2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)2.3臨床試驗范圍3.合同期限3.1合同生效日期3.2合同到期日期4.研發(fā)與臨床試驗內(nèi)容4.1甲方研發(fā)任務4.2乙方研發(fā)任務4.3丙方臨床試驗任務5.技術(shù)指標及要求5.1產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)指標5.2臨床試驗技術(shù)要求6.費用及支付方式6.1研發(fā)費用6.2臨床試驗費用6.3費用支付方式及時間7.成果歸屬及分享7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2成果分享比例8.保密條款8.1保密信息范圍8.2保密期限8.3保密義務及違約責任9.違約責任9.1甲方違約責任9.2乙方違約責任9.3丙方違約責任10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.2仲裁地點及機構(gòu)11.合同的變更與解除11.1合同變更條件11.2合同解除條件12.合同的終止12.1合同終止條件12.2合同終止后的處理13.其他條款13.1不可抗力13.2法律適用13.3合同附件14.簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁14.3丙方簽署頁第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品性質(zhì)產(chǎn)品性質(zhì)：指生物醫(yī)藥產(chǎn)品為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥產(chǎn)品，具有特性。2.3臨床試驗范圍第三條合同期限3.1合同生效日期本合同自各方簽署之日起生效。3.2合同到期日期本合同有效期為一年，自合同生效之日起計算。第四條研發(fā)與臨床試驗內(nèi)容4.1甲方研發(fā)任務甲方負責完成產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于：（1）產(chǎn)品的設(shè)計與合成；（2）產(chǎn)品的實驗室研究與試驗；（3）提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文檔和資料。4.2乙方研發(fā)任務乙方負責對產(chǎn)品進行技術(shù)評估和指導，并提供技術(shù)支持，包括但不限于：（1）對甲方的研發(fā)工作進行技術(shù)指導；（2）對甲方的研發(fā)成果進行評估；（3）提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)咨詢和服務。4.3丙方臨床試驗任務丙方負責進行產(chǎn)品的臨床試驗，包括但不限于：（1）組織臨床試驗；（2）對臨床試驗進行管理和監(jiān)督；（3）提供臨床試驗的相關(guān)報告和數(shù)據(jù)。第五條技術(shù)指標及要求5.1產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)指標（1）產(chǎn)品純度達到%；（2）產(chǎn)品穩(wěn)定性達到個月；（3）產(chǎn)品生物活性達到。5.2臨床試驗技術(shù)要求（1）臨床試驗設(shè)計合理，符合相關(guān)法規(guī)和標準；（2）臨床試驗樣本數(shù)量達到；（3）臨床試驗結(jié)果具有統(tǒng)計學意義。第六條費用及支付方式6.1研發(fā)費用研發(fā)費用為元人民幣，支付方式為甲方分階段支付。6.2臨床試驗費用臨床試驗費用為元人民幣，支付方式為甲方一次性支付。6.3費用支付方式及時間甲方應于合同簽訂后個工作日內(nèi)支付研發(fā)費用的一半，臨床試驗開始前支付臨床試驗費用的50%，臨床試驗完成后支付剩余費用。第八條保密條款8.1保密信息范圍保密信息范圍包括：本合同的任何內(nèi)容、產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)秘密以及與合同有關(guān)的所有技術(shù)資料和信息。8.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密義務及違約責任各方應對保密信息予以嚴格保密，未經(jīng)信息所有人同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。如違反本條規(guī)定，違約方應承擔違約責任，賠償因此給守約方造成的損失。第九條違約責任9.1甲方違約責任甲方如違反合同約定，未能按時支付費用或履行其他義務，應承擔違約責任，向乙方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。9.2乙方違約責任乙方如違反合同約定，未能按時完成研發(fā)任務或提供技術(shù)支持，應承擔違約責任，向甲方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。9.3丙方違約責任丙方如違反合同約定，未能按時完成臨床試驗或提供相關(guān)報告，應承擔違約金，向甲方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。