分析前分析中分析后質(zhì)量控制

分析前分析中分析后質(zhì)量控制操作正確結(jié)果準(zhǔn)確在最短的時間內(nèi)完成在最短的時間內(nèi)匯報測定結(jié)果

所有的試驗檢測要求做到試驗選擇患者的準(zhǔn)備標(biāo)本的采集和處理試驗操作報告的發(fā)出臨床意義的解釋

試驗不應(yīng)因下列問題而重復(fù)試驗質(zhì)量保證分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證

選擇實驗解釋開醫(yī)囑標(biāo)本準(zhǔn)備標(biāo)本測定報告計算準(zhǔn)備病人實驗質(zhì)量保證的全過程試驗的選擇患者的準(zhǔn)備標(biāo)本的采集和處理

分析前質(zhì)量保證

檢驗醫(yī)師指導(dǎo)試驗項目選擇提供新的試驗項目提示被忽略的檢查解釋試驗的意義正確選擇試驗

臨床醫(yī)生根據(jù)患者疾病和試驗的意義選擇選擇試驗項目考慮的因素檢測：試驗方法（特異性、靈敏度）試驗的組合：提高診斷的正確性、了解器官的功能、指導(dǎo)合理治療、估計預(yù)后等。經(jīng)濟(jì)消耗疾病：癥狀、發(fā)病時間、嚴(yán)重程度、患者個體情況、診斷和鑒別診斷、預(yù)后。影響試驗結(jié)果的生理因素一、飲食二、運(yùn)動三、生理節(jié)奏四、應(yīng)激能力五、體位六、藥物患者的準(zhǔn)備進(jìn)食可改變血液成分如：葡萄糖↑、甘油三酯↑胰島素↑→鉀↓、磷↓

飲食對試驗結(jié)果的影響?zhàn)囸I可影響試驗結(jié)果肌酐、尿酸↑、蛋白質(zhì)、尿素↓多數(shù)垂體激素↓→甲狀腺激素↓、睪酮↓、雌激素↓應(yīng)于試驗前8～12小時禁食（多數(shù)試驗）食物影響測定過程吸收到血液中的成分可產(chǎn)生渾濁,顏色而干擾測定。

有些成分可能參與測定的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生干擾。試驗對食物的特殊要求舉例葡萄糖耐量試驗前三天要給患者足夠的碳水化合物肌酐清除率試驗前不能進(jìn)食富含肌酐的食物（如肌肉）

CK、

LDH、↑

尿酸↑（男性,可能因排泄減少）腎上腺素、糖皮質(zhì)激素、生長激素↑內(nèi)分泌素↓(卵泡刺激素、黃體生成素、泌乳素、性激素、胰島素)（停止運(yùn)動后數(shù)日可恢復(fù)正常）

