2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)外包合同1本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2藥品1.3研發(fā)1.4生產(chǎn)1.5外包2.合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)服務(wù)2.2藥品生產(chǎn)服務(wù)3.合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期4.研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1研發(fā)要求4.2生產(chǎn)要求5.技術(shù)參數(shù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1技術(shù)參數(shù)5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用預(yù)算6.2支付方式6.3支付時(shí)間表7.保密協(xié)議7.1保密信息7.2保密期限7.3保密泄露后果8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)8.2商標(biāo)權(quán)8.3版權(quán)9.違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式10.2爭(zhēng)議地點(diǎn)10.3爭(zhēng)議適用法律11.合同的變更與終止11.1變更條件11.2終止條件12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址13.適用法律與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式14.其他條款14.1合同的完整性14.2合同的修改14.3合同的解除14.4合同的繼承14.5合同的優(yōu)先權(quán)第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同各方1.2藥品藥品指甲方根據(jù)本合同約定要求乙方研發(fā)與生產(chǎn)的藥品，具體品種、規(guī)格、數(shù)量等詳見(jiàn)本合同附件。1.3研發(fā)研發(fā)指乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)藥品進(jìn)行小試、中試、放大生產(chǎn)及相關(guān)的質(zhì)量研究等工作。1.4生產(chǎn)生產(chǎn)指乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)研發(fā)成功的藥品進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)。1.5外包外包指甲方將藥品的研發(fā)與生產(chǎn)工作委托給乙方、丙方進(jìn)行。2.合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)服務(wù)乙方同意根據(jù)甲方的要求，為甲方提供藥品的研發(fā)服務(wù)，包括小試、中試、放大生產(chǎn)及相關(guān)的質(zhì)量研究等工作。2.2藥品生產(chǎn)服務(wù)乙方同意根據(jù)甲方的要求，為甲方提供藥品的生產(chǎn)服務(wù)，包括規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)量控制、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等工作。3.合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2結(jié)束日期本合同的結(jié)束日期為【結(jié)束日期】。4.研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1研發(fā)要求乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成藥品的研發(fā)工作，并達(dá)到甲方認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2生產(chǎn)要求乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成藥品的生產(chǎn)工作，并達(dá)到甲方認(rèn)可的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.技術(shù)參數(shù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.1技術(shù)參數(shù)藥品的技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合本合同附件中規(guī)定的技術(shù)要求。5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，并經(jīng)甲方認(rèn)可。6.費(fèi)用與支付6.1費(fèi)用預(yù)算本合同的費(fèi)用預(yù)算包括研發(fā)費(fèi)用和生產(chǎn)費(fèi)用，具體金額詳見(jiàn)本合同附件。6.2支付方式甲方應(yīng)按照本合同附件中的支付時(shí)間表，以銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付費(fèi)用。6.3支付時(shí)間表甲方向乙方支付費(fèi)用的時(shí)間表詳見(jiàn)本合同附件。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1專利權(quán)乙方應(yīng)保證其研發(fā)的藥品不侵犯任何第三方的專利權(quán)。8.2商標(biāo)權(quán)乙方應(yīng)保證其研發(fā)的藥品不使用任何未經(jīng)授權(quán)的商標(biāo)。8.3版權(quán)乙方應(yīng)保證其研發(fā)的藥品不使用任何未經(jīng)授權(quán)的版權(quán)材料。9.違約責(zé)任9.1違約行為任何一方違反本合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議方式本合同履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議地點(diǎn)本合同的爭(zhēng)議應(yīng)在中國(guó)境內(nèi)解決。10.3爭(zhēng)議適用法律本合同的爭(zhēng)議適用中華人民共和國(guó)法律。11.合同的變更與終止11.1變更條件任何一方提出變更本合同的，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.2終止條件（1）合同到期，雙方均未提出續(xù)約；（2）雙方協(xié)商一致解除本合同；（3）一方嚴(yán)重違反本合同，另一方有權(quán)解除本合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除本合同。12.通知與送達(dá)12.1通知方式任何一方應(yīng)以書面形式向?qū)Ψ桨l(fā)出通知。12.2送達(dá)地址甲方的通知送達(dá)地址為：【甲方送達(dá)地址】乙方的通知送達(dá)地址為：【乙方送達(dá)地址】13.