第十條爭議解決方式10.1爭議解決途徑對于因本合同引起的或與本合同有關(guān)爭議，各方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點及機構(gòu)如各方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構(gòu)為合同簽訂地仲裁委員會。第十一條合同的變更與解除11.1合同變更條件任何一方提出變更合同的條件，均應以書面形式通知其他方，經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議，作為本合同不可分割的一部分。11.2合同解除條件合同解除的條件如下：（1）各方協(xié)商一致解除合同；（2）發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行；（3）一方明確表示不履行合同主要義務；（4）一方嚴重違反合同約定，導致合同無法履行。第十二條合同的終止12.1合同終止條件合同終止的條件如下：（1）各方履行完畢合同約定的義務；（2）合同到期，各方未續(xù)簽；（3）合同解除或終止。12.2合同終止后的處理（1）交付尚未交付的產(chǎn)品或資料；（2）退還已支付的費用；（3）解決合同終止后的保密信息、知識產(chǎn)權(quán)等事項。第十三條其他條款13.1不可抗力不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、社會事件等。發(fā)生不可抗力事件的一方應立即通知其他方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。13.2法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。13.3合同附件本合同附件包括：（1）產(chǎn)品研發(fā)計劃；（2）臨床試驗方案；（3）費用支付明細表；（4）其他雙方認為需要附件的文件。第十四條簽署頁14.1甲方簽署頁（此處簽署甲方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）14.2乙方簽署頁（此處簽署乙方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）14.3丙方簽署頁（此處簽署丙方公司名稱、授權(quán)代表姓名及日期）第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義第三方指除甲方、乙方和丙方之外，參與本合同項目實施的其他各方，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢單位、檢測機構(gòu)等。15.2第三方選擇甲方、乙方和丙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方介入本合同項目，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。15.3第三方責任第三方介入本合同項目時，應承擔相應的責任。甲乙方和丙方有權(quán)要求第三方提供相應的履約擔保，包括但不限于質(zhì)量、進度、費用等方面的擔保。第十六條第三方介入的額外條款及說明16.1第三方介入的程序第三方介入本合同項目的程序如下：（1）甲乙方和丙方共同協(xié)商選擇第三方；（2）第三方與甲乙方和丙方簽訂相應的補充協(xié)議；（3）甲乙方和丙方監(jiān)督第三方按約定履行合同義務。16.2第三方義務（1）按照甲乙方和丙方的要求，完成約定的工作；（2）保證工作質(zhì)量、進度和費用符合合同要求；（3）保守合同中的保密信息，不得向任何第三方披露。16.3第三方責任限額第三方對因違約、疏忽或其他原因給甲乙方和丙方造成的損失，應承擔限額賠償責任。賠償限額為本合同約定第三方的費用總額。16.4第三方與甲乙方、丙方的關(guān)系第三方與甲乙方、丙方的關(guān)系如下：（1）第三方應視為甲乙方和丙方的合作伙伴；（2）第三方應遵守本合同的約定，履行相應的義務；（3）第三方與甲乙方、丙方各自獨立承擔合同責任。第十七條第三方違約處理17.1第三方違約行為第三方如發(fā)生違約行為，包括但不限于未能按時完成工作、工作質(zhì)量不符合要求等，甲乙方和丙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。17.2第三方違約責任（1）繼續(xù)履行合同，完成約定工作；（2）支付違約金，違約金為本合同約定第三方的費用總額的10%；（3）賠償因違約給甲乙方和丙方造成的損失。17.3第三方違約處理程序甲乙方和丙方發(fā)現(xiàn)第三方違約行為時，應立即通知第三方。第三方應在接到通知后個工作日內(nèi)采取措施予以糾正。如第三方未能采取有效措施糾正違約行為，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同，并要求第三方支付違約金及賠償損失。第十八條第三方退出18.1第三方退出的條件（1）第三方明確表示不再履行合同義務；（2）第三方嚴重違反合同約定，影響合同的正常履行；（3）第三方因不可抗力原因無法繼續(xù)履行合同。18.2第三方退出后的處理第三方退出后，甲乙方和丙方應重新協(xié)商確定新的第三方。如因第三方退出導致合同無法繼續(xù)履行，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔違約責任及賠償損失。