2024年度新藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度新藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及內(nèi)容2.1新藥研發(fā)項目概述2.2新藥研發(fā)項目技術(shù)要求2.3新藥生產(chǎn)許可范圍3.研發(fā)階段3.1研發(fā)計劃與進(jìn)度安排3.2研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.3研發(fā)成果歸屬及保密4.生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)計劃與進(jìn)度安排4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制要求4.3生產(chǎn)設(shè)備與原輔材料供應(yīng)5.專利權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)歸屬及使用5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.費(fèi)用及支付6.1研發(fā)費(fèi)用及支付方式6.2生產(chǎn)許可費(fèi)用及支付方式6.3其他費(fèi)用及支付方式7.合同期限及終止7.1合同期限7.2合同終止條件7.3合同解除及賠償8.違約責(zé)任8.1違約行為及認(rèn)定8.2違約責(zé)任及賠償9.保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)及期限9.3違約責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決費(fèi)用11.合同生效及修改11.1合同生效條件11.2合同修改程序12.附則12.1合同附件12.2合同解釋12.3合同份數(shù)13.其他約定事項14.合同簽署第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系地址]、[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系地址]、[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]2.合同標(biāo)的及內(nèi)容2.1新藥研發(fā)項目概述本次合同標(biāo)的為[新藥名稱]的研發(fā)，包括臨床前研究、臨床試驗及后續(xù)上市申請等全過程。2.2新藥研發(fā)項目技術(shù)要求符合我國及國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；具有新穎性、創(chuàng)造性、實用性；適應(yīng)癥明確，臨床應(yīng)用前景廣闊。2.3新藥生產(chǎn)許可范圍乙方獲得甲方授權(quán)，在合同有效期內(nèi)，可在我國境內(nèi)進(jìn)行[新藥名稱]的生產(chǎn)，并擁有該新藥的市場銷售權(quán)。3.研發(fā)階段3.1研發(fā)計劃與進(jìn)度安排雙方應(yīng)根據(jù)實際情況，共同制定研發(fā)計劃，明確各階段任務(wù)、時間節(jié)點及責(zé)任主體。3.2研發(fā)費(fèi)用及支付方式研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[研發(fā)費(fèi)用數(shù)額]元，分階段支付。具體支付方式如下：首次支付：合同簽訂后5個工作日內(nèi)，支付總額的[首次支付比例]%；階段支付：在研發(fā)計劃執(zhí)行過程中，根據(jù)實際完成情況，按比例支付；終結(jié)支付：研發(fā)項目完成后，支付剩余款項。3.3研發(fā)成果歸屬及保密研發(fā)成果歸甲方所有，乙方在研發(fā)過程中應(yīng)遵守保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露研發(fā)成果。4.生產(chǎn)階段4.1生產(chǎn)計劃與進(jìn)度安排雙方應(yīng)根據(jù)市場需求，制定生產(chǎn)計劃，明確各階段任務(wù)、時間節(jié)點及責(zé)任主體。4.2生產(chǎn)質(zhì)量控制要求乙方在生產(chǎn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我國及國際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3生產(chǎn)設(shè)備與原輔材料供應(yīng)乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需設(shè)備、原輔材料等，并確保其質(zhì)量符合要求。5.專利權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)5.1專利權(quán)歸屬及使用新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)歸甲方所有，乙方在合同有效期內(nèi)可無償使用。5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施雙方應(yīng)采取有效措施，保護(hù)新藥的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請專利、保密協(xié)議等。6.