長(zhǎng)沙醫(yī)學(xué)院《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

裝訂線裝訂線PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)長(zhǎng)沙醫(yī)學(xué)院

《生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊(cè)審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一款仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)，以下哪項(xiàng)不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報(bào)告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營(yíng)銷方案2、在藥理學(xué)的研究中，若要評(píng)估一種新合成的降壓藥物的療效，以下哪種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型常用于模擬人類高血壓的病理生理過(guò)程？（）A.自發(fā)性高血壓大鼠B.正常血壓小鼠C.豚鼠D.兔子3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對(duì)于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問(wèn)題可能會(huì)影響其質(zhì)量和療效？（）A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是4、在藥物化學(xué)的新藥研發(fā)流程中，對(duì)于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、結(jié)構(gòu)優(yōu)化等環(huán)節(jié)的方法和挑戰(zhàn)，以下說(shuō)法不正確的是（）A.利用生物信息學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)B.高通量篩選有助于獲得先導(dǎo)化合物C.結(jié)構(gòu)優(yōu)化過(guò)程簡(jiǎn)單且快速D.新藥研發(fā)面臨高風(fēng)險(xiǎn)和高投入5、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)類型多樣。對(duì)于一種新開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥物，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中觀察到了劑量依賴性的肝損傷，以下關(guān)于這種毒性反應(yīng)的解釋，哪一項(xiàng)是不合理的？（）A.藥物直接損傷肝細(xì)胞B.藥物導(dǎo)致肝細(xì)胞代謝紊亂C.肝損傷是藥物的特異質(zhì)反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)D.藥物引起免疫系統(tǒng)對(duì)肝細(xì)胞的攻擊6、在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究中，成本-效果分析是常用的方法。對(duì)于一種治療慢性疾病的新型藥物，在進(jìn)行成本-效果分析時(shí)，以下哪項(xiàng)成本通常不被納入考慮？（）A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)運(yùn)輸成本C.患者的時(shí)間成本D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理成本7、在藥學(xué)的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時(shí)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，以保障公眾用藥安全？（）A.藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品說(shuō)明書中未記載的不良反應(yīng)C.藥品在特殊人群中的不良反應(yīng)D.以上情況均需要8、在生物制藥的過(guò)程中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一個(gè)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)體系，若要提高細(xì)胞的生長(zhǎng)密度和產(chǎn)物產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營(yíng)養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過(guò)程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基9、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法10、在藥劑學(xué)的實(shí)踐中，緩控釋制劑的開(kāi)發(fā)具有重要意義。對(duì)于一種口服緩控釋片劑，若要達(dá)到理想的釋藥效果，以下哪種因素的控制最為關(guān)鍵？（）A.藥物的溶解度B.片劑的包衣材料和厚度C.制劑的生產(chǎn)工藝D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)11、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，控釋制劑可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢恒速釋放。對(duì)于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機(jī)制最有可能實(shí)現(xiàn)其控釋效果？（）A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋12、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對(duì)于受體激動(dòng)劑，以下哪種說(shuō)法是不正確的？（）A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強(qiáng)度與受體親和力成正比D.不會(huì)導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)13、在藥物分析中，準(zhǔn)確測(cè)定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定量分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法14、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于藥物劑型的選擇和制劑設(shè)計(jì)的考慮因素，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的穩(wěn)定性，其他因素如患者的依從性、藥物的釋放特性等都不重要B.