科技發(fā)展公司質(zhì)量管理手冊

科技發(fā)展公司質(zhì)量管理手冊

管理層的承諾

北京德通利科技發(fā)展有限公司管理層負(fù)責(zé)人在此鄭重承諾：

帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，通過管理評

審，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，提供充分的資源，確保向客戶提供最佳產(chǎn)品

和服務(wù)，并滿足法律法規(guī)要求。

承諾人：

姓名職務(wù)簽名/日期

王繼剛總經(jīng)理

燕志剛經(jīng)營副總

劉密生產(chǎn)副總

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人任命書

根據(jù)本公司CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的需求，茲任命劉密同志為公司質(zhì)

量保證負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工作，其職責(zé)和權(quán)限如下：

1、確保公司執(zhí)行與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)

準(zhǔn)的要求；

2、確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

3、及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；

4、負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面有關(guān)事宜；

5、負(fù)責(zé)組織建立文件化程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使

用；

6、負(fù)責(zé)組織建立文件化程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更

后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

特此任命。

總經(jīng)理：王健剛

2018年8月28日

認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師任命書

根據(jù)本公司CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的需要，任命徐立輝同志為公司認(rèn)證

聯(lián)絡(luò)工程師，主要負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)等事宜，建

立與認(rèn)證機(jī)構(gòu)暢通的溝通渠道。

特此任命。

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人：劉密

2018年8月28日

質(zhì)量管理手冊

1.總則

L1本手冊闡明了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以及規(guī)定了的質(zhì)量管理體系，是本公司質(zhì)量

管理體系所涉及的人員開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，實(shí)施質(zhì)量管

理的綱領(lǐng)性文件。

2范圍

2.1本手冊適用于穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的機(jī)車用電器產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、

生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程的控制；適用于與產(chǎn)品符合性要求有關(guān)的質(zhì)量管理活動(dòng)，以保證

質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并不斷得到持續(xù)改進(jìn)，以滿足顧客的最大要求。

2.2本手冊也適用于向顧客和質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司具備實(shí)施GB/T19001-2098《質(zhì)量

管理體系要求》及0^000琳-001:2012慎改（：產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，以滿足顧客的要求和

法律法規(guī)要求的能力。

2.3本手冊用于提供本公司質(zhì)量活動(dòng)的控制方法和質(zhì)量保證的依據(jù)，以及提交第二方、第

三方認(rèn)證的依據(jù)。

3引用文件、術(shù)語和定義

3.1CRCC-00W-001:2012《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中的術(shù)語和定義

3.2GB/T19001—2008/IS09001：2008《質(zhì)量管理體系要求》

3.3本質(zhì)量手冊采用GB/T19000-2008/IS09000:2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

為規(guī)范和指導(dǎo)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足顧客要求，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),

公司依據(jù)《質(zhì)量管理體系要求》，結(jié)合組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制，建立公司文件化的質(zhì)量管理

體系，并在運(yùn)行過程中加以實(shí)施和保持，通過持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，使其不斷健全和完善。

a）確定公司質(zhì)量管理體系所需的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析改進(jìn)四

大過程，并通過質(zhì)量手冊及其他質(zhì)量管理體系文件予以描述和規(guī)定；

b）確定過程之間的順序和相互作用，明確部門職責(zé)、活動(dòng)和接口，對所有過程實(shí)施

系統(tǒng)管理；

c）確定質(zhì)量管理體系中的過程，確定過程控制所需的準(zhǔn)則和方法，并確保這些過程

的運(yùn)行和控制有效；

d）確定資源需求并及時(shí)配置；及時(shí)收集、分析利用外部和內(nèi)部質(zhì)量信息，對過程進(jìn)

行監(jiān)控，以支持過程的有效運(yùn)行；

e）通過對過程的監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析，收集質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息，尋找

改進(jìn)的機(jī)會；

f）對過程實(shí)施控制和改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn)，不

斷改進(jìn)和完善公司的質(zhì)量管理體系。

g）對所有影響產(chǎn)品符合性要求的外包活動(dòng)，根據(jù)外包過程控制的分擔(dān)程度，按7.4

項(xiàng)實(shí)施嚴(yán)格控制，以確保最終產(chǎn)品符合性要求。

4.2文件要求

4.2.1總則

質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖和統(tǒng)一行動(dòng)的作用。

本公司質(zhì)量管理體系文件包括：

a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）標(biāo)準(zhǔn)中所要求的程序文件；

c）結(jié)合實(shí)際情況,確保過程有效運(yùn)作和控制而編寫的管理性操作文件：

d）標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件所要求的質(zhì)量記錄；

e）崗位職責(zé)權(quán)限與入職要求說明書。

4.2.2質(zhì)量手冊

4.2.2.1對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，將策劃結(jié)果形成《質(zhì)量手冊》和《程序文件》，本公

司員工必須遵照執(zhí)行。

4.2.2.2質(zhì)量手冊內(nèi)容

a）公司質(zhì)量管理體系范圍包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?，以及形成文件的質(zhì)量

方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）引用了為質(zhì)量管理體系編制的文件化程序的引用；

c）公司質(zhì)量管理體系主要過程順序及之間相互作用的描述。

4.2.2.3質(zhì)量手冊管理

4.2.2.3.1編制與發(fā)布

a）質(zhì)量手冊由質(zhì)量部組織編制并歸口管理，負(fù)責(zé)手冊的編制、修訂、換版，以及手

冊的登記、發(fā)放及作廢手冊的收回處理。

b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手卅的批準(zhǔn)發(fā)布，并在每年的管理評審會議上組織對質(zhì)量手冊的

適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審。

4.2.2.3.2標(biāo)識

a）質(zhì)量手冊按規(guī)定進(jìn)行文件編號。

b）手冊分為“受控”和“非受控”兩種版本，均應(yīng)標(biāo)識受控狀態(tài)?！笆芸亍笔謨缘陌l(fā)

放對象主要為公司領(lǐng)導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)人、公司內(nèi)審員以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并且應(yīng)登記發(fā)放。

4.2.2.3.3發(fā)放和使用

a）行政部負(fù)責(zé)手冊的發(fā)放控制工作。建立發(fā)文記錄，登記受控狀態(tài)、編號、發(fā)放部

門、發(fā)放和接收人簽字、日期等。

b）手冊持有人應(yīng)對手冊妥善保管，不得轉(zhuǎn)送、借出、復(fù)印、損壞和涂改。手冊丟失

應(yīng)及時(shí)報(bào)告并說明情況，申請補(bǔ)發(fā)。工作變動(dòng)時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊。

4.2.2.3.4更改

a）質(zhì)量部根據(jù)質(zhì)量管理體系審核、管理評審和體系變化情況，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊有

關(guān)內(nèi)容的更改工作。換版工作由管理者代表主持、質(zhì)量部編輯排版及打印裝訂。手冊的更

改應(yīng)按規(guī)定辦理更改手續(xù)。新版質(zhì)量手冊應(yīng)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為生效。

b）質(zhì)量手冊的更改采用換頁修改和換版兩種方式進(jìn)行.

?換頁修改由質(zhì)量部下發(fā)更改通知，收回作廢頁，換裝更改頁并填寫更改記錄。手

冊中的任何手寫更改均為無效?！胺鞘芸亍笔謨圆皇芪募牡目刂?。

?換版手冊發(fā)放時(shí)應(yīng)同時(shí)收回作廢的“受控”手冊，并按規(guī)定銷毀。用做存檔的作

廢手冊應(yīng)做出防誤用標(biāo)識。

4.2.2.3.5評審

管理評審時(shí)對質(zhì)量手冊的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審。當(dāng)手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)已更

新、外部環(huán)境發(fā)生變化或質(zhì)量管理體系出現(xiàn)調(diào)整，手冊內(nèi)容需做大的改動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行

手冊的修訂換版。

4.2.3文件控制

4.2.3.1概述

公司的質(zhì)量文件包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行文件、技術(shù)文件以及公司所確定的策劃和運(yùn)行

質(zhì)量管理體系所需的外來文件，按照規(guī)定要求進(jìn)行管理和控制。質(zhì)量記錄作為證實(shí)性文件,

按本手冊4.2.4項(xiàng)規(guī)定施行控制。

4.2.3.2職責(zé)

a）質(zhì)量部為文件主控制部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制；

b）技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件和外來技術(shù)文件的控制；

c）行政部負(fù)責(zé)公司行政文件、外來管理類文件的控制與管理；

d）文件的使用部門負(fù)責(zé)在用文件的管理。

4.2.3.3控制要求

4.2.3.3.1公司編制并執(zhí)行《文件控制程序》，對文件施行控制管理。

4.2.3.3.2文件在發(fā)布前必須辦理審批手續(xù)，確保文件充分滿足規(guī)定要求并適宜于對質(zhì)量

活動(dòng)的控制要求；

a）質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

b）程序文件由各歸口部門編制，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人會簽，管理者代表批準(zhǔn);

