DB31-T 1386-2022 穴位貼敷服務(wù)規(guī)范

Servicespecificationforacupoint2022-12-19發(fā)布2023-03-01實施發(fā)布I Ⅲ 1 1 1 1 2 2 2 3 4Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本文件由上海市中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、牡丹江市中醫(yī)醫(yī)院、上海市寶山區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。1穴位貼敷服務(wù)規(guī)范GB/T21709.9—2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第9部分：穴位貼敷YY/T0287醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0467醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南4.8穴位貼敷服務(wù)操作應(yīng)符合GB/T21709.9。2c)培訓(xùn)時長不少于2學(xué)時。d)培訓(xùn)考核涉及：1)考核內(nèi)容應(yīng)以操作技能為主，輔以理論知識考核；2)考核合格的人員應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)頒發(fā)證書并蓋章存檔。6.2.2外用敷料可以向具有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的廠家委托定制或直7.1.3根據(jù)GB/T21709.9--2008中第37.2.4藥物外敷后應(yīng)緊貼于貼敷部位或用敷料固定。7.2.5完成貼敷后應(yīng)確認(rèn)其與貼敷部位的貼合程度，謹(jǐn)防掉落。7.2.6貼敷后應(yīng)再次對貼敷部位和藥物進行確認(rèn)。7.2.7治療過程中應(yīng)注意患者保暖，動作輕柔，根據(jù)患者感受及時調(diào)整?；颊叱霈F(xiàn)貼敷部位紅腫或其他不適時，應(yīng)立即停止治療并按不良反應(yīng)處理。7.3完成服務(wù)7.3.1查看患者有無不良反應(yīng)并及時處理。7.3.2幫助患者整理衣物和清理污物。7.4不良反應(yīng)處理7.4.1出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)耐心、誠懇地向患者解釋。7.4.2處理方法遵循GB/T21709.9—2008中4.3和5.12。7.4.4出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)記錄不良反應(yīng)類型、具體癥狀、處理方法，及時上報并備案存檔。出現(xiàn)群體不良反應(yīng)的，應(yīng)立即報告藥監(jiān)部門、衛(wèi)生健康行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。7.4.6不良反應(yīng)涉及藥物器械加工制備的，應(yīng)告知生產(chǎn)商進行改進、停用該產(chǎn)品或更換生產(chǎn)商。7.4.7出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者應(yīng)在處理完成一周內(nèi)完成隨訪。7.4.8隨訪記錄應(yīng)包括患者信息、不良反應(yīng)類型、具體癥狀、處理方法及處理后恢復(fù)狀況，并備案存檔處理。8評價改進8.1服務(wù)評價服務(wù)機構(gòu)應(yīng)建立完善的穴位貼敷評價管理制度，內(nèi)容應(yīng)包括投訴、隨訪及定期評價，評價應(yīng)包括醫(yī)療機構(gòu)自我評價、顧客滿意度評價及社會評價。8.2服務(wù)改進8.2.1服務(wù)機構(gòu)應(yīng)根據(jù)評價結(jié)果進行改進。8.2.3涉及藥物器械加工制備的投訴處理，應(yīng)告知生產(chǎn)商根據(jù)實際情況進行改進、停用該產(chǎn)品或更換生產(chǎn)商。8.2.4投訴處理完成后結(jié)果應(yīng)及時向投訴方進行反饋。8.2.5每年完成穴位貼敷工作后應(yīng)對穴位貼敷治療效果進行評估，形成報告，4[1]中華人民共和國中醫(yī)藥法[2]醫(yī)療機構(gòu)管理條例2016年版[3]醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則2017年版[4]中醫(yī)診所備案暫行管理辦法(國家衛(wèi)計委令第14號)[5]上海市中藥飲片炮制規(guī)范2018年版[6]上海市中醫(yī)藥條例[7]醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局(衛(wèi)辦發(fā)[8]