2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可合同本合同目錄一覽1.合同訂立依據(jù)及法律適用1.1合同訂立的法律依據(jù)1.2合同適用的法律2.合同當(dāng)事人信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合同標(biāo)的物描述3.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱3.2產(chǎn)品規(guī)格型號3.3產(chǎn)品數(shù)量及單價(jià)4.生產(chǎn)許可內(nèi)容4.1生產(chǎn)資質(zhì)要求4.2生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.3生產(chǎn)許可證要求5.銷售許可內(nèi)容5.1銷售資質(zhì)要求5.2銷售質(zhì)量管理規(guī)范5.3銷售許可證要求6.合同履行期限6.1生產(chǎn)期限6.2銷售期限7.合同履行地點(diǎn)7.1生產(chǎn)地點(diǎn)7.2銷售地點(diǎn)8.交付與驗(yàn)收8.1交付方式8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序8.3違約責(zé)任9.價(jià)格與支付方式9.1產(chǎn)品價(jià)格9.2付款方式9.3付款期限10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3損害賠償11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.合同解除12.1解除條件12.2解除程序13.合同生效及其他13.1合同生效條件13.2合同附件13.3其他約定事項(xiàng)14.合同簽署及生效日期第一部分：合同如下：1.合同訂立依據(jù)及法律適用1.1合同訂立的法律依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)訂立。1.2合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。2.合同當(dāng)事人信息2.1甲方基本信息甲方名稱：___________法定代表人：___________注冊地址：___________聯(lián)系電話：___________2.2乙方基本信息乙方名稱：___________法定代表人：___________注冊地址：___________聯(lián)系電話：___________3.合同標(biāo)的物描述3.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱產(chǎn)品名稱：___________3.2產(chǎn)品規(guī)格型號規(guī)格型號：___________3.3產(chǎn)品數(shù)量及單價(jià)產(chǎn)品數(shù)量：___________產(chǎn)品單價(jià)：___________4.生產(chǎn)許可內(nèi)容4.1生產(chǎn)資質(zhì)要求甲方應(yīng)具備國家規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并符合相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.2生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范甲方應(yīng)嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.3生產(chǎn)許可證要求甲方應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件，并保證許可證在合同有效期內(nèi)有效。5.銷售許可內(nèi)容5.1銷售資質(zhì)要求乙方應(yīng)具備國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并符合相關(guān)銷售質(zhì)量管理規(guī)范。5.2銷售質(zhì)量管理規(guī)范乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械銷售質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行銷售，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.3銷售許可證要求乙方應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證副本復(fù)印件，并保證許可證在合同有效期內(nèi)有效。6.合同履行期限6.1生產(chǎn)期限本合同生產(chǎn)期限自合同生效之日起至___________年___________月___________日止。6.2銷售期限本合同銷售期限自合同生效之日起至___________年___________月___________日止。7.合同履行地點(diǎn)7.1生產(chǎn)地點(diǎn)甲方生產(chǎn)地點(diǎn)：___________7.2銷售地點(diǎn)乙方銷售地點(diǎn)：___________8.交付與驗(yàn)收8.1交付方式甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)及方式將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給乙方。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后___________日內(nèi)對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。驗(yàn)收程序如下：1.乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后___________日內(nèi)向甲方發(fā)出驗(yàn)收通知；2.甲方應(yīng)在收到驗(yàn)收通知后___________日內(nèi)配合乙方進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收；3.