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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度新藥臨床試驗(yàn)與推廣合作合同本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1甲方名稱及資質(zhì)1.2乙方名稱及資質(zhì)1.3丙方名稱及資質(zhì)第二條:新藥臨床試驗(yàn)范圍與內(nèi)容2.1試驗(yàn)藥物名稱2.2試驗(yàn)適應(yīng)癥2.3臨床試驗(yàn)階段第三條:新藥推廣內(nèi)容3.1推廣范圍3.2推廣方式3.3推廣時(shí)間第四條:合同期限4.1起始日期4.2終止日期第五條:合同標(biāo)的及金額5.1甲方提供的新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用5.2乙方提供的推廣服務(wù)費(fèi)用5.3丙方提供的相關(guān)支持服務(wù)費(fèi)用第六條:雙方的權(quán)利與義務(wù)6.1甲方的權(quán)利與義務(wù)6.2乙方的權(quán)利與義務(wù)6.3丙方的權(quán)利與義務(wù)第七條:保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任第八條:違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任第九條:爭(zhēng)議解決方式9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3法律途徑第十條:合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條:合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的處理第十二條:合同的簽署與生效12.1簽署時(shí)間12.2簽署地點(diǎn)12.3合同生效條件第十三條:合同的副本13.1甲方保留副本數(shù)量13.2乙方保留副本數(shù)量13.3丙方保留副本數(shù)量第十四條:其他約定14.1甲方特殊要求14.2乙方特殊要求14.3丙方特殊要求第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1甲方名稱及資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)碼:地址:市區(qū)路號(hào)聯(lián)系方式:X1.2乙方名稱及資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)碼:地址:市區(qū)路號(hào)聯(lián)系方式:X1.3丙方名稱及資質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號(hào)碼:地址:市區(qū)路號(hào)聯(lián)系方式:X第二條:新藥臨床試驗(yàn)范圍與內(nèi)容2.1試驗(yàn)藥物名稱試驗(yàn)藥物名稱:新藥2.2試驗(yàn)適應(yīng)癥試驗(yàn)適應(yīng)癥:疾病2.3臨床試驗(yàn)階段臨床試驗(yàn)階段:I期、II期、III期第三條:新藥推廣內(nèi)容3.1推廣范圍推廣范圍:全國(guó)范圍3.2推廣方式推廣方式:線上線下相結(jié)合,包括藥品展覽會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議、專業(yè)期刊廣告、互聯(lián)網(wǎng)推廣等。3.3推廣時(shí)間推廣時(shí)間:自合同生效之日起至新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。第四條:合同期限4.1起始日期起始日期:本合同自雙方簽署之日起生效。4.2終止日期終止日期:新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束之日。第五條:合同標(biāo)的及金額5.1甲方提供的新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用甲方提供的新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用為人民幣萬元整(大寫:人民幣肆拾萬元整),支付方式見附件一。5.2乙方提供的推廣服務(wù)費(fèi)用乙方提供的推廣服務(wù)費(fèi)用為人民幣萬元整(大寫:人民幣肆拾萬元整),支付方式見附件一。5.3丙方提供的相關(guān)支持服務(wù)費(fèi)用丙方提供的相關(guān)支持服務(wù)費(fèi)用為人民幣萬元整(大寫:人民幣肆拾萬元整),支付方式見附件一。第六條:雙方的權(quán)利與義務(wù)6.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方負(fù)責(zé)新藥的臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。(2)甲方提供新藥的試驗(yàn)樣品,并確保試驗(yàn)樣品的質(zhì)量和安全性。(3)甲方對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任,并保證試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。6.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方負(fù)責(zé)新藥的推廣工作,確保推廣的效果和覆蓋范圍。(2)乙方按照合同約定支付推廣服務(wù)費(fèi)用。(3)乙方對(duì)推廣過程中產(chǎn)生的問題及時(shí)與甲方、丙方溝通,共同解決。6.3丙方的權(quán)利與義務(wù)(1)丙方負(fù)責(zé)為新藥臨床試驗(yàn)提供必要的醫(yī)療設(shè)施和專業(yè)技術(shù)支持。(2)丙方按照合同約定支付相關(guān)支持服務(wù)費(fèi)用。(3)丙方對(duì)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方、乙方溝通,共同解決。