藥事復(fù)習(xí)試題有答案

第頁藥事復(fù)習(xí)試題有答案1.以下可能是非處方藥的是（）A、麻醉藥品B、不良反應(yīng)輕微的藥品C、容易產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的藥品D、注射劑E、新型化合物【正確答案】：B2.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是()A、5年B、7年C、10年D、20年【正確答案】：B3.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》E、在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀藥品【正確答案】：B4.

與地面的間距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正確答案】：B5.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D6.

非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在印有中文藥品通用名稱一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：A7.以下說法正確的是()A、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要遵守了中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,可以不對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,不需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D、對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本市所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用【正確答案】：A8.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要D、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療，單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售E、精神藥品不可以進(jìn)行委托生產(chǎn)【正確答案】：A9.文號(hào)中帶有“國藥準(zhǔn)字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：A10.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是（）A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B、不得選用草書.隸書等不易識(shí)別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D、以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，可以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱E、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫【正確答案】：D11.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售()A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥E、藥品【正確答案】：A12.文號(hào)中帶有“食健字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：C13.量變型異常屬于A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、B型藥品不良反應(yīng)E、C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C14.藥事管理學(xué)科具有（）A、社會(huì)科學(xué)性質(zhì)B、自然科學(xué)性質(zhì)C、人文科學(xué)性質(zhì)D、自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)E、人文科學(xué)和自然科學(xué)性質(zhì)【正確答案】：D15.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是()。A、收方→調(diào)配→審方→核對(duì)→發(fā)藥B、收方→審方→調(diào)配→核對(duì)→發(fā)藥C、收方→調(diào)配→核對(duì)→審方→發(fā)藥D、審方→核對(duì)→收方→調(diào)配→發(fā)藥【正確答案】：B16.遲現(xiàn)行藥品不良反應(yīng)A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、B型藥品不良反應(yīng)E、C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：D17.

零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝的是()。A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：C18.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，下列表述不正確的是（）A、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名C、藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容D、處方藥可以在衛(wèi)生和健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué).藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告E、不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告【正確答案】：B19.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）。A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑E、青霉素類抗菌藥物【正確答案】：D20.

三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名()以上專業(yè)技術(shù)人員。A、主管中藥師B、副主任中藥師C、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D、中藥師或相當(dāng)于中藥師E、主任中藥師【正確答案】：B21.以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)E、部頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A22.《藥品注冊(cè)管理辦法》中藥品注冊(cè)分類將中藥分為()類。A、6類B、5類C、9類D、4類E、8類【正確答案】：D23.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E、批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【正確答案】：B24.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其（）A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D、在標(biāo)簽的醒目位置注明E、在說明書中醒目標(biāo)示【正確答案】：B25.

“國藥證字Z20090356”的藥品屬于A、生物制品B、新藥證書C、化學(xué)藥品D、進(jìn)口藥品E、進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝【正確答案】：B26.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持()原則A、最大持續(xù)產(chǎn)量B、最小持續(xù)產(chǎn)量C、大規(guī)模開采D、小規(guī)模開采E、無原則【正確答案】：A27.

納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是()。A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：D28.

新藥申請(qǐng)人完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)研究后提出的注冊(cè)申請(qǐng)是A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、仿制藥一致性評(píng)價(jià)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】：A29.

A型肉毒毒素及其制劑屬于()。A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：B30.

屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()。A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】：A31.《藥品管理法》屬于（）A、憲法B、法律C、行政法規(guī)D、地方性法規(guī)E、部門規(guī)章【正確答案】：B32.“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的（）A、商品名稱B、通用名稱C、注冊(cè)商標(biāo)D、專用標(biāo)識(shí)E、化學(xué)名稱【正確答案】：B33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C34.根據(jù)GMP,藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為企業(yè)的A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量授權(quán)人E、安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人【正確答案】：C35.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（）A、化學(xué)原料藥B、麻醉藥品C、精神藥品D、毒性藥品E、放射性藥品【正確答案】：A36.對(duì)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過目錄總數(shù)量的（）A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】：C37.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括（）A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意C、從事藥品調(diào)劑工作D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德【正確答案】：C38.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、國家藥典委員會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心E、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【正確答案】：B39.以下不屬于非處方藥遴選原則的是（）A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國情D、中西藥并重E、治療價(jià)格低【正確答案】：E40.關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯(cuò)誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格E、生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器【正確答案】：A41.

藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是指()。A、中藥顆粒B、中藥材C、民族藥D、中藥飲片E、中成藥【正確答案】：B42.

芬太尼屬于()。A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：A43.調(diào)配處方時(shí),查配伍禁忌,應(yīng)對(duì)()。A、注意事項(xiàng)B、科別、姓名、年齡C、臨床診斷D、藥品性狀、用法用量E、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型【正確答案】：E44.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝.標(biāo)簽和說明書說法錯(cuò)誤的是（）A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽B、藥品包裝可以夾帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料C、藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目D、藥品說明書由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)E、藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確【正確答案】：B45.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是（）A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的身份證發(fā)放地有效D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效E、在取得者長期居住所在的省份有效【正確答案】：A46.

麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C47.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過()種。A、35B、40C、45D、50E、55【正確答案】：D48.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)部門是()。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門【正確答案】：B49.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實(shí)施召回,制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D50.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有()以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。A、四年B、三年C、五年D、一年【正確答案】：B51.使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的,該藥品召回為A、主動(dòng)召回B、一級(jí)召回C、二級(jí)召回D、三級(jí)召回【正確答案】：C52.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D53.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是（）A、藥品價(jià)格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】：B54.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度【正確答案】：B55.急診處方一般不得超過()日用量。A、1B、3C、5D、7E、9【正確答案】：B56.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()。A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D、藥品審評(píng)中心E、藥品評(píng)價(jià)中心【正確答案】：A57.

氯胺酮注射液屬于()。A、麻醉藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、精神藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、抗生素【正確答案】：C58.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明（）A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)B、治療性藥品C、按醫(yī)生處方購買和使用D、禁忌警告E、藥物相互作用【正確答案】：C59.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是（）。A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品C、調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日常用量D、處方一次有效，取藥后處方保存二年備查E、以上均正確【正確答案】：C60.

藥品通用名在橫版標(biāo)簽上的標(biāo)處位置為()。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】：C61.國家基本藥物的必備條件不包括（）A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B、劑型新穎C、價(jià)格合理D、能夠保障供應(yīng)E、公眾可公平獲得【正確答案】：B62.關(guān)于疫苗的說法，錯(cuò)誤的是（）A、制定疫苗管理辦法的目的是加強(qiáng)疫苗管理B、國家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度C、疫苗包括國家免疫規(guī)劃疫苗和非國家免疫規(guī)劃疫苗D、國家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性E、國家免疫規(guī)劃疫苗公民自費(fèi)自愿接種【正確答案】：E63.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后()內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。A、2年B、1年C、3年D、4年【正確答案】：B64.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員（）A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【正確答案】：A65.零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝的是（）A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑E、頭痛散【正確答案】：C66.藥事組織包括那些類型（）A、生產(chǎn)經(jīng)營、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織【正確答案】：E67.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)上報(bào)（）A、新的藥品不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C、所有藥品不良反應(yīng)D、藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)E、說明書中載明的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C68.仿制藥一致性評(píng)價(jià)是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與()一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進(jìn)口藥品【正確答案】：C69.文號(hào)中帶有“械注準(zhǔn)”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】：E70.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品【正確答案】：E71.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的E、造成器官功能永久性損傷的【正確答案】：D72.變質(zhì)的藥品屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：D73.藥品GMP證書的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D74.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)部門是()。A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會(huì)C、藥檢所D、藥品評(píng)價(jià)中心E、藥品審評(píng)中心【正確答案】：E75.《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期是（）A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不對(duì)【正確答案】：B76.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括()。A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品信息管理D、人員管理E、藥品廣告管理【正確答案】：E77.致死的藥品不良反應(yīng)A、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、A型藥品不良反應(yīng)D、B型藥品不良反應(yīng)E、C型藥品不良反應(yīng)【正確答案】：A78.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()A、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)E、零貨稱取區(qū)、退貨藥品區(qū)【正確答案】：C79.對(duì)醫(yī)藥藥品收入實(shí)行()。A、一級(jí)管理B、二級(jí)管理C、收支兩線管理D、三級(jí)管理E、特殊管理【正確答案】：C80.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是（）A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處E、以上都正確【正確答案】：D81.

