2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)外包服務(wù)1.4知識產(chǎn)權(quán)1.5保密信息1.6商業(yè)機密第二條服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1研發(fā)服務(wù)內(nèi)容2.2研發(fā)目標與里程碑2.3研發(fā)時間表2.4研發(fā)團隊與資源第三條合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期3.3提前終止條件第四條費用與支付條款4.1服務(wù)費用4.2費用支付時間表4.3額外費用的承擔(dān)4.4支付方式與賬戶信息第五條成果歸屬與使用權(quán)5.1成果所有權(quán)5.2使用權(quán)分配5.3知識產(chǎn)權(quán)保護第六條保密與非競爭條款6.1保密義務(wù)6.2非競爭義務(wù)6.3保密期第七條風(fēng)險與責(zé)任7.1風(fēng)險評估與管理7.2違約責(zé)任7.3賠償責(zé)任第八條變更與調(diào)整8.1合同變更條件8.2合同調(diào)整程序第九條違約與爭議解決9.1違約行為9.2爭議解決方式9.3法律適用第十條強制性條款10.1法律強制性規(guī)定10.2行業(yè)標準與規(guī)范第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3終止后的事宜第十二條通知與溝通12.1通知方式12.2溝通機制第十三條合同的附件13.1附件列表13.2附件內(nèi)容第十四條其他條款14.1附加協(xié)議14.2修正案記錄14.3合同解除條件14.4繼承與轉(zhuǎn)讓14.5語言與翻譯14.6簽署地點與日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2生物醫(yī)藥產(chǎn)品本合同中所指的生物醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于：（1）藥物分子；（2）生物制品；（3）診斷產(chǎn)品；（4）醫(yī)療設(shè)備；（5）其他與生物醫(yī)藥相關(guān)的產(chǎn)品。1.3研發(fā)外包服務(wù)乙方根據(jù)甲方的要求，向甲方提供如下研發(fā)外包服務(wù)：（1）藥物篩選與優(yōu)化；（2）生物制品的開發(fā)與生產(chǎn)；（3）臨床前研究與試驗；（4）臨床試驗設(shè)計、實施與監(jiān)督；（5）其他與生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)的服務(wù)。1.4知識產(chǎn)權(quán)除非雙方另有約定，乙方在提供研發(fā)服務(wù)過程中所創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。1.5保密信息1.5.1定義本合同中的“保密信息”包括但不限于：（1）甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)計劃、市場信息等；（2）乙方提供的研發(fā)進展、實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)方案等；（3）合同履行過程中雙方交換的其他非公開信息。1.5.2保密義務(wù)雙方對保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。1.5.3保密期雙方的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。1.6商業(yè)機密除非雙方另有約定，合同履行過程中涉及的商業(yè)機密歸甲方所有。乙方在合同終止后不得使用甲方的商業(yè)機密。第八條風(fēng)險與責(zé)任8.1風(fēng)險評估與管理乙方應(yīng)進行全面的風(fēng)險評估，并采取適當?shù)墓芾泶胧源_保研發(fā)過程的順利進行。8.2違約責(zé)任雙方應(yīng)嚴格履行合同義務(wù)。如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。8.3賠償責(zé)任因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)失敗或delay，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條變更與調(diào)整9.1合同變更條件合同履行過程中，如遇不可抗力等特殊情況，雙方可協(xié)商變更合同內(nèi)容。9.2合同調(diào)整程序雙方應(yīng)通過書面形式確認合同變更內(nèi)容，并簽署附件予以說明。第十條強制性條款10.1法律強制性規(guī)定雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，不得違反法律強制性規(guī)定。10.2行業(yè)標準與規(guī)范雙方應(yīng)遵守生物醫(yī)藥行業(yè)標準與規(guī)范，確保研發(fā)服務(wù)的質(zhì)量和安全。第十一條合同的生效與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴重違約，對方無法實現(xiàn)合同目的；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的情形。11.3終止后的事宜合同終止后，乙方應(yīng)將研發(fā)成果、相關(guān)文件和資料交付甲方，并協(xié)助甲方處理后續(xù)事宜。第十二條通知與溝通12.1通知方式雙方應(yīng)通過書面形式進行通知。12.2溝通機制雙方應(yīng)定期召開會議，匯報研發(fā)進展，協(xié)調(diào)解決問題。第十三條合同的附件13.1附件列表附件列表如下：（1）研發(fā)計劃書；（2）費用支付時間表；（3）技術(shù)要求與標準；（4）其他與合同履行相關(guān)的文件。13.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容應(yīng)詳細說明合同約定的各項內(nèi)容，包括但不限于研發(fā)目標、時間表、資源配置等。第十四條其他條款14.1附加協(xié)議雙方可簽訂附加協(xié)議，對合同內(nèi)容進行補充或修改。