運(yùn)動的影響長期運(yùn)動可導(dǎo)致：長期臥床

血漿蛋白質(zhì)、白蛋白均明顯下降和蛋白結(jié)合的物質(zhì)也有一定的下降尿氮、鈣、鉀、鈉、磷等的排除增加生理節(jié)奏晝夜周期變化舉例：

清晨：皮質(zhì)醇、血清鐵↑、膽紅素↑

入睡時：生長激素高峰，皮質(zhì)醇最低

午夜：蛋白質(zhì)最低垂體激素：多在入睡1～2小時開始升高，在睡眠的中段達(dá)高峰垂體激素：多在入睡1～2小時開始升高，靈敏度:是指檢測方法分析濃度增量的能力.膽固醇：月經(jīng)前高，排卵時最低12、毛細(xì)血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取1）空腹采血（受進(jìn)食影響的試驗）11、在給抗生素前做血培養(yǎng)，在發(fā)燒時取血，于半K1(0～3)認(rèn)識分析后質(zhì)量保證的重要性條件、標(biāo)本采集方法。Hct↑6、血液按下列次序注入顏色正確的相應(yīng)容器內(nèi)坐位：從立位到坐位，水的再平衡分布需要尿酸↑（男性,可能因排泄減少）睪酮↓、雌激素↓試驗項目、結(jié)果、書寫完整、綠色肝素生成血漿，用于大多數(shù)化學(xué)試驗統(tǒng)計方法：樣本數(shù)量、分布狀態(tài)（正態(tài)或偏態(tài)分 布）。6、有些尿標(biāo)本需要加防腐劑，有些最好放在檢驗程序的標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化生長激素↑（可達(dá)正常的10倍）凝血試驗標(biāo)本根據(jù)不同的檢測項目,確定標(biāo)本K1(0～3)Hct6(4～9)藥理作用對生理病理過程的影響患者個體情況、診斷和鑒別診斷、清晨：皮質(zhì)醇、應(yīng)審查供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施和信譽(yù),檢查試劑盒的批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)文號.在連續(xù)系止血帶的期間，血清白蛋白、鈣、尿素氮百分比的改變IgG7三、生理節(jié)奏月周期變化舉例性激素：女性按月經(jīng)周期而變化膽固醇：月經(jīng)前高，排卵時最低纖維蛋白原：月經(jīng)前增高長周期影響維生素D夏天高，冬天低副甲狀腺激素、鈣有輕度的相同變化

立位：水和電解質(zhì)從血管逸出，血漿蛋白、酶類、鈣、鐵、激素類、紅細(xì)胞比積、某些藥物等濃度增加（5%～8%）。

坐位：從立位到坐位，水的再平衡分布需要

15分鐘

臥位：從坐位到臥位，水和電解質(zhì)回到血管，血漿蛋白及和蛋白結(jié)合的物質(zhì)可降低

10%～15%。

體位的影響

從立位到臥位時血液成分的變化試驗項目下降（%）

Hb4(0～17)Hct6(4～9)K1(0～3)Ca4(2～7)ALT7(4～14)AST9(6～11)ALP9(5～11)IgG7IgA7IgM5

甲狀腺素11

甘油三酯6

藥物

的影響藥物對血、尿等成分及試驗結(jié)果的影響是一個極其復(fù)雜的問題影響途徑：藥理作用對生理病理過程的影響藥物的毒副作用對測定方法的影響主要作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)，兒茶酚胺明顯增加并導(dǎo)致葡萄糖、胰島素的增加皮質(zhì)醇增加幾種藥物影響舉例咖啡因

兒茶酚胺↑胃泌素↑皮質(zhì)醇↑生長激素↑（可達(dá)正常的10倍）免疫球蛋白↓維生素B12↓Hct↑尼古丁

決定于每次的飲酒量和飲酒時間的長短

葡萄糖↓甘油三酯↑

GGT↑HDL-C↑（與飲酒量相關(guān)）乙醇患者準(zhǔn)備的要點作好對患者的解釋工作，消除患者的顧慮指導(dǎo)患者如何進(jìn)行合作避免飲食、藥物、運(yùn)動、情緒等影響患者自己留取標(biāo)本時,要告知留取方法,注意事項.

標(biāo)本采集時間———

根據(jù)檢驗?zāi)康倪x擇采血時間1）空腹采血（受進(jìn)食影響的試驗）2）隨機(jī)時間（多為急診情況應(yīng)用）3）特定時間（視試驗的要求而定）

采血部位

靜脈毛細(xì)血管動脈

標(biāo)本的采集毛細(xì)血管血和靜脈血常見成分的區(qū)別毛細(xì)血管血>靜脈血兩者無區(qū)別毛細(xì)血管血<靜脈血（%）（%）葡萄糖1.4磷膽紅素5.0鉀0.9尿素鈣4.6

