全新醫(yī)療器械制造許可合同2024

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME全新醫(yī)療器械制造許可合同20242本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”第二條：合同標(biāo)的2.1甲方授權(quán)乙方制造的全新醫(yī)療器械名稱及型號(hào)2.2甲方提供的技術(shù)資料及要求2.3乙方制造的醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三條：合同期限3.1合同的有效期3.2雙方的權(quán)利和義務(wù)在合同有效期內(nèi)的具體履行第四條：技術(shù)支持和培訓(xùn)4.1甲方提供技術(shù)支持和培訓(xùn)的內(nèi)容4.2乙方接受技術(shù)支持和培訓(xùn)的時(shí)間及地點(diǎn)4.3技術(shù)支持和培訓(xùn)的費(fèi)用承擔(dān)第五條：生產(chǎn)許可和認(rèn)證5.1乙方負(fù)責(zé)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證5.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的型式檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)5.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)第六條：產(chǎn)品交付及驗(yàn)收6.1乙方按照合同約定的數(shù)量和質(zhì)量交付產(chǎn)品6.2甲方對(duì)交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收6.3驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械的處理第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1甲方對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和技術(shù)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.2乙方不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.3乙方有權(quán)在其產(chǎn)品上使用甲方的商標(biāo)和標(biāo)識(shí)第八條：價(jià)格和支付8.1醫(yī)療器械的購(gòu)買價(jià)格8.2支付方式和支付時(shí)間8.3發(fā)票開(kāi)具及稅務(wù)事項(xiàng)第九條：違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的責(zé)任9.2賠償金額和方式9.3因不可抗力導(dǎo)致的違約情況第十條：爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議10.2雙方協(xié)商解決爭(zhēng)議的方式10.3提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決第十一條：合同的變更和解除11.1合同變更的條件和程序11.2合同解除的條件和程序11.3因合同變更或解除產(chǎn)生的損失賠償?shù)谑l：保密條款12.1雙方對(duì)合同內(nèi)容和商務(wù)秘密的保密義務(wù)12.2保密期限和泄露后的處理第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律13.2雙方同意提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2本合同附件為合同不可分割的一部分第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械制造廠乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”第二條：合同標(biāo)的2.1甲方授權(quán)乙方制造的全新醫(yī)療器械名稱及型號(hào)：新型全自動(dòng)心臟起搏器2.2甲方提供的技術(shù)資料及要求：詳見(jiàn)附件一《技術(shù)資料和要求》2.3乙方制造的醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：詳見(jiàn)附件二《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》第三條：合同期限3.1合同的有效期：自2024年1月1日至2034年12月31日3.2雙方的權(quán)利和義務(wù)在合同有效期內(nèi)的具體履行：（1）甲方應(yīng)按照約定時(shí)間提供技術(shù)資料和要求，保證資料的完整性和準(zhǔn)確性；（2）乙方應(yīng)按照約定時(shí)間完成醫(yī)療器械的制造，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求；（3）雙方應(yīng)按照約定時(shí)間進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收和支付價(jià)款。第四條：技術(shù)支持和培訓(xùn)4.1甲方提供技術(shù)支持和培訓(xùn)的內(nèi)容：（1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)原理和操作方法；（2）產(chǎn)品維護(hù)和故障排除；（3）產(chǎn)品升級(jí)和更新。4.2乙方接受技術(shù)支持和培訓(xùn)的時(shí)間及地點(diǎn)：詳見(jiàn)附件三《培訓(xùn)計(jì)劃》4.3技術(shù)支持和培訓(xùn)的費(fèi)用承擔(dān)：甲方承擔(dān)技術(shù)支持和培訓(xùn)的費(fèi)用第五條：生產(chǎn)許可和認(rèn)證5.1乙方負(fù)責(zé)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，乙方應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。5.2乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的型式檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)：乙方應(yīng)按照《醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)規(guī)定》，將產(chǎn)品送檢并完成臨床試驗(yàn)。5.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)過(guò)程符合要求。第六條：產(chǎn)品交付及驗(yàn)收6.1乙方按照合同約定的數(shù)量和質(zhì)量交付產(chǎn)品：乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，將符合合同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品交付給甲方。6.2甲方對(duì)交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收：甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后七個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知乙方。