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文檔簡介

———新版《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》內(nèi)部審核檢查表?xiàng)l款及內(nèi)容序號審查(核查)內(nèi)容審查(核查)方法審查(核查)記錄審查(核查)結(jié)論符合基本符合不符合不適用整改項(xiàng)及說明2評審內(nèi)容與要求2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。2.8.1*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。查閱文件和見證材料:1.依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人,其他組織包括經(jīng)核準(zhǔn)登記的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè);2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容,不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的經(jīng)營項(xiàng)目,如生產(chǎn)、銷售等。1.法人或者其他組織的登記、注冊文件:有eq\o\ac(□,√)無□2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容:是eq\o\ac(□,√)否□3.是否有影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的經(jīng)營項(xiàng)目,如生產(chǎn)、銷售等:是□否eq\o\ac(□,√)√2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是其他組織(包括法人分支機(jī)構(gòu))的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。查閱文件和見證材料:1.非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),查閱其所在的法人或者其他組織的登記、注冊文件,核實(shí)其是否有效;2.查閱是否有批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)成立文件;3.查閱是否法人授權(quán)文件;4.查閱是否在其法人單位內(nèi)有相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。1.法人或者其他組織的登記、注冊文件:有□無□2.登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容:是□否□3.是否有影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的經(jīng)營項(xiàng)目,如生產(chǎn)、銷售等:是□否□4.是否有批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)成立文件:有□無□5.是否有法人授權(quán)文件:有□無□√3)法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。查閱文件和見證材料:1.查閱其所在的法人或者其他組織的登記、注冊文件,核實(shí)機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致;2.查閱法人或者其他組織的登記、注冊文件,核實(shí)其是否有效。1.法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址是否與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致:是eq\o\ac(□,√)否□2.法人或者其他組織的登記、注冊文件是否在有效期內(nèi):是eq\o\ac(□,√)否□√4)法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。查閱文件和見證材料:所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的,是否有法定代表人對最高管理者的,進(jìn)行授權(quán)的文件。是否有法定代表人對最高管理者的進(jìn)行授權(quán)的文件:是□否□不適用eq\o\ac(□,√)√2.8.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況。查閱管理體系文件和見證材料:1.是否有包括遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等的自我承諾;2.自我承諾是否在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示。1.是否有包括遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等的自我承諾:有eq\o\ac(□,√)無□2.自我承諾是否在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示:是eq\o\ac(□,√)否□√2.8.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。6)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性的風(fēng)險(xiǎn)。查閱文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方是否存在影響公平公正的關(guān)系;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測活動以外的工作時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,是否識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨(dú)立性和公正性的風(fēng)險(xiǎn);3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要保持第三方公正地位,是否參與有損于檢驗(yàn)檢測獨(dú)立性和公正性的活動;4.是否有采取相應(yīng)措施不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯的文件或制度。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方是否存在影響公平公正的關(guān)系:是□否eq\o\ac(□,√)2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測活動以外的工作時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立運(yùn)作,是否識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨(dú)立性和公正性的風(fēng)險(xiǎn):是□否□不適用eq\o\ac(□,√)3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要保持第三方公正地位,是否參與有損于檢驗(yàn)檢測獨(dú)立性和公正性的活動:是□否eq\o\ac(□,√)4.是否有采取相應(yīng)措施不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯的文件或制度:有eq\o\ac(□,√)無□√2.8.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。查閱管理體系文件:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定并有效實(shí)施保密制度和措施,使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù);2.是否有實(shí)施相應(yīng)的保密措施對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和行程檢驗(yàn)檢測報(bào)告等環(huán)節(jié),采取保密措施;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),是否征得客戶同意。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定并有效實(shí)施保密制度和措施,使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù):有eq\o\ac(□,√)無□2.是否對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和行程檢驗(yàn)檢測報(bào)告等環(huán)節(jié)設(shè)置保密措施:有eq\o\ac(□,√)無□3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),是否征得客戶同意。是eq\o\ac(□,√)否□√2.9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。2.9.1*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。查閱文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與其人員建立勞動關(guān)系,符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,簽訂勞動合同;2.勞務(wù)派遣用工是否符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求;3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測人員是否滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與其人員建立勞動關(guān)系,簽訂勞動合同書,符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否□2.勞務(wù)派遣用工是否符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求:是eq\o\ac(□,√)否□3.業(yè)人員是否有社保繳交證明及付款憑證:有eq\o\ac(□,√)無□不適用□4.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測人員是否滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否□√2.9.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。