鈉2.3

總蛋白3.3乙二胺四乙酸鹽

用于血液學(xué)檢查，血細(xì)胞計數(shù)用EDTA二鉀鹽抗凝枸櫞酸鈉對血液因子Ⅴ、Ⅷ有保護(hù)作用，用于凝血試驗及紅細(xì)胞沉降率測定肝素適用于臨床化學(xué)分析，需要快速分離血漿時用于紅細(xì)胞滲透脆性試驗抗凝氟化納有弱抗凝作用，通常作為血葡萄糖保護(hù)劑常用抗凝劑血漿和血清常見成分的區(qū)別

血漿值>血清值（%）無區(qū)別血漿值<血清值（%）

鈣0.9膽紅素白蛋白1.3

乳酸脫氫酶2.7膽固醇堿性磷酸酶1.6總蛋白4.0肌酐肌酸激酶2.1

葡萄糖5.1

磷7.0

鉀8.4

尿素0.6

常用采集血液試管所含抗凝劑和防腐劑試管蓋顏色抗凝劑/防腐劑用途紅色促凝劑生成血清，用于大多數(shù)化學(xué)試驗綠色肝素生成血漿，用于大多數(shù)化學(xué)試驗淡紫色EDTA血細(xì)胞計數(shù)，某些激素、血脂測定淡藍(lán)色枸櫞酸鈉凝血試驗黑色EDTA血沉測定灰色氟化納葡萄糖、乳酸

大靜脈的血流被止血帶壓迫阻塞時，引起靜脈濾過壓升高。液體和低分子量的物質(zhì)通過毛細(xì)血管逸出，使血液相對濃縮。影響標(biāo)本采集的問題一、應(yīng)用止血帶的影響液體的丟失靜脈閉鎖1

3分鐘內(nèi)血清成分改變舉例

試驗

增加（%）

總蛋白鐵總脂質(zhì)膽固醇

AST

膽紅素4.96.74.75.19.38.404080120160200240（秒）在連續(xù)系止血帶的期間，血清白蛋白、鈣、尿素氮百分比的改變百分比變化白蛋白鈣尿素氮0-2-4481216

前臂靜脈連接緊密，采血靜脈易被旁側(cè)輸液靜脈液體污染，防止過失性采樣:邊輸液邊抽血測定鉀,鈉,血糖等二、靜脈輸注液體的污染舉例：如血液污染EDTA-K，會使血K升高，Ca和Mg降低，并使CK、ALP活性降低。三、抗凝劑的污染四、標(biāo)本標(biāo)記錯誤五、采血技術(shù)

血、尿、便標(biāo)本的采集

1、遵守采血的一般注意事項2、核對是否需要空腹3、采血前避免用藥，或注明患者用了什么藥4、注明采血的日期及時間5、某些試驗需要注明采血時病人的體位6、血液按下列次序注入顏色正確的相應(yīng)容器內(nèi)①血培養(yǎng)管②無添加劑的試管③凝血試驗試管④有肝素的試管⑤EDTA-K2抗凝試管⑥草酸鹽/氟化物抗凝管血液檢查7、止血帶應(yīng)用不超過1分鐘8、不能在輸液側(cè)的手臂或裝有透析管的手臂取血9、為避免引起蜂窩組織炎，不要在做過乳腺手術(shù)和腋窩淋巴結(jié)手術(shù)的一側(cè)手臂采血10、血液采出后避免劇烈搖動11、在給抗生素前做血培養(yǎng)，在發(fā)燒時取血，于半小時內(nèi)在兩到三個靜脈處采血培養(yǎng)12、毛細(xì)血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取血標(biāo)本

1、遵守尿液采取的一般注意事項2、用第一次晨尿進(jìn)行尿常規(guī)檢查3、隨意尿可在任何時間留尿4、中段尿令患者先排去開始一部分尿用一個消毒的容器留3

4毫升尿，蓋好容器令患者繼續(xù)排空尿5、定時混合尿或24小時尿（指導(dǎo)患者計時方法）尿液標(biāo)本6、有些尿標(biāo)本需要加防腐劑，有些最好放在冰上或冰箱內(nèi)7、不能排尿的患者需用導(dǎo)尿管8、嬰幼兒可用一次性的U形袋，固定好位置留尿9、在化驗單上注明能影響結(jié)果的用藥

