門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度模版（2篇）

門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度模版為了進(jìn)一步加強(qiáng)門(mén)店對(duì)于不合格藥品的管理，以及規(guī)范藥品銷(xiāo)毀流程，確保藥品供應(yīng)鏈的合法權(quán)益和公共安全，特制定以下門(mén)店不合格藥品及藥品銷(xiāo)毀管理制度。本制度適用于所有門(mén)店內(nèi)藥品的管理與銷(xiāo)毀工作，旨在維護(hù)藥品市場(chǎng)的健康秩序。一、目的與適用范圍本制度旨在明確門(mén)店在識(shí)別、隔離、處理以及銷(xiāo)毀不合格藥品過(guò)程中的責(zé)任與義務(wù)，確保藥品質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保障公眾健康。二、定義1.不合格藥品：指已過(guò)有效期、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、未獲得合法授權(quán)、曾被召回或被監(jiān)管部門(mén)認(rèn)定為不合格的藥品。2.藥品銷(xiāo)毀：指通過(guò)無(wú)害化處理方式，徹底消除不合格藥品的市場(chǎng)流通性，確保其不對(duì)環(huán)境和人體健康造成影響。三、門(mén)店不合格藥品管理流程1.識(shí)別不合格藥品門(mén)店藥品質(zhì)量監(jiān)控人員需定期執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并標(biāo)識(shí)出質(zhì)量問(wèn)題藥品。根據(jù)藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，評(píng)估藥品是否可繼續(xù)銷(xiāo)售。核查藥品是否被制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)召回。2.不合格藥品處置不合格藥品須立即進(jìn)行隔離，防止與合格藥品混淆，采取必要的標(biāo)識(shí)措施。保留所有與不合格藥品相關(guān)的記錄和文件。向藥品制造商或供應(yīng)商報(bào)告不合格情況，并辦理退貨或返廠手續(xù)。若無(wú)法返廠或退貨，門(mén)店需擬定銷(xiāo)毀計(jì)劃，并執(zhí)行銷(xiāo)毀。3.銷(xiāo)毀計(jì)劃編制在制定銷(xiāo)毀計(jì)劃前，門(mén)店應(yīng)咨詢(xún)法律法規(guī)，并與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行溝通確認(rèn)。銷(xiāo)毀計(jì)劃需明確銷(xiāo)毀方法、時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人等，確保銷(xiāo)毀過(guò)程合規(guī)、安全。銷(xiāo)毀計(jì)劃須得到門(mén)店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并進(jìn)行備案。四、藥品銷(xiāo)毀過(guò)程管理1.銷(xiāo)毀方式選擇門(mén)店應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)和規(guī)模選擇適當(dāng)?shù)匿N(xiāo)毀方法，如焚燒、熱解、化學(xué)處理或物理壓碎等。確保所選銷(xiāo)毀方式能將藥品完全無(wú)害化，并符合環(huán)保要求。2.銷(xiāo)毀過(guò)程監(jiān)控門(mén)店應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)控銷(xiāo)毀過(guò)程并記錄，保證銷(xiāo)毀活動(dòng)符合預(yù)定計(jì)劃。在銷(xiāo)毀過(guò)程中注意保持現(xiàn)場(chǎng)清潔，采取必要的防火、防爆等安全措施。記錄銷(xiāo)毀過(guò)程的關(guān)鍵信息，包括藥品數(shù)量、銷(xiāo)毀時(shí)間、方式等。3.銷(xiāo)毀后處理銷(xiāo)毀完成后，門(mén)店需填寫(xiě)銷(xiāo)毀報(bào)告，并在記錄冊(cè)中簽字確認(rèn)。確保銷(xiāo)毀產(chǎn)生的廢棄物依法進(jìn)行分類(lèi)處理。及時(shí)將銷(xiāo)毀報(bào)告報(bào)送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)，并保存相關(guān)文件備案。五、制度執(zhí)行與監(jiān)督1.門(mén)店需指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)不合格藥品管理和銷(xiāo)毀工作，并明確相關(guān)職責(zé)。2.對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)控人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提升其辨別和處理不合格藥品的能力。3.定期對(duì)藥品銷(xiāo)毀過(guò)程進(jìn)行檢查和審計(jì)，確保符合規(guī)定。4.