QSHF-GTX-016-XXXX產(chǎn)品開發(fā)管理程序

Q/SHF1受控狀態(tài)：發(fā)放編號：編制：審核：批準：2011-07-12發(fā)布山東惠發(fā)食品有限公司發(fā)布對產(chǎn)品開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。適用于本公司新產(chǎn)品的開發(fā)全過程，包括新產(chǎn)品的研制、引進產(chǎn)品的轉化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等。3.1研發(fā)部負責本程序在本部門范圍內正確、有效運行。3.2相關部門負責在各自范圍內按本程序要求配合工作。a)營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同，經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理評審批準。4.1.2《新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進）項目建議書》一般包括如下內容：a)開發(fā)新產(chǎn)品和老產(chǎn)品重大改進的目的；b)市場調研結果分析；c)技術結果分析。4.1.3《新產(chǎn)品開發(fā)（或老產(chǎn)品改進）項目建議書》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準后，由研發(fā)任務承擔者編制a)方案設想建議和功能分析；b)采用國內先進技術的建議；c)先行試驗和關鍵技術課題或試驗項目；d)新產(chǎn)品預計產(chǎn)量、物資批量供應可行性分析、銷售地區(qū)、銷售渠道的建議；e)投資預算及產(chǎn)品開發(fā)和投資市場的日程；f)其它。4.1.4《可行性研究報告》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核后報企管部經(jīng)理進行評審。4.1.5評審結果提交研發(fā)部后，新產(chǎn)品開發(fā)設計和老產(chǎn)品改進立項成立。括：能力合理確定設計和開發(fā)的階段。確和相關部門的技術接口，定期檢查考核；c)各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位；d)資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等其他內容。4.2.2《產(chǎn)品開發(fā)計劃書》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準后下發(fā)實施。a)開發(fā)不同小組可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部；發(fā)給相關小組。需要研發(fā)部經(jīng)理進行協(xié)調工作的，由其批準后組織協(xié)調。c)對于重要的設計開發(fā)信息，可以組織各小組的協(xié)調會議等方式進行溝通。應及時將有關信息傳遞到各相應部門，以便采取相應的措施予以改進；d)營銷部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.3.1開發(fā)輸入應包括以內容：a)產(chǎn)品主要功能和性能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議中；b)適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足；c)適用時，可以采用以前類似設計提供的信息；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。4.3.2項目小組應根據(jù)任務書的安排組織相關人員對開發(fā)輸入進行評審。素的互相關聯(lián)和影響，要協(xié)調一致，不能互相矛盾。a)指導生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和文件，生產(chǎn)工藝及包裝設計等；b)包含或引用驗收準則；c)采購、生產(chǎn)、安裝、檢驗和服務的產(chǎn)品要求；d)質量重要指標分級明細表；e)產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準；處置等要求；g)產(chǎn)品的接受準則。4.4.2設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?。出申請，副總?jīng)理批準并組織相關人員和部門進行。a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審；b)評審的目的是評價滿足階段設計開發(fā)要求的能力及對于內外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的有效性；c)識別和預測問題的部位和不足，提出相應的糾正措施，以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格的缺陷；d)根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等；e)評審的方式可采用會議、會審、分級審查、同行評審，也可采用其它適宜的形式，如網(wǎng)絡傳輸，會簽審核等。4.5.2項目負責人根據(jù)評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》評審做出結論，報研發(fā)經(jīng)理批準。4.6設計和開發(fā)的驗證a)為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的方式可以為：進行試驗和演示，根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作樣品。品管部負責對樣品進行型式試驗或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告。對樣品色澤、味道、包裝等有關數(shù)據(jù)作為本次設計的驗證依據(jù)；b)在設計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較；c)變換方法進行計算；d)文件發(fā)布前的評審。報研發(fā)部經(jīng)理批準，確保設計開發(fā)輸入中每一項理化、衛(wèi)生指標都有相應的驗證記錄。確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預期用途的要求。應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認通常應在設計驗證完成后、產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成。如需經(jīng)用戶食用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認，如采用模擬或其他方式完成。a)研發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》即對設計開發(fā)予以確認；b)新產(chǎn)品可送往國家授權的試驗室進行型試試驗并出具合格報告，并提供用戶食用滿意的報告，即為對設計開發(fā)予以確認；部安排試產(chǎn)時間及試產(chǎn)車間，并以通知的形式將試產(chǎn)安排下發(fā)到生產(chǎn)車間、品管部、財務小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告；研發(fā)部出具單項成本核算表交財副總審批作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。上述報告及相關資料為確認的結果，研發(fā)部對此結果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》上傳遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。4.8.1設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽起設計和開發(fā)更改的各種契機，如顧客要求變更；法律法規(guī)發(fā)生變化；組織自身改進的需要等。準后可進行更改。發(fā)更改申請單》由所在