C）其它質(zhì)量文件由質(zhì)量部主管審核，管理者代表批準(zhǔn)；

C1）技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部主管負(fù)責(zé)審核，技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.3.3.3按照規(guī)定的形式對各類文件進(jìn)行定期評審，確保文件對客觀條件變化的持續(xù)適

宜性。

4.2.3.3.4按規(guī)定以書面形式實(shí)施文件的更改工作，并對文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行記錄和

標(biāo)識。

4.2.3.3.5對文件的發(fā)放范圍實(shí)施審批控制，確保在文件使用處都能得到文件的有關(guān)版

本，并編制現(xiàn)行受控文件清單。

4.2.3.3.6文件持有人按規(guī)定正確使用和保管文件，不得隨意涂改，保持文件的清晰和易

于識別。

4.2.3.3.7行政部和技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)識別、控制所需的外來文件，跟蹤其有效性；

4.2.3.3.8對作廢文件及時(shí)收回和處置。如出于某種目的而保留作廢文件，應(yīng)對文件進(jìn)行

防誤用標(biāo)識。

4.2.3.4執(zhí)行文件：《文件控制程序》

4.2.4記錄控制

4.2.4.2概述

公司建立質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有

效運(yùn)行的證據(jù)。

4.2.4.2職責(zé)

a）質(zhì)量部作為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄

的管理與控制。

b）各部門負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定的要求具體實(shí)施記錄的填寫、傳遞、控制和保管。

4.2.4.3控制要求

4.2.4.3.1公司建立《記錄控制程序》，規(guī)定記錄的管理職責(zé)及分類、填寫、標(biāo)識、貯存、

保護(hù)、檢索、保留和處置的方法、內(nèi)容和控制要求，確保記錄的正確使用、填寫清晰、并

易于識別和檢索。

4.2.4.3.2記錄的分類

a）按其性質(zhì)和使用范圍分為以下幾類：管理職責(zé)方面的記錄、資源管理方面的記錄、

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面的記錄、測量分析改進(jìn)方面的記錄。

b）按其形式分為：各種報(bào)告，各種質(zhì)量記錄表格的記錄，監(jiān)視和測量的記錄等。

4.2.4.3.3質(zhì)量記錄表格是一種文件，按文件控制進(jìn)行審批。記錄表格由主管部門擬制,

管理者代表批準(zhǔn)，交質(zhì)量部匯總。質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量部審定、登記、統(tǒng)一編號。

4.2.4.3.4各種質(zhì)量記錄要逐項(xiàng)及時(shí)填寫，填寫時(shí)一律用鋼筆、圓珠筆填寫，字跡要清晰、

整齊，記錄內(nèi)容要完整、齊全，提供的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。內(nèi)容不可隨意涂改，如因筆誤需在更改

處簽字或蓋章。

4.2.4.3.5產(chǎn)品質(zhì)量記錄保留期為四年。質(zhì)量體系記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸檔保管，保留期為

三年。

4.2.4.3.6質(zhì)量記錄要在適宜的環(huán)境中妥善保管，確保不被水、火、點(diǎn)、鼠等侵害.

4.2.4.3.7超過保留期的記錄，需要銷毀時(shí)由保存部門填寫《文件/記錄銷毀清邑》，經(jīng)管

理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需要留用的記錄，由保存部門加蓋“過期保留”印章，做好記

錄并繼續(xù)保管。

4.2.4.4執(zhí)行文件：《記錄控制程序》

4.2.5知識管理

4.2.5.1概述

利用知識管理，規(guī)范工作流程，促進(jìn)學(xué)習(xí)文化，促進(jìn)公司內(nèi)外重要知識的搜集、分

享、利用和評估等

4.2.5.2對于公司實(shí)踐中獲得的設(shè)計(jì)規(guī)則（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)），生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及程序，由行政部根據(jù)

需要要將其形成文件，并定期更新，用于改進(jìn)公司的過程效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量、成本和交

付績效。建立《人力資源控制程序》規(guī)范識別、獲取、保護(hù)、使用和評估信息、知識和技

術(shù)。

4.2.5.3執(zhí)行文件：《人力資源控制程序》

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

公司管理職責(zé)規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，即：建立有效

的質(zhì)量管理體系，實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過以下活動(dòng)，證實(shí)其履行承諾：

a）任命管理者代表，規(guī)定公司的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、權(quán)限。

b）通過會議、文件、培訓(xùn)等多種形式向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)

要求的重要意義，提高員工的質(zhì)量意識，樹立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念。

c）著眼企業(yè)發(fā)展方向卻市場戰(zhàn)略高度，密切結(jié)合公司實(shí)際，組織制定公司質(zhì)量方針

卻質(zhì)量目標(biāo)，形成實(shí)施和推進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。

d）營造有效溝通氛圍，在不同職能和層次間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行

溝通，組織全員參與，創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的環(huán)境。

e）按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)不管理評審，確保質(zhì)量體系的適宜性和有效性。根據(jù)管理評審

的結(jié)果對質(zhì)量管理體系乃至質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作出戰(zhàn)略決策并提出改進(jìn)措施。

f）確保并提供實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的資源。

g）以人為本，強(qiáng)化員工的教育和培訓(xùn)，提高思想認(rèn)識和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保證工作質(zhì)量和

產(chǎn)品質(zhì)量。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是公司的方向和目標(biāo)，確保顧客要求得到滿足是公司生存發(fā)展的

基礎(chǔ)，是公司的根本追求。在策劃、建立質(zhì)量管理體系時(shí)，要充分考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

的基本原則，并在公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中予以充分體現(xiàn)，將以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則

落實(shí)到具體的行動(dòng)要求。

5.2.2總經(jīng)理在公司范圍內(nèi)宣傳樹立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的基本思想，并在公司內(nèi)部創(chuàng)

造一個(gè)能使員工充分參與實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

5.2.3銷售部負(fù)責(zé)收集、識別和了解顧客明示或隱含的需求和期望；技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)把顧

客明示或隱含的需求和期望、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求；生產(chǎn)部負(fù)

責(zé)組織生產(chǎn)和服務(wù)的提供，形成產(chǎn)品；質(zhì)量部負(fù)責(zé)通過檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定要求；銷

售部負(fù)責(zé)成品的交付，征求顧客意見，實(shí)施顧客滿意度測量，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。

5.2.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)將顧客滿意度的測評結(jié)果作為反饋信息，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績的

依據(jù)，不斷改進(jìn)，持續(xù)滿足顧客需求，使顧客耍求和期望得以實(shí)現(xiàn)。

5.3質(zhì)量方針

5.3.1公司制定此質(zhì)量方針的說明：

a）確保我公司采用的是世界上最先進(jìn)的數(shù)字控制技術(shù)。

b）確保我公司的產(chǎn)品質(zhì)量高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)一流。

c）確保各項(xiàng)工作的輸入反映顧客的要求。

d）確保各項(xiàng)工作的輸出滿足顧客的要求。

e）對顧客的任何不滿意必須采取有效的措旅加以改進(jìn)。

f）確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。

5.3.2公司質(zhì)量方針是：

“技術(shù)領(lǐng)先品質(zhì)可靠持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量永遠(yuǎn)向顧客提供滿意的產(chǎn)品二

5.3.3為保證質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)經(jīng)常在員工中進(jìn)行傳達(dá)、宣講并使其理解執(zhí)行。

要在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，通過質(zhì)量目標(biāo)來具體實(shí)施質(zhì)量方針。

5.3.4總經(jīng)理定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評審，不斷改進(jìn)和完善，確保質(zhì)量方針持續(xù)符合公司質(zhì)

量管理的需要。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)是滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意的具體落實(shí)，也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有

效性的依據(jù)。

5.4.1.2為了貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針，滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求，達(dá)到顧客滿意,

特制定質(zhì)量目標(biāo)如下：

1、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率298%

2、產(chǎn)品交付及時(shí)率298%

3、顧客滿意度＞96%

5.4.2質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施

5.4.2.1質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量部每年初將質(zhì)量目標(biāo)（質(zhì)量管理職能）分

解到各個(gè)部門。在目標(biāo)分解時(shí)，分目標(biāo)應(yīng)與總目標(biāo)協(xié)調(diào)一致，具有可操作性和可測量性。

5.4.2.2質(zhì)量部每季初統(tǒng)計(jì)上季度各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，每次管理評審會議前及每年

底對各部門質(zhì)量目標(biāo)及公司總質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行總結(jié)，并向總經(jīng)理報(bào)告。

5.4.3執(zhí)行文件：《質(zhì)量管理體系職能分配表》

5.4.4質(zhì)量管理體系策劃

5.4.4.1總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的總體策劃、建立和運(yùn)行；管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)

量管理體系的日常管理；質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的具體策劃，組織和實(shí)施工作。

