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文檔簡介
藥品自查報(bào)告
藥品自查報(bào)告1
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使_大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
_大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營,誠實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
(一)質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為,具有藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員具有學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。
藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(四)設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積__平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架組,柜臺組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的`藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
(五)藥品的采購與驗(yàn)收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對藥品采購的管理,我們在采
購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項(xiàng),首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
(1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;
采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。
(六)、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。藥品自查報(bào)告2
一、藥品購進(jìn):
1、先制定藥品購進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護(hù):
建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。
五、人員與培訓(xùn):
1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設(shè)施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時(shí)改正。藥品自查報(bào)告3
隨著衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展,衛(wèi)生院的藥品采購也愈發(fā)重要。藥品的質(zhì)量、價(jià)格一直是衛(wèi)生院采購藥品時(shí)必須考慮的問題。為了更好地掌握藥品采購情況,衛(wèi)生院組織自查,本文將根據(jù)自查報(bào)告,就衛(wèi)生院藥品集中采購涉及的問題進(jìn)行分析。
一、藥品采購合同管理問題
衛(wèi)生院藥品采購合同管理不規(guī)范,導(dǎo)致采購程序不完整,累及了藥品質(zhì)量和價(jià)格。部分采購合同未按照程序簽訂,缺失了審批和審核環(huán)節(jié)。當(dāng)采購合同管理不當(dāng)時(shí),造成的主要問題是藥品價(jià)格過高、形成藥品閑置現(xiàn)象,導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用過高。
二、藥品質(zhì)量管理問題
衛(wèi)生院藥品質(zhì)量管理不夠規(guī)范,也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。一些藥品質(zhì)量不合格,導(dǎo)致一些問題,如患者復(fù)診率高、藥品過期等問題,增加了藥品的使用成本。同時(shí),一些藥品在存儲和使用過程中要注意,以保證藥品存放在正確的環(huán)境和溫度下。
三、藥品代理商合作問題
衛(wèi)生院對供應(yīng)商合作缺乏及時(shí)落實(shí),存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。一些代理商質(zhì)量參差,如果沒有控制和管理代理商,可能會(huì)給患者造成傷害,甚至使醫(yī)院退回不合格藥品。為了保證藥品的質(zhì)量和價(jià)格,衛(wèi)生院需要與供應(yīng)商建立更加緊密的`合作關(guān)系,以確保藥品的質(zhì)量和價(jià)格始終處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。
四、衛(wèi)生院采購人員問題
衛(wèi)生院采購人員在采購工作中存在一定的職業(yè)風(fēng)險(xiǎn),如收受賄賂等問題。如果沒有及時(shí)處理這些問題,就會(huì)使患者遭受損失。因此,衛(wèi)生院應(yīng)該對采購人員進(jìn)行嚴(yán)格的管理和培訓(xùn),以確保他們能夠認(rèn)真履行自己的職業(yè)道德義務(wù),做出適當(dāng)?shù)臎Q策,不偏向任何一方,切實(shí)保護(hù)患者利益。
五、其他問題
衛(wèi)生院藥品采購過程中可能存在其他問題,如藥庫管理不規(guī)范、藥品信息共享不暢、采購審查不及時(shí)等。這些問題都需要拿出更加詳細(xì)的措施來加以規(guī)范,以保證藥品采購正常進(jìn)行。
總之,衛(wèi)生院藥品集中采購是非常重要的一項(xiàng)工作,需要高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神。衛(wèi)生院應(yīng)該加強(qiáng)其藥品采購程序,并完善管理制度,保證藥品采購合同管理的合法性和合規(guī)性,合理修訂采購合同,規(guī)范藥品采購過程。同時(shí),衛(wèi)生院采購人員應(yīng)該按照有關(guān)法規(guī)、要求和流程操作,堅(jiān)守職業(yè)道德底線,避免存在職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。通過以上措施,衛(wèi)生院藥品采購質(zhì)量和價(jià)格將得到保障,使患者獲得更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。藥品自查報(bào)告4
為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理,保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全,我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下:
一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長審核,報(bào)請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽,藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽,所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí),必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放,由學(xué)?;瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品:
①易燃液體:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
④腐蝕品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng),還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì),分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴(yán)密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中?;顫姷慕饘兮?、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的`試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。
