精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

T/YNCFXXXX—2023

精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

1范圍

本文件給出了精益化智慧手術(shù)室建設(shè)的總體要求、設(shè)施設(shè)備、手術(shù)室管理系統(tǒng)、手術(shù)室輔助系統(tǒng)及

安全管理體系的要求。

本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)院精益化智慧手術(shù)室的新建及手術(shù)室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求

GB50116火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范

全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

精益化智慧手術(shù)室leanintelligentoperatingroom

以云計算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、智能樓宇等新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，建立的滿足手術(shù)相關(guān)活動信

息收集處理、整合、存儲、傳輸及應(yīng)用的全維度、全過程、全智能化手術(shù)支撐環(huán)境。

4總體要求

應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際情況，總體規(guī)劃、分步實施，精益化智慧手術(shù)室建設(shè)遵從國際及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術(shù)室業(yè)務(wù)流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。

精益化智慧手術(shù)管理系統(tǒng)應(yīng)符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可調(diào)取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并覆蓋臨床手

術(shù)全過程，整體架構(gòu)見圖1。

精益化智慧手術(shù)室宜部署技術(shù)安全可控設(shè)施設(shè)備，能夠支撐臨床手術(shù)智慧化管理。

安全管理體系應(yīng)銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術(shù)管理運行。

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圖1精益化智慧手術(shù)室管理系統(tǒng)架構(gòu)圖

5設(shè)施設(shè)備

手術(shù)室的建筑環(huán)境應(yīng)按照GB50333要求進行設(shè)計，滿足開展各類醫(yī)療手術(shù)類型的要求。

手術(shù)室應(yīng)建有線網(wǎng)絡(luò)、無線網(wǎng)絡(luò)、定位網(wǎng)絡(luò)等，滿足數(shù)據(jù)傳輸要求。

手術(shù)室裝飾裝修應(yīng)符合GB50333的要求，網(wǎng)絡(luò)布線應(yīng)符合GB50311要求。

手術(shù)室應(yīng)配有數(shù)據(jù)采集設(shè)備、攝像設(shè)備、通訊設(shè)備、顯示屏、智能化控制臺等各種智能化設(shè)備。

手術(shù)室的醫(yī)療設(shè)備及周邊設(shè)備應(yīng)提供數(shù)字化輸入和輸出接口，能實現(xiàn)與其他系統(tǒng)的數(shù)據(jù)共享。

數(shù)據(jù)交換設(shè)備帶寬不低于千兆級別，且數(shù)據(jù)端口均支持雙向數(shù)據(jù)傳輸。

信號采集設(shè)備和信號輸出設(shè)備應(yīng)包含光纖接口支持數(shù)據(jù)無損傳輸，支持外部控制。

6手術(shù)室管理系統(tǒng)

精益化智慧手術(shù)室的應(yīng)用軟件包括但不限于：

——手術(shù)排程；

——核查管理；

——麻醉管理；

——藥品管理；

——輸血管理；

——耗材管理；

——病理標(biāo)本管理；

——器械管理；

——滅菌管理；

——科室管理。

手術(shù)排程

6.2.1具備手術(shù)相關(guān)人員自動排班的功能，支持短信、微信或其他方式通知。

6.2.2具備自動推送、接收手術(shù)申請、審批等功能，支持特殊手術(shù)標(biāo)注。

6.2.3具備審核、修改、取消手術(shù)申請等功能，支持記錄更改原因。

核查管理

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6.3.1.1具備手術(shù)多方核查功能，并聯(lián)核實患者身份。

