妊娠期常用藥物的安全分級(jí)

妊娠期常用藥物的安全分級(jí)一、妊娠期用藥的臨床分級(jí)FDA就藥物對(duì)妊娠婦女的治療獲益和胎兒的潛在危險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，將藥物分為：A類：已證實(shí)此類藥物對(duì)胎兒無(wú)不良影響B(tài)類：動(dòng)物及人體，未證實(shí)對(duì)胎兒有危害C類：對(duì)動(dòng)物及人體無(wú)充分研究，或?qū)?dòng)物胎兒有不良影響。但對(duì)人體尚無(wú)報(bào)道D類：可能對(duì)胎兒有危害，但治療孕婦疾病的必要性超過(guò)其危害X類：證實(shí)對(duì)胎兒有危害，妊娠期禁用的藥物氨基糖苷類抗生素：慶大霉素（C）、鏈霉素、卡那霉素（D）損害聽神經(jīng)丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸報(bào)道擴(kuò)管藥如硝普鈉（D）不建議使用，用量過(guò)大可引起胎兒氰化物中毒、顱內(nèi)壓升高。氯霉素（D）—灰嬰綜合癥（代謝差）肝素（C）不通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒安全，但分娩時(shí)應(yīng)減少劑量，同時(shí)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，發(fā)現(xiàn)出血傾向可用魚精蛋白（C）對(duì)抗有療效肯定的老藥不用尚難確定對(duì)胎兒不良影響的新藥（1）抗生素——妊娠期間可安全使用的氯丙嗪（C）：分娩時(shí)應(yīng)用對(duì)新生兒呼吸產(chǎn)生抑制作用。奧美拉唑（C）首選用于妊娠期反流性食管炎。地西泮（D）——可損害胎兒神經(jīng)發(fā)育，唇裂、腭裂2）抗心律失常藥和強(qiáng)心苷：潑尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘可致畸替硝唑（C）,孕早期禁用。胺碘酮（D）——對(duì)胎兒心臟及甲狀腺功能有影響，早期避免使用，僅用于其他藥物治療無(wú)效而危及生命的心律失常復(fù)方磺胺甲噁唑在妊娠早期應(yīng)用，出生缺陷發(fā)生率明顯升高。單藥有效則不聯(lián)合用藥有療效肯定的老藥不用尚難確定對(duì)胎兒不良影響的新藥小劑量有效則避免大劑量早孕期間避免使用C、D類藥物如病情急需用對(duì)胎兒有危害大的藥物，先終止妊娠再用藥二、妊娠期用藥的原則1、抗感染藥物（1）抗生素——妊娠期間可安全使用的青霉素類如阿莫西林、青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：對(duì)孕婦最安全的抗感染藥物。大環(huán)內(nèi)脂類：紅霉素（B）（首選）、阿奇霉素、克拉霉素（其次）、羅紅霉素（B）可用于青霉素過(guò)敏和支原體、衣原體感染。因較難通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒影響不大。頭孢類:大部分屬于B類，拉氧頭孢（C）除外，如頭孢唑林鈉、頭孢呋辛、頭孢曲松（B）硝基咪唑類如甲硝唑過(guò)去為C類，近來(lái)已將其列為B類藥，可用于孕期陰道滴蟲病，避免大量長(zhǎng)期用藥。替硝唑（C）,孕早期禁用。三、妊娠期常用藥物三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物1）抗生素——禁用氨基糖苷類抗生素：慶大霉素（C）、鏈霉素、卡那霉素（D）損害聽神經(jīng)氯霉素（D）—灰嬰綜合癥（代謝差）四環(huán)素（D）——在妊娠4-5個(gè)月（胎兒骨和牙齒發(fā)育階段）給四環(huán)素，可使骨和牙齒黃染，骨骼發(fā)育不全三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物1）抗生素——禁用喹諾酮類（C）——?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)影響關(guān)節(jié)發(fā)育，禁用?；前奉惻c甲氧芐啶——葉酸代謝抑制劑。復(fù)方磺胺甲噁唑在妊娠早期應(yīng)用，出生缺陷發(fā)生率明顯升高。可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎體，與胎兒血中膽紅素競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白的結(jié)合部位，使血漿游離型膽紅素增高，血漿游離型膽紅素為脂溶性膽紅素，可滲入血腦屏障，致胎兒腦損傷或出生后新生兒核黃疸，故妊娠期避免應(yīng)用。