驗(yàn)收合格后，雙方應(yīng)在驗(yàn)收報(bào)告中簽字確認(rèn)；4.驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在驗(yàn)收報(bào)告中注明不合格項(xiàng)，甲方應(yīng)在___________日內(nèi)予以更換或退貨。8.3違約責(zé)任如甲方未能按約定時(shí)間、地點(diǎn)及方式交付產(chǎn)品，應(yīng)向乙方支付___________%的違約金；如乙方未能按約定時(shí)間、地點(diǎn)及方式接收產(chǎn)品，應(yīng)向甲方支付___________%的違約金。9.價(jià)格與支付方式9.1產(chǎn)品價(jià)格本合同產(chǎn)品價(jià)格為___________元/件，總價(jià)為___________元。9.2付款方式乙方應(yīng)在合同生效后___________日內(nèi)支付___________%的預(yù)付款，剩余款項(xiàng)在產(chǎn)品交付驗(yàn)收合格后___________日內(nèi)支付。9.3付款期限本合同款項(xiàng)支付期限為___________日內(nèi)。10.違約責(zé)任10.1違約情形1.任何一方未能履行合同約定的義務(wù)；2.任何一方違反合同約定的保密條款；3.任何一方造成對方損失的違法行為。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。10.3損害賠償因違約行為給對方造成的損失，違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。11.爭議解決11.1爭議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決機(jī)構(gòu)如雙方協(xié)商不成，爭議解決機(jī)構(gòu)為___________。12.合同解除12.1解除條件1.一方違約，經(jīng)對方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行；2.發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行；3.合同約定的其他解除條件。12.2解除程序任何一方提出解除合同，應(yīng)提前___________日通知對方，并書面說明解除原因。13.合同生效及其他13.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2合同附件1.甲方生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件；2.乙方經(jīng)營許可證副本復(fù)印件；3.交付與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；4.付款方式及期限。13.3其他約定事項(xiàng)本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。14.合同簽署及生效日期本合同一式___________份，甲乙雙方各執(zhí)___________份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正8.1第三方介入概述8.1.1本合同在履行過程中，如需第三方介入，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。8.1.2第三方介入的目的應(yīng)為協(xié)助合同履行，維護(hù)合同雙方的合法權(quán)益。8.2第三方責(zé)任8.2.1.1按照合同約定履行職責(zé)，確保合同項(xiàng)下義務(wù)的履行；8.2.1.2對其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致合同履行受阻，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；8.2.1.3對其提供的服務(wù)保密，不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密。8.3第三方責(zé)任限額8.3.1.1第三方因違約行為給甲乙雙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；8.3.1.2第三方因違約行為給甲乙雙方造成的間接經(jīng)濟(jì)損失。8.4第三方變更8.4.1如需更換第三方，甲乙雙方應(yīng)書面同意，并通知對方。8.4.2更換第三方后，原第三方責(zé)任終止，新第三方應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.5第三方權(quán)利8.5.1.1獲取履行合同所需的信息和數(shù)據(jù)；8.5.1.2請求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持；8.5.1.3對合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督。8.6第三方與甲乙雙方的關(guān)系8.6.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不應(yīng)干預(yù)甲乙雙方的合同關(guān)系。8.6.2第三方在合同履行過程中，應(yīng)尊重甲乙雙方的合法權(quán)益。8.7第三方介入的費(fèi)用8.7.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方按約定比例分擔(dān)，或由合同中明確約定。8.7.2.1第三方的服務(wù)費(fèi)用；8.7.2.2第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用。8.8第三方介入的期限8.8.1第三方介入的期限應(yīng)在合同中明確約定，并不得超出合同履行期限。8.8.2第三方介入的期限屆滿，合同雙方應(yīng)終止第三方介入，并按照合同約定繼續(xù)履行合同。8.9第三方介入的終止8.9.1如有下列情形之一，甲乙雙方可終止第三方介入：8.9.1.1第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同；8.9.1.2第三方違反合同約定，給甲乙雙方造成損失；8.9.1.3合同履行完畢或合同解除。