DB3212T 1023-2020 誠信藥店創(chuàng)建示范單位評價規(guī)范　

A00泰州市DB3212EvaluationStandardforDemonstrationEntityofEstablishingTrustworthy-Drugstore泰州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3212/T1023-2020本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由泰州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件主要起草單位：泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥健康學(xué)會。本文件主要起草人：郭全、殷建春、季鵬、蔡君玲、費赟。1DB3212/T1023-2020誠信藥店創(chuàng)建示范單位評價規(guī)范本文件規(guī)定了誠信藥店創(chuàng)建示范單位評價規(guī)范的基本原則、基本要求、基本條件、評價內(nèi)容、評價程序、后續(xù)管理等。本文件適用于泰州市行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售連鎖門店和單體零售企業(yè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4基本原則4.1堅持全面客觀、科學(xué)公正、注重實效和公眾評價的綜合評價原則。4.2堅持自愿申請、公開公平、動態(tài)管理原則。5基本要求5.1基本條件5.1.1證照齊全，持續(xù)經(jīng)營一年以上（含）的零售藥店，且一年內(nèi)無因違反法律法規(guī)經(jīng)營藥品（包括醫(yī)療器械）行為被相關(guān)職能部門實施行政處罰。5.1.2自開辦以來，無不良誠信記錄、無較大服務(wù)質(zhì)量投訴、較大質(zhì)量責(zé)任或質(zhì)量安全事故。5.2人員條件5.2.1零售藥店從業(yè)人員持證上崗，人數(shù)及資質(zhì)能滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.2.2配備執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師在崗在職，愛崗敬業(yè)，具有較強藥學(xué)服務(wù)能力和專業(yè)知識，能為顧客提供專業(yè)化藥學(xué)服務(wù)。5.2.3店內(nèi)人員合同、社保、培訓(xùn)、健康體檢等材料完整齊全，并形成檔案。5.3營業(yè)環(huán)境應(yīng)為單層使用面積達100平方米以上的零售藥店。零售藥店內(nèi)、外衛(wèi)生、整潔、美觀，店堂寬敞明亮。常溫區(qū)、陰涼區(qū)（柜）與冷藏區(qū)（柜）分區(qū)合理，且能滿足藥品的陰涼和冷藏儲存要求，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥擺放有序。6評價內(nèi)容6.1評價指標(biāo)2DB3212/T1023-2020評價指標(biāo)分為一級指標(biāo)和二級指標(biāo)，其中一級指標(biāo)包括基礎(chǔ)誠信、服務(wù)誠信、社會誠信，二級指標(biāo)包括證照管理、制度與人員管理、處方藥銷售、藥品分區(qū)與陳列、特殊要求藥品的管理、進銷存管理、“八統(tǒng)一”管理、誠信經(jīng)營、依法經(jīng)營、文明服務(wù)等。6.2評價標(biāo)準誠信藥店創(chuàng)建示范單位現(xiàn)場評價標(biāo)準見附錄A。7評價程序7.1評價機構(gòu)建立市級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會及市（區(qū)）級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會，負責(zé)評價工作，評定委員會組成人員可從高校醫(yī)藥專業(yè)教師、市場監(jiān)管人員、醫(yī)保監(jiān)管人員、消費者協(xié)會、醫(yī)藥相關(guān)學(xué)會、協(xié)會代表中選取，選取人員為奇數(shù)。7.2組織申報企業(yè)根據(jù)示范單位創(chuàng)建需求，向所屬轄區(qū)誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會自主申請并報送資料。7.3初審評價流程市（區(qū)）級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會根據(jù)申報情況，按下列程序組織評價：a)首次會議；b)現(xiàn)場打分；c)末次會議；d)末次會議。7.4評價結(jié)果上報市（區(qū)）級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會在各市（區(qū)）評選出的誠信藥店創(chuàng)建示范單位中按分數(shù)排名擇優(yōu)選取（不超過5家將推薦名單上報市級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會。7.5復(fù)審評價流程市級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會對推薦上報的誠信藥店創(chuàng)建示范單位進行評價審核，擇優(yōu)選出（不超過10家）泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位。