14.2修正案記錄合同修正案應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章，并作為合同不可分割的一部分。14.3合同解除條件合同解除條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴重違約，對方無法實現(xiàn)合同目的；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的情形。14.4繼承與轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對方同意，雙方不得將合同權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.5語言與翻譯本合同以中文為唯一有效語言。如有翻譯版本，以中文版本為準。14.6簽署地點與日期本合同于（簽署地點）簽署，日期為（簽署日期）。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的條款：15.第三方介入15.1定義本合同中的“第三方”指除甲方和乙方之外，為實現(xiàn)合同目的而參與研發(fā)過程的任何個人、公司或組織。15.2第三方介入的條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）甲方和乙方同意引入第三方提供特定服務(wù)或資源；（2）第三方具備實現(xiàn)合同目標所必需的專業(yè)技能、技術(shù)或資源；（3）第三方介入不會違反任何法律法規(guī)，也不會侵犯任何第三方的合法權(quán)益。15.3第三方選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方。選擇第三方時，應(yīng)考慮第三方的專業(yè)能力、信譽、經(jīng)驗及成本效益等因素。15.4第三方責(zé)任15.4.1第三方責(zé)任限額第三方對甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同具體條款予以明確。責(zé)任限額可包括賠償金額、責(zé)任范圍、責(zé)任條件等。15.4.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，提供服務(wù)質(zhì)量達標的服務(wù)或資源。第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或資源承擔(dān)全部責(zé)任。15.4.3第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系應(yīng)明確。第三方應(yīng)理解并同意，其僅為合同履行過程中的協(xié)助方，不改變甲方與乙方之間的合同關(guān)系。15.5第三方介入的協(xié)調(diào)與管理15.5.1協(xié)調(diào)機制甲方、乙方和第三方應(yīng)建立有效的溝通與協(xié)調(diào)機制，確保研發(fā)過程的順利進行。15.5.2管理責(zé)任甲方和乙方應(yīng)對第三方提供的服務(wù)或資源進行監(jiān)督和管理，確保其符合合同要求。15.6第三方介入的變更與終止15.6.1變更條件15.6.2終止條件第三方介入的終止條件包括但不限于：（1）第三方無法履行合同義務(wù)；（2）第三方自愿退出；（3）法律法規(guī)或合同規(guī)定的情形。15.6.3終止后的事宜第三方終止介入后，應(yīng)將其在研發(fā)過程中獲取的所有資料、信息和技術(shù)交付給甲方和乙方。15.7第三方介入的額外條款15.7.1額外條款內(nèi)容針對第三方的介入，甲方和乙方應(yīng)在合同中增加如下額外條款：（1）第三方的權(quán)利與義務(wù)；（2）第三方介入的具體工作內(nèi)容；（3）第三方與甲方、乙方之間的溝通與協(xié)調(diào)機制；（4）第三方責(zé)任限額的具體規(guī)定；（5）第三方終止介入后的責(zé)任與義務(wù)。15.7.2額外條款的確認甲方和乙方應(yīng)在合同中明確聲明，額外條款一經(jīng)簽署，即成為本合同不可分割的一部分。根據(jù)本合同明確第三方的責(zé)任限額：16.第三方責(zé)任限額的確定16.1第三方責(zé)任限額的計算方式（1）按服務(wù)或資源費用的一定比例確定；（2）根據(jù)第三方提供的服務(wù)或資源的風(fēng)險程度確定；（3）雙方協(xié)商確定的其他方式。16.2第三方責(zé)任限額的上限第三方責(zé)任限額的上限應(yīng)符合行業(yè)標準，并確保甲方和乙方的合法權(quán)益不受損害。16.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整第三方責(zé)任限額可根據(jù)合同履行情況予以調(diào)整。調(diào)整方式包括但不限于：（1）雙方協(xié)商調(diào)整；（2）根據(jù)行業(yè)變化調(diào)整；（3）根據(jù)法律法規(guī)調(diào)整。16.4第三方責(zé)任限額的公示第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確表述，并通知雙方。16.5第三方責(zé)任限額的適用范圍第三方責(zé)任限額適用于第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的所有責(zé)任。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)計劃書本附件詳細描述了研發(fā)項目的目標、時間表、階段劃分以及所需資源。附件2：費用支付時間表本附件詳細列出了合同履行過程中各項費用的支付時間節(jié)點和金額。附件3：技術(shù)要求與標準本附件詳細闡述了研發(fā)過程中應(yīng)遵守的技術(shù)要求和標準。附件4：第三方服務(wù)協(xié)議本附件明確了第三方介入的具體工作內(nèi)容、責(zé)任限額、義務(wù)等信息。附件5：保密協(xié)議本附件規(guī)定了雙方在合同履行過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)和保密信息范圍。附件6：知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議本附件明確了雙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用權(quán)分配。