藥品批發(fā)企業(yè)的庫房中，合格藥品應(yīng)存放在()。A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】：C82.

藥品與屋頂（房梁）的間距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正確答案】：D83.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用（）A、促進(jìn)銷售和試用性購買B、提供藥品信息C、開拓新市場(chǎng)，發(fā)展新顧客，保持或擴(kuò)大市場(chǎng)占有率D、密切與用藥者的關(guān)系E、樹立或加深藥品品牌的形象，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力【正確答案】：D84.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）A、價(jià)格、合理用藥、廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事C、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事D、信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事E、價(jià)格、廣告、銷售、合理使用等有管的事【正確答案】：C85.不可申請(qǐng)專利的是()。A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、動(dòng)物品種E、藥物組合物【正確答案】：D86.

()是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的商品名稱。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、注冊(cè)商標(biāo)D、藥品化學(xué)名稱E、英文名稱【正確答案】：B87.以下哪種藥品上市許可申請(qǐng)?jiān)谒幤纷?cè)過程適用進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序()。A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格B、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗C、納入突破性治療藥物程序的藥品D、符合附條件批準(zhǔn)的藥品E、以上都是【正確答案】：E88.下列屬于最早使用，最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是（）A、刺激劑B、蛋白同化制劑C、肽類激素D、利尿劑E、腎上腺素【正確答案】：A89.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù)E、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試【正確答案】：B90.醫(yī)師補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)時(shí)間為()。A、12小時(shí)以內(nèi)B、24小時(shí)以內(nèi)C、36小時(shí)以內(nèi)D、48小時(shí)以內(nèi)【正確答案】：B91.可開架自選的藥品屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】：C92.

含有已知活性成分的新劑型屬于A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進(jìn)口藥E、原研藥【正確答案】：B93.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定()A、經(jīng)營人員B、營業(yè)場(chǎng)所C、經(jīng)營類別D、受理通知書E、地域環(huán)境【正確答案】：C94.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款，使用的程序是（）A、簡(jiǎn)易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序E、處理程序【正確答案】：A95.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（）A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店E、以上均符合規(guī)定【正確答案】：A96.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為()。A、白色B、淡黃色C、淡紅色D、淡綠色【正確答案】：C97.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C、外用藥與其他藥品分開擺放D、拆零銷售的藥品集中存E、處方藥可以開架銷售【正確答案】：E98.根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定，有效期表達(dá)形式錯(cuò)誤的是（）A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正確答案】：C99.