18.3第三方退出后的合同變更第三方退出后，甲乙方和丙方應根據(jù)實際情況調(diào)整合同內(nèi)容，包括但不限于合同期限、工作量、費用等。調(diào)整后的合同內(nèi)容應以書面形式簽訂，作為本合同不可分割的一部分。第十九條第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲乙方、丙方的獨立性第三方與甲乙方、丙方在合同履行過程中，各自獨立承擔合同責任，互不承擔對方的責任。19.2第三方與甲乙方、丙方的溝通協(xié)作19.3第三方與其他各方的權(quán)益劃分第三方與其他各方的權(quán)益劃分，應根據(jù)合同約定及實際情況予以確定。如合同中未作明確約定，各方應協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：產(chǎn)品研發(fā)計劃詳細描述產(chǎn)品研發(fā)的階段、時間節(jié)點、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)指標等。附件2：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的設(shè)計、樣本量、試驗方法、數(shù)據(jù)分析等。附件3：費用支付明細表詳細列出合同各方應支付的費用，包括研發(fā)費用、臨床試驗費用等。附件4：第三方資質(zhì)證明文件提供第三方的資質(zhì)證書、業(yè)績證明等，以證明其具備相關(guān)能力和經(jīng)驗。附件5：第三方履約擔保文件第三方提供的履約擔保文件，包括但不限于質(zhì)量保證書、進度保證書等。附件6：合同變更協(xié)議當合同內(nèi)容需要調(diào)整時，雙方簽署的變更協(xié)議。附件7：違約金計算公式詳細說明違約金的計算方式，包括計算基數(shù)、比率等。附件8：損失賠償計算公式詳細說明損失賠償?shù)挠嬎惴绞?，包括計算基?shù)、比率等。說明二：違約行為及責任認定：1.未能按照約定時間完成工作；2.工作質(zhì)量不符合合同要求；3.未能保守合同中的保密信息；4.第三方退出合同履行；5.違反合同約定的其他義務。違約責任認定標準：1.違約金：按照合同附件中的違約金計算公式計算。2.損失賠償：按照合同附件中的損失賠償計算公式計算。3.合同解除：當違約行為嚴重到影響合同正常履行時，甲乙方和丙方有權(quán)解除合同。示例說明：假設(shè)第三方未能按照約定時間完成研發(fā)工作，甲乙方和丙方根據(jù)合同附件中的違約金計算公式，計算出違約金金額，并要求第三方支付。如果第三方的工作質(zhì)量不符合合同要求，甲乙方和丙方根據(jù)合同附件中的損失賠償計算公式，計算出損失賠償金額，并要求第三方賠償。全文完。2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)工作1.4臨床試驗1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機密1.7違約1.8賠償責任1.9爭議解決1.10法律適用2.合同目標2.1研發(fā)目標2.2臨床試驗目標2.3技術(shù)規(guī)范2.4質(zhì)量控制3.研發(fā)工作內(nèi)容3.1研究方案設(shè)計3.2樣品制備3.3數(shù)據(jù)分析4.臨床試驗內(nèi)容4.1臨床試驗方案設(shè)計4.2臨床試驗實施4.3臨床試驗數(shù)據(jù)管理與分析5.時間安排與進度報告5.1研發(fā)工作時間表5.2臨床試驗時間表5.3進度報告要求6.技術(shù)成果的歸屬與使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2技術(shù)成果使用權(quán)6.3技術(shù)成果的商業(yè)化7.費用與支付7.1研發(fā)費用7.2臨床試驗費用7.3支付方式與時間8.風險與責任8.1研發(fā)風險8.2臨床試驗風險8.3責任承擔9.保密義務9.1商業(yè)機密保護9.2信息保密9.3保密期限10.違約責任10.1違約情形10.2違約責任10.3違約賠償11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2仲裁地點與機構(gòu)11.3訴訟地點與法院12.合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止13.其他條款13.1合同的解釋13.2合同的附件13.3合同的修改與補充14.簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點14.3合同簽署人第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同各方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所指生物醫(yī)藥產(chǎn)品是指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求研發(fā)的，用于治療、預防、診斷疾病或影響生物體生理功能的生物制品、藥物及其輔料。1.3研發(fā)工作研發(fā)工作是指乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)研究、樣品制備、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究等工作。