適用法律與爭(zhēng)議解決本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.其他條款14.1合同的完整性本合同及其附件構(gòu)成了雙方之間關(guān)于本項(xiàng)目的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議和談判。14.2合同的修改本合同的修改和補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)雙方簽署后生效。14.3合同的解除一方提前解除本合同的，應(yīng)支付給對(duì)方相應(yīng)的違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。14.4合同的繼承本合同的繼承應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。14.5合同的優(yōu)先權(quán)本合同的任何條款不得違背法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，否則該條款無(wú)效，但不影響其他條款的效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方以外的其他個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)組織等。15.2第三方介入情形（1）甲方或乙方因履行本合同需要，與第三方建立合作關(guān)系；（2）甲方或乙方因履行本合同需要，與第三方進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)；（3）第三方作為中介方，協(xié)助甲方或乙方履行本合同；（4）其他經(jīng)雙方協(xié)商確定的第三方介入情形。16.第三方責(zé)任及限額16.1第三方責(zé)任第三方介入本合同的，應(yīng)遵守本合同的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)。若第三方未能履行義務(wù)或造成損失的，由甲方或乙方承擔(dān)責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額（1）第三方為自然人的，其責(zé)任限額為人民幣100萬(wàn)元；（2）第三方為法人的，其責(zé)任限額為人民幣500萬(wàn)元；（3）第三方為其他組織的，其責(zé)任限額根據(jù)該組織的資產(chǎn)狀況和合同履行情況確定。17.第三方權(quán)利及義務(wù)17.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)本合同的約定，享有履行合同所必需的權(quán)利，包括但不限于獲取甲方和乙方的相關(guān)信息、資料等。17.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照本合同的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)，并保證其提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合甲方的要求。18.第三方與甲方、乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合作，應(yīng)以不損害甲方利益為前提，第三方不得利用與甲方的合作關(guān)系，損害乙方利益。18.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合作，應(yīng)以不損害乙方利益為前提，第三方不得利用與乙方的合作關(guān)系，損害甲方利益。19.第三方違約處理19.1第三方違約行為第三方若違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約處理甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。20.第三方退出20.1第三方退出條件（1）第三方完成合同約定的義務(wù)；（2）甲方和乙方協(xié)商一致，同意第三方退出；（3）不可抗力導(dǎo)致第三方無(wú)法履行合同義務(wù)。20.2第三方退出程序第三方退出的，應(yīng)提前30天通知甲方和乙方，并辦理相關(guān)退出手續(xù)。21.附加條款21.1甲方和乙方應(yīng)在與第三方簽訂合同時(shí)，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，以防止第三方違約。21.2甲方和乙方應(yīng)定期評(píng)估第三方的履行情況，以確保第三方按合同約定履行義務(wù)。21.3甲方和乙方應(yīng)確保與第三方簽訂的合同中，包含違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決等條款，以保障雙方的合法權(quán)益。22.說(shuō)明本合同關(guān)于第三方介入的條款，旨在明確第三方在本合同中的地位和責(zé)任，以及甲方和乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。通過(guò)本條款的約定，有助于確保合同的順利履行，降低合同履行過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.藥品研發(fā)服務(wù)詳細(xì)技術(shù)要求2.藥品生產(chǎn)服務(wù)詳細(xì)技術(shù)要求3.藥品研發(fā)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表4.藥品生產(chǎn)費(fèi)用預(yù)算明細(xì)表5.支付時(shí)間表6.保密信息清單7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書8.違約金計(jì)算公式9.爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書10.合同變更與終止條件確認(rèn)書11.通知與送達(dá)地址確認(rèn)書12.適用法律與爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書13.第三方介入情形確認(rèn)書14.第三方責(zé)任限額確認(rèn)書15.第三方權(quán)利與義務(wù)確認(rèn)書16.第三方違約行為及責(zé)任確認(rèn)書17.第三方退出程序確認(rèn)書說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方未按合同約定支付費(fèi)用、未提供必要的信息和資料、未履行合同約定的義務(wù)等，均視為甲方違約。甲方違約的，應(yīng)支付違約金，并賠償因此給乙方造成的損失。示例：如果甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金和賠償因此造成的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方未按合同約定完成研發(fā)工作、未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、未履行合同約定的義務(wù)等，均視為乙方違約。乙方違約的，應(yīng)支付違約金，并賠償因此給甲方造成的損失。示例：如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成藥品研發(fā)，甲方