費(fèi)用及支付6.1研發(fā)費(fèi)用及支付方式研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣[研發(fā)費(fèi)用數(shù)額]元，分階段支付。具體支付方式如下：首次支付：合同簽訂后5個工作日內(nèi)，支付總額的[首次支付比例]%；階段支付：在研發(fā)計劃執(zhí)行過程中，根據(jù)實際完成情況，按比例支付；終結(jié)支付：研發(fā)項目完成后，支付剩余款項。6.2生產(chǎn)許可費(fèi)用及支付方式生產(chǎn)許可費(fèi)用總額為人民幣[生產(chǎn)許可費(fèi)用數(shù)額]元，一次性支付。6.3其他費(fèi)用及支付方式其他費(fèi)用包括但不限于咨詢費(fèi)、審計費(fèi)等，按實際發(fā)生金額支付。7.合同期限及終止7.1合同期限本合同有效期為[合同期限]年，自合同簽訂之日起計算。7.2合同終止條件雙方協(xié)商一致；甲方或乙方違反合同約定，經(jīng)另一方書面通知后，30日內(nèi)仍未糾正；因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；合同約定的其他終止條件。7.3合同解除及賠償在合同有效期內(nèi)，任何一方有權(quán)在提前[解除期限]通知對方的情況下解除合同。因解除合同給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.違約責(zé)任8.1違約行為及認(rèn)定甲方未按時支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)許可費(fèi)用；乙方未按合同約定進(jìn)行研發(fā)或生產(chǎn)，導(dǎo)致項目進(jìn)度延誤；乙方泄露甲方研發(fā)成果或知識產(chǎn)權(quán)；雙方違反保密條款，導(dǎo)致信息泄露；因一方原因?qū)е潞贤瑹o法履行。8.2違約責(zé)任及賠償糾正違約行為；向守約方支付違約金，違約金數(shù)額為未履行部分費(fèi)用的[違約金比例]%；恢復(fù)守約方因違約行為遭受的損失；若違約導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償損失。9.保密條款9.1保密信息范圍合同內(nèi)容；新藥研發(fā)技術(shù)資料；甲方、乙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密；其他雙方約定應(yīng)保密的信息。9.2保密義務(wù)及期限雙方在合同有效期內(nèi)及合同終止后，對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限自合同簽訂之日起計算，不少于[保密期限]年。9.3違約責(zé)任違反保密義務(wù)的一方，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償守約方因保密信息泄露造成的損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可提交[爭議解決機(jī)構(gòu)名稱]仲裁或向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)[爭議解決機(jī)構(gòu)名稱]，地址：[爭議解決機(jī)構(gòu)地址]。10.3爭議解決費(fèi)用爭議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，或雙方另行約定。11.合同生效及修改11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同修改程序?qū)贤男薷?，需?jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行，修改后的條款與本合同具有同等法律效力。12.附則12.1合同附件本合同附件包括但不限于：研發(fā)計劃；生產(chǎn)計劃；保密協(xié)議；其他與本合同相關(guān)的文件。12.2合同解釋本合同的解釋以中文為準(zhǔn)，如有歧義，由雙方協(xié)商解決。12.3合同份數(shù)本合同一式[合同份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力。13.其他約定事項13.1合同解除在合同履行過程中，如遇不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方有權(quán)解除合同，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。13.2法律適用本合同適用中華人民共和國法律。14.合同簽署本合同經(jīng)甲乙雙方代表簽字（或蓋章）后生效。甲方代表（簽字）：_________________日期：__________________乙方代表（簽字）：_________________日期：__________________第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1定義本合同中“第三方”是指除甲乙雙方之外的，根據(jù)本合同約定參與合同履行或提供相關(guān)服務(wù)的任何自然人、法人或其他組織。1.2類型顧問或?qū)＜?；會計師事?wù)所；律師事務(wù)所；評估機(jī)構(gòu)；供應(yīng)商；分包商；中介機(jī)構(gòu)；其他經(jīng)雙方同意的第三方。2.