產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）指南 課件 第5章 過程設(shè)計和開發(fā)

汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）實用手冊第1章

概述第2章

程序文件案例第5章

過程設(shè)計和開發(fā)第3章

計劃和確定項目第4章

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第6章

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)第7章

反饋、評定和糾正措施過程設(shè)計與開發(fā)是為保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，建立與其有關(guān)的控制計劃，從而持續(xù)穩(wěn)定的制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，這個制造系統(tǒng)必須保證滿足顧客的要求、需要和期望。過程設(shè)計與開發(fā)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行規(guī)劃與設(shè)計，包括4M1E（人、機、料、法、環(huán)）的規(guī)劃，過程風(fēng)險的分析和應(yīng)對，測量系統(tǒng)和過程能力分析計劃等。過程設(shè)計與開發(fā)可以最早在確立項目后與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)同步進(jìn)行，但必須在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)完成后結(jié)束，這一階段的任務(wù)完成依賴于成功的完成了前兩個階段。APQP過程設(shè)計和開發(fā)的階段圖5-1所示。第5章過程設(shè)計和開發(fā)汽車底盤構(gòu)造與檢修APQP過程設(shè)計和開發(fā)的階段圖5-1所示。

圖5-1APQP過程設(shè)計和開發(fā)示意圖第5章過程設(shè)計和開發(fā)汽車底盤構(gòu)造與檢修顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)，以保證顧客接受零件的包裝統(tǒng)一，接口一致，便于存放與搬運。多功能小組應(yīng)對每個產(chǎn)品進(jìn)行包裝設(shè)計和開發(fā)，包裝設(shè)計應(yīng)滿足顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)，顧客沒要求時遵循通用包裝要求。產(chǎn)品包裝必須保證在包裝、運輸和打包時，不會影響產(chǎn)品的性能和特性，保持產(chǎn)品的完整性。包裝設(shè)計需符合人機工程要求，方便取放產(chǎn)品。包裝應(yīng)適應(yīng)各種設(shè)備的搬運，包括機器人的要求。包括設(shè)計應(yīng)考慮包裝的尺寸、容納數(shù)量、重量、搬運、貯存條件、標(biāo)簽、器具接口等因素。包裝標(biāo)準(zhǔn)的要求可體現(xiàn)到包裝規(guī)范中，表5-1為包裝規(guī)范表格示例。5.1包裝標(biāo)準(zhǔn)汽車底盤構(gòu)造與檢修

表5-1包裝規(guī)范

5.1包裝標(biāo)準(zhǔn)汽車底盤構(gòu)造與檢修5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

多功能小組應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，保證項目產(chǎn)品生產(chǎn)所需的控制、程序的完整性。項目產(chǎn)品生產(chǎn)所需的控制、程序的更改都應(yīng)更新質(zhì)量體系手冊，并體現(xiàn)在控制計劃中。多功能小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對質(zhì)量體系的評審，是對現(xiàn)有質(zhì)量體系改進(jìn)的機會。產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用于質(zhì)量體系評審以驗證其完整性，表5-2所示。5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審

表5-2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表5.3過程流程圖

表過程流程圖系統(tǒng)的表現(xiàn)了從原材料入庫到成品出庫整個過程流程。過程流程圖有助于分析整個過程而不是過程中的某一單一步驟。它可用來分析從開始到結(jié)束的整個制造、裝配過程中的機器、材料、方法和人員的變差源，用來強調(diào)過程變化的原因?qū)Ξa(chǎn)品的影響。過程流程圖為后序進(jìn)行PFMEA和控制計劃時，提供過程的輸入依據(jù)，使多功能小組將注意力集中到過程上。過程流程圖的編制，在第一階段初始過程流程圖的基礎(chǔ)下，進(jìn)一步分析確定整個制造過程，作成正式的過程流程圖。過程流程圖的樣式可參考表3-14初始過程流程圖的示例樣式。過程流程圖可使用表5-3所示的過程流程圖檢查表進(jìn)行檢查，以確認(rèn)過程流程圖的有效與適用。5.3過程流程圖

