重組過敏原蛋白：新一代過敏原檢測核心試劑

重組過敏原蛋白：新一代過敏原檢測核心試劑過敏性疾病包括哪些過敏性疾病如特異性皮炎、食物過敏、過敏性鼻炎、哮喘、蕁麻疹等，發(fā)病率逐年提高，已經(jīng)成為影響人類健康的主要疾病之一。處理不及時可能會危及生命，已成為公共衛(wèi)生關(guān)注的熱點(diǎn)，是六大慢性疾病之一。據(jù)世界變態(tài)反應(yīng)組織（WAO）統(tǒng)計，近30年間過敏性疾病的發(fā)生率至少增加了3倍，目前全球總患病率已達(dá)20%以上，其中70%的過敏患者為兒童。過敏原檢測方法有哪些導(dǎo)致過敏反應(yīng)的過敏原廣泛存在于我們周圍的環(huán)境中，例如塵螨、花粉、食物和動物的毛發(fā)等。對過敏性疾病的診療，首先需要明確引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)，這就需要采取有效精準(zhǔn)的檢測方法。體內(nèi)檢測包括皮膚點(diǎn)刺實(shí)驗(yàn)（SPT）、真皮內(nèi)皮膚試驗(yàn)（IST）、激發(fā)試驗(yàn)等。體內(nèi)檢測實(shí)驗(yàn)是目前過敏原檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但因其有創(chuàng)、檢測種類受限、測試前需停藥、且存在強(qiáng)烈致敏的風(fēng)險，限制了其在臨床上的廣泛應(yīng)用。體外檢測隨著科技的進(jìn)步，基于免疫印跡、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、免疫熒光等體外檢測方法的廣泛應(yīng)用，已有多種體外檢測技術(shù)獲得應(yīng)用。目前臨床主要開展的體外過敏原檢測是檢測過敏原特異性IgE抗體，包括總IgE檢測、特異性IgE檢測、IgG/IgG4檢測、嗜堿性粒細(xì)胞脫顆粒檢測。經(jīng)過多年的發(fā)展，體外檢測具有無創(chuàng)、適用范圍廣、不受藥物和皮膚狀態(tài)影響、檢測種類多、可量化、準(zhǔn)確性高等優(yōu)點(diǎn)。過敏原特異性IgE檢測特異性IgE檢測是過敏性疾病精準(zhǔn)診斷的方向，可更準(zhǔn)確的指導(dǎo)過敏治療。過敏原特異性IgE檢測可以明確致敏成分、提示過敏風(fēng)險、有助于鑒別交叉致敏、提高診斷準(zhǔn)確性，精準(zhǔn)治療過敏性疾病。以戶塵螨致敏為例，戶塵螨中主要過敏原為Derp1、Derp2和Derp23，次要過敏原有Derp5等。研究發(fā)現(xiàn)患有哮喘的塵螨過敏者與患有鼻炎的塵螨過敏者相比，主要致敏原和次要致敏原的特異性IgE水平均更高，這說明過敏原可以提示過敏反應(yīng)的風(fēng)險高低。戶塵螨中還存在一種交叉反應(yīng)過敏原Derp10,它與蝦蟹中的原肌球蛋白序列高度相似，所以當(dāng)患者出現(xiàn)Derp10組分陽性時，也提示可能存在對蝦蟹過敏。在明確戶塵螨過敏原組分后，根據(jù)檢測結(jié)果，可篩選適合的治療方案，例如Derp1和/或Derp2特異性IgE陽性的患者免疫治療效果更好。過敏原檢測核心原料知多少精準(zhǔn)的體外診斷方法離不開核心試劑的支撐。目前，在過敏原檢測方法中使用的核心原料有天然過敏原提取物、天然純化的過敏原組分以及重組表達(dá)的過敏原組分。重組過敏原正在被越來越多的體外診斷公司采用，以提高過敏原組分檢測的精準(zhǔn)性。天然過敏原提取物1.天然過敏原提取物中過敏原的含量及活性，存在較大差異。2.天然過敏原提取物是混合物，成分復(fù)雜，難鑒定出患者對哪種過敏原過敏，無法進(jìn)行個體化診療。3.某些過敏原組分含量較低，作為診斷原料易導(dǎo)致結(jié)果假陰性。天然純化的過敏原提取物天然純化的過敏原對粗提物中的有效過敏原組分進(jìn)行純化，但由于受限于原材料的屬性，不易放大，存在較大批間差異，并可能含有其他過敏原組分，正逐漸被重組過敏原替代。重組過敏原重組過敏原是利用原核或真核表達(dá)系統(tǒng)，通過基因工程技術(shù)表達(dá)的重組過敏原組分蛋白。重組抗原能夠以天然過敏原類似的方式結(jié)合IgE抗體，并且具有其他過敏原檢測原料不具備的優(yōu)點(diǎn)，被越來越多的公司使用以替代其他類別的原料產(chǎn)品。重組過敏原優(yōu)勢如下：純度高，更特異純度更高，更可控，不存在非特異過敏原污染批間一致性高過敏原組分特異蛋白的含量及成分明確，可有效控制批間差異易于放大生產(chǎn)，成本可控可通過工藝放大，獲得大量特異蛋白，不受天然提取物含量及材料的限制，成本可控義翹神州重組過敏原產(chǎn)品義翹神州已開發(fā)超過50種重組過敏原試劑，覆蓋主要吸入類過敏原（例如：塵螨、寵物毛屑、花粉、真菌等）和食入類過敏原（例如：魚蝦、水果、堅果等）。