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研究報(bào)告|2024/05研究報(bào)告|2024/05摘要本報(bào)告旨在發(fā)現(xiàn)中國大健康產(chǎn)業(yè)宏觀環(huán)境及熱點(diǎn)領(lǐng)域,分析發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展環(huán)境,并結(jié)合行業(yè)理解與企業(yè)案例,反映該熱點(diǎn)領(lǐng)域未來發(fā)展趨勢(shì)。本報(bào)告所有圖、表、文字中的數(shù)據(jù)均源自弗若斯特沙利文咨詢(中國)及頭豹研究院調(diào)查,數(shù)據(jù)均采用四舍五入,小數(shù)計(jì)一位。中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加,“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面,近10年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加,2022年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)8.5萬億元,占GDP比重超過達(dá)7.1,未來,在居民健康意識(shí)加強(qiáng)、老齡化加劇和政策支持的背景下,整體醫(yī)療保健支出預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增長,同時(shí)國家推進(jìn)新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國等戰(zhàn)略任務(wù),醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分,仍將是拉對(duì)比全球主要國家老齡化率擴(kuò)大的時(shí)間,亞洲國家老齡化速度明顯較快,中國僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會(huì)的轉(zhuǎn)變。從中國人口結(jié)構(gòu)來看,中國出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低,人口增速放緩,2023年,65歲以上人由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長等對(duì)慢性病發(fā)病的影響,中國慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴(kuò)大,并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點(diǎn),政府出臺(tái)國家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃加強(qiáng)慢性病管理,引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平中國鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用,加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)。2019年以來,各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)IND受理數(shù)量由2019年的688件增長至2023年的2,298件,數(shù)量年復(fù)合增速為35.2,其中,化學(xué)藥占比最多,從適應(yīng)癥來看,主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長至2023年的133件,數(shù)量年復(fù)合增速為45.1,具有高度的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評(píng)通過的重點(diǎn)種 3Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境本土環(huán)境中國整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期,社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振,工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升;中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加,“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面宏觀環(huán)境:宏觀經(jīng)濟(jì)逐步回暖,醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步增長中國整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期,社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振,工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升;中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加,“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面中國實(shí)際GDP與CPI同比變化率,2022Q1-2023Q4單位:實(shí)際GDPCPI4.86.3實(shí)際GDPCPI -0.1 -50-52022Q1
2022Q2
2022Q3
2022Q4
2023Q1
2023Q2
2023Q3
2023Q4中國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營收與利潤總額同比變化率,2022Q1-2023Q4單位:40200
13.87.1
7.3-3.3
9.1-7.1
