XXXX版委托配送企業(yè)藥品管理制度

***ZDT-ZD-1-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-5-ZDT-ZD-ZDT-ZD-8-ZDT-ZD-10-ZDT-ZD-ZDT-ZD-13-ZDT-ZD-15-ZDT-ZD-17-ZDT-ZD-ZDT-ZD-20-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-25-ZDT-ZD-ZDT-ZD-28-ZDT-ZD-30-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-35-ZDT-ZD-38-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-44-ZDT-ZD-46-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-ZD-54-ZDT-ZD-ZDT-ZD-57-ZDT-ZD-59-ZDT-ZD-61-ZDT-ZD-ZDT-ZD-64-ZDT-ZD-ZDT-ZD-67-ZDT-ZD-ZDT-ZD-70-ZDT-ZD-ZDT-ZD-ZDT-CX-72-ZDT-CX-74-ZDT-CX-ZDT-CX-77-ZDT-CX-79-ZDT-CX-81-ZDT-CX-83-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-92-ZDT-CX-ZDT-CX-ZDT-CX-96-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-108-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-ZDT-ZZ-***總經(jīng)理（企業(yè)負責(zé)人）：

質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職能：建證企業(yè)質(zhì)量管理工作人量職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法質(zhì)量管理科：業(yè)務(wù)科：根據(jù)公質(zhì)量管理科：業(yè)務(wù)科：根據(jù)公財務(wù)科：貫根據(jù)公司質(zhì)量據(jù)公司的經(jīng)徹執(zhí)行國家門店購進計劃進營、質(zhì)量方制定的與藥織建立與運行企業(yè)質(zhì)量管理與委托配送公司針和目標(biāo)，協(xié)同質(zhì)量管品質(zhì)量有關(guān)理部門對公（保證業(yè)務(wù)活動符司質(zhì)量管理展質(zhì)量成本工作進行監(jiān)的核算與分制度及相關(guān)法律督、考核，并負責(zé)公司下屬各門店日常行政管理、稅務(wù)管理工提高公司營運經(jīng)營活動進行管人力資源管理并對其進行必理和信息管企業(yè)經(jīng)濟運藥品養(yǎng)護組：負責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護工作，對在庫藥品質(zhì)

質(zhì)量驗收組：做好購進藥品質(zhì)量驗對購進藥品質(zhì)

質(zhì)量驗收員：做好購進藥品對購進藥品質(zhì)

體負責(zé)門店質(zhì)量管

負責(zé)門店藥品的文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-質(zhì)量記錄：《質(zhì)量管理文件編制/《質(zhì)量管理文件編制/《文件發(fā)放/《文件撤銷/替換/文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-公司各部門執(zhí)行質(zhì)量方針目標(biāo)的情況，按檢查的結(jié)果，在年度績效中體現(xiàn)。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按計劃進行質(zhì)量體系的審核，質(zhì)管科負責(zé)記錄《內(nèi)審記審核工作的重點是對藥品質(zhì)量影響大的環(huán)節(jié)，同時結(jié)合階段性工作重點環(huán)節(jié)進分析原因。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-三、適用范圍：適用于公司藥品經(jīng)營全過程質(zhì)量風(fēng)險的管理。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-GSP，保證企業(yè)經(jīng)規(guī)定要求、GSP各種記錄數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確等方面。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-二、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)及公司的實際情況。A類信息是指對公司有重大影響，需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由公司其BC類信息是指涉及一個部門，可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理無需傳遞反饋的信息。A類信息由質(zhì)管科收集分析并填《質(zhì)量信息處理單》報公司領(lǐng)導(dǎo)決策后，傳遞BC十、要求《藥品質(zhì)量信息傳遞》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP委托配送企業(yè)審批：由業(yè)務(wù)科索取相關(guān)資料并填寫《委托配送企業(yè)審批表》交由質(zhì)量管理科審核合格后，質(zhì)量管理科組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對委托配送企業(yè)的質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽進行實地考察，并對委托配送企業(yè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量風(fēng)險進行由公司質(zhì)量負責(zé)人作出是否為委托配送企業(yè)的決定。