求，并避免泄露對(duì)方商業(yè)秘密。5.保密信息的處理5.1保密信息的存儲(chǔ)5.1.1雙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的存儲(chǔ)設(shè)施和傳輸渠道的安全性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)或泄露。5.1.2保密信息的存儲(chǔ)期限自本合同生效之日起，至保密信息公開(kāi)或保密期限屆滿為止。5.2保密信息的傳輸5.2.1在傳輸保密信息時(shí)，雙方應(yīng)采取加密或安全傳輸方式，確保信息在傳輸過(guò)程中的安全性。5.2.2傳輸保密信息的記錄應(yīng)妥善保存，以備日后核查。5.3保密信息的銷毀5.3.1在保密信息公開(kāi)或保密期限屆滿后，雙方應(yīng)按照約定的方式銷毀保密信息。5.3.2銷毀保密信息的記錄應(yīng)妥善保存，以備日后核查。8.合同的生效與終止8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.1.2本合同生效前，雙方應(yīng)完成所有必要的內(nèi)部審批程序。8.2合同終止條件a.合同約定的期限屆滿；b.雙方協(xié)商一致解除合同；c.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；d.一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未采取補(bǔ)救措施或未履行合同義務(wù)。8.3合同終止程序8.3.1合同終止前，雙方應(yīng)就終止事宜進(jìn)行協(xié)商，并達(dá)成書面協(xié)議。9.合同的變更與解除9.1合同變更條件9.1.1雙方協(xié)商一致，可以對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更。9.1.2合同變更應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章。9.2合同解除條件a.合同約定的解除條件成就；b.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；c.一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未采取補(bǔ)救措施或未履行合同義務(wù)。9.3合同解除程序9.3.1合同解除應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章。9.3.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事務(wù)。10.合同的不可抗力10.1不可抗力事件10.1.1不可抗力事件包括自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。10.1.2雙方應(yīng)在本合同中明確不可抗力事件的范圍和定義。10.2不可抗力后果10.2.1發(fā)生不可抗力事件后，雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取措施減輕損失。10.2.2不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，合同可以部分或全部解除。10.3不可抗力處理10.3.1雙方應(yīng)協(xié)商確定因不可抗力事件導(dǎo)致的合同解除或變更的具體事宜。11.通知與送達(dá)11.1通知方式11.1.1通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，包括信件、電報(bào)、傳真、電子郵件等。11.1.2雙方應(yīng)在合同中約定通知的送達(dá)地址和接收人。11.2送達(dá)地址11.2.1雙方應(yīng)在合同中明確各自的送達(dá)地址，包括郵寄地址和電子郵箱地址。11.3送達(dá)方式11.3.1通知應(yīng)以約定的送達(dá)方式進(jìn)行，除非雙方另有約定。12.合同的附件12.1附件一：保密信息清單12.1.1列明本合同項(xiàng)下所有保密信息的內(nèi)容和形式。12.2附件二：保密措施12.2.1列明雙方采取的保密措施，包括技術(shù)和管理措施。12.3附件三：爭(zhēng)議解決程序12.3.1詳細(xì)說(shuō)明爭(zhēng)議解決的方式、地點(diǎn)和程序。13.合同的簽訂與生效13.1合同簽訂13.1.1雙方應(yīng)在合同上簽字蓋章，合同方為有效。13.2合同生效13.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3合同備案13.3.1合同生效后，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行備案。14.其他約定事項(xiàng)14.1法律適用14.1.1本合同的解釋、履行、違約責(zé)任等適用中華人民共和國(guó)法律。14.2爭(zhēng)議解決14.2.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。14.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3合同解釋14.3.1本合同的解釋以合同為準(zhǔn)，如有不一致之處，以附件為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1第三方指在本合同履行過(guò)程中，根據(jù)合同約定或雙方協(xié)商一致，介入本合同關(guān)系中的獨(dú)立第三方。15.1.2第三方包括但不限于中介方、審計(jì)方、評(píng)估方、咨詢服務(wù)提供方等。15.2第三方的責(zé)權(quán)利a.根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；b.在其職責(zé)范圍內(nèi)，獲得與合同履行相關(guān)的信息；c.依法維護(hù)自身合法權(quán)益。a.遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；b.保守本合同項(xiàng)下的保密信息；c.按照合同約定履行職責(zé)，保證服務(wù)質(zhì)量。