8.10第三方介入的其他事項(xiàng)8.10.1第三方介入的其他事項(xiàng)，甲乙雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在合同中予以明確。8.11第三方介入后的合同變更8.11.1第三方介入后，如需對合同進(jìn)行變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。8.12第三方介入后的爭議解決8.12.1第三方介入后的爭議解決，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的爭議解決方式處理。8.13第三方介入后的合同解除8.13.1第三方介入后的合同解除，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的解除條件及程序進(jìn)行。8.14第三方介入后的合同終止8.14.1第三方介入后的合同終止，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定的終止條件及程序進(jìn)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.甲方生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件要求：復(fù)印件需加蓋甲方公章，并注明“與原件一致”字樣。2.乙方經(jīng)營許可證副本復(fù)印件要求：復(fù)印件需加蓋乙方公章，并注明“與原件一致”字樣。3.交付與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)詳細(xì)列出產(chǎn)品驗(yàn)收的指標(biāo)、方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。4.付款方式及期限說明要求：說明應(yīng)詳細(xì)列出付款的具體方式、金額及付款期限。5.第三方介入?yún)f(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方的介入范圍、職責(zé)、費(fèi)用及責(zé)任限額。6.合同履行過程中的變更協(xié)議要求：變更協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列出變更內(nèi)容、變更原因及變更后的合同條款。7.爭議解決協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確爭議解決的方式、機(jī)構(gòu)及程序。8.合同解除協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確解除合同的條件、程序及后續(xù)處理事宜。9.合同終止協(xié)議要求：協(xié)議應(yīng)明確終止合同的條件、程序及后續(xù)處理事宜。10.其他相關(guān)文件要求：其他可能涉及合同履行的相關(guān)文件，如技術(shù)文件、質(zhì)量證明等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未能按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)及方式交付產(chǎn)品。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)支付乙方___________%的違約金。示例：甲方未能按期交付產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方經(jīng)濟(jì)損失___________元，甲方應(yīng)支付乙方___________元違約金。2.違約行為：乙方未能按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)及方式接收產(chǎn)品。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)支付甲方___________%的違約金。示例：乙方未能按期接收產(chǎn)品，導(dǎo)致甲方經(jīng)濟(jì)損失___________元，乙方應(yīng)支付甲方___________元違約金。3.違約行為：任何一方違反合同約定的保密條款。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方損失。示例：乙方泄露甲方商業(yè)秘密，導(dǎo)致甲方經(jīng)濟(jì)損失___________元，乙方應(yīng)賠償甲方___________元。4.違約行為：任何一方未能履行合同約定的其他義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：甲方未按照合同約定提供必要的生產(chǎn)設(shè)備，導(dǎo)致乙方經(jīng)濟(jì)損失___________元，甲方應(yīng)賠償乙方___________元。5.違約行為：發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)不可抗力事件的影響，部分或全部免除責(zé)任。示例：因地震導(dǎo)致合同無法履行，雙方協(xié)商一致免除部分責(zé)任。全文完。2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可合同1本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同簽訂日期1.3合同有效期1.4合同編號2.定義與解釋2.1合同相關(guān)術(shù)語定義2.2合同解釋規(guī)則3.許可證范圍3.1許可證類型3.2許可證有效期限3.3許可證地域范圍3.4許可證產(chǎn)品范圍4.生產(chǎn)要求4.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)4.2生產(chǎn)流程4.3生產(chǎn)設(shè)備與材料4.4質(zhì)量控制5.銷售要求5.1銷售區(qū)域5.2銷售渠道5.3銷售價(jià)格5.4銷售政策6.付款條款6.1付款方式6.2付款期限6.3付款金額6.4付款條件7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償8.