索思醫(yī)療卓越產品系列穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產品

索思醫(yī)療卓越產品系列穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產品索思（蘇州）醫(yī)療科技有限公司索思長程穿戴式動態(tài)心電監(jiān)測產品穿戴式動態(tài)心電記錄儀(主機)穿戴式心電傳感器無線數據終端（網關）索思多參數實時監(jiān)測系統和分析軟件產品組成（硬件+軟件）單導系列TER010穿戴式動態(tài)心電記錄儀用于心電數據存儲、讀取以及實時無線傳輸的設備，內含高集成的醫(yī)學傳感器、無線傳輸模塊和控制單元。TES010穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對心電信號進行采集。該產品擁有獨立二類醫(yī)療器械注冊證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過NMPA生物相容性檢測，無毒性，無刺激形，無過敏性，并且可以達到長效粘連，不易脫落，患者在佩戴時依從性會更好。優(yōu)點：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長效粘連、摘帶方便。TES010穿戴式心電傳感器（蘇械注準20172070062）呈倒三角形貼于心前區(qū)左前第三肋與鎖骨中線交匯處心電數據采集點標準肢體II導聯+平衡抗干擾電位內置電池，無需充電，支持連續(xù)采集120小時尺寸：127mmx71.8mm重量：11gTES010尺寸：32.5mmx1.58mmx6.62mm

重量：3.5g穿戴式動態(tài)心電記錄儀TER010數據存儲容量128M，每小時0.88M記錄儀插入區(qū)域三導系列TER030穿戴式動態(tài)心電記錄儀用于心電數據存儲、讀取以及實時無線傳輸的設備，內含高集成的醫(yī)學傳感器、無線傳輸模塊和控制單元。TES031穿戴式心電傳感器與心電記錄儀配合使用，對心電信號進行采集。該產品擁有獨立二類醫(yī)療器械注冊證與發(fā)明專利，使用的新型生物材料通過NMPA生物相容性檢測，無毒性，無刺激形，無過敏性，并且可以達到長效粘連，不易脫落，患者在佩戴時依從性會更好。優(yōu)點：柔性穿戴、輕便舒適、高科技材料、穩(wěn)定安全、長效粘連、摘帶方便。電極點主機位置V5TES031電極點TES031穿戴式心電傳感器（蘇械注準20182211162）內置電池，無需充電支持連續(xù)采集72小時標準肢體I導聯、II導聯胸前導聯V5+平衡抗干擾電位（RL）I部分導線連接處朝下，略微傾斜貼于鎖骨下方，”LA電極“位于左鎖骨下窩中外1/3處；“V5電極”應位于左腋前線與第五肋間交匯處LARARLLL穿戴式動態(tài)心電記錄儀TER030尺寸：31mmx18mmx6mm

重量：5g數據存儲容量：232M，每小時3.14M無線數據終端（BG8000)其優(yōu)點是內置4G流量卡、與主機通過低功耗藍牙連接、用于接收記錄儀主機數據，并將數據實時發(fā)送至云端。信號及電量指示燈記錄儀刷卡區(qū)域第一個燈為信號燈，不亮代表無法工作后三個為電量燈，要持續(xù)充電不要離開患者主機太遠電源及音量鍵尺寸：105mmx58mmx9mm與醫(yī)生無距離限制索思多參數實時監(jiān)測系統多人在線監(jiān)護，心電圖形實時同步，最多可同時監(jiān)測120人可及時預警（高于或低于心率預警值，傳感器脫落）實時監(jiān)測系統一小時更新一次異常心電事件報告心電報告分時片段回放功能，可定時查看心電報告一屏顯示6或12人，一共可同時監(jiān)測120人精準2800+醫(yī)院200W+用戶1.5億h臨床應用96.97%產品一致性最低可達上海中山醫(yī)院上海同濟醫(yī)院上海胸科醫(yī)院北京安貞醫(yī)院貴州省人民醫(yī)院廣東省中醫(yī)院南京市第一醫(yī)院江西省人民醫(yī)院河南省胸科醫(yī)院部分合作醫(yī)院01高血壓患者05PCI經皮冠脈術后觀測06慢性心衰患者07一過性癥狀篩查08有心律失常病史患者02心律失常患者03射頻消融術后觀測04冠心病患者臨床應用—以房顫為代表的心律失?；颊遊1]2020年歐洲心臟學會關于房顫診斷與管理指南[2]《陣發(fā)性心房顫動導致缺血性卒中診治的研究進展》中國腦血管病雜志2014年10月18日第11卷第10期單導長程動態(tài)心電圖可以臨床診斷心律失常并得到大量臨床驗證。針對陣發(fā)性房顫，72小時長程監(jiān)測可提高4%-8%檢出率。臨床應用—射頻消融術后監(jiān)測EHRA/HRS對室性心律失常導管消融的專家共識建議在導管消融后應監(jiān)測VT（室上性心動過速）復發(fā)。為檢測消融術后無癥狀的心律失常復發(fā)，建議每6個月采用下列方式監(jiān)測：①隨訪4周期間進行AECG監(jiān)測，包括癥狀觸發(fā)記錄和無癥狀發(fā)作的每周傳輸；②24到72hHolter監(jiān)測；③30d自動觸發(fā)事件監(jiān)測或AECG。根據EHRA/HRS專家共識，需要至少進行6～12個月的定期隨訪監(jiān)測心律失常，以評估消融的療效。ISHNE-HRS（國際動態(tài)心電圖與無創(chuàng)心電學會）動態(tài)心電圖遠程監(jiān)測2017專家共識[J]．臨床心電學雜志，2018，04（27）：95．臨床應用—高血壓患者高血壓是心血管疾病的重要危險因素。高血壓患者由于長時間左心室負荷加重，造成左心室肥厚（LVH）引發(fā)高血壓性心臟病。由于血流動力學改變，神經內分泌因素，房室結構重組（如心肌纖維化）及LVH引起電重構和QT間期延長等因素導致不同類型的心律失常，依照發(fā)病率高低為：房性心律失常（房早，房速，房撲，房顫等），室性心律失常（室早，室速，室撲，室顫等），傳導阻滯（束支阻滯，房性阻滯）?！秶一鶎痈哐獕悍乐喂芾碇改稀?020版明確建議高血壓患者每年進行一次心電圖檢查。[1]2020年歐洲心臟學會關于房顫診斷與管理指南一項針對急性心梗行PCI手術并發(fā)心律失常影響因素的研究顯示，通過術后72小時長程動態(tài)心電監(jiān)測。觀察組并發(fā)心律失常發(fā)生率為32.26%，對照組組高達64.52%冠心病支架術后行非心臟手術,容易發(fā)生的心血管事件包括心肌梗死、心絞痛等多種,嚴重甚至猝死。導致心血管事件發(fā)生的原因,與患者圍手術期服藥類型有關。臨床應用—冠狀支架植入術行非心手術患者[1]詹海婷,趙輝,馬海平,鄭宏.血栓前狀態(tài)分子標志物在老年冠心病非心臟手術患者圍術期的變化及意義[J].臨床麻醉學雜志,2015,04:372-375.[2]急性心肌梗死PCI術患者并發(fā)心律失常的影響因素分析及護理對策臨床應用—慢性心力衰竭患者