1、遵守糞便留取的一般注意事項2、將糞便取在有密封蓋的容器內(nèi)3、不要混入尿液或衛(wèi)生紙4、進(jìn)行糞便隱血、白細(xì)胞、脂肪定性檢查，只需留取任意一次少量糞便5、對某種特殊物質(zhì)的定量檢查，至少連續(xù)留三天的全部糞便6、有些試驗要在進(jìn)行前限制飲食7、要考慮到其他計劃中的檢查對糞便檢查結(jié)果的影響，如鋇餐造影8、應(yīng)30分鐘內(nèi)送檢，否則可在冰箱保存2小時

糞便標(biāo)本標(biāo)本處理標(biāo)本采出后的變化標(biāo)本中細(xì)胞的代謝：

血液采出后，細(xì)胞還繼續(xù)其代謝，為預(yù)防某些變化，應(yīng)及時離心分離出血清。

酶的作用

:

血漿或血清中都含有蛋白分解酶，它可以使蛋白質(zhì)、酶、含肽激素降解而影響測定結(jié)果。

血液病的影響:患白血病時，白細(xì)胞代謝率明顯升高，影響大，血小板每增加100

109/L，血清鉀可比血漿鉀高出0.1~0.2mmol/L。

防止物質(zhì)分解防止溶血防止氣體逸出

標(biāo)本應(yīng)及時應(yīng)用恰當(dāng)?shù)姆椒ㄋ蜋z標(biāo)本變異因素的控制重視分析前質(zhì)量保證工作的重要性建立執(zhí)行分析前質(zhì)量保證各項制度培訓(xùn)執(zhí)行分析前質(zhì)量保證工作的人員明確臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗人員的職責(zé)建立必要的行政干預(yù)手段分析前質(zhì)量保證體系的建立分析前質(zhì)量管理的特點影響要素并非檢驗人員完全可控---需要醫(yī)師,護(hù)士甚至參與和相互配合.質(zhì)量缺陷的隱蔽性---并非所有質(zhì)量缺陷的標(biāo)本在分析前都可以發(fā)現(xiàn).責(zé)任難確定性---病人準(zhǔn)備,標(biāo)本采集,分析前處理,標(biāo)本容器等因素,追查原因往往存在問題.

條件、標(biāo)本采集方法。時、有效的治療，患者的生命（%）（%）四、應(yīng)激能力在連續(xù)系止血帶的期間，血清白蛋白、鈣、尿素氮百分比的改變12、毛細(xì)血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取參考值的可移用性:用于同樣人群、使用同一方法,Ca4(2～7)標(biāo)本保存目的就是備查,對結(jié)果有質(zhì)疑時進(jìn)行復(fù)檢.精密度:即重復(fù)性試驗.HDL-C↑（與飲酒量相關(guān)）凝血試驗標(biāo)本根據(jù)不同的檢測項目,確定標(biāo)本7、要考慮到其他計劃中的檢查對糞便檢查結(jié)果的易被旁側(cè)輸液靜脈液體污染，副甲狀腺激素、鈣有輕度的相同變化分析中質(zhì)量保證檢驗程序的標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化建立文件化的檢驗程序體系嚴(yán)格管理與檢驗質(zhì)量相關(guān)的設(shè)施與環(huán)境,設(shè)備,試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做好檢驗結(jié)果量的溯源全面分析實驗的不確定因素等

