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內(nèi)部審核檢查表《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》2023版第第頁條款序號具體審查(核查)內(nèi)容審核方法涉及人或部門審核記錄審查(核查)結(jié)論(打√)符合基本符合不符合不適用2評審內(nèi)容與要求管理層辦公室√2.8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。查看:獨立法人地位:1.機構(gòu)設(shè)置的文件;2.法人登記證明;管理層辦公室√2.8.1*檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查看:1.質(zhì)量手冊的相關(guān)文件的章節(jié)內(nèi)容;2.組織結(jié)構(gòu)框圖(內(nèi)外部),是否明確各部門之間的關(guān)系,是否明確代理人;3.管理體系的職責(zé)是否落實,過程接口是否清晰;4.明確技術(shù)管理的主線。管理層辦公室√檢驗檢測機構(gòu)是法人機構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。查看:營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍管理層辦公室√√檢驗檢測機構(gòu)是其他組織(包括法人分支機構(gòu))的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。查看:營業(yè)執(zhí)照管理層辦公室√法人、其他組織登記、注冊的機構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。查看:營業(yè)執(zhí)照管理層辦公室√法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。查看:1.公司主要負(fù)責(zé)人的任命文件;2.承擔(dān)法律責(zé)任的聲明;3.非獨立法人實驗室的任命文件。管理層辦公室√2.8.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況進(jìn)行自我承諾。查看:質(zhì)量手冊相關(guān)章節(jié)內(nèi)容;1.公正性聲明;2.員工行為規(guī)范或準(zhǔn)則;3.誠信服務(wù)以上文件是否對評審準(zhǔn)則中規(guī)定的公正性行為作出要求;管理層辦公室√檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況。查看:質(zhì)量手冊相關(guān)章節(jié)內(nèi)容;1.公正性聲明;2.員工行為規(guī)范或準(zhǔn)則;3.誠信服務(wù)以上文件是否對評審準(zhǔn)則中規(guī)定的公正性行為作出要求;辦公室√2.8.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。查看:1.保證其公正和誠信的程序(一),該程序應(yīng)指定相關(guān)的負(fù)責(zé)人和有關(guān)工作和誠信方面的培訓(xùn)記錄;2.是否識別影響公正性風(fēng)險;3.采取了哪些措施證明可以消除和最大程度的降低這類風(fēng)險;并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性;4.非獨立法人實驗室其所在組織還從事其他以外的活動時,是否獨立運作;5.是否有文件化的規(guī)定,防止錄用同時在兩個及以上機構(gòu)任職的人員。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測以外的活動的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立運作,并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨立性和誠實性的風(fēng)險。查看:1.保證其公正和誠信的程序(一),該程序應(yīng)指定相關(guān)的負(fù)責(zé)人和有關(guān)工作和誠信方面的培訓(xùn)記錄;2.是否識別影響公正性風(fēng)險;3.采取了哪些措施證明可以消除和最大程度的降低這類風(fēng)險;并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性;4.非獨立法人實驗室其所在組織還從事其他以外的活動時,是否獨立運作;5.是否有文件化的規(guī)定,防止錄用同時在兩個及以上機構(gòu)任職的人員。辦公室檢測室√2.8.4檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。查看:1.保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序(二),含:電子存儲和傳輸結(jié)果的要求;2.人員是否了解在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),是否有相關(guān)的措施,提問3-5人是否知曉保密的要求;3.是否有與保密相關(guān)的聲明。辦公室檢測室√檢驗檢測機構(gòu)制定并實施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。查看:1.保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序(二),含:電子存儲和傳輸結(jié)果的要求;2.人員是否了解在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),是否有相關(guān)的措施,提問3-5人是否知曉保密的要求;3.是否有與保密相關(guān)的聲明。管理層辦公室√2.9檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。查看:1.人員管理程序(三);2.人員數(shù)量和能力是否滿足檢驗檢測能力的需要;3.是否簽立了勞動和錄用合同;4.所有人員(含兼職)是否熟悉崗位職責(zé),并勝任工作,提問3-5人;5.所有人員是否受到監(jiān)督,并勝任工作;6所有可能影響檢驗檢測活動的人員(內(nèi)部和外部)行為公正勝任工作。抽查各類人員3-5人,口頭回答各自的職責(zé);管理層辦公室√2.9.1*檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。查看:勞動合同、聘用合同管理層辦公室√檢驗檢測機構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、聘用合同,且符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。查看:勞動合同、聘用合同√2.9.2檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。1.是否保留所有檢驗檢測人員的檔案;2.人員記錄中是否包括:能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。3.抽查5-10人檔案,查看是否符合要求。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。1.技術(shù)負(fù)責(zé)人的能力是否覆蓋各專業(yè)領(lǐng)域,是否滿足任職條件;2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé),是否能與管理層直接溝通或是管理層的人員;3.是否規(guī)定代理人。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人√檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。1.是否保留所有檢驗檢測人員的檔案;2.人員記錄中是否包括:能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。3.抽查5-10人檔案,查看是否符合要求。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。查看:技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé);技術(shù)負(fù)責(zé)人√技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。查看:技術(shù)負(fù)責(zé)人的能力(查履歷);技術(shù)負(fù)責(zé)人√質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。查看:1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的能力(查履歷);2.是否熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、簽發(fā)報告的程序;質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人√2.9.3檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。查看:1.授權(quán)簽字人的能力(查履歷);2.是否熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、簽發(fā)報告的程序;授權(quán)簽字人√檢驗檢測報告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。查看:1.授權(quán)簽字人的能力(查履歷);2.