保密條款8.1保密信息8.2保密義務(wù)8.3保密例外9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機(jī)構(gòu)9.3爭議解決程序10.合同變更與解除10.1變更條件10.2變更程序10.3解除條件10.4解除程序11.合同終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止后事宜12.合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證12.2附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證12.3附件三：其他相關(guān)文件13.合同生效與通知13.1生效條件13.2生效日期13.3通知方式14.其他14.1不可抗力14.2合同份數(shù)14.3合同附件清單第一部分：合同如下：第一條合同基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同簽訂日期本合同于2024年[具體日期]簽訂。1.3合同有效期本合同自簽訂之日起至[具體到期日期]止，有效期為[具體年數(shù)]年。1.4合同編號本合同編號為：[合同編號]第二條定義與解釋2.1合同相關(guān)術(shù)語定義本合同中使用的術(shù)語，其定義如下："醫(yī)療器械"：指根據(jù)本合同附件二《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》中所列明的產(chǎn)品；"許可證"：指甲方持有的由相關(guān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可證；"生產(chǎn)"：指按照醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品制造過程；"銷售"：指將醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售給終端用戶或經(jīng)銷商的過程。2.2合同解釋規(guī)則本合同條款的文義解釋；合同雙方之間的書面溝通；行業(yè)慣例；相關(guān)法律法規(guī)。第三條許可證范圍3.1許可證類型甲方持有的許可證為[具體許可證類型]，包括但不限于[具體許可內(nèi)容]。3.2許可證有效期限甲方持有的許可證有效期為[具體有效期限]，自[具體日期]至[具體到期日期]。3.3許可證地域范圍甲方持有的許可證適用于[具體地域范圍]。3.4許可證產(chǎn)品范圍甲方持有的許可證適用于[具體產(chǎn)品范圍]，包括但不限于[具體產(chǎn)品列表]。第四條生產(chǎn)要求4.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)按照[具體生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)]進(jìn)行生產(chǎn)，包括但不限于[具體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容]。4.2生產(chǎn)流程甲方應(yīng)遵循[具體生產(chǎn)流程]，包括但不限于[具體流程步驟]。4.3生產(chǎn)設(shè)備與材料甲方應(yīng)使用符合[具體設(shè)備與材料要求]的生產(chǎn)設(shè)備與材料。4.4質(zhì)量控制甲方應(yīng)建立并實(shí)施[具體質(zhì)量控制體系]，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合[具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)]。第五條銷售要求5.1銷售區(qū)域乙方有權(quán)在[具體銷售區(qū)域]內(nèi)銷售甲方產(chǎn)品。5.2銷售渠道乙方應(yīng)通過[具體銷售渠道]進(jìn)行銷售，包括但不限于[具體渠道列表]。5.3銷售價(jià)格本合同中未明確約定的產(chǎn)品銷售價(jià)格，雙方應(yīng)另行協(xié)商確定。5.4銷售政策乙方應(yīng)遵守甲方的銷售政策，包括但不限于[具體銷售政策內(nèi)容]。第六條付款條款6.1付款方式乙方應(yīng)采用[具體付款方式]支付貨款。6.2付款期限乙方應(yīng)在收到貨物后[具體天數(shù)]內(nèi)支付貨款。6.3付款金額具體付款金額以雙方簽訂的《銷售訂單》為準(zhǔn)。6.4付款條件付款條件包括但不限于[具體付款條件內(nèi)容]。第七條違約責(zé)任7.1違約情形甲方未按合同約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；乙方未按合同約定支付貨款；雙方違反合同約定的保密條款；雙方違反合同約定的其他條款。7.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償守約方因此遭受的損失。7.3違約賠償違約賠償?shù)木唧w金額由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。第八條保密條款8.1保密信息本合同中涉及到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營秘密等信息均屬于保密信息。8.2保密義務(wù)雙方對本合同涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。8.3保密例外法律、法規(guī)要求公開的信息；在對方事先同意的情況下公開的信息；因正常業(yè)務(wù)活動(dòng)不可避免地公開的信息。第九條爭議解決9.1爭議解決方式本合同爭議解決方式為協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。9.2爭議解決機(jī)構(gòu)爭議提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁，仲裁裁決為終局裁決。9.3爭議解決程序仲裁程序應(yīng)遵循[具體仲裁規(guī)則]，仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁機(jī)構(gòu)另有裁決。第十條合同變更與解除10.1變更條件合同任何條款的變更，需經(jīng)雙方書面同意。10.2變更程序一方提出變更建議；雙方協(xié)商一致；以書面形式確認(rèn)變更內(nèi)容；簽署變更協(xié)議。