第七條:保密條款7.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括但不限于:新藥的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)過程、技術(shù)資料、商業(yè)計(jì)劃等。7.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起至新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。7.3違約責(zé)任如任何一方違反保密條款,需承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失。具體損失賠償金額由違約方承擔(dān)。第八條:違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任如甲方未能按照合同約定完成新藥臨床試驗(yàn),或試驗(yàn)結(jié)果不符合約定的,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,具體違約金計(jì)算方式見附件二。8.2乙方違約責(zé)任如乙方未能按照合同約定完成新藥推廣工作,或推廣效果不符合約定的,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,具體違約金計(jì)算方式見附件二。8.3丙方違約責(zé)任如丙方未能按照合同約定提供相關(guān)支持服務(wù),或服務(wù)不符合約定的,丙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,具體違約金計(jì)算方式見附件二。第九條:爭(zhēng)議解決方式9.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的任何爭(zhēng)議和糾紛。9.2調(diào)解解決如協(xié)商不成,任何一方均可向甲方所在地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。9.3法律途徑如調(diào)解不成,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十條:合同的變更與解除10.1合同變更條件任何一方均可向另一方提出書面變更請(qǐng)求,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,可簽訂書面變更協(xié)議,作為本合同不可分割的組成部分。10.2合同解除條件在合同履行過程中,如因不可抗力或其他無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀原因?qū)е潞贤瑹o法履行,雙方均可解除合同。第十一條:合同的終止11.1合同終止條件(1)新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束;(2)雙方協(xié)商一致解除合同;(3)法律規(guī)定或雙方約定的其他終止條件。11.2合同終止后的處理合同終止后,雙方應(yīng)對(duì)合同終止前的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行清算,并按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)。第十二條:合同的簽署與生效12.1簽署時(shí)間本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為甲方所在地。12.3合同生效條件本合同在簽署后,經(jīng)雙方履行合同約定的審批程序后生效。第十三條:合同的副本13.1甲方保留副本數(shù)量甲方保留本合同正本一份,副本若干份。13.2乙方保留副本數(shù)量乙方保留本合同正本一份,副本若干份。13.3丙方保留副本數(shù)量丙方保留本合同正本一份,副本若干份。第十四條:其他約定14.1甲方特殊要求甲方要求乙方在合同履行期間內(nèi),不得與其他同行業(yè)的公司進(jìn)行新藥推廣合作。14.2乙方特殊要求乙方要求甲方確保新藥試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度,以保證新藥能夠順利通過臨床試驗(yàn)。14.3丙方特殊要求丙方要求甲方和乙方在合同履行過程中,及時(shí)向丙方提供試驗(yàn)和推廣的進(jìn)展情況,以便丙方提供及時(shí)的支持服務(wù)。第二部分:第三方介入后的修正第十五條:第三方介入的條件和方式15.1第三方介入的條件(1)第三方介入是基于甲乙雙方的共同同意;(2)第三方介入是為了保證合同的履行和雙方利益的保障;(3)第三方介入不違背本合同的任何條款和規(guī)定。15.2第三方介入的方式(1)甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議,明確第三方的權(quán)利和義務(wù);(2)甲乙雙方授權(quán)第三方履行本合同中的一部分或全部義務(wù);(3)甲乙雙方與第三方進(jìn)行協(xié)商,由第三方提供必要的技術(shù)支持或?qū)I(yè)服務(wù)。第十六條:第三方介入后的額外條款及說明16.1甲乙雙方應(yīng)與第三方就介入的具體事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商,并在本合同中增加相應(yīng)的附加條款,明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.2甲乙雙方應(yīng)確保第三方的介入不會(huì)影響本合同的履行,并保證第三方的行為符合本合同的約定。16.3如第三方未能按照約定履行義務(wù),甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,具體違約金計(jì)算方式見附件二。第十七條:第三方責(zé)任限額17.1第三方對(duì)甲乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任,除非第三方故意或重大過失導(dǎo)致?lián)p失。