GSP相關(guān)印章、隨貨同行單（票）首營品種資料包括（所有資料蓋委托配送企業(yè)原印章藥品質(zhì)量檔案建立流程：藥品確定建立藥品質(zhì)量檔案后，質(zhì)管員在計算機系考察滿12個月無質(zhì)量問題的藥品轉(zhuǎn)為合格經(jīng)營藥品，出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品經(jīng)質(zhì)管科評審后決定是否停止購進。質(zhì)量記錄：《委托配送企業(yè)審批表》（附相關(guān)資料《首營品種審批表》（附相關(guān)資料文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP98%以上；霉變等內(nèi)在質(zhì)量不合格的，連鎖門店質(zhì)量管理員確認后作不合格藥品處理并報告委托配送企業(yè)質(zhì)量管理科，損失由委托配送單位承擔(dān)；委托配送企業(yè)為本公司所屬門店配送藥品后，發(fā)現(xiàn)該批號藥品存在質(zhì)量問題本公司查詢/文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP使用部門按照記錄票據(jù)的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用，保存及管理負責(zé)。、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄,355年。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP在藥品經(jīng)營活動環(huán)節(jié)中導(dǎo)致憑證、記錄、數(shù)據(jù)丟失（可挽回）在藥品經(jīng)營活動環(huán)節(jié)中導(dǎo)致記錄、憑證、數(shù)據(jù)丟失（無法挽回）重大質(zhì)量事故，也應(yīng)立即報告質(zhì)管科和主要負責(zé)人，3天內(nèi)由質(zhì)管科向當(dāng)15天。質(zhì)量管理科接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”100%50-200元130%200-150%500-1000-3000文件編號：ZDT-ZD-2013GSP6.1憑證齊全；6.2問題清楚；6.3查詢及時；6.4逐筆查詢；6.5九、質(zhì)量管理科負責(zé)總部質(zhì)量查詢的處理，具體負責(zé)總部與委托配送方、藥監(jiān)局發(fā)（十、質(zhì)量查詢記錄方式：《藥品質(zhì)量查詢》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。7天內(nèi)上報；嚴重的或群體不良反質(zhì)管科1天內(nèi)上報并報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP銷毀記錄保存5《近效期/不合格品報損申報》（電子）、《商品停售》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP各門店應(yīng)在規(guī)定的時限內(nèi)將藥品退回倉庫，逾期不退回倉庫，視同拒絕召回?！渡唐氛倩亍?電子《商品停售》(電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP總部組織的培訓(xùn) 5.1.2連鎖門店自行組織的培訓(xùn) 5.1.3外部培訓(xùn)門店：文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP文件編號：ZDT-ZD-2013GSP公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對于檢查考核中發(fā)現(xiàn)的問題，下達《問題改進、糾正并記錄復(fù)查情況。未及時整改的，在績效考核中從重處罰。151000其獎金由財務(wù)科負責(zé)發(fā)放至部門，然后再由該部門領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)各員工質(zhì)量貢獻的大小進行分發(fā)。缺陷，每一缺陷計扣10元，其他制度（程序）執(zhí)行中存在的缺陷，每發(fā)現(xiàn)一起計5元。相對于同一制度（程序）文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP銷售特殊監(jiān)管藥品，應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證明、并對其姓名和身份證號碼2個最小包裝(含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑720mg800mg)。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP5年文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP三.備。介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。《數(shù)據(jù)修改申請》（電子《數(shù)據(jù)修改申請審核》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP1藥品廣告批準(zhǔn)文號格式為“X藥廣審（視）0000000000號、“X（聲）0000000000號”、“X藥廣審（文）0000000000號”。