表5-2過程流程圖檢查表5.4工廠平面布置圖

表為確定重要的控制項目，如檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔具的可用性，中間維修站，非一致性的材料貯存區(qū)域等，應(yīng)該制定工廠平面布置圖。平面布置圖中所有的物流路線都要與過程流程圖和控制計劃相對應(yīng)。工廠的平面布局應(yīng)考慮精益生產(chǎn)與空間的增值利用。盡量使用“一個流”的設(shè)計，減少無價值的走動，減少材料的搬運次數(shù)和距離，避免不必要的停滯，提高資源的利用率。工廠平面布置圖可用AutoCAD軟件等進(jìn)行繪制，圖上標(biāo)明物流路線，建設(shè)標(biāo)注過程編號以對應(yīng)過程流程圖和控制計劃。圖5-2所示為工廠平面布置與物流路線圖的示例?？墒褂帽?-4所示的工廠平面布置圖檢查表對工廠平面布置圖進(jìn)行檢查。5.4工廠平面布置圖

圖5-2車間平面布置與物流路線圖5.4工廠平面布置圖

表5-4工廠平面布置圖檢查表5.5特性矩陣圖

特性矩陣圖是表示過程參數(shù)（產(chǎn)品特性）和制造工位之間關(guān)系的圖表。方法是對零件圖上標(biāo)注的尺寸、特性進(jìn)行編號，對每一制造工序進(jìn)行編號（推薦用過程流程圖的編號，以保持一致）；在特性矩陣圖的頂部一欄列出制造工序或工位，左側(cè)一欄列出零件特性。制造過程越多，特性控制越重要，不論矩陣圖大小，都可以明確顯示出特性的逆向關(guān)系。一個產(chǎn)品特性可能需要幾個工序來實現(xiàn)，而一個工序也可能影響到幾個產(chǎn)品特性，使用特性矩陣圖這種分析技術(shù)，直觀、明了的表示出產(chǎn)品特性與工序的關(guān)系。表5-5為特性矩圖的示例。5.5特性矩陣圖

表5-5特性矩圖5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

1.PFMEA簡介PFMEA也稱過程FMEA，是以過程為導(dǎo)向的潛在失效的分析技術(shù)，用以對新的或更改的過程的一種規(guī)范化的評審和分析，從而預(yù)防、解決或監(jiān)控新的或更改過的產(chǎn)品項目的潛在過程問題。PFMEA是一種動態(tài)文件，應(yīng)當(dāng)在開始生產(chǎn)之前，產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。PFMEA以過程為導(dǎo)向，分析從原材料入庫到成品出庫整個的過程，包括如材料搬運、接受、運輸、存儲、標(biāo)識等所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程。PFMEA通過以下方式降低或減少風(fēng)險，支持制造過程的開發(fā)：識別和評價過程功能和要求；識別和評價潛在的產(chǎn)品和過程失效模式及失效對過程和顧客造成的后果；5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

1.PFMEA簡介分析潛在失效在制造或裝配過程的要因；識別聚焦于降低發(fā)生率或提高探測失效情況的過程控制的過程變量；確保糾正/預(yù)防措施和控制的優(yōu)先順序系統(tǒng)的建立。2.PFMEA中顧客的定義PFMEA工作過程中，顧客一般考慮為終端顧客和后續(xù)或下游的制造或裝配操作，服務(wù)操作或法規(guī)。識別與確認(rèn)顧客及顧客的要求，能幫助更充分的確定功能、要求和規(guī)范。3.PFMEA小組PFMEA一般由負(fù)責(zé)過程的工程師領(lǐng)導(dǎo)，由多學(xué)科專家和相關(guān)部門人員組成多學(xué)科（或多功能）小組進(jìn)行開發(fā)和維護(hù)。小組成員應(yīng)具備必要的專業(yè)知識，小組成員應(yīng)包括但不限于裝配、5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

、制造、設(shè)計、分析、試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及下級制造或裝配部門。PFMEA是一種不同部門交換意見的催化劑，通過PFMEA工作，提高整個小組的工作水平。

