二零二四年藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓1.1許可的范圍1.2許可的有效期1.3許可的轉(zhuǎn)讓條件第二條轉(zhuǎn)讓雙方的權(quán)利和義務(wù)2.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利和義務(wù)2.2受讓方的權(quán)利和義務(wù)第三條轉(zhuǎn)讓價格和支付方式3.1轉(zhuǎn)讓價格3.2支付方式3.3支付時間的約定第四條轉(zhuǎn)讓的程序和時間4.1轉(zhuǎn)讓的程序4.2轉(zhuǎn)讓的時間安排第五條藥品生產(chǎn)許可的變更5.1變更的條件5.2變更的程序第六條藥品生產(chǎn)許可的終止和解除6.1終止和解除的條件6.2終止和解除的程序第七條違約責任7.1轉(zhuǎn)讓方的違約責任7.2受讓方的違約責任第八條爭議解決方式8.1爭議的解決方式8.2爭議解決的地點和機構(gòu)第九條合同的生效、變更和解除9.1合同的生效條件9.2合同的變更條件9.3合同的解除條件第十條保密條款10.1保密信息的定義10.2保密義務(wù)的履行10.3保密信息的例外情況第十一條知識產(chǎn)權(quán)的保護11.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬11.2知識產(chǎn)權(quán)的保護措施第十二條不可抗力12.1不可抗力的定義12.2不可抗力的后果處理第十三條合同的轉(zhuǎn)讓13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件13.2合同轉(zhuǎn)讓的程序第十四條其他條款14.1合同的修改和補充14.2合同的終止條件14.3合同的解除后果第一部分：合同如下：第一條藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓1.1許可的范圍本合同所涉及的藥品生產(chǎn)許可范圍包括但不限于：藥品的生產(chǎn)、加工、包裝、儲存、運輸、銷售等活動。1.2許可的有效期藥品生產(chǎn)許可的有效期為十年，自許可證書簽發(fā)之日起計算。1.3許可的轉(zhuǎn)讓條件轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其擁有合法、完整的藥品生產(chǎn)許可，且在許可有效期內(nèi)無任何違法行為或重大違法行為正在被調(diào)查。受讓方應(yīng)具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和能力，并同意接受藥品監(jiān)督管理部門的所有監(jiān)管要求。第二條轉(zhuǎn)讓雙方的權(quán)利和義務(wù)2.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證其對藥品生產(chǎn)許可享有合法的所有權(quán)，保證許可的真實性、合法性和有效性。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)協(xié)助受讓方辦理藥品生產(chǎn)許可的變更手續(xù)，并配合受讓方進行相關(guān)藥品生產(chǎn)的的技術(shù)指導(dǎo)和培訓。2.2受讓方的權(quán)利和義務(wù)受讓方應(yīng)按照合同約定支付轉(zhuǎn)讓價格，并按照藥品生產(chǎn)許可的范圍和條件進行藥品生產(chǎn)。受讓方應(yīng)對轉(zhuǎn)讓方的技術(shù)指導(dǎo)和培訓給予必要的協(xié)助和支持，并按照約定支付相關(guān)費用。第三條轉(zhuǎn)讓價格和支付方式3.1轉(zhuǎn)讓價格藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓價格為人民幣【】元整（大寫：【】元整）。3.2支付方式轉(zhuǎn)讓價格分為【】期支付，每期支付金額為人民幣【】元整（大寫：【】元整）。每期支付應(yīng)在合同簽訂后的【】天內(nèi)完成。3.3支付時間的約定受讓方應(yīng)按照合同約定的支付方式及時支付轉(zhuǎn)讓價格。未按時支付的，應(yīng)按照同期銀行貸款利率支付滯納金。第四條轉(zhuǎn)讓的程序和時間4.1轉(zhuǎn)讓的程序藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓程序包括但不限于：雙方簽署合同、轉(zhuǎn)讓方提供藥品生產(chǎn)許可相關(guān)文件、受讓方支付轉(zhuǎn)讓價格、辦理藥品生產(chǎn)許可的變更手續(xù)等。4.2轉(zhuǎn)讓的時間安排藥品生產(chǎn)許可的轉(zhuǎn)讓時間自合同簽訂之日起【】個工作日內(nèi)完成。第五條藥品生產(chǎn)許可的變更5.1變更的條件藥品生產(chǎn)許可的變更條件包括但不限于：變更藥品生產(chǎn)地址、變更藥品生產(chǎn)范圍、變更企業(yè)名稱等。5.2變更的程序藥品生產(chǎn)許可的變更程序包括但不限于：雙方簽署變更協(xié)議、轉(zhuǎn)讓方提供相關(guān)變更文件、受讓方按照約定支付變更費用、辦理藥品生產(chǎn)許可的變更手續(xù)等。第六條藥品生產(chǎn)許可的終止和解除6.1終止和解除的條件藥品生產(chǎn)許可的終止和解除條件包括但不限于：合同到期、雙方協(xié)商一致、藥品生產(chǎn)許可被依法撤銷等。6.2終止和解除的程序藥品生產(chǎn)許可的終止和解除程序包括但不限于：雙方簽署終止或解除協(xié)議、辦理藥品生產(chǎn)許可的終止或解除手續(xù)、處理合同約定的后續(xù)事項等。第七條違約責任7.1轉(zhuǎn)讓方的違約責任轉(zhuǎn)讓方違反合同約定的，應(yīng)承擔違約責任，包括但不限于：支付違約金、賠償受讓方的損失、返還已收取的轉(zhuǎn)讓價格等。7.2受讓方的違約責任受讓方違反合同約定的，應(yīng)承擔違約責任，包括但不限于：支付違約金、賠償轉(zhuǎn)讓方的損失、返還已支付的轉(zhuǎn)讓價格等。第八條爭議解決方式8.1爭議的解決方式雙方在履行本合同時發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決的地點和機構(gòu)本合同的簽訂地為【】，任何因本合同引起的爭議均應(yīng)提交【】人民法院進行解決。第九條合同的生效、變更和解除9.1合同的生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。9.2合同的變更條件本合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。