營業(yè)收入 利潤2.7 -0.3-8.7-22.4
-7.9-19.1
2.5-3.0
5.3-1.72022Q1
2022Q2
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2023Q3
2023Q4?中國整體經(jīng)濟(jì)增速符合預(yù)期,社會(huì)消費(fèi)需求有待進(jìn)一步提振,工業(yè)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步回升在外部環(huán)境依然復(fù)雜嚴(yán)峻,國內(nèi)有效需求不足、部分行業(yè)產(chǎn)能過剩等因素的壓力下,中國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇雖有所反復(fù),但仍呈現(xiàn)回升向好趨勢(shì)。2023年,中國GDP達(dá)126.1萬億元,全年GDP同比增速5.2,總體經(jīng)濟(jì)增長完成預(yù)期目標(biāo)。從需求端來看,2023年CPI總體低位運(yùn)行,在一定程度上反映了社會(huì)的有效需求不足,雖在12月CPI有所改善回升,但總體來看,消費(fèi)需求仍有待進(jìn)一步提振;從供給端來看,下半年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)利潤由降轉(zhuǎn)增、效益持續(xù)恢復(fù),工業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)步回升中國衛(wèi)生總費(fèi)用及其占GDP比重,2015-2022單位:萬億元;1510502015
2016
GDP占比5.9
政府2018
社會(huì)2019
個(gè)人2020
2021
864202022?中國整體醫(yī)療支出及占GDP比重持續(xù)增加,“民生”和“科技”屬性保證行業(yè)長期發(fā)展基本面聚焦醫(yī)療行業(yè),近10年來中國整體醫(yī)療支出持續(xù)增加,2022年全國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)8.5萬億元,占GDP比重超過達(dá)7.1,未來,在居民健康意識(shí)加強(qiáng)、老齡化加劇和政策支持的背景下,整體醫(yī)療保健支出預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增長,同時(shí)國家推進(jìn)新型工業(yè)化和加快建設(shè)制造強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國等戰(zhàn)略任務(wù),醫(yī)療作為高科技行業(yè)的重要組成部分,仍將是拉動(dòng)新一輪經(jīng)濟(jì)增長的重要引擎來源:國務(wù)院,頭豹研究院編輯整理中國已進(jìn)入中度老齡化社會(huì),老齡化趨勢(shì)加劇及龐大的慢病人群基數(shù),驅(qū)動(dòng)中國醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變,慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標(biāo)需求環(huán)境:中度老齡化社會(huì)下,慢病防治成為關(guān)鍵目標(biāo)中國已進(jìn)入中度老齡化社會(huì),老齡化趨勢(shì)加劇及龐大的慢病人群基數(shù),驅(qū)動(dòng)中國醫(yī)療需求加速向“健康為中心”演變,慢病管理與防治成為關(guān)鍵目標(biāo)全球主要國家老齡化率從7上升至14的時(shí)間,2022俄羅斯英國瑞典歐美德國法國美國韓國亞洲日本中國
~85年~115年
~46年
~72年
~25年
~50年~20年~18年~20年
2022年老齡化水平161920222217151730151860 1920 1940 1960 1980 2000 2020中國人口出生率及人口老齡率,2001-2030E單位:(左軸);‰(右軸)中國人口老齡率中國人口出生率15.4中國人口老齡率中國人口出生率15.416.912.614.210.57.78.012.4‰12.4‰13.4‰12.1‰12.0‰13.3‰13.0‰12.0‰12.6‰10.4‰7.5‰ 151050
80‰60‰40‰20‰0‰2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 2021 2023 2030E
? 中國已進(jìn)入中度老齡化社會(huì),醫(yī)療需求向“健康為中心”演變對(duì)比全球主要國家老齡化率擴(kuò)大的時(shí)間,亞洲國家老齡化速度明顯較快,中國僅用了20年完成從老齡化向中度老齡化社會(huì)的轉(zhuǎn)變。從中國人口結(jié)構(gòu)來看,中國出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低,人口增速放緩,2023年,65歲以上人口達(dá)到216.8百萬人,占總?cè)丝诘?5.4由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長等對(duì)慢性病發(fā)病的影響,中國慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴(kuò)大,并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點(diǎn),政府出臺(tái)國家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃加強(qiáng)慢性病管理,引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平國家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率20國家慢性病綜合防控示范區(qū)覆蓋率2065歲以上老年人中醫(yī)藥健康管理率8070歲以下慢性呼吸15心腦血管疾病死亡率下降15居民就醫(yī)需求與日俱增,醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解,但