17.2第三方介入的事項(xiàng)如超出甲乙雙方的共同同意,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。17.3第三方介入的事項(xiàng)如違反本合同的約定,第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償甲乙雙方的損失。第十八條:第三方與甲乙方的劃分說明18.1第三方介入的事項(xiàng)屬于甲乙雙方合同履行的一部分,第三方應(yīng)遵守本合同的約定。18.2第三方與甲乙雙方是獨(dú)立的法律主體,各自承擔(dān)各自的法律責(zé)任。18.3甲乙雙方與第三方之間的糾紛,不影響甲乙雙方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。第十九條:第三方介入的終止19.1第三方介入終止的條件第三方介入終止的條件包括但不限于:(1)第三方完成了介入的事項(xiàng);(2)甲乙雙方與第三方協(xié)商一致終止介入;(3)本合同的終止或解除。19.2第三方介入終止后的處理第三方介入終止后,甲乙雙方與第三方應(yīng)按照本合同的約定,處理終止后的相關(guān)事項(xiàng)。第二十條:其他相關(guān)修正20.1如本合同的第三方介入條款與法律法規(guī)沖突,應(yīng)以法律法規(guī)為準(zhǔn)。20.2本合同的第三方介入條款如需修改,應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,并簽訂書面修改協(xié)議。20.3本合同的第三方介入條款不可轉(zhuǎn)讓,除非甲乙雙方另有約定。第二部分:第三方介入后的修正結(jié)束。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述新藥臨床試驗(yàn)的目的、方法、階段、時(shí)間表等。附件二:推廣服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)列出乙方推廣服務(wù)費(fèi)用的支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。附件三:丙方支持服務(wù)費(fèi)用支付明細(xì)詳細(xì)列出丙方支持服務(wù)費(fèi)用的支付金額、支付時(shí)間、支付方式等。附件四:違約金計(jì)算方式詳細(xì)說明違約金的計(jì)算公式、計(jì)算依據(jù)、計(jì)算時(shí)間等。附件五:第三方介入?yún)f(xié)議如第三方介入,需提供與第三方簽訂的書面協(xié)議,明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。附件六:試驗(yàn)樣品質(zhì)量保證文件甲方提供的新藥試驗(yàn)樣品的相關(guān)質(zhì)量保證文件。附件七:推廣活動(dòng)計(jì)劃書詳細(xì)描述乙方推廣活動(dòng)的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、預(yù)算等。附件八:臨床試驗(yàn)設(shè)施和技術(shù)支持說明詳細(xì)描述丙方提供的臨床試驗(yàn)設(shè)施和技術(shù)支持的內(nèi)容。附件九:合同履行過程中的溝通機(jī)制詳細(xì)說明甲乙雙方及丙方在合同履行過程中的溝通機(jī)制和聯(lián)系方式。附件十:合同的修改協(xié)議如合同需要修改,需提供修改協(xié)議,明確修改的內(nèi)容和日期。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方未能按照合同約定完成新藥臨床試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤或試驗(yàn)結(jié)果不符合約定。示例說明:甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn),導(dǎo)致整個(gè)項(xiàng)目延期。2.乙方未能按照合同約定完成新藥推廣工作,導(dǎo)致推廣效果不符合約定。示例說明:乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成推廣任務(wù),使得新藥的知名度下降。3.丙方未能按照合同約定提供相關(guān)支持服務(wù),導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法順利進(jìn)行。示例說明:丙方未能提供必要的醫(yī)療設(shè)施,使得臨床試驗(yàn)無法按計(jì)劃進(jìn)行。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.違約金計(jì)算:根據(jù)附件二中的違約金計(jì)算方式,按照實(shí)際損失金額的一定比例計(jì)算違約金。2.損失賠償:如違約行為導(dǎo)致甲方、乙方或丙方遭受損失,違約方需根據(jù)實(shí)際損失進(jìn)行賠償。3.合同解除:如違約行為嚴(yán)重違反本合同的約定,非違約方有權(quán)解除合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.法律責(zé)任:如違約行為涉及違法行為,違約方需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度新藥臨床試驗(yàn)與推廣合作合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條試驗(yàn)藥物2.1藥物名稱2.2藥物成分2.3藥物規(guī)格第三條臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)方案3.3臨床試驗(yàn)期限第四條推廣合作4.1推廣目的4.2推廣范圍4.3推廣期限第五條雙方義務(wù)5.1甲方義務(wù)5.2乙方義務(wù)第六條技術(shù)支持6.1技術(shù)指導(dǎo)6.2技術(shù)培訓(xùn)6.3技術(shù)服務(wù)第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條合同費(fèi)用8.1費(fèi)用承擔(dān)8.2費(fèi)用支付方式第九條違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、變更和解除11.1合同生效條件11.2合同變更11.3合同解除第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3泄密責(zé)任第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決第十四條其他約定14.1雙方的其他約定第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1甲方名稱:甲方是一家依據(jù)中國(guó)法律合法成立并有效存在的法人或其他組織,具有從事新藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。