9.3合同的解除條件雙方同意，在合同履行期間，除非合同另有約定，否則任何一方均不得單方面解除合同。如因特殊情況需解除合同，應(yīng)提前【】天通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。第十條保密條款10.1保密信息的定義保密信息是指本合同的簽訂、履行過程中，雙方交換的、與藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的、具有保密性的所有信息和資料，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、運營數(shù)據(jù)等。10.2保密義務(wù)的履行雙方應(yīng)對保密信息予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露、披露或者使用。10.3保密信息的例外情況法律要求或者法院命令要求披露保密信息的，或者在緊急情況下為了保護人身安全、財產(chǎn)權(quán)益必須披露的，保密義務(wù)不受約束。第十一條知識產(chǎn)權(quán)的保護11.1知識產(chǎn)權(quán)的歸屬藥品生產(chǎn)許可及其相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸轉(zhuǎn)讓方所有。11.2知識產(chǎn)權(quán)的保護措施雙方應(yīng)共同努力，采取適當措施保護藥品生產(chǎn)許可相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。第十二條不可抗力12.1不可抗力的定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、社會事件等。12.2不可抗力的后果處理由于不可抗力事件導(dǎo)致任何一方不能履行或部分履行本合同的，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商決定部分或全部免除責任。第十三條合同的轉(zhuǎn)讓13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件除非合同另有約定，否則未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2合同轉(zhuǎn)讓的程序如雙方同意轉(zhuǎn)讓合同，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向?qū)Ψ教峁M轉(zhuǎn)讓方的相關(guān)信息，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽署書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并按約定辦理相關(guān)手續(xù)。第十四條其他條款14.1合同的修改和補充本合同的修改和補充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字或蓋章后生效。14.2合同的終止條件(1)合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽；(2)雙方協(xié)商一致終止合同；(3)依法應(yīng)當終止的其他情形。14.3合同的解除后果合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項，包括但不限于返還已收取的轉(zhuǎn)讓價格、處理未履行的義務(wù)等。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1第三方介入是指在本合同履行過程中，除甲乙方之外的，協(xié)助甲乙方履行合同義務(wù)的個體或組織。包括但不限于中介機構(gòu)、評估機構(gòu)、技術(shù)支持機構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍包括但不限于：協(xié)助甲乙方辦理藥品生產(chǎn)許可的變更手續(xù)、提供技術(shù)指導(dǎo)和支持、協(xié)助解決爭議等。第二條第三方介入的程序和條件2.1第三方介入的程序甲乙方如需第三方介入，應(yīng)提前【】天通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后，與第三方簽訂書面介入?yún)f(xié)議。2.2第三方介入的條件第三方介入的條件包括但不限于：具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力、同意遵守本合同的相關(guān)約定、取得甲乙方的書面同意等。第三條第三方介入的責任和義務(wù)3.1第三方介入的責任第三方介入的責任限于其承諾的職責和義務(wù)，并應(yīng)按照甲乙方的要求提供相應(yīng)的服務(wù)。3.2第三方介入的義務(wù)第三方介入應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合甲乙方的要求，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量負責。3.3第三方介入的賠償責任第三方介入因違約或過失給甲乙方造成損失的，應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。第四條第三方介入的報酬和支付方式4.1第三方介入的報酬第三方介入的報酬根據(jù)其提供的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)質(zhì)量確定，具體報酬由甲乙方與第三方協(xié)商確定。4.2第三方介入的支付方式甲乙方應(yīng)按照與第三方簽訂的介入?yún)f(xié)議約定的方式支付報酬。第五條第三方介入的終止和解除5.1第三方介入的終止條件第三方介入的終止條件包括但不限于：介入服務(wù)完成、甲乙方與第三方協(xié)商一致解除、第三方違約等。5.2第三方介入的解除程序甲乙方與第三方協(xié)商一致后，可解除第三方介入，并按照約定處理后續(xù)事項。第六條第三方介入與其他各方的關(guān)系6.1第三方介入與甲乙方的關(guān)系第三方介入與甲乙方獨立簽約，其權(quán)利義務(wù)不由甲乙方承擔。6.2第三方介入與藥品生產(chǎn)許可的關(guān)系第三方介入不影響藥品生產(chǎn)許可的歸屬和有效性，甲乙方應(yīng)按照本合同約定履行各自的義務(wù)。第七條第三方介入的責任限額7.1第三方介入的責任限額第三方介入的責任限額根據(jù)其與甲乙方簽訂的介入?yún)f(xié)議確定。