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解,推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級(jí)診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠(yuǎn)需求環(huán)境:醫(yī)療資源緊缺程度放緩,配置優(yōu)化任重道遠(yuǎn)居民就醫(yī)需求與日俱增,醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解,但醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解,推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、完善分級(jí)診療制度、優(yōu)化醫(yī)療資源配置任重道遠(yuǎn)?中國居民的醫(yī)療需求逐年上升,醫(yī)療資源緊缺程度有所緩解2022年,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)84.2億人次,醫(yī)院醫(yī)師日均負(fù)擔(dān)診療人次6.2人次,住院2.1床;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師日均負(fù)擔(dān)診療人次9.1人次,住院1.2床。全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1,032,918家,每千人口醫(yī)師數(shù)達(dá)到3.2人,每千人口護(hù)士數(shù)為3.7人。全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床使用率達(dá)71.0;而在公立醫(yī)院病床則更為緊缺,病床使用率高達(dá)75.6。與2018年相比,與居民與日俱增的就醫(yī)需求相比,醫(yī)療資源依然緊缺,但中國醫(yī)生從業(yè)人數(shù)、醫(yī)院衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等醫(yī)療資源有所改善,資源緊缺程度有所緩解醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床情況中國醫(yī)療資源情況,2018、2020及2022醫(yī)師日均擔(dān)負(fù)診療人次衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床情況年份2018
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/人次醫(yī)院/人次7.0
9.3
醫(yī)師數(shù)/千人口護(hù)士數(shù)/千人口2.62.9
9.3
平均住院日/病床使用率
84.22020
5.9
8.5
2.9
3.4
8.5
72.52022
6.2
9.1
3.2
3.7
9.2
71.0中國不同等級(jí)醫(yī)院數(shù)量與就診人數(shù),2021-2022單位:58.457.5202158.457.5202131.432.25.55.74.74.6
2022
?醫(yī)療資源倒掛、擠兌現(xiàn)象仍未緩解,推進(jìn)醫(yī)療配置任重道遠(yuǎn)從醫(yī)院層級(jí)看,中國城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生資源分配不均衡,中國醫(yī)療資源和醫(yī)療需求倒置現(xiàn)象明顯。2022年,中國三級(jí)醫(yī)院數(shù)量?jī)H有3,523家,占中國醫(yī)院數(shù)量9.5的三級(jí)醫(yī)院承擔(dān)了22.3億人次就診,占全年就診人次三級(jí)醫(yī)院
二級(jí)醫(yī)院 一級(jí)醫(yī)院 未定級(jí)醫(yī)9.59.09.59.030.129.725.726.834.734.6
的58.4,而占中國醫(yī)院60.3的一級(jí)醫(yī)院和未定級(jí)醫(yī)院總計(jì)22,308家,僅接診3.9億人次。且與2021年相比,醫(yī)療資源擠兌現(xiàn)象仍未緩解,醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)院病床等醫(yī)療資源保持高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè),完善分級(jí)診療制度任重道遠(yuǎn)來源:國家統(tǒng)計(jì)局,國家衛(wèi)健委,頭豹研究院編輯整理政策環(huán)境:鼓勵(lì)聚焦臨床需求,嚴(yán)格藥物臨床及上市標(biāo)準(zhǔn)中國藥品審批流程優(yōu)化,注冊(cè)審評(píng)數(shù)量實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長,具有高度 的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物有望加速通過審評(píng),同時(shí)藥物研發(fā)上市 流程嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)收緊 單位:件1,8211,1341,733單位:件1,8211,1341,7332,2981,3681,0161,046688 8767215526436482781211517443954
中國創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量,2019-2023單位:件
1336565795561463021331321823292266101082019
2020 2021 2022 2023
2019 2020 2021 2022 2023創(chuàng)新中藥IND創(chuàng)新化學(xué)藥
創(chuàng)新生物制品IND創(chuàng)新藥IND
創(chuàng)新中藥NDA創(chuàng)新化學(xué)藥