10.3解除條件一方違約，經(jīng)協(xié)商無法達(dá)成解決方案；出現(xiàn)不可抗力，導(dǎo)致合同無法履行；合同目的不能實(shí)現(xiàn)。10.4解除程序一方提出解除合同的通知；雙方確認(rèn)解除事宜；確保合同終止后的善后處理。第十一條合同終止11.1終止條件合同終止的條件包括但不限于：合同有效期屆滿；合同解除；合同雙方協(xié)商一致；法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。11.2終止程序一方或雙方提出終止合同；確認(rèn)終止事宜；完成合同終止后的善后處理。11.3終止后事宜確保已履行合同義務(wù)；解除合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)；退還剩余款項(xiàng)。第十二條合同附件12.1附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證甲方持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件。12.2附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證甲方持有的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。12.3附件三：其他相關(guān)文件[具體列舉其他相關(guān)文件]。第十三條合同生效與通知13.1生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。13.2生效日期本合同生效日期為[具體日期]。13.3通知方式郵寄；專人遞送；電子郵件。第十四條其他14.1不可抗力如發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行或履行受到嚴(yán)重影響，雙方應(yīng)相互理解，協(xié)商解決。14.2合同份數(shù)本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。14.3合同附件清單本合同附件清單如下：附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證附件三：其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正第八條（新增）第三方介入8.1第三方定義本合同中的“第三方”指除甲乙雙方外的任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、擔(dān)保方等。8.2第三方介入情形協(xié)商解決合同爭議；提供技術(shù)服務(wù)或?qū)I(yè)意見；提供資金或信用擔(dān)保；其他經(jīng)甲乙雙方一致同意的情形。8.3第三方責(zé)任8.3.1第三方責(zé)任限額第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，應(yīng)以其所提供的服務(wù)或擔(dān)保內(nèi)容為限，責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。8.3.2第三方責(zé)任承擔(dān)第三方對其提供的服務(wù)或擔(dān)保負(fù)直接責(zé)任；甲乙雙方對第三方提供的服務(wù)或擔(dān)保不承擔(dān)連帶責(zé)任；如第三方違約，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.4第三方權(quán)利8.4.1第三方權(quán)利享有第三方在本合同項(xiàng)下享有的權(quán)利包括但不限于：收取其提供的服務(wù)費(fèi)用；要求甲乙雙方履行合同約定的義務(wù)；在其責(zé)任范圍內(nèi)享受合同權(quán)益。8.4.2第三方權(quán)利行使第三方權(quán)利的行使不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益；第三方權(quán)利的行使應(yīng)符合合同約定和法律規(guī)定。第九條（新增）第三方協(xié)議9.1協(xié)議簽訂甲乙雙方在引入第三方參與合同執(zhí)行前，應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。9.2協(xié)議內(nèi)容第三方的服務(wù)內(nèi)容或擔(dān)保內(nèi)容；第三方的責(zé)任限額；第三方的權(quán)利義務(wù)；第三方與甲乙雙方之間的責(zé)任劃分；第三方違約責(zé)任。第十條（新增）第三方變更10.1變更程序如需變更第三方協(xié)議，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并按照原協(xié)議的變更程序進(jìn)行。10.2變更通知變更第三方協(xié)議的，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并通知第三方。第十一條（新增）第三方退出11.1退出條件第三方違約；甲乙雙方一致同意；法律法規(guī)規(guī)定的其他退出情形。11.2退出程序第三方提出退出申請；甲乙雙方確認(rèn)退出事宜；完成合同終止后的善后處理。第十二條（新增）第三方爭議解決12.1爭議解決方式第三方爭議解決方式可參照第九條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)第三方爭議解決機(jī)構(gòu)可參照第九條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定。第十三條（新增）第三方資料13.1資料提供第三方應(yīng)向甲乙雙方提供其參與合同執(zhí)行所需的必要資料。13.2資料保密第三方提供的資料應(yīng)予以保密，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。第十四條（新增）第三方責(zé)任14.1第三方責(zé)任承擔(dān)第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，應(yīng)以其所提供的服務(wù)或擔(dān)保內(nèi)容為限，責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。