衛(wèi)生監(jiān)督常用法律法規(guī)

衛(wèi)生監(jiān)督常用法律法規(guī)

一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督二、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督三、學校衛(wèi)生監(jiān)督2015年當場行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關醫(yī)療機構的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構名稱，但不得出現(xiàn)有關醫(yī)療機構的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構的廣告。案由：在x報發(fā)布醫(yī)療廣告的同時在該報的同一版面又刊登了該門診部的醫(yī)療資訊專題欄目2015年當場行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十七條醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機構應當重新提出審查申請。案由：發(fā)布的醫(yī)療廣告與其《廣東省醫(yī)療廣告審查證明》核準的成品樣件不一致2015年當場行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第十二條第一款新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。

案由：未進行建設項目職業(yè)病危害預評價報告審查擅自施工設置X射線機房;牙片機房和口腔全景機房的建設沒有進行建設項目職業(yè)病危害預評價并且沒有向衛(wèi)生行政部門申請建設項目衛(wèi)生審查.2015年當場行政處罰：《醫(yī)療廢物管理條例》第十二條

醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存３年。案由：未對醫(yī)療廢物進行登記2015年當場行政處罰：《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第六十二條根據(jù)2011年12月31日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第二十四次會議《關于修改〈中華人民共和國職業(yè)病防治法〉的決定》第一次修正；根據(jù)2016年7月2日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十一次會議《關于修改〈中華人民共和國節(jié)約能源法〉等六部法律的決定》第二次修正。

縣級以上人民政府職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門依照職業(yè)病防治法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，依據(jù)職責劃分，對職業(yè)病防治工作進行監(jiān)督檢查。

2015年當場行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第四十條醫(yī)療機構違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。案由：X光室改造施工前未進行職業(yè)病危害預評價，且未經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意擅自施工2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機構管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。案由：未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動。2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。案由：超核準診療科目開展婦科、檢驗科、醫(yī)學影像科診療活動。2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。案由：使用外科醫(yī)師從事皮膚科診療活動。使用內(nèi)科醫(yī)師從事中醫(yī)診療活動。2015年一般程序醫(yī)療案件：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。

未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。案由：未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》擅自開展牙科診療活動。2015年一般程序醫(yī)療案件：《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條第一款醫(yī)療保健機構依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術和終止妊娠手術的，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術標準，并經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。案由：未取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展終止妊娠手術2015年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。案由：未取得《醫(yī)療廣告審查證明》違法發(fā)布醫(yī)療廣告。2015年一般程序醫(yī)療案件：《疫苗流通和預防接種管理條例》第八條第一款（2005年3月24日中華人民共和國國務院令第434號公布根據(jù)2016年4月23日《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》修訂）經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下稱接種單位），承擔預防接種工作。縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應當明確其責任區(qū)域。案由：未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自開展疫苗接種工作。

2016年當場行政處罰：《醫(yī)療廣告管理辦法》第十七條案由：篡改《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布醫(yī)療廣告《醫(yī)療廣告管理辦法》第三條案由：未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自發(fā)布醫(yī)療廣告2016年當場行政處罰：《放射診療管理規(guī)定》第十二條案由：在建設項目施工前未進行建設項目衛(wèi)生審查第十六條第二款未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。案由：未取得《放射診療許可證》開展放射診療活動2016年當場行政處罰：《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條放射工作單位應當按照本辦法和國家有關標準、規(guī)范的要求，安排本單位的放射工作人員接受個人劑量監(jiān)測，并遵守下列規(guī)定：（一）外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應超過90天；內(nèi)照射個人劑量監(jiān)測周期按照有關標準執(zhí)行；（二）建立并終生保存?zhèn)€人劑量監(jiān)測檔案；（三）允許放射工作人員查閱、復印本人的個人劑量監(jiān)測檔案。案由：放射科工作人員外照射個人劑量監(jiān)測周期超過90天2016年當場行政處罰：《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十七條第二款

醫(yī)療機構建設項目可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的，建設單位應當向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預評價報告。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定并書面通知建設單位。未提交預評價報告或者預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意的，不得開工建設。案由：開展可能產(chǎn)生放射性職業(yè)病危害的建設項目未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預評價報告即開工建設2016年一般程序醫(yī)療案件：《放射診療規(guī)定》第十六條醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況，將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。