創(chuàng)新生物制品NDA創(chuàng)新藥NDA? 國家鼓勵(lì)關(guān)注臨床未滿足的需求,收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2019年以來,各類藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量均有較大幅度增長,中國創(chuàng)新藥IND受理數(shù)量由2019年的688件增長至2023年的2,298件,數(shù)量年復(fù)合增速為35.2,其中,化學(xué)藥占比最多,從適應(yīng)癥來看,主要集中在抗腫瘤、皮膚及五官科、內(nèi)分泌系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量由2019年的30件增長至2023年的133件,數(shù)量年復(fù)合增速為45.1,具有高度的臨床價(jià)值和緊迫性的藥物成為優(yōu)先審評(píng)通過的重點(diǎn)品種2023年,國家藥審中心發(fā)布《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》,嚴(yán)格單臂臨床試驗(yàn)適用條件;國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》強(qiáng)調(diào)藥品獲附條件批準(zhǔn)上市的原則標(biāo)準(zhǔn),可見,在政策端,國家鼓勵(lì)關(guān)注臨床未滿足的需求,并嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),收緊fastfollow藥物的審批以及單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)中國優(yōu)先審評(píng)通過的品種占比,2021-2023單位:2.36.22.310.043.112.316.9重新申報(bào)罕見病臨床急需、市場(chǎng)短缺
突破性治療藥物8.329.615.720.425.98.329.615.720.425.9符合附條件藥品其他來源:國家藥監(jiān)局,頭豹研究院編輯整理“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律,產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對(duì)于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要政策環(huán)境:“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”為醫(yī)療器械主旋律,產(chǎn)品的集采前生命周代、抓住新產(chǎn)品窗口期對(duì)于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要201720192021201720192021至今《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,創(chuàng)新藥械審批審評(píng)提速頂層設(shè)計(jì)初見雛形3個(gè)批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對(duì)創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道藥品《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,創(chuàng)新藥械審批審評(píng)提速頂層設(shè)計(jì)初見雛形3個(gè)批次臨床急需境外新藥名單發(fā)布針對(duì)創(chuàng)新藥、突破療法等開設(shè)4條綠色通道器械創(chuàng) 器械新 創(chuàng)新醫(yī)療器械加速審批審評(píng)條件相對(duì)模糊,針對(duì)創(chuàng)新和臨床急需,設(shè)立特別審查和附條件批準(zhǔn)上市兩條綠色通道臨床必需、療效確切的原研首次談判準(zhǔn)入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化,一年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整,已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域藥品臨床必需、療效確切的原研首次談判準(zhǔn)入醫(yī)保目錄調(diào)整常態(tài)化,一年一次動(dòng)態(tài)調(diào)整,已基本覆蓋全部治療領(lǐng)域目前尚未出臺(tái)國家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄,但目已提上日程,已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械目前尚未出臺(tái)國家醫(yī)療器械醫(yī)保目錄,但目已提上日程,已有多省市公布醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍名單器械藥品自2018年底開啟的“4+7”試點(diǎn)帶量采購,到2023年底的第九批國家藥品集采,五年間共進(jìn)行了九批十輪帶量采購,覆蓋374種藥品,平均降幅超50藥品自2018年底開啟的“4+7”試點(diǎn)帶量采購,到2023年底的第九批國家藥品集采,五年間共進(jìn)行了九批十輪帶量采購,覆蓋374種藥品,平均降幅超50支付自2020年冠脈支架集采開始,目前僅四輪全國耗材帶量采購,集采多為省市采購,未來全國集采將持續(xù)推進(jìn)器械中國創(chuàng)新器械批準(zhǔn)數(shù)量,2014-2023單位:個(gè)自2020年冠脈支架集采開始,目前僅四輪全國耗材帶量采購,集采多為省市采購,未來全國集采將持續(xù)推進(jìn)器械615561553526211991112160504030201002014201520162017201820192020202120222023