9)查閱管理體系文件:查閱機(jī)構(gòu)人員證明或勞動合同,確認(rèn)機(jī)構(gòu)是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。1.機(jī)構(gòu)具有體系有效運(yùn)行所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。是eq\o\ac(□,√)否□2.是否與其人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系:是eq\o\ac(□,√)否□√10)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。查閱管理體系文件:1.查閱管理體系文件中關(guān)于人員、相關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系是否明確;2.機(jī)構(gòu)人員一覽表應(yīng)明確反映出管理人員、技術(shù)人員、后勤保障人員,人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等滿足檢驗(yàn)檢測工作類型、工作范圍和工作量的需要;3.是否明確所有人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。1.是否規(guī)定人員崗位職責(zé)、任職條件、權(quán)力和工作關(guān)系:是eq\o\ac(□,√)否□2.人員是否滿足檢驗(yàn)檢測工作類型、工作范圍和工作量的需要:是eq\o\ac(□,√)否□3.是否明確相關(guān)人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源:是eq\o\ac(□,√)否□√11)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。查閱管理體系文件和見證材料:是否規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)力、任職要求。1.是否規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)力、任職要求:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有任職文件:有eq\o\ac(□,√)無□√12)技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見注)。技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)專業(yè),勝任所承擔(dān)的工作:是eq\o\ac(□,√)否□√13)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。查閱管理體系文件和見證材料:體系文件規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職要求、授權(quán)條件。1.體系文件是否規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的任職要求、授權(quán)條件:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有任職文件:有eq\o\ac(□,√)無□√2.9.3檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。14)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(見注)。授權(quán)簽字人應(yīng):機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。是否具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,熟悉有關(guān)專業(yè),勝任所承擔(dān)的工作:是eq\o\ac(□,√)否□√15)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。授權(quán)簽字人應(yīng):1.熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;2.具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;3.熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力;4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)。見授權(quán)簽字人評價(jià)記錄表√2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。2.10.1*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動的或者多個(gè)地點(diǎn)的場所。16)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作場所與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的工作場所地址一致。核實(shí)工作場所地址是否與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致:是eq\o\ac(□,√)否□√17)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。查閱見證材料:查閱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、合法使用權(quán)的證明文件(工作場所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件)。1.是否有檢測場所所有權(quán)或合法使用權(quán)證明文件(租賃合同及岀租方所有權(quán)證明):是eq\o\ac(□,√)否□2.如是租賃場所(期限不少于1年):有效租賃期至:2025年00月00日√2.10.2檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求。18)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所符合開展檢驗(yàn)檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;2.當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。1.是否識別并明確規(guī)定環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測工作正常開展的要求(濕度、溫度、電壓穩(wěn)定性及接地情況、空氣潔凈度、電磁干擾):是eq\o\ac(□,√)否□2.相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施是否確保環(huán)境條件符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)√19)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗(yàn)檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識別,根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施;對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。1.是否對環(huán)境條件有要求的或者影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的地方進(jìn)行規(guī)定、識別:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有對其定期進(jìn)行監(jiān)測的記錄,如對溫濕度有要求的大型儀器設(shè)備室、特殊樣品(如速凍食品、冷凍樣品及需冷凍冷藏保存樣品)的貯存條件、試劑室、存放樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱,檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(如紡織品物理特性檢測)中有特殊的環(huán)境要求,電壓波動范圍值,空氣潔凈度等:有eq\o\ac(□,√)無□不適用□eq\o\ac(□,√)eq\o\ac(□,√)√20)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。1.是否建立檢驗(yàn)檢測場所的管理規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境進(jìn)行內(nèi)部或者外部的評價(jià),以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù),設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,并制定相應(yīng)預(yù)案:是eq\o\ac(□,√)否□3.辦公區(qū)域和檢驗(yàn)檢測場所的隔離,是否相對隔離:是eq\o\ac(□,√)否□4.是否明確規(guī)定不能隨意進(jìn)入的區(qū)域:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□5.是否有明顯的警示標(biāo)識和防止隨意進(jìn)入的設(shè)施:是eq\o\ac(□,√)否□6.是否有保護(hù)人員的人身安全的措施:是eq\o\ac(□,√)否□√2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。2.11.1*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。21)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。查閱檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備一覽表及設(shè)備檔案:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析;2.所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。1.申報(bào)項(xiàng)目所要求的所有儀器設(shè)備是否配備齊全,包括主機(jī)所必須的配件等,完全滿足檢驗(yàn)檢測包括抽樣、制備、數(shù)據(jù)處理與分析的要求:是eq\o\ac(□,√)否□2.在用檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備一覽表是否與實(shí)際一致:是eq\o\ac(□,√)否□(見檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置核查表)3.