1.2甲方住所:中國(guó)省市區(qū)路號(hào)。1.3乙方名稱:乙方是一家依據(jù)中國(guó)法律合法成立并有效存在的法人或其他組織,具有從事新藥推廣和市場(chǎng)銷售的資質(zhì)和能力。1.4乙方住所:中國(guó)省市區(qū)路號(hào)。第二條試驗(yàn)藥物2.1藥物名稱:X新藥。2.2藥物成分:X成分。2.3藥物規(guī)格:X規(guī)格。第三條臨床試驗(yàn)3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康模簩?duì)X新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn),以驗(yàn)證其安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)方案:雙方共同制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案,包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本選擇、試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)分析等。3.3臨床試驗(yàn)期限:臨床試驗(yàn)自雙方簽署本合同時(shí)開始,至試驗(yàn)藥物全部使用完畢或試驗(yàn)?zāi)康倪_(dá)到為止。第四條推廣合作4.1推廣目的:在臨床試驗(yàn)成功的基礎(chǔ)上,雙方合作將X新藥推廣至市場(chǎng)。4.2推廣范圍:中國(guó)境內(nèi)。4.3推廣期限:自臨床試驗(yàn)成功之日起至合同約定的推廣期限屆滿之日止。第五條雙方義務(wù)5.1甲方義務(wù):5.1.1提供合格的試驗(yàn)藥物,并確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全;5.1.2按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn),并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和有效性;5.1.3提供必要的技術(shù)支持和技術(shù)培訓(xùn);5.1.4向乙方提供試驗(yàn)藥物的相關(guān)信息和技術(shù)文件。5.2乙方義務(wù):5.2.1按照推廣方案進(jìn)行推廣,并確保推廣的質(zhì)量和效果;5.2.2協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施,并按照甲方要求提供相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告;5.2.3維護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);5.2.4向甲方支付合同約定的費(fèi)用。第六條技術(shù)支持6.1技術(shù)指導(dǎo):甲方應(yīng)為乙方提供關(guān)于試驗(yàn)藥物的技術(shù)指導(dǎo),包括但不限于藥物的用途、劑量、用法、副作用等。6.2技術(shù)培訓(xùn):甲方應(yīng)為乙方提供必要的技術(shù)培訓(xùn),以確保乙方能夠正確、安全地使用試驗(yàn)藥物。6.3技術(shù)服務(wù):甲方應(yīng)為乙方提供試驗(yàn)藥物在使用過程中遇到的技術(shù)問題解答服務(wù)。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:試驗(yàn)藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策,不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第八條合同費(fèi)用8.1費(fèi)用承擔(dān):雙方同意,乙方向甲方支付合同費(fèi)用,用于支付甲方在臨床試驗(yàn)和推廣過程中產(chǎn)生的費(fèi)用。8.2費(fèi)用支付方式:乙方應(yīng)按照甲方提供的費(fèi)用支付計(jì)劃和方式,及時(shí)足額支付合同費(fèi)用。第九條違約責(zé)任9.1違約情形:雙方同意,如一方違反合同的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任承擔(dān):違約方應(yīng)向守約方支付違約金,違約金的具體數(shù)額雙方另行約定。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式:雙方同意,如發(fā)生合同爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):甲方所在地的人民法院。第十一條合同的生效、變更和解除11.1合同生效條件:本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。11.2合同變更:雙方同意,合同的變更應(yīng)書面簽訂,經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件。11.3合同解除:雙方同意,合同的解除應(yīng)書面簽訂,經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件。