DB32T-艾滋病防治技術指南 第9部分：戒毒藥物維持治療

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/T4688.9—2024目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 42規(guī)范性引用文件 43術語和定義 44縮略語 45門診設置 46治療內(nèi)容 67治療流程 88藥品管理 9參考文獻 10前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技術指南》的第9部分。DB32/T4688已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分:自愿咨詢檢測門診建設；——第2部分:篩查實驗室建設；——第3部分:檢測點建設；——第4部分:確證實驗室建設；——第5部分:臨床信息管理；——第6部分:自愿咨詢檢測服務；——第7部分:病例報告及管理；——第8部分:暴露后預防；——第9部分:戒毒藥物維持治療；——第10部分:宣傳教育。請注意本件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、揚州市疾病預防控制中心、連云港市第四人民醫(yī)院、昆山市精神衛(wèi)生中心、無錫市疾病預防控制中心、鎮(zhèn)江市疾病預防控制中心、南京大廠社區(qū)衛(wèi)生服務中心、無錫市山北街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、昆山市疾病預防控制中心和南通市疾病預防控制中心。本文件主要起草人：陳國紅、李錦成、孫慶元、焦建平、潘曉雯、徐永康、劉曉燕、閻郁、張午鳴、薛黎堅、周小毅。引言艾滋病已成為嚴重威脅我國公眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。2021年聯(lián)合國艾滋病問題高級別會議通過的《關于艾滋病毒和艾滋病問題的政治宣言》提出2030年終結艾滋病流行的目標。本文件按照《艾滋病防治條例》（2019年修訂）、《國務院辦公廳關于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)〔2022〕11號）、《關于印發(fā)江蘇省遏制與防治艾滋病“十四五”行動計劃的通知》(蘇衛(wèi)疾控〔2021〕102號)的精神，為提升我省艾滋病綜合防治能力，加速實現(xiàn)終結艾滋病流行的目標而制定。DB32/T4688《艾滋病防治技術指南》由以下10個部分組成：——第1部分:自愿咨詢檢測門診建設；——第2部分:篩查實驗室建設；——第3部分:檢測點建設；——第4部分:確證實驗室建設；——第5部分:臨床信息管理；——第6部分:自愿咨詢檢測服務；——第7部分:病例報告及管理；——第8部分:暴露后預防；——第9部分:戒毒藥物維持治療；——第10部分:宣傳教育。DB32/T4688的制定是對艾滋防治工作相關方面的國家標準、行業(yè)標準有力補充,為開展艾滋病病毒感染者和病人的檢測、診斷、報告、轉介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理以及艾滋病預防干預和宣傳教育等綜合性防治工作提供有力的科學依據(jù)和支撐,對艾滋病的科學防治有著非常重要的意義。艾滋病防治技術指南第9部分：戒毒藥物維持治療范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機構戒毒藥物維持治療門診設置、治療內(nèi)容、治療流程及藥品管理要求。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構開展戒毒藥物維持治療工作。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS213丙型肝炎診斷WS273梅毒診斷WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷術語和定義WS293、DB32/T4688界定的以及下列術語和定義適用于本文件。戒毒藥物維持治療detoxificationmethadonemaintenancetreatment在符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構，使用口服美沙酮對阿片類物質(zhì)成癮者進行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質(zhì)的依賴，促進身心康復，減少違法犯罪行為的戒毒醫(yī)療活動。戒毒藥物維持治療門診detoxificationmethadonemaintenancetreatmentclinics在非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構中，向阿片類物質(zhì)成癮者提供戒毒藥物維持治療服務的門診。