?器械的整體政策框架與藥品一脈相承,騰籠換鳥長推進(jìn),創(chuàng)新準(zhǔn)入探索落地騰籠換鳥:高值醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化、制度化,并提速擴(kuò)面,其中冠脈支架、骨科耗材、人工晶體均已經(jīng)過國家?guī)Я坎少?,而醫(yī)保費(fèi)用重點(diǎn)耗材多數(shù)經(jīng)過至少一次省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購鼓勵(lì)創(chuàng)新:國家通過帶量采購發(fā)掘醫(yī)保基金的節(jié)降空間以支持創(chuàng)新和覆蓋推進(jìn),支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備優(yōu)先審批,開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,僅2023年就有61個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,成為近年來創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量最多的一年來源:國家藥監(jiān)局,頭豹研究院編輯整理醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費(fèi)者向戰(zhàn)略購買者轉(zhuǎn)變,患者享受改革紅利,減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān)支付環(huán)境:醫(yī)保體系持續(xù)優(yōu)化,貫徹“量入為出”方針醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費(fèi)者向戰(zhàn)略購買者轉(zhuǎn)變,患者享受改革紅利,減輕就醫(yī)負(fù)擔(dān)中國基本醫(yī)保基金收入、支出與結(jié)余情況,2020-2023單位:億元基金累計(jì)結(jié)余+16.547,09141,431基金累計(jì)結(jié)余+16.547,09141,43135,37029,78726,57626,57629,36221,27724,6822020 2021 2022 202318,402
21,302
24,911
2020
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2023?政府主導(dǎo)中國社會(huì)醫(yī)療保障體系運(yùn)行,積極探索保障新路徑與海外國家發(fā)展模式不同,中國社會(huì)醫(yī)療保障體系由政府主導(dǎo),社會(huì)醫(yī)療保障體系逐漸由“廣覆蓋”發(fā)展成“全覆蓋”。中國社會(huì)醫(yī)療保障體系分為托底層、主體層和補(bǔ)充層,由城鄉(xiāng)醫(yī)療救助、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等共同構(gòu)成,共同推動(dòng)醫(yī)療保障事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展近年來,圍繞藥品及器械的定價(jià)、采購、支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了一系列大刀闊斧、精準(zhǔn)科學(xué)的綜合改革,組織國家藥品集中帶量采購,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,統(tǒng)籌推進(jìn)支付方式改革,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障,促進(jìn)“健康中國”戰(zhàn)略的實(shí)施2003年以來,中國基本醫(yī)?;鹗杖刖笥谥С觯?dāng)年收支和累計(jì)結(jié)余均保持穩(wěn)定增長,截至2023年11月底,基本醫(yī)?;鸾Y(jié)余大于47,000億元,中國基本醫(yī)?;鸪掷m(xù)貫徹“量入為出”的大方針,基金運(yùn)行整體保持穩(wěn)健,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營提供了穩(wěn)定保障,促進(jìn)中國醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅,2018-2023單位: ? 醫(yī)療保障政策逐步落實(shí),患者用56.760.761.756.760.761.760.161.750.62018
2019
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?58.6
5分別為60.7、50.6、61.7、60.1和61.7。初步估算,2023年協(xié)議期內(nèi)談判藥惠及群眾購藥超2.1億人次,疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,為患者減負(fù)超2000億元,使患者能以更低廉的價(jià)格獲得質(zhì)量更優(yōu)的藥品來源:國家醫(yī)保局,頭豹研究院編輯整理全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進(jìn)一步收縮,寒冬延續(xù),中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致,融資量增價(jià)減,中小額項(xiàng)目成為主流投資環(huán)境:醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投融資寒冬延續(xù),“量增價(jià)減”全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)吸金能力進(jìn)一步收縮,寒冬延續(xù),中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致,融資量增價(jià)減,中小額項(xiàng)目成為主流融資金額融資事件3,5913,057 融資金額融資事件3,5913,057 3,0762,5701,9451,9682,2232,1961,2701,6367457291,080541563574604683571352022372,00002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019?
