陜西無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

陜西無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目西安文海工程咨詢有限公司二○一四年六月第一章總論 1.1項(xiàng)目背景與概況 1.2研究工作概述 1.3研究結(jié)論 第二章市場需求預(yù)測 2.1中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 2.2中國醫(yī)療器械行業(yè)市場情況 2.3中國一次性使用醫(yī)療器械行業(yè)市場預(yù)測 2.4市場競爭力分析 第三章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 213.1建設(shè)規(guī)模 213.2產(chǎn)品簡述 22第四章廠址選擇 244.1項(xiàng)目所在地概況 244.2廠址建設(shè)條件 24第五章工程技術(shù)方案 285.1生產(chǎn)技術(shù)方案 285.2主要設(shè)備方案 325.3工程方案 33第六章主要原輔材料、燃料供應(yīng) 426.1主要原輔材料供應(yīng) 426.2燃料及動力供應(yīng) 43第七章節(jié)能 447.1編制依據(jù) 447.2能耗狀況和能耗指標(biāo)分析 457.3節(jié)電措施 467.4能源管理制度及檢測手段 48第八章環(huán)境影響評價(jià) 508.1環(huán)境保護(hù)依據(jù) 508.2場址環(huán)境條件 508.3項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對環(huán)境的影響及治理措施 518.4環(huán)境影響評價(jià) 55第九章勞動安全衛(wèi)生與消防 569.1勞動安全 569.2消防 60第十章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 6310.1組織機(jī)構(gòu) 6310.2人力資源配置 63第十一章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度 6511.1項(xiàng)目建設(shè)期 6511.2項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排 65第十二章項(xiàng)目招標(biāo)方案 6712.1招投標(biāo)依據(jù) 6712.2招標(biāo)方案 68第十三章投資估算和資金籌措 7213.1投資估算 7213.2資金籌措 76第十四章財(cái)務(wù)評價(jià) 7714.1編制依據(jù) 7714.2財(cái)務(wù)評價(jià)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取及有關(guān)說明 7714.3成本費(fèi)用估算 7814.4收入、稅金及利潤估算 7814.5財(cái)務(wù)分析 7914.6不確定性分析 14.7財(cái)務(wù)評價(jià)結(jié)論 第十五章社會評價(jià) 8415.1項(xiàng)目對社會的影響分析 15.2項(xiàng)目與所在地互適性分析 15.3社會風(fēng)險(xiǎn)及對策分析 第十六章結(jié)論與建議 8816.1結(jié)論 16.2建議 可研報(bào)告附表： 901.1項(xiàng)目背景與概況國家發(fā)改委發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》修正中第器、輸液器生產(chǎn)裝置”。項(xiàng)目產(chǎn)成品未列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中的禁止和限制類之列，屬于允許類，因此，該項(xiàng)目優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械生產(chǎn)符合醫(yī)療器械是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高新技術(shù)應(yīng)用密集、學(xué)科交叉廣泛、技術(shù)集成融合等顯著特點(diǎn)，是一個國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快。創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但是，由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密，導(dǎo)致我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國家存在較為加快推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地滿足廣大人民群眾健康需項(xiàng)目公司根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)、創(chuàng)新出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和醫(yī)療用品。該項(xiàng)目的實(shí)施將可推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的第二章市場需求預(yù)測2.1中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境新醫(yī)療改革對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生正面影響，從新農(nóng)村合作醫(yī)療的目標(biāo)和取得的效果來看：2010年新農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋率超過80%，然而2005我國的醫(yī)療改革正在逐步推進(jìn)，以健全公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生和社區(qū)衛(wèi)生為目標(biāo)的醫(yī)療體系正逐步完善。