5.4.4.2公司質(zhì)量管理體系策劃包括為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的運(yùn)作過程（包括管理活動(dòng)、資

源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)）以及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以滿足5.1項(xiàng)的總

要求，并將策劃的結(jié)果形成文件，即《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和通用管理性操作文件。

5.4.4.3質(zhì)量手冊及程序文件應(yīng)隨著本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公司的生產(chǎn)經(jīng)營狀況的

變化，外部環(huán)境的變化而進(jìn)行相應(yīng)修改，在更改期內(nèi)應(yīng)確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的連續(xù)性和

完整性。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.1.1在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，公司建立完善的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)，見《2013年公司組

織機(jī)構(gòu)圖》。

5.5.1.2公司對從事影響產(chǎn)品要求符合性的所有人員，明確其職責(zé)與權(quán)限，并通過宣貫與

培訓(xùn)，達(dá)到溝通的目的，以保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的協(xié)調(diào)性和有效性，詳見《質(zhì)量管理體

系職能分配表》。

5.5.1.3總經(jīng)理組織確定管理層及各部門各崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并將其傳達(dá)到

全體員工，確保在組織內(nèi)部得到充分的溝通。

5.5.1.4管理者職責(zé)

A、總經(jīng)理

1）負(fù)責(zé)確定公司的經(jīng)營方針和遠(yuǎn)景規(guī)劃；

2）組織制定和實(shí)施公司的方針和目標(biāo)及管理方案，使之與經(jīng)營方針保持一致；

3）批準(zhǔn)、發(fā)布《質(zhì)量手冊》：

4）履行對建立實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾；

5）組織貫徹質(zhì)量的政策、法規(guī)和規(guī)定；

6）確定組織機(jī)構(gòu)，明確質(zhì)量的管理職責(zé)、權(quán)限及責(zé)任，對獨(dú)立開展質(zhì)量管理工

作人員予以授權(quán)；

7）對管理體系的建立、實(shí)施、完善、改進(jìn)配置充分的資源；

8）任命管理者代表和產(chǎn)品質(zhì)量部主管，明確其職責(zé)和權(quán)限；

9）主持管理評審；

10）組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng)，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系，開展質(zhì)量成

本管理，不斷促進(jìn)生產(chǎn)成本的降低；

11）審定批準(zhǔn)各項(xiàng)公司計(jì)劃、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項(xiàng)對外經(jīng)濟(jì)合同。

B、管理者代表

1）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和實(shí)施；

2）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)旅和保持；

3）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系績效和任何改進(jìn)的需求；

4）確保在公司內(nèi)部提高以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、增強(qiáng)滿足顧客要求的意識；

5）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜負(fù)責(zé)與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

5.5.1.5部門職責(zé)

A、銷售部

1）負(fù)責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審，與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)；

2）負(fù)責(zé)根據(jù)公司發(fā)展情況制定合理先進(jìn)的營銷政黃；

3）負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研和分析，組織對顧客滿意度的調(diào)杳，編制相應(yīng)的調(diào)查和分

析報(bào)告，確定新產(chǎn)品開發(fā)方向；

4）負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織對營銷人員及服務(wù)人員的培訓(xùn)，組織

處理顧客投訴；

5）負(fù)責(zé)對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。

B、技術(shù)開發(fā)部

1）領(lǐng)導(dǎo)公司的技術(shù)管理工作，建立健全以技術(shù)開發(fā)部經(jīng)理為首的技術(shù)管理和技術(shù)責(zé)任

建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作制度；建立健全技術(shù)工作的工作程序。

2）組織領(lǐng)導(dǎo)市場調(diào)查，根據(jù)公司總體經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量管理方針，制訂公司中長期產(chǎn)品

開發(fā)、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、科學(xué)研究規(guī)劃及年度計(jì)劃；提高公司整體科學(xué)技術(shù)水平。

3）領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)丁作，進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)過程的質(zhì)量策劃.審批重要設(shè)計(jì)方案，主持

新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審工作。組織領(lǐng)導(dǎo)重大技術(shù)關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)的攻關(guān)工作，并及時(shí)

解決在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營過程中出現(xiàn)的主要技術(shù)問迤。主持新產(chǎn)品的定型鑒定工作，

對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成產(chǎn)品質(zhì)量低劣的情況和重大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。

4）審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新零部件、新裝備的推廣計(jì)劃。

主持重大成果的鑒定，責(zé)成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)技術(shù)文件或技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

5）建立健全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)情報(bào)的專職機(jī)構(gòu)或指定專人從事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)情報(bào)工

作。積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高產(chǎn)品技術(shù)水平和技術(shù)管理水平；組織技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)的貫徹與實(shí)施工作，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化負(fù)責(zé)，

對工藝文件的標(biāo)準(zhǔn)化、工藝要素的標(biāo)準(zhǔn)化、藝典型化、工藝裝備的標(biāo)準(zhǔn)化負(fù)責(zé)；審查公

司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性，科學(xué)性和可行性。

6）負(fù)責(zé)對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理;

負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)公司工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核、獎(jiǎng)勵(lì)、晉升工作。

C^質(zhì)量部

1）負(fù)責(zé)編制管理評審計(jì)劃和組織管理評審；

2）負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量，收集、分析產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和

測量中的數(shù)據(jù)，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

3）負(fù)責(zé)不合格品的控利，主持召開質(zhì)量分析會；

4）負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，編制計(jì)量器具臺帳、檢定計(jì)劃及保存相應(yīng)的記錄；

5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量記錄的填寫、歸檔和保管；

6）參加產(chǎn)品要求的評審以及對供方的評價(jià)；

7）負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系運(yùn)行的歸口管理，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核；

8）負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

D、采購部

1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)物資管理的方針、政策，依據(jù)生產(chǎn)需求計(jì)劃或臨時(shí)采購任務(wù)編

制物資采購計(jì)劃，保障生產(chǎn)物資供應(yīng)；

2）負(fù)責(zé)零部件、輔助零部件、設(shè)備及備品、工具、勞保用品等物資的采購工作，做

到貨比三家，比質(zhì)比價(jià)，“適質(zhì)、適價(jià)、適量、適時(shí)”地控制和降低產(chǎn)品成本；

3）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的供方評價(jià)，對其供貨價(jià)格、質(zhì)量進(jìn)行綜合評價(jià)，建立合格供方名

單及檔案，保證進(jìn)貨質(zhì)量；

4）加強(qiáng)與物資使用部門的聯(lián)系，按時(shí)、按質(zhì)、按量控制好生產(chǎn)所需的各種物料，確

保生產(chǎn)順利進(jìn)行；

5）對高額、大批量物資及設(shè)備的采購，采取招議標(biāo)方式進(jìn)行采購；

6）在購進(jìn)零部件發(fā)生質(zhì)量、數(shù)量異常情況時(shí)，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，并與相關(guān)部門

及供應(yīng)商進(jìn)行溝通處理；

E、生產(chǎn)部

1）根據(jù)公司年度經(jīng)營目標(biāo)及銷售任務(wù)，編制下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，組織均衡生產(chǎn)，做好成

本控制；

2）負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)，保證車間廠房清潔明亮，生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原

輔零部件、半成品、成品、工裝器具等定置擺放；

3）負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度，實(shí)施安全

生產(chǎn)管理，保證生產(chǎn)安全。做到生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等有安全防護(hù)裝置，車間、庫房等地配置

消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)，生產(chǎn)廢料排放、噪聲、幅射污染及衛(wèi)生

要求符合國家相關(guān)規(guī)定；

4）負(fù)責(zé)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識管理和控制；

5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作，定期組織生產(chǎn)例會，對生產(chǎn)、安全等問題進(jìn)行檢討、

分析與落實(shí)。

F、行政部

1）負(fù)責(zé)建立健全公司人力資源管理機(jī)制，制定各項(xiàng)規(guī)章制度及部門和崗位職責(zé)，監(jiān)

督、考核實(shí)行情況；

2）負(fù)責(zé)組織公司有關(guān)會議，負(fù)責(zé)會議記錄、紀(jì)要、決議等的整理和印發(fā)，對各部門

貫徹落實(shí)會議精神情況進(jìn)行跟蹤督杳；

3）負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)文件的整理、打印、登記發(fā)放、回收，負(fù)責(zé)全

公司文件資料包括外來文件的管理；

4）負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)，組織與管理關(guān)鍵、關(guān)鍵過程作業(yè)人員上崗資格評定工作；

5）負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況的監(jiān)督考核。

G、生產(chǎn)庫房

1）負(fù)責(zé)庫房的管理，做到庫存物資“帳、物、卡”一致；

2）負(fù)責(zé)物資產(chǎn)品入、出庫管理，標(biāo)識和防護(hù)；

3）負(fù)責(zé)控制庫存及采購動(dòng)態(tài)，保證物資零部件的及時(shí)供應(yīng)；

4）負(fù)責(zé)建立健全各類物資臺帳和報(bào)表制度，及時(shí)登帳統(tǒng)計(jì)；

5）負(fù)責(zé)各類庫存閑置物資的清理與處理意見0

5.5.1.6驗(yàn)證人員職責(zé)

