《道地藥材 姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》編制說明

《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來源

本標(biāo)準(zhǔn)由福建拓天生物科技有限公司提出，由中國(guó)聯(lián)合國(guó)采購(gòu)促進(jìn)會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)定委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)為姜黃產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)提供技術(shù)支

撐。

（二）起草單位情況

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位包括：福建福瑞康信息技術(shù)有限公司、福建好運(yùn)達(dá)科

技集團(tuán)有限公司、福建拓天生物科技有限公司、福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建農(nóng)

林大學(xué)、福州福德恩生物科技有限公司等。

（三）標(biāo)準(zhǔn)編制過程

（1）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，技術(shù)調(diào)研和資料收集

2023年7月20日—8月11日，為保證制訂工作的順利開展、提高標(biāo)

準(zhǔn)的質(zhì)量和可用性，由起草單位和相關(guān)技術(shù)專家共同組建了標(biāo)準(zhǔn)起草組，

負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和試驗(yàn)方法的編制和技術(shù)確定。通過制訂工作方案，

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步明確了目標(biāo)要求、工作思路、人員分工和工作進(jìn)度等。

標(biāo)準(zhǔn)起草組對(duì)當(dāng)前的姜黃產(chǎn)品質(zhì)量涉及的相關(guān)指標(biāo)和要求進(jìn)行了調(diào)

研，搜集了眾多姜黃產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、成果案例等資料，著手

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標(biāo)準(zhǔn)制定。

（2）確定標(biāo)準(zhǔn)框架，形成標(biāo)準(zhǔn)草案

2023年8月12日—8月27日，起草小組結(jié)合前期的調(diào)研和資料，多

次召開內(nèi)部研討會(huì)，形成標(biāo)準(zhǔn)大綱，并邀請(qǐng)了專家和相關(guān)企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)編制工作重

點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)和編制原則等形成了共識(shí)，同時(shí)完成標(biāo)準(zhǔn)草案稿的撰

寫。

（3）形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，開展征求意見

2023年8月28日—9月3日，標(biāo)準(zhǔn)起草組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改完

善，包括調(diào)整基本框架、修改錯(cuò)誤用詞和格式等，在反復(fù)討論和論證的基

礎(chǔ)上，修改形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2023年9月4日—9月25日，標(biāo)準(zhǔn)起草組在中國(guó)聯(lián)合國(guó)采購(gòu)促進(jìn)會(huì)

公開征求了意見。

二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義

隨著中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，中藥材的需求量大幅度增加，野生資源

難以滿足臨床所需，多數(shù)道地藥材逐步轉(zhuǎn)為人工種養(yǎng)。道地藥材存在資源

無序開發(fā)、生產(chǎn)不規(guī)范、傳統(tǒng)技術(shù)傳承不足等情況，影響中醫(yī)藥持續(xù)健康

發(fā)展。因此，要進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)的管理工作，制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?/p>

道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，保障道地藥材安全、有效和質(zhì)量可控，促進(jìn)道地藥材高質(zhì)

量發(fā)展。

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目前由于對(duì)姜黃產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)還沒有一致的標(biāo)準(zhǔn)，在眾多的

產(chǎn)品中評(píng)選出優(yōu)質(zhì)的姜黃產(chǎn)品需要一套易操作、全面、客觀的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)

體系。

綜上所述，制定《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)

于規(guī)范姜黃產(chǎn)品的選取、提升姜黃產(chǎn)品的質(zhì)量水平具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

同時(shí)，明確姜黃產(chǎn)品評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)的要求，可以為姜黃產(chǎn)品的質(zhì)量的評(píng)定和

檢驗(yàn)提供標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)支撐，為企業(yè)開展企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量自評(píng)以及委托第三方

評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)測(cè)提供參考。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)在編制的過程中遵循“先進(jìn)性、科學(xué)性、可操作性”的原則，

按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和

起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1.第4章技術(shù)要求

本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)及安全性

指標(biāo)。其中感官指標(biāo)包括外形、色澤、質(zhì)地和氣味，理化指標(biāo)包括水分、

總灰分、浸出物、揮發(fā)油和姜黃素，安全性指標(biāo)包括農(nóng)藥殘留和二氧化硫

殘留。

2.第5章試驗(yàn)方法

4

本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的試驗(yàn)方法，包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)及安全

性指標(biāo)。

3.第6章檢驗(yàn)規(guī)則

本章節(jié)規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)則，包括了一般要求、抽樣、檢驗(yàn)和

復(fù)檢。

4.第7章標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

本章節(jié)對(duì)姜黃產(chǎn)品的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面提出了具體要

求。

五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中無重大分歧。

六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議

標(biāo)準(zhǔn)只有通過實(shí)施才能起作用，如果不能實(shí)施，再好的標(biāo)準(zhǔn)也是“一

紙空文”，更無法體現(xiàn)它的作用。貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要做好宣傳教育工作、有

良好的實(shí)施方法和檢查監(jiān)督機(jī)制。具體來說：（1）加大宣貫力度。利用報(bào)

紙、電視、電臺(tái)及微信、微博等各種新媒體，大力宣傳，為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施營(yíng)

造良好的社會(huì)氛圍。（2）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施反饋。對(duì)在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的

問題及提出的意見，要進(jìn)行深入探討和研究，做好標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善工

作。

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七、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的廢止。

八、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無。

《道地藥材姜黃產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》