第三方介入的條件與程序2.1條件雙方同意；第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；第三方同意遵守本合同的約定。2.2程序第三方介入的程序如下：雙方協(xié)商確定第三方介入的具體事項；第三方提交相關(guān)資質(zhì)證明和能力證明；雙方簽訂與第三方相關(guān)的協(xié)議或合同；第三方按照協(xié)議或合同履行職責(zé)。3.第三方責(zé)任限額3.1責(zé)任范圍第三方的責(zé)任限于其根據(jù)協(xié)議或合同所承擔(dān)的職責(zé)范圍內(nèi)。3.2責(zé)任限額雙方在協(xié)議或合同中明確約定；根據(jù)第三方所提供服務(wù)的性質(zhì)和風(fēng)險，參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或慣例確定；若無明確約定，則根據(jù)公平原則和實際情況確定。4.第三方與其他各方的責(zé)任劃分4.1責(zé)任承擔(dān)第三方在履行職責(zé)過程中，因自身原因造成甲乙雙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；第三方在履行職責(zé)過程中，因甲乙雙方原因造成損失，由相應(yīng)的責(zé)任方承擔(dān)；第三方在履行職責(zé)過程中，因不可抗力造成損失，甲乙雙方根據(jù)不可抗力條款承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.2責(zé)任追究若第三方違約，甲乙雙方可向第三方追究違約責(zé)任；若第三方因自身原因造成損失，甲乙雙方可向第三方追究賠償責(zé)任。5.第三方權(quán)利5.1合作權(quán)利第三方在履行協(xié)議或合同過程中，享有與甲乙雙方合作的權(quán)利，包括但不限于：獲取必要的信息和資料；請求甲乙雙方提供必要的協(xié)助；依照協(xié)議或合同約定，行使其他權(quán)利。5.2保密權(quán)利第三方在履行協(xié)議或合同過程中，享有保密權(quán)利，包括但不限于：對甲乙雙方提供的信息和資料進(jìn)行保密；未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露信息。6.第三方介入的終止6.1終止條件第三方履行完畢協(xié)議或合同約定的職責(zé)；雙方協(xié)商一致終止第三方介入；因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議或合同無法履行。6.2終止程序第三方介入終止的程序如下：雙方書面通知終止；第三方按照協(xié)議或合同約定進(jìn)行工作交接；雙方對第三方介入期間的工作進(jìn)行驗收。7.第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式第三方介入引發(fā)的爭議，參照本合同第十條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定處理。7.2爭議解決機(jī)構(gòu)第三方介入爭議的解決機(jī)構(gòu)，參照本合同第十條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定確定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃詳細(xì)要求：包括研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)路線、時間表、預(yù)算、風(fēng)險評估等。說明：研發(fā)計劃是合同執(zhí)行的重要依據(jù)，需雙方共同制定并簽字確認(rèn)。2.生產(chǎn)計劃詳細(xì)要求：包括生產(chǎn)目標(biāo)、生產(chǎn)線布局、設(shè)備清單、原輔材料需求、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。說明：生產(chǎn)計劃是保證生產(chǎn)順利進(jìn)行的關(guān)鍵，需雙方共同制定并簽字確認(rèn)。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密信息的范圍、保密期限、保密義務(wù)等。說明：保密協(xié)議是保護(hù)雙方商業(yè)秘密的重要法律文件。4.第三方協(xié)議或合同詳細(xì)要求：包括第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任等。說明：第三方協(xié)議或合同是規(guī)范第三方行為的法律文件。5.質(zhì)量檢驗報告詳細(xì)要求：包括檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗機(jī)構(gòu)等。說明：質(zhì)量檢驗報告是證明產(chǎn)品質(zhì)量的重要文件。6.研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：包括成果內(nèi)容、轉(zhuǎn)讓方式、費(fèi)用、權(quán)利義務(wù)等。說明：研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓協(xié)議是明確成果歸屬和使用的法律文件。7.專利申請文件詳細(xì)要求：包括專利申請類型、申請內(nèi)容、申請人等。說明：專利申請文件是保護(hù)新藥知識產(chǎn)權(quán)的重要文件。8.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭議解決方式、爭議解決機(jī)構(gòu)、爭議解決費(fèi)用等。