A、內(nèi)審員

1）遵守相應(yīng)的審核規(guī)定，傳達(dá)和闡明審核的要求；

2）有效的策劃、履行被賦予的職責(zé)和權(quán)限；

3）對觀察，審核結(jié)果形成文件，匯報(bào)審核結(jié)果；

4）驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；

5）收集、保存與審核相關(guān)的文件，確保文件的機(jī)密性。

B、檢驗(yàn)員

1）嚴(yán)格按工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)產(chǎn)品，做出合格或不合格的結(jié)論，對因錯(cuò)、漏檢

造成的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)；

2）堅(jiān)持首件必檢，重視中檢（抽檢），嚴(yán)格終檢（全檢驗(yàn)）的原則；

3）認(rèn)真填寫不合格品通知單、監(jiān)督工段做好不合格品隔離工作，認(rèn)真做好質(zhì)量記錄;

4）及時(shí)反饋質(zhì)量信息，堅(jiān)持原則，秉公辦事，檢驗(yàn)工作不應(yīng)受生產(chǎn)進(jìn)度及部門領(lǐng)導(dǎo)

的影響，檢驗(yàn)員有權(quán)越級反映問題。

5.5.2內(nèi)部溝通

5.5.2.1公司應(yīng)確保在不同層次、部門之間就質(zhì)量體系要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施

的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與。

5.5.2.2本公司溝通方式

a）會議形式：不定期舉行由公司領(lǐng)導(dǎo)主持、各部門負(fù)責(zé)人參加的會議，通過會議形

式進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，提出的問題由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解決落實(shí)，行政部做好會議記錄并

跟蹤檢杳落實(shí)情況。

相關(guān)專題會議（如生產(chǎn)例會、質(zhì)量分析會等），由相關(guān)部門牽頭組織召開，并作好會

議記錄。

b）用公告、文件等形式介紹公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。

C）公司通過內(nèi)審方式對信息溝通的效果進(jìn)行檢查、評價(jià)。

5.6管理評審

5.6.1總則

管理評審是有計(jì)劃地對本公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的系統(tǒng)評審，整體評價(jià)公司質(zhì)量管

理體系的適宜性、充分性和有效性，保證質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)滿足內(nèi)外部環(huán)境和公司質(zhì)

量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，定期開展管理評審工作。

5.6.2職責(zé)

a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告，并主持管理評審。

b）管理者代表負(fù)責(zé)審核管理評審計(jì)劃和管理評審報(bào)告，負(fù)責(zé)向管理評審會匯報(bào)體系

運(yùn)行情況；并審批質(zhì)量改進(jìn)措施計(jì)劃，監(jiān)督其按期完成。

c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《管理評審計(jì)劃》，組織實(shí)施管理評審。負(fù)責(zé)收集和準(zhǔn)備管理評審

所需文件、資料；負(fù)責(zé)管理評審會議記錄和《管理評審報(bào)告》的起草。

d）各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提供與本部門質(zhì)量職責(zé)有關(guān)的評審資料、信息和報(bào)告，并對負(fù)

責(zé)管理評審提出的本部門職責(zé)范圍內(nèi)改進(jìn)措施的落實(shí)卻實(shí)施。

5.6.3控制要求

5.6.3.1評審時(shí)機(jī)

管理評審按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。正常情況下，在內(nèi)部質(zhì)量審核的糾正措施完成后進(jìn)

行，管理評審每次間隔不超過12個(gè)月，當(dāng)出現(xiàn)以卜.情況時(shí)應(yīng)追加評審次數(shù)。

u）當(dāng)公司的經(jīng)營方針、質(zhì)量方針或質(zhì)量目標(biāo)、社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時(shí)；

b）當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、運(yùn)行機(jī)制發(fā)生重大變化時(shí)；

c）公司管理層認(rèn)為必要時(shí)。

5.6.3.2評審計(jì)劃

管理評審計(jì)劃由質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各參加評審會

議人員。評審計(jì)劃包括以下內(nèi)容：

a）評審會議時(shí)間安排及參加的人員；

b）評審的目的、范圍及內(nèi)容；

c）評審應(yīng)準(zhǔn)備的資料、文件要求等。

5.6.3.3評審內(nèi)容：

a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性及實(shí)施完成情況；

b）質(zhì)量管理體系運(yùn)行適宜性、充分性和有效性及上次管理評審改進(jìn)措施實(shí)施結(jié)果；

c）質(zhì)量管理體系文件的符合、有效性；

d）顧客滿意度測量及顧客反饋投訴信息處理情況；

e）產(chǎn)品質(zhì)量符合性以及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況；

f）質(zhì)量管理體系變更的需要及改進(jìn)機(jī)會。

5.6.3.4評審輸入

a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫內(nèi)審工作報(bào)告、體系運(yùn)行情況報(bào)告（含方針目標(biāo)的實(shí)施情況，上

次管理評審改進(jìn)措施實(shí)施結(jié)果及本次管理評審改進(jìn)的建議）、產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告（含糾正

預(yù)防措施實(shí)施情況）.

b）生產(chǎn)部編寫生產(chǎn)設(shè)備配置和維修情況報(bào)告。

c）行政部負(fù)責(zé)編制人力資源培訓(xùn)和人力資源管理情況報(bào)告。

d）銷售部負(fù)責(zé)編寫顧客滿意度調(diào)查情況報(bào)告。

e）各部門編制的報(bào)告應(yīng)經(jīng)本部門主管預(yù)審后再交管理者代表審閱。

5.6.3.5評審實(shí)施

管理評審采用會議形式，由總經(jīng)理主持。按評審計(jì)劃中確定的參加人員參加會議，質(zhì)

量部做好管理評審的會議記錄。管理評審的步驟：

a）質(zhì)量部給參加評審人員發(fā)放評審資料、文件；

b）管理者代表匯報(bào)管理評審需要研究的課題；

c）按評審內(nèi)容逐項(xiàng)討論和評審；

d）總經(jīng)理對管理評審作出評審結(jié)論，提出改進(jìn)要求。

5.6.3.6評審輸出

5.6.3.6.1管理評審會議結(jié)束后，質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草管理評審報(bào)告，內(nèi)容除參加管理評審的

人員、日期、地點(diǎn)外，還應(yīng)包括會議概述；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性結(jié)論；體系運(yùn)行

的適宜性、充分性、有效性評價(jià)；質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問題；產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的必要

性和改進(jìn)方向；資源需求以及改進(jìn)措施的決定等。評審報(bào)告由管理者代表審核后，交總經(jīng)

理審批，用文件形式發(fā)到相關(guān)部門。

5.6.3.6.2質(zhì)量部根據(jù)批準(zhǔn)的管理評審報(bào)告，確定改進(jìn)措施的項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門，組織執(zhí)行改

進(jìn)措施計(jì)劃。本次管理評審的改進(jìn)措施實(shí)施情況和效果驗(yàn)證應(yīng)納入下次內(nèi)部質(zhì)量體系審核

卻管理評審中。

5.6.3.7執(zhí)行文件：《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6資源管理

6.1資源提供

6.1.1公司確定所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，總經(jīng)理應(yīng)保證提供必要的資源。

6.1.2公司提供資源的目的是：

a）實(shí)施保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

b）通過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)來滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意。

6.2人力資源

6.2?1總則

a）對承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員應(yīng)根據(jù)不同能力需求，確保其能力與

崗位任職要求相適應(yīng)。

b）對人員能力的判斷，應(yīng)從其接受教育程度、技能水平、崗位經(jīng)歷、個(gè)人能力等方

面綜合考慮，選拔能勝任本職工作的人員從事相應(yīng)管理、生產(chǎn)、服務(wù)活動(dòng)。

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

6.2.2.1從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員必須具備相應(yīng)的技能知識，行政部負(fù)責(zé)編寫

員工《崗位職責(zé)權(quán)限與入職要求說明書》，確定員工所必需的技能，并作為公司人員招聘

的主要依據(jù)。

6.2.2.2當(dāng)公司生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大或其他工作需要時(shí)，各部門可提出人員配備申請計(jì)劃報(bào)行政

部，公司可采取內(nèi)部人員調(diào)劑或外部招聘的形式配備C

6.2.2.3行政部負(fù)責(zé)編制以提高員工業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì)為主要內(nèi)容的年度培訓(xùn)計(jì)劃，按

員工培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)，作好培訓(xùn)記錄，建立培訓(xùn)擋案。

6.2.2.4特種作業(yè)人員（如電工、電焊工、機(jī)動(dòng)車駕駛員等）應(yīng)取得國家授權(quán)的相應(yīng)部門

的培訓(xùn)合格證；檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考試合格后由總經(jīng)理授權(quán)上崗。