如介入?yún)f(xié)議未約定，第三方介入的責任限額為其提供的服務(wù)費用。7.2第三方介入的賠償責任第三方介入的賠償責任限于其與甲乙方簽訂的介入?yún)f(xié)議約定的范圍內(nèi)。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書詳細要求和說明：本附件為藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同的主要文件，明確了甲乙方之間的權(quán)利、義務(wù)和責任。附件二：藥品生產(chǎn)許可證明文件詳細要求和說明：本附件為藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)證明文件，證明了轉(zhuǎn)讓方擁有合法的藥品生產(chǎn)許可。附件三：受讓方藥品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件詳細要求和說明：本附件為受讓方的藥品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件，證明了受讓方具備藥品生產(chǎn)的能力和條件。附件四：轉(zhuǎn)讓價格支付證明文件詳細要求和說明：本附件為轉(zhuǎn)讓價格支付的相關(guān)證明文件，證明了受讓方已按照約定支付了轉(zhuǎn)讓價格。附件五：藥品生產(chǎn)許可變更申請表詳細要求和說明：本附件為藥品生產(chǎn)許可變更的申請表格，甲乙方應(yīng)按照約定填寫并提交。附件六：藥品生產(chǎn)許可變更證明文件詳細要求和說明：本附件為藥品生產(chǎn)許可變更后的證明文件，證明了藥品生產(chǎn)許可已按照約定進行變更。附件七：違約行為記錄表詳細要求和說明：本附件用于記錄甲乙方在合同履行過程中的違約行為，以便于違約責任的認定和處理。說明二：違約行為及責任認定：1.轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供合法、完整的藥品生產(chǎn)許可證明文件。示例說明：如果轉(zhuǎn)讓方未能提供合法的藥品生產(chǎn)許可證明文件，則構(gòu)成違約行為。2.受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓價格。示例說明：如果受讓方未能在約定的時間內(nèi)支付轉(zhuǎn)讓價格，則構(gòu)成違約行為。3.受讓方未按照約定進行藥品生產(chǎn)許可的變更。示例說明：如果受讓方未能在約定的時間內(nèi)完成藥品生產(chǎn)許可的變更手續(xù)，則構(gòu)成違約行為。4.轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓。示例說明：如果轉(zhuǎn)讓方未能按照約定提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓，則構(gòu)成違約行為。5.受讓方未按照約定進行藥品生產(chǎn)。示例說明：如果受讓方未能按照約定進行藥品生產(chǎn)，則構(gòu)成違約行為。違約責任認定標準：1.違約方應(yīng)承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行的，對方有權(quán)解除合同。3.違約方應(yīng)按照合同約定承擔違約責任，并按照約定處理后續(xù)事項。全文完。二零二四年藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同1本合同目錄一覽第一條藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓1.1許可內(nèi)容1.2許可范圍1.3許可有效期限第二條轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)2.1保證許可真實有效2.2提供相關(guān)技術(shù)資料2.3協(xié)助辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)第三條受讓方的義務(wù)3.1支付轉(zhuǎn)讓費用3.2保證技術(shù)資料的保密3.3按照許可范圍進行生產(chǎn)第四條轉(zhuǎn)讓費用及支付方式4.1轉(zhuǎn)讓費用的金額4.2支付方式及期限4.3費用支付的憑證第五條技術(shù)培訓與指導(dǎo)5.1轉(zhuǎn)讓方提供的培訓內(nèi)容5.2轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)義務(wù)5.3培訓與指導(dǎo)的費用第六條合同的生效與終止6.1合同的生效條件6.2合同的終止條件6.3合同終止后的相關(guān)處理第七條違約責任7.1轉(zhuǎn)讓方的違約責任7.2受讓方的違約責任7.3違約責任的計算方式第八條爭議解決8.1爭議解決的方式8.2爭議解決的時間限制8.3爭議解決的地點第九條合同的修改與補充9.1合同的修改9.2合同的補充9.3修改與補充的效力第十條合同的優(yōu)先權(quán)10.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)益保障10.2受讓方的權(quán)益保障10.3優(yōu)先權(quán)的行使方式第十一條保密條款11.1保密信息的范圍11.2保密信息的保護期限11.3保密信息的泄露處理第十二條不可抗力12.1不可抗力的定義12.2不可抗力的后果12.3不可抗力的證明第十三條法律適用與管轄13.1合同適用的法律13.2合同爭議的管轄法院13.3管轄法律的變更第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項14.2附加條款的效力14.3附加條款的修改與解除第一部分：合同如下：第一條藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓1.1許可內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方同意將所持有的《藥品生產(chǎn)許可證》以及相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)批文等全部許可相關(guān)內(nèi)容，轉(zhuǎn)讓給受讓方。1.2許可范圍許可范圍包括但不限于：藥品的生產(chǎn)、銷售、研發(fā)等活動。具體許可的藥品品種、劑型、規(guī)格等詳見附件。1.3許可有效期限許可的有效期限為____年，自雙方簽署本合同之日起計算。許可到期后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂新的合同協(xié)議。