6.3.1.2應(yīng)記錄核查人員、核查時間、核查內(nèi)容等。

6.3.1.3通過核查后，麻醉醫(yī)生、手術(shù)護士方可進行后續(xù)操作。

麻醉管理

6.4.1具備麻醉自動排班功能，支持根據(jù)手術(shù)規(guī)則實現(xiàn)批量快速排班。

6.4.2麻醉排班完成后或特殊原因調(diào)整后，支持短信或其他方式自動通知到有關(guān)人員。

6.4.3應(yīng)建立麻醉知識庫，支持麻醉術(shù)前風(fēng)險評估、術(shù)中風(fēng)險評估和麻醉復(fù)蘇效果評估。

藥品管理

6.5.1具備藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化分級管理功能。

6.5.2支持藥品申領(lǐng)、發(fā)放、使用、回收/銷毀全流程追溯管理。

6.5.3具備手術(shù)室藥品盤點、庫存管理功能。

輸血管理

6.6.1具備申請、備血、發(fā)血、取血、用血、血袋回收等全流程記錄和追溯管理功能。

6.6.2備血申請時系統(tǒng)可提醒申請人應(yīng)完成輸血相關(guān)檢驗，支持輸血前確認患者身份。

6.6.3可自動判斷手術(shù)記錄、麻醉記錄和護理記錄的輸血量是否一致。

耗材管理

6.7.1具備將耗材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化分類管理功能。

6.7.2可實現(xiàn)高值耗材資質(zhì)、效期管理，具備過期預(yù)警功能。

6.7.3可實現(xiàn)耗材信息與患者信息、收費信息的關(guān)聯(lián)，便于全流程追溯。

病理標(biāo)本管理

6.8.1具備術(shù)中病理申請及打印標(biāo)本功能。

6.8.2具備手術(shù)病理標(biāo)本處理及追溯功能，包括新增、轉(zhuǎn)運和接收等全過程。

器械管理

6.9.1具備手術(shù)器械全程追溯管理，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理功能。

6.9.2可實現(xiàn)手術(shù)重復(fù)使用器械、物品全生命周期閉環(huán)管理。

6.9.3具備手術(shù)器械包與手術(shù)患者信息相關(guān)聯(lián)及記錄備案的功能。

滅菌管理

6.10.1可獲取滅菌物品的消毒記錄等信息，包括消毒日期、消毒批次、消毒員、消毒方式等。

6.10.2具備滅菌物品在配送、接收、回收過程中的核對簽收功能，支持電子簽名。

6.10.3具備滅菌物品的庫存基數(shù)管理功能，支持物品近效期、過期預(yù)警提醒。

科室管理

6.11.1實時監(jiān)控各手術(shù)間當(dāng)前手術(shù)麻醉情況，如患者基本信息、診斷、手術(shù)名稱、麻醉醫(yī)師、手術(shù)狀

態(tài)、麻醉情況。

6.11.2應(yīng)可記錄麻醉過程中的非預(yù)期事件及并發(fā)癥等，并對其按照不良事件進行上報和管理。

6.11.3可根據(jù)科室績效考核標(biāo)準(zhǔn)，建立麻醉績效評估功能，根據(jù)手術(shù)時長、麻醉方法、患者年齡、ASA

分級等項目建立權(quán)重指標(biāo)系數(shù)規(guī)則，自動計算麻醉醫(yī)生的績效工分，并生成對應(yīng)報表。

6.11.4應(yīng)可針對手術(shù)總收入，藥占比、耗占比等各項收入占比，手術(shù)不良事件數(shù)量、發(fā)生率、發(fā)生次

數(shù)排名、手術(shù)室設(shè)備資產(chǎn)的使用情況、手術(shù)死亡人數(shù)等自動生成相關(guān)報表。

7手術(shù)室輔助系統(tǒng)

精益化智慧手術(shù)室輔助應(yīng)用軟件包括但不限于：

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——人員管理；

——門禁管理；

——醫(yī)護患溝通；

——手術(shù)示教；

——環(huán)境監(jiān)控；

——信息發(fā)布。

人員管理

7.2.1具備醫(yī)療輔助人員基本信息管理和維護功能。

7.2.2可對進入該區(qū)域的人員的身份進行識別，根據(jù)其權(quán)限進行相關(guān)區(qū)域的出入管控。

7.2.3可進入手術(shù)室限制區(qū)人員的準(zhǔn)入、權(quán)限、行走路徑、手術(shù)衣鞋發(fā)放、物品取用、洗手等進行管

控。

7.2.4根據(jù)人員基本信息自動匹配和發(fā)放相應(yīng)的衣鞋，具備針對衣鞋發(fā)放和回收的追蹤和反溯功能。

門禁管理

7.3.1患者通道：應(yīng)方便接送患者，與監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)動使用，可采用數(shù)字身份識別技術(shù)的感應(yīng)門。

