車間現(xiàn)場(chǎng)清潔清場(chǎng)管理制度

資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。車間現(xiàn)場(chǎng)清潔清場(chǎng)管理制度一、目的本管理制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)車間在生產(chǎn)前后的清場(chǎng)與清潔工作，確保生產(chǎn)環(huán)境的整潔、有序，減少生產(chǎn)過程中的差錯(cuò)與污染風(fēng)險(xiǎn)，有效防止產(chǎn)品、物料及生產(chǎn)工具的混淆與誤用，保障生產(chǎn)質(zhì)量與安全。二、適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的清場(chǎng)與清潔管理，涵蓋潔凈作業(yè)區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)及輔助區(qū)域。三、術(shù)語(yǔ)與定義清場(chǎng)：指在生產(chǎn)前后，對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行全面檢查與整理，確保生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)僅保留與當(dāng)前生產(chǎn)批次直接相關(guān)的物料、工具、設(shè)備及文件。清潔：指對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工具、工作臺(tái)面及生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行物理與化學(xué)清潔，以去除殘留物、污垢及微生物，保持生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀態(tài)。四、職責(zé)與權(quán)限生產(chǎn)人員：負(fù)責(zé)執(zhí)行清場(chǎng)與清潔操作，確保生產(chǎn)區(qū)域符合規(guī)定要求。品質(zhì)管理人員：負(fù)責(zé)監(jiān)督清場(chǎng)與清潔過程，驗(yàn)證清潔效果，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。車間組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)清場(chǎng)與清潔工作的組織與協(xié)調(diào)，對(duì)清場(chǎng)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)與記錄。五、工作程序5.1生產(chǎn)前清場(chǎng)與準(zhǔn)備物料與工具檢查：生產(chǎn)前，車間組長(zhǎng)或指定人員需確認(rèn)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)無與當(dāng)前生產(chǎn)批次無關(guān)的物料、半成品、工具、文件及標(biāo)簽，所有物品均需妥善存放并標(biāo)識(shí)清晰。物料核對(duì)：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與物料清單，核對(duì)當(dāng)前生產(chǎn)批次所需物料的正確性，包括物料編碼、名稱、規(guī)格、有效期等關(guān)鍵信息。設(shè)備校驗(yàn)：確保所需生產(chǎn)設(shè)備已進(jìn)行必要的校驗(yàn)，并在有效期內(nèi)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰準(zhǔn)確。文件準(zhǔn)備：準(zhǔn)備齊全生產(chǎn)所需的記錄表單、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)文件，并放置于指定位置。環(huán)境檢查：檢查生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生狀況，確保無積塵、無雜物，空氣潔凈度符合生產(chǎn)要求。5.2生產(chǎn)中管理物料管理：生產(chǎn)過程中，確保物料按需領(lǐng)取，避免混用與浪費(fèi)，及時(shí)記錄物料使用情況。設(shè)備操作：嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，避免設(shè)備故障與污染。記錄與監(jiān)控：實(shí)時(shí)記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)與操作，確保生產(chǎn)過程的可追溯性。5.3生產(chǎn)后清場(chǎng)與清潔物料與工具清理：生產(chǎn)結(jié)束后，立即清理生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的所有物料、工具及文件，確保無遺漏。設(shè)備復(fù)位與清潔：關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)備，斷開電源，對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的清潔與消毒，確保設(shè)備表面無殘留物。工作臺(tái)面清潔：使用專用清潔劑對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行徹底清潔，去除污垢與微生物。環(huán)境清潔：清掃生產(chǎn)區(qū)域，確保地面、墻面及天花板無積塵、無雜物。廢棄物處理：將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物分類收集，并按照環(huán)保要求進(jìn)行處理。廢棄物處理：將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物分類收集，并按照環(huán)保要求進(jìn)行處理。記錄與確認(rèn)：填寫《車間清場(chǎng)與清潔記錄表》，詳細(xì)記錄清場(chǎng)與清潔過程及結(jié)果，由車間組長(zhǎng)或指定人員確認(rèn)無誤后簽字。六、特殊情況處理如遇生產(chǎn)中斷、設(shè)備故障等特殊情況，需立即停止生產(chǎn)，并按照清場(chǎng)與清潔程序進(jìn)行徹底處理，待問題解決后方可恢復(fù)生產(chǎn)。對(duì)于有特殊清潔要求的物料或設(shè)備，需按照相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行特殊處理，確保清潔效果。七、相關(guān)文件《生產(chǎn)設(shè)備校驗(yàn)規(guī)程》《物料管理制度》《生產(chǎn)記