二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)領(lǐng)域1.2合作研究內(nèi)容1.3研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果第二條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.2乙方責(zé)任與義務(wù)2.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）第三條：研發(fā)資金與投入3.1資金來源與金額3.2資金使用與管理3.3投入進度與時間表第四條：研發(fā)進度與節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段目標(biāo)與時間節(jié)點4.3研發(fā)進度報告與審查第五條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果定義與范圍5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)5.3成果保密與保護措施第六條：合作成果共享與分配6.1成果共享原則與比例6.2成果分配方式與時間6.3成果商業(yè)化的收益分配第七條：合作爭議解決7.1爭議解決方式7.2調(diào)解與仲裁7.3法律適用與訴訟管轄第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止條件與后果第九條：違約責(zé)任9.1違約行為與責(zé)任9.2違約賠償方式與金額9.3因不可抗力導(dǎo)致的違約處理第十條：合同的履行與監(jiān)督10.1履行監(jiān)督機構(gòu)10.2履行報告與審查10.3履行過程中問題的協(xié)調(diào)解決第十一條：合同的解除11.1解除條件與程序11.2解除后的權(quán)利與義務(wù)處理11.3解除導(dǎo)致的合同損失賠償?shù)谑l：保密條款12.1保密信息范圍與內(nèi)容12.2保密義務(wù)與期限12.3保密違約的處理第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件13.2轉(zhuǎn)讓程序與通知13.3轉(zhuǎn)讓后的合同繼續(xù)履行第十四條：附則14.1合同的附件14.2合同的修改與補充14.3合同的完整性與法律效力第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)領(lǐng)域本合同合作雙方致力于在生物制藥新藥研發(fā)領(lǐng)域進行深入合作，共同開展創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)工作。1.2合作研究內(nèi)容1.2.1甲方負責(zé)提供新藥研發(fā)所需的生物學(xué)材料、藥物候選物及相關(guān)的技術(shù)資料。1.2.2乙方負責(zé)進行新藥的實驗室研究，包括但不限于藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動力學(xué)等方面的研究。1.2.3丙方負責(zé)新藥研發(fā)過程中的臨床試驗，包括但不限于I、II、III期臨床試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)分析。1.3研發(fā)目標(biāo)與預(yù)期成果1.3.1合作雙方共同確定新藥研發(fā)的目標(biāo)和預(yù)期成果，包括藥物的安全性、有效性、適應(yīng)癥等。1.3.2研發(fā)成果需滿足雙方約定的技術(shù)指標(biāo)和法規(guī)要求，方可視為成功研發(fā)。1.3.3合作雙方應(yīng)共同申請相關(guān)的新藥臨床試驗批文，并按照約定比例分享新藥上市后的經(jīng)濟收益。第二條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.1.1甲方需按照合同約定，及時提供新藥研發(fā)所需的生物學(xué)材料、藥物候選物及相關(guān)的技術(shù)資料。2.1.2甲方應(yīng)對提供的技術(shù)資料保密，不得向第三方泄露。2.1.3甲方應(yīng)按照約定，對合作研發(fā)的新藥成果支付相應(yīng)的經(jīng)濟報酬。2.2乙方責(zé)任與義務(wù)2.2.1乙方負責(zé)進行新藥的實驗室研究，確保研究過程的合規(guī)性和研究成果的可靠性。2.2.2乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點，完成各階段的研究任務(wù)，并向甲方和丙方報告研究進展。2.2.3乙方對研發(fā)過程中獲得的數(shù)據(jù)和信息負有保密義務(wù)，不得擅自向第三方泄露。2.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）2.3.1丙方負責(zé)新藥研發(fā)過程中的臨床試驗，確保臨床試驗的合規(guī)性和新藥的安全性、有效性。2.3.2丙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點，完成臨床試驗的任務(wù)，并向甲方和乙方報告臨床試驗進展。2.3.3丙方對臨床試驗過程中獲得的數(shù)據(jù)和信息負有保密義務(wù)，不得擅自向第三方泄露。第三條：研發(fā)資金與投入3.1資金來源與金額本合同合作雙方根據(jù)研發(fā)進度和實際需求，共同投入相應(yīng)的資金。具體金額和資金使用計劃詳見附件。3.2資金使用與管理3.2.1合作雙方共同設(shè)立專門的研發(fā)資金賬戶，用于新藥研發(fā)的投入和管理。3.2.2資金的使用需按照雙方約定的資金使用計劃進行，確保資金的合理、高效使用。3.2.3資金賬戶的管理由雙方共同負責(zé)，定期進行財務(wù)審計，確保資金的安全性和合規(guī)性。3.3投入進度與時間表合作雙方根據(jù)研發(fā)計劃和實際進度，制定詳細的資金投入時間表，并按照時間表進行資金的及時投入。第四條：研發(fā)進度與節(jié)點4.1研發(fā)階段劃分新藥研發(fā)分為藥物發(fā)現(xiàn)、前期研究、臨床試驗和上市申請四個階段。