是否熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、簽發(fā)報告的程序;3.抽查5-10報告,是否有非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告的情況,查簽字領(lǐng)域、標(biāo)識和專用章的使用。原則上對所有的授權(quán)簽字人進(jìn)行審核。授權(quán)簽字人√檢驗檢測報告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。查看:1.質(zhì)量手冊授權(quán)簽字人的相關(guān)章節(jié)內(nèi)容及能力(查履歷);2.是否熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、簽發(fā)報告的程序。授權(quán)簽字人√2.10檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。1.場所是否滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,并與營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書的一致;2.查看土地租賃合同等資料,確認(rèn)是否具有完全的使用權(quán);3.場所是否覆蓋所有的檢驗項目;4.影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)制定成文件。辦公室檢測車間√2.10.1*檢驗檢測機構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。1.場所是否滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,并與營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書的一致;2.查看土地租賃合同等資料,確認(rèn)是否具有完全的使用權(quán);3.場所是否覆蓋所有的檢驗項目;4.影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)制定成文件。辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)的工作場所與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的工作場所地址一致。查看:《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。查看土地租賃合同等資料,確認(rèn)是否具有完全的使用權(quán);辦公室檢測車間√2.10.2檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。1.查看程序及相關(guān)記錄,是否根據(jù)檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件,并進(jìn)行了控制,以保障檢驗檢測有效,不會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。2.當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量,或人員健康有影響時,機構(gòu)是否編寫了必要的文件進(jìn)行控制。檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)的場所符合開展檢驗檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。場所是否滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,并與營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書的一致;辦公室檢測車間√標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。1.查看程序及相關(guān)記錄,是否根據(jù)檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,識別了檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件,并進(jìn)行了控制,以保障檢驗檢測有效,不會影響檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。2.當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量,或人員健康有影響時,機構(gòu)是否編寫了必要的文件進(jìn)行控制。檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗檢測活動所涉及的安全因素(如危險化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。1.是否有內(nèi)務(wù)管理程序;2.是否識別了檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素,并采取措施予以控制;試驗區(qū)的布局是否合理,標(biāo)識是否明確清晰;當(dāng)相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相互影響時,是否進(jìn)行了有效隔離。3.機構(gòu)是否對進(jìn)入和(或)使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制;是否能夠做到,在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護(hù)客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán);是否能夠做到,在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。檢測車間√2.11檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。1.查看設(shè)備配置,是否配備了滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。2.設(shè)施是否有利于檢驗檢測工作的正常開展;設(shè)施(包括固定的、臨時的、移動的設(shè)施),是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。3.設(shè)備是否包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。4.是否有使用租賃儀器設(shè)備,使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的,是否確保其滿足要求。檢測車間√2.11.1*檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。查看:設(shè)備和設(shè)施采購合同。辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。1.查看儀器設(shè)備管理程序,是否對檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運輸、存儲等做出了規(guī)定,是否確保設(shè)備再運輸、存貯和使用時,具有安全保障。2.設(shè)備設(shè)施的使用如何規(guī)定,是否符合要求。3.要求提供:設(shè)備維護(hù)計劃和記錄,設(shè)備使用記錄抽查5-10份設(shè)備維護(hù)記錄和使用記錄的情況。辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用?!?.11.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查、檢定校準(zhǔn)計劃,并按計劃實施了核查、檢定和校準(zhǔn),需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,是否確保滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢測車間√對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求;設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。1.對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查、檢定校準(zhǔn)計劃,并按計劃實施了核查、檢定和校準(zhǔn),需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,是否確保滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求:抽查相關(guān)計劃及3-5份記錄的實施情況及自校方法、記錄。2.設(shè)備投入使用前,是否通過核查、檢定或校準(zhǔn),并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計量確認(rèn),確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,并予以標(biāo)識;在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計量確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用;對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容是否包括:a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗檢測方法的要求;b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求;c)適用時,應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。