14.2第三方違約責(zé)任如第三方違約，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。14.3第三方責(zé)任免除因不可抗力導(dǎo)致的責(zé)任；因甲乙雙方原因?qū)е碌呢?zé)任；因第三方自身過錯(cuò)導(dǎo)致的責(zé)任。第十五條（新增）第三方與其他各方的劃分說明15.1第三方與其他各方的責(zé)任劃分第三方僅對其提供的服務(wù)或擔(dān)保負(fù)直接責(zé)任；甲乙雙方對第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任；第三方對甲乙雙方的行為不承擔(dān)責(zé)任。15.2第三方與其他各方的權(quán)利劃分第三方享有其提供的服務(wù)或擔(dān)保所對應(yīng)的權(quán)利；甲乙雙方享有合同約定的權(quán)利；第三方不享有甲乙雙方的權(quán)利。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要求：提供甲方持有的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證原件或復(fù)印件，并加蓋公章。說明：證明甲方具備生產(chǎn)醫(yī)療器械的合法資質(zhì)。2.附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證要求：提供甲方持有的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證原件或復(fù)印件，并加蓋公章。說明：證明甲方產(chǎn)品已獲得相關(guān)部門的注冊批準(zhǔn)。3.附件三：合同變更協(xié)議要求：當(dāng)合同內(nèi)容需要變更時(shí)，雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并加蓋公章。說明：用于記錄合同變更的具體內(nèi)容。4.附件四：爭議解決協(xié)議要求：雙方在爭議解決方式上達(dá)成一致后，簽訂書面爭議解決協(xié)議，并加蓋公章。說明：明確爭議解決的具體程序和機(jī)構(gòu)。5.附件五：第三方協(xié)議要求：甲乙雙方與第三方簽訂的任何協(xié)議，包括但不限于技術(shù)服務(wù)協(xié)議、擔(dān)保協(xié)議等，均需提供原件或復(fù)印件，并加蓋公章。說明：證明第三方參與合同執(zhí)行的具體內(nèi)容。6.附件六：付款憑證要求：乙方付款的銀行轉(zhuǎn)賬記錄、支票等付款憑證，并加蓋公章。說明：證明乙方已履行付款義務(wù)。7.附件七：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告要求：甲方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，證明產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。說明：證明產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。8.附件八：運(yùn)輸憑證要求：貨物運(yùn)輸?shù)陌l(fā)票、運(yùn)輸合同等憑證，并加蓋公章。說明：證明產(chǎn)品已按照合同約定進(jìn)行運(yùn)輸。9.附件九：售后服務(wù)記錄要求：甲方提供售后服務(wù)記錄，包括客戶投訴、維修記錄等。說明：證明甲方履行售后服務(wù)義務(wù)。10.附件十：其他相關(guān)文件要求：根據(jù)合同執(zhí)行過程中可能產(chǎn)生的其他相關(guān)文件，如技術(shù)文檔、協(xié)議、函件等。說明：證明合同執(zhí)行過程中的相關(guān)事項(xiàng)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按合同約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致的損失，包括但不限于退貨、賠償?shù)?。示例說明：若產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)無條件退貨并賠償乙方損失。2.違約行為：乙方未按合同約定支付貨款。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)承擔(dān)逾期付款的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金。示例說明：若乙方逾期付款，應(yīng)按合同約定的違約金比例支付違約金。3.違約行為：雙方違反合同約定的保密條款。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)因泄露保密信息而導(dǎo)致的損失，包括但不限于賠償、停止侵權(quán)等。示例說明：若一方泄露對方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.違約行為：第三方違約。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)其違約行為所導(dǎo)致的損失，包括但不限于賠償、停止侵權(quán)等。示例說明：若第三方提供的服務(wù)不符合約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。5.違約行為：合同解除。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理合同終止后的善后事宜。示例說明：合同解除后，雙方應(yīng)相互退還已支付的款項(xiàng)，并處理剩余貨物等事宜。全文完。2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售許可合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂依據(jù)2.1國家相關(guān)法律法規(guī)2.2行業(yè)規(guī)范2.3政府政策文件3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械名稱3.2醫(yī)療器械規(guī)格型號3.3醫(yī)療器械注冊證號3.4醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號4.生產(chǎn)與銷售范圍4.1生產(chǎn)范圍4.2銷售范圍4.3生產(chǎn)與銷售區(qū)域5.