附件7：風(fēng)險評估報告本附件對研發(fā)過程中可能遇到的風(fēng)險進行了評估和管理。附件8：臨床試驗倫理審查批準文件本附件證明了臨床試驗的合法性和倫理可接受性。附件9：合同履行監(jiān)督報告本附件用于監(jiān)督和記錄合同履行過程中的關(guān)鍵指標和進展情況。附件10：變更請求書本附件用于記錄在合同履行過程中提出的變更請求及其處理結(jié)果。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方未按照合同約定提供技術(shù)資料、資金支持或其他必要條件。示例：甲方未能在約定的時間內(nèi)提供研發(fā)所需的關(guān)鍵技術(shù)資料，導(dǎo)致研發(fā)進度延誤。2.乙方未按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)或提供服務(wù)。示例：乙方未能在約定的時間內(nèi)完成藥物篩選服務(wù)，違反了合同約定。3.雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)。示例：甲方未經(jīng)乙方同意，向第三方披露了合同中的保密信息。4.雙方未按照合同約定履行知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用權(quán)分配。示例：研發(fā)過程中產(chǎn)生的新藥專利未按照合同約定分配給甲方和乙方。5.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或資源。示例：第三方未能提供合同約定的臨床試驗服務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)進度延誤。責(zé)任認定標準：1.違約責(zé)任的認定依據(jù)合同條款和相關(guān)法律法規(guī)。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償對方因此遭受的損失。3.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行，對方有權(quán)終止合同。4.違約方應(yīng)在違約發(fā)生后及時采取補救措施，減輕對方損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱2.2研發(fā)產(chǎn)品型號2.3研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量第三條：合同價格及支付方式3.1合同總價3.2支付方式3.3支付時間及條件第四條：研發(fā)外包范圍與要求4.1研發(fā)外包內(nèi)容4.2研發(fā)外包時間4.3研發(fā)外包質(zhì)量要求第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)第六條：保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限6.3保密義務(wù)及違約責(zé)任第七條：違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任第八條：爭議解決方式8.1爭議解決方式8.2爭議解決地點第九條：合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件9.2合同變更條件9.3合同解除條件第十條：法律法規(guī)及不可抗力10.1法律法規(guī)10.2不可抗力第十一條：合同的履行與驗收11.1合同履行地點11.2合同履行時間11.3驗收標準及程序第十二條：合同的續(xù)簽與終止12.1合同續(xù)簽條件12.2合同終止條件第十三條：附件13.1技術(shù)需求書13.2研發(fā)方案13.3其他相關(guān)文件第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定合同結(jié)束第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××生物科技有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××研發(fā)外包公司乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同標的2.1研發(fā)產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥產(chǎn)品A2.2研發(fā)產(chǎn)品型號：A12.3研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量：1000件第三條：合同價格及支付方式3.1合同總價：人民幣萬元整（大寫：人民幣陸佰萬元整）3.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬3.3支付時間及條件：（1）合同簽訂后3個工作日內(nèi)，甲方支付乙方研發(fā)外包費用的50%；（2）研發(fā)產(chǎn)品A1研發(fā)成功并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方再支付乙方剩余的50%研發(fā)費用。第四條：研發(fā)外包范圍與要求4.1研發(fā)外包內(nèi)容：（1）生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的配方研發(fā)；（2）生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的小試生產(chǎn)；（3）生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的穩(wěn)定性試驗；（4）生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的安全性評價；（5）生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的臨床試驗。4.2研發(fā)外包時間：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。4.3研發(fā)外包質(zhì)量要求：生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的研發(fā)成果應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標準和甲方技術(shù)要求，并確保產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定。