說明：爭議解決協(xié)議是解決合同執(zhí)行過程中爭議的法律文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲乙雙方未按合同約定支付費(fèi)用；乙方未按合同約定進(jìn)行研發(fā)或生產(chǎn)，導(dǎo)致項目進(jìn)度延誤；乙方泄露甲方研發(fā)成果或知識產(chǎn)權(quán)；第三方未按協(xié)議或合同約定履行職責(zé)；因一方原因?qū)е潞贤瑹o法履行。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約行為的嚴(yán)重程度；給對方造成的損失；違約方的主觀過錯。3.違約責(zé)任認(rèn)定示例甲乙雙方未按合同約定支付費(fèi)用，違約方應(yīng)支付違約金，違約金數(shù)額為未支付部分費(fèi)用的[違約金比例]%；乙方未按合同約定進(jìn)行研發(fā)或生產(chǎn)，導(dǎo)致項目進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因延誤造成的損失；乙方泄露甲方研發(fā)成果或知識產(chǎn)權(quán)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因泄露造成的損失；第三方未按協(xié)議或合同約定履行職責(zé)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償甲乙雙方因違約造成的損失；因一方原因?qū)е潞贤瑹o法履行，責(zé)任方應(yīng)根據(jù)不可抗力條款承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。2024年度新藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式第二條新藥研發(fā)項目概述2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目目標(biāo)2.3研發(fā)項目預(yù)算第三條研發(fā)項目階段劃分3.1階段一：基礎(chǔ)研究3.2階段二：臨床前研究3.3階段三：臨床試驗3.4階段四：新藥上市申請第四條研發(fā)項目成果交付4.1成果交付時間4.2成果交付方式4.3成果交付內(nèi)容第五條研發(fā)項目知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)類型5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識產(chǎn)權(quán)使用第六條研發(fā)項目保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限6.3保密責(zé)任第七條研發(fā)項目費(fèi)用及支付方式7.1研發(fā)項目總費(fèi)用7.2費(fèi)用支付方式7.3費(fèi)用支付時間第八條研發(fā)項目進(jìn)度及管理8.1項目進(jìn)度安排8.2項目管理職責(zé)8.3項目變更處理第九條研發(fā)項目風(fēng)險及責(zé)任承擔(dān)9.1風(fēng)險識別9.2風(fēng)險評估9.3責(zé)任承擔(dān)第十條研發(fā)項目驗收及交付10.1驗收標(biāo)準(zhǔn)10.2驗收程序10.3交付條件第十一條違約責(zé)任及爭議解決11.1違約情形11.2違約責(zé)任11.3爭議解決方式第十二條合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同解除條件第十三條合同附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細(xì)方案13.2附件二：研發(fā)項目進(jìn)度表13.3附件三：保密協(xié)議第十四條其他約定事項14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：YY生物科技有限公司1.2雙方地址甲方地址：中國省市區(qū)路號乙方地址：中國省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式第二條新藥研發(fā)項目概述2.1研發(fā)項目名稱“01型新型抗癌藥物研發(fā)”2.2研發(fā)項目目標(biāo)開發(fā)一種具有高效、低毒、安全性的新型抗癌藥物，用于治療晚期惡性腫瘤。2.3研發(fā)項目預(yù)算研發(fā)項目總預(yù)算為人民幣壹仟萬元整。第三條研發(fā)項目階段劃分3.1階段一：基礎(chǔ)研究研究藥物分子的結(jié)構(gòu)、活性及藥代動力學(xué)特性。3.2階段二：臨床前研究進(jìn)行藥物的安全性、有效性和藥效學(xué)研究。3.3階段三：臨床試驗開展臨床試驗，驗證藥物的安全性和有效性。3.4階段四：新藥上市申請向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥上市申請。第四條研發(fā)項目成果交付4.1成果交付時間各階段研究進(jìn)展及成果按合同約定時間交付。4.2成果交付方式通過電子郵件、郵寄或在線平臺等方式交付。4.3成果交付內(nèi)容包括但不限于研究報告、實驗數(shù)據(jù)、臨床試驗報告等。