6.3驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械的處理：甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新交付合格的產(chǎn)品，或根據(jù)合同約定進(jìn)行其他處理。第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1甲方對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和技術(shù)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)：甲方保證對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和技術(shù)享有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)因侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)而產(chǎn)生的責(zé)任。7.2乙方不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方應(yīng)遵守甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)定，不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.3乙方有權(quán)在其產(chǎn)品上使用甲方的商標(biāo)和標(biāo)識(shí)：經(jīng)甲方授權(quán)，乙方有權(quán)在其產(chǎn)品上使用甲方的商標(biāo)和標(biāo)識(shí)，并遵守甲方的商標(biāo)使用規(guī)定。第八條：價(jià)格和支付8.1醫(yī)療器械的購(gòu)買價(jià)格：人民幣【】元整（大寫：【】元整）8.2支付方式和支付時(shí)間：乙方在交付產(chǎn)品后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后【】個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同約定的購(gòu)買價(jià)格。8.3發(fā)票開(kāi)具及稅務(wù)事項(xiàng)：乙方應(yīng)向甲方開(kāi)具合法的稅務(wù)發(fā)票，稅費(fèi)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)執(zhí)行。第九條：違約責(zé)任9.1雙方違反合同約定的責(zé)任：雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同總價(jià)款的【】%。9.2賠償金額和方式：違約方應(yīng)按照守約方的實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償，賠償方式為現(xiàn)金支付或銀行轉(zhuǎn)賬。9.3因不可抗力導(dǎo)致的違約情況：不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行合同的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同或部分合同，也可以變更合同的履行方式。第十條：爭(zhēng)議解決10.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以提交【】仲裁委員會(huì)仲裁，或向【】人民法院提起訴訟。10.2雙方協(xié)商解決爭(zhēng)議的方式：雙方應(yīng)立即停止?fàn)幾h事項(xiàng)的履行，避免損失擴(kuò)大，并積極尋求解決方案。10.3提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決：雙方同意將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決。第十一條：合同的變更和解除11.1合同變更的條件和程序：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議，作為合同不可分割的一部分。11.2合同解除的條件和程序：合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議，作為合同不可分割的一部分。11.3因合同變更或解除產(chǎn)生的損失賠償：合同變更或解除后，雙方應(yīng)按照合同約定和實(shí)際損失情況承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條：保密條款12.1雙方對(duì)合同內(nèi)容和商務(wù)秘密的保密義務(wù)：雙方應(yīng)對(duì)合同的內(nèi)容、談判過(guò)程以及雙方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。12.2保密期限和泄露后的處理：保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同解除或履行完畢后【】年止。如發(fā)生泄露，泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十三條：法律適用和爭(zhēng)議解決13.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2雙方同意提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決：雙方同意將因本合同所引起的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁或人民法院解決。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同附件為合同不可分割的一部分：本合同附件一《技術(shù)資料和要求》、附件二《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、附件三《培訓(xùn)計(jì)劃》均為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：除甲方和乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人或?qū)嶓w。1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同時(shí)，應(yīng)遵守合同約定，履行合同義務(wù)，如第三方未履行義務(wù)或造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第二條：第三方介入條件2.1第三方介入條件：當(dāng)本合同執(zhí)行過(guò)程中，需要第三方提供專業(yè)技術(shù)支持、咨詢服務(wù)或其他協(xié)助時(shí)，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方。2.2第三方選擇：甲方和乙方應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽(yù)的第三方，并確保第三方有能力履行合同約定的義務(wù)。第三條：第三方義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)履行義務(wù)。3.2第三方應(yīng)確保其提供的技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的技術(shù)和信息保密，未經(jīng)甲方和乙方同意，不得向第三方披露。