省級戒毒藥物維持治療工作組provincialworkgroup指省級衛(wèi)生健康行政部門、省級公安機關及省級藥品監(jiān)督管理部門組成的戒毒藥物維持治療工作相關的聯(lián)合工作組，秘書處設在省疾病預防控制中心?？s略語下列縮略語適用于本文件。HIV：人免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus）HCV：丙型肝炎病毒（hepatitisCvirus）門診設置資格要求戒毒藥物維持治療門診應設置在非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構，具備醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡。設區(qū)市根據(jù)轄區(qū)現(xiàn)有阿片類物質(zhì)成癮者人數(shù)合理布門診點。門診應由所在醫(yī)療衛(wèi)生機構向執(zhí)業(yè)登記機關提出書面申請材料，并逐級向省級戒毒藥物維持治療工作組申報，經(jīng)工作組秘書處驗收合格開診。制度建設戒毒藥物維持治療門診應有健全的組織管理制度，包括但不限于：行政管理制度：對戒毒藥物維持治療門診的人員組成、崗位職責、考核與考勤做出明確規(guī)定與說明；醫(yī)療管理制度：對參加戒毒藥物維持治療人員的收治條件、申請參加治療的流程、治療方案及實驗室檢測項目、頻次做出明確規(guī)定與說明；治安管理制度：對戒毒藥物維持治療門診工作秩序維護及安全管理做出明確規(guī)定；信息檔案管理制度：對戒毒藥物維持治療門診受治者的申請材料保管與存檔以及治療信息錄入、上報要求做出明確規(guī)定；麻醉品管理和使用制度：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對戒毒藥物維持治療門診使用的美沙酮口服液管理及使用做出明確規(guī)定。診室要求設有候診、咨詢、治療、資料錄入、服藥、保安、藥庫、衛(wèi)生間的功能分區(qū)。配備病歷架、文件柜、辦公桌椅、電話、互聯(lián)網(wǎng)、藥品/器械柜、體重秤、血壓計、檢查床、計算機、打印機、傳真機、塑封機、飲水機、普通冰箱、瓶頂移液器、雙鎖保險柜、監(jiān)視報警設備設施。配備尿嗎啡定性檢測試劑。具備診治常見并發(fā)癥及臨時搶救急危重癥的條件，配備包括但不限于納洛酮注射劑（0.4mg/支）10支、腎上腺素、利多卡因、阿托品。工作人員要求負責人應是醫(yī)療衛(wèi)生機構專職人員，接受過?？浦R培訓并定期參加相關業(yè)務培訓，具備獨立的工作能力，主要負責戒毒藥物維持治療門診的日常管理。醫(yī)生應為執(zhí)業(yè)醫(yī)師且取得麻醉品和第一類精神藥品處方權。接受過?？浦R培訓并定期參加相關業(yè)務培訓，具備獨立的工作能力，主要負責提供戒毒藥物維持治療、心理咨詢和心理康復服務，開展艾滋病、丙型肝炎及梅毒防治健康教育及禁毒宣傳。護理人員應接受過?？浦R培訓并定期參加相關業(yè)務培訓，具備獨立的工作能力，主要負責協(xié)助醫(yī)生提供戒毒藥物維持治療服務、按要求開展尿嗎啡檢測及數(shù)據(jù)管理工作。藥品管理員至少1人應有執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)。接受過?？浦R培訓并定期參加相關業(yè)務培訓，具備獨立的工作能力，主要負責藥品出入庫、發(fā)藥及監(jiān)督受治者服藥，并協(xié)助醫(yī)生提供戒毒藥物維持治療服務。專職安保工作人員主要負責維護門診正常工作秩序，查看門診服藥處與藥庫監(jiān)控系統(tǒng)，保障藥品安全及監(jiān)督受治者服藥。開診要求建立健全有關規(guī)章制度和工作流程，并張貼上墻。門診設備、工作人員、材料及藥品到位。參加戒毒藥物維持治療人員準備就緒。撤銷及合并要求門診連續(xù)90天內(nèi)無本地受治者及外地轉入的受治者接受治療，可申請撤銷。門診連續(xù)90天內(nèi)受治者人數(shù)低于5人，且距離本市其它門診交通方便，可申請并入其它門診。門診合并前應公示至少一周，確保每位受治者知情，并為其做好轉診手續(xù)。申請撤銷、合并的門診應逐級向省級戒毒藥物維持治療工作組報批并抄送設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門。延伸服藥點要求為向受治者每日服藥提供便利或因收治人數(shù)過低，門診可根據(jù)實際工作需要，依托醫(yī)療衛(wèi)生機構設置延伸服藥點，醫(yī)療機構應當具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，具備開展戒毒藥物維持治療工作相適應的醫(yī)護人員和房屋等條件。