第五條研發(fā)項目知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1知識產(chǎn)權(quán)類型包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)項目產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.3知識產(chǎn)權(quán)使用乙方在研發(fā)過程中可以使用甲方提供的知識產(chǎn)權(quán)，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。第六條研發(fā)項目保密條款6.1保密信息范圍包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、研發(fā)數(shù)據(jù)等。6.2保密期限自合同簽訂之日起至研發(fā)項目終止后三年。6.3保密責(zé)任雙方均應(yīng)采取必要措施，確保保密信息不被泄露。第七條研發(fā)項目費(fèi)用及支付方式7.1研發(fā)項目總費(fèi)用人民幣壹仟萬元整，分階段支付。7.2費(fèi)用支付方式甲方按合同約定分期向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。7.3費(fèi)用支付時間每個階段完成后，甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗收報告及發(fā)票后十個工作日內(nèi)支付相應(yīng)階段的費(fèi)用。第八條研發(fā)項目進(jìn)度及管理8.1項目進(jìn)度安排項目進(jìn)度安排將按照雙方協(xié)商的里程碑計劃執(zhí)行，包括每個階段的具體時間節(jié)點和預(yù)期成果。8.2項目管理職責(zé)甲方負(fù)責(zé)項目的整體管理，包括但不限于制定研發(fā)計劃、監(jiān)督項目進(jìn)度、協(xié)調(diào)資源等。8.3項目變更處理任何項目變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致后書面確認(rèn)，并相應(yīng)調(diào)整項目進(jìn)度和預(yù)算。第九條研發(fā)項目風(fēng)險及責(zé)任承擔(dān)9.1風(fēng)險識別雙方將共同識別可能影響項目成功的風(fēng)險，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、合規(guī)風(fēng)險等。9.2風(fēng)險評估對識別出的風(fēng)險進(jìn)行評估，確定風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度。9.3責(zé)任承擔(dān)雙方將根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，共同承擔(dān)風(fēng)險，并采取措施減輕風(fēng)險的影響。第十條研發(fā)項目驗收及交付10.1驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)將依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及雙方簽訂的研發(fā)合同中的具體要求。10.2驗收程序驗收程序包括但不限于提交驗收報告、組織專家評審、現(xiàn)場驗收等。10.3交付條件所有研發(fā)成果必須滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)，且乙方需提供完整的技術(shù)資料和文件。第十一條違約責(zé)任及爭議解決11.1違約情形包括但不限于未按時交付成果、未按約定支付費(fèi)用、違反保密條款等。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。11.3爭議解決方式爭議解決將通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條合同生效及終止12.1合同生效條件合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.2合同終止條件12.3合同解除條件任何一方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)對方有重大違約行為，有權(quán)解除合同。第十三條合同附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細(xì)方案詳細(xì)方案包括但不限于研究目標(biāo)、方法、預(yù)期成果等。13.2附件二：研發(fā)項目進(jìn)度表進(jìn)度表列出每個階段的時間節(jié)點和關(guān)鍵任務(wù)。13.3附件三：保密協(xié)議保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定了雙方的保密義務(wù)和保密信息的范圍。第十四條其他約定事項14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及介入目的1.1第三方定義本合同所指的第三方是指除甲乙雙方外的任何自然人和法人，包括但不限于研發(fā)機(jī)構(gòu)、咨詢公司、檢測機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所等。1.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高研發(fā)效率、確保研發(fā)質(zhì)量、提供專業(yè)服務(wù)、協(xié)助解決合同履行中的問題等。