15.3第三方與其他各方的劃分15.3.1第三方與甲方、乙方之間的法律關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。15.3.2第三方對(duì)甲方、乙方的權(quán)利義務(wù)，僅限于本合同約定的范圍內(nèi)，不涉及本合同以外的其他權(quán)利義務(wù)。15.3.3第三方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給任何第三方。15.4第三方介入的程序15.4.1第三方介入前，甲方、乙方應(yīng)就第三方介入的必要性、職責(zé)范圍、報(bào)酬等事項(xiàng)達(dá)成一致意見(jiàn)。15.4.2甲方、乙方應(yīng)書面通知第三方介入的具體事項(xiàng)和程序。15.4.3第三方應(yīng)在接到通知后，按照約定的時(shí)間和方式介入本合同關(guān)系。15.5第三方責(zé)任限額15.5.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，限于其因故意或重大過(guò)失造成的損失。15.5.2第三方責(zé)任限額由雙方在合同中約定，或根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定確定。15.5.3若第三方責(zé)任超過(guò)約定限額，甲方、乙方應(yīng)就超出部分另行協(xié)商解決。15.6第三方的責(zé)任承擔(dān)15.6.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因造成甲方、乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。15.6.2第三方責(zé)任承擔(dān)方式包括但不限于：a.直接向甲方、乙方支付賠償金；b.承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；c.采取其他補(bǔ)救措施。15.7第三方的保密義務(wù)15.7.1第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方、乙方書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。15.7.2第三方保密義務(wù)的期限自本合同生效之日起至保密信息公開(kāi)或保密期限屆滿為止。15.8第三方的變更與解除15.8.1第三方變更或解除合同，應(yīng)提前書面通知甲方、乙方，并按照約定程序進(jìn)行。15.8.2第三方變更或解除合同，不影響本合同其他條款的效力。15.9第三方的爭(zhēng)議解決15.9.1第三方與甲方、乙方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。15.9.2如協(xié)商不成，任何一方均可將爭(zhēng)議提交合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：保密信息清單詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.列出本合同項(xiàng)下所有保密信息的具體內(nèi)容，包括但不限于藥品臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)、文件、記錄等。b.對(duì)保密信息的分類，如試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃等。c.明確保密信息的保密期限。2.附件二：保密措施詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.列出雙方為保護(hù)保密信息所采取的具體措施，如數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、物理安全等。b.對(duì)保密措施的執(zhí)行情況進(jìn)行定期評(píng)估和更新。c.確保保密措施符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。3.附件三：爭(zhēng)議解決程序詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.明確爭(zhēng)議解決的步驟，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。b.列出爭(zhēng)議解決的具體流程，包括時(shí)間節(jié)點(diǎn)、參與方、解決方式等。c.確保爭(zhēng)議解決程序公正、公平、高效。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.列出第三方介入的具體事項(xiàng)，如中介服務(wù)、審計(jì)、評(píng)估等。b.明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。c.約定第三方的責(zé)任限額和賠償方式。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.列出合同變更的具體內(nèi)容，如合同期限、保密期限、保密信息范圍等。b.明確合同變更的生效條件和程序。c.確保合同變更符合法律法規(guī)的要求。6.附件六：合同解除協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：a.列出合同解除的具體原因和條件。b.明確合同解除的生效條件和程序。c.約定合同解除后的后續(xù)事宜處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：a.未按照合同約定披露保密信息；b.使用保密信息進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)或商業(yè)活動(dòng)；c.未采取必要的保密措施，導(dǎo)致保密信息泄露；d.未按照合同約定履行第三方介入?yún)f(xié)議；e.未按照合同約定履行合同變更或解除協(xié)議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：a.違約方故意泄露或使用保密信息，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任；b.