未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。案由：未取得《放射診療許可證》開展放射診療活動2016年一般程序醫(yī)療案件：《處方管理辦法》第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第四十七條未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。案由：使用未取得XX醫(yī)療門診部處方權的醫(yī)師開具藥品處方；未取得XX醫(yī)療門診部處方權開具藥品處方2016年一般程序醫(yī)療案件：《醫(yī)療廢物管理條例》第十七條

醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過２天。醫(yī)療廢物的暫時貯存設施、設備，應當遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。案由：貯存設施或者設備不符合衛(wèi)生要求2016年一般程序醫(yī)療案件：《護士條例》第九條

護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應當向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。收到報告的衛(wèi)生主管部門應當自收到報告之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的衛(wèi)生主管部門還應當向其原執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。2016年一般程序醫(yī)療案件：《護士條例》第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構不得允許下列人員在本機構從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動：（一）未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士；（三）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士。在教學、綜合醫(yī)院進行護理臨床實習的人員應當在護士指導下開展有關工作。案由：使用未辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士在本機構從事護理工作/從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理工作2016年一般程序醫(yī)療案件：《消毒管理辦法》（2016年1月19日修訂）第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。案由：醫(yī)療污水排放未執(zhí)行《醫(yī)療機構水污染物排放標準》（GB18466-2005）規(guī)范、標準；該門診部手術室空氣消毒未落實《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-2012）規(guī)定標準2015年、2016年一般程序公共場所案件《公共場所衛(wèi)生管理條例》（2016年2月6日修正）第七條公共場所直接為顧客服務的人員，持有“健康合格證”方能從事本職工作?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎、活動期肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙公共衛(wèi)生的疾病的，治愈前不得從事直接為顧客服務的工作。案由：安排XXX1名未取得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務工作2015年、2016年一般程序公共場所案件《公共場所衛(wèi)生管理條例》第八條除公園、體育場（館）、公共交通工具外的公共場所，經(jīng)營單位應當及時向衛(wèi)生行政部門申請辦理“衛(wèi)生許可證”?！靶l(wèi)生許可證”兩年復核一次（×經(jīng)營單位須取得"衛(wèi)生許可證"后，方可向工商行政管理部門申請登記，辦理營業(yè)執(zhí)照。在本條例實施前已開業(yè)的，須經(jīng)衛(wèi)生防疫機構驗收合格后，補發(fā)"衛(wèi)生許可證"。"衛(wèi)生許可證"兩年復核一次。）案由：未取得公共場所《衛(wèi)生許可證》擅自經(jīng)營理發(fā)店、美容店、美甲店、游泳場、酒吧、旅店、卡拉OK;經(jīng)本機關責令限期改正，逾期仍未按照規(guī)定辦理公共場所衛(wèi)生許可證復核手續(xù)。2015年、2016年一般程序公共場所案件第三條公共場所的下列項目應符合國家衛(wèi)生標準和要求：（一）空氣、微小氣候（濕度、溫度、風速）；（二）水質(zhì)；（三）采光、照明；（四）噪音；（五）顧客用具和衛(wèi)生設施。公共場所的衛(wèi)生標準和要求，由衛(wèi)生部負責制定。案由：提供給顧客使用的布草未按照衛(wèi)生標準和要求進行保潔2015年、2016年一般程序公共場所案件《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》（2016年1月19日起實施）第二十二條國家對除公園、體育場館、公共交通工具外的公共場所實行衛(wèi)生許可證管理。公共場所經(jīng)營者取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應當按照規(guī)定向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門申請衛(wèi)生許可證，方可營業(yè)。公共場所衛(wèi)生監(jiān)督的具體范圍由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門公布。2015年、2016年一般程序公共場所案件《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第二十五條公共場所衛(wèi)生許可證應當載明編號、單位名稱、法定代表人或者負責人、經(jīng)營項目、經(jīng)營場所地址、發(fā)證機關、發(fā)證時間、有效期限。公共場所衛(wèi)生許可證有效期限為四年，每兩年復核一次。公共場所衛(wèi)生許可證應當在經(jīng)營場所醒目位置公示。案由：經(jīng)本機關責令限期改正，逾期仍未按照規(guī)定辦理公共場所衛(wèi)生許可證復核手續(xù)2015年、2016年一般程序公共場所案件《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》第十條

公共場所經(jīng)營者應當組織從業(yè)人員每年進行健康檢查，從業(yè)人員在取得有效健康合格證明后方可上崗?；加?/p>