第二條轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)2.1保證許可真實有效轉(zhuǎn)讓方保證其持有的《藥品生產(chǎn)許可證》及其他相關(guān)文件的真實性、合法性，無任何法律糾紛或權(quán)利瑕疵。2.2提供相關(guān)技術(shù)資料轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在合同生效后的一定期限內(nèi)，向受讓方提供完整的藥品生產(chǎn)技術(shù)資料，包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、操作規(guī)程等。2.3協(xié)助辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)協(xié)助受讓方辦理相關(guān)許可轉(zhuǎn)讓手續(xù)，包括但不限于向藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料、配合審查等。第三條受讓方的義務(wù)3.1支付轉(zhuǎn)讓費用受讓方同意按照本合同約定的價格和付款方式，向轉(zhuǎn)讓方支付藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓費用。3.2保證技術(shù)資料的保密受讓方應(yīng)對轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料保密，不得泄露給第三方，也不得用于合同約定范圍之外的其他目的。3.3按照許可范圍進行生產(chǎn)受讓方應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)許可證》的許可范圍進行生產(chǎn)活動，不得超范圍生產(chǎn)或銷售藥品。第四條轉(zhuǎn)讓費用及支付方式4.1轉(zhuǎn)讓費用的金額藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓費用為人民幣____元整（大寫：_______________________元整）。4.2支付方式及期限受讓方應(yīng)在合同簽署后____個工作日內(nèi)，通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向轉(zhuǎn)讓方支付全部轉(zhuǎn)讓費用。4.3費用支付的憑證轉(zhuǎn)讓方在收到全部轉(zhuǎn)讓費用后，應(yīng)向受讓方提供合法有效的發(fā)票或收據(jù)。第五條技術(shù)培訓與指導(dǎo)5.1轉(zhuǎn)讓方提供的培訓內(nèi)容轉(zhuǎn)讓方應(yīng)提供關(guān)于藥品生產(chǎn)技術(shù)的培訓，包括生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、設(shè)備操作等內(nèi)容。5.2轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)義務(wù)轉(zhuǎn)讓方應(yīng)在生產(chǎn)過程中提供必要的指導(dǎo)和技術(shù)支持，確保受讓方能夠順利生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的藥品。5.3培訓與指導(dǎo)的費用轉(zhuǎn)讓方提供的培訓和指導(dǎo)服務(wù)不另收費，包含在轉(zhuǎn)讓費用內(nèi)。第六條合同的生效與終止6.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時視為轉(zhuǎn)讓方已將《藥品生產(chǎn)許可證》及相關(guān)技術(shù)資料交付受讓方。6.2合同的終止條件在合同有效期內(nèi)，如雙方協(xié)商一致，可以提前終止合同。許可轉(zhuǎn)讓到期，雙方未續(xù)約的，合同自然終止。6.3合同終止后的相關(guān)處理合同終止后，受讓方應(yīng)歸還所有轉(zhuǎn)讓方的技術(shù)資料，并按照轉(zhuǎn)讓方的要求處理與許可相關(guān)的剩余物品。第八條爭議解決8.1爭議解決的方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決的時間限制雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起____日內(nèi)協(xié)商解決。協(xié)商無果的，任何一方均可訴諸法律。8.3爭議解決的地點本合同爭議的解決地點為____（合同簽訂地）。第九條合同的修改與補充9.1合同的修改任何一方不得單方面修改或解除本合同。如雙方同意對合同進行修改或補充，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。9.2合同的補充本合同的補充協(xié)議應(yīng)視為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。9.3修改與補充的效力合同的修改或補充協(xié)議，自雙方簽字蓋章之日起生效，并對雙方產(chǎn)生約束力。第十條合同的優(yōu)先權(quán)10.1轉(zhuǎn)讓方的權(quán)益保障轉(zhuǎn)讓方在合同有效期內(nèi)，保留其作為藥品生產(chǎn)許可持有者的合法權(quán)益，包括但不限于享有生產(chǎn)、銷售該藥品的權(quán)利。10.2受讓方的權(quán)益保障受讓方在合同有效期內(nèi)，有權(quán)按照合同約定使用轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料，進行藥品生產(chǎn)活動。10.3優(yōu)先權(quán)的行使方式如轉(zhuǎn)讓方在合同有效期內(nèi)提出終止或解除合同，受讓方有權(quán)在合同終止或解除后的一定時間內(nèi)，優(yōu)先購買轉(zhuǎn)讓方的藥品生產(chǎn)許可。第十一條保密條款11.1保密信息的范圍保密信息包括但不僅限于：藥品生產(chǎn)許可、技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、客戶信息等。11.2保密信息的保護期限保密信息的保護期限自合同生效之日起計算，至合同終止或解除后____年止。11.3保密信息的泄露處理如發(fā)生保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔違約責任，并賠償對方因此造成的一切損失。