義翹神州多特異性抗體解決方案

義翹神州多特異性抗體解決方案前

言免疫治療是目前腫瘤治療的熱門領(lǐng)域，在提高療效方面發(fā)揮重要作用。與傳統(tǒng)單抗相比，多特異性抗體具有更強(qiáng)的特異性和靶向性，已成為生物醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域。目前，全球已有多款雙抗藥物獲得FDA批準(zhǔn)，比如Blinatumomab。雖臨床獲得成功，但治療耐藥性和對實(shí)體瘤的治療差強(qiáng)人意，還需開發(fā)更多的多特異性抗體。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，超過100個(gè)相關(guān)研究處于臨床前開發(fā)階段。01多特異性抗體概述多特異性抗體（Multispecificantibodies）是指可以同時(shí)結(jié)合兩個(gè)或兩個(gè)以上不同表位或抗原的抗體，能夠增強(qiáng)抗體的靶向性和對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。根據(jù)目前臨床結(jié)果看，雙抗表現(xiàn)出比單抗更好的效果，有望作為第二代抗體治療藥物。多特異性抗體開發(fā)相關(guān)靶點(diǎn)02多特異性抗體作用機(jī)制多特異抗體通過連接靶細(xì)胞和功能細(xì)胞相互作用，也可以激活或抑制同一靶細(xì)胞多個(gè)信號(hào)通路，主要分為以下三類：?橋聯(lián)細(xì)胞：橋聯(lián)免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞，從而招募和激活免疫細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞毒活性效應(yīng)細(xì)胞的重定向功能。?橋聯(lián)受體：腫瘤的發(fā)生、發(fā)展涉及多條信號(hào)通路，簡單地阻斷單一的信號(hào)通路并不能完全抑制疾病的進(jìn)程，BsAb可以同時(shí)兼顧多條信號(hào)通路的激活或抑制，發(fā)揮協(xié)調(diào)效應(yīng)。?橋聯(lián)因子：BsAb借助抗體雙價(jià)結(jié)構(gòu)，介導(dǎo)蛋白復(fù)合物和膜受體蛋白復(fù)合物形成，提高抗體藥物偶聯(lián)物或激動(dòng)性抗體的活性，從而發(fā)揮相應(yīng)的生物學(xué)效應(yīng)。03多特異性抗體開發(fā)抗體發(fā)現(xiàn)作為多特異性抗體藥物研發(fā)流程的起始，其結(jié)果好壞尤為重要。早期得到的候選物將貫穿整個(gè)藥物開發(fā)流程，直接決定藥物分子的屬性。義翹神州依托于四大抗體開發(fā)平臺(tái)，已參與多項(xiàng)多特異性抗體藥物早期開發(fā)項(xiàng)目?？贵w開發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢\o"/services/platform/phage-display"噬菌體抗體庫技術(shù)平臺(tái)5000個(gè)以上單抗制備經(jīng)驗(yàn)；篩選成功率90%。\o"/services/platform/beacon-b-cell-screening"Beacon?單B細(xì)胞篩選平臺(tái)最快35天獲得陽性克隆；一次篩選10,000個(gè)以上的B細(xì)胞。\o"/services/platform/facs-b-cell-sorting"流式單B細(xì)胞篩選平臺(tái)1天內(nèi)完成所有B細(xì)胞分選；10-12天B細(xì)胞培養(yǎng)。\o"/services/platform/hybridoma-development"雜交瘤技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目成功率>90%；鼠單抗的親和力水平可高達(dá)pM級(jí)別。義翹神州四大抗體開發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢04多特異性抗體工藝開發(fā)多特異性抗體的工藝開發(fā)和臨床研究，除CHO細(xì)胞培養(yǎng)基外，還包括生產(chǎn)用穩(wěn)定株構(gòu)建、PK/ADA抗體制備、細(xì)胞庫建庫及檢測、病毒清除工藝驗(yàn)證等。PK抗體制備在多特異性藥物研發(fā)過程中，PK研究是有效性和安全性評價(jià)的重要工具。義翹神州提供抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)，可用于定量檢測動(dòng)物或人血清中的藥物水平，助力臨床前和臨床PK研究。ADA抗體制備機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生抗藥物抗體（ADA），可能對多特異性藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)性質(zhì)產(chǎn)生影響。義翹神州可為客戶開發(fā)高親和力、高特異性和高靈敏度的ADA抗體，支持臨床前和臨床免疫原性評價(jià)。?多特異性抗體解決方案義翹神州擁有豐富的產(chǎn)品和成熟的服務(wù)，可向客戶提供多特異性抗體開發(fā)解決方案，覆蓋抗體開發(fā)、優(yōu)化、成藥性評估、模式動(dòng)物評估、工藝開發(fā)等多個(gè)階段，以支持客戶的多特異性抗體開發(fā)和臨床研究抗體開發(fā)抗體開發(fā)服務(wù)蛋白定制服務(wù)雙/多特異性抗體靶點(diǎn)蛋白FcγRs/FcRn蛋白M13鼠單抗系列二抗產(chǎn)品抗體優(yōu)化對照抗體生產(chǎn)服務(wù)抗體人源化服務(wù)AI驅(qū)動(dòng)的親和力成熟服務(wù)多特異性抗體生產(chǎn)服務(wù)多特異性抗體評價(jià)服務(wù)雙/多特異性抗體靶點(diǎn)蛋白FcγRs/FcRn蛋白M13鼠單抗系列二抗產(chǎn)品成藥性評估特殊蛋白定制服務(wù)多特異性抗體評價(jià)服務(wù)對照抗體生產(chǎn)服務(wù)雙/多特異性抗體靶點(diǎn)蛋白FcγRs/FcRn蛋白CD3/CD28激活抗體細(xì)胞因子及ELISA配對抗體模式動(dòng)物評估多特異性抗體大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)PK/ADA抗體制備服務(wù)雙/多特異性抗體靶點(diǎn)蛋白對照抗體生產(chǎn)服務(wù)工藝開發(fā)&臨床研究生產(chǎn)用穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)PK抗體制備服務(wù)ADA抗體制備服務(wù)細(xì)胞庫建庫服務(wù)細(xì)胞庫檢測服務(wù)（CNAS認(rèn)證）病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)（CNAS認(rèn)證）多特異性抗體CMO服務(wù)雙/多特異性抗體靶點(diǎn)蛋白對照抗體生產(chǎn)服務(wù)【參考文獻(xiàn)】1Areviewofbispecificantibodiesandantibodyconstructsinoncologyandclinicalchallenges2Bi-specificandtri-specificantibodies-thenextbigthinginsolidtumortherapeutics3ImmunogenicityRiskAssessmentforMultispecificTherapeutics4Whenthreeisnotacrowdtrispecificantibodiesforenhancedcancerimmunotherapy5Mul