2020 2021 2022 2023
4,0003,5003,0002,5002,0001,5001,0005000全球醫(yī)療健康投融資呈現(xiàn)收縮趨勢(shì),寒冬延續(xù),總?cè)谫Y規(guī)模進(jìn)一步下跌退回2019年水平。2023年,全球醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)融資總額達(dá)574億美元,同比下降21.3,但投融資活動(dòng)仍然保持活躍,年投資活動(dòng)累計(jì)3,076筆,醫(yī)療健康領(lǐng)域仍然吸引著大量的投資者關(guān)注此外,2023年全球融資金額超1億美元的事件數(shù)達(dá)136件,占總量的4,同比下降17.6,可見全球醫(yī)療健康創(chuàng)新項(xiàng)目的平均融資額縮水,估值增長困難,投資者的投資風(fēng)格趨于保守,中小額融資項(xiàng)目成為主流中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資金額及事件,2013-2023單位:億美元(左軸);件(右軸)融資金額1,299融資金額1,299融資事件1,3621,2181,3001,035858882818340430194743229158156153810926577094500400 1,000300200 50010002013
2014 2015
2017
2019
02020 2021 2022 2023?中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)與全球情況保持一致,融資總額下降30.1,量增價(jià)減醫(yī)療健康的資本寒冬平等打擠了全球各地的醫(yī)療創(chuàng)新項(xiàng)目,2023年中國醫(yī)療健康領(lǐng)域一級(jí)市場(chǎng)投資活動(dòng)累計(jì)1,300筆,融資總額達(dá)109億美元,同比下降30.1,但相較于2021-2022年的交易來源:公司官網(wǎng),頭豹研究院編輯整理Chapter1大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境海外環(huán)境創(chuàng)新藥審評(píng)加速,上市通暢但醫(yī)保壓價(jià)嚴(yán)重,國內(nèi)銷售受阻;中國藥企積極出海,拓展海外市場(chǎng),License-out等助力海外認(rèn)可,角逐國際市場(chǎng)潛力大醫(yī)藥出海:國談令藥企承壓,中國藥企尋求第二發(fā)展曲線創(chuàng)新藥審評(píng)加速,上市通暢但醫(yī)保壓價(jià)嚴(yán)重,國內(nèi)銷售受阻;中國藥企積極出海,拓展海外市場(chǎng),License-out等助力海外認(rèn)可,角逐國際市場(chǎng)潛力大國談進(jìn)入醫(yī)保降價(jià)幅度擴(kuò)大,進(jìn)一步擠壓創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展空間2023年,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié),143個(gè)目錄外藥品參加,其中121個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功,成功率為84.6,平均降價(jià)61.7,成功率與降價(jià)幅度與2022年基本相當(dāng),其中共有23款創(chuàng)新藥談判成功,談判成功率為92.0,平均降價(jià)57.3。當(dāng)前的醫(yī)保談判最終呈現(xiàn)的價(jià)格仍傾向于成本價(jià)。醫(yī)保局對(duì)納入醫(yī)保新藥殺價(jià)的兇狠,一些真正具有臨床價(jià)值的藥品被壓價(jià)后成本壓力巨大,使得國內(nèi)頭部的創(chuàng)新藥bigpharma和biopharma過去一年多的創(chuàng)新藥銷售放量困難重重。此外,由于降價(jià)導(dǎo)致的對(duì)單藥銷售峰值的極度悲觀預(yù)期,資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)估值殺價(jià)行為非常明顯,創(chuàng)新藥進(jìn)入資本寒冬。中國國家醫(yī)保談判部分創(chuàng)新藥產(chǎn)品降價(jià)情況,2023藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格原價(jià)格(元)擬價(jià)格(元)降幅丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉億帆醫(yī)藥3ml:60mg/支259098062.2拓培非格司亭注射液寶特生物2.0mg/1.0ml6358242761.8艾諾米替片艾迪藥業(yè)0.15g:0.3g:0.3g/片1125724.535.6多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥75mg/片420150.9264.1恩那度司他片信立泰4mg/片546181.5166.8先諾特韋片/利托那韋片先聲藥業(yè)0.375g:0.1g/片63047924.0中國藥企積極尋找發(fā)展新路徑,國產(chǎn)藥品長期出海邏輯堅(jiān)挺目前在國談下,創(chuàng)新藥價(jià)格降幅明顯,處于藥品實(shí)際商業(yè)回報(bào)率普遍低于預(yù)期的承壓環(huán)境。