所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能是否滿足要求(包括抽樣、樣品貯存、樣品制備、樣品前處理、檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)處理與分析等設(shè)備):是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)√22)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:1.租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;2.本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;3.在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);4.同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃和資質(zhì)認(rèn)定。1.是否有設(shè)備租賃合同:有□無□2.租用、借用儀器設(shè)備是否符合有關(guān)規(guī)定(如湖北省行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)監(jiān)督管理?xiàng)l例等):是□否□3.租用、借用儀器設(shè)備的管理是否發(fā)現(xiàn)未納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系(附儀器設(shè)備外觀及銘牌照片,并上傳評審系統(tǒng)):發(fā)現(xiàn)□未發(fā)現(xiàn)□5.在租用、借用合同中是否明確規(guī)定租用、借用設(shè)備的使用權(quán)完全歸本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),租用、借用期限不少于1年:是□否□6.同一臺設(shè)備是否發(fā)現(xiàn)在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃或使用和資質(zhì)認(rèn)定:發(fā)現(xiàn)□未發(fā)現(xiàn)□√2.11.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。23)①對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn)。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求;2.設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。1.用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件是否達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否對用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)結(jié)果及其軟件進(jìn)行確認(rèn),保證滿足檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求:是eq\o\ac(□,√)否□√23)②設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。查閱見證材料:對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源性。1.是否制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否按照儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施:是eq\o\ac(□,√)否□√23)③需要檢定、校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他方式標(biāo)識,使設(shè)備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。查閱管理體系文件和見證材料:狀態(tài)標(biāo)識信息是否包括上次檢定/校準(zhǔn)日期、再檢定/校準(zhǔn)日期或有效期、檢定/校準(zhǔn)單位等:是eq\o\ac(□,√)否□√23)④檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,并實(shí)施動態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:(1)設(shè)備及其軟件的識別;(2)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;(4)當(dāng)前位置(適用時(shí));(5)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);(6)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;(7)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,及維護(hù)記錄(適用時(shí));(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理;(9)量值溯源結(jié)果確認(rèn)。;2.設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測人員取用。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定儀器設(shè)備的檔案內(nèi)容至少包括給出的9個(gè)方面:是eq\o\ac(□,√)否□2.儀器設(shè)備檔案資料是否符合規(guī)定的要求:是eq\o\ac(□,√)否□3.是否及時(shí)更新和完善:是eq\o\ac(□,√)否□4.是否制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃:是eq\o\ac(□,√)否□5.是否按照設(shè)備維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行,并保存維護(hù)記錄:是eq\o\ac(□,√)否□6.是否保存設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理的記錄:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□7.改裝或修理后的設(shè)備是否進(jìn)行再檢定或校準(zhǔn):是eq\o\ac(□,√)否□不適用□eq\o\ac(□,√)√23)⑤設(shè)備和設(shè)施的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件,描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、核查、維護(hù)、保管、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸時(shí),具有安全保障,確保其溯源的有效性;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作需要。1.是否建立相關(guān)的管理程序,描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的申請、購買、安全處置、核查、維護(hù)、保管、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)、修理、溯源、確認(rèn)、停用、隔離、報(bào)廢等規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否有措施防止其污染或性能退化:是eq\o\ac(□,√)否□eq\o\ac(□,√)4.機(jī)構(gòu)場地、能源、照明(采光)、采暖、通風(fēng)等設(shè)施是否滿足相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性:是eq\o\ac(□,√)否□√24)①對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:(1)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;(2)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;(3)適用時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)確保:(1)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求;(2)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備;(3)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);(4)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;(5)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);(6)進(jìn)行測量不確定度評估;(7)可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;(8)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。1.對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容是否符合要求:是eq\o\ac(□,√)否□2.機(jī)構(gòu)需要進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),是否滿足要求:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□3.是否對自校結(jié)果進(jìn)行確認(rèn):是eq\o\ac(□,√)否□不適用□4.檢驗(yàn)檢測設(shè)備的溯源的狀態(tài)標(biāo)識是否粘貼(合格標(biāo)識,不合格的貼停用標(biāo)識,部分功能受限或降級使用的貼準(zhǔn)用標(biāo)識):是eq\o\ac(□,√)否□√24)②所有修正信息得到有效利用、更新和備份。查閱管理體系文件和見證材料:當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新,并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。1.在對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)時(shí),是否明確了需要使用的修正因子:是eq\o\ac(□,√)否□2.