4.2各階段目標(biāo)與時間節(jié)點4.2.1藥物發(fā)現(xiàn)階段：12個月內(nèi)完成藥物候選物的篩選和優(yōu)化。4.2.2前期研究階段：18個月內(nèi)完成新藥的安全性、有效性評估和藥代動力學(xué)研究。4.2.3臨床試驗階段：根據(jù)前期研究結(jié)果，分階段進行I、II、III期臨床試驗。4.3研發(fā)進度報告與審查合作雙方定期向?qū)Ψ綀蟾嫜邪l(fā)進度，并進行審查和評估，確保研發(fā)進度符合合同約定。第五條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)成果定義與范圍技術(shù)成果包括新藥候選物、藥物分子、專利申請、臨床試驗批文等。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用權(quán)5.2.1新藥候選物及其相關(guān)技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)歸合作雙方共同所有。5.2.2合作雙方有權(quán)使用新藥候選物及其相關(guān)技術(shù)進行新藥的開發(fā)和商業(yè)化。5.2.3合作雙方在未經(jīng)對方同意的情況下，不得將新藥候選物及其相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。5.3成果保密與保護措施5.3.1合作雙方應(yīng)對新藥研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密。5.3.2合作雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo措施，確保第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時附件中的相關(guān)文件亦構(gòu)成合同的一部分。8.2合同變更程序8.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出修改或補充。8.2.2合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。8.3合同終止條件與后果8.3.1合同終止條件包括但不限于：合作期限屆滿、一方嚴(yán)重違約、不可抗力等。8.3.3合同終止后，雙方對對方的任何索賠和請求均應(yīng)立即終止。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為與責(zé)任9.1.1任何一方違反合同的約定，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.1.2違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約賠償責(zé)任，賠償金額由雙方協(xié)商確定。9.2違約賠償方式與金額9.2.1違約賠償方式包括但不限于：支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀等。9.2.2違約賠償金額根據(jù)違約方的違約程度、損失大小和合同約定等因素確定。9.3因不可抗力導(dǎo)致的違約處理9.3.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。9.3.2因不可抗力導(dǎo)致違約的，違約方不承擔(dān)違約責(zé)任。9.3.3雙方應(yīng)盡力克服不可抗力影響，繼續(xù)履行合同。第十條：合同的履行與監(jiān)督10.1履行監(jiān)督機構(gòu)本合同履行過程中，設(shè)立由雙方代表組成的履行監(jiān)督機構(gòu)，負責(zé)監(jiān)督合同的履行情況。10.2履行報告與審查雙方應(yīng)定期向履行監(jiān)督機構(gòu)提交履行報告，履行監(jiān)督機構(gòu)對報告進行審查，確保合同履行順利。10.3履行過程中問題的協(xié)調(diào)解決雙方在履行過程中遇到的問題，應(yīng)通過履行監(jiān)督機構(gòu)協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可按照合同約定的爭議解決方式處理。第十一條：合同的解除11.1解除條件與程序11.1.1合同解除需雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出解除通知。11.1.2合同解除自通知到達對方之日起生效。11.2解除后的權(quán)利與義務(wù)處理11.2.2合同解除后，雙方對對方的任何索賠和請求均應(yīng)立即終止。第十二條：保密條款12.1保密信息范圍與內(nèi)容保密信息包括合同內(nèi)容、技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。12.2保密義務(wù)與期限12.2.1雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意不得向第三方泄露。12.2.2保密期限自合同生效之日起計算，至合同解除或終止后五年。12.3保密違約的處理12.3.1違反保密義務(wù)的，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因泄露保密信息造成的損失。12.3.2保密違約的賠償金額根據(jù)泄露信息的嚴(yán)重程度、損失大小和合同約定等因素確定。第十三條：合同的轉(zhuǎn)讓13.1合同轉(zhuǎn)讓的條件13.1.1合同轉(zhuǎn)讓需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出轉(zhuǎn)讓通知。13.1.2合同轉(zhuǎn)讓不得改變合同約定的權(quán)利義務(wù)。13.2轉(zhuǎn)讓程序與通知13.2.1轉(zhuǎn)讓方應(yīng)向?qū)Ψ教峤晦D(zhuǎn)讓申請，并提供轉(zhuǎn)讓方的相關(guān)信息。13.2.2雙方應(yīng)在收到轉(zhuǎn)讓通知后十五日內(nèi)予以確認或提出異議。13.3轉(zhuǎn)讓后的合同繼續(xù)履行13.3.1轉(zhuǎn)讓后的合同由轉(zhuǎn)讓方和受讓方共同履行。