6.2.2.5當(dāng)崗位變動(dòng)時(shí)，如涉及到特殊技能知識要求的，應(yīng)對轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，使

其熟悉與新崗位工作有關(guān)的技術(shù)文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、以及相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程和

注意事項(xiàng)等。

6.2.2.6行政部應(yīng)保存好員工培訓(xùn)教育的相關(guān)記錄，建立培訓(xùn)擋案。

6.2.2.7執(zhí)行文件：《人力資源控制程序》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境

6.3.1為確保生產(chǎn)和服務(wù)滿足顧客要求，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，公司應(yīng)確定并提供以下必要

的基礎(chǔ)設(shè)施，并予以維護(hù)：

a）工作、辦公場所（車間、各部門辦公場所）；

b）過程設(shè)備（生產(chǎn)用設(shè)備、檢測設(shè)備）；

c）支持性服務(wù)設(shè)備（工位器具、運(yùn)輸工具、辦公設(shè)備）。

6.3.2控制要求

6.3.2.1公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)與需求，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求的生產(chǎn)基礎(chǔ)

設(shè)施。

6.3.2.2生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施包括：公司辦公室、生產(chǎn)車間、庫房等工作場所；與產(chǎn)品生產(chǎn)過程

有關(guān)的所有設(shè)備設(shè)施及監(jiān)視和測量設(shè)備；傳真機(jī)、電話等通信設(shè)備；機(jī)動(dòng)車輛運(yùn)輸工具等。

6.3.2.3生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要，提出相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備配置計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后組織實(shí)施,

對竣T的生產(chǎn)設(shè)備組織有關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后納入H常管理.

6.3.2.4為確保生產(chǎn)設(shè)備有效使用，應(yīng)通過日常維護(hù)保養(yǎng)確保其狀態(tài)完好。

6.3.2.5當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備無法滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求需大修或改造時(shí)，由生產(chǎn)部提出大修、改造計(jì)

劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)組織實(shí)施。

6.3.3執(zhí)行文件：《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》

6.4工作環(huán)境

6.4.1為確保滿足顧客的要求，在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，應(yīng)具有為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合性所需

的工作環(huán)境。

6.4.2應(yīng)確保員工的生產(chǎn)環(huán)境符合勞動(dòng)法規(guī)的要求，使員工感到環(huán)境舒適、心情舒暢。

6.4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)車間管理辦法，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的控制與管理，行政部負(fù)責(zé)

周邊環(huán)境的控制與管理。

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

針對已正常生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，公司制定有質(zhì)量目標(biāo)和要求，并對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程

進(jìn)行了策劃，形成公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件。

7.1.2特定產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同）實(shí)現(xiàn)的策劃

針對特定的產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同），確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)

順序，驗(yàn)收準(zhǔn)則和記錄要求，對其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制C

7.1.3職責(zé)

a）管理者代表負(fù)責(zé)主持并協(xié)調(diào)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃工作，審批質(zhì)量計(jì)劃。

b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，并對其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

c）各有關(guān)部門負(fù)責(zé)與本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃的實(shí)施。

7.1.4控制要點(diǎn)

7.1.4.1當(dāng)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系不能完全覆蓋新產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃是針

對特定產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同）的實(shí)現(xiàn)過程而策劃的結(jié)果，它應(yīng)以現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件為

基礎(chǔ)，為滿足產(chǎn)品的特定要求而補(bǔ)充編制的質(zhì)量文件，應(yīng)符合公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。

7.1.4.2質(zhì)量計(jì)劃前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，質(zhì)量策劃的內(nèi)容主要包括：

a）制定質(zhì)量目標(biāo)，確定產(chǎn)品質(zhì)量特性，質(zhì)量要求、以及有關(guān)的法律法規(guī)要求等；

b）針對產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定所需的過程和子過程，以及所需文件和資源，規(guī)定相應(yīng)的

T作程序并形成文件：

c）應(yīng)采用的工藝流程、關(guān)鍵過程及作業(yè)指導(dǎo)書；

cl）確定人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；

e）確定過程所涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則，安排必要的監(jiān)視和測量活動(dòng)；

f）確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。

7.1.4.3產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施前，應(yīng)由管理者代表主持召開與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的部門參加的工作安

排會議，就該產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)所應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)、過程的控制、資源的配置、驗(yàn)收準(zhǔn)則的

確定及質(zhì)量計(jì)劃的編制等有關(guān)活動(dòng)作出安排、確定分工、明確職責(zé)、權(quán)限和完成時(shí)限。

7.1.4.4各有關(guān)部門應(yīng)按照會議的安排與要求實(shí)施本部門的質(zhì)量策劃工作。

7.1.5質(zhì)量計(jì)劃

7.1.5.1質(zhì)量計(jì)劃是針對特定產(chǎn)品（項(xiàng)目或合同）的實(shí)現(xiàn)過程而策劃的結(jié)果。它應(yīng)以現(xiàn)有

的質(zhì)量管理體系文件為基礎(chǔ)，為滿足產(chǎn)品的特定要求而補(bǔ)充編制的質(zhì)量文件，應(yīng)符合公司

的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。

7.1.5.2質(zhì)量計(jì)劃組成應(yīng)包括兩方面：

a）現(xiàn)有的《質(zhì)量手冊》，程序文件中適用于該合同、產(chǎn)品的部分；

b）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中不同于質(zhì)量管理體系的部分。

7.1.5.3質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放

a）質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)量部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

b）質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)量部以受控文件發(fā)放至相關(guān)部匚。

7.1.5.4質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改

a）質(zhì)量計(jì)劃由計(jì)劃上所列的相關(guān)部門組織實(shí)施；

b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督；

c）質(zhì)量計(jì)劃修改按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。

7.1.6執(zhí)行文件：《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1概述

為了充分了解顧客的要求和期望，明確顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，對顧客要求進(jìn)行識別

并作出適當(dāng)安排，達(dá)到顧客滿意。

7.2.2銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場信息收集與分析，通過市場調(diào)研、走訪用戶、產(chǎn)品訂貨、合同

評審等活動(dòng)，以及顧客要求、行業(yè)規(guī)范等，識別客戶需求、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求。

7.2.3與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，必須仔細(xì)識別顧客的要求，在識別顧客要求的過程中應(yīng)

確保：

a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付、運(yùn)輸、保修、價(jià)格等方面；

b）顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定或預(yù)期的用途必然要包含的產(chǎn)品要求，以及國家強(qiáng)制性標(biāo)

準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求；

c）公司確定的附加要求，這是公司自己主動(dòng)承諾實(shí)現(xiàn)的要求。

7.2.4對產(chǎn)品要求的評審

a）在接受合同/訂單前，銷售部應(yīng)對己識別的顧客要求及本公司確定的附加要求牽頭

組織技術(shù)、生產(chǎn)、品質(zhì)等部門對其進(jìn)行評審，通過評審確定和準(zhǔn)確理解已規(guī)定的產(chǎn)品要求,

并確定公司具備實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的能力。

b）產(chǎn)品要求的評審應(yīng)確保：

?產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；

?顧客沒有以文件形成提供要求時(shí)（如口頭訂單），顧客要求在接受時(shí)得到確認(rèn)；

?公司有能力滿足規(guī)定的要求。

7.2.5合同/訂單的簽訂與實(shí)施

a）合同/訂單分類：

?常規(guī)合同/訂單：總金額小于10萬元以下已定型產(chǎn)品的合同/訂單；

?特殊合同/訂單：總金額大于10萬元及以上的定型產(chǎn)品的合同；或尚未定型的，

或非標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，或在交貨期，產(chǎn)品質(zhì)量有特殊要求的產(chǎn)品合同。

b）合同的簽訂：

?對于常規(guī)合同，由銷售部的人員將產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、交貨期寫在合

同上，經(jīng)辦人簽名，總經(jīng)理審批即可；

?特殊合同，經(jīng)評審后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)方可簽訂合同；

?對于口頭訂單，銷售部的相關(guān)人員應(yīng)作好記錄，采用傳真、電話記錄方式確認(rèn)。

c）合同的實(shí)施

合同簽訂后，銷售部將有關(guān)文件發(fā)至生產(chǎn)部、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部，作為產(chǎn)品和工藝工

裝設(shè)計(jì)、采購、組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)貨的依據(jù)。

7.2.6與顧客的溝通

銷售部負(fù)責(zé)在向顧客提供產(chǎn)品之前、之中及之后與顧客進(jìn)行溝通，并通過以下渠道識

別顧客要求。

a）通過電話、信函、訪問以及舉辦展銷會、訂貨會等形式，在產(chǎn)品提供前與顧客聯(lián)

系.充分了解顧客要求：

b）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，及時(shí)回答顧客問詢，通過電話、傳真等方式及時(shí)向顧客提供