是否采取措施便于修正因子使用、備份和更新:是eq\o\ac(□,√)否□3.是否每次使用儀器設(shè)備時(shí),將修正因子帶入到檢測數(shù)據(jù)中進(jìn)行修正:是eq\o\ac(□,√)否□√24)③無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。查閱管理體系文件和見證材料:1.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測量結(jié)果應(yīng)溯源至SI、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),或通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性;2.當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。1.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測量結(jié)果應(yīng)溯源至SI、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),或通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的一致性(如使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性、使用規(guī)定方法和/或被有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、參加三家以上實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果等):是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否提供了該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù):是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√24)④檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)的溯源:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.是否按要求溯源并記錄:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√2.11.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。25)若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查閱管理體系文件和見證材料:可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。1.相關(guān)的管理程序是否規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□2.是否按要求溯源并記錄:是eq\o\ac(□,√)否□不適用□√2.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。2.12.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。26)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測活動并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;2.按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等,必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后,應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。1.管理體系文件是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際:是eq\o\ac(□,√)否□2.建立的管理體系是否與其活動范圍相適應(yīng):是eq\o\ac(□,√)否□3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系是否有效運(yùn)行:是eq\o\ac(□,√)否□4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的體系文件是否有宣貫培訓(xùn)計(jì)劃并按照計(jì)劃實(shí)施(實(shí)施記錄同29)條款宣貫培訓(xùn)要求):是eq\o\ac(□,√)否□5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)形成的管理體系文件是否便于員工“獲取、理解、執(zhí)行”:是eq\o\ac(□,√)否□6.首次申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),建立和運(yùn)行管理體系是否不少于3個(gè)月:是eq\o\ac(□,√)否□√27)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。查閱管理體系文件和見證材料:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等過程要素文件化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審管理體系文件是否包含政策、制度、計(jì)劃、質(zhì)量手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等:是eq\o\ac(□,√)否□√28)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄:a)管理體系文件標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的管理體系文件,對文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施管理。文件包括但不限于法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等;;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標(biāo)識,以防誤用。1.是否制定管理體系文件,管理內(nèi)部和外部文件:是eq\o\ac(□,√)2.管理體系文件的內(nèi)容是否包括文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、標(biāo)識、保管、變更和廢止等:是eq\o\ac(□,√)3.內(nèi)部和外部文件是否有明顯標(biāo)識:是eq\o\ac(□,√)4.是否明確對各類存貯方式的文件管理和控制的制度或程序,防止數(shù)據(jù)、信息丟失或更改:是eq\o\ac(□,√)5.是否有按照管理體系文件要求進(jìn)行管理的記錄:是eq\o\ac(□,√)6.是否定期審查文件(包括對檢測依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)查新):是eq\o\ac(□,√)7.是否有回收登記記錄,防止過期、無效、失效或作廢文件的使用:是eq\o\ac(□,√)8.修訂后的文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件等)是否按照要求修訂、更改、發(fā)放:是eq\o\ac(□,√)√28)b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴,明確其職責(zé)和權(quán)利,保留客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理。對客戶的每一次投訴,均應(yīng)按照規(guī)定予以處理;2.與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定,應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動無關(guān)的人員做出,包括對該決定的審查和批準(zhǔn);3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時(shí)形成記錄,并按規(guī)定全部歸檔。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。1.是否制定客戶投訴和服務(wù)客戶的管理體系文件:是eq\o\ac(□,√)否□2.在處理投訴時(shí)是否采取回避措施:是eq\o\ac(□,√)否□3.是否對投訴的處理過程及結(jié)果及時(shí)形成記錄(包括接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理等內(nèi)容),并按規(guī)定全部歸檔:是eq\o\ac(□,√)否□4.是否將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人:是eq\o\ac(□,√)否□√28)c)檢驗(yàn)檢測不符合工作的處理記錄;查閱管理體系文件和見證材料:1.不符合是指檢驗(yàn)檢測活動不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足管理體系文件的要求;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價(jià),規(guī)定當(dāng)識別出不符合時(shí)采取的糾正措施,并明確暫停工作和恢復(fù)工作的職責(zé);記錄所描述的不符合工作和措施;3.不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生,或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序;4.當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),應(yīng)通知客戶,并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。1.是否制定不符合工作處理的管理體系文件,明確對不符合的評價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被暫停的工作的職責(zé)和權(quán)限:是eq\o\ac(□,√)2.不符合的處理規(guī)定中是否描述不符合的原因:是eq\o\ac(□,√)3.不符合的處理規(guī)定中是否完整描述不符合的信息可能來源:是eq\o\ac(□,√)4.各種信息來源反映的不符合是否按照規(guī)定進(jìn)行處理:是eq\o\ac(□,√)5.