1.4臨床試驗臨床試驗是指乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性評價等工作。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果是指乙方在研發(fā)過程中所取得的所有專利、技術(shù)秘密、非專利技術(shù)等成果。1.6商業(yè)機密商業(yè)機密是指本合同履行過程中，甲方和乙方知悉的對方的經(jīng)營策略、客戶信息、技術(shù)資料等不為公眾所知的信息。1.7違約違約是指合同一方不履行或者不適當履行合同義務的行為。1.8賠償責任賠償責任是指因一方違約導致對方損失時，違約方應當承擔的賠償責任。1.9爭議解決爭議解決是指雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議的解決方式。1.10法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二條合同目標2.1研發(fā)目標乙方應按照甲方提供的技術(shù)要求，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提供符合質(zhì)量標準的樣品。2.2臨床試驗目標乙方應按照甲方提供的臨床試驗方案，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗工作，并提供符合要求的臨床試驗數(shù)據(jù)。2.3技術(shù)規(guī)范生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗應遵循國家有關(guān)法規(guī)、標準和行業(yè)規(guī)范。2.4質(zhì)量控制乙方應建立健全質(zhì)量控制體系，確保生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗質(zhì)量。第三條研發(fā)工作內(nèi)容3.1研究方案設(shè)計乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求，制定研發(fā)方案，包括研究目標、實驗設(shè)計、樣品制備、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。3.2樣品制備乙方按照研發(fā)方案，進行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的樣品制備，并提供樣品給甲方審查。3.3數(shù)據(jù)分析乙方對研發(fā)過程中取得的數(shù)據(jù)進行整理、分析和評價，并向甲方報告。第四條臨床試驗內(nèi)容4.1臨床試驗方案設(shè)計乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗要求，制定臨床試驗方案，包括試驗目的、試驗設(shè)計、受試者選擇、安全性評價等內(nèi)容。4.2臨床試驗實施乙方按照臨床試驗方案，組織實施臨床試驗，確保試驗的順利進行。4.3臨床試驗數(shù)據(jù)管理與分析乙方對臨床試驗過程中取得的數(shù)據(jù)進行管理、整理和分析，并向甲方報告。第五條時間安排與進度報告5.1研發(fā)工作時間表乙方根據(jù)研發(fā)計劃，制定詳細的時間表，并提交給甲方備案。5.2臨床試驗時間表乙方根據(jù)臨床試驗計劃，制定詳細的時間表，并提交給甲方備案。5.3進度報告要求乙方應按照時間表，定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗的進展情況。第六條技術(shù)成果的歸屬與使用權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果歸甲方所有。6.2技術(shù)成果使用權(quán)甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、許可他人使用等。6.3技術(shù)成果的商業(yè)化甲方有權(quán)決定是否將研發(fā)成果商業(yè)化，并承擔相應的風險。第八條費用與支付8.1研發(fā)費用研發(fā)費用包括乙方研發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)品所需的材料費、人工費、設(shè)備費等。具體費用根據(jù)實際情況另行協(xié)商確定。8.2臨床試驗費用臨床試驗費用包括乙方進行臨床試驗所需的患者招募、檢測、藥物供應等費用。具體費用根據(jù)實際情況另行協(xié)商確定。8.3支付方式與時間甲方按照雙方約定的時間和方式向乙方支付研發(fā)和臨床試驗費用。支付方式包括但不限于預付款、進度款、驗收款等。第九條風險與責任9.1研發(fā)風險研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難題、實驗失敗等風險由乙方承擔。9.2臨床試驗風險臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的安全性問題、療效不明確等風險由乙方承擔。9.3責任承擔乙方應就研發(fā)和臨床試驗過程中的風險采取適當措施，防止損失的發(fā)生。如因乙方原因?qū)е聯(lián)p失的，乙方應承擔相應的責任。