13.3.2受讓方應(yīng)承擔(dān)轉(zhuǎn)讓方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。第十四條：附則14.1合同的附件附件為本合同的組成部分，包括但不限于：技術(shù)路線、研發(fā)計劃、資金預(yù)算等。14.2合同的修改與補充合同的修改和補充應(yīng)以書面形式作出，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同具有同等法律效力。14.3合同的完整性與法律效力本合同及其第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方的定義與范圍1.1本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方和丙方之外的任何個人、法人或其他組織。1.2第三方可以是中介方、咨詢顧問、技術(shù)支持、臨床試驗機構(gòu)等，但不局限于這些角色。1.3第三方介入是指第三方在合同執(zhí)行過程中，根據(jù)合同約定或甲乙方的邀請，參與合同的某些特定任務(wù)或活動。第二條：第三方的責(zé)任與義務(wù)2.1第三方介入時，應(yīng)遵守本合同的約定，履行甲乙雙方指定的任務(wù)或活動。2.2第三方應(yīng)確保其介入的行為符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。2.3第三方對因其行為導(dǎo)致的合同損失或糾紛，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三條：第三方的權(quán)益3.1第三方根據(jù)合同約定或甲乙方的授權(quán)，有權(quán)獲取與合同執(zhí)行相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)。3.2第三方在合同執(zhí)行過程中所取得的知識產(chǎn)權(quán)，歸第三方所有，但應(yīng)遵守合同關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的約定。3.3第三方應(yīng)按照合同約定，獲得相應(yīng)的經(jīng)濟報酬或補償。第四條：第三方介入的程序與通知4.1甲乙方如需引入第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方，并說明第三方的角色、任務(wù)和責(zé)任。4.2甲乙方應(yīng)確保第三方介入不會損害對方的合法權(quán)益，并取得對方的同意。4.3甲乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1第三方對因其行為導(dǎo)致的合同損失或糾紛，應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額如下：5.1.1直接損失：第三方應(yīng)承擔(dān)不超過合同約定金額的賠償責(zé)任。5.1.2間接損失：第三方不承擔(dān)間接損失的賠償責(zé)任。5.1.3第三方應(yīng)履行合同約定的其他責(zé)任限額。5.2第三方如因故意或重大過失導(dǎo)致合同損失或糾紛，應(yīng)承擔(dān)無限額的賠償責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方和丙方的關(guān)系，僅為合同執(zhí)行過程中的合作關(guān)系。6.2第三方不具有本合同約定的甲方、乙方和丙方的權(quán)利和義務(wù)。6.3甲方、乙方和丙方對第三方的行為不承擔(dān)連帶責(zé)任。第七條：第三方介入的終止7.1第三方介入的終止條件包括但不限于：7.1.1第三方完成合同約定的任務(wù)或活動。7.1.2甲乙方書面通知第三方終止介入。7.1.3合同終止或解除。7.2第三方介入終止后，第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同的順利履行。第八條：第三方介入后的合同修改與補充8.1甲乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，應(yīng)為本合同的組成部分，具有同等法律效力。8.2補充協(xié)議的修改和補充，應(yīng)遵循本合同的約定，經(jīng)甲乙方和第三方簽字蓋章后生效。第九條：第三方介入后的保密義務(wù)9.1第三方對合同執(zhí)行過程中獲取的保密信息，承擔(dān)與甲方、乙方相同的保密義務(wù)。9.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十條：第三方介入后的爭議解決10.1第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過甲乙方協(xié)商解決。10.2協(xié)商不成的，可按照本合同約定的爭議解決方式處理。第十一條：第三方介入后的法律適用與訴訟管轄11.1本合同及補充協(xié)議適用中華人民共和國法律。11.2因第三方介入引起的爭議，提交合同各方所在地人民法院管轄。本部分修正條款的納入，旨在確保合同在第三方介入時的適用性和公平性，明確第三方的角色和責(zé)任，以及甲乙方與第三方之間的權(quán)益劃分。第三方介入后的修正條款自合同簽署之日起生效，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術(shù)路線：詳細描述新藥研發(fā)的各個階段、研究方法和目標(biāo)。2.研發(fā)計劃：包括新藥研發(fā)的時間表、資金預(yù)算、資源分配等。3.資金使用計劃：詳細說明資金的來源、用途、管理和分配。4.知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議：明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用和保護措施。5.保密協(xié)議：規(guī)定各方對保密信息的保護、使用和披露。6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議：若涉及技術(shù)轉(zhuǎn)讓，需明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的條件、程序和責(zé)任。