當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生,或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),是否立即執(zhí)行糾正措施:是eq\o\ac(□,√)6.當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),是否通知客戶,并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果:是eq\o\ac(□,√)否£不適用7.是否記錄所描述的不符合工作和采取的措施:是eq\o\ac(□,√)否√28)d)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄;查閱管理體系文件和見證材料:1.糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施,對糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保糾正措施的有效性;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù);4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,運(yùn)用過程方法建立了管理體系。1.是否制定規(guī)定在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時(shí),實(shí)施糾正措施:是eq\o\ac(□,√)否2.是否針對分析的原因制定糾正措施:是eq\o\ac(□,√)3.糾正措施是否編制成文件并加以實(shí)施:是eq\o\ac(□,√)否4.對糾正措施實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保糾正措施的有效性:是eq\o\ac(□,√)5.是否明確改進(jìn)的方式方法:是eq\o\ac(□,√)否6.日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題是否予以改正:是eq\o\ac(□,√)否£7.機(jī)構(gòu)是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù):是eq\o\ac(□,√)否8.最高管理者是否以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,運(yùn)用過程方法建立了管理體系,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部進(jìn)行了分析:是eq\o\ac(□,√)9.進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)處置:是eq\o\ac(□,√)否10.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識別了法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等,以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和管理體系進(jìn)行了管控,從而有效利用機(jī)遇,消除或減小風(fēng)險(xiǎn):是eq\o\ac(□,√)√28)e)檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄;①查閱管理體系文件和見證材料(抽樣過程):1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測,需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣規(guī)定,抽樣規(guī)定應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述,以提供所需的信息;2.抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到;3抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,分析抽樣對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響,抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性;4.當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有規(guī)定記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如適用,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法;5.當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn);6.根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進(jìn)行評估,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離;7.應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。(抽樣過程):1.機(jī)構(gòu)是否制定抽樣規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)否£不適用2.抽樣規(guī)定是否對抽樣的范圍、依據(jù)、抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備、樣品運(yùn)輸方式、儲存、保管要求進(jìn)行描述,以提供所需的信息:是eq\o\ac(□,√)3.抽樣規(guī)定是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃:是£否£不適用eq\o\ac(□,√4.抽樣計(jì)劃和程序是否作受控管理后下發(fā)抽樣人員帶到現(xiàn)場,方便使用:是eq\o\ac(□,√)5.是否按照抽樣規(guī)定的流程,依據(jù)相關(guān)的抽樣計(jì)劃實(shí)施抽樣,并保存抽樣的記錄:是eq\o\ac(□,√)6.當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測工作的一部分時(shí),機(jī)構(gòu)是否記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作:是eq\o\ac(□,√)否£不適用7.抽樣記錄是否包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時(shí)間、地點(diǎn)、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法:是eq\o\ac(□,√8.當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí),機(jī)構(gòu)是否審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn):是eq\o\ac(□,√)否£不適用£9.根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的原則,是否對偏離進(jìn)行評估,并經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£10.是否詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢驗(yàn)檢測結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員:是eq\o\ac(□,√)否£不適用√28)查閱管理體系文件和見證材料(樣品管理全過程):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定樣品管理規(guī)定,規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),對樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢驗(yàn)檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)識;2.應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查;3.流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞;4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí),應(yīng)對其適用性進(jìn)行檢查,記錄異常情況或偏離;5.當(dāng)對樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測存有疑問,或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時(shí),或者對所要求的檢驗(yàn)檢測規(guī)定得不夠詳盡時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容;6.機(jī)構(gòu)應(yīng)有規(guī)定和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。7.法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。(樣品管理全過程)1.機(jī)構(gòu)是否制定樣品管理規(guī)定,規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密:是eq\o\ac(□,√)2.是否嚴(yán)格按照樣品管理規(guī)定實(shí)施:是eq\o\ac(□,√)3.是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),明確規(guī)定區(qū)分不同樣品的唯一性編碼和同一樣品在不同流轉(zhuǎn)階段的狀態(tài)標(biāo)識:是eq\o\ac(□,√)4.是否保存了樣品在機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查:是eq\o\ac(□,√)5.流轉(zhuǎn)記錄是否包含樣品群組的細(xì)分和樣品在機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞:是eq\o\ac(□,√)6.樣品的流轉(zhuǎn)標(biāo)識是否完整:是eq\o\ac(□,√)7.在樣品接收時(shí),是否詳細(xì)檢查、登記樣品的狀態(tài)和信息,包括與正常條件的偏離,客戶對抽樣計(jì)劃提出的偏離要求等:是eq\o\ac(□,√)8.當(dāng)出現(xiàn)前述情況時(shí),機(jī)構(gòu)是否在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容:是eq\o\ac(□,√)9.