過敏原種類覆蓋全，并經(jīng)過實(shí)際樣本驗(yàn)證，可識別特異性IgE抗體。并在下游診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)用中表現(xiàn)良好，被越來越多的診斷試劑公司采納。部分經(jīng)實(shí)際樣本驗(yàn)證反應(yīng)性良好的產(chǎn)品貨號組分名稱過敏原純度及標(biāo)簽\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-farinae-derf1-69028-a08h"69028-A08HDerf1粉塵螨≥90%，His\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-farinae-derf2-69029-a07e"69029-A07EDerf1粉塵螨≥95%，His\o"/recombinant-proteins/blomia-tropicalis-blot1-69061-a08y"69061-A08YBlot1熱帶螨≥95%，His\o"/recombinant-proteins/blomia-tropicalis-blot21-69065-a07e"69065-A07EBlot21熱帶螨≥95%，His\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-pteronyssinus-derp1-69007-a08h"69007-A08HDerp1屋塵螨≥90%，His\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-pteronyssinus-ghitm-mics1-69005-a07e"69005-A07EDerp2屋塵螨≥95%，His\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-pteronyssinus-derp10-69014-anae"69014-ANAEDerp10屋塵螨≥95%，無\o"/recombinant-proteins/dermatophagoides-pteronyssinus-69041-a08h"69041-A08HDerp23屋塵螨≥95%，His\o"/recombinant-proteins/canine-canf1-70257-d08h"70257-D08HCanf1狗≥95%，His\o"/recombinant-proteins/felis-domesticus-fel-d-1-301-feldi0010"301-FELDI0010Feld1貓≥85%，His\o"/recombinant-proteins/artemisia-vulgaris-major-pollen-allergen-art-v-1-69035-a08h"69035-A08HArtv1艾蒿≥90%，His\o"/recombinant-proteins/betula-pendula-betvia-69034-anae"69034-ANAEBetv1白樺≥90%，無\o"/recombinant-proteins/neosartorya-fumigata-mitf-69009-a08h"69009-A08HAspf1煙曲霉≥90%，His\o"/recombinant-proteins/aspergillus-fumigatus-aspf15-321-asp0010"321-ASP0010Aspf15煙曲霉≥95%，His\o"/recombinant-proteins/alternaria-alternate-alta1-69006-anae"69006-ANAEAlta1交鏈格孢菌≥95%，無\o"/recombinant-proteins/soybean-glym4-304-glym0010"304-GLYM0010Glym4大豆≥95%，His\o"/recombinant-proteins/gallus-gallus-gal-d-1-322-gal0030"322-GAL0030Gald1雞蛋≥90%，His\o"/recombinant-proteins/shrimp-pena1-308-pen0010"308-PEN0010Pena1蝦≥95%，His\o"/recombinant-proteins/metapenaeus-ensis-met-e-1-318-met0010"318-MET0010Mete1蝦≥95%，His\o"/recombinant-proteins/wheat-tria14-305-tria0020"305-TRIA0020Tria14小麥≥95%，His【參考文獻(xiàn)】1.ChenH,etal.ChinaConsensusDocumentonAllergyDiagnostics.