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物（2）抗病毒藥病毒唑（利巴韋林X），禁用，有明顯致畸作用。阿昔洛韋（B），用于皰疹病毒感染，較安全。齊多夫定（C），治療孕婦獲得性免疫系統(tǒng)缺陷癥（AIDS）效果明顯。三、妊娠期常用藥物1、抗感染藥物（3）抗真菌藥克霉唑（B）陰道給藥較安全，孕晚期可用。咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例對(duì)照組證實(shí)。氟康唑（C）大劑量可致畸。兩性霉素B（D）不宜靜脈給藥。（4）抗寄生蟲藥：甲硝唑(B，臨床用藥指南說(shuō)明為禁用，以說(shuō)明書為準(zhǔn))治療陰道滴蟲病。2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物1）抗高血壓藥：5%～10%并發(fā)高血壓或子癇癥

2011年妊娠期高血壓診療指南推薦拉貝洛爾、硝苯地平膠囊及其緩釋劑為一線藥物。擴(kuò)管藥如硝普鈉（D）不建議使用，用量過(guò)大可引起胎兒氰化物中毒、顱內(nèi)壓升高。地爾：使用經(jīng)驗(yàn)不足，但國(guó)際高血壓研究協(xié)會(huì)推薦其靜脈用于妊娠晚期治療先兆子癇。禁用噻嗪類利尿藥（C）——有致畸作用，可致水電解質(zhì)平衡失調(diào)三、妊娠期常用藥物2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物2）抗心律失常藥和強(qiáng)心苷：地高辛、美托洛爾、普萘洛爾、比索洛爾、腺苷、奎尼丁、普魯卡因胺、維拉帕米——C類，治療劑量未見致畸作用，但應(yīng)注意觀察病情，實(shí)施心臟監(jiān)測(cè)，及時(shí)調(diào)整劑量利多卡因（B）——高濃度可抑制新生兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)胺碘酮（D）——對(duì)胎兒心臟及甲狀腺功能有影響，早期避免使用，僅用于其他藥物治療無(wú)效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用藥物多西拉敏（B）首選，最好和維生素B6聯(lián)合使用。2）抗甲狀腺藥物:甲狀腺素、左旋甲狀腺素（A）潑尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘可致畸氟康唑（C）大劑量可致畸。青霉素類如阿莫西林、青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：對(duì)孕婦最安全的抗感染藥物。氯霉素（D）—灰嬰綜合癥（代謝差）青霉素類如阿莫西林、青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：對(duì)孕婦最安全的抗感染藥物。如病情急需用對(duì)胎兒有危害大的藥物，先終止妊娠再用藥H2受體阻斷劑（C）禁用，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限。氫化可的松注射液(D)用于緊急狀態(tài)潑尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘可致畸小劑量有效則避免大劑量奧美拉唑（C）首選用于妊娠期反流性食管炎。地塞米松(C)早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合癥（RDS）咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例對(duì)照組證實(shí)。2、作用于心血管系統(tǒng)的藥物3）抗凝血和溶血栓藥：妊娠是一種高凝狀態(tài)，靜脈血栓是一種主要并發(fā)癥，肺栓塞是孕婦死亡的常見原因。香豆素類（X）致畸、禁用肝素（C）不通過(guò)胎盤屏障，對(duì)胎兒安全，但分娩時(shí)應(yīng)減少劑量，同時(shí)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間，發(fā)現(xiàn)出血傾向可用魚精蛋白（C）對(duì)抗低劑量阿司匹林（C）防止先兆子癇的發(fā)作。維生素K（C）慎用，經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)孕后期可用。鏈激酶、尿激酶相關(guān)資料有限，目前多用于妊娠期發(fā)生生命危險(xiǎn)時(shí)，會(huì)增加出血可能性。