目前，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體裝備水平依醫(yī)用耗材的使用量也將有逐步釋放的過程。因此，未來幾年，我國的醫(yī)療2.2中國醫(yī)療器械行業(yè)市場情況隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距逐漸縮小，常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場，由此表現(xiàn)2.5市場風(fēng)險(xiǎn)分析一次性輸液產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn)正反映出這個行業(yè)競爭的激烈程度。因?yàn)橐淮涡葬t(yī)療器械生產(chǎn)的技術(shù)含量不高，企業(yè)生產(chǎn)所需投資不大，因此，不是多億元的一次性輸液器市場卻容納了400多家具有地域和資源優(yōu)勢，勞動力價(jià)格較低，其他生產(chǎn)企業(yè)無法與其形成有力競爭。該項(xiàng)目市場風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性不大，項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景廣闊，符合第三章建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案3.1建設(shè)規(guī)模在此規(guī)模下，其技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件可使項(xiàng)目投入產(chǎn)出比、資修正中“限制類”和“禁止類”項(xiàng)目。知識技術(shù)緊密，物質(zhì)資源消耗少，成長規(guī)模過大會造成投資大幅度上升，過高的資金投入給企業(yè)造成過大壓第四章廠址選擇4.1項(xiàng)目所在地概況園區(qū)總面積51平方公里。一期規(guī)劃面積26.67平方公里，到2030年，園4.2廠址建設(shè)條件在大地構(gòu)造上，銅川屬于中朝準(zhǔn)地臺（一級構(gòu)造單元）上的鄂爾多斯渭河地塹切割了鄂爾多斯臺向斜與“秦嶺地軸”（二級構(gòu)造單元）之間的固有聯(lián)系，使銅川地區(qū)形成具有地臺與斷陷構(gòu)造過渡性質(zhì)的疊瓦式斷塊和南銅川既有鄂爾多斯臺向斜南移和“秦嶺地軸”南北向側(cè)壓，又有渭河地塹張力影響，在區(qū)域應(yīng)力場作用下，構(gòu)造形跡方向紛紜。其基本構(gòu)造格架是：以東西向（280—300°)和南北向（10—30°)構(gòu)造帶為主體，將銅川分為大小不等的塊狀鑲嵌而成的斷塊式構(gòu)造。由于塊體深層的構(gòu)造差異和物質(zhì)組成及各塊區(qū)邊界條件的不同，在演變的地應(yīng)力場作用下，形成了多銅川地貌結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，山、原、梁、峁、溝谷、河川均有分布。境內(nèi)山巒縱橫，峪谷相間，臺原廣布，梁峁交錯，形成一個不規(guī)則的網(wǎng)位于耀縣樓村鄉(xiāng)張家坪的趙氏河谷地，海拔536米。全市呈西北高、東南本建設(shè)場地地形較為平坦，無不良地質(zhì)作用。因此，該項(xiàng)目所在場地遞減：地勢每升高100米，平均氣溫下降0.5季寒冷，夏季炎熱，春季升溫較快，秋季降溫迅速，氣溫日較差大，晝夜銅川日平均氣溫大于或等于0℃的時期為喜涼作物生長季節(jié)，積溫3546.4—4613.9℃;大于或等于10℃的時期為喜溫作物生長期，積溫為557.2—604.4℃之間。大于或等于0℃的積溫84%集中于4—9月；大于或億元，剔除價(jià)格因素，比上年增長13.8%；其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值21.74零售額15.9億元，增長6.9%。從消費(fèi)形態(tài)看，商品零售額62.4億元，增全年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入24495元，比上年增加2566元，增長農(nóng)民人均純收入8140元，比上年增加1006元銅川市坡頭工業(yè)園區(qū)地處銅川市行政區(qū)域最南緣，是西銅同城化的橋頭堡，銅川的南大門。與市委、市政府一橋相連，西銅第耀旬二級公路貫通園區(qū)。交通便利，區(qū)位優(yōu)勢明顯，處于西安半小時經(jīng)濟(jì)第五章工程技術(shù)方案5.1生產(chǎn)技術(shù)方案本設(shè)計(jì)的指導(dǎo)思想是：認(rèn)真貫徹技術(shù)進(jìn)步的方針，堅(jiān)持高起點(diǎn)、經(jīng)濟(jì)規(guī)模的路子，積極采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，增強(qiáng)國內(nèi)外市場的競爭能力，提高建設(shè)單位的經(jīng)濟(jì)效益為第六章主要原輔材料、燃料供應(yīng)6.1主要原輔材料供應(yīng)材料采購一般通過汽運(yùn)方式，可按原材料的使用量分批組織供應(yīng)，項(xiàng)目原該項(xiàng)目生產(chǎn)屬Ⅲ級用電負(fù)荷，采用單回路供電即可滿足要求。動力配第八章環(huán)境影響評價(jià)8.1環(huán)境保護(hù)依據(jù)8.2場址環(huán)境條件項(xiàng)目擬建地點(diǎn)位于銅川市新區(qū)坡頭工業(yè)園區(qū)迎賓大道東側(cè)，東鄰銅川第九章勞動安全衛(wèi)生與消防9.1勞動安全從項(xiàng)目所建建筑物的火災(zāi)危險(xiǎn)性，建筑物耐火等級，建筑物高度及體積等考慮，滅火用水量最大的為生產(chǎn)廠房，廠房火災(zāi)危險(xiǎn)等級為丁類，消栓同時使用的水槍數(shù)不應(yīng)少于兩支，水槍充實(shí)水柱不應(yīng)小于l0m。