第二條甲乙雙方責(zé)任及第三方責(zé)任劃分2.1甲乙雙方責(zé)任甲乙雙方仍按照本合同約定的各自責(zé)任和義務(wù)履行合同，第三方介入不改變甲乙雙方的合同權(quán)利和義務(wù)。2.2第三方責(zé)任1.2.1第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保其提供的服務(wù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。1.2.2第三方應(yīng)保守項目秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。1.2.3第三方應(yīng)按照合同約定提供專業(yè)服務(wù)，并對服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。第三條第三方介入的具體條款3.1第三方選擇甲乙雙方共同選擇第三方，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。3.2第三方合作協(xié)議1.第三方服務(wù)內(nèi)容、范圍及標(biāo)準(zhǔn)；2.第三方服務(wù)費(fèi)用及支付方式；3.第三方責(zé)任及違約責(zé)任；4.第三方保密義務(wù)；5.第三方介入期限；6.第三方退出機(jī)制。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義本合同所指的責(zé)任限額是指第三方在履行本合同過程中因自身原因?qū)е录滓译p方損失的賠償上限。4.2責(zé)任限額確定責(zé)任限額由甲乙雙方在第三方合作協(xié)議中約定，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。4.3責(zé)任限額適用責(zé)任限額僅適用于第三方因自身原因?qū)е录滓译p方損失的情況，不適用于因不可抗力或甲乙雙方原因?qū)е碌膿p失。第五條第三方介入的風(fēng)險管理5.1風(fēng)險識別甲乙雙方應(yīng)共同識別第三方介入可能帶來的風(fēng)險，包括但不限于第三方服務(wù)質(zhì)量風(fēng)險、第三方違約風(fēng)險等。5.2風(fēng)險評估對識別出的風(fēng)險進(jìn)行評估，確定風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度。5.3風(fēng)險控制甲乙雙方應(yīng)采取必要措施控制風(fēng)險，包括但不限于選擇有資質(zhì)的第三方、制定風(fēng)險管理計劃、監(jiān)督第三方履行協(xié)議等。第六條第三方介入的退出機(jī)制6.1退出條件當(dāng)?shù)谌綗o法履行協(xié)議或違反保密義務(wù)時，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合作協(xié)議。6.2退出程序解除協(xié)議前，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面通知第三方。6.3退出責(zé)任解除協(xié)議后，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的退出責(zé)任，包括但不限于退還已支付的費(fèi)用、賠償甲乙雙方損失等。第七條第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。7.2爭議解決程序協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條本條款的生效與適用8.1生效本條款自合同簽訂之日起生效。8.2適用本條款適用于本合同中涉及第三方介入的所有情形。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項目詳細(xì)方案要求：詳細(xì)方案應(yīng)包括研究目標(biāo)、方法、預(yù)期成果、時間表、預(yù)算等。說明：該附件是研發(fā)項目實施的基礎(chǔ)，用于指導(dǎo)整個研發(fā)過程。2.附件二：研發(fā)項目進(jìn)度表要求：進(jìn)度表應(yīng)列出每個階段的時間節(jié)點、關(guān)鍵任務(wù)、預(yù)期里程碑等。說明：進(jìn)度表用于跟蹤項目進(jìn)展，確保項目按計劃進(jìn)行。3.附件三：保密協(xié)議要求：保密協(xié)議應(yīng)明確保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。說明：保密協(xié)議用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.附件四：第三方合作協(xié)議要求：合作協(xié)議應(yīng)包括服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、責(zé)任、保密義務(wù)等。說明：第三方合作協(xié)議用于明確第三方在項目中的角色和責(zé)任。5.附件五：驗收報告要求：驗收報告應(yīng)詳細(xì)記錄項目成果、驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收結(jié)果等。說明：驗收報告用于確認(rèn)項目成果是否滿足合同要求。6.附件六：費(fèi)用支付憑證要求：費(fèi)用支付憑證應(yīng)包括支付金額、支付時間、收款人信息等。說明：費(fèi)用支付憑證用于證明甲方已支付研發(fā)費(fèi)用。