3.查看儀器設(shè)備管理程序,是否對檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運輸、存儲等做出了規(guī)定,是否確保設(shè)備再運輸、存貯和使用時,具有安全保障。4.設(shè)備設(shè)施的使用如何規(guī)定,是否符合要求。5.要求提供:設(shè)備維護(hù)計劃和記錄,設(shè)備使用記錄6.抽查5-10份設(shè)備維護(hù)記錄和使用記錄的情況。辦公室檢測車間√對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。所有修正信息得到有效利用、更新和備份。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。1.對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查、檢定校準(zhǔn)計劃,并按計劃實施了核查、檢定和校準(zhǔn),需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,是否確保滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求:抽查相關(guān)計劃及3-5份記錄的實施情況及自校方法、記錄。2.無法溯源的設(shè)備應(yīng)溯源到有證標(biāo)物,并通過比對,如有,如何實施的;辦公室檢測車間√2.11.3檢驗檢測機構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序;2.標(biāo)物和溯源至SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查情況;4.安全運輸、處置、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。辦公室檢測車間√若使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求,可能時,溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序;2.標(biāo)物和溯源至SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查情況;4.安全運輸、處置、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。辦公室檢測車間√2.12檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施,持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。質(zhì)量手冊相關(guān)章節(jié)內(nèi)容;機構(gòu)是否向社會公布其“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾;管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾,并采取措施履行承諾;GB/T31880對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求,機構(gòu)是否進(jìn)行了參考使用。經(jīng)理√2.12.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運行。1.查看四層體系文件;管理體系是否包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào);是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),檢驗檢測機構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應(yīng),所有與質(zhì)量相關(guān)的活動是否均處于受控狀態(tài)。2.查看體系文件的宣貫記錄;是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。3.查看發(fā)放記錄,體系文件的易于取用。質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系與機構(gòu)自身實際情況相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運行的證據(jù)。1.查看體系文件的宣貫記錄;是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。2.查看發(fā)放記錄,體系文件的易于取用。質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。1.查看四層體系文件;管理體系是否包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào);是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),檢驗檢測機構(gòu)管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應(yīng),所有與質(zhì)量相關(guān)的活動是否均處于受控狀態(tài)。2.查看體系文件的宣貫記錄;是否規(guī)定和實施了甄別或評價相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施。3.查看發(fā)放記錄,體系文件的易于取用。質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運行,具有體系運行相應(yīng)的記錄。a)管理體系文件標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止控制記錄;b)客戶投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和服務(wù)客戶記錄;c)檢驗檢測不符合工作的處理記錄;d)檢驗檢測機構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施和改進(jìn)記錄;e)檢驗檢測樣品全過程控制記錄;f)檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核記錄;g)檢驗檢測機構(gòu)管理評審記錄。1.查看文件控制程序是否涵蓋了其所有文件(內(nèi)部文件和外部文件)及載體的管理、控制,是否涵蓋文件從編制、審批、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的管理與控制;2.各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)嵤?,相關(guān)記錄是否完整;文件是否定期審查,能否通過文件審查持續(xù)保持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿足使用要求;抽查新記錄看渠道是否通暢,查外來文件等級,看能否保證及時使用現(xiàn)行有效的外來文件;如有電子文件應(yīng)查控制是否有明確規(guī)定,包括設(shè)置密碼等要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室√檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。查看質(zhì)量手冊的相關(guān)文件的章節(jié)內(nèi)容;查看組織結(jié)構(gòu)圖,是否清晰表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系;是否表明了與其他部門的關(guān)系,說明其獨立運作;檢驗檢測機構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位;查看管理體系職能分配表,是否清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系。查看人員、設(shè)備表等資料,確認(rèn)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗檢測能力相適應(yīng)的資源。經(jīng)理√2.12.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評審。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。1.查看合同評審程序,其內(nèi)容是否完整并具有適用性;2.是否有合同評審,是否在合同簽訂之前進(jìn)行;3.是否簽訂合同;4.合同變更情況;5.合同偏離情況;6.合同修改情況;7.符合免責(zé)條款,是否有免責(zé)聲明。抽查5-10份不同形式的合同(包括口頭協(xié)議、專門合同等)合同評審記錄,查看是否符合程序要求。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。1.查看合同評審程序,其內(nèi)容是否完整并具有適用性;2.是否有合同評審,是否在合同簽訂之前進(jìn)行;3.是否簽訂合同;4.合同變更情況;5.