為了確保過程開發(fā)的一致性，高度建議過程流程圖、PFMEA和控制計劃由同一多功能小組進(jìn)行開發(fā)。4.PFMEA的開發(fā)PFMEA由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組領(lǐng)導(dǎo)組織小組成員進(jìn)行。PFMEA以過程流程圖所分析的過程為基礎(chǔ)和導(dǎo)向，確定范圍，以DFMEA分析的產(chǎn)品后果識別、特殊特性清單、過往歷史信息等為輸入，編制PFMEA表格。PFMEA輸入信息的主要來源包括：

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

過程流程圖

DFMEA

圖紙和設(shè)計記錄

特殊特性清單

過程清單

特性矩陣圖

內(nèi)部和外部發(fā)生的不符合

質(zhì)量和可靠性歷史

以往類似過程的PFMEA5.PFMEA與過程流程圖的關(guān)系

過程流程圖是PFMEA的最主要輸入，PFMEA應(yīng)該與過程流程5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

圖的信息一致，包括從各單獨零部件到總成的材料裝運、接受、運輸、倉儲、搬運、標(biāo)識等所有的制造運作過程。使用過程流程圖進(jìn)行初步風(fēng)險評估，以識別這些過程的操作或步驟對產(chǎn)品制造和裝配的影響，并包含在PFMEA中。PFMEA是過程或功能的要求延伸。要求是指每個過程操作或步驟的輸出和產(chǎn)品的相關(guān)要求；要求提代了每個操作或步驟應(yīng)該達(dá)到的目的描述；要求給小組提供一個識別潛在失效模式的基礎(chǔ)。PFMEA表格和過程流程圖的關(guān)系參考圖5-3。

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

圖5-3PFMEA與過程流程圖的關(guān)系

6.PFMEA表格表5-6為FMEA手冊第四版建議的樣式，包含了OEM通常所期望的最基本的內(nèi)容。PFMEA表格的欄目的修改或增加取決于組織和顧客的需要和期望，但提交的表格必須被顧客所接受。對于是否需要措施，不建議使用RPN極限法確定。但RPN值的使用依然作為慣例列入表格。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-6PFMEA示例5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-7PFMEA示例5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

7.PFMEA表格填寫指南表5-6為FMEA手冊第四版建議的樣式，包含了OEM通常所期望的最基本的內(nèi)容。PFMEA表格的欄目的修改或增加取決于組織和顧客的需要和期望，但提交的表格必須被顧客所接受。對于是否需要措施，不建議使用RPN極限法確定。但RPN值的使用依然作為慣例列入表格。

表5-8PFMEA表格填寫指南5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-9PFMEA填寫指南（表格部分）5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-9PFMEA填寫指南（表格部分）8.PFMEA手冊建議的評價準(zhǔn)則PFMEA對于嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和探測度（D）的評估，給出了建議的評估準(zhǔn)則，分別見表5-10、5-11和5-12所示。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-10建議的嚴(yán)重度（S）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-11建議的發(fā)生率（O）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-12建議的探測度（D）評價準(zhǔn)則

5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

9.PFMEA與其他文件的關(guān)系PFMEA不是一個孤立的文件，它與其他文件的關(guān)系圖5-4所示。

圖5-4PFMEA與其他文件的關(guān)系5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

10.PFMEA注意事項假定產(chǎn)品的設(shè)計符合要求。由設(shè)計弱點引發(fā)的潛在失效模式也可以包含在PFMEA中，這些失效模式的影響及控制措施要覆蓋在DFMEA中。PFMEA不依靠產(chǎn)品的設(shè)計更改來克服過程的局限。但它考慮與策劃制造或裝配過程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以確保在可能的范圍內(nèi)產(chǎn)品符合顧客需求和期望。如不影響產(chǎn)品功能、性能的防錯結(jié)構(gòu)，這些信息必須傳遞給設(shè)計工程師，予以考慮和實施。PFMEA一般假設(shè)機械、設(shè)備滿足預(yù)期的要求。假設(shè)過程的操作者是接受培訓(xùn)且完全理解和掌握過程的操作。假設(shè)每個過程接收的零件或材料是合格的。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