7.臨床試驗協(xié)議：若涉及臨床試驗，需明確試驗方案、試驗機構(gòu)和監(jiān)管要求。8.風(fēng)險評估報告：對研發(fā)過程中的風(fēng)險進行評估和分析。9.技術(shù)資料：包括藥物分子結(jié)構(gòu)、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)等。10.財務(wù)報告：定期提供財務(wù)狀況、資金使用情況等。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.未能按時提供技術(shù)資料或資金：違約方需承擔(dān)違約金或賠償損失。2.未能完成研發(fā)任務(wù)或臨床試驗：違約方需承擔(dān)違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。3.泄露保密信息：違約方需承擔(dān)違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。4.未經(jīng)許可擅自轉(zhuǎn)讓技術(shù)成果：違約方需承擔(dān)違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。5.未能履行合同約定的其他義務(wù)：違約方需承擔(dān)違約金或賠償損失，并可能面臨合同終止。示例：若甲方未能按時提供技術(shù)資料，根據(jù)合同約定，甲方需向乙方支付違約金，違約金的金額為合同總金額的5%。同時，乙方有權(quán)要求甲方賠償因此造成的損失，包括但不限于研發(fā)延誤、額外費用等。全文完。二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議1本合同目錄一覽1.合作研究與開發(fā)1.1研發(fā)項目概述1.2研發(fā)目標(biāo)與時間表1.3研發(fā)團隊組成1.4研發(fā)費用與資金安排2.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護2.1專利申請與歸屬2.2技術(shù)秘密保護2.3知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化利用3.成果共享與收益分配3.1成果定義與確認3.2成果共享比例與方式3.3收益分配機制4.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1合作方的研發(fā)投入4.2合作方的信息共享4.3合作方的保密義務(wù)4.4合作方的違約責(zé)任5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移的條件與程序5.2產(chǎn)業(yè)化實施計劃5.3產(chǎn)業(yè)化過程中的協(xié)作6.合作期限與終止6.1合作期限6.2合同終止條件6.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2仲裁地點與機構(gòu)7.3法律適用8.合同的生效、修改與解除8.1合同生效條件8.2合同的修改8.3合同的解除9.保密協(xié)議9.1保密信息定義9.2保密義務(wù)與期限9.3保密協(xié)議的違約處理10.強制性法律規(guī)定10.1遵守相關(guān)法律法規(guī)10.2合同與國家政策的符合性10.3違規(guī)后果11.合同的簽署與副本11.1合同簽署程序11.2合同副本數(shù)量與分發(fā)11.3合同的保管12.其他條款12.1合作交流機制12.2定期報告與評估12.3合作成果的推廣與宣傳13.附件13.1研發(fā)計劃書13.2預(yù)算明細表13.3知識產(chǎn)權(quán)清單13.4合作雙方的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件14.附則14.1合同的完整性與互斥性14.2合同的優(yōu)先級規(guī)定14.3未盡事宜的處理第一部分：合同如下：1.合作研究與開發(fā)1.1研發(fā)項目概述1.1.1本合同項下的研發(fā)項目為生物制藥新藥的研究與開發(fā)，具體包括新藥的篩選、優(yōu)化、臨床前研究、臨床試驗及新藥申請等階段。1.1.2研發(fā)項目應(yīng)遵循國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，確保研發(fā)過程的合規(guī)性。1.2研發(fā)目標(biāo)與時間表1.2.1合作雙方應(yīng)共同制定研發(fā)項目的具體目標(biāo)，包括預(yù)期達到的技術(shù)指標(biāo)、臨床試驗的階段成果等。1.2.2研發(fā)項目的時間表應(yīng)明確各階段的起止時間，合作雙方應(yīng)按照時間表推進研發(fā)工作。1.3研發(fā)團隊組成1.3.1合作雙方應(yīng)各自組建專業(yè)的研發(fā)團隊，團隊組成應(yīng)包括但不限于項目經(jīng)理、研究員、實驗員等。1.3.2研發(fā)團隊?wèi)?yīng)具備相應(yīng)的研究與開發(fā)能力，確保研發(fā)項目的順利進行。1.4研發(fā)費用與資金安排1.4.1合作雙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)項目的實際需要，共同商定研發(fā)費用預(yù)算，并按照約定的比例承擔(dān)。1.4.2資金安排應(yīng)包括研發(fā)各階段的資金投入，以及應(yīng)急資金的準(zhǔn)備。2.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護2.1專利申請與歸屬2.1.1合作雙方共同研發(fā)的新藥技術(shù)，應(yīng)申請專利保護。專利申請文件應(yīng)注明合作雙方的權(quán)益。2.1.2專利申請獲得批準(zhǔn)后，專利權(quán)歸合作雙方共同所有。2.2技術(shù)秘密保護2.2.1合作雙方應(yīng)采取保密措施，保護研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密。