第十二條不可抗力12.1不可抗力的定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。12.2不可抗力的后果因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，雙方均不承擔違約責任。12.3不可抗力的證明一方聲稱發(fā)生不可抗力事件時，應(yīng)盡速通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。第十三條法律適用與管轄13.1合同適用的法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決，均適用中華人民共和國法律。13.2合同爭議的管轄法院本合同爭議的管轄法院為合同簽訂地人民法院。13.3管轄法律的變更如雙方在簽訂合同時，位于不同國家或地區(qū)，可在本合同中約定適用某一方的法律。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附加條款的效力附加條款經(jīng)雙方簽字蓋章后，與本合同一并生效，構(gòu)成合同的一部分。14.3附加條款的修改與解除附加條款的修改與解除，應(yīng)按照本合同第九條的約定辦理。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義第三方是指非本合同當事人，但參與或涉及本合同履行過程的個體或組織。第三方包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢顧問、審查機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方范圍包括所有在合同履行過程中，接受甲方或乙方委托，協(xié)助完成合同義務(wù)的個體或組織。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時，應(yīng)提前書面通知對方，并說明介入的第三方類型、職責及介入時間等。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：具備相關(guān)資質(zhì)、經(jīng)驗、技術(shù)能力等，并且未被任何一方禁止或限制與本合同相關(guān)的活動。第三條第三方的主要義務(wù)3.1第三方的主要義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，履行其在合同中的職責，確保合同的順利履行。3.2第三方與甲乙方的溝通第三方應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通，及時報告工作進展和存在的問題，并按甲乙方的要求提供必要的文件和資料。3.3第三方的工作成果第三方的工作成果應(yīng)符合甲乙方的要求，并滿足合同的約定。如第三方的工作成果不符合合同約定，第三方應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。第四條第三方責任限額4.1第三方責任限額的定義第三方責任限額是指第三方對因其履行合同義務(wù)過程中造成的損失，依法應(yīng)承擔的最高賠償責任。4.2第三方責任限額的確定第三方責任限額根據(jù)合同的性質(zhì)、金額、風險等因素，由甲乙雙方協(xié)商確定。4.3第三方責任限額的調(diào)整甲乙雙方可以在合同履行過程中，根據(jù)實際情況調(diào)整第三方責任限額。調(diào)整應(yīng)書面通知第三方，并經(jīng)第三方同意。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲乙方的關(guān)系定義第三方與甲乙方的關(guān)系是指第三方在履行合同義務(wù)過程中，與甲乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.2第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方在履行合同義務(wù)過程中，應(yīng)遵守甲乙方的指示和要求，甲乙方應(yīng)提供必要的協(xié)助和支持。5.3第三方與甲乙方的責任劃分第三方在履行合同義務(wù)過程中造成的損失，由第三方承擔責任。甲乙方在履行合同義務(wù)過程中造成的損失，由甲乙方承擔責任。第六條第三方介入的合同修正6.1第三方介入的合同修正當甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商，對本合同的相關(guān)條款進行修正，以明確第三方的權(quán)利義務(wù)和責任限額。6.2第三方合同修正的書面文件甲乙雙方與第三方簽訂的合同修件，應(yīng)視為本合同的一部分，具有同等法律效力。6.3第三方合同修正的生效條件第三方合同修正自甲乙雙方與第三方簽字蓋章之日起生效，并對甲乙雙方及第三方產(chǎn)生約束力。第七條第三方介入的合同解除7.1第三方介入的合同解除甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除第三方介入的合同。7.2第三方介入合同解除的條件第三方介入合同解除的條件包括但不限于：第三方無法履行其在合同中的義務(wù)，第三方嚴重違反合同約定等。7.3第三方介入合同解除的程序甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方解除合同，并按照合同約定處理合同解除后的相關(guān)事項。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方介入的爭議解決第三方介入的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2第三方介入爭議解決的地點本合同第三方介入爭議的解決地點為合同簽訂地。第九條合同的變更與終止9.1合同變更甲乙雙方協(xié)商一致，可以對本合同進行變更。變更事項應(yīng)書面記錄，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。9.2合同終止本合同的終止條件包括但不限于：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致解除合同、不可抗力導(dǎo)致合同無法履行等。9.3合同終止后的處理合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理合同終止后的相關(guān)事項。第十條第三方介入合同的效力10.1第三方介入合同的效力第三方介入合同自甲乙雙方與第三方簽字蓋章之日起生效，并對甲乙雙方及第三方產(chǎn)生約束力。