生產(chǎn)過程的信息，處理合同或訂單修改事宜；

c）在產(chǎn)品提供后，通過電話、走訪，問卷調(diào)查等充分了解顧客對公司產(chǎn)品的看法和

意見。重點(diǎn)做好重要顧客、首次購買顧客以及失去顧客的調(diào)查訪問，對顧客反饋的信息及

時(shí)向有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，總結(jié)并提出改進(jìn)措施。

7.2.7執(zhí)行文件：《與顧客有關(guān)過程控制程序》

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃

7.3.1.1銷售部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品市場供求信息，根據(jù)行業(yè)發(fā)展動(dòng)向和競爭對手情況等，向公

司總經(jīng)理提出新產(chǎn)品開發(fā)建議報(bào)告。

7.3.1.2技術(shù)開發(fā)部根據(jù)有關(guān)技術(shù)信息和產(chǎn)品開發(fā)建議報(bào)告，結(jié)合公司生產(chǎn)技術(shù)條件，提

出切實(shí)可行的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)戈I,內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)階段的劃分，包括每個(gè)階段的任務(wù)、進(jìn)度安

排及應(yīng)采取的措施，并適合于設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)要求。

7.3.1.3新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)可分為三個(gè)階段：工藝方案階段、產(chǎn)品試制階段和產(chǎn)品鑒定

階段。

7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入

7.3.2.1設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入的要求包括：

a）功能和性能要求。

b）應(yīng)遵守的法律法規(guī)要求。

c）產(chǎn)品適用的環(huán)境。

d）從類似設(shè)計(jì)得出的要求。

e）必須的其他要求。

7.3.2.2銷售部應(yīng)提供有關(guān)的顧客信息和市場信息，協(xié)助技術(shù)開發(fā)部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)

的輸入，這些輸入應(yīng)包括：

a）合法購買的產(chǎn)品成型圖紙和技術(shù)條件；

b）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、功能和性能要求；

c）用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及顧客和市場的特殊要求；

d）同行業(yè)、同類產(chǎn)品的信息。

應(yīng)對設(shè)計(jì)輸入采用適宜的方式進(jìn)行評審，以保證輸入信息的充分性和適宜性。

7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出應(yīng)能夠針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)：

a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；

c）包含或引用產(chǎn)品接受的準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)則應(yīng)包括產(chǎn)品在采購和生產(chǎn)過程中所依據(jù)的

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求；

d）應(yīng)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。以便在產(chǎn)品的生產(chǎn)、驗(yàn)收及

使用過程中對關(guān)鍵的特性實(shí)施重點(diǎn)控制。

設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出通常采用工藝方案、工藝準(zhǔn)備實(shí)施計(jì)劃、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等形

式表達(dá)，在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審批。

7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)評審

7.3.4.1根據(jù)設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的安排，在重要的階段對設(shè)計(jì)與開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便:

a）評價(jià)滿足要求的能力。

b）識別問題，提出必要的措施。

7.3.4.2設(shè)計(jì)與開發(fā)評審由管理者代表組織實(shí)施。評審一般采用會議或會簽方式。評審的

結(jié)果應(yīng)形成記錄并予以保持，應(yīng)能反映評審人員的意見（或建議）與結(jié)論，以及隨后所采

取的措施。

7.3.4.3公司應(yīng)對參與設(shè)計(jì)與開發(fā)的不同工作部門的工作接口進(jìn)行管理，確保有效溝通。

7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

7.3.5.1一般采用試驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)提出試驗(yàn)計(jì)劃和要求，質(zhì)量部負(fù)責(zé)

具體試驗(yàn)的實(shí)施。

7.3.5.2當(dāng)公司內(nèi)部不具備試驗(yàn)條件，技術(shù)開發(fā)部聯(lián)系外部有資質(zhì)單位委托進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)

驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出不能滿足或部分不能滿足要求時(shí)，應(yīng)采取有效措施以滿足

要求。驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的實(shí)施記錄應(yīng)予以保持。

7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)

7.3.6.1根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)一般采用鐵道部主管部門的鑒定或客戶產(chǎn)品的試用

報(bào)告兩種方式。

7.3.6.2確認(rèn)一般在產(chǎn)品正式交付前完成，當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)的產(chǎn)品不能或不能全部滿

足預(yù)期使用的要求時(shí)，應(yīng)采取有效的措施予以滿足。

7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)更改控制

7.3.7.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與開發(fā)的更改，對更改要識別并保存記錄，同時(shí)應(yīng)對設(shè)計(jì)和

開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到公司批準(zhǔn)。

7.3.7.2設(shè)計(jì)與開發(fā)更改評市應(yīng)評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，更改的記

錄應(yīng)予以保持存。

7.3.8執(zhí)行文件：《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》

7.4采購

7.4.1采購過程

為了確保交付顧客的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，對采購全過程（含外包過程）實(shí)施控制、確

保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

7.4.1.1采購職責(zé)

a）采購部負(fù)責(zé)組織對采購物資供方及外包供方的評價(jià)、選擇、控制和重新評價(jià)，編

制《合格供方名錄》，建立供方檔案，對供方定期進(jìn)行評價(jià)；負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃、簽訂采

購合同。

b）技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)對采購物資進(jìn)行分類并提供采購產(chǎn)品的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，參與對

供方的評價(jià)和選擇。

c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品項(xiàng)目的驗(yàn)證，參與對供方的評價(jià)和選擇。

d）管理者代表負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審批，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格供方名錄》。

7.4.1.2公司根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，確定對采購過程的控制方式和要求。

7.4.1.3公司對影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購物資執(zhí)行供方評價(jià)和選擇規(guī)定，確保供方具備按要求

提供合格產(chǎn)品的能力。

控制措施包括：

a）根據(jù)對生產(chǎn)過程及最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識別和區(qū)分采購產(chǎn)品；

b）確定合格供方的選擇、評價(jià)和重新評價(jià)規(guī)定；

c）評價(jià)供方的質(zhì)量保證能力，確定符合準(zhǔn)則要求的供方，并建立合格供方檔案；

d）選擇合格供方并記錄其供貨業(yè)績；

e）根據(jù)供方的供貨業(yè)績和質(zhì)量保證能力情況進(jìn)行再評價(jià)；

f）保存評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施的記錄。

7.4.2采購信息

7.4.2.1對于需要采用外包方式完成的半成品或成品，由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)提供相關(guān)產(chǎn)品的

采購信息并將信息傳遞給外包企業(yè)；采購信息包括“采購計(jì)劃”、“采購合同”和“采購物

資技術(shù)要求”等。

7.4.2.2公司采購產(chǎn)品實(shí)施分類管理：A類和B類采購由生產(chǎn)部編制采購計(jì)劃、采購部編

制采購合同，技術(shù)開發(fā)部提供“采購物資技術(shù)要求”，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施采購；C類

采購由生產(chǎn)部編制采購計(jì)劃、采購部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部提供的“采購物資技術(shù)要求”，經(jīng)公

司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)直接實(shí)施采購。

7.4.2.3采購信息、采購計(jì)劃、采購合同和采購標(biāo)準(zhǔn)等形成采購文件，采購文件是保證采

購產(chǎn)品符合要求的重要依據(jù)，必須完整、準(zhǔn)確。

7.4.2.4采購文件的內(nèi)容包括：

a）物資類別、型號、質(zhì)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)量、價(jià)格、交付情況等作出規(guī)定，質(zhì)量要

求應(yīng)以標(biāo)選、規(guī)范或圖樣等技術(shù)文件形式提出；

b）根據(jù)產(chǎn)品的特性要求，適時(shí)規(guī)定供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員的有關(guān)批

準(zhǔn)或資格鑒定要求，包括對供方產(chǎn)品的認(rèn)證、生產(chǎn)過程、加工設(shè)備或人員資質(zhì)提出要求；

c）必要時(shí)，對供方的質(zhì)量管理體系提出要求；

7.4.2.5采購文件在向供方發(fā)出前應(yīng)由有關(guān)人員進(jìn)行審核、批準(zhǔn)，以確保所規(guī)定的采購要

求準(zhǔn)確、完整和充分。

7.4.3對供方評審

a）技術(shù)開發(fā)部應(yīng)根據(jù)采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對物資的質(zhì)量、價(jià)格、

供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格供方。

b）技術(shù)開發(fā)部應(yīng)每年?duì)款^組織對供方業(yè)績進(jìn)行一次評審，必要時(shí)隨即評審,

7.4.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.4.4.1為了實(shí)現(xiàn)采購產(chǎn)品的有效控制，必須對采購產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。

7.4.4.2采購產(chǎn)品的驗(yàn)證包括：檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等。