樣品管理程序是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等:是eq\o\ac(□,√)10.是否按要求做好相關(guān)記錄:是eq\o\ac(□,√)11.是否按照相關(guān)要求規(guī)定樣品的保存期限,并按照要求存放:是eq\o\ac(□,√)12.當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件:是eq\o\ac(□,√)13.樣品存放地點(diǎn)是否有安全防護(hù)設(shè)施,并保證其他人不能隨意進(jìn)出保存場所:是eq\o\ac(□,√)√28)f)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄;①查閱管理體系文件:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定管理體系內(nèi)部審核規(guī)定,對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和《評審準(zhǔn)則》的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持;2.內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。1.是否制定管理體系內(nèi)部審核規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)2.內(nèi)部審核的管理規(guī)定是否規(guī)定了最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長及質(zhì)量管理部門、受審部門的職責(zé):是eq\o\ac(□,√)3.是否規(guī)定了審核頻次(常規(guī)審核:按年度計(jì)劃進(jìn)行,每年至少一次;特殊情況下審核:當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),增加內(nèi)審頻次:⑴出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;⑵內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題;⑶機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化;⑷第二方或第三方現(xiàn)場評審前):是eq\o\ac(□,√)4.是否質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織實(shí)施內(nèi)部審核活動:是eq\o\ac(□,√)5.內(nèi)部審核是否覆蓋管理體系的所有要素,包括固定的設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所、移動的或臨時(shí)的設(shè)施以及所有部門、所有要素和所有活動:是eq\o\ac(□,√)√28)②查閱見證材料:內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,能夠正確理解《評審準(zhǔn)則》、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。1.是否制定內(nèi)審員的任職條件和職責(zé):是eq\o\ac(□,√)2.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格:是eq\o\ac(□,√)3.對培訓(xùn)合格的內(nèi)審員是否進(jìn)行了任命:是eq\o\ac(□,√)4.審核時(shí)是否獨(dú)立于被審核的活動:是eq\o\ac(□,√)√28)③查閱見證材料:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):(1)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;(2)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;(3)選擇審核員并實(shí)施審核;(4)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;(5)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;(6)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。1.是否按照程序規(guī)定要求開展內(nèi)部審核工作,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系《準(zhǔn)則》的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持:是eq\o\ac(□,√)2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否每年年初批準(zhǔn)并組織質(zhì)量管理部門及有關(guān)人員策劃并編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》(內(nèi)容包括內(nèi)審的目的、性質(zhì)、依據(jù)、范圍、審核組人員、計(jì)劃時(shí)間):是eq\o\ac(□,√)3.是否成立內(nèi)審組,確定內(nèi)審組長、內(nèi)審組成員、分組、編制檢查表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),并通知有關(guān)人員準(zhǔn)備:是eq\o\ac(□,√)4.是否由內(nèi)審組長制定《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》(《內(nèi)審日程表》)或《專項(xiàng)審核計(jì)劃》,內(nèi)容包括:內(nèi)審的目的和范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審組長和內(nèi)審人員、內(nèi)審的部門/要素及內(nèi)審員分工、內(nèi)審日程安排、提交內(nèi)審結(jié)果報(bào)告的時(shí)間等具體事項(xiàng):是eq\o\ac(□,√)5.內(nèi)審的實(shí)施是否按照首次會議、現(xiàn)場審核、碰頭會、開具不符合項(xiàng)報(bào)告及召開末次會議的程序進(jìn)行:是eq\o\ac(□,√)6.內(nèi)審組長是否編制內(nèi)審報(bào)告,對內(nèi)審過程、內(nèi)審結(jié)論、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題(不符合項(xiàng))、整改情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、歸納、評價(jià),經(jīng)內(nèi)審員簽字、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并分發(fā)至各個(gè)部門:是eq\o\ac(□,√)7.是否及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,并糾正措施有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并確認(rèn)完成及合格后,做好跟蹤驗(yàn)證記錄:是eq\o\ac(□,√)8.內(nèi)審資料是否至少包括內(nèi)審?fù)ㄖⅰ赌甓葍?nèi)審計(jì)劃》、《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》(《內(nèi)審日程表》)、首次會議簽到表、末次會議簽到表、現(xiàn)場審核記錄表、不符合項(xiàng)報(bào)告表、不符合項(xiàng)糾正預(yù)防措施表、內(nèi)審報(bào)告等:是eq\o\ac(□,√)√28)g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審記錄。①查閱管理體系文件:管理評審是最高管理者按策劃的時(shí)間間隔組織對管理體系的適宜性、充分性、有效性以及是否能夠保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行評價(jià),確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系不斷改進(jìn),持續(xù)有效的運(yùn)行。是否制定管理評審規(guī)定:是eq\o\ac(□,√28)②查閱管理體系文件和見證材料:1.管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次;2.管理評審由最高管理者主持。1.定期評審是否通常12個(gè)月一次:是eq\o\ac(□,2.當(dāng)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故,是否組織不定期的管理評審:是eq\o\ac(□,3.管理評審是以評審會議的形式進(jìn)行,是否由最高管理者主持:是eq\o\ac(□,√28)③查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評審計(jì)劃,明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告;2.最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實(shí)施;3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評審結(jié)果形成評審報(bào)告,對提出的改進(jìn)措施,管理層應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作,并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否根據(jù)內(nèi)審報(bào)告以及收集到的“管理評審輸入”的信息制定管理評審計(jì)劃:是eq\o\ac(□,2.管理評審計(jì)劃是否明確管理評審的目的、內(nèi)容、參加評審的人員、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告:是eq\o\ac(□,3.管理評審計(jì)劃是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn):是eq\o\ac(□,4.管理評審資料是否至少包括通知、計(jì)劃、方案、會議簽到、輸入材料、會議記錄、改進(jìn)證據(jù)、管理評審報(bào)告等:是eq\o\ac(□,5.