10.2第三方介入合同與本合同的關(guān)系第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《藥品生產(chǎn)許可證》附件二：生產(chǎn)技術(shù)資料附件三：質(zhì)量管理體系文件附件四：生產(chǎn)批文附件五：藥品生產(chǎn)工藝流程圖附件六：藥品質(zhì)量標準附件七：操作規(guī)程附件八：設(shè)備操作手冊附件九：培訓資料附件十：技術(shù)咨詢合同附件十一：中介服務(wù)合同附件十二：審查機構(gòu)出具的審查報告附件十三：監(jiān)管機構(gòu)出具的批準文件附件十四：其他與合同履行相關(guān)的文件和資料附件的詳細要求和說明：附件一：《藥品生產(chǎn)許可證》本附件應(yīng)為本合同所述的藥品生產(chǎn)許可的真實、有效的復(fù)印件。許可證上的許可范圍應(yīng)與本合同中的許可范圍一致。附件二：生產(chǎn)技術(shù)資料本附件應(yīng)包括藥品的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量標準等詳細技術(shù)資料。技術(shù)資料應(yīng)保證完整、準確，并具有可操作性。附件三：質(zhì)量管理體系文件本附件應(yīng)包括藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量檢驗標準、質(zhì)量控制程序等。附件四：生產(chǎn)批文本附件應(yīng)包括藥品生產(chǎn)批文，證明藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓方已獲得相應(yīng)藥品的生產(chǎn)批準。附件五：藥品生產(chǎn)工藝流程圖本附件應(yīng)詳細描述藥品的生產(chǎn)工藝流程，包括原料處理、生產(chǎn)步驟、檢驗步驟等。附件六：藥品質(zhì)量標準本附件應(yīng)詳細列出藥品的質(zhì)量標準，包括外觀性狀、檢驗方法、含量測定等。附件七：操作規(guī)程本附件應(yīng)包括藥品生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，如原料添加、設(shè)備操作、檢驗方法等。附件八：設(shè)備操作手冊本附件應(yīng)包括藥品生產(chǎn)設(shè)備的使用說明書，詳細描述設(shè)備操作步驟、維護保養(yǎng)方法等。附件九：培訓資料本附件應(yīng)包括轉(zhuǎn)讓方提供的培訓資料，如生產(chǎn)工藝培訓、設(shè)備操作培訓、質(zhì)量管理培訓等。附件十：技術(shù)咨詢合同本附件應(yīng)包括轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)咨詢合同，明確咨詢內(nèi)容、咨詢方式、咨詢期限等。附件十一：中介服務(wù)合同本附件應(yīng)包括中介機構(gòu)與受讓方簽訂的中介服務(wù)合同，明確中介服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)費用、服務(wù)期限等。附件十二：審查機構(gòu)出具的審查報告本附件應(yīng)包括審查機構(gòu)對藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓方的許可證進行的審查報告，證明許可證的真實性和合法性。附件十三：監(jiān)管機構(gòu)出具的批準文件本附件應(yīng)包括監(jiān)管機構(gòu)對藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓方的批準文件，證明轉(zhuǎn)讓方已獲得監(jiān)管機構(gòu)的認可。附件十四：其他與合同履行相關(guān)的文件和資料本附件應(yīng)包括與本合同履行相關(guān)的其他文件和資料，如雙方之間的通信記錄、會議紀要等。說明二：違約行為及責任認定：1.轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料不真實、不完整，導(dǎo)致受讓方無法進行生產(chǎn)。2.轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供培訓或指導(dǎo)服務(wù)。3.受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費用。4.受讓方未按照許可范圍進行生產(chǎn)活動。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行。違約責任認定標準：1.轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料不真實、不完整的，應(yīng)承擔合同金額一定的違約金。2.轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供培訓或指導(dǎo)服務(wù)的，應(yīng)承擔培訓費用一定的違約金。3.受讓方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓費用的，應(yīng)承擔遲延支付的利息作為違約金。4.受讓方未按照許可范圍進行生產(chǎn)活動的，應(yīng)承擔合同金額一定的違約金。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行的，應(yīng)承擔合同金額一定的違約金。例如，如果轉(zhuǎn)讓方提供的技術(shù)資料不真實、不完整，導(dǎo)致受讓方無法進行生產(chǎn)，受讓方可以要求轉(zhuǎn)讓方承擔合同金額10%的違約金，并有權(quán)解除合同。又如，如果轉(zhuǎn)讓方未按照約定提供培訓或指導(dǎo)服務(wù)，受讓方可以要求轉(zhuǎn)讓方承擔培訓費用20%的違約金，并有權(quán)要求轉(zhuǎn)讓方在一定期限內(nèi)提供培訓服務(wù)。全文完。