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時交付研發(fā)成果責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為未按時交付成果部分費(fèi)用的%。示例：若乙方未能在合同約定的時間內(nèi)完成實驗研究，應(yīng)向甲方支付萬元的違約金。2.違約行為：未按約定支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付逾期付款利息，利息按中國人民銀行同期貸款利率計算。示例：若甲方未在約定時間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付逾期付款利息。3.違約行為：泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)、賠償損失、支付違約金等。示例：若第三方在介入過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為：第三方服務(wù)不符合要求責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙雙方支付賠償金。示例：若第三方提供的服務(wù)不符合合同約定，應(yīng)向甲乙雙方支付賠償金。5.違約行為：合同解除責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)合同解除的責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。示例：若甲方因乙方嚴(yán)重違約而解除合同，乙方應(yīng)支付萬元的違約金。全文完。2024年度新藥研發(fā)與生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)項目名稱2.2新藥研發(fā)項目描述2.3新藥研發(fā)項目預(yù)期目標(biāo)3.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)3.1研發(fā)進(jìn)度安排3.2研發(fā)成果要求3.3研發(fā)過程中保密義務(wù)3.4研發(fā)過程中知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可范圍4.2生產(chǎn)許可期限4.3生產(chǎn)許可條件5.研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用總額5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式5.3研發(fā)費(fèi)用支付時間6.生產(chǎn)費(fèi)用6.1生產(chǎn)費(fèi)用總額6.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式6.3生產(chǎn)費(fèi)用支付時間7.稅收與費(fèi)用承擔(dān)7.1稅收承擔(dān)7.2費(fèi)用承擔(dān)8.保密條款8.1保密信息定義8.2保密義務(wù)8.3違約責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約行為定義9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約金10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決費(fèi)用11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后的處理12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同終止后的處理13.合同附件13.1附件清單13.2附件內(nèi)容14.其他14.1合同簽署14.2合同份數(shù)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式]1.4合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]2.合同標(biāo)的2.1新藥研發(fā)項目名稱[新藥研發(fā)項目名稱]2.2新藥研發(fā)項目描述[新藥研發(fā)項目具體描述，包括研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期療效、適應(yīng)癥等]2.3新藥研發(fā)項目預(yù)期目標(biāo)[研發(fā)項目的預(yù)期目標(biāo)，如完成臨床前研究、完成臨床試驗等]3.研發(fā)責(zé)任與義務(wù)3.1研發(fā)進(jìn)度安排[詳細(xì)列出研發(fā)項目的進(jìn)度安排，包括各個階段的時間節(jié)點和里程碑]3.2研發(fā)成果要求[研發(fā)成果的具體要求，如新藥注冊申請文件、臨床試驗報告等]3.3研發(fā)過程中保密義務(wù)[雙方在研發(fā)過程中對保密信息的定義和保密義務(wù)的具體規(guī)定]3.4研發(fā)過程中知識產(chǎn)權(quán)歸屬[研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬的具體規(guī)定，包括專利、商標(biāo)、版權(quán)等]4.