合同偏離情況;6.合同修改情況;7.符合免責(zé)條款,是否有免責(zé)聲明。抽查5-10份不同形式的合同(包括口頭協(xié)議、專門合同等)合同評審記錄,查看是否符合程序要求。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定?!?.12.3檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測的工作需求。1.查看服務(wù)和供應(yīng)品控制程序是否有控制范圍、驗收準(zhǔn)則、符合規(guī)范要求、投入使用、保存記錄,是否有存儲規(guī)定、儲存設(shè)施和條件滿足規(guī)范的要求;2.采購文件是否包含足夠的信息,得到批準(zhǔn)后實施;3.抽查3-5份合格供方評價和記錄保存。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室√檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求作出規(guī)定并有效實施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求。1.查看服務(wù)和供應(yīng)品控制程序是否有控制范圍、驗收準(zhǔn)則、符合規(guī)范要求、投入使用、保存記錄,是否有存儲規(guī)定、儲存設(shè)施和條件滿足規(guī)范的要求;2.采購文件是否包含足夠的信息,得到批準(zhǔn)后實施;3.抽查3-5份合格供方評價和記錄保存。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室√2.12.4*檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗證。1.查檢驗方法和方法確認(rèn)控制程序;2.作業(yè)指導(dǎo)書的制定;3.使用前標(biāo)準(zhǔn)方法驗證;4.客戶要求的方法;技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗證并保留方法驗證記錄,方法驗證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗證記錄。1.查檢驗方法和方法確認(rèn)控制程序;2.使用前標(biāo)準(zhǔn)方法驗證;技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)所開展檢驗檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書,如:設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測活動相適應(yīng)。1.查檢驗方法和方法確認(rèn)控制程序;2.作業(yè)指導(dǎo)書的制定;技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對檢驗檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗檢測機構(gòu)保留查新記錄,證明所用方法正確有效。1.查檢驗方法和方法確認(rèn)控制程序;2.查看標(biāo)準(zhǔn)查新記錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√2.12.5當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。1.查測量不確定度評定程序;2.測量不確定度的評定要求(滿足法規(guī)、檢驗方法、客戶);3.是否根據(jù)本公司的實際情況進(jìn)行應(yīng)用舉例(選擇適當(dāng)?shù)臋z驗參數(shù)進(jìn)行)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。1.查測量不確定度評定程序;2.測量不確定度的評定要求(滿足法規(guī)、檢驗方法、客戶);3.是否根據(jù)本公司的實際情況進(jìn)行應(yīng)用舉例(選擇適當(dāng)?shù)臋z驗參數(shù)進(jìn)行)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報告不確定度并保留記錄。1.查測量不確定度評定程序;2.測量不確定度的評定要求(滿足法規(guī)、檢驗方法、客戶);3.是否根據(jù)本公司的實際情況進(jìn)行應(yīng)用舉例(選擇適當(dāng)?shù)臋z驗參數(shù)進(jìn)行)。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測車間√2.12.6檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。1.查數(shù)據(jù)保護(hù)程序;2.對數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、處理如何規(guī)定;3.采用計算機或自動化設(shè)備對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲、或檢索時,是否對其軟件進(jìn)行確認(rèn);4.自己開發(fā)的軟件是否制定文件,如何確認(rèn)、再確認(rèn),并記錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)體系文件包含檢驗檢測報告的固定格式。報告應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰、使用法定計量單位并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。1.查看檢測報告管理程序規(guī)定;2.以書面出具的報告,是否能保證滿足要求:檢驗檢測依據(jù)正確,符合客戶的要求;報告結(jié)果及時,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告;結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解;使用法定計量單位等。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報告內(nèi)容。1.查看檢測報告管理程序規(guī)定;2.報告與原始記錄的一致性。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)出具的報告至少應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題、唯一性標(biāo)識、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時間和檢驗檢測時間、簽發(fā)時間、存在抽樣時的抽樣信息和存在分包時的分包信息。1.查看檢測報告管理程序規(guī)定;2.以書面出具的報告,是否能保證滿足要求:檢驗檢測依據(jù)正確,符合客戶的要求;報告結(jié)果及時,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告;結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解;使用法定計量單位等。3.是否三級審核制度;4.證章的使用是否正確;5.報告的保存期是否滿足要求。6.抽查8-10報告,應(yīng)涉及不同的領(lǐng)域,是否符合要求。辦公室技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)如果使用電子簽名,符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。1.查看檢測報告管理程序規(guī)定;2.查看檢測報告簽字情況。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室檢測車間√2.12.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。1.報告與原始記錄一并歸檔;2.保存期的規(guī)定。3.抽查8-10報告,應(yīng)涉及不同的領(lǐng)域,是否符合要求辦公室√檢驗檢測機構(gòu)的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定,記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。1.查看檢測報告管理程序規(guī)定;2.保存期的規(guī)定。3.查看記錄管理程序。辦公室√檢驗檢測機構(gòu)具備保存記錄和相關(guān)文件的場所,該場所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。1.報告與原始記錄一并歸檔;2.保存期的規(guī)定。3.抽查8-10報告,應(yīng)涉及不同的領(lǐng)域,是否符合要求辦公室√2.12.8檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時,應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。1.查數(shù)據(jù)保護(hù)程序;2.對數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、處理如何規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室檢測車間√檢驗檢測機構(gòu)在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、

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