3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品,都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放,例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸,否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中,加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求,參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí),應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計(jì)劃應(yīng)由教研組組長審核,報(bào)請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜,柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問題,及時(shí)解決。對過期藥品,我們將與相關(guān)部門聯(lián)系,予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全,我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作,我校將仔細(xì)排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。藥品自查報(bào)告5
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴(yán)格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細(xì)則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、機(jī)構(gòu)組織設(shè)置與責(zé)任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計(jì)劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理,制定并組織實(shí)施各項(xiàng)基本制度。藥品管理部門的負(fù)責(zé)人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任。具體負(fù)責(zé)本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收:嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價(jià)銷售,購入藥品時(shí)嚴(yán)格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴(yán)格的執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員能夠逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合要求的,不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的`藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù):在藥品儲存過程中,能夠嚴(yán)格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當(dāng),堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴(yán)格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標(biāo)管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨(dú)存放,并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄。從事藥品調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進(jìn)行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴(yán)格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認(rèn)真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實(shí)際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
(一)藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)
(二)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲、養(yǎng)護(hù)等管理制度
(三)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
(四)處方審核與調(diào)配制度
(五)藥品效期管理制度
(六)特殊藥品管理制度
(七)不合格藥品和退貨藥品制度
(八)票據(jù)與憑證的管理
(九)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
(十)人員健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
(十二)人員相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之,我院遵循“實(shí)事求是,客觀公正,標(biāo)準(zhǔn)量化,促進(jìn)提高的原則”,切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā),進(jìn)行了全面認(rèn)真的自查工作,對存在的問題認(rèn)真整改,促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。藥品自查報(bào)告6
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個(gè)體開設(shè)藥店,于20__年10月申辦,20__年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20__年3月實(shí)行GSP改造,20__年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的.崗位培訓(xùn)。20__年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計(jì)、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個(gè)品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!藥品自查報(bào)告7
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅(jiān)決禁止食用,對學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查,過期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查,對廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來人員進(jìn)入校園。外來人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過改建后,干凈整潔,學(xué)校購買的`菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。藥品自查報(bào)告8
一、藥店概況
我店成立于200__年__月,位于____,營業(yè)面積__平方米。藥店現(xiàn)有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學(xué)學(xué)歷__人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個(gè)品種,年銷售總額__萬元,擁有固定資產(chǎn)__萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為___職稱,處方審核員為___職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為___文憑,曾參加市__次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的'學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書,驗(yàn)收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。藥品自查報(bào)告9
__市(縣)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)參加20__年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求,我店開展了自查自糾活動(dòng)。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
1、我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品,并按要求驗(yàn)收藥品,保存購銷票據(jù)和做好購進(jìn)記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的收集,經(jīng)審查并建立檔案,嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,并做好相關(guān)的記錄。
5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的'收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常,并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實(shí)施GSP,努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。藥品自查報(bào)告10