第十條保密義務10.1商業(yè)機密保護雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)機密，應予以嚴格保密。10.2信息保密乙方應對研發(fā)和臨床試驗過程中取得的任何數(shù)據(jù)、資料、樣品等予以保密，不得泄露給第三方。10.3保密期限雙方的保密義務自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止后五年內(nèi)有效。第十一條違約責任11.1違約情形一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，視為違約。11.2違約責任違約方應承擔違約責任，包括但不限于賠償對方損失、支付違約金等。11.3違約賠償乙方違約導致甲方損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2仲裁地點與機構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為甲方所在地，仲裁機構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會。12.3訴訟地點與法院如雙方同意訴訟解決爭議，訴訟地點為甲方所在地，法院為甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院。第十三條其他條款13.1合同的解釋本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。13.2合同的附件本合同的附件包括但不限于研發(fā)方案、臨床試驗方案、技術(shù)要求等。13.3合同的修改與補充本合同的修改和補充應采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。第十四條簽署14.1合同簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。14.2合同簽署地點本合同簽署地點為甲方所在地。14.3合同簽署人甲方簽署人為：（甲方簽署人姓名），職務：（甲方簽署人職務）；乙方簽署人為：（乙方簽署人姓名），職務：（乙方簽署人職務）。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過程的各方，包括但不限于中介機構(gòu)、檢測機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)等。1.2第三方范圍第三方范圍包括但不限于為甲方和乙方提供技術(shù)支持、咨詢服務、數(shù)據(jù)處理等服務的個人或組織。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲方和乙方在履行本合同過程中需要第三方介入時，應提前書面通知對方，并說明介入的理由和目的。2.2第三方介入條件第三方介入需經(jīng)甲方和乙方雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的權(quán)利和義務。第三條第三方責任3.1第三方責任限定第三方介入本合同履行過程中，僅承擔雙方約定的責任，不得超出約定范圍。3.2第三方權(quán)利與義務第三方根據(jù)本合同約定，享有相應的權(quán)利，并履行約定的義務。3.3第三方責任限額第三方對甲方和乙方造成的損失，承擔有限責任，責任限額根據(jù)雙方約定和實際情況確定。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的獨立性第三方與甲方、乙方保持獨立性，各自承擔各自的法律責任。4.2第三方與甲乙方的合作關(guān)系第三方與甲方、乙方建立合作關(guān)系，共同履行本合同。4.3第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方與甲方、乙方的權(quán)益劃分，根據(jù)雙方約定和實際情況確定。第五條第三方介入的終止5.1第三方終止條件當?shù)谌酵瓿杀竞贤s定的任務或者甲方、乙方協(xié)商一致解除合作關(guān)系時，第三方介入終止。5.2第三方終止程序第三方介入終止前，應提前書面通知甲方和乙方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第六條第三方介入后的爭議解決6.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2仲裁地點與機構(gòu)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為甲方所在地，仲裁機構(gòu)為甲方所在地的仲裁委員會。6.3訴訟地點與法院如雙方同意訴訟解決爭議，訴訟地點為甲方所在地，法院為甲方所在地的有管轄權(quán)的人民法院。第七條第三方介入后的其他條款7.1合同的解釋本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。7.2合同的附件本合同的附件包括但不限于第三方介入?yún)f(xié)議、技術(shù)要求等。7.3合同的修改與補充本合同的修改和補充應采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。第八條簽署8.1合同簽署日期本合同自雙方簽署之日起生效。8.2合同簽署地點本合同簽署地點為甲方所在地。