第五條：技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬：生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的配方、生產(chǎn)工藝及相關(guān)的技術(shù)成果歸甲方所有。5.2技術(shù)成果使用權(quán)：甲方擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)品A1的獨家使用權(quán)，并有權(quán)授權(quán)他人使用。第六條：保密條款6.1保密信息范圍：合同簽訂過程中及合同履行過程中雙方exchanged的所有技術(shù)資料、商業(yè)秘密及其他未公開信息。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日起5年。6.3保密義務(wù)及違約責(zé)任：雙方應(yīng)對保密信息予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。如一方違反本保密條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第八條：爭議解決方式8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；8.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第九條：合同的生效、變更與解除9.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；9.2合同變更條件：合同履行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；9.3合同解除條件：在合同履行期間，如一方嚴重違反合同條款，另一方有權(quán)解除合同。第十條：法律法規(guī)及不可抗力10.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；10.2不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如戰(zhàn)爭、動亂、空中飛行物墜落或其他特定類型的自然災(zāi)害。一方因不可抗力不能履行或部分履行合同的，應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。第十一條：合同的履行與驗收11.1合同履行地點：甲方指定的研發(fā)地點11.2合同履行時間：按照雙方約定的時間表進行11.3驗收標準及程序：（1）研發(fā)過程中，乙方應(yīng)定期向甲方報告研發(fā)進展情況；（2）研發(fā)完成后，乙方應(yīng)提交完整的研發(fā)報告、產(chǎn)品樣品及相關(guān)技術(shù)文件；（3）甲方對乙方提交的成果進行驗收，并在驗收合格后支付剩余研發(fā)費用。第十二條：合同的續(xù)簽與終止12.1合同續(xù)簽條件：雙方在合同到期前3個月，協(xié)商一致且滿足續(xù)簽條件；12.2合同終止條件：合同到期，雙方無續(xù)簽意向或經(jīng)協(xié)商一致終止合同。第十三條：附件13.1技術(shù)需求書（附件1）13.2研發(fā)方案（附件2）13.3其他相關(guān)文件（附件3）第十四條：其他約定14.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議；14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方是指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構(gòu)；1.2第三方介入是指在合同履行過程中，因特定原因需要第三方參與的情況，如技術(shù)咨詢、檢測認證等；1.3第三方責(zé)任：第三方介入后，其行為視為對甲方和乙方具有約束力，第三方應(yīng)對其行為產(chǎn)生的后果承擔(dān)責(zé)任。第二條：第三方介入的程序2.1甲方和乙方如需第三方介入，應(yīng)事先協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議；2.2第三方介入前，甲方和乙方應(yīng)對第三方進行盡職調(diào)查，確保其具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)；2.3第三方介入后，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂相關(guān)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條：第三方責(zé)任限額3.1第三方介入的事項應(yīng)在甲方和乙方的監(jiān)督下進行，確保其行為符合合同約定；3.2第三方如因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；3.3第三方責(zé)任限額：賠償金額不得超過甲方和乙方因第三方介入而實際支付的費用。第四條：第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方分別獨立建立合同關(guān)系，互不承擔(dān)對方的義務(wù)和責(zé)任；4.2第三方不得直接與甲方或乙方發(fā)生合同關(guān)系，一切事項均通過雙方協(xié)商一致進行；4.3第三方如違反本合同約定，甲方和乙方均有權(quán)追究其法律責(zé)任。第五條：第三方介入的終止5.1第三方介入完成后，其合同關(guān)系隨之終止；5.2第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)解除與第三方的合同關(guān)系。第六條：第三方介入的保密義務(wù)6.1第三方應(yīng)對雙方在合同履行過程中交換的保密信息予以嚴格保密；6.2第三方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第七條：爭議解決7.1第三方介入引起的爭議，通過友好協(xié)商解決；7.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條：其他約定8.1雙方同意，本附加條