2.2.2技術(shù)秘密的保護措施包括但不限于：簽訂保密協(xié)議、限制信息的傳播范圍、加密存儲等。2.3知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化利用2.3.1合作雙方應(yīng)共同協(xié)商知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化利用方式，包括生產(chǎn)、銷售、許可等。2.3.2商業(yè)化利用所得收益應(yīng)按照雙方約定的比例分配。3.成果共享與收益分配3.1成果定義與確認3.1.1研發(fā)成果包括但不限于：新藥研發(fā)的技術(shù)文件、臨床試驗數(shù)據(jù)、新藥生產(chǎn)工藝等。3.1.2成果的確認應(yīng)由合作雙方共同進行，確認成果的完整性和有效性。3.2成果共享比例與方式3.2.1合作雙方應(yīng)按照約定比例共享研發(fā)成果。3.2.2成果共享的方式包括但不限于：信息共享、技術(shù)交流、共同申請專利等。3.3收益分配機制3.3.1合作雙方應(yīng)根據(jù)約定比例分配研發(fā)成果產(chǎn)生的經(jīng)濟收益。3.3.2收益分配應(yīng)在成果實現(xiàn)商業(yè)化利用后進行。4.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1合作方的研發(fā)投入4.1.1合作雙方應(yīng)按照約定的時間和金額投入研發(fā)資金。4.1.2合作雙方應(yīng)保證研發(fā)投入的及時性和有效性。4.2合作方的信息共享4.2.1合作雙方應(yīng)定期召開研發(fā)進展會議，共享研發(fā)信息。4.2.2合作雙方應(yīng)保證信息共享的真實性和及時性。4.3合作方的保密義務(wù)4.3.1合作雙方應(yīng)對研發(fā)過程中獲取的對方商業(yè)秘密和專有技術(shù)保密。4.3.2保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。4.4合作方的違約責(zé)任4.4.1合作雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。4.4.2如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償對方損失、支付違約金等。8.技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化8.1技術(shù)轉(zhuǎn)移的條件與程序8.1.1研發(fā)成果達到預(yù)定目標(biāo)后，合作雙方應(yīng)協(xié)商確定技術(shù)轉(zhuǎn)移的條件和程序。8.1.2技術(shù)轉(zhuǎn)移應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保研發(fā)成果的合法應(yīng)用。8.2產(chǎn)業(yè)化實施計劃8.2.1合作雙方應(yīng)共同制定新藥產(chǎn)業(yè)化實施計劃，包括生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。8.2.2產(chǎn)業(yè)化計劃應(yīng)確保研發(fā)成果的規(guī)模化生產(chǎn)和技術(shù)穩(wěn)定。8.3產(chǎn)業(yè)化過程中的協(xié)作8.3.1合作雙方應(yīng)在新藥產(chǎn)業(yè)化過程中保持緊密協(xié)作，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的順利實施。8.3.2合作雙方應(yīng)對產(chǎn)業(yè)化過程中的問題及時溝通，共同解決。9.合作期限與終止9.1合作期限9.1.1本合同的合作期限為五年，自合同簽訂之日起計算。9.1.2合作期限內(nèi)，合作雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。9.2合同終止條件9.2.1在合作期限內(nèi)，如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同。9.2.2合作期限屆滿，雙方未續(xù)約的，合同自動終止。9.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理9.3.2合同終止后，合作雙方對彼此的保密義務(wù)仍應(yīng)繼續(xù)有效。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1合作雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，雙方同意提交至仲裁委員會進行仲裁。10.2仲裁地點與機構(gòu)10.2.1仲裁地點設(shè)在中國，由合作雙方共同選定的仲裁機構(gòu)進行仲裁。10.2.2仲裁語言為中文。10.3法律適用10.3.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。11.合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效前，雙方應(yīng)完成合同的審批程序。11.2合同的修改11.2.1合作雙方同意，合同的修改應(yīng)書面形式進行，并由雙方簽字蓋章確認。11.2.2合同修改部分應(yīng)視為合同的一部分，與原合同具有同等效力。11.3合同的解除11.3.1在合同有效期內(nèi)，除非合同約定或雙方協(xié)商一致，任何一方不得單方面解除合同。11.3.2合同解除后，合作雙方應(yīng)按照合同約定處理后續(xù)事項。12.其他條款12.1合作交流機制12.1.1合作雙方應(yīng)定期舉行研發(fā)進展會議，交流研發(fā)信息。12.1.2合作雙方應(yīng)設(shè)立專門的溝通渠道，解決合作中的問題。12.2定期報告與評估12.2.1合作雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ綀蟾嫜邪l(fā)進展情況。12.2.2合作雙方應(yīng)定期對研發(fā)項目進行評估，以確保研發(fā)目標(biāo)的實現(xiàn)。