違約方因重大過(guò)失泄露或使用保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任；c.違約方未履行合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.違約示例說(shuō)明：a.甲方未按照合同約定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)披露保密信息，導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方損失；b.乙方在未經(jīng)甲方同意的情況下，使用保密信息進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方損失；c.丙方作為第三方介入方，未采取必要的保密措施，導(dǎo)致保密信息泄露，丙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方和乙方損失。全文完。2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗(yàn)保密協(xié)議1本合同目錄一覽1.1定義與解釋1.2合同目的1.3合同期限1.4合同雙方1.5保密信息范圍1.6保密義務(wù)1.7保密信息的披露1.8保密信息的處理與使用1.9保密信息的存儲(chǔ)與保護(hù)1.10違反保密義務(wù)的責(zé)任1.11保密信息的法律適用1.12合同的修改與補(bǔ)充1.13合同的解除與終止1.14合同爭(zhēng)議的解決1.15合同的生效與執(zhí)行1.16合同附件第一部分：合同如下：1.1定義與解釋1.1.1“保密信息”指在合同簽訂前、簽訂過(guò)程中或合同履行過(guò)程中，一方提供給另一方的涉及商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密、客戶信息、財(cái)務(wù)信息等非公開(kāi)信息。1.1.2“合同雙方”指本保密協(xié)議的簽署方，即甲方（醫(yī)院）和乙方（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）。1.1.3“保密義務(wù)”指合同雙方在合同有效期內(nèi)及合同終止后，對(duì)保密信息承擔(dān)的保密責(zé)任。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明確合同雙方在藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)保密信息的保密義務(wù)，確保保密信息的安全性和完整性。1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為自合同生效之日起至臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。1.4合同雙方1.4.1甲方：醫(yī)院1.4.2乙方：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)1.5保密信息范圍（1）臨床試驗(yàn)方案、研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)結(jié)果等；（2）受試者信息、病歷資料、生理指標(biāo)等；（3）試驗(yàn)藥品的成分、配方、生產(chǎn)工藝等；（4）試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的其他非公開(kāi)信息。1.6保密義務(wù)1.6.1甲方和乙方在合同有效期內(nèi)及合同終止后，對(duì)保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露、使用或允許他人使用保密信息。1.7保密信息的披露（1）法律法規(guī)、法院或政府機(jī)關(guān)的要求；（2）合同雙方書面同意；（3）保密信息已經(jīng)公開(kāi)。1.8保密信息的處理與使用1.8.1甲方和乙方在處理和使用保密信息時(shí)，應(yīng)確保保密信息的安全性，不得將保密信息用于任何違法、違規(guī)或損害第三方權(quán)益的行為。1.9保密信息的存儲(chǔ)與保護(hù)1.9.1甲方和乙方應(yīng)采取合理措施，確保保密信息的安全存儲(chǔ)與保護(hù)，防止信息泄露、丟失或損壞。1.10違反保密義務(wù)的責(zé)任1.10.1任何一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露、丟失或被他人使用的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金。1.11保密信息的法律適用1.11.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。1.12合同的修改與補(bǔ)充1.12.1合同的修改與補(bǔ)充必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。1.13合同的解除與終止（1）合同期限屆滿；（2）合同雙方書面同意解除；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。1.14合同爭(zhēng)議的解決1.14.1合同雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.15合同的生效與執(zhí)行1.15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對(duì)合同雙方具有法律約束力。1.16合同附件1.16.1本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）受試者信息；（3）保密信息清單。8.1合同解除的條件（1）違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露；（2）違反合同約定，嚴(yán)重?fù)p害對(duì)方利益；（3）發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。