對外協(xié)件和原材料的控制機理可能需要考慮以往歷史資料。PFMEA的過程要與過程流程圖一致。只有過程的修改才可以降低嚴(yán)重度等級；探測度級別的降低推薦使用防錯方法，重新設(shè)計探測方法可降低探測度的級別。對于是否有措施的需要，不建議使用RPN極限排序。PFMEA為動態(tài)文件，當(dāng)過程發(fā)生更改和更新時，應(yīng)對PFMEA進(jìn)行評審與更新。11.PFMEA檢查表APQP手冊提供了PFMEA的檢查表，以協(xié)助組織的多功能小組對PFMEA進(jìn)行檢查和確認(rèn)。表5-13為PFMEA檢查表。5.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)

表5-13過程FMEA檢查表5.7試生產(chǎn)控制計劃

試生產(chǎn)控制計劃是樣件制作后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行尺寸測量、材料和功能試驗以及過程控制項目的描述，應(yīng)用于試生產(chǎn)的過程控制，試生產(chǎn)數(shù)量一般為300-500件，除非顧客有規(guī)定。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)用于工裝模具正規(guī)化、正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前的過程控制，試生產(chǎn)使用與批量生產(chǎn)相同的設(shè)備設(shè)施。試生產(chǎn)控制計劃的控制項目基本與生產(chǎn)控制計劃一致。試生產(chǎn)控制計劃設(shè)置的控制點、控制內(nèi)容要比生產(chǎn)控制計劃多一些，檢測的頻率及樣本也可能多，一般為連續(xù)和100%?？刂朴媱澴钪苯拥男畔碓词沁^程流程圖和PFMEA，三個文件的過程必須一致，覆蓋從原材料入廠到產(chǎn)品發(fā)貨的所有過程。PFMEA中識別的失效模式與控制方法必須在控制計劃中予以控制。圖5-5為控制計劃與過程流程圖、PFMEA各欄目的對應(yīng)關(guān)系。表5-13為過程FMEA檢查表。5.7試生產(chǎn)控制計劃

圖5-5控制計劃與PFMEA的對應(yīng)關(guān)系5.7試生產(chǎn)控制計劃

試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實施的過程控制，目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或量產(chǎn)前潛在不符合的發(fā)生。試生產(chǎn)控制計劃，應(yīng)加強如下：增加檢驗次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點；穩(wěn)健的統(tǒng)計評價；增強的審核；識別防錯裝置。試生的控制計劃表格樣式參考表4-13；試生產(chǎn)控制計劃表格各欄目的填寫指南參考表4-14?？墒褂帽?-14所示的控制計劃檢查表對控制計劃進(jìn)行檢查與確認(rèn)。5.7試生產(chǎn)控制計劃

表5-14控制計劃檢查表

5.8過程說明書

過程說明書是供對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作者使用的，對過程操作的細(xì)節(jié)、步驟進(jìn)行詳細(xì)描述，確保操作者能理解有效的過程指導(dǎo)文件。過程說明書的形式諸如：作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工藝卡、作業(yè)要領(lǐng)書等。過程說明書的內(nèi)容應(yīng)盡量用簡潔和易于理解的語句進(jìn)行描述，操作步驟應(yīng)詳細(xì)，工藝參數(shù)的設(shè)定如設(shè)備的速度、壓力、溫度、供給量、時間等應(yīng)明確，必要時采用圖示或照片的方式進(jìn)行說明。過程說明書的制訂應(yīng)滿足顧客的要求，過程說明書應(yīng)依據(jù)如下的文件資料進(jìn)行制訂：

失效模式和后果分析（FMEA）

控制計劃

工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范、外觀標(biāo)準(zhǔn)

國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客標(biāo)準(zhǔn)

5.8過程說明書

特性矩陣圖

包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范

過程參數(shù)

組織生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識

搬運要求

過程的操作者表5-15至表5-18為過程說明書的幾個示例，企業(yè)組織應(yīng)該根據(jù)自己工藝情況和顧客的要求進(jìn)行設(shè)計與編制。

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-15作業(yè)指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-16檢驗指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-17設(shè)備點檢指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