最高管理者是否確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作,并對改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證:是eq\o\ac(□,√28)④查閱見證材料:應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審的記錄是否歸檔保留:是eq\o\ac(□,√28)⑤查閱見證材料:管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:(1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;(2)目標(biāo)的可行性;(3)政策和程序的適用性;(4)以往管理評審所采取措施的情況;(5)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;(6)糾正措施;(7)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;(8)工作量和工作類型的變化或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化;(9)客戶和員工的反饋;(10)投訴;(11)實(shí)施改進(jìn)的有效性;(12)資源配置的合理性;(13)風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性;(14)結(jié)果質(zhì)量的保障性;(15)其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:(1)管理體系及其過程的有效性;(2)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);(3)提供所需的資源;(4)變更的需求。管理評審輸入:1.是否包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化:是eq\o\ac(□,2.是否包括目標(biāo)的可行性:是eq\o\ac(□,3.是否包括政策和程序的適用性:是eq\o\ac(□,4.是否包括以往管理評審所采取措施的情況:是eq\o\ac(□,5.是否包括近期內(nèi)部審核的結(jié)果:是eq\o\ac(□,6.是否包括糾正措施:是eq\o\ac(□,7.是否包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的結(jié)果:是eq\o\ac(□,8.是否包括工作量和工作類型的變化或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化:是eq\o\ac(□,9.是否包括客戶和員工的反饋信息:是eq\o\ac(□,10.是否包括投訴的內(nèi)容:是eq\o\ac(□,11.是否包括實(shí)施改進(jìn)的有效性:是eq\o\ac(□,12.是否包括資源配置的合理性:是eq\o\ac(□,13.是否包括風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性:是eq\o\ac(□,14.是否包括結(jié)果質(zhì)量的保障性:是eq\o\ac(□,15.是否包括其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn):是eq\o\ac(□,eq\o\ac(□,√)√29)①檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。查閱管理體系文件:1.是否明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系;2.內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖中明確表明管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系;3.是否明確人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,明確所有人員或崗位在質(zhì)量管理體系中的權(quán)力、資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé);4.是否對人員的能力確認(rèn)作出規(guī)定。1.是否明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述,并符合實(shí)際運(yùn)作:是eq\o\ac(□,√)2.非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是否通過組織結(jié)構(gòu)圖,明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系,并符合實(shí)際運(yùn)作:是£否£不適用3.管理體系文件中是否在職責(zé)中明確表明質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理三者之間的關(guān)系,并符合實(shí)際運(yùn)作:是eq\o\ac(□,√)4.是否規(guī)定人員崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn):是eq\o\ac(□,√)5.是否明確相關(guān)人員或崗位在管理體系中的權(quán)力、資源:是eq\o\ac(□,√6.體系文件規(guī)定相關(guān)人員(含質(zhì)量監(jiān)督員)或崗位職責(zé)、任職要求和使用條件:是eq\o\ac(□,√7.相關(guān)人員的資格確認(rèn)(可根據(jù)個(gè)人的學(xué)歷、相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、操作技能、經(jīng)驗(yàn)水平等方式進(jìn)行確認(rèn)和授權(quán)):是eq\o\ac(□,√8.上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成;是eq\o\ac(□,√9.是否通過發(fā)布文件和/或持證等形式規(guī)定人員上崗:是eq\o\ac(□,√√29)②檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。查閱管理體系文件和見證材料:1.有所有技術(shù)人員的檔案(內(nèi)容包括相關(guān)授權(quán)和能力的確認(rèn)記錄,含授權(quán)和能力確認(rèn)日期、學(xué)歷教育證書、取得的資質(zhì)及證書、培訓(xùn)學(xué)習(xí)和效果評價(jià)、工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)歷證明、記錄中人員能力的確認(rèn)、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)記錄);2.專業(yè)技術(shù)人員要一人一檔,檔案資料必須及時(shí)更新和完善。1.是否有所有技術(shù)人員的檔案:有eq\o\ac(□,√)2.學(xué)歷教育證書復(fù)印件:有eq\o\ac(□,√)3.職稱證書復(fù)印件:有eq\o\ac(□,√4.取得的資質(zhì)及證書:有eq\o\ac(□,√)5.工作經(jīng)歷或技術(shù)經(jīng)歷證明:有eq\o\ac(□,√)6.人員記錄中是否有人員能力的確認(rèn)、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期:有eq\o\ac(□,√)7.是否一人一檔:是eq\o\ac(□,√)否8.是否及時(shí)更新和完善:是eq\o\ac(□,√)否√29)③檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。查閱管理體系文件和見證材料:機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和規(guī)定,內(nèi)容包括教育、培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施等。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果:1.年度培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理及專業(yè)技能等方面內(nèi)容;2.培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容包括培訓(xùn)的課題、培訓(xùn)的時(shí)間、培訓(xùn)的對象、培訓(xùn)方式、授課人等;3.培訓(xùn)效果的評價(jià):至少包括培訓(xùn)政策和程序的制定、培訓(xùn)需求的識別與分析、培訓(xùn)目標(biāo)規(guī)劃、計(jì)劃的編制與實(shí)現(xiàn)、培訓(xùn)的組織與管理、培訓(xùn)結(jié)果的考核方式等方面;4.評價(jià)的方式:理論考核、實(shí)際操作、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià),并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。1.是否制定人員培訓(xùn)規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)2.人員培訓(xùn)程序,是否包括教育、培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施等內(nèi)容:是eq\o\ac(□,√)3.培訓(xùn)計(jì)劃是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng):是eq\o\ac(□,√)4.培訓(xùn)計(jì)劃是否考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果:是eq\o\ac(□,√)5.年度培訓(xùn)計(jì)劃是否包括法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理及專業(yè)技能等方面內(nèi)容:是eq\o\ac(□,√)否6.培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容是否包括培訓(xùn)的課題、培訓(xùn)的時(shí)間、培訓(xùn)的對象、培訓(xùn)方式、授課人等:是eq\o\ac(□,√)否7.是否進(jìn)行培訓(xùn)效果的評價(jià):是eq\o\ac(□,√)否8.培訓(xùn)效果的評價(jià)方式是否符合規(guī)定的要求:是eq\o\ac(□,√)√2.12.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評審。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。30)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)規(guī)定,對合同評審和對合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評審過程或結(jié)果;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí),需進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見,應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對于出現(xiàn)的偏離,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員;3.