第四條：第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額：第三方應(yīng)對(duì)因其違約、過(guò)失或其他原因?qū)е录追胶鸵曳疆a(chǎn)生的直接損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過(guò)合同總價(jià)款的【】%。4.2第三方責(zé)任限制：第三方應(yīng)對(duì)因其侵權(quán)行為導(dǎo)致甲方和乙方產(chǎn)生的損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過(guò)侵權(quán)行為發(fā)生時(shí)的合同總價(jià)款。第五條：第三方違約處理5.2第三方違約賠償：第三方應(yīng)按照甲方和乙方的實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償，賠償方式為現(xiàn)金支付或銀行轉(zhuǎn)賬。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方關(guān)系：第三方與甲方之間不存在任何隸屬或代理關(guān)系，第三方獨(dú)立承擔(dān)合同義務(wù)和責(zé)任。6.2第三方與乙方關(guān)系：第三方與乙方之間不存在任何隸屬或代理關(guān)系，第三方獨(dú)立承擔(dān)合同義務(wù)和責(zé)任。第七條：第三方介入的變更和解除7.1第三方介入的變更：如需變更第三方，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，并通知對(duì)方。7.2第三方介入的解除：如需解除第三方，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面解除協(xié)議，并通知對(duì)方。第八條：第三方保密義務(wù)8.1第三方保密義務(wù)：第三方應(yīng)對(duì)與本合同相關(guān)的技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方和乙方同意，不得向第三方披露。8.2第三方保密期限：保密期限自合同簽訂之日起計(jì)算，至合同解除或履行完畢后【】年止。第九條：第三方侵權(quán)行為9.1第三方侵權(quán)行為：如第三方侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)或違法行為，導(dǎo)致甲方和乙方產(chǎn)生損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.2第三方侵權(quán)處理：甲方和乙方有權(quán)解除合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任及賠償損失。第十條：法律適用和爭(zhēng)議解決10.1第三方責(zé)任適用法律：第三方責(zé)任適用中華人民共和國(guó)法律。10.2第三方爭(zhēng)議解決：第三方爭(zhēng)議應(yīng)提交【】仲裁委員會(huì)仲裁，或向【】人民法院提起訴訟。第十一條：其他條款11.1第三方其他義務(wù)：第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。11.2第三方與其他各方關(guān)系：第三方與甲方、乙方及其他第三方之間不存在任何隸屬或代理關(guān)系。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《技術(shù)資料和要求》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件包含了甲方提供的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等技術(shù)資料和要求。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照這些要求進(jìn)行生產(chǎn)制造。附件二：《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括材料、工藝、性能、安全等方面。乙方應(yīng)確保產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)。附件三：《培訓(xùn)計(jì)劃》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件規(guī)定了乙方接受技術(shù)支持和培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容以及雙方的責(zé)任和義務(wù)。乙方應(yīng)按照計(jì)劃接受培訓(xùn)，掌握產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)。附件四：《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)文件》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件包含了乙方申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證所需提交的相關(guān)文件和資料。乙方應(yīng)按照法律法規(guī)規(guī)定，向相關(guān)部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。附件五：《型式檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)報(bào)告》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件包含了乙方進(jìn)行醫(yī)療器械型式檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果及符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。附件六：《保密協(xié)議》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件是甲乙雙方簽訂的保密協(xié)議，規(guī)定了雙方對(duì)技術(shù)和商業(yè)秘密的保密義務(wù)、保密期限和泄露后的處理方式。附件七：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件是甲方對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明。聲明明確了甲方對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的擁有情況，以及乙方在使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)的權(quán)利和義務(wù)。附件八：《商標(biāo)使用許可協(xié)議》詳細(xì)要求和說(shuō)明：本附件是甲方授權(quán)乙方使用其商標(biāo)的協(xié)議。協(xié)議規(guī)定了商標(biāo)的使用范圍、方式、期限以及雙方的權(quán)利和義務(wù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：示例說(shuō)明：如果甲方未能按照約定時(shí)間提供技術(shù)資料和要求，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金。2.乙