12.3合作成果的推廣與宣傳12.3.1合作雙方應(yīng)對研發(fā)成果共同進行推廣與宣傳。12.3.2合作雙方應(yīng)協(xié)商確定推廣與宣傳的方式、范圍和時間。13.附件13.1研發(fā)計劃書13.2預(yù)算明細表13.3知識產(chǎn)權(quán)清單13.4合作雙方的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件14.附則14.1合同的完整性與互斥性14.1.1本合同及其附件構(gòu)成雙方完整的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。14.1.2本合同附件僅為說明之用，不得視為合同組成部分，亦不得與合同內(nèi)容相沖突。14.2合同的優(yōu)先級規(guī)定第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方是指除甲乙方以外的任何個人、團體或機構(gòu)。15.2第三方介入是指第三方參與甲乙雙方的合作研發(fā)過程，包括但不限于技術(shù)咨詢、數(shù)據(jù)分析、試驗驗證等。16.第三方介入的條件與程序16.1甲乙方如需第三方介入，應(yīng)提前書面通知對方，并說明介入的原因、范圍及期限。16.2甲乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、評估方式及合作模式。17.第三方的主要責(zé)任與義務(wù)17.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)服務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量和效果。17.2第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，保護甲乙雙方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。17.3第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報告研發(fā)進展和存在的問題，并提供解決方案。18.第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1甲乙方應(yīng)建立第三方介入的協(xié)調(diào)管理機制，確保第三方順利開展工作。18.2甲乙方應(yīng)對第三方的工作進行定期評估，確保研發(fā)目標(biāo)的實現(xiàn)。19.第三方責(zé)任的限制與劃分19.1第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，但不承擔(dān)由于甲乙方原因?qū)е碌娘L(fēng)險和損失。19.2甲乙方應(yīng)明確第三方的責(zé)任范圍和責(zé)任限額，以避免因第三方原因?qū)е碌念~外損失。20.第三方介入的變更與終止20.1如需變更第三方介入的范圍或期限，甲乙方應(yīng)提前書面協(xié)商一致。20.2如第三方未能履行其義務(wù)或違反了合同約定，甲乙方有權(quán)終止第三方介入。21.第三方介入與合同其他條款的關(guān)系21.1第三方介入的條款不影響本合同其他條款的效力。21.2本合同其他條款對第三方介入具有約束力，第三方應(yīng)遵守合同約定。22.第三方介入的爭議解決22.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過甲乙方協(xié)商解決。22.2如協(xié)商不成，甲乙方同意提交至仲裁委員會進行仲裁。23.第三方介入的告知義務(wù)23.1甲乙方應(yīng)在合同中明確告知第三方關(guān)于合同的主要內(nèi)容、權(quán)利和義務(wù)。23.2第三方應(yīng)確認已充分了解合同內(nèi)容，并同意遵守合同約定。24.第三方介入的保密義務(wù)24.1第三方應(yīng)對在合作過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密和專有技術(shù)保密。24.2保密義務(wù)自第三方介入開始之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。25.第三方介入的法律適用與責(zé)任25.1第三方介入的法律適用應(yīng)遵循中華人民共和國法律。25.2第三方介入的責(zé)任界定和追究，應(yīng)依照合同約定和國家相關(guān)法律法規(guī)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細描述研發(fā)項目的目標(biāo)、階段、時間表、資源需求等。包括研發(fā)項目的具體實施方案和可行性分析。2.預(yù)算明細表詳細列出研發(fā)項目的預(yù)算，包括人力、材料、設(shè)備、咨詢等費用。預(yù)算應(yīng)具體到每個研發(fā)階段的費用估算，并提供詳細的費用支出計劃。3.知識產(chǎn)權(quán)清單列出甲乙方在研發(fā)過程中可能產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利、技術(shù)秘密等。明確知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和保護措施，以及商業(yè)化利用的方式和收益分配機制。4.合作雙方的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件提供甲乙方合法注冊成立的證明，以確保雙方的合法性和信譽。5.第三方服務(wù)協(xié)議如果第三方介入，需提供與第三方的具體服務(wù)協(xié)議，明確第三方的責(zé)任、義務(wù)和報酬。包括第三方的服務(wù)范圍、工作標(biāo)準(zhǔn)、保密義務(wù)等。6.技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化實施計劃詳細描述新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移至產(chǎn)業(yè)化的具體步驟和實施計劃。