7.6評價結(jié)果公示市級誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定委員會將擬選出的泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位名單向社會公示，公示時間不少于5個工作日。8后續(xù)管理8.1有效期為一年8.2誠信藥店創(chuàng)建示范單位有以下行為之一的，取消誠信藥店創(chuàng)建示范單位稱號并收回標(biāo)牌,三年內(nèi)不得再申報：a)違反國家法律法規(guī)，被政府主管部門實施行政處罰的；b)發(fā)生藥品安全責(zé)任事故，造成較大社會影響的；c)有不符合誠信行為的其他情形的。3DB3212/T1023-2020泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位現(xiàn)場評價標(biāo)準A.1評價規(guī)則A.1.1評價依據(jù)評分表的內(nèi)容進行，評分時對照評分標(biāo)準逐一打分。A.1.2《泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位現(xiàn)場評價標(biāo)準》共3部分，29項評價指標(biāo)（基本項20項、加分項4項、否決項5項）。A.1.3評價總分120分，總評分90以上的可評選為誠信藥店創(chuàng)建示范單位。表A.1泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定現(xiàn)場評價標(biāo)準5有一項未達到要求扣2有一項未達到要求，該制度與人員5有一項未達到要求扣15有一人有一項未達到要5有一項未達到要求扣25須憑醫(yī)師處方銷售的藥品嚴格憑處方銷未憑處方銷售處方藥，該項不得分；可登記銷售的有一項未登記扣1藥品分區(qū)與5有一項未達到要求扣254DB3212/T1023-2020表A.1泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定現(xiàn)場評價標(biāo)準(續(xù))5設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)，有冷藏經(jīng)營范圍溫濕度記錄真實有效，按藥品儲藏要求5購進審查確認、銷售登記等符合相關(guān)法律法規(guī)要求。與上游供應(yīng)商結(jié)算藥品貨5分，如存在系統(tǒng)補錄5中藥飲片須有裝斗復(fù)核（以及清斗）記錄。已裝斗中藥飲片須保留原包裝及原有一味中藥飲片未規(guī)“八統(tǒng)一”5嚴格執(zhí)行“統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一企業(yè)管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)管理、統(tǒng)一服務(wù)承諾”相關(guān)規(guī)定。藥學(xué)55中藥飲片須有裝斗復(fù)核（以及清斗）記錄。已裝斗中藥飲片須保留原包裝及原有一味中藥飲片未規(guī)5各類宣傳廣告真實規(guī)范，手續(xù)完備，不5藥店從業(yè)人員統(tǒng)一著裝，儀容整潔；對顧客熱情、細致、周到；佩戴標(biāo)明照片及姓名、崗位等內(nèi)容的胸卡；建立藥師咨詢臺或健康管理臺，有問必答；店堂布置科學(xué)合理，布置舒適、美觀，并體5店堂設(shè)有免費測量血壓、血糖、稱量體5DB3212/T1023-2020表A.1泰州市誠信藥店創(chuàng)建示范單位評定現(xiàn)場評價標(biāo)準(續(xù))5積極參與政府倡導(dǎo)的公益活動（如過期藥品回收、執(zhí)業(yè)藥師進社區(qū)服務(wù)，幫扶5提供新的便利化、信息化服務(wù)，有自動有自動售藥機或網(wǎng)定供其中一項即可得55藥學(xué)人員培訓(xùn)能有針對性、長期性、系統(tǒng)性開展，富有成效；執(zhí)業(yè)藥師（含藥師）等藥學(xué)專業(yè)人員藥學(xué)服務(wù)技能水平現(xiàn)場任意抽查執(zhí)業(yè)藥5設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師、藥師電子簽到設(shè)備，并能正常運行，可以共享相關(guān)信息到監(jiān)管5運用物聯(lián)網(wǎng)手段，對場所、陰涼區(qū)、冷執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）在崗在職；其工作服應(yīng)與營業(yè)員明顯區(qū)分，應(yīng)佩帶含有其有其中一項不符合要國家有專門管理要求的含麻黃堿復(fù)方制劑等藥品建立“三項一限”制度并有效有其中一項不符合要不從非法渠道購進藥品，按要求購進驗有其中一項不符合要依法開展藥品經(jīng)營活動，無出租柜臺、在電視、網(wǎng)絡(luò)播放違法藥品、醫(yī)療器械有其中一項不符合要有其中一項不符合要6DB3212/T1023-2020參考文獻[1]《中華人民共和國藥品管理法》[2]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》[3]《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[4]《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）[5]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）[6]《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第58號）[