治療內(nèi)容受治者條件年齡在18周歲以上、有完全民事行為能力的阿片類物質(zhì)成癮者，可按照自愿的原則申請參加維持治療。年齡在18周歲以下的阿片類物質(zhì)成癮者，采取其他戒毒措施無效且經(jīng)其監(jiān)護人書面同意，可申請參加維持治療。有治療禁忌癥的，暫不宜接受維持治療。禁忌癥治愈后，可申請參加維持治療。資料要求基本要求按每名受治者入組治療的時間順序給予其唯一的4位數(shù)治療編號，按照一人一賬模式建立治療檔案，使用獨立上鎖的文件柜和房間存放受治者病歷檔案資料。基線資料包括阿片類物質(zhì)成癮者參加戒毒藥物維持治療個人申請表、身份證復印件、吸毒經(jīng)歷書面證明材料、檢查項目報告、HIV抗體確證陽性報告（如為HIV感染者）、參加維持治療協(xié)議書。藥物劑量在戒毒藥物維持治療門診使用的藥物為美沙酮口服液，規(guī)格為1mg/mL，等效劑量為1mg美沙酮=2mg海洛因=4mg嗎啡=20mg杜冷丁。首次治療根據(jù)阿片類物質(zhì)成癮者自述的物質(zhì)濫用種類、每日使用的重量及末次使用時間，確定首次服藥時間與劑量。首次服藥時間應在末次使用海洛因4h后，或使用美沙酮、丁丙諾啡24h后。首次服藥劑量予以低劑量，不宜超過40mg。首次服藥后如出現(xiàn)難以忍受的戒斷癥狀，可在3h之后，24h內(nèi)追加服藥一次，間隔時間越短，追加劑量越小，第一天用藥總量不宜超過50mg。醫(yī)生應要求受治者不得私自濫用阿片類物質(zhì)，以免出現(xiàn)過量中毒的危險。初始階段以減輕與控制戒斷癥狀及不良反應的出現(xiàn)為原則，緩解受治者的戒斷癥狀，達到耐受水平，該階段一般為1天～2天。調(diào)整階段根據(jù)受治者自述及醫(yī)生查體情況調(diào)整劑量，確定適合每名受治者的個體化劑量，減輕對阿片類物質(zhì)的渴求感。每5天～10天調(diào)整5mg～10mg，每日服藥劑量可達到60mg～80mg或更高，該階段一般為10天～30天。維持階段通過向受治者發(fā)放合適、足夠劑量的藥品，控制戒斷癥狀的出現(xiàn)，并減輕和阻斷對毒品的渴求，預防其偷吸毒品。中等程度的阿片類物質(zhì)成癮者治療劑量約為60mg/天，每天應到門診按醫(yī)囑服藥。退出治療最后一次服藥時間后30天未有服藥記錄的受治者，信息系統(tǒng)自動判定其退出治療。門診應及時核實受治者的退出原因，并錄入信息系統(tǒng)。退出原因包括以下：因偷吸而被強制隔離戒毒；因與毒品無關的違法犯罪被抓；經(jīng)濟困難；死亡；藥物副作用/過敏；疾?。粦言?；外出；自認為戒斷，不再需要維持治療；毆打門診工作人員；有偷帶藥行為；其他。門診重新入組的受治者使用其原有的治療編號，治療流程按照新入組者處置。治療流程入組咨詢阿片類物質(zhì)成癮者在咨詢室出示既往戒毒證明材料，如實告知醫(yī)生物質(zhì)濫用種類與濫用年限，每日濫用頻次與方式、用量、價格、末次濫用時間與用量，主要聯(lián)系親屬姓名及聯(lián)系方式。醫(yī)生向受治者及家屬宣傳維持治療的優(yōu)點和維持治療期間的注意事項。體檢治療醫(yī)生為阿片類物質(zhì)成癮者開具檢查項目，評估其基礎健康狀況，確定可以參加戒毒藥物維持治療。包括但不限于：血常規(guī)；肝腎功能；尿嗎啡；HIV；HCV；梅毒；胸片；心電圖。有以下情況之一者，不應接受維持治療：美沙酮過敏史；支氣管哮喘史；急性肝炎或慢性肝炎活動期；嚴重肝腎損傷及心功能障礙；傳染期肺結核；伴有嚴重精神疾患；其他疾病住院治療期間。資料錄入在資料錄入室的電腦上安裝戒毒藥物維持治療管理信息系統(tǒng)客戶端，將從美沙酮口服液配制單位接收的藥品數(shù)量、受治者一般情況信息、基線及隨訪表、HIV、HCV、梅毒、尿嗎啡檢測結果錄入，之后每日根據(jù)醫(yī)生處方上的劑量錄入受治者服藥量。資料錄入后應及時上傳。量藥與發(fā)藥藥師使用瓶頂移液器準確取藥后，及時記錄服藥劑量、服藥時間，并讓受治者簽字，在視頻監(jiān)控下與安保人員共同監(jiān)督服藥。受治者服完藥后喝水或開口說話。隨訪要求隨訪頻次門診應定期對受治者進行醫(yī)學隨訪。開始治療后6個月和1年各完成1次規(guī)范隨訪；1年后，每年完成1次規(guī)范隨訪。隨訪內(nèi)容臨床評估最近1個月藥物濫用情況，最近3個月社會家庭功能及違法犯罪情況。實驗室檢查門診應采集受治者血液樣本檢測HIV、HCV和梅毒。檢測頻率為：HIV每年2次，每次間隔6個月；HCV和梅毒每年1次。應對受治者定性檢測尿嗎啡，檢測頻率為每月1次。藥品管理原料藥申購藥品定點配制企業(yè)應在庫存美沙酮原料使用完畢前三個月向省級戒毒藥物維持治療工作組申報原料購入計劃。口服液配送口服液申購門診應在口服液使用完畢前5個工作日申報美沙酮口服液購入計劃至藥品定點配制企業(yè)及工作組秘書處?？诜簝Υ婵诜簝Υ?zhèn)}庫