第十二條保密條款12.1保密內(nèi)容:雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。12.2保密期限:雙方同意,保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同解除或者履行完畢之日止。12.3泄密責(zé)任:如一方違反保密義務(wù),導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的,違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十三條法律適用及爭(zhēng)議解決13.1法律適用:本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決:雙方同意,如發(fā)生合同爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定:本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2合同的副本:雙方各執(zhí)一份,副本具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方定義:本合同所稱第三方,是指非甲方和乙方之外的任何個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方分類:第三方包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的情形2.1介入情形:當(dāng)本合同的履行需要第三方的介入時(shí),包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。2.2第三方介入程序:第三方介入應(yīng)由甲方和乙方共同協(xié)商確定,并簽訂書面協(xié)議。第三條第三方責(zé)任3.1第三方責(zé)任界定:第三方在介入本合同過程中,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),履行合同義務(wù),確保合同的順利進(jìn)行。3.2第三方責(zé)任限額:第三方對(duì)甲方和乙方造成的損失,承擔(dān)有限責(zé)任。第三方責(zé)任限額由甲方和乙方在書面協(xié)議中約定。第四條第三方權(quán)益4.1第三方權(quán)益保護(hù):甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益,不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。4.2第三方權(quán)益分配:第三方在合同履行過程中所獲得的權(quán)益,歸第三方所有。第五條第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方:第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受甲方的監(jiān)督和管理,確保合同的順利進(jìn)行。5.2第三方與乙方:第三方在履行合同過程中,應(yīng)接受乙方的指導(dǎo)和協(xié)調(diào),確保合同的順利進(jìn)行。第六條第三方違約處理6.1第三方違約情形:第三方在履行合同過程中,違反合同約定或法律法規(guī)的規(guī)定。6.2第三方違約處理:甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條第三方解除合同7.1第三方解除合同情形:第三方在履行合同過程中,發(fā)生不可抗力或其他法定解除合同的情形。7.2第三方解除合同程序:第三方應(yīng)書面通知甲方和乙方解除合同,并辦理相關(guān)手續(xù)。第八條第三方合同的變更8.1第三方合同變更情形:甲方和乙方因客觀原因需變更與第三方的合同。8.2第三方合同變更程序:甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致,簽訂書面變更協(xié)議。第九條第三方合同的終止9.1第三方合同終止情形:合同履行完畢、合同解除、合同到期未續(xù)簽等。9.2第三方合同終止程序:甲方和乙方應(yīng)與第三方辦理合同終止手續(xù),包括但不限于結(jié)算、交接等。第十條第三方合同的續(xù)簽10.1第三方合同續(xù)簽情形:甲方和乙方與第三方合同到期,雙方均有意續(xù)簽。10.2第三方合同續(xù)簽程序:甲方和乙方與第三方協(xié)商一致,簽訂書面續(xù)簽協(xié)議。第十一條第三方合同的違約金11.1第三方違約金計(jì)算:第三方違約金的具體數(shù)額,由甲方和乙方在書面協(xié)議中約定。11.2第三方違約金支付:第三方應(yīng)按照約定支付違約金,違約金支付方式由甲方和乙方確定。第十二條第三方合同的爭(zhēng)議解決12.1第三方爭(zhēng)議解決方式:雙方同意,如發(fā)生合同爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。12.2第三方爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):甲方所在地的人民法院。第十三條第三方合同的適用法律13.1第三方合同適用法律:本第三方合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十四條第三方合同的簽署和備案14.1第三方合同簽署:甲方、乙方和第三方應(yīng)簽署書面合同,并加蓋公章。14.2第三方合同備案:甲方、乙方和第三方應(yīng)將書面合同備案,以備不時(shí)之需。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件1:合同主體資質(zhì)證明附件2:試驗(yàn)藥物相關(guān)資料附件3:臨床試驗(yàn)方案附件4:推廣方案附件5:技術(shù)支持和服務(wù)協(xié)議附件6:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)聲明附件7:費(fèi)用支付計(jì)劃附件8:違約金計(jì)算公式附件9:爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書附件10:第三方合同附件1:合同主體資質(zhì)證明詳細(xì)要求:甲方和乙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證明等。