二零二四年藥品生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)讓合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.2受讓方信息第二條轉(zhuǎn)讓內(nèi)容2.1藥品生產(chǎn)許可證編號2.2藥品生產(chǎn)許可證有效期限2.3轉(zhuǎn)讓的藥品生產(chǎn)范圍第三條轉(zhuǎn)讓條件3.1受讓方的基本條件3.2受讓方的資質(zhì)要求3.3受讓方的技術(shù)實力要求第四條轉(zhuǎn)讓價格及支付方式4.1轉(zhuǎn)讓價格4.2支付方式4.3支付時間表第五條轉(zhuǎn)讓程序5.1雙方協(xié)商一致5.2簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議5.3辦理相關(guān)手續(xù)第六條轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)6.1提供真實信息6.2協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)6.3保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量第七條受讓方的義務(wù)7.1按照約定支付轉(zhuǎn)讓價格7.2遵守藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)7.3保證藥品生產(chǎn)安全第八條合同的變更和終止8.1合同變更的條件8.2合同終止的條件第九條違約責任9.1轉(zhuǎn)讓方的違約責任9.2受讓方的違約責任第十條爭議解決方式10.1雙方協(xié)商解決10.2向有關(guān)部門申請調(diào)解或仲裁第十一條保密條款11.1雙方對合同內(nèi)容保密11.2保密信息的范圍和期限第十二條不可抗力12.1不可抗力的認定12.2不可抗力對合同履行的影響第十三條合同的生效、修改和解除13.1合同的生效條件13.2合同的修改條件13.3合同的解除條件第十四條其他條款14.1雙方認為需要約定的其他事項14.2合同的簽訂地點和日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1轉(zhuǎn)讓方信息1.1.1轉(zhuǎn)讓方名稱：X制藥有限公司1.1.2轉(zhuǎn)讓方地址：X省X市X區(qū)X路X號1.1.3轉(zhuǎn)讓方法人代表：X1.1.4轉(zhuǎn)讓方聯(lián)系人：X1.1.5轉(zhuǎn)讓方聯(lián)系方式：電話：X，郵箱：X1.2受讓方信息1.2.1受讓方名稱：X生物科技有限公司1.2.2受讓方地址：X省X市X區(qū)X路X號1.2.3受讓方法人代表：X1.2.4受讓方聯(lián)系人：X1.2.5受讓方聯(lián)系方式：電話：X，郵箱：X第二條轉(zhuǎn)讓內(nèi)容2.1藥品生產(chǎn)許可證編號：X2.2藥品生產(chǎn)許可證有效期限：自X年月日至X年月日2.3轉(zhuǎn)讓的藥品生產(chǎn)范圍：按照藥品生產(chǎn)許可證所列明的所有藥品生產(chǎn)范圍第三條轉(zhuǎn)讓條件3.1受讓方的基本條件3.1.1受讓方須為依法設(shè)立并有效存續(xù)的法人或其他組織3.1.2受讓方須具備藥品生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)和條件3.2受讓方的資質(zhì)要求3.2.1受讓方須持有藥品生產(chǎn)許可證3.2.2受讓方須具備與轉(zhuǎn)讓藥品生產(chǎn)范圍相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員3.3受讓方的技術(shù)實力要求3.3.1受讓方須具備轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)技術(shù)和技術(shù)團隊3.3.2受讓方須提供與轉(zhuǎn)讓藥品相關(guān)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準第四條轉(zhuǎn)讓價格及支付方式4.1轉(zhuǎn)讓價格：人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾萬元整）4.2支付方式：受讓方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向轉(zhuǎn)讓方支付轉(zhuǎn)讓價格4.3支付時間表：4.3.1受讓方自合同簽訂之日起五個工作日內(nèi)支付人民幣叁拾萬元整作為定金4.3.2受讓方應(yīng)自藥品生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓完成之日起五個工作日內(nèi)支付剩余的人民幣陸拾萬元整第五條轉(zhuǎn)讓程序5.1雙方協(xié)商一致，達成轉(zhuǎn)讓意向5.2轉(zhuǎn)讓方提供藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)文件，受讓方進行核查5.3雙方簽訂藥品生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并蓋章生效5.4雙方按照協(xié)議約定辦理藥品生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)讓手續(xù)5.5轉(zhuǎn)讓方將藥品生產(chǎn)許可證正本交付給受讓方，并辦理相關(guān)變更登記手續(xù)第六條轉(zhuǎn)讓方的義務(wù)6.1提供真實信息：轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向受讓方提供藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)文件的復(fù)印件，并保證其真實性、完整性和有效性6.2協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)：轉(zhuǎn)讓方應(yīng)協(xié)助受讓方辦理藥品生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)讓手續(xù)，包括但不限于變更登記、換發(fā)證書等6.3保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量：轉(zhuǎn)讓方應(yīng)保證在轉(zhuǎn)讓前的藥品生產(chǎn)質(zhì)量符合國家法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并確保受讓方能夠繼續(xù)維持和提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。第八條合同的變更和終止8.1合同變更的條件8.