當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則;4.若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。1.是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的規(guī)定:是eq\o\ac(□,√)2.在開展檢驗(yàn)檢測工作之前,是否與客戶進(jìn)行充分而有效溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求評審(常規(guī)性、一般性或非常明確的客戶要求,可簡化評審的過程和程序):是eq\o\ac(□,√)3.是否嚴(yán)格按照簽定的合同要求開展檢驗(yàn)檢測活動:是eq\o\ac(□,√4.檢驗(yàn)檢測活動中對要求、標(biāo)書和合同的變更、偏離,是否征得客戶同意并通知相關(guān)人員:是eq\o\ac(□,√)5.當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則:有eq\o\ac(□,√)無£不適用6.若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有文件化的判定規(guī)則:有£無£不適用eq\o\ac(□,√)7.選擇的判定規(guī)則是否與客戶溝通并得到同意:有eq\o\ac(□,√)無£√31)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意,并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,并予以使用和保存;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)制定分包的管理規(guī)定,包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(jià)(或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該規(guī)定在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施;3.除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。1.承擔(dān)分包工作的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£2.分包工作事先是否取得委托人的書面同意:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé),是否在檢測報(bào)告中清晰注明并符合要求:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否正確使用和保存承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£5.是否建立和保持檢驗(yàn)檢測工作分包管理程序:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£6.是否明確需要實(shí)施分包的原因:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£7.是否建立合格分包方名錄并正確選用:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£8.是否對分包方進(jìn)行評審,并有評審記錄:是eq\o\ac(□,√)否£不適用£9.是否對分包方進(jìn)行定期評價(jià):是eq\o\ac(□,√)否£√2.12.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測的工作需求。32)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求作出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求做出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗(yàn)檢測工作需求;2.供應(yīng)品指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展各種檢驗(yàn)檢測活動所使用的物品,包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置;3服務(wù)指機(jī)構(gòu)開展各種檢驗(yàn)檢測活動所需的由從外部獲得的活動,包括但不限于檢定和校準(zhǔn)服務(wù),抽樣服務(wù),檢測服務(wù),分包服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工,設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)維護(hù)服務(wù),廢物處理、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)等;4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià),并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。1.是否制定選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的規(guī)定:是eq\o\ac(□,2.規(guī)定的內(nèi)容是否結(jié)合本機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求做出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗(yàn)檢測工作需求:是eq\o\ac(□,3.機(jī)構(gòu)是否結(jié)合自身的特點(diǎn)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià)(包括但不限于檢定和校準(zhǔn)服務(wù),抽樣服務(wù),檢測服務(wù),分包服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工,設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)維護(hù)服務(wù),廢物處理、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)等):是eq\o\ac(□,4.是否保存了評價(jià)記錄(包括合格供應(yīng)商一覽表、合格供應(yīng)商評價(jià)記錄表、證書復(fù)印件及范圍、協(xié)議(合同)、資質(zhì)范圍等):是eq\o\ac(□,是eq\o\ac(□,6.是否按要求對供應(yīng)品、試劑和消耗材料等進(jìn)行驗(yàn)收,并保存記錄:是eq\o\ac(□,√2.12.4*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。33)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄,方法驗(yàn)證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗(yàn)證記錄。查閱管理體系文件和見證材料:1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法(包括抽樣方法)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測,該方法應(yīng)滿足客戶需求,也應(yīng)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法;2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄;3.如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄;4.方法驗(yàn)證記錄應(yīng)可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量應(yīng)得到有效控制;1.機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,是否進(jìn)行了方法驗(yàn)證,并保留方法驗(yàn)證記錄:是eq\o\ac(□,√)否£2.標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,是否重新進(jìn)行了方法驗(yàn)證,并保留方法驗(yàn)證記錄:是eq\o\ac(□,√)否£3.方法驗(yàn)證記錄是否可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量應(yīng)得到有效控制:是eq\o\ac(□,√4.機(jī)構(gòu)是否使用了非標(biāo)準(zhǔn)方法:是£否5.機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前是否進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,以確保該方法適用于預(yù)期的用途,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗(yàn)證記錄:是£否£不適用eq\o\ac(□,√34)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書,如:設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)。查閱管理體系文件和見證材料:如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件)。1.因標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),是否制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件):是eq\o\ac(□,√)否£不適用2.作業(yè)指導(dǎo)書是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求:是eq\o\ac(□,√)否£不適用eq\o\ac(□,√)4.制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加

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