生產(chǎn)許可4.1生產(chǎn)許可范圍[生產(chǎn)許可的具體范圍，包括生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)地點、生產(chǎn)方式等]4.2生產(chǎn)許可期限[生產(chǎn)許可的有效期限]4.3生產(chǎn)許可條件[獲得生產(chǎn)許可需要滿足的條件，如產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)備要求等]5.研發(fā)費(fèi)用5.1研發(fā)費(fèi)用總額[研發(fā)費(fèi)用總額的約定]5.2研發(fā)費(fèi)用支付方式[研發(fā)費(fèi)用支付的具體方式，如分期支付、按項目支付等]5.3研發(fā)費(fèi)用支付時間[研發(fā)費(fèi)用支付的時間節(jié)點和具體日期]6.生產(chǎn)費(fèi)用6.1生產(chǎn)費(fèi)用總額[生產(chǎn)費(fèi)用總額的約定]6.2生產(chǎn)費(fèi)用支付方式[生產(chǎn)費(fèi)用支付的具體方式，如分期支付、按項目支付等]6.3生產(chǎn)費(fèi)用支付時間[生產(chǎn)費(fèi)用支付的時間節(jié)點和具體日期]7.稅收與費(fèi)用承擔(dān)7.1稅收承擔(dān)[雙方對合同相關(guān)稅收的承擔(dān)方式和責(zé)任劃分]7.2費(fèi)用承擔(dān)[合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用的承擔(dān)方式和責(zé)任劃分]8.保密條款8.1保密信息定義[定義保密信息的范圍，包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、財務(wù)信息等]8.2保密義務(wù)[雙方在合同期間及合同終止后對保密信息的保密義務(wù)]8.3違約責(zé)任[違反保密義務(wù)時的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等]9.違約責(zé)任9.1違約行為定義[定義合同中可能出現(xiàn)的違約行為，如未按時付款、未履行研發(fā)義務(wù)等]9.2違約責(zé)任承擔(dān)[違約責(zé)任的承擔(dān)方式，包括但不限于賠償損失、支付違約金等]9.3違約金[違約金的計算方式和支付標(biāo)準(zhǔn)]10.爭議解決10.1爭議解決方式[爭議解決的途徑，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟]10.2爭議解決機(jī)構(gòu)[選擇的具體爭議解決機(jī)構(gòu)，如中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會]10.3爭議解決費(fèi)用[爭議解決過程中產(chǎn)生的費(fèi)用的承擔(dān)方式]11.合同解除11.1合同解除條件[合同可以解除的條件，如一方嚴(yán)重違約、不可抗力等]11.2合同解除程序[合同解除的具體程序，包括通知期限、解除效力等]11.3合同解除后的處理[合同解除后雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、費(fèi)用結(jié)算等]12.合同生效與終止12.1合同生效條件[合同生效的具體條件，如雙方簽字蓋章、支付首期款項等]12.2合同終止條件[合同終止的具體條件，如合同期限屆滿、合同目的實現(xiàn)等]12.3合同終止后的處理[合同終止后的后續(xù)事宜，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、費(fèi)用結(jié)算等]13.合同附件13.1附件清單[合同附件的清單，包括但不限于技術(shù)資料、財務(wù)報表等]13.2附件內(nèi)容[附件的具體內(nèi)容描述，確保附件與合同內(nèi)容一致]14.其他14.1合同簽署[合同簽署的時間和地點，以及簽署人的身份證明]14.2合同份數(shù)[合同的正本份數(shù)和副本份數(shù)，以及各方的持有份數(shù)]14.3合同生效日期[合同生效的具體日期，通常為雙方簽字蓋章后的日期]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義[定義第三方的概念，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)等]15.2第三方介入方式[說明第三方介入的具體方式，如直接參與研發(fā)或生產(chǎn)過程、提供專業(yè)服務(wù)等]15.3第三方選擇與資質(zhì)[規(guī)定第三方選擇的標(biāo)準(zhǔn)和資質(zhì)要求，包括但不限于行業(yè)資質(zhì)、專業(yè)能力、過往業(yè)績等]15.4第三方責(zé)任15.4.1責(zé)任界定[明確第三方在合同中的責(zé)任范圍，包括但不限于對研發(fā)成果的質(zhì)量、進(jìn)度、安全等方面的責(zé)任]15.4.2責(zé)任承擔(dān)[規(guī)定第三方責(zé)任承擔(dān)的具體方式，如違約責(zé)任、賠償責(zé)任等]15.4.3責(zé)任限額[設(shè)定第三方責(zé)任限額，如賠償上限、賠償比例等]15.5第三方權(quán)利15.5.1權(quán)利界定[明確第三方在合同中的權(quán)利，如知情權(quán)、監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)等]15.5.2權(quán)利行使[規(guī)定第三方行使權(quán)利的具體方式和程序]15.6第三方變更與退出15.6.1變更程序[規(guī)定第三方變更時的程序，包括通知、審批等]15.6.2退出條