其中“X”自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”1064位代文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP購進非藥品后應(yīng)嚴格把好質(zhì)量驗收關(guān)，驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核仔細查看購進的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明的有效性和真實性，并做好購進、驗收臺帳，批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、送貨憑證裝訂成檔案留存?zhèn)洳?。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP員工試用期三個月，期滿考核合格后，方能正式錄用；但成績優(yōu)秀者，可適當(dāng)縮短其試用時間。5.42天內(nèi)辦完移交手續(xù)，前往新職單位報到。30天提出申請，填寫書面離職申請，經(jīng)總、有下列情形之一者，予以記過或降級（薪315文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP負責(zé)審核各類原始憑證，制作記賬憑證，保證各類憑證真實性、合法性；負責(zé)記賬、結(jié)賬和賬簿輸出等賬務(wù)處理工作；負責(zé)按月編制會計報表，計算經(jīng)營成果，對報表中的經(jīng)濟指標(biāo)和有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析和說明；每一筆支出（包括貨款，費用，借款，往來等）都需要領(lǐng)導(dǎo)審核、審批簽字后才予以付款；每日盤點庫存現(xiàn)金，做到日清月結(jié)，賬實相符。妥善保管現(xiàn)金、空白支票和嚴防事故發(fā)生。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP質(zhì)量記錄：《請貨訂單記錄》（電子《門店缺貨登記報表》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP到貨的溫度狀況，查對《冷鏈藥品交接單》上的啟運時間，檢查是否超過在途時間（限12小質(zhì)量記錄：《收貨記錄》（冷藏藥品附冷鏈藥品交接單《藥品拒收記錄》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP藥品驗收時驗收員必須依據(jù)隨貨同行單，對藥品逐批查驗口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》）復(fù)印件、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關(guān)單》）質(zhì)量記錄：《驗收記錄》（電子《進口藥品檢驗報告、注冊證書目錄》（屬進口藥品的文件編號：ZDT-ZD-2013GSP陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生；陳列藥品的貨柜與櫥窗（包括冰箱），不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的生活及其他用品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止人為污染藥品；營業(yè)場所陳列環(huán)境應(yīng)保持溫度在常溫10-30℃范圍內(nèi)，陰涼區(qū)0-20℃；冷℃）；相對濕度應(yīng)調(diào)控在35-75%93時兩次對店堂及倉庫（如有）的溫濕度及冷《盤點記錄》（電子《藥品質(zhì)量月檢查記錄》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP5厘10厘米；93時監(jiān)測并記錄溫養(yǎng)護員每季度匯總分析藥品養(yǎng)護信息并登記《藥品儲存養(yǎng)護信息匯總分析報表》。冷處：指2-質(zhì)量記錄：《養(yǎng)護記錄》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP《藥品銷售記錄》（電子文件編號：ZDT-ZD-2013GSP二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。甲、乙兩類:OTC專用標(biāo)識乙類非處方藥的OTC專用標(biāo)識色。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP超出退貨期限的（2個月需特殊儲藏的商品（如冷藏藥品《購進退回申請》（電子《購進退回》（電子《銷售退回藥品記錄》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP收貨：門店藥品到貨時，對于距藥品有效期截止日期不足（含）1門店收貨員在收貨時拒收；對于距藥品有效期截止日期大于1個月但不足（含）3個月的藥品，門店驗收員在驗收時可根據(jù)店內(nèi)需求情況驗收入庫，但必須列為重點檢查品種。計算機系統(tǒng)對1個月內(nèi)近效期藥品自動提示并鎖定禁止銷售，門店質(zhì)管員看同時門店質(zhì)管員在計算機系統(tǒng)《近效期/后審核單據(jù)，門店庫存減少；總部統(tǒng)一對退回近效期藥品作報損處理，報損金額由總部在防損金中扣除，不足部分由門店承擔(dān)?！督?不合格藥品報損申報》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP3012小時內(nèi)驗收完畢，驗收合格的冷藏藥品放置在合格品區(qū)；冷藏93時左右對冷藏文件編號：ZDT-ZD-2013GSP 不同批號的中藥飲片裝斗前先清斗（做清斗記錄質(zhì)量記錄：《中藥飲片裝斗復(fù)核記錄》（電子《中藥飲片清斗記錄》（電子《重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護記錄》（電子文件編號：ZDT-ZD-2013GSP四、責(zé)任：中藥藥師、審方藥師對本制度的實施負責(zé)。