標(biāo)本前處理

標(biāo)本的分離和保留標(biāo)本要及時分離,以免細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清(漿)實驗室收到標(biāo)本后及時進(jìn)行處理,采取合適的方式進(jìn)行保存在分離標(biāo)本中盡可能避免溶血標(biāo)本前處理標(biāo)本采集后應(yīng)該及時檢測尿常規(guī)應(yīng)在24小時內(nèi)完常規(guī)成,否則冰箱保存.血常規(guī)的血標(biāo)本應(yīng)放置室溫,8小時完成檢測.血涂片應(yīng)在24小時內(nèi)完成檢測.凝血試驗標(biāo)本根據(jù)不同的檢測項目,確定標(biāo)本保存溫度和時間分析過程質(zhì)量控制方法的選擇和評價方法首選國際性或國家的標(biāo)準(zhǔn)方法如沒有標(biāo)準(zhǔn)方法則可選擇行業(yè)的認(rèn)可方法權(quán)威刊物上發(fā)表的方法.當(dāng)前都不可獲得時,實驗室也可采取自己編制的方法,但需符合方法確認(rèn)的程序并經(jīng)驗證能滿足檢驗技術(shù)的要求.方法的選擇和評價精密度:即重復(fù)性試驗.靈敏度:是指檢測方法分析濃度增量的能力.分析范圍:指使用該法可以測定到準(zhǔn)確結(jié)果的濃度范圍.特異性:測定方法只能檢測某專一分析物.干擾:由于標(biāo)本或試劑中的其他物質(zhì)干擾該法的反應(yīng),如:脂肪,血紅蛋白,膽紅素,藥物,抗凝劑.方法的選擇和評價介質(zhì)效應(yīng):標(biāo)本中除了分析物以外的所有其他組成稱為介質(zhì).回收試驗:將分析物定量加入被測標(biāo)本中,分析所用方法對加入增量的實際檢測能力.交叉污染:標(biāo)本污染,試劑污染.試劑的穩(wěn)定性:一般試劑穩(wěn)定時間表一年以上.分析過程試劑,標(biāo)準(zhǔn)品的保證試劑來源:自配,購買商品化的試劑盒應(yīng)審查供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施和信譽(yù),檢查試劑盒的批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)文號.請勿輕易更換試劑盒.試劑應(yīng)要求妥善保臧.試劑要專人保管.必須保證在有效期內(nèi)使用.檢驗程序進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范?

操作者嚴(yán)格遵守實驗室制定的檢驗程序?檢驗程序不得任意更改?每項實驗的檢驗程序均應(yīng)有記錄支持?操作規(guī)程內(nèi)容包括(檢驗項目及縮寫、方法原理、標(biāo)本要求、操作步驟、線性范圍、計算公式、報告方法和單位、注意事項、參考值、臨床意義、參考文獻(xiàn)(指方法的來源)、建立和使用日期.建立實驗室儀器使用程序儀器要定期檢查并經(jīng)常維護(hù)和保養(yǎng);日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)及年保養(yǎng).記錄當(dāng)日儀器的使用情況.實驗室要建立設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證程序;定期進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)(由儀器廠商工程技術(shù)人員負(fù)責(zé))分析后質(zhì)量保證

要求報告結(jié)果：完整、正確、有效、及時

嚴(yán)格的核查簽發(fā)制度

核實內(nèi)容試驗項目、結(jié)果、書寫完整、診斷的符合性患者信息（姓名、病歷號、病房等）核查者簽名

一、檢測結(jié)果的審核坐位：從立位到坐位，水的再平衡分布需要1、遵守采血的一般注意事項在分離標(biāo)本中盡可能避免溶血疾?。喊Y狀、發(fā)病時間、嚴(yán)重程度、膽固醇：月經(jīng)前高，排卵時最低5、某些試驗需要注明采血時病人的體位從立位到臥位時血液成分的變化危急值(criticalvalue)IgA7血CO2參考值為22~31mmol/L只有低限，沒有高限,如動脈血氧分壓等.葡萄糖↓二、靜脈輸注液體的污染K1(0～3)酶類、鈣、鐵、激素類、紅細(xì)胞比積、報告發(fā)出

常規(guī)報告急診報告危急值報告標(biāo)本檢測后應(yīng)保留一段時間二、有關(guān)試驗結(jié)果的解釋