“國藥準(zhǔn)字H20070272”的藥品屬于A、生物制品B、新藥證書C、化學(xué)藥品D、進(jìn)口藥品E、進(jìn)口藥品國內(nèi)分包裝【正確答案】：C100.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在人工操作的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,其中,不合格藥品應(yīng)放在()A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】：A1.()藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)包括下列哪種專業(yè)技術(shù)人員()。A、藥學(xué)B、臨床醫(yī)學(xué)C、護(hù)理D、醫(yī)院感染管理E、醫(yī)療行政管理【正確答案】：ABCDE2.()醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形包括()。A、抗菌藥物考核不合格的B、限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的C、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的D、未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的E、開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的【正確答案】：ABCDE3.()以下屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有A、《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)B、部頒標(biāo)準(zhǔn)C、局頒標(biāo)準(zhǔn)D、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：ABCD4.()可以委托生產(chǎn)的藥品包括A、維C銀翹片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板藍(lán)根沖劑E、藥品類易制毒化學(xué)品【正確答案】：AD5.()根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè),是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行哪些方面等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)()。A、安全性B、有效性C、經(jīng)濟(jì)性D、均一性E、質(zhì)量可控性【正確答案】：ABE6.()以下屬于國家基本藥物遴選原則的有A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格合理D、中西藥并重E、使用方便【正確答案】：ABCDE7.()《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店()A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式銷售藥品E、必須要醫(yī)生處方銷售甲類非處方藥【正確答案】：AB8.()在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，應(yīng)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)有A、一般藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、致死的藥品不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)E、危及生命的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：ABCDE9.()不合理處方包括()。A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、大金額處方D、超說明書用藥處方E、超常處方【正確答案】：BE10.()藥事組織的類型有那些（）A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織【正確答案】：ABCDE11.()某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)E、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售劣藥進(jìn)行處罰【正確答案】：AD12.()下述含特殊藥品復(fù)方制劑必須憑處方銷售的有（）A、含可待因復(fù)方口服溶液B、復(fù)方甘草片C、復(fù)方地芬諾酯片D、單位計(jì)量麻黃堿類藥物含量為30mg的含麻黃堿類復(fù)方制劑E、維C銀翹片【正確答案】：ABC13.()國家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的改革與優(yōu)化，應(yīng)遵循的原則包括A、法制化原則B、利益化原則C、科學(xué)化原則D、公開性原則E、協(xié)調(diào)性原則【正確答案】：ACDE14.()關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（）A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記E、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，不需要查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記【正確答案】：BCD15.()廣告內(nèi)容中的禁止性規(guī)定包括（）A、含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的B、與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的C、含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的D、含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的E、含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的【正確答案】：ABCDE16.()藥學(xué)高級(jí)職稱指的是（）A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士【正確答案】：AB17.()以下物質(zhì)不可以委托生產(chǎn)的有（）A、含麥角胺復(fù)方制劑B、含麥角新堿復(fù)方制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、含麥角酸復(fù)方制劑E、含小檗堿復(fù)方制劑【正確答案】：ABCD18.()以下說法正確的有()A、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果C、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量D、如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配E、處方保存半年備查【正確答案】：ABCD19.()關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理E、不需登記【正確答案】：ABCD20.()疫苗臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)()A、制定臨床試驗(yàn)方案B、建立臨床試驗(yàn)安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)制度C、審慎選擇受試者D、合理設(shè)置受試者群體和年齡組E、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取有效措施,保護(hù)受試者合法權(quán)益【正確答案】：ABCDE21.()下列機(jī)構(gòu)中屬于藥學(xué)社團(tuán)組織的是（）A、下列機(jī)構(gòu)中屬于藥學(xué)社團(tuán)組織的是（）B、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)D、中檢院E、FDA【正確答案】：ABC22.()以下哪些行為屬于中藥飲片生產(chǎn)過程中存在的違法違規(guī)行為()A、使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn)B、生產(chǎn)過程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染C、出租出借證照,虛開票據(jù)D、不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制E、為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告【正確答案】：ABCDE23.()醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括()。A、無形性B、法定性C、專有性D、時(shí)間性E、可復(fù)制性【正確答案】：ABCDE24.()鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥()A、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物C、人參、黃芪之類的補(bǔ)益藥D、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材E、所有藥材均可種植【正確答案】：ABD25.()《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》中的目錄內(nèi)容包括A、凡例B、西藥C、中成藥D、中藥飲片E、協(xié)議期內(nèi)談判藥品【正確答案】：ABCDE26.()不得發(fā)布廣告的藥品有（）A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、國家藥品監(jiān)督管理部門明令停止或禁止生產(chǎn)的C、軍隊(duì)特需藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCDE27.()仿制藥要求與原研藥質(zhì)量和療效一致,強(qiáng)調(diào)與原研藥具有相同的()。A、活性成分B、劑型及給藥途徑C、規(guī)格D、輔料及生產(chǎn)工藝E、適應(yīng)癥及用法用量【正確答案】：ABCE28.()根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種E、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)【正確答案】：ABCE29.()在下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、醫(yī)療性毒性藥品和放射性藥品D、非處方藥E、處方藥【正確答案】：ABCD30.()對(duì)于存在安全隱患的的藥品,下列說法正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估D、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商E、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知【正確答案】：ABD31.()處方藥和非處方藥均不允許的行為有A、有獎(jiǎng)銷售B、附贈(zèng)藥品銷售C、附贈(zèng)禮品銷售D、開架銷售E、通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售者銷售【正確答案】：ABC32.()從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守()，保證全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,依法承擔(dān)責(zé)任,接受社會(huì)監(jiān)督。A、法律B、法規(guī)C、規(guī)章D、標(biāo)準(zhǔn)E、規(guī)范【正確答案】：ABCDE33.()2021年1月1日起實(shí)施的《2020年興奮劑目錄》將興奮劑品種分為()，共計(jì)（）。A、七大類B、九大類C、323個(gè)品種D、344個(gè)品種E、349個(gè)品種【正確答案】：AE34.()藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)必須開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的自產(chǎn)或自營藥品包括A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C、首次進(jìn)口3年內(nèi)的藥品D、注射劑品種E、中藥品種【正確答案】：AB35.()以下說法正確的有()A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房B、中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字C、不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄D、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷售E、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列【正確答案】：ABCDE36.()以下哪些屬于中成藥通用名稱命名基本原則()A、不應(yīng)采用低俗、迷信用語B、不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名。如:X0X、名人名字的諧音等C、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后D、一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名E、名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生【正確答案】：ABCDE37.()關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有（）A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰E、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【正確答案】：ABC38.()以下藥品不可以委托生產(chǎn)的有（）A、可待因片B、復(fù)方甘草片C、嗎啡注射液D、氨酚曲馬多膠囊E、保濟(jì)丸【正確答案】：ABCD39.()高警示藥品的遴選原則包括()。A、藥理作用顯著,治療窗窄,用藥錯(cuò)誤容易造成嚴(yán)重后果的藥品B、藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻率高且嚴(yán)重的藥品C、給藥方法復(fù)雜或特殊途徑給藥,需要專門監(jiān)測(cè)的藥品D、易發(fā)生藥物相互作用或易與其他藥品發(fā)生混淆的藥品E、其他易發(fā)生用藥錯(cuò)誤或發(fā)生用藥錯(cuò)誤后易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)后果的藥品【正確答案】：ABCDE40.()藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A、對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B、建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息C、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品D、建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【正確答案】：BCD41.()醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購程序是()。A、招標(biāo)B、投標(biāo)C、開標(biāo)、驗(yàn)標(biāo)D、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)E、簽訂合同【正確答案】：ABCDE42.()根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到（）A、建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核發(fā)制度B、專賬記錄C、專庫或者專柜加鎖D、專人保管E、隨意買賣【正確答案】：ABCD43.()有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方()。A、無適應(yīng)證用藥B、無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的C、無正當(dāng)理由超說明書用藥的D、無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的E、無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具3種以上藥理作用相同藥物的【正確答案】：ABCD44.()執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C、負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)E、負(fù)責(zé)藥品的采購管理【正確答案】：ABCD45.()藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位A、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性C、應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品D、發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷毀E、應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息【正確答案】：ABCE46.()藥品標(biāo)簽中有效期具體標(biāo)注格式有（）A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××／××／××E、有效期至××××年【正確答案】：ABCD47.()經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)即下架并不得繼續(xù)撤銷該藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督撤銷或者處理已生產(chǎn)的藥品E、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,有生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織撤銷【正確答案】：ABCD48.()監(jiān)督檢查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和材料,包括那些()。A、實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D、制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況E、不合格制劑被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況【正確答案】：ABCDE49.()根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括（）A、實(shí)行專人管理B、建立專用賬冊(cè)C、庫房內(nèi)設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)D、實(shí)行雙人驗(yàn)收E、實(shí)行單人驗(yàn)收【正確答案】：ABC50.()需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是（）A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B、變更執(zhí)業(yè)類別C、變更執(zhí)業(yè)單位D、變更執(zhí)業(yè)范圍E、注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的【正確答案】：ACD51.()開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生壞境C、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D、具有新藥品種E、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【正確答案】：ABCE52.()以下哪些屬于中藥品種保護(hù)的目的和意義()A、推動(dòng)中藥制藥企業(yè)的科技進(jìn)步B、保護(hù)中藥研制生產(chǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)C、提高中藥品種的質(zhì)量D、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益E、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展【正確答案】：ABCDE53.()藥品價(jià)格形成的機(jī)制有（）。A、醫(yī)?；鹬Ц兜乃幤?，由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。B、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過公開招標(biāo)采購的機(jī)制形成價(jià)格。C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品.國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標(biāo)采購或談判形成價(jià)格。D、麻醉藥品和第一類精神藥品，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。E、其他藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格?！菊_答案】：ACDE54.()《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更包括()A、經(jīng)營范圍變更B、注冊(cè)地址變更C、倉庫地址變更D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更E、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更【正確答案】：ABCD55.()關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有（）A、仿制藥將不再獲批商品名，而只能使用通用名B、對(duì)于新注冊(cè)的藥品，除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu).新活性成分及持有化合物專利的，其他藥品一律不得使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，可以使用不同的商品名D、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名E、藥品的商品名稱具有獨(dú)占性和排他性【正確答案】：ABD56.()關(guān)于藥事管理學(xué)性質(zhì)表述正確的是（）A、藥事管理學(xué)是一門正在發(fā)展的邊緣學(xué)科。B、藥事管理學(xué)兼有自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的雙重屬性。C、藥事管理學(xué)兼具高度的理論性和極強(qiáng)的實(shí)踐性。D、藥事管理學(xué)是以管理學(xué)的一般原理和方法研究藥事活動(dòng)各方面的問題E、是藥學(xué)人員的一個(gè)選修科目【正確答案】：ABCD57.()以下哪些藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)()。A、抗菌藥物B、危害藥品C、兒科靜脈用藥D、眼科用藥E、腸外營養(yǎng)液【正確答案】：AB58.()調(diào)劑工作大體可分為()。A、門診調(diào)劑B、急診調(diào)劑C、住院部調(diào)劑D、中藥調(diào)劑E、手術(shù)室用藥調(diào)劑【正確答案】：ABCD59.()藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()A、大學(xué)本科以上學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、專科以上學(xué)歷E、必須是中藥專業(yè)【正確答案】：ABC60.()關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》說法正確的是()。A、由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批核發(fā)B、有效期為3年C、在有效期屆滿前6個(gè)月提出換發(fā)申請(qǐng)D、分正、副本且有同等效力E、有效期為5年【正確答案】：ACDE61.()甲、乙、丙、丁、戊發(fā)布藥品廣告的行為，錯(cuò)誤的有（）A、乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個(gè)月臨床觀察，96.7%患者的語言.運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”B、甲通過電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告C、丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片的廣告D、丙為其配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告E、戊在少兒電視頻道發(fā)布兒童用藥的廣告【正確答案】：ACDE62.()《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的()A、監(jiān)督管理B、發(fā)證C、換證D、變更E、驗(yàn)收【正確答案】：ABCD63.()根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括（）A、疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間E、疫苗適用人群【正確答案】：ABCD64.()根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷售含麻