表5-18作業(yè)指導(dǎo)書示例

5.8作業(yè)指導(dǎo)書

5.9測量系統(tǒng)分析計劃1.幾個概念測量：對某具體事物特性賦予數(shù)字或數(shù)值，以表示它們對于特定特性之間的關(guān)系。賦值過程即是測量過程，賦予的值定義為測量值。量具：指任何用來進(jìn)行測量，獲得測量結(jié)果的裝置。經(jīng)常用來特指用在生產(chǎn)現(xiàn)場的裝置，包括通/止規(guī)。測量系統(tǒng)：用于對被測量特性定量或定性評價的儀器或量具、標(biāo)準(zhǔn)、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境及假設(shè)的集合。也即用來獲得測量結(jié)果的整個過程。測量過程可以看作一個制造過程，其產(chǎn)生的輸出就是數(shù)值（測量值）。2.測量系統(tǒng)分析（MSA）MSA是MeasurementSystemsAnalysis的英文簡稱。是用統(tǒng)計學(xué)的方法來了解測量系統(tǒng)中各個波動源，以及他們對測量5.9測量系統(tǒng)分析計劃結(jié)果的影響，最后給出本測量系統(tǒng)是否符合使用要求的明確判斷。測量系統(tǒng)分析的目的是評估測量系統(tǒng)是否可靠，變差是否足夠小，判斷測量系統(tǒng)是否可以接受，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和期望。測量系統(tǒng)可分為“計數(shù)型”與“計量型”兩類。測量后能給出具體的測量數(shù)值的為計量型測量系統(tǒng)；只能定性給出測量結(jié)果如OK/NG，通/止的為計數(shù)型測量系統(tǒng)。計量型測量系統(tǒng)分析通常包括偏倚（Bias）、穩(wěn)定性（Stability）、線性（Linearity）、重復(fù)性和再現(xiàn)性（Repeatability@Reproducibility，簡稱R&R），即通常所說的五性分析。偏倚：指同一操作人員使用同一量具，對同一零件的同一特性多次測量所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件同5.9測量系統(tǒng)分析計劃結(jié)果的影響，最后給出本測量系統(tǒng)是否符合使用要求的明確判斷。測量系統(tǒng)分析的目的是評估測量系統(tǒng)是否可靠，變差是否足夠小，判斷測量系統(tǒng)是否可以接受，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求和期望。測量系統(tǒng)可分為“計數(shù)型”與“計量型”兩類。測量后能給出具體的測量數(shù)值的為計量型測量系統(tǒng)；只能定性給出測量結(jié)果如OK/NG，通/止的為計數(shù)型測量系統(tǒng)。計量型測量系統(tǒng)分析通常包括偏倚（Bias）、穩(wěn)定性（Stability）、線性（Linearity）、重復(fù)性和再現(xiàn)性（Repeatability@Reproducibility，簡稱R&R），即通常所說的五性分析。偏倚：指同一操作人員使用同一量具，對同一零件的同一特性多次測量所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件同5.9測量系統(tǒng)分析計劃一特性所得平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，通常被稱為"準(zhǔn)確度"。

線性：指測量設(shè)備在預(yù)期的工作（測量）量程內(nèi)偏倚值的變化?？梢员灰暈槠袑τ诹砍檀笮〔煌l(fā)生的變化。穩(wěn)定性：指測量系統(tǒng)在某一長期時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性所獲得的測量值總變差。穩(wěn)定性是隨時間推移的偏倚變化。重復(fù)性：指同一個評價人，采用同一種測量儀器，對同一零件的同一特性多次測量所得的測量變差。重復(fù)性是設(shè)備本身固有的變差或能力即EV，也稱為“評價人內(nèi)部”的變異。再現(xiàn)性：指由不同的評價人，使用同一測量儀器，測量同一零件的同一特性所得的平均值的變差。通常指人員變差，即AV，也稱“評價人之間”的變差。5.9測量系統(tǒng)分析計劃

測量系統(tǒng)的偏倚、線性、穩(wěn)定性主要取決于測量設(shè)備本身，重復(fù)性和再現(xiàn)性不僅與測量設(shè)備有關(guān)，而且與操作者及零件本身的差異有關(guān)。在進(jìn)行重復(fù)性和再現(xiàn)性分析前，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行偏倚、線性或穩(wěn)定性進(jìn)行分析。