7.4.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證可以采取以下幾種方式：

a）由質(zhì)量部進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；

b）由公司派人到供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證；

c）由顧客方到本公司現(xiàn)場驗(yàn)證。

7.4.4.4驗(yàn)證要求

a）技術(shù)開發(fā)部編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對各類物資的質(zhì)量要求和驗(yàn)證方法予以明確。

b）當(dāng)公司需要到供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放

行的方法。

C）若顧客對供方的產(chǎn)品提出驗(yàn)證要求時(shí)，采購部應(yīng)協(xié)助安排，但這種驗(yàn)證結(jié)果不能

作為公司對供方進(jìn)行有效控制的證據(jù)。

7.4.4.5如貨物品種、重量、數(shù)量或質(zhì)量經(jīng)檢驗(yàn)與合同約定標(biāo)準(zhǔn)不符，采購員可拒絕接收

或?qū)⒇浳锿嘶毓┓?，及時(shí)告知供方并解決退貨、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、賠償及罰款等事宜。

7.4.5執(zhí)行文件，《采購控制程序》

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

為了確保向顧客提供產(chǎn)品及服務(wù)符合質(zhì)量要求，根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程特點(diǎn)，對生產(chǎn)和

服務(wù)提供過程，實(shí)施必要、恰當(dāng)?shù)目刂啤?/p>

7.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供包括產(chǎn)品形成、產(chǎn)品放行、交付和售后服務(wù)等。

7.5.1.2本公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下進(jìn)行。受控條件應(yīng)包括

以下內(nèi)容：

a）獲得表述產(chǎn)品特性的圖紙和技術(shù)文件等；

b）關(guān)鍵或關(guān)鍵過程，獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

c）按工藝文件規(guī)定使用適宜的設(shè)備，對設(shè)備進(jìn)行必要的保養(yǎng)維修；

d）按照過程要求獲得即使用監(jiān)視和測量設(shè)備；

e）按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程和要求實(shí)施監(jiān)視和測量；

f）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；

g）實(shí)行嚴(yán)格、規(guī)范的安全文明生產(chǎn)管理。

7.5.1.3生產(chǎn)部依據(jù)銷售合同，考慮庫存情況及生產(chǎn)能力，制定并下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)

后組織實(shí)施。

7.5.1.4生產(chǎn)計(jì)劃包括：產(chǎn)品名稱、型號和數(shù)量、完成期限。

7.5.L5對生產(chǎn)中關(guān)鍵過程由技術(shù)開發(fā)部組織確認(rèn)，并進(jìn)行工藝驗(yàn)證及設(shè)備、人員認(rèn)可，

形成“關(guān)鍵過程確認(rèn)記錄”，編制下發(fā)工藝文件。關(guān)鍵過程作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

7.5.1.6按照每個(gè)過程中工藝文件的要求公司配置適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量設(shè)備。

7.5.1.7作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝圖紙要求操作，對每一個(gè)檢測點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)，一般采用自

檢、復(fù)檢、質(zhì)檢和抽檢相結(jié)合，檢驗(yàn)必須填寫相關(guān)檢驗(yàn)記錄，并標(biāo)識和隔離不合格品。

7.5.1.8生產(chǎn)部編制設(shè)備檢修計(jì)劃，對生產(chǎn)過程中的設(shè)備和輔助設(shè)施實(shí)行維護(hù)、保養(yǎng)，以

保持過程能力。生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備的日常保養(yǎng)和維修，并作好設(shè)備運(yùn)行記錄。

7.5.1.9作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照工藝文件、操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)，按照過程檢測點(diǎn)、檢驗(yàn)

或驗(yàn)證過程產(chǎn)品的符合性，記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，對尺寸精度、時(shí)間、溫度等有技術(shù)要求

的要認(rèn)真填寫作業(yè)記錄。

7.5.1.10公司所有產(chǎn)品必須經(jīng)終檢合格，檢驗(yàn)員在入庫單上簽認(rèn)后方能入庫。

7.5.1.11產(chǎn)品交付時(shí)，向顧客提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證。交付后的服務(wù)按合同規(guī)定和公司的

服務(wù)承諾提供。

7.5.1.12執(zhí)行文件：《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》

7.5.2關(guān)鍵工序的控制

7.5.2.1對輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視驗(yàn)證，或質(zhì)量問題僅在產(chǎn)品使用后才顯露

出來的過程（可稱為關(guān)鍵過程），公司應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)達(dá)到策劃結(jié)果

的過程能力。

7.5.2.2職責(zé)

a）技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的關(guān)鍵過程，并提出確認(rèn)要求和方法，組織實(shí)施關(guān)鍵過

程的確認(rèn)。

b）質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施對產(chǎn)品的關(guān)鍵過程的監(jiān)視和測量。

c）行政部負(fù)責(zé)組織對關(guān)鍵過程中操作人員的技能培訓(xùn)、考試和資格的確認(rèn)，

7.5.2.3過程確認(rèn)的控制

本公司產(chǎn)品焊接、程式下載、老化實(shí)驗(yàn)為關(guān)鍵工序，其過程確認(rèn)的控制如下：

a）公司的關(guān)鍵過程應(yīng)在產(chǎn)品試制時(shí)采用工藝試驗(yàn)、過程鑒定，設(shè)備和人員鑒定等方

法對過程能力進(jìn)行確認(rèn)；

b）關(guān)鍵過程所使用的設(shè)備必須保持完好，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、通過考核合格后持

證上崗作業(yè)；

c）技術(shù)開發(fā)部組織對關(guān)鍵過程進(jìn)行工藝驗(yàn)證，確定最佳的工藝參數(shù)，并編制作業(yè)指導(dǎo)

書，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵過程設(shè)備操作規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。生產(chǎn)作業(yè)人員使用測量設(shè)備

對特殊過程的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控：

d）關(guān)鍵過程應(yīng)按工藝文件進(jìn)行作業(yè)，并填寫和保存過程確認(rèn)和過程運(yùn)作記錄，實(shí)現(xiàn)關(guān)

鍵過程產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性；

e）當(dāng)過程條件如工藝調(diào)整、設(shè)備故障、材料變更、產(chǎn)品更新等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對所

牽涉的關(guān)鍵過程及時(shí)重新確認(rèn)。

f）技術(shù)開發(fā)部和質(zhì)量部對產(chǎn)品的關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)視，確保其持續(xù)滿足所策劃結(jié)果的

能力”

7.5.2.4執(zhí)行文件：《關(guān)鍵工序控制程序》

7.5.3標(biāo)識和可追溯性

7.5.3.1概述

為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品混淆和誤用，應(yīng)區(qū)分產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)必

要的產(chǎn)品追溯，采用適宜的標(biāo)識方法予以控制。

7.5.3.2職責(zé)

a）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯的歸口管理和實(shí)施；

b）技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識的原則，提出可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識的范I韋I及標(biāo)識方法:

c）質(zhì)量部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識方法及要求。

7.5.3.3控制要點(diǎn)

7.5.3.3.1當(dāng)有追溯性要求時(shí)，通過產(chǎn)品標(biāo)識和質(zhì)量記錄實(shí)現(xiàn)。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，按圖紙

規(guī)定及鐵道部所下達(dá)的產(chǎn)品型號、制造廠代號和制造年月進(jìn)行可追溯性標(biāo)識。

7.5.3.3.2技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容、形式、標(biāo)識規(guī)定，并對其進(jìn)行有效的監(jiān)

督。

7.5.3.3.3公司采用標(biāo)簽、標(biāo)牌、合格證和記錄方式對產(chǎn)品（采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終

產(chǎn)品）進(jìn)行標(biāo)識，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制作、維護(hù)標(biāo)識；技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)對標(biāo)識用標(biāo)簽、標(biāo)牌進(jìn)行

統(tǒng)一管理。

7.5.3.3.4產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識為：合格、不合格、待檢、待定；使用標(biāo)牌、區(qū)域和記錄進(jìn)

行狀態(tài)標(biāo)識：生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌作為標(biāo)識，防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

為了確保顧客的財(cái)產(chǎn)全，公司要控制或使用顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）

7.5.4.1職責(zé)

a）行政部負(fù)責(zé)保存和維護(hù)

b）銷售部負(fù)責(zé)識別驗(yàn)證顧客財(cái)產(chǎn)

7.5,4.2過程要求

應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)所使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)；若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生

丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客并保持記錄。

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.5.5.1產(chǎn)品防護(hù)涉及生產(chǎn)和服務(wù)全過程，包括零部件、產(chǎn)品加工及產(chǎn)品的接收、貯存直