自我市20__年度總結(jié)表彰暨20__年重點(diǎn)工作百日會(huì)戰(zhàn)動(dòng)員大會(huì)召開以后,我局領(lǐng)導(dǎo)非常重視,相繼召開了班子會(huì)議和全體人員會(huì)議進(jìn)行傳達(dá)學(xué)習(xí),并按照___市長提出的“4533”戰(zhàn)略安排采取多項(xiàng)得力措施,不斷提升安全生產(chǎn)監(jiān)管水平,為全市招商引資和項(xiàng)目建設(shè)提供了安全保障。
一、強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo),完善機(jī)制
在局黨組書記、局長__的帶領(lǐng)下,全局人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了市長___“在永城市20__年度總結(jié)表彰暨20__年重點(diǎn)工作百日會(huì)戰(zhàn)動(dòng)員大會(huì)上的講話”,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,強(qiáng)化百日會(huì)戰(zhàn)工作領(lǐng)導(dǎo),建立完善各項(xiàng)機(jī)制。決定成立永城市安監(jiān)局百日會(huì)戰(zhàn)工作領(lǐng)導(dǎo)組,局長姜山任組長,全面抓,負(fù)總責(zé),辦公室黃照陽、李肖任成員,負(fù)責(zé)具體操作實(shí)施。其他科室全力配合共同做好百日會(huì)戰(zhàn)各項(xiàng)工作。
二、強(qiáng)化協(xié)調(diào),分工負(fù)責(zé)
1、創(chuàng)建安全和諧型村鎮(zhèn)社區(qū)。3月20日我市召開全市安全生產(chǎn)會(huì)議,市長___,副市長___對安全創(chuàng)建工作都進(jìn)行了安排部署。4月份,我局局長陪同副市長___赴濟(jì)源市參加全省安全創(chuàng)建現(xiàn)場會(huì)并觀摩學(xué)習(xí),帶回了光盤、照片、圖紙、印刷品等大量的安全創(chuàng)建先進(jìn)典型材料,并出資5萬余元購買了各種宣傳材料。4月24日召集候嶺、演集、城關(guān)等9個(gè)安全和諧型村鎮(zhèn)社區(qū)創(chuàng)建示范點(diǎn)的主抓副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長進(jìn)行了安全創(chuàng)建教育培訓(xùn),通過觀看視頻、學(xué)習(xí)文件等形式圖文并重的介紹了安全創(chuàng)建“為何創(chuàng)、創(chuàng)什么、如何創(chuàng)”等一系列問題,澄清了疑慮,鼓足了干勁。目前,我局領(lǐng)導(dǎo)班子成員每人分包4—5個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行督促督導(dǎo),不斷加快進(jìn)展,力爭至6月底完成全年70%的創(chuàng)建任務(wù)。
2、創(chuàng)建安全發(fā)展型行業(yè)。2月21日,市政府下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)永城市提升安全生產(chǎn)水平實(shí)施方案的通知》(永政?20__?18號),對創(chuàng)建安全發(fā)展型行業(yè)任務(wù)進(jìn)行了詳細(xì)的責(zé)任劃分,9個(gè)重點(diǎn)行業(yè)和其他行業(yè)領(lǐng)域的安全創(chuàng)建工作均由各自的行業(yè)主管部門監(jiān)督實(shí)施。
3、創(chuàng)建安全發(fā)展型企業(yè)。20__年我市的安全發(fā)展型企業(yè)創(chuàng)建任務(wù)是年底前30家規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)。目前,已有13家達(dá)標(biāo),剩下的8家在加班加點(diǎn)進(jìn)行自查自糾自建,力爭6月底達(dá)標(biāo)。
三、強(qiáng)化獎(jiǎng)懲,加強(qiáng)宣傳
加強(qiáng)宣傳教育是提升安全生產(chǎn)監(jiān)管水平的必要措施之一。我局為強(qiáng)化提升安全生產(chǎn)宣教能力,根據(jù)省局加強(qiáng)信息報(bào)送工作的.要求,結(jié)合兄弟縣市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和永城自身情況,以市政府安委會(huì)名義下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)安全生產(chǎn)信息報(bào)送及考核工作的通知》,對安全生產(chǎn)信息報(bào)送的內(nèi)容、記分、獎(jiǎng)懲、考核做了詳細(xì)的規(guī)定,并附帶了《永城市安全生產(chǎn)信息通信員登記表格》,要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位及時(shí)報(bào)送專門的信息通信員。截至目前,已有17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、7個(gè)市直局委報(bào)送了專門通訊員,初步建立了永城市安全生產(chǎn)信息通訊員隊(duì)伍。為加大獎(jiǎng)勵(lì)力度,增強(qiáng)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位對安全生產(chǎn)信息報(bào)送工作的重視程度,市安委會(huì)辦公室又連續(xù)下發(fā)了2期《關(guān)于對各單位安全信息報(bào)送情況的通報(bào)》,對各個(gè)單位信息報(bào)送情況進(jìn)行了公開通報(bào)。在實(shí)行記分、表彰的同時(shí)實(shí)施物質(zhì)刺激,明確規(guī)定:在市一級媒體發(fā)表1篇信息獎(jiǎng)勵(lì)20元;在省一級媒體發(fā)表1篇獎(jiǎng)勵(lì)100元;在國家級媒體發(fā)表一篇獎(jiǎng)勵(lì)200元;被黨委、政府主要領(lǐng)導(dǎo)批示的,獎(jiǎng)勵(lì)翻倍。這極大地調(diào)動(dòng)了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各局委信息員編寫、上報(bào)安全生產(chǎn)信息的積極性,3月份、4月份在10個(gè)省直管縣中分別排名第2、第3。侯嶺鄉(xiāng)、十八里鎮(zhèn)、太丘鎮(zhèn)等7個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和安監(jiān)局、交通局、公路局、旅游局等5個(gè)市直局委僅3、4月份就在省、市兩級媒體、網(wǎng)站上發(fā)表安全生產(chǎn)信息37篇,市安委會(huì)辦公室已經(jīng)發(fā)放安全生產(chǎn)信息獎(jiǎng)勵(lì)金960元,營造了安全生產(chǎn)宣傳教育的濃厚氛圍,為搞好全國第12個(gè)“安全生產(chǎn)月”活動(dòng),進(jìn)一步提升安全監(jiān)管水平打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。藥品自查報(bào)告11
我店__藥房__縣__連鎖店,收到_食藥監(jiān)〔20__〕__號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人___,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
四、藥品購進(jìn)渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的`情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報(bào)告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況:
通過對使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。藥品自查報(bào)告12__省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下:
一、公司基本情況
我司成立于__年__月__日,公司注冊資金__萬元,經(jīng)營范圍有:、。我司現(xiàn)有員工__人,其中執(zhí)業(yè)藥師__人,藥學(xué)技術(shù)人員__人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門,公司上年度銷售額__萬元,我司經(jīng)營品種,經(jīng)營品種__個(gè)。公司以為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
(1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷,職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:,本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