不定期進(jìn)行內(nèi)部或外部審核，以確認(rèn)門(mén)店藥品管理及銷(xiāo)毀工作合規(guī)。六、附則違反本制度規(guī)定的行為將受到相應(yīng)的責(zé)任追究。門(mén)店保留對(duì)于本制度的解釋權(quán)。請(qǐng)各門(mén)店根據(jù)自身實(shí)際情況，對(duì)以上制度模板進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整與完善，以確保制度得以有效執(zhí)行。門(mén)店不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度模版（二）藥品不合格處理的程序是確保藥品質(zhì)量和消費(fèi)者安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于零售藥店而言，建立完善的藥品銷(xiāo)毀流程至關(guān)重要。以下是一個(gè)藥品銷(xiāo)毀流程的范本，供各藥店參考和借鑒：第一章總則本章旨在規(guī)定藥品銷(xiāo)毀的基本原則和適用范圍。第一條為了規(guī)范藥品不合格產(chǎn)品的處理流程，確保藥品質(zhì)量和消費(fèi)者健康安全，制定本制度。第二條本制度適用于所有零售藥店藥品不合格情況及相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)毀作業(yè)。第三條本制度明確了藥品不合格的確認(rèn)程序、銷(xiāo)毀流程、記錄報(bào)告等要求。第四條藥品銷(xiāo)毀工作由零售藥店負(fù)責(zé)人全權(quán)負(fù)責(zé)，相關(guān)工作人員需配合執(zhí)行并確認(rèn)銷(xiāo)毀程序。第五條零售藥店需建立藥品銷(xiāo)毀檔案，并進(jìn)行定期自查和評(píng)估，以加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)毀流程的監(jiān)控和管理。第二章藥品不合格的確認(rèn)與處理本章規(guī)定了藥品不合格的確認(rèn)、處理以及記錄要求。第六條零售藥店應(yīng)制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確立藥品質(zhì)量和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保進(jìn)貨前的藥品質(zhì)量檢查。第七條一旦發(fā)現(xiàn)藥品不合格，工作人員應(yīng)立即隔離該藥品及相關(guān)產(chǎn)品，防止其進(jìn)入銷(xiāo)售渠道。第八條工作人員在發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)店長(zhǎng)，并依照既定程序處理。第九條店長(zhǎng)接到報(bào)告后，應(yīng)組織團(tuán)隊(duì)核實(shí)不合格藥品情況，并記錄核實(shí)和處理過(guò)程。第十條如核實(shí)結(jié)果為藥品不合格，應(yīng)將該藥品集中存放，并依法配合相關(guān)部門(mén)的取樣和鑒定工作。第十一條在取樣和鑒定期間，藥店需提供必要的信息和資料。第十二條在等待藥品不合格的確認(rèn)期間，應(yīng)暫停銷(xiāo)售，并將藥品隔離以避免交叉污染。第十三條一旦確認(rèn)藥品不合格，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。第三章藥品銷(xiāo)毀的程序和要求本章闡述了藥品銷(xiāo)毀的具體步驟和要求。第十四條銷(xiāo)毀藥品應(yīng)由具有資質(zhì)的醫(yī)藥廢物處理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。藥店需與之簽訂合同，明確權(quán)責(zé)與執(zhí)行細(xì)節(jié)。第十五條銷(xiāo)毀前，藥店需對(duì)不合格藥品進(jìn)行清點(diǎn)并記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。第十六條銷(xiāo)毀程序包括：清點(diǎn)、封存、記錄、運(yùn)輸、交接等步驟。第十七條銷(xiāo)毀過(guò)程中，藥店應(yīng)全程監(jiān)督，并記錄銷(xiāo)毀細(xì)節(jié)，確保藥品銷(xiāo)毀有跡可循。第十八條銷(xiāo)毀結(jié)束后，應(yīng)向廢物處理機(jī)構(gòu)索取銷(xiāo)毀證明，并將證明歸檔保存。第四章相關(guān)記錄和報(bào)告本章對(duì)藥品銷(xiāo)毀記錄和報(bào)告進(jìn)行了規(guī)定。第十九條藥店需建立并維護(hù)藥品銷(xiāo)毀檔案，包括銷(xiāo)毀記錄和銷(xiāo)毀證明等。第二十條藥店應(yīng)依照規(guī)定向上級(jí)管理部門(mén)報(bào)告藥品銷(xiāo)毀情況。第二十一條藥店應(yīng)定期進(jìn)行自我檢查和評(píng)估，以強(qiáng)化藥品銷(xiāo)毀流程的監(jiān)督和管理。第五章違規(guī)處理本章規(guī)定了違反藥品銷(xiāo)毀流程的處罰措施。第二十二條違反本制度的藥店及相關(guān)人員，將依照相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部管理規(guī)定受到處罰。第六章附則第二十