合同期限5.1合同起始日期5.2合同終止日期6.交付與驗(yàn)收6.1交付方式6.2交付時(shí)間6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收程序7.質(zhì)量保證7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢驗(yàn)7.3質(zhì)量保證期限7.4質(zhì)量責(zé)任8.價(jià)格與支付8.1產(chǎn)品價(jià)格8.2價(jià)格調(diào)整機(jī)制8.3付款方式8.4付款期限9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.3爭議解決程序12.合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除后的處理13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件13.3合同終止后的處理14.其他約定14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同解釋與適用法律第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：醫(yī)療器械有限公司1.1.2乙方：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.2合同雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3合同雙方注冊地址1.3.1甲方注冊地址：省市區(qū)路號1.3.2乙方注冊地址：省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂依據(jù)2.1國家相關(guān)法律法規(guī)2.1.1《中華人民共和國合同法》2.1.2《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.2行業(yè)規(guī)范2.2.1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2.2.2《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》2.3政府政策文件2.3.1省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管的通知2.3.2市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械名稱3.1.1醫(yī)療器械名稱：心臟監(jiān)護(hù)儀3.2醫(yī)療器械規(guī)格型號3.2.1規(guī)格型號：10003.3醫(yī)療器械注冊證號3.3.1注冊證號：粵械注準(zhǔn)202400000013.4醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號3.4.1生產(chǎn)許可證號：粵械生許20240000014.生產(chǎn)與銷售范圍4.1生產(chǎn)范圍4.1.1甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)心臟監(jiān)護(hù)儀，滿足合同約定數(shù)量和質(zhì)量要求4.2銷售范圍4.2.1乙方負(fù)責(zé)在省市范圍內(nèi)銷售心臟監(jiān)護(hù)儀4.3生產(chǎn)與銷售區(qū)域4.3.1生產(chǎn)區(qū)域：省市區(qū)路號4.3.2銷售區(qū)域：省市區(qū)、區(qū)、區(qū)5.合同期限5.1合同起始日期5.1.1合同起始日期：2024年1月1日5.2合同終止日期5.2.1合同終止日期：2024年12月31日6.交付與驗(yàn)收6.1交付方式6.1.1甲方將醫(yī)療器械運(yùn)至乙方指定地點(diǎn)6.2交付時(shí)間6.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)完成醫(yī)療器械的交付6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.3.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收程序6.4.1乙方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后5日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收6.4.2乙方驗(yàn)收合格后，簽署驗(yàn)收合格證明7.質(zhì)量保證7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1醫(yī)療器械應(yīng)符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢驗(yàn)7.2.1甲方應(yīng)定期對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)7.2.2乙方應(yīng)在接收醫(yī)療器械時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)7.3質(zhì)量保證期限7.3.1質(zhì)量保證期限為自交付之日起一年7.4質(zhì)量責(zé)任7.4.1甲方對醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)7.4.2乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知甲方8.