8.3合同簽署人甲方簽署人為：（甲方簽署人姓名），職務：（甲方簽署人職務）；乙方簽署人為：（乙方簽署人姓名），職務：（乙方簽署人職務）；第三方簽署人為：（第三方簽署人姓名），職務：（第三方簽署人職務）。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)方案詳細描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)目標、實驗設(shè)計、樣品制備、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。附件2：臨床試驗方案詳細描述生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗目標、試驗設(shè)計、受試者選擇、安全性評價等內(nèi)容。附件3：技術(shù)要求明確甲方對乙方研發(fā)和臨床試驗的具體技術(shù)要求。附件4：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入本合同履行過程中的權(quán)利、義務和責任限額。附件5：數(shù)據(jù)處理與分析報告包含研發(fā)和臨床試驗過程中取得的數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)分析結(jié)果等內(nèi)容。附件6：進度報告定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗的進展情況。附件7：商業(yè)機密保護協(xié)議明確雙方在履行合同過程中對商業(yè)機密的保護義務。附件8：違約金計算公式詳細說明違約金的計算方式和標準。附件9：爭議解決協(xié)議明確雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議時的解決方式。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方違約行為及責任認定甲方違反合同約定，導致合同無法履行或者造成乙方損失的，視為違約。甲方應承擔違約責任，包括但不限于賠償乙方損失、支付違約金等。示例：甲方未按約定時間支付研發(fā)費用，導致乙方研發(fā)工作停滯，甲方應賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約行為及責任認定乙方違反合同約定，導致合同無法履行或者造成甲方損失的，視為違約。乙方應承擔違約責任，包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。示例：乙方未按約定時間完成研發(fā)工作，導致甲方項目進度延誤，乙方應賠償甲方因此造成的損失。3.第三方違約行為及責任認定第三方違反合同約定，導致合同無法履行或者造成甲方、乙方損失的，視為違約。第三方應承擔違約責任，包括但不限于賠償甲方、乙方損失、支付違約金等。示例：第三方未按約定完成臨床試驗數(shù)據(jù)處理工作，導致甲方、乙方無法獲取準確數(shù)據(jù)，第三方應賠償甲方、乙方因此造成的損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2甲方1.3乙方1.4生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.5研發(fā)1.6臨床試驗1.7合同期限第二條合同目的與范圍2.1研發(fā)目的2.2臨床試驗目的2.3研發(fā)范圍2.4臨床試驗范圍第三條甲方的義務與責任3.1提供資金支持3.2提供研發(fā)資料3.3提供臨床試驗場地3.4遵守法律法規(guī)第四條乙方的義務與責任4.1研發(fā)工作4.2臨床試驗工作4.3保密義務4.4知識產(chǎn)權(quán)保護第五條合作流程與時間安排5.1研發(fā)階段5.2臨床試驗階段5.3項目進度報告5.4變更與調(diào)整第六條費用與支付6.1研發(fā)費用6.2臨床試驗費用6.3費用支付方式6.4費用支付時間第七條成果歸屬與分享7.1成果定義7.2成果歸屬7.3成果分享方式7.4成果商業(yè)化第八條保密與信息保護8.1保密義務8.2信息保護8.3保密期限第九條違約責任9.1甲方違約9.2乙方違約9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3仲裁解決第十一條解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3解除與終止后果第十二條一般條款12.1適用法律12.2合同修改與補充12.3合同解除、終止或無效時的處理12.4合同的完全性第十三條附錄13.1研發(fā)計劃13.2臨床試驗方案13.3費用預算第十四條簽署14.1甲方代表簽署14.2乙方代表簽署14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同：本合同是指甲方委托乙方進行2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗的相關(guān)事宜，由雙方共同協(xié)商簽訂的書面協(xié)議。1.2甲方：指與乙方簽訂合同的具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和銷售企業(yè)。1.3乙方：指具有生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)能力和臨床試驗經(jīng)驗的研發(fā)機構(gòu)或團隊。