計數(shù)型測量系統(tǒng)分析通常使用假設(shè)試驗分析和信號檢查方法。但這些方法沒有量化測量系統(tǒng)變差，風(fēng)險相對較大，應(yīng)該在顧客同意的條件下才能使用。

測量系統(tǒng)分析方法的分類圖5-6所示。圖5-6測量系統(tǒng)分析方法分類示意圖5.9測量系統(tǒng)分析計劃測量設(shè)備具有足夠的分辨率是進(jìn)行MSA的前提，測量設(shè)備的分辨率必須小于等于被測量規(guī)范的10%。一般來說，測量系統(tǒng)的偏倚和線性由量具校準(zhǔn)來確定。測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性可長期抽樣，重復(fù)測量相同部件的同一質(zhì)量特性所得的均值極差控制圖來監(jiān)控。測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性由GageR&R研究來確定。專用檢具進(jìn)行定期的三座標(biāo)精度校準(zhǔn)及穩(wěn)定性確認(rèn)，如果是計數(shù)型檢具可進(jìn)行Kappa計數(shù)型測量系統(tǒng)分析。3.分析計劃組織必須對所有新的或改進(jìn)后的量具、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究。但不是所有的產(chǎn)品和過程特性都要求用如此復(fù)雜的方法來開發(fā)測量系統(tǒng)。一個基本的原則是零部件的被測特性是否已在控制計劃中注明，或零部件特性是否5.9測量系統(tǒng)分析計劃是決定產(chǎn)品或過程可接受的重要特性。另外，也可以根據(jù)對某特定尺寸的指定公差等級來決定。產(chǎn)品質(zhì)量先期質(zhì)量策劃過程中，對于測量系統(tǒng)分析的要求應(yīng)該由多功能小組或項目小組制定計劃，計劃的詳細(xì)程度取決于產(chǎn)品和過程的情況。小組需評估子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計，并識別其重要特性。已識別為特殊特性的尺寸，應(yīng)評估測量該特性的能力。