三、妊娠期常用藥物潑尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘可致畸早孕期間避免使用C、D類藥物（1）抗生素——妊娠期間可安全使用的B類：動(dòng)物及人體，未證實(shí)對(duì)胎兒有危害2）抗甲狀腺藥物:甲狀腺素、左旋甲狀腺素（A）替硝唑（C）,孕早期禁用。替硝唑（C）,孕早期禁用。地西泮（D）——可損害胎兒神經(jīng)發(fā)育，唇裂、腭裂磺酰脲類、甲苯磺丁脲（動(dòng)物致畸）。地西泮（D）：有個(gè)案報(bào)道致畸，但大樣本研究未發(fā)現(xiàn)致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩時(shí)禁用。哮喘、結(jié)締組織病、需要免疫抑制劑治療的患者，常需使用糖皮質(zhì)激素多西拉敏（B）首選，最好和維生素B6聯(lián)合使用。（1）抗生素——妊娠期間可安全使用的如病情急需用對(duì)胎兒有危害大的藥物，先終止妊娠再用藥倍氯米松（C）慎用，具有良好的安全記錄。3、作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥物1）鎮(zhèn)靜藥地西泮（D）：有個(gè)案報(bào)道致畸，但大樣本研究未發(fā)現(xiàn)致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩時(shí)禁用。巴比妥類（D）長(zhǎng)期大量應(yīng)用導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩，慎用。氯丙嗪（C）：分娩時(shí)應(yīng)用對(duì)新生兒呼吸產(chǎn)生抑制作用。奧氮平（D）慎用。舒必利（D）禁用。2）解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基酚（B）包括撲熱息痛、泰諾林，在孕期可短期使用。三、妊娠期常用藥物3、作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥物3）麻醉藥：產(chǎn)程中使用可致呼吸抑制，應(yīng)盡量縮短用藥時(shí)間4）抗癲癇藥：癲癇發(fā)作可致死產(chǎn)、小頭畸形、智力遲鈍本類藥多為C、D類，可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、丙戊酮(D)均有致畸報(bào)道卡馬西平(C)、苯二氮卓類（D）——大發(fā)作首選，小劑量使用，苯二氮卓類（影響胎兒神經(jīng)發(fā)育）國(guó)外有補(bǔ)充葉酸4mg/日，可降低畸形率的報(bào)道，葉酸為A類藥物，對(duì)孕婦是安全的，但如果每日用量超過(guò)8mg就成為C類藥物。乙琥胺(C)——小發(fā)作三、妊娠期常用藥物3、作用于神經(jīng)系統(tǒng)的藥物5）抗驚厥：硫酸鎂（B）:安全，無(wú)致畸作用，但分娩前后大量應(yīng)用可導(dǎo)致新生兒肌張力下降，呼吸抑制。產(chǎn)前2小時(shí)避免使用，孕婦禁用其導(dǎo)瀉。地西泮（D）——可損害胎兒神經(jīng)發(fā)育，唇裂、腭裂三、妊娠期常用藥物4、影響內(nèi)分泌及代謝藥1）糖皮質(zhì)激素類：哮喘、結(jié)締組織病、需要免疫抑制劑治療的患者，常需使用糖皮質(zhì)激素氫化可的松注射液(D)用于緊急狀態(tài)潑尼松(C)支氣管哮喘、膠原病治療地塞米松(C)早產(chǎn)兒呼吸窘迫綜合癥（RDS）2）抗甲狀腺藥物:甲狀腺素、左旋甲狀腺素（A）碘制劑（B）長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致胎兒甲減丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸報(bào)道三、妊娠期常用藥物4、影響內(nèi)分泌及代謝藥3）調(diào)血脂藥物

他汀類（D）禁用熊去氧膽酸（B）前3個(gè)月避免使用，中晚期用于治療肝內(nèi)膽汁淤積癥。4）降糖

首選胰島素（B)，避免使用長(zhǎng)效的胰島素類似物?；酋ｋ孱?、甲苯磺丁脲（動(dòng)物致畸）。三、妊娠期常用藥物5、消化系統(tǒng)藥物多西拉敏（B）首選，最好和維生素B6聯(lián)合使用。甲氧氯普胺、嗎丁啉（C）慎用大量資料表明孕早期、孕中期使用較安全。奧美拉唑（C）首選用于妊娠期反流性食管炎。蘭索拉唑（C）慎用泮托拉唑（C）孕早期禁用。H2受體阻斷劑（C）禁用，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限。胃粘膜保護(hù)劑（C）硫糖鋁（孕早期慎用）、米索前列醇（子宮收縮，禁用）、枸櫞酸鉍鉀、鋁碳酸鎂、氫氧化鋁（C）（慎用,避免長(zhǎng)期使用）乳果糖（B）首選。番瀉葉（D