(3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是職業(yè)中藥師,資格證書編號:。專業(yè)為,能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員,畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗(yàn)收員,專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗(yàn)收員,畢業(yè),西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護(hù)員,學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護(hù)員,學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員,學(xué)歷,中藥師;銷售員,學(xué)歷,學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積__平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積__平方米:陰涼庫面積為__平方米,常溫庫面積為__平方米,冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測終端__個(gè)(包括冷藏運(yùn)輸車的__個(gè)檢測終端在內(nèi)),能自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購置冷藏車一部,升冷藏箱__個(gè),并在20__年__月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
20__年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng),基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行GSP認(rèn)證。
__醫(yī)藥有限公司
20__年__月__日藥品自查報(bào)告13
為了認(rèn)真慣著落實(shí)國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策,根據(jù)商州區(qū)藥品“三統(tǒng)一”辦公室(20__)5號和商區(qū)藥三統(tǒng)一發(fā)(20__)6號文件精神,院“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組對我院藥品采購計(jì)劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計(jì)價(jià)、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況了檢查。同時(shí)安排醫(yī)院包村人員對村衛(wèi)生室的藥品“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查并寫出了各村的自查總結(jié)?,F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。
自20__年5月實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認(rèn)真按照區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),指定專門人員辦公。按照陜衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20__]6號文件精神,醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策,實(shí)行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送,改進(jìn)藥品采購配送方式,共為醫(yī)院和轄區(qū)22個(gè)村衛(wèi)生室每周禮拜3以前統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃,禮拜5配送到村衛(wèi)生室。能夠按時(shí)保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強(qiáng)和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級藥品“三統(tǒng)一”工作的'順利開展。
一、工作開展情況
(一)我院成立了“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長王安盈任組長,支書田軍平任副組長,成員薛有梁(負(fù)責(zé)村級藥品采購)、李鎖民(負(fù)責(zé)醫(yī)院藥房藥品采購)、合療經(jīng)辦負(fù)責(zé)王智平和出納盧永組成。
制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,藥房藥品由藥房報(bào)出計(jì)劃申請經(jīng)副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)我轄區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化村衛(wèi)室22個(gè),已全部與“三統(tǒng)一”簽訂合同,要求采購使用“三統(tǒng)一”藥品。執(zhí)行三統(tǒng)一政策,解決群眾看病難看病貴的問題。
(三)“三統(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況看,自國家基本藥物實(shí)施以來,各村衛(wèi)生室對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識不到位,存在消極應(yīng)付思想和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個(gè)別村級藥品采購金額和農(nóng)合了報(bào)銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級檢查時(shí)藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。
(四)藥品“三統(tǒng)一”政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示“三統(tǒng)一”藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),22個(gè)村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,有部分村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行“零差率”銷售制度,未能使得老百姓真正享受到“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。
(五)藥房藥品管理不力,計(jì)價(jià)不夠準(zhǔn)確,藥品采購計(jì)劃不合理,采購高價(jià)格藥品積壓現(xiàn)象。資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、配送過程種存在的主要問題和困難
(一)配送企業(yè)藥品品種不太全面,特別是平臺常用藥漲價(jià)后不及時(shí)向省上匯報(bào)解決,私自停發(fā)停配采購計(jì)劃。本來基層基本藥物目錄招標(biāo)藥品有限,無故停藥導(dǎo)致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者,使基層山區(qū)常見病患者全部去上級醫(yī)院就診,加重了老百姓負(fù)擔(dān)。如:丹參片、藿香正氣水、強(qiáng)的松、病毒靈、等。
(二)招標(biāo)藥品沒有考慮兒科用藥,兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。
(三)招標(biāo)的部分藥品價(jià)格偏貴。同種藥品有高價(jià)和底價(jià),導(dǎo)致藥房處方計(jì)算困難。臨床醫(yī)生開藥要注明價(jià)格。加重了臨床醫(yī)生門診工作量。
(四)財(cái)政沒有給衛(wèi)生院藥品“三統(tǒng)一”辦公室辦公經(jīng)費(fèi),所有辦公、差旅費(fèi)用都是衛(wèi)生院挪用公共衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出。
三、整改方案
(一)提高認(rèn)識,加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
(二)明確目標(biāo),提高基本藥物配送使用率?;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全體職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我衛(wèi)生院上報(bào)“三統(tǒng)一”藥品采購計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,要求處方
計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。
(四)制定考核辦法和處罰措施,從6月15日起醫(yī)院“三統(tǒng)一”辦公室每月對村級進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策,參考農(nóng)合了報(bào)銷西藥金額和藥品采購金額,相差懸殊過大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補(bǔ)助資金并全鎮(zhèn)通報(bào)批評。情節(jié)嚴(yán)
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