表5-19

測量系統(tǒng)分析計劃5.10初始過程能力研究計劃過程能力是指生產(chǎn)制造過程處于穩(wěn)定狀態(tài)（統(tǒng)計受控）下的實際加工能力。它是工序固有的能力，或者說它是工序保證質(zhì)量的能力。生產(chǎn)制造過程的產(chǎn)品質(zhì)量正常波動的經(jīng)濟(jì)幅度，通常以質(zhì)量特性值近似于正態(tài)分布的6倍標(biāo)準(zhǔn)差來表示，記為6σ。當(dāng)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)下，約有產(chǎn)品的質(zhì)量特性值的99.73%落在6σ（μ±3σ）范圍內(nèi)（μ為估計的總體均值），即6σ?guī)缀醢水a(chǎn)品質(zhì)量特性值的整個變異范圍。6倍標(biāo)準(zhǔn)差（6σ）具有足夠的精確度和良好的經(jīng)濟(jì)性，所以通常用6σ為標(biāo)準(zhǔn)衡量過程能力。過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能，當(dāng)過程在統(tǒng)計受控狀態(tài)下運行時，過程能力可以得到證實，它與規(guī)范無關(guān)。然而，內(nèi)外部的顧客更關(guān)心過程性能，也就是過程總的輸出以及與他們要求（定義為規(guī)范）的關(guān)系，而不管過程的變差。5.10初始過程能力研究計劃過程能力指數(shù)以往也稱為工序能力指數(shù)，指過程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求的程度。用于評價過程能力的指數(shù)通常有CP、CPK、PP和PPK。CP：能力指數(shù)。不受過程位置影響，它把過程能力與由公差表示的最大可允許的變差進(jìn)行比較。該指數(shù)反映了過程是否能夠很好的滿足變化要求。CP對于單邊公差沒有意義。CP的計算公式為：CPK：能力指數(shù)。考慮了過程的位置和能力。對于雙邊公差，CPK將總是小于或者等于CP。5.10初始過程能力研究計劃CPK的計算公式為：CPK=min（CPU，CPL）CPK與CP應(yīng)該總是一起進(jìn)行評價和分析。如果CP值遠(yuǎn)大于對應(yīng)的CPK，表明有機會可以通過改進(jìn)使過程趨中。PP：性能指數(shù)。不受過程位置的影響。它把過程性能與由公差表示的最大可允許變差進(jìn)行比較。該指數(shù)反映了過程是否能夠很好地滿足變化要求，PP對于單邊公差沒有意義。PP的計算公式為：PPK：性能指數(shù)?？紤]了過程的位置和性能。對于雙邊公差，PPK將總是小于或者等于PP。5.10初始過程能力研究計劃PPK的計算公式為：PPK=min（PPU，PPL）同樣的，PPK與PP應(yīng)該總是一起進(jìn)行評價和分析。如果PP值遠(yuǎn)大于對應(yīng)的PPK，表明有機會可以通過改進(jìn)使過程趨中。對于單邊公差，CPK等于CPU或CPL，PPK等于PPU或PPL，取決于公差是USL還是LSL。PPM百萬分之一不合格品率有時用來作為過程能力補充測量。不合格品率與能力指數(shù)之間的對應(yīng)關(guān)系，必須建立在數(shù)據(jù)正態(tài)分布的基礎(chǔ)上。5.10初始過程能力研究計劃在計算過程能力時，應(yīng)與圖表技術(shù)（均值極差圖）一起使用，可以更好地理解估計的分布和規(guī)范界限的關(guān)系。在某種意義上說就是比較“過程的聲音”和“顧客的聲音”，并且努力使兩者一致。CPK用來確定一個過程是否有能力滿足顧客的需要。σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S/c4）。Cpk是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會反映該過程是否有能力。因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。PPK表示一個過程的性能是否實際上滿足顧客的需要。σ值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差，“S”）。Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差，也考慮了子組間變差，但是Ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。5.10初始過程能力研究計劃在計算同一組數(shù)據(jù)時，建議計算四個指數(shù)（CP、CPK、PP、PPK），通過這些指數(shù)的比較，可以分析產(chǎn)生過程變差的原因，有助于隨時測量改進(jìn)和確定改進(jìn)的優(yōu)先次序。例如，較低CP、CPK可能是子組內(nèi)變差有問題，即過程處于統(tǒng)計受控狀態(tài)下由于普通原因產(chǎn)生的變差的影響。較低的PP、PPK可能是總變差有問題，即如果過程處于不受控狀態(tài)，特殊原因和普通原因產(chǎn)生變差的影響。所有能力和性能的評價都應(yīng)局限于單個過程的特性。從來就不適合將幾個過程的能力或性能結(jié)果組合或平均成一個指數(shù)。過程能力評價的特性應(yīng)是顧客規(guī)定或小組識別特殊特性。初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差?？捎煤线m的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少100個）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時，可計算Cpk。5.10初始過程能力研究計劃算當(dāng)過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應(yīng)該使用Ppk。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（<100個），或變差原因未知時，應(yīng)與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系以制定適當(dāng)?shù)挠媱潯３跏歼^程能力研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。應(yīng)取連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)據(jù)，包含至少100個讀數(shù)。初始過程能力研究在新項目有效的試生產(chǎn)過程中進(jìn)行，并且初始過程能力研究開始前，必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。多功能小組以控制計劃中確認(rèn)的特殊特性基礎(chǔ)，制定初始過程能力研究計劃。表5.20為初始過程能力研究計劃示例。5.10初始過程能力研究計劃

表5-20

初始過程能力研究計劃5.11人員配備人員配備是組織根據(jù)經(jīng)營目標(biāo)和各項任務(wù)的要求，對所需的各類人員進(jìn)行正確選擇、合理使用、科學(xué)考評和培訓(xùn)，以合適的人員去完成組織結(jié)構(gòu)中規(guī)定的各項任務(wù)，從而保證整個組織目標(biāo)和各項任務(wù)完成的職能活動。本節(jié)所述的人員