在此背景下,中國藥企紛紛開始尋求新的發(fā)展之路,企業(yè)和人才越來越積極、主動(dòng)地參與到國外的競(jìng)合大循環(huán)中,著眼于海外廣大的醫(yī)藥市場(chǎng)潛力和未被滿足的巨大臨床需求,積極開拓海外市場(chǎng),出海成為中國藥企消化供給、贏回市場(chǎng)回報(bào)的關(guān)鍵策略之一。在創(chuàng)新藥方面,越來越多國內(nèi)的創(chuàng)新藥通過license-out、海外獲批上市等方式拓展企業(yè)市場(chǎng)的邊界,國內(nèi)創(chuàng)新藥在海外的認(rèn)可程度與日俱增,中國藥企角逐海外市場(chǎng)、提升營收天花板的潛力有望得到釋放。來源:國家醫(yī)保局,頭豹研究院編輯整理發(fā)達(dá)國家藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于其他地區(qū),中國藥價(jià)尤為低廉;中國創(chuàng)新藥出海受高利潤吸引,License-out交易頻創(chuàng)新高,雖海外市場(chǎng)份額較小,但正逐步獲國際認(rèn)可醫(yī)藥出海:中國藥品價(jià)格優(yōu)勢(shì)凸顯,出海市場(chǎng)潛力巨大發(fā)達(dá)國家藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于其他地區(qū),中國藥價(jià)尤為低廉;中國創(chuàng)新藥出海受高利潤吸引,License-out交易頻創(chuàng)新高,雖海外市場(chǎng)份額較小,但正逐步獲國際認(rèn)可?與中國市場(chǎng)相比,海外藥品價(jià)格有明顯的價(jià)格溢價(jià)空間,其市場(chǎng)保持吸引力從藥品銷售價(jià)格來看,以美歐為代表的發(fā)達(dá)國家的價(jià)格水平顯著過于全球其他國家和地區(qū),與中國市場(chǎng)相比,有明顯的價(jià)格溢價(jià)空間。以目前全球最暢銷的25個(gè)藥品為例,如果以美國藥價(jià)為100.0計(jì)算,中國的藥價(jià)低,只約相當(dāng)于美國的10.0、其他國家的30.0-60.0。從結(jié)構(gòu)上來看,由于定價(jià)體系不同,中國創(chuàng)新藥一旦有能力走向全球市場(chǎng),銷售額的天花板有望提高數(shù)倍的空間。與在國內(nèi)醫(yī)保談判、創(chuàng)新藥內(nèi)卷加劇等因素沖擊下的不斷下降的收益預(yù)期相比,海外高的利潤回報(bào)率吸引著中國藥企,越來越多的中國藥企看好海外廣闊的市場(chǎng)。100.0-61.5-33.3100.0-61.5-33.326.0 26.024.023.0 23.022.022.0-90.019.019.0 18.0 18.0 18.016.015.010.0美國 德國阿聯(lián)酋瑞士意大利英國西班牙日本比利時(shí)沙特阿根廷法國匈牙利巴西 澳大 中國利亞?面對(duì)廣闊的出??臻g,中國藥企走出去速度不斷加快從創(chuàng)新藥來看,不僅出海成為常態(tài),且License-out重磅交易更是不斷刷歷史新高。全球創(chuàng)新藥銷售主要集中在美國、歐洲等發(fā)達(dá)市場(chǎng),美國以占比全球55.0而遙遙領(lǐng)先于其他國家,而中國只約占3.0的市場(chǎng)份額,中國的藥品結(jié)構(gòu)與美國倒置,中國創(chuàng)新藥在海外占比較小。但近年來,中國創(chuàng)新藥通過License-out模式等走出國門,正逐漸贏得國際市場(chǎng)認(rèn)可,License-out首付款和里程碑款總額都不斷創(chuàng)新高,這都不斷的推動(dòng)中國創(chuàng)新藥的銷售比例在逐年提高。展望未來,隨著中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新水平的不斷提升,將會(huì)有越來越多的創(chuàng)新藥上市且加入到出海的征程中,創(chuàng)新藥銷售份額擴(kuò)大,疊加海外高支付能力,中國創(chuàng)新藥藥企擴(kuò)展海外市場(chǎng)潛力巨大。全球各區(qū)域創(chuàng)新藥銷售額占,2021 中美藥品類型銷售分布比例,2016、2019及202155.0100.08.055.0100.08.
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