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議8.1.2合同變更的內(nèi)容應(yīng)符合國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定8.2合同終止的條件8.2.1在合同有效期內(nèi)，如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同8.2.2在合同有效期內(nèi)，如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，對方有權(quán)終止合同8.2.3合同約定的藥品生產(chǎn)許可證有效期限屆滿，雙方未續(xù)簽的，合同自動終止第九條違約責任9.1轉(zhuǎn)讓方的違約責任9.1.1如轉(zhuǎn)讓方未按約定提供藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)文件，應(yīng)向受讓方支付違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓價格的10%9.1.2如轉(zhuǎn)讓方未按約定協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)，應(yīng)向受讓方支付違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓價格的5%9.2受讓方的違約責任9.2.1如受讓方未按約定支付轉(zhuǎn)讓價格，應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓價格的10%9.2.2如受讓方未遵守藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)向轉(zhuǎn)讓方支付違約金，違約金金額為轉(zhuǎn)讓價格的15%第十條爭議解決方式10.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議和糾紛10.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟第十一條保密條款11.1雙方對合同內(nèi)容保密11.1.1未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露合同內(nèi)容11.1.2保密信息的范圍包括合同條款、藥品生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)秘密等11.1.3保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止第十二條不可抗力12.1不可抗力的認定12.1.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等12.1.2雙方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后及時通知對方，并協(xié)商解決影響合同履行的問題第十三條合同的生效、修改和解除13.1合同的生效條件13.1.1合同自雙方簽字或蓋章之日起生效13.1.2合同的生效需符合國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定13.2合同的修改條件13.2.1合同修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議13.2.2合同修改的內(nèi)容應(yīng)符合國家法律法規(guī)和藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定13.3合同的解除條件13.3.1在合同有效期內(nèi)，如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商解除合同13.3.2在合同有效期內(nèi)，如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，對方有權(quán)解除合同第十四條其他條款14.1雙方認為需要約定的其他事項14.1.1雙方可簽訂補充協(xié)議，對合同未盡事宜進行約定14.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力14.2合同的簽訂地點和日期14.2.1本合同簽訂地點為：X省X市X區(qū)X路X號14.2.2本合同簽訂日期為：X年月日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙方之外，與本合同具有利益關(guān)系的自然人、法人或其他組織。1.2第三方包括但不限于中介方、監(jiān)管機構(gòu)、金融機構(gòu)、技術(shù)支持方、咨詢服務(wù)方等。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：2.1.1甲乙方在履行合同過程中，需要依賴第三方的服務(wù)或協(xié)助；2.1.2甲乙方與第三方存在合同關(guān)系，該關(guān)系影響本合同的履行；2.1.3本合同的履行涉及第三方的權(quán)益，需要第三方同意或配合。第三條第三方責任限額3.1甲乙方應(yīng)盡力確保與第三方建立合法、合規(guī)的關(guān)系，并明確第三方的責任限額。3.2甲乙方與第三方簽訂的協(xié)議中，應(yīng)明確約定第三方的責任范圍、責任限額、賠償限額等。3.3甲乙方應(yīng)要求第三方提供必要的擔保，以保障甲乙方的利益。第四條第三方介入的額外條款4.1.1第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供符合質(zhì)量、安全、時效等要求的服務(wù)；4.1.2第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和合同約定，不得損害甲乙方的利益；4.1.3第三方應(yīng)承擔因自身原因?qū)е潞贤荒苈男谢虍a(chǎn)生損失的責任。4.2甲乙方應(yīng)要求第三方提供書面承諾，保證其提供的服務(wù)符合甲乙方的要求，并承擔相應(yīng)責任。第五條第三方介入的履行和監(jiān)督5.1甲乙方應(yīng)監(jiān)督第三方按照合同約定履行其義務(wù)，確保合同的順利履行。5.2甲乙方應(yīng)定期評估第三方的履行情況，如發(fā)現(xiàn)第三方不符合合同約定，有權(quán)要求第三方改正或解除合同。第六條第三方違約的處理6.1第三方未按照合同約定履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。6.2第三方因違約導(dǎo)致甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)要求第三方賠償損失。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。7.2第三方對甲乙方的承諾和保證，不免除甲乙方按照本合同履行義務(wù)的責任。第八條第三方信息的保密8.1甲乙方應(yīng)要求第三