附件2:試驗(yàn)藥物相關(guān)資料詳細(xì)要求:試驗(yàn)藥物的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、藥理毒理試驗(yàn)報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。附件說明:試驗(yàn)藥物相關(guān)資料應(yīng)保證真實(shí)、完整,以便雙方了解藥物的特性和風(fēng)險(xiǎn)。附件3:臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求:試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等詳細(xì)方案。附件說明:臨床試驗(yàn)方案應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求,經(jīng)雙方確認(rèn)后執(zhí)行。附件4:推廣方案詳細(xì)要求:推廣目標(biāo)、推廣范圍、推廣時(shí)間、推廣方式等。附件說明:推廣方案應(yīng)具體、明確,便于雙方執(zhí)行和監(jiān)督。附件5:技術(shù)支持和服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求:技術(shù)支持和服務(wù)的內(nèi)容、方式、時(shí)間、地點(diǎn)等。附件說明:技術(shù)支持和服務(wù)協(xié)議應(yīng)詳細(xì)描述雙方的技術(shù)支持和服務(wù)義務(wù),以保證試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。附件6:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)聲明詳細(xì)要求:試驗(yàn)藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、保護(hù)措施等。附件說明:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)聲明應(yīng)明確雙方對(duì)試驗(yàn)藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)義務(wù),防止侵權(quán)行為的發(fā)生。附件7:費(fèi)用支付計(jì)劃詳細(xì)要求:費(fèi)用支付的時(shí)間、金額、方式等。附件說明:費(fèi)用支付計(jì)劃應(yīng)明確雙方的責(zé)任和義務(wù),確保合同的順利進(jìn)行。附件8:違約金計(jì)算公式詳細(xì)要求:違約金的計(jì)算方式、計(jì)算依據(jù)等。附件說明:違約金計(jì)算公式應(yīng)明確違約行為的懲罰標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)合同的嚴(yán)肅性。附件9:爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書詳細(xì)要求:爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、地點(diǎn)等。附件說明:爭(zhēng)議解決方式確認(rèn)書應(yīng)明確雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)的解決途徑,以確保合同的穩(wěn)定履行。附件10:第三方合同詳細(xì)要求:第三方合同的內(nèi)容、條款、責(zé)任等。附件說明:第三方合同應(yīng)明確第三方的義務(wù)和責(zé)任,以及與甲方和乙方的關(guān)系,確保合同的順利進(jìn)行。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物或提供的試驗(yàn)藥物不符合質(zhì)量要求。2.甲方未按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果不符合預(yù)期。3.乙方未按照推廣方案進(jìn)行推廣或推廣效果不符合預(yù)期。4.乙方未向甲方支付合同費(fèi)用或支付的費(fèi)用不符合約定。5.第三方未按照約定履行合同義務(wù)或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量要求。責(zé)任認(rèn)定:1.甲方違約,乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說明:甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法進(jìn)行,乙方因此遭受損失,乙方有權(quán)要求甲方賠償損失。2.乙方違約,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說明:乙方未按照推廣方案進(jìn)行推廣,導(dǎo)致試驗(yàn)藥物市場(chǎng)份額下降,甲方因此遭受損失,甲方有權(quán)要求乙方賠償損失。3.第三方違約,甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例說明:第三方未按照約定提供技術(shù)支持和服務(wù),導(dǎo)致試驗(yàn)藥物的安全性和有效性受到影響,甲方和乙方因此遭受損失,甲方和乙方均有權(quán)要求第三方賠償損失。