消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm，配備的水帶長度不應(yīng)大于25m，水槍噴嘴口徑不總之，本消防設(shè)計(jì)，結(jié)合工藝等有關(guān)專業(yè)的具體情況，嚴(yán)格執(zhí)行《建嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行工作，可以避免火災(zāi)事故的發(fā)生、發(fā)展，確保生產(chǎn)安全，一旦發(fā)生火災(zāi)，可利用較完善的消防措施，使災(zāi)情得到及時控制，第十章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置10.1組織機(jī)構(gòu)企業(yè)實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，建立健全各種管理制度，嚴(yán)格按照制度進(jìn)行項(xiàng)目投產(chǎn)后，生產(chǎn)線工人的工作制度為三班制，其他人員為一班制或10.2人力資源配置按照以崗定員原則，參照國家行業(yè)用工指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)及其他同類企業(yè)用工項(xiàng)目勞動定員200人，其中：管理人員20名，技術(shù)人員30人，生產(chǎn)員工培訓(xùn)是項(xiàng)目運(yùn)行過程中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，是市場競爭和企業(yè)管理的客觀要求，因此人員培訓(xùn)工作應(yīng)與工程建設(shè)同步進(jìn)行，并應(yīng)在生產(chǎn)過程中保持長期性和穩(wěn)定性。通過培訓(xùn)可提高員工的科學(xué)文化水平，技術(shù)技能和人才素質(zhì)，是完成項(xiàng)目目標(biāo)的基礎(chǔ)，為此項(xiàng)目擬采用請進(jìn)來和走出去的辦法，定期邀請?jiān)盒?、科研單位或同行有關(guān)專家到公司進(jìn)行技術(shù)傳授和指導(dǎo)，定期輪流派出本企業(yè)的管理人員、企業(yè)工人到高等院校、先進(jìn)同行企業(yè)中去進(jìn)行培訓(xùn)，以提高全體人員的素質(zhì)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競第十一章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度11.1項(xiàng)目建設(shè)期11.2項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排第十二章項(xiàng)目招標(biāo)方案12.1招投標(biāo)依據(jù)縮短工期，節(jié)省投資，防范和化解工程建設(shè)中的違規(guī)、違法行為，保護(hù)國家利益，該項(xiàng)目建設(shè)的各主要環(huán)節(jié)應(yīng)通過招標(biāo)方式進(jìn)行。根據(jù)該項(xiàng)目的具12.2招標(biāo)方案該項(xiàng)目招標(biāo)范圍包括項(xiàng)目的勘察設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理以及與工程建設(shè)有招標(biāo)方案主要包括：勘察設(shè)計(jì)招標(biāo)，施工、監(jiān)理招標(biāo)，材料及設(shè)備招該項(xiàng)目擬全部采用委托招標(biāo)的組織形式，由具備招標(biāo)投標(biāo)資質(zhì)的代理機(jī)構(gòu)對該項(xiàng)目的主體工程、監(jiān)理、設(shè)備、重要材料實(shí)行公開招標(biāo)。通過這種公開、公平、公正的市場經(jīng)濟(jì)行為來選擇條件優(yōu)越者進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)，力爭用最優(yōu)的技術(shù)、最佳的質(zhì)量、最低的價(jià)格和最短簽訂的中標(biāo)通知書，招、投標(biāo)雙方在一個月內(nèi)簽訂承發(fā)包合同，并經(jīng)招標(biāo)投標(biāo)文件，評審委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)文件確定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，對技術(shù)項(xiàng)目全部采用公開招標(biāo)的方式。因此，在招標(biāo)過程中，為保證項(xiàng)目的評標(biāo)委員會由項(xiàng)目承辦單位的代表和有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成，專家在項(xiàng)目當(dāng)天從評委專家?guī)熘须S機(jī)抽取。評標(biāo)委員會主任由資深的專家擔(dān)任，評標(biāo)委員會采用單數(shù)制，但最少不少于5人，專家不得少于成員總數(shù)的三分之二，評標(biāo)委員會要嚴(yán)格按照招標(biāo)文件確定的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，對投標(biāo)文件進(jìn)行評審和比較，投票采用工程項(xiàng)目有較深入的研究并且職業(yè)道德良好，與投標(biāo)單位沒有任何利害關(guān)系，評標(biāo)委員會成員應(yīng)當(dāng)可觀公正的履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出負(fù)責(zé)人通知標(biāo)書中各專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須親自到現(xiàn)場，原則上不得中途換人，如確實(shí)需要換人，必須征得甲方同意，且一旦甲方發(fā)現(xiàn)所換人員不稱職，中標(biāo)單位必須立即撤換，如由于換人而引起質(zhì)量、延誤工期、增加造第十三章投資估算和資金籌措13.1投資估算13.2資金籌措第十四章財(cái)務(wù)評價(jià)14.1編制依據(jù)14.2財(cái)務(wù)評價(jià)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取及有關(guān)說明本評價(jià)