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSPA類信息是指對公司有重大影響，需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由公司其BC類信息是指涉及一個部門，可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理無需傳遞反饋的信息。AA店藥品質(zhì)量信息接收處理單》，并通過計算機系統(tǒng)《藥品質(zhì)量信息傳遞》傳遞給質(zhì)量管理科請示決策，質(zhì)量管理科及時處理并反饋。BCC類質(zhì)量信息進行分析處理并填寫《藥十、要求《藥品質(zhì)量信息傳遞》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP在藥品經(jīng)營活動環(huán)節(jié)中導(dǎo)致憑證、記錄、數(shù)據(jù)丟失（可挽回）在藥品經(jīng)營活動環(huán)節(jié)中導(dǎo)致記錄、憑證、數(shù)據(jù)丟失（無法挽回）0破損、污染、霉重大質(zhì)量事故，也應(yīng)立即報告質(zhì)管科和主要負責(zé)人，3天內(nèi)由質(zhì)管科向當(dāng)15天。質(zhì)量管理科接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”100%50-200元130%200-150%500-1000-3000文件編號：ZDT-ZD-2013GSP6.1憑證齊全；6.2問題清楚；6.3查詢及時；6.4逐筆查詢；6.5文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。3天內(nèi)在計算機系統(tǒng)《藥品質(zhì)量信息傳遞》上報質(zhì)管科；《藥品質(zhì)量信息傳遞》(電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP銷毀記錄保存5《近效期/不合格品報損申報》（電子）、《商品停售》（電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP《門店缺貨登記報表》(電子文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP使用部門按照記錄票據(jù)的管理職責(zé)，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用，保存及管理負責(zé)。、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄,355年。文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP門店應(yīng)樹立“防火、防電、防盜、防鼠、安全操作”文件名稱：文件編號：ZDT-ZD-2013GSP2年以上備查。對外（處方藥應(yīng)做到電腦上傳的，登記病例和處方登記三者吻合。文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、操作規(guī)程按“文件頭”形式頒發(fā)，文件頭中應(yīng)標(biāo)明：文并由起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽名并標(biāo)明執(zhí)行日期后，方可執(zhí)行；質(zhì)量記錄類文件標(biāo)明文件編號及執(zhí)行日期。版本號即年份四位數(shù)，如一個年份修訂兩次，在年份后加序號如年份-0132ZDT文件類別代碼分為：ZD代表管理制度文件；ZZ代表操作規(guī)程文件；JL3001文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP（否決確認報告交質(zhì)管科/確認結(jié)束后，給出結(jié)論（裁決首營品種的審批文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP3.1.2業(yè)務(wù)科根據(jù)市場需求情況或《門店缺貨登記報表》引進新品后，系統(tǒng)向門業(yè)務(wù)科審核并上業(yè)務(wù)科審核并上門店店長在系統(tǒng)文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP（冷鏈藥品交接單對未采用冷藏運輸?shù)幕驕囟炔环弦蟮木苁?，同時對藥品進行控制管理，做好記錄立即報告門店質(zhì)管員進行處理。形成藥品收貨記錄；屬冷藏藥品的還需留存《冷鏈藥品交接單》。、藥品拒收：收貨員系統(tǒng)收貨錄入時，拒收的藥品系統(tǒng)生成《藥品拒收記錄》，報經(jīng)業(yè)務(wù)科同意后，將藥品退回配送企業(yè)。 收貨員核對隨貨同行單上配送方及送貨地址是否冷藏藥品還需檢查運輸過程及到貨的溫度，運輸時間是收貨員檢查運輸聯(lián)系業(yè)務(wù)行單上簽名并標(biāo)控制管理并報業(yè)務(wù)科及質(zhì)管破損等造成內(nèi)在質(zhì)量不藥品與請貨訂單不符合或貨藥品存放于待驗區(qū)（冷藏藥品存放于冷藏設(shè)備待驗收區(qū)無隨貨同行單、請同步在計算機系同步在計算機系統(tǒng)中進行收貨操文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP一、目的：為了保證門店藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入，把好質(zhì)量驗收關(guān)，12小時；、驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；并附有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥復(fù)印件；進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品應(yīng)有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上進口藥品證明文件需蓋有供貨單位質(zhì)量管理專用章的原印章。