慢性心力衰竭是各類心血管疾病的終末階段［1］。心衰時心肌細胞形態(tài)大小改變、心肌細胞傳導的各異向性、心肌纖維化、心肌缺血以及離子通道的重構等，均可導致各種心律失常的發(fā)生。長程（72小時/48小時）動態(tài)心電圖對心力衰竭患者的各類心律失常檢出率更高,對中重度心力衰竭患者如24小時動態(tài)心電圖未發(fā)現非持續(xù)性室速NSVT

,可適當延長檢測時間,將有利于指導患者的臨床治療[2]。[1]王芳芳，陳章榮，吳新華，等．云南地區(qū)慢性心力衰竭患者正常甲狀腺功能病態(tài)綜合征的流行病學調查［Ｊ］．中國現代醫(yī)學雜志，2017，27（15）：78-81.[2]陶貞竹,歐柏青.延長動態(tài)心電圖檢測時間對慢性心力衰竭患者心律失常檢出率的影響[J].中國循環(huán)雜志,2017,32(11):1091-1094.臨床應用—缺血性腦卒中預防與查因2019房顫篩查白皮書指出如果腦卒中/短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）后發(fā)生房顫，那么卒中復發(fā)或出現體栓塞的風險會顯著增加。所以缺血性卒中發(fā)生后，尋找房顫的必要性更加明顯，以開始最佳的二級預防。房顫是缺血性卒中最重要的獨立危險因素之一，其導致卒中的風險是無房顫者的5倍。房顫患者缺血性卒中的復發(fā)率也明顯高于無房顫者

。在非瓣膜性房顫患者重，缺血性卒中的每年發(fā)生率（約5%）是非房顫患者的2-7倍。心房顫動與腦卒中[1]心房顫動抗凝治療中國專家共識,心腦血管病防治，2012年6月、[2]ISHNE-HRS動態(tài)心電圖遠程監(jiān)測2017專家共識[J]．臨床心電學雜志，2018，04（27）：95[3]缺血性卒中/短暫性腦缺血發(fā)作患者合并心房顫動的篩查及抗栓治療中國專家共識，《中華內科雜志》

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:665-671[4]SchnabelRB,HaeuslerKG,HealeyJS,etal.SearchingforAtrialFibrillationPoststroke:AWhitePaperoftheAF-SCREENInternationalCollaboration.Circulation,2019,140(22):1834-1850.臨床應用—合并糖尿病DCAN在糖尿病患者中發(fā)病率高達20%【1】合并DCAN的糖尿病患者五年內死亡率高達50%【1】心率變異性分析是美國糖尿病協會、歐洲心血管學會、北美起搏電生理學會及我國中華心血管病雜志編委會共同推薦的監(jiān)測DCAN金標準【2】建議通過24h或者長程動態(tài)心電記錄心率變異性分析【2】文獻來源：[1]動態(tài)心電圖在評價2型糖尿病患者心臟自主神經功能中的臨床意義表達《現代診斷與治療》2017.10.28（20）[2]糖尿病心臟自主神經病變研究進