包括生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等內(nèi)容的詳細規(guī)劃。7.定期報告模板提供甲乙方定期報告的研發(fā)進展、試驗結(jié)果、問題及解決方案的模板。確保雙方能夠按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進行定期溝通和報告。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.研發(fā)進度延誤如果一方未能按照合同約定的時間表完成研發(fā)進度，將被視為違約。違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。2.信息共享不及時或不完整如果一方未能按照合同約定的時間或范圍共享研發(fā)信息，將被視為違約。違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。3.知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)如果一方在研發(fā)過程中侵犯了他人的知識產(chǎn)權(quán)，將被視為違約。違約方需承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)行為、賠償對方損失等。4.未經(jīng)授權(quán)使用技術(shù)或信息如果一方未經(jīng)對方授權(quán)使用技術(shù)或信息，將被視為違約。違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止使用、賠償對方損失等。5.違反保密義務(wù)如果一方泄露了對方的商業(yè)秘密或?qū)Ｓ屑夹g(shù)，將被視為違約。違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。6.未能達到研發(fā)目標(biāo)如果一方未能達到合同約定的研發(fā)目標(biāo)，將被視為違約。違約方需承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償對方損失等。全文完。二零二四年度研發(fā)合同：生物制藥新藥研發(fā)合作與成果共享協(xié)議2本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2研發(fā)目標(biāo)2.合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)2.2乙方權(quán)益與義務(wù)3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)里程碑計劃4.成果共享4.1成果定義4.2成果共享比例4.3成果保密與保護5.研發(fā)資金與投入5.1資金預(yù)算與撥付5.2投入方式與時間節(jié)點6.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)使用范圍7.風(fēng)險與責(zé)任7.1不可抗力因素7.2違約責(zé)任7.3爭議解決方式8.合作期限與終止8.1合作期限8.2合同終止條件9.違約金與賠償9.1違約金計算方式9.2賠償范圍與方式10.合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件10.2合同修改程序10.3合同解除條件11.保密協(xié)議11.1保密信息范圍11.2保密義務(wù)與期限12.信息反饋與溝通12.1信息反饋渠道12.2定期溝通會議13.合同的附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二：成果共享具體方案13.3附件三：資金預(yù)算分配表14.其他約定14.1雙方的其他權(quán)利與義務(wù)14.2合同的解釋與適用法律14.3合同的簽署地點與日期第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專業(yè)從事生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和資源。乙方是一家在生物制藥領(lǐng)域具有較強研發(fā)實力和技術(shù)的科研機構(gòu)。為了共同推進生物制藥新藥的研發(fā)，雙方?jīng)Q定建立合作關(guān)系。1.2研發(fā)目標(biāo)雙方合作研發(fā)的新藥，旨在治療某種疾病，滿足臨床需求，提高患者的生活質(zhì)量。具體研發(fā)目標(biāo)如下：（1）完成新藥的實驗室研究，包括藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等方面的研究；（2）完成新藥的臨床試驗，包括I、II、III期試驗；（3）獲取新藥的生產(chǎn)批件，實現(xiàn)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。第二條合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)（1）提供研發(fā)資金，確保研發(fā)項目的順利進行；（2）提供研發(fā)場地、設(shè)備、原料等資源，保障研發(fā)需求；（3）負責(zé)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及市場推廣；（4）按照約定分享新藥的成果，履行合同約定的其他義務(wù)。2.2乙方權(quán)益與義務(wù)（1）負責(zé)新藥的研發(fā)工作，按照約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)；（2）保證新藥研發(fā)的質(zhì)量和安全性，符合相關(guān)法規(guī)要求；（3）協(xié)助甲方進行新藥的臨床試驗和生產(chǎn)批件的申請；（4）按照約定分享新藥的成果，履行合同約定的其他義務(wù)。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項目概述本研發(fā)項目分為實驗室研究、臨床試驗和生產(chǎn)批件申請三個階段。