7.3.2醫(yī)務(wù)人員通道：手術(shù)間隔離門應(yīng)采用非接觸式感應(yīng)門，宜支持指紋、刷卡、人臉識別等數(shù)字身

份識別技術(shù)。

7.3.3污物通道：支持門禁卡管理，可記錄出入人員信息。

醫(yī)護患溝通

7.4.1可調(diào)閱手術(shù)患者相關(guān)HIS、LIS、PACS、EMR、手術(shù)錄像等系統(tǒng)數(shù)據(jù)。

7.4.2具備向患者進行手術(shù)風(fēng)險告知或進行其他溝通，可對溝通過程進行全程錄音錄像等功能。

7.4.3能生成手術(shù)風(fēng)險知情同意書，支持電子簽名和自動存檔。

手術(shù)示教

7.5.1應(yīng)具備手術(shù)音視交互功能、手術(shù)音視頻存儲功能、線上音視頻學(xué)習(xí)功能、多間手術(shù)室中央控制

功能

7.5.2應(yīng)能實現(xiàn)手術(shù)室與示教室的一對一、多對多的實時視頻通訊，實現(xiàn)手術(shù)實時直播。

7.5.3支持不同單位間的學(xué)術(shù)交流、資料共享。

環(huán)境監(jiān)控

7.6.1應(yīng)對手術(shù)室環(huán)境實行全面控制，符合GB50395有關(guān)要求。

7.6.2具備循環(huán)顯示各手術(shù)間全景視頻功能。

7.6.3可查詢各手術(shù)間溫濕度、潔凈度、醫(yī)用氣體壓力、醫(yī)用氣體排氣瓶狀態(tài)等信息，各類監(jiān)測數(shù)據(jù)

異?？蓤缶?。

信息發(fā)布

7.7.1具備實時發(fā)布科室內(nèi)部通知、公告等功能。

7.7.2可采用多種途徑提供信息查詢和發(fā)布服務(wù)，不同途徑的信息來源應(yīng)保持一致。

7.7.3涉及患者個人隱私的信息應(yīng)具備隱私保護功能。

8安全管理體系要求

應(yīng)建設(shè)用戶身份認證和訪問權(quán)限控制等安全機制。

信息安全應(yīng)達到GB/T22239界定的網(wǎng)絡(luò)安全等級三級要求。

消防安全應(yīng)符合GB50116的有關(guān)規(guī)定。

電氣安全應(yīng)符合GB51348的規(guī)定。

6

ICS91.040.10

CCS點擊此處添加CCS號

YNCF

云南省計算機學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)

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精益化智慧手術(shù)室建設(shè)指南

點擊此處添加標(biāo)準(zhǔn)名稱的英文譯名

（征求意見稿）

（本草案完成時間：2023年12月1日）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施

云南省計算機學(xué)會??發(fā)布

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1范圍

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安全管理體系的要求。

本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)院精益化智慧手術(shù)室的新建及手術(shù)室的智慧化改造。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

GB/T31458醫(yī)院安全技術(shù)防范系統(tǒng)要求

GB50116火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB50395視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范

GB50311綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范

全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）（國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)﹝2020﹞21號）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

精益化智慧手術(shù)室leanintelligentoperatingroom

以云計算、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、智能樓宇等新一代信息技術(shù)為基礎(chǔ)，建立的滿足手術(shù)相關(guān)活動信

息收集處理、整合、存儲、傳輸及應(yīng)用的全維度、全過程、全智能化手術(shù)支撐環(huán)境。

4總體要求

應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際情況，總體規(guī)劃、分步實施，精益化智慧手術(shù)室建設(shè)遵從國際及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以優(yōu)

化現(xiàn)有手術(shù)室業(yè)務(wù)流程、提高工作效率，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心。

精益化智慧手術(shù)管理系統(tǒng)應(yīng)符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可調(diào)取醫(yī)院現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，并覆蓋臨床手

術(shù)全過程，整體架構(gòu)見圖1。

精益化智慧手術(shù)室宜部署技術(shù)安全可控設(shè)施設(shè)備，能夠支撐臨床手術(shù)智慧化管理。

安全管理體系應(yīng)銜接現(xiàn)有管理體系，并可有效保障臨床手術(shù)管理運行。

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圖1精益化智慧手術(shù)室管理系統(tǒng)架構(gòu)圖

5設(shè)施設(shè)備