四、驗收操作圖驗收員在隨貨同行單上同步在計算機系統(tǒng)“控制性管理并報業(yè)務(wù)科及質(zhì)管科處外包裝破聯(lián)系業(yè)務(wù)文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP一、目的：為保證藥品正確、及時上柜，確保陳列藥品質(zhì)量數(shù)量，根據(jù)《藥品管理℃)儲存的藥品陳列于貨架上，對于要求陰涼處（20℃以下）存放的藥品置放于陰系統(tǒng)對盤點的藥品自動識別生成藥品“月檢計劃”藥品按處方藥藥品按處方藥/（設(shè)置專區(qū)的除外處方藥/非處方藥區(qū)中藥品按再功質(zhì)量合格的繼質(zhì)量有疑問的停止銷文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP93時觀測并記錄溫養(yǎng)護員每季度匯總分析藥品養(yǎng)護信息并登記《藥品儲存養(yǎng)護信息匯總分析報表》。儲存環(huán)境儲存環(huán)境養(yǎng)護員每季度對門店/倉庫設(shè)施門店店長每月對門店/倉庫環(huán)境設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護員每季度匯總分析藥品質(zhì)量有疑問的報質(zhì)管員質(zhì)量合格的文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP一、目的：為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的控制管理，嚴禁銷售假藥劣藥、質(zhì)量不合格藥品和超范圍經(jīng)營，制定本制度。文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP一、目的：為加強對退貨藥品的管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管

門店店長系統(tǒng)做門店購進藥品門店店長系統(tǒng)做門店購進藥品門店把貨退文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP藥品包裝使用潔凈衛(wèi)生的拆零藥袋，在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容。文件名稱：2013GSP復(fù)核：復(fù)核人員按“四查十對”2013GSP處方審核由審方藥師（執(zhí)業(yè)藥師）文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP720mg，口服液800mg)。文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP12小時內(nèi)驗收完畢，驗收合格的冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備的合格品93時左右對冷藏文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP一、目的：為加強各環(huán)節(jié)的不合格藥品管理，確保藥品質(zhì)量合格，保障人民用藥安全有效，特制定本規(guī)程。凡確認為不合格藥品的，由門店質(zhì)量管理員在系統(tǒng)做不合格藥品報損申報，經(jīng)確認不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)管科提出申請，填報不合格藥品報損審〈質(zhì)量公告〉中的不合格藥〈質(zhì)量公告〉中的不合格藥通知門店藥門店質(zhì)管員將藥品按不合格藥品處理并退外包裝破損的外包裝破損的解除鎖定，可填不合格藥品確認報告表報質(zhì)管陳列檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥銷售時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑按藥品監(jiān)督管理部門進文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP輕微質(zhì)量投訴由門店質(zhì)量管理員查實處理，2小時之內(nèi)將結(jié)果反饋給顧文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP3天內(nèi)在計算機系統(tǒng)《藥品質(zhì)量信息傳遞》上報質(zhì)管科；門店人員發(fā)現(xiàn)嚴重的或群體不良反應(yīng)，立即系統(tǒng)停售該藥品并報告質(zhì)管科，質(zhì)管科立即前往現(xiàn)場核查。7天內(nèi)上報；嚴重的或群體不良反質(zhì)1天內(nèi)上報并報告轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。文件名稱：文件編號：ZDT-CX-2013GSP新增委托配送企業(yè)錄入門店盤點后，系統(tǒng)自動生成“月檢查計劃”質(zhì)量管理員依據(jù)“月檢查計劃”養(yǎng)護員依據(jù)養(yǎng)護計劃在系統(tǒng)錄入藥品養(yǎng)護內(nèi)容，保存后系統(tǒng)形成“裝斗復(fù)核:“中藥飲片裝斗復(fù)核記錄”9930151530分在系統(tǒng)“系統(tǒng)設(shè)定溫濕度的標(biāo)準(zhǔn)為：“門店溫濕度表”中的溫度為：30度以下，當(dāng)填30攝氏度以上時，系統(tǒng)自動提示，濕度：3575％，超過范圍時系統(tǒng)門店質(zhì)量管理員在系統(tǒng)“質(zhì)量查詢”人員健康檔案錄入操作流程綜合辦公室在系統(tǒng)中錄入上崗人員資料后，系統(tǒng)自動生成“員工培訓(xùn)檔案藥品價格調(diào)整操作流程門店店長在接到總部的通知后，在系統(tǒng)“藥品庫存管理”藥品召回處理操作流程藥品停售/文件名稱：文件編號：ZDT-ZZ-2013GSP文件名稱：文件編號：ZDT-ZZ-2013GSP10日前向公司財務(wù)結(jié)算部提供上月份員工考核獎懲