8.2合同終止的程序8.2.1合同解除或終止前，一方應(yīng)書面通知另一方，并給予合理期限（不少于三十日）進(jìn)行整改或采取補(bǔ)救措施。8.2.2在合理期限內(nèi)，如一方仍未整改或采取補(bǔ)救措施，另一方有權(quán)解除或終止合同。8.3合同解除或終止后的責(zé)任8.3.1合同解除或終止后，雙方應(yīng)立即停止使用保密信息，并確保保密信息的安全。8.3.2合同解除或終止后，因保密信息泄露或其他原因造成的損失，由違約方承擔(dān)全部責(zé)任。8.4合同的轉(zhuǎn)讓8.4.1合同未經(jīng)另一方書面同意，不得轉(zhuǎn)讓、抵押或以其他方式處分。8.5合同的終止8.5.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同后，本合同終止。8.6合同爭(zhēng)議的解決8.6.1合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.7合同的生效8.7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.8合同的執(zhí)行8.8.1合同雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。8.9合同的修改8.9.1合同的修改必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。8.10合同的補(bǔ)充8.10.1合同的補(bǔ)充必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。8.11合同的解除8.11.1合同解除必須書面通知對(duì)方，并自解除通知送達(dá)對(duì)方之日起生效。8.12合同的終止8.12.1合同終止后，雙方應(yīng)立即停止使用保密信息，并確保保密信息的安全。8.13合同的爭(zhēng)議解決8.13.1合同爭(zhēng)議解決方式為友好協(xié)商或訴訟。8.14合同的附件8.14.1本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）受試者信息；（3）保密信息清單；（4）其他相關(guān)文件。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方的定義9.1.1“第三方”是指在合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與本合同相關(guān)活動(dòng)或提供相關(guān)服務(wù)的任何個(gè)人、法人或其他組織。9.2第三方的介入條件（1）甲乙雙方書面同意；（2）第三方的介入不違反法律法規(guī)及本合同的規(guī)定；（3）第三方的介入不損害甲乙雙方的合法權(quán)益。9.3第三方的責(zé)任9.3.1第三方在介入本合同過(guò)程中，應(yīng)遵守本合同的規(guī)定，并對(duì)自己的行為承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.4第三方的權(quán)利（1）根據(jù)合同約定，獲取必要的信息和資料；（2）根據(jù)合同約定，履行自己的職責(zé)和義務(wù)；（3）在合同終止或解除后，有權(quán)要求甲乙雙方支付相應(yīng)的報(bào)酬。9.5第三方與其他各方的劃分9.5.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立合同關(guān)系，第三方不參與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。9.6第三方的責(zé)任限額9.6.1第三方在本合同中的責(zé)任限額如下：（1）第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任；（2）第三方因一般過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（3）第三方因不可抗力導(dǎo)致甲乙雙方損失的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。9.7第三方的保密義務(wù)9.7.1第三方在本合同履行過(guò)程中，對(duì)甲乙雙方提供的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方書面同意，不得向任何第三方泄露。9.8第三方的變更與退出9.8.1第三方在本合同履行過(guò)程中，如需變更或退出，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。9.8.2第三方的變更或退出，不影響本合同其他條款的效力。9.9第三方的報(bào)酬與支付9.9.1第三方在本合同中的報(bào)酬由甲乙雙方在合同中約定，并在合同履行過(guò)程中支付。9.9.2第三方的報(bào)酬支付方式、時(shí)間及金額，由甲乙雙方與第三方另行協(xié)商確定。9.10第三方的責(zé)任追溯9.10.1第三方在介入本合同過(guò)程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方損失，甲乙雙方有權(quán)追溯第三方的責(zé)任，要求其承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.11第三方的責(zé)任保險(xiǎn)9.11.1第三方應(yīng)自行投保責(zé)任保險(xiǎn)，以保障其在合同履行過(guò)程中可能產(chǎn)生的賠償責(zé)任。9.12第三方的爭(zhēng)議解決9.12.1第三方在介入本合同過(guò)程中，如與甲乙雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.13第三方的合同附件9.13.1本合同附件包括但不限于：（1）第三方參與本合同的書面文件；（2）第三方責(zé)任保險(xiǎn)合同；（3）第三方與其他相關(guān)方的協(xié)議或合同。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.保密協(xié)議簽署頁(yè)要求：所有合同簽署方的簽字蓋章，以及日期。說(shuō)明：證明合同正式簽署和生效。2.第三方參與協(xié)議要求：第三方參與合同的書面文