價(jià)格與支付8.1產(chǎn)品價(jià)格8.1.1心臟監(jiān)護(hù)儀單價(jià)為人民幣10,000元/臺(tái)8.2價(jià)格調(diào)整機(jī)制8.2.1如市場行情發(fā)生變化，價(jià)格調(diào)整幅度不超過5%，雙方另行協(xié)商確定8.3付款方式8.3.1乙方應(yīng)在醫(yī)療器械交付驗(yàn)收合格后10日內(nèi)支付貨款8.3.2付款方式為銀行轉(zhuǎn)賬，轉(zhuǎn)賬信息由甲方提供8.4付款期限8.4.1付款期限為合同簽訂之日起60日內(nèi)9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1甲方未能按時(shí)交付合格醫(yī)療器械9.1.2乙方未能按時(shí)支付貨款9.1.3任何一方違反合同約定的保密義務(wù)9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1甲方未按時(shí)交付醫(yī)療器械，每逾期一天應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于合同總價(jià)1%的違約金9.2.2乙方未按時(shí)支付貨款，每逾期一天應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于合同總價(jià)1%的違約金9.3違約賠償9.3.1若違約行為造成對方重大損失的，違約方應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.1.1雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等10.2保密期限10.2.1保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后3年10.3違約責(zé)任10.3.1若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭議11.1.2若協(xié)商不成，提交省市仲裁委員會(huì)仲裁11.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.2.1省市仲裁委員會(huì)11.3爭議解決程序11.3.1爭議雙方應(yīng)按照仲裁委員會(huì)的規(guī)定提交仲裁申請11.3.2仲裁委員會(huì)應(yīng)在收到仲裁申請后30日內(nèi)組成仲裁庭12.合同解除12.1合同解除條件12.1.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同12.1.2發(fā)生不可抗力事件，影響合同履行12.2合同解除程序12.2.1一方提出解除合同，應(yīng)書面通知對方12.2.2雙方應(yīng)在接到通知后15日內(nèi)簽署合同解除協(xié)議12.3合同解除后的處理12.3.1雙方應(yīng)按照合同約定處理合同解除后的善后事宜13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章13.1.2合同簽訂后7日內(nèi)，乙方支付首期款項(xiàng)13.2合同終止條件13.2.1合同期限屆滿13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同13.3合同終止后的處理13.3.1雙方應(yīng)按照合同約定處理合同終止后的善后事宜14.其他約定14.1合同附件14.1.1合同附件包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等14.2合同附件效力14.2.1合同附件是合同不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力14.3合同解釋與適用法律14.3.1合同的解釋以本合同為準(zhǔn)14.3.2合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決適用中華人民共和國法律第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同邀請或指定的，為合同履行提供協(xié)助、咨詢、監(jiān)理、檢驗(yàn)、認(rèn)證等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方的責(zé)權(quán)利15.2.1第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。15.2.2第三方根據(jù)合同約定提供專業(yè)服務(wù)，并對其服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。15.2.3第三方在提供服務(wù)過程中，應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密。15.2.4第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的資料和條件，以完成其工作任務(wù)。15.3第三方的選擇與委托15.3.1第三方的選擇由甲乙雙方共同協(xié)商確定，并簽訂相應(yīng)的委托協(xié)議。15.3.2委托協(xié)議應(yīng)明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等內(nèi)容。16.甲乙雙方在第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備完成合同約定任務(wù)的資質(zhì)和能力。16.1.2甲方應(yīng)向第三方提供必要的資料和條件，確保第三方能夠獨(dú)立開展工作。16.1.3甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，并及時(shí)向乙方反饋。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合甲方選擇和委托第三方，并按照委托協(xié)議履行相應(yīng)義務(wù)。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，并對第三方的服務(wù)提出意見和建議。16.2.3乙方應(yīng)在第三方提供服務(wù)過程中，向甲方提供必要的支持和協(xié)助。17.第三方的責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額17.1.1第三方在履行合同過程中，因其自身原因造成的損失，其責(zé)任限額為合同總價(jià)的5%。17.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在委托協(xié)議中明確約定。17.2第三方責(zé)任的承擔(dān)17.2.1第三方在履行合同過程中，因不可抗力原因造成的損失，其責(zé)任免除。17.2.2第三方在履行合同過程中，因甲方或乙方的原因造成的損失，由甲方或乙方承擔(dān)。18.第三方