化學(xué)品 慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)方法 編制說明

1《化學(xué)品慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)方法》編制說明（征求意見稿）(4)根據(jù)起草工作進(jìn)度安排，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)規(guī)定，2024年9月完2標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》的（2）原則上等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OrganizationforEconomic試驗(yàn)方法》CombinedChronic分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》及GB/T1.2—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)格式的試驗(yàn)方法》CombinedChronic3我國(guó)現(xiàn)行的化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為2008年發(fā)布并實(shí)施的GB/T21788-2008《化學(xué)品慢性毒性與致癌性聯(lián)合試驗(yàn)方法》，該標(biāo)準(zhǔn)等同采OECD化學(xué)品測(cè)試指南No.453（1981年）《慢性毒性與致癌性聯(lián)合試查、臨床化學(xué)檢查”的指標(biāo)；修訂“病理學(xué)檢測(cè)”內(nèi)容；修標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容依據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)《化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則》考慮到本試驗(yàn)方法業(yè)已經(jīng)過OECD相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的多方驗(yàn)證，本標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行背景和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的更新：OECD453號(hào)測(cè)試指南最早于1981年發(fā)布，隨著科學(xué)研究的進(jìn)展、監(jiān)管需求的變化以及動(dòng)物福利考慮，該指南在2018年進(jìn)一步測(cè)試的重要性該標(biāo)準(zhǔn)是毒理學(xué)慢性毒性的試驗(yàn)方法之一，是通過對(duì)實(shí)驗(yàn)4間獲得更多的毒理學(xué)數(shù)據(jù)，為識(shí)別化學(xué)品的關(guān)鍵5目前只有OECD有該方法標(biāo)準(zhǔn)，處于國(guó)際領(lǐng)先水平。本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容與該標(biāo)準(zhǔn)主要以O(shè)ECD的相關(guān)指導(dǎo)文件為基礎(chǔ)，在起草