制劑設(shè)計(jì)時(shí)要綜合考慮藥物的性質(zhì)、治療需求、給藥途徑以及生產(chǎn)工藝的可行性等多方面因素，以確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控性C.新型藥物劑型的開(kāi)發(fā)沒(méi)有必要，傳統(tǒng)劑型已經(jīng)能夠滿足所有的治療需求D.藥物劑型和制劑設(shè)計(jì)對(duì)藥物的療效影響不大，主要是為了美觀和方便使用15、對(duì)于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個(gè)階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.新藥研發(fā)的各個(gè)階段相互獨(dú)立，沒(méi)有關(guān)聯(lián)，每個(gè)階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成B.新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡(jiǎn)單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時(shí)間投入二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、某種用于治療過(guò)敏性疾病的藥物，在臨床應(yīng)用中具有一定的特點(diǎn)。關(guān)于其抗過(guò)敏機(jī)制、適用年齡范圍、副作用表現(xiàn)以及藥物耐受性，以下說(shuō)法正確的是：A.抗過(guò)敏機(jī)制可能是阻斷組胺受體或抑制炎癥介質(zhì)釋放B.適用于兒童和成人，但嬰幼兒使用時(shí)需謹(jǐn)慎C.副作用常見(jiàn)有嗜睡、乏力和口干D.長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生藥物耐受性，需要調(diào)整治療方案2、在治療心力衰竭的藥物中，以下屬于正性肌力藥的是：A.地高辛B.米力農(nóng)C.卡托普利D.螺內(nèi)酯3、血液系統(tǒng)疾病如貧血和出血性疾病的治療需要選擇合適的藥物。對(duì)于缺鐵性貧血的治療，以下說(shuō)法正確的是：A.口服鐵劑是治療缺鐵性貧血的首選方法，一般選擇亞鐵制劑。B.服用鐵劑時(shí)同時(shí)服用維生素C可以促進(jìn)鐵的吸收。C.注射鐵劑適用于口服鐵劑不能耐受或吸收不良的患者。D.補(bǔ)鐵治療至血紅蛋白恢復(fù)正常后即可停藥。4、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下說(shuō)法正確的是：A.毒性反應(yīng)通常是可以預(yù)測(cè)的B.劑量過(guò)大一定會(huì)導(dǎo)致毒性反應(yīng)C.長(zhǎng)期用藥可能引發(fā)慢性毒性反應(yīng)D.毒性反應(yīng)與個(gè)體差異無(wú)關(guān)5、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性，以下哪些因素會(huì)產(chǎn)生影響：A.pH值B.溶劑C.離子強(qiáng)度D.表面活性劑6、關(guān)于藥物的后遺效應(yīng)，以下描述正確的是：A.是停藥后出現(xiàn)的效應(yīng)B.可能是短暫的C.可能是持久的D.與藥物的藥理作用無(wú)關(guān)7、在藥物的臨床研究中，以下關(guān)于Ⅰ期臨床試驗(yàn)的描述，準(zhǔn)確的是（）A.主要目的是觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)B.受試者通常為健康志愿者C.可以確定藥物的最佳治療劑量D.一般需要較大樣本量8、麻醉藥品和精神藥品的管理十分嚴(yán)格，以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的描述，正確的是：A.麻醉藥品和精神藥品都具有依賴性潛力，需要特殊管理B.嗎啡是一種強(qiáng)效麻醉鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品C.氯胺酮具有麻醉作用，同時(shí)也是一種精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要取得相應(yīng)的許可證9、在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。以下關(guān)于藥物質(zhì)量控制和保證的描述，正確的有：A.質(zhì)量控制包括對(duì)原材料、中間體和成品的檢驗(yàn)和測(cè)試B.質(zhì)量保證體系涵蓋了生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.采用先進(jìn)的分析技術(shù)和儀器可以提高質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性和可靠性D.對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和管理是質(zhì)量保證的重要組成部分10、藥物的儲(chǔ)存和保管需要遵循一定的原則和要求，以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存的描述，正確的是：A.不同類型的藥物應(yīng)按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，如冷藏、避光等B.藥物應(yīng)分類存放，避免混淆和誤用C.過(guò)期藥物應(yīng)及時(shí)清理和銷毀D.藥物儲(chǔ)存環(huán)境要保持干燥、通風(fēng)、整潔三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物制劑新技術(shù)（如納米制劑、脂質(zhì)體、微球等）的制備原理、特點(diǎn)及在藥物遞送中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和面臨的挑戰(zhàn)。2、（本題5分）論述生物堿、黃酮類、萜類、甾體類等各類天然化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)和生物活性，以及其在藥物研發(fā)中的應(yīng)用。3、（本題5分）隨著人工智能的發(fā)展，探討其在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，如藥物虛擬篩選、藥物作用機(jī)制預(yù)測(cè)等方面的優(yōu)勢(shì)和局限性。4、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析包裝材料、儲(chǔ)存條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響及相應(yīng)的控制措施。5、（本題5分）論述藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的原則和要求，分析如何確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題1