至交付到目的地。

7.5.5.2本公司對產(chǎn)品采取防護(hù)措施，防止公司生產(chǎn)和存放的產(chǎn)品銹蝕、霉變、磕碰。

7.5.5.3產(chǎn)品防護(hù)包括以下內(nèi)容：

a）標(biāo)識：產(chǎn)品標(biāo)識執(zhí)行7.5.3項(xiàng)。在搬運(yùn)中應(yīng)保持標(biāo)識完好，防止損壞、丟失；

b）搬運(yùn)：產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中應(yīng)用專用的產(chǎn)品箱裝好，用工序間轉(zhuǎn)運(yùn)和入庫搬運(yùn)；

c）過程產(chǎn)品從組裝開始至產(chǎn)品組裝完畢的整個(gè)過程中，應(yīng)整齊擺放在產(chǎn)品箱內(nèi)，同

一產(chǎn)品箱內(nèi)只能裝同一規(guī)格的產(chǎn)品，不得混裝；

d）包裝：產(chǎn)品包裝應(yīng)能防銹蝕、防磕碰、防霉變；

e）貯存：產(chǎn)品包裝后應(yīng)貯在倉庫內(nèi)，具體按《倉庫管理辦法》執(zhí)行。

7.5.5.4產(chǎn)品交付

a）本公司產(chǎn)品通過公路或鐵路運(yùn)輸交付到合同約定地點(diǎn)，在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取措施

對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，防止淋雨生銹，霉變、磕碰、損壞C

b）產(chǎn)品交付時(shí)銷售部銷售人員按合同規(guī)定的交付方式向顧客交付，交付發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)

對產(chǎn)品采取適當(dāng)防護(hù)措施，發(fā)貨時(shí)應(yīng)帶有合格證、附件清單以及其它產(chǎn)品證明文件。

c）由于顧客要求改變或其它原因不能按原交付方式交付產(chǎn)品時(shí)，由銷售部及時(shí)向顧

客通報(bào)并作出調(diào)整安排，保證調(diào)整后交付方式能滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的要求。

d）產(chǎn)品交付到顧客手中后應(yīng)按合同約定的要求進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)后，才為正式交付。

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.6.1概述

7.6.1.1為了確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)結(jié)果的正確性，對監(jiān)視和測量設(shè)備，包括用做監(jiān)視、

檢驗(yàn)手段的樣板等按規(guī)定進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和維護(hù)的控制，使其測量能力滿足規(guī)定要求。

7.6.1.2本公司的監(jiān)視與測量設(shè)備是為實(shí)現(xiàn)監(jiān)視與測量過程所必須的測量儀器、計(jì)量器

具、測量標(biāo)準(zhǔn)件等。

7.6.2職責(zé)

7.6.2.1質(zhì)量部歸口管理監(jiān)視和測量設(shè)備，負(fù)責(zé)計(jì)量器具使用校檢及周期檢定工作。

7.6.2.2計(jì)量器具的使用部門負(fù)責(zé)正確其使用、維護(hù)保養(yǎng)工作。

7.6.3監(jiān)視與測量設(shè)備的采購和驗(yàn)收

根據(jù)所需的測量能力和要求配置相應(yīng)的監(jiān)視與測量設(shè)備，如現(xiàn)有的不能滿足要求，則

需要購置新的。購置新的監(jiān)視與測量設(shè)備由質(zhì)量部提出，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

7.6.4測量設(shè)備的初次校準(zhǔn)

經(jīng)驗(yàn)收合格的測量設(shè)備由質(zhì)量部負(fù)責(zé)送國家法定計(jì)量部門或具有檢定資格的單位進(jìn)

行檢定（校準(zhǔn)），檢定（校準(zhǔn)）合格獲取合格證方準(zhǔn)使用，檢驗(yàn)員應(yīng)建立測量裝置臺帳，

監(jiān)督檢定（校準(zhǔn)）周期。

7.6.5測量設(shè)備的周期校檢

7.6.5.1按周期檢定（校準(zhǔn)）要求對監(jiān)視與測量設(shè)備進(jìn)行校檢。要校檢的監(jiān)視與測量設(shè)備

由檢驗(yàn)員統(tǒng)一歸口管理,按規(guī)程校檢，并作好相應(yīng)記錄；不能自校的應(yīng)送國家法定計(jì)量部

門進(jìn)行校檢（校準(zhǔn)）。

7.6.5.2校檢合格的測量設(shè)備由校檢部門發(fā)給合格證，并標(biāo)明有效使用周期，檢驗(yàn)員應(yīng)保

管好合格證。對校檢不合格的應(yīng)貼上“不合格”標(biāo)識，如果可修復(fù)，則修復(fù)后應(yīng)重新校

檢，合格后發(fā)給合格證。

7.6.6測量設(shè)備的使用、維護(hù)、搬運(yùn)和貯存

7.6.6.1員工領(lǐng)用、借用測量設(shè)備必須進(jìn)行登記。

7.6.6.2員工在使用測量設(shè)備前應(yīng)進(jìn)行檢查，是否有合格證，是否在效檢定周期內(nèi)，各部

位工作是否正常，檢查符合要求后方可使用。

7.6.6.3使用者應(yīng)正確使用監(jiān)視與測量設(shè)備，確保其測量結(jié)果的正確性。使用后應(yīng)對其進(jìn)

行維護(hù)和保養(yǎng)。

7.6.6.4在搬運(yùn)測量設(shè)備時(shí)應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行，防止損壞。測量設(shè)備應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)

的地方，防止銹蝕、霉變、變形。

7.6.6.5發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止測量工作，及時(shí)報(bào)告。檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)追查

該批產(chǎn)品的去向，再評定以往測量的有校性，確定需要重新檢驗(yàn)的范圍并重新檢驗(yàn)。對計(jì)

量器具的故障應(yīng)進(jìn)行分析，找出原因，進(jìn)行維修，維修后重新檢定。對無法修復(fù)的，由品

質(zhì)部提出，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理，并在臺帳注明。

7.6.7測量設(shè)備的環(huán)境要求

測量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相應(yīng)測量設(shè)備說明書或相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7.6.8對質(zhì)檢人員的要求

質(zhì)檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后，持證上崗。

7.6.9執(zhí)行文件：《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》

7.7首件檢驗(yàn)（FAI）

7.7.1新產(chǎn)品首次批量生產(chǎn)時(shí)，或其任何隨后的更改會導(dǎo)致先前的首件鑒定結(jié)果失效時(shí)，

必須按照《監(jiān)視和測量控制程序》對代表性產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證，并形成相關(guān)的文件和記

錄。在生產(chǎn)過程驗(yàn)證之后，質(zhì)量部必須執(zhí)行首件鑒定c

7.7.2對于供方，也同樣必須應(yīng)用首件鑒定程序，由質(zhì)量部控制首件鑒定。

7.7.3執(zhí)行文件：《監(jiān)視和測量控制程序》

7.8RAMS

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)良的可靠性、可用性、可維護(hù)性和安全性必須是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程不可分割

的一部分，公司由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施《RAMS控制程序》以便滿足RAMS活動(dòng)的所

有方面要求。

7.8.1必須配備足夠的資源，以滿足RAMS的要求。

7.8.2RAMS數(shù)據(jù)收集和分析工作必須得到在質(zhì)保期內(nèi)和質(zhì)保期后所積累的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的支

持，并且不斷改進(jìn)。

7.8.3執(zhí)行文件：《RAMS控制程序》

8測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.1.1公司根據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系特點(diǎn)，建立自我完善和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，策劃所

需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，為產(chǎn)品質(zhì)量符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求提供保

證；保證質(zhì)量管理體系及其過程符合規(guī)定的要求；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高體系運(yùn)行

的有效性。

8.1.2經(jīng)策劃，公司對下列過程進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)：

a）對采購及生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最

終檢驗(yàn)，出具合格的檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證書，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性；

b）對不合格品進(jìn)行控制，消除發(fā)現(xiàn)的不合格，必要時(shí)組織不合格品評審，采取糾正

司預(yù)防措施，防止不合格品的再發(fā)生或潛在不合格品的發(fā)生；

c）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，自我查找和糾正質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)，驗(yàn)證糾正

措施的有效性，確保質(zhì)量管理體系與GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)及

CRCC-00W-001:2012《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》的符合性；

d）進(jìn)行產(chǎn)品售后服務(wù)，處理顧客提出的質(zhì)量問題，走訪并調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品和服

務(wù)的意見和建議，以及滿意程度，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)工作，達(dá)到顧客滿意；

e）運(yùn)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對產(chǎn)品、過程、顧客筆有關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，采取糾

正和預(yù)防措施，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意度

8.2.1.1概述

為確保顧客滿意，應(yīng)對產(chǎn)品交付顧客后的相關(guān)信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、反饋，并

走訪、調(diào)查和分析顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度、

8.2.1.2職責(zé)

a）銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，對顧客反映質(zhì)量問題登記并及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門和領(lǐng)

導(dǎo)；對顧客進(jìn)行回訪走調(diào)查，統(tǒng)計(jì)顧客滿意程度。

b）銷售部牽頭，技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部協(xié)助處理產(chǎn)品質(zhì)量的顧客投訴。

8.2.1.3控制要點(diǎn)

8.2.1.3.1銷售部建立顧客質(zhì)量信息登記臺帳，對顧客質(zhì)量投訴與反饋的質(zhì)量信息進(jìn)行登

記，判定質(zhì)量信息的性質(zhì)，向技術(shù)開發(fā)部