1.4生物醫(yī)藥產(chǎn)品：指以生物技術(shù)為基礎(chǔ)，用于預防、診斷、治療疾病或改變生物體生理功能的各類產(chǎn)品。1.5研發(fā)：指根據(jù)本合同約定，乙方進行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、試驗、改進和創(chuàng)新等活動。1.6臨床試驗：指根據(jù)本合同約定，乙方對研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品進行安全性、有效性和適應癥等方面的試驗。1.7合同期限：本合同自簽署之日起至2024年12月31日止。第二條合同目的與范圍2.1研發(fā)目的：通過本合同的履行，完成甲方委托的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)任務，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和市場競爭力。2.2臨床試驗目的：通過本合同的履行，完成甲方委托的生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗任務，驗證產(chǎn)品的安全性和有效性。2.3研發(fā)范圍：根據(jù)甲方提供的研發(fā)需求，乙方進行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計、實驗研究、樣品制備等。2.4臨床試驗范圍：根據(jù)甲方提供的臨床試驗方案，乙方進行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗，包括但不限于試驗方案設(shè)計、試驗執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和分析等。第三條甲方的義務與責任3.1提供資金支持：甲方應按照本合同約定的時間和方式向乙方支付研發(fā)和臨床試驗費用。3.2提供研發(fā)資料：甲方應向乙方提供生物醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料、研發(fā)需求和實驗數(shù)據(jù)等。3.3提供臨床試驗場地：甲方應向乙方提供符合臨床試驗要求的場地、設(shè)施和人員支持。3.4遵守法律法規(guī)：甲方應確保本合同的履行符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，不得干涉乙方的正常研發(fā)和臨床試驗工作。第四條乙方的義務與責任4.1研發(fā)工作：乙方應按照本合同約定的研發(fā)范圍和時間進度完成研發(fā)工作，并向甲方交付研發(fā)成果。4.2臨床試驗工作：乙方應按照本合同約定的臨床試驗范圍和時間進度完成臨床試驗工作，并向甲方交付臨床試驗報告。4.3保密義務：乙方應對在合同履行過程中獲取的甲方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。4.4知識產(chǎn)權(quán)保護：乙方應確保研發(fā)成果和臨床試驗結(jié)果不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，并積極配合甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護手續(xù)。第五條合作流程與時間安排5.1研發(fā)階段：乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)需求，制定研發(fā)計劃，并按照計劃進行研發(fā)工作。5.2臨床試驗階段：乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗方案，制定臨床試驗計劃，并按照計劃進行臨床試驗工作。5.3項目進度報告：乙方應定期向甲方報告研發(fā)和臨床試驗的進展情況，如遇到重大問題應及時向甲方匯報。5.4變更與調(diào)整：如因特殊情況需要調(diào)整研發(fā)和臨床試驗計劃，乙方應提前向甲方提出變更申請，經(jīng)甲方同意后方可進行調(diào)整。第八條保密與信息保護8.1保密義務：乙方應對在合同履行過程中獲取的甲方技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。保密內(nèi)容包括但不限于：研發(fā)資料、試驗數(shù)據(jù)、產(chǎn)品配方、商業(yè)模式等。8.2信息保護：乙方應采取適當措施保護甲方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，確保相關(guān)信息的安全。8.3保密期限：本合同項下的保密義務自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。第九條違約責任9.1甲方違約：甲方未按照本合同約定履行其義務的，應向乙方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。9.2乙方違約：乙方未按照本合同約定履行其義務的，應向甲方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。