3.2研發(fā)階段劃分（1）實驗室研究階段：自合同簽訂之日起至研發(fā)出新藥候選化合物為止；（2）臨床試驗階段：自研發(fā)出新藥候選化合物之日起至完成III期臨床試驗為止；（3）生產(chǎn)批件申請階段：自完成III期臨床試驗之日起至獲取新藥生產(chǎn)批件為止。3.3研發(fā)里程碑計劃（1）實驗室研究階段：完成藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等方面的研究，確定新藥候選化合物；（2）臨床試驗階段：完成I、II、III期臨床試驗，提交生產(chǎn)批件申請；（3）生產(chǎn)批件申請階段：獲取新藥生產(chǎn)批件，實現(xiàn)新藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。第四條成果共享4.1成果定義本合同所稱成果，是指雙方合作研發(fā)的新藥及其相關(guān)技術(shù)成果。4.2成果共享比例雙方按照約定的比例分享新藥的成果。具體比例在合同附件中詳細規(guī)定。4.3成果保密與保護雙方對合作研發(fā)的新藥及其相關(guān)技術(shù)成果予以保密，并采取適當(dāng)措施保護知識產(chǎn)權(quán)。第五條研發(fā)資金與投入5.1資金預(yù)算與撥付雙方共同制定研發(fā)資金預(yù)算，并根據(jù)研發(fā)進度合理安排資金撥付。5.2投入方式與時間節(jié)點雙方按照約定的方式投入資金，確保研發(fā)項目的順利進行。具體投入方式及時間節(jié)點在合同附件中詳細規(guī)定。第六條知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬新藥及其相關(guān)技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)使用范圍雙方在合同約定的范圍內(nèi)，共同使用新藥及其相關(guān)技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)。第八條風(fēng)險與責(zé)任8.1不可抗力因素由于不可抗力因素導(dǎo)致研發(fā)項目無法順利進行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。不可抗力因素包括自然災(zāi)害、社會事件等無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況。8.2違約責(zé)任雙方違反合同約定，導(dǎo)致研發(fā)項目無法順利進行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。具體違約責(zé)任在合同附件中詳細規(guī)定。8.3爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條合作期限與終止9.1合作期限本合同的合作期限為十年，自合同簽訂之日起計算。9.2合同終止條件（1）雙方協(xié)商一致終止合同；（2）因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，對方有權(quán)終止合同。第十條違約金與賠償9.1違約金計算方式違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金。違約金計算方式在合同附件中詳細規(guī)定。9.2賠償范圍與方式違約方應(yīng)承擔(dān)因其違約給另一方造成的損失賠償責(zé)任。具體賠償范圍及方式在合同附件中詳細規(guī)定。第十一條合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同修改程序合同的修改，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。10.3合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）因不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，對方有權(quán)解除合同。第十二條保密協(xié)議11.1保密信息范圍雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，屬于保密信息。11.2保密義務(wù)與期限雙方對保密信息予以保密，保密義務(wù)持續(xù)至合同終止后五年。第十三條信息反饋與溝通12.1信息反饋渠道雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ綀蟾嫜邪l(fā)項目的進展情況，確保信息暢通。12.2定期溝通會議雙方應(yīng)定期召開溝通會議，討論研發(fā)項目的相關(guān)事宜。第十四條合同的附件13.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃13.2附件二：成果共享具體方案13.3附件三：資金預(yù)算分配表第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或協(xié)助研發(fā)項目的外部實體，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢單位、技術(shù)支持團隊等。1.2第三方責(zé)任范圍第三方介入研發(fā)項目時，僅承擔(dān)合同約定的責(zé)任范圍。第三方對甲方和乙方造成的損失，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方介入研發(fā)項目。2.2第三方評估甲方和乙方應(yīng)對第三方進行評估，確保其具備必要的資質(zhì)、能力和信譽。2.3第三方合同簽訂甲方和乙方與第三方簽訂合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第三條第三方權(quán)利與義務(wù)3.1第三方權(quán)利第三方根據(jù)合同約定，享有介入研發(fā)項目的權(quán)利。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定，履行研發(fā)項目的相關(guān)義務(wù)。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限定第三方對甲方和