9.3違約賠償：違約方應承擔因違約給守約方造成的直接經(jīng)濟損失及間接經(jīng)濟損失。第十條爭議解決10.1協(xié)商解決：雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。10.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。10.3仲裁解決：如調(diào)解不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條解除與終止11.1合同解除條件：在合同履行過程中，發(fā)生不可抗力等特殊情況，致使合同無法履行的，雙方均可解除合同。11.2合同終止條件：合同履行完畢，或者雙方協(xié)商一致終止合同的，合同即告終止。11.3解除與終止后果：合同解除或終止后，乙方應按照甲方的要求，將研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)等相關(guān)資料移交給甲方。第十二條一般條款12.1適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2合同修改與補充：本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.3合同解除、終止或無效時的處理：合同解除、終止或被確認無效后，雙方應按照合同約定處理與合同有關(guān)的未盡事宜。12.4合同的完全性：本合同一經(jīng)簽署，即構(gòu)成雙方之間關(guān)于2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面的協(xié)議和談判。第十三條附錄13.1研發(fā)計劃：詳細描述乙方將如何進行研發(fā)工作，包括時間表、里程碑、預期成果等。13.2臨床試驗方案：詳細描述乙方將如何進行臨床試驗工作，包括試驗設(shè)計、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等。13.3費用預算：詳細列出乙方在研發(fā)和臨床試驗過程中預計產(chǎn)生的費用，包括人力成本、材料成本、設(shè)備租賃費等。第十四條簽署14.1甲方代表簽署：本合同由甲方法定代表人或授權(quán)代表簽署，并加蓋甲方公章。14.2乙方代表簽署：本合同由乙方法定代表人或授權(quán)代表簽署，并加蓋乙方公章。14.3簽署日期：本合同自雙方代表簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與分類1.1第三方：指在甲乙方合同履行過程中，除甲乙方外，參與或協(xié)助完成合同約定的各項義務與責任的個體或組織。第三方包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方、臨床試驗機構(gòu)等。1.2第三方分類：第三方分為有償?shù)谌胶蜔o償?shù)谌?。有償?shù)谌街笧榧滓曳教峁┓栈騾f(xié)助，并據(jù)此獲得報酬的第三方；無償?shù)谌街笧榧滓曳教峁┓栈騾f(xié)助，不獲得報酬的第三方。第二條第三方介入的方式與條件2.1第三方介入方式：第三方可以通過甲乙方的邀請或協(xié)商，以合同約定的方式介入到合同履行過程中。2.2第三方介入條件：第三方應具備合同約定的資質(zhì)、能力及相關(guān)經(jīng)驗，并同意遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。第三條第三方的主要義務與責任3.1第三方義務：第三方應按照合同約定，完成其應盡的義務，確保合同的正常履行。3.2第三方責任：第三方應對其履行過程中產(chǎn)生的損失承擔責任，并按照合同約定承擔違約責任。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方：第三方應直接與甲方溝通，明確各自的權(quán)利與義務，甲方有權(quán)對第三方的工作進行監(jiān)督與評價。4.2第三方與乙方：第三方應直接與乙方溝通，明確各自的權(quán)利與義務，乙方有權(quán)對第三方的工作進行監(jiān)督與評價。第五條第三方責任限額5.1第三方責任限額：第三方應對其違約行為造成的直接損失承擔責任，但不對甲方或乙方的間接損失承擔責任。5.2第三方責任限額的確定：第三方責任限額可根據(jù)合同金額、第三方資質(zhì)、第三方信譽等因素進行確定。第六條第三方違約處理6.1第三方違約：第三方未按照合同約定履行其義務的，應向甲方或乙方支付違約金，違約金為本合同總價款的10%。6.2第三方違約處理：甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔違約責任。第七條第三方權(quán)益保護7.1第三方權(quán)益保護：甲方和乙方應尊重第三方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密，未經(jīng)第三方同意不得向第三方披露。7.2第三方權(quán)益保護措施：甲方和乙方應采取適當措施保護第三方的合法權(quán)益，確保相關(guān)信息的安全。第八條第三方介入的變更與解除8.1第三方介入變更：甲方或乙方如需變更第三方，應提前書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后進行變更。8.2第三方介入解除：甲方或乙方如需解除與第三方的合同，應提前書面通知對