二零二四年度新藥臨床試驗(yàn)與推廣合作合同2本合同目錄一覽第一條:合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3甲方為新藥的開發(fā)者及權(quán)利人1.4乙方為新藥的臨床試驗(yàn)及推廣的合作方第二條:新藥臨床試驗(yàn)2.1臨床試驗(yàn)的目的、范圍及期限2.2臨床試驗(yàn)的地點(diǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究者2.3臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)量、質(zhì)量及供應(yīng)2.4臨床試驗(yàn)的費(fèi)用及支付方式第三條:新藥推廣3.1推廣的目的、范圍及期限3.2推廣的方式、渠道及責(zé)任人3.3推廣的費(fèi)用及支付方式3.4推廣的效果評(píng)估及報(bào)告第四條:技術(shù)支持及培訓(xùn)4.1甲方提供的技術(shù)支持內(nèi)容4.2甲方提供的培訓(xùn)內(nèi)容及安排4.3技術(shù)支持及培訓(xùn)的費(fèi)用及支付方式第五條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1甲方對(duì)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任5.2乙方在臨床試驗(yàn)及推廣過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任5.3雙方對(duì)合作過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新成果的權(quán)益分配第六條:保密條款6.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及合作過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù)6.2保密期限及例外情況第七條:合同的履行及監(jiān)督7.1雙方履行合同的責(zé)任及義務(wù)7.2合同的監(jiān)督及檢查機(jī)制7.3違約責(zé)任及糾紛解決方式第八條:合同的變更、解除及終止8.1合同變更的條件及程序8.2合同解除的條件及程序8.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第九條:合同的生效、期限及延長(zhǎng)9.1合同的生效條件9.2合同的期限9.3合同的延長(zhǎng)條件及程序第十條:費(fèi)用及支付10.1合同總費(fèi)用及支付方式10.2費(fèi)用結(jié)算的時(shí)間及方式10.3費(fèi)用的調(diào)整及理由第十一條:違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任11.2乙方違約責(zé)任11.3違約賠償?shù)挠?jì)算方式及支付時(shí)間第十二條:爭(zhēng)議解決12.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議的方式及解決途徑12.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)及適用法律12.3仲裁或訴訟的程序及費(fèi)用第十三條:其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)13.2附加條款的效力及變更程序第十四條:合同的簽署及備案14.1合同簽署的時(shí)間、地點(diǎn)及代表14.2合同備案的程序及時(shí)間14.3合同副本的數(shù)量及分發(fā)方式第一部分:合同如下:第一條:合同主體及定義1.1甲方名稱:×××藥業(yè)有限公司,住所:××省××市××區(qū)××路××號(hào)。1.2乙方名稱:×××醫(yī)院,住所:××省××市××區(qū)××路××號(hào)。1.3甲方為新藥的開發(fā)者及權(quán)利人,擁有新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)權(quán)利。1.4乙方為新藥的臨床試驗(yàn)及推廣的合作方,負(fù)責(zé)對(duì)新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)及推廣活動(dòng)。第二條:新藥臨床試驗(yàn)2.1臨床試驗(yàn)的目的:對(duì)新藥進(jìn)行安全性、有效性的評(píng)估,以獲取藥品注冊(cè)所需的數(shù)據(jù)。2.2臨床試驗(yàn)的地點(diǎn):乙方醫(yī)院內(nèi)的臨床試驗(yàn)基地。2.3臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)量:按照臨床試驗(yàn)方案確定的樣本數(shù)量進(jìn)行。2.4臨床試驗(yàn)的費(fèi)用:甲方負(fù)責(zé)提供新藥及試驗(yàn)所需的相關(guān)物資,乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施及費(fèi)用。第三條:新藥推廣3.1推廣的目的:在新藥獲得批準(zhǔn)上市后,通過乙方的推廣活動(dòng),使新藥達(dá)到預(yù)期的市場(chǎng)份額。3.2推廣的方式:乙方通過其醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)會(huì)議、學(xué)術(shù)論文等方式進(jìn)行新藥的推廣。3.3推廣的費(fèi)用:甲方負(fù)責(zé)提供推廣所需的宣傳資料、培訓(xùn)資料等,乙方負(fù)責(zé)實(shí)際的推廣活動(dòng)及費(fèi)用。3.4推廣的效果評(píng)估:乙方定期向甲方報(bào)告推廣活動(dòng)的效果,并根據(jù)甲方的要求進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。第四條:技術(shù)支持及培訓(xùn)4.1甲方提供的技術(shù)支持內(nèi)容:新藥的藥理毒理、臨床研究、藥品生產(chǎn)等方面的技術(shù)支持。4.2甲方提供的培訓(xùn)內(nèi)容:新藥的藥理毒理、臨床研究、藥品生產(chǎn)等方面的知識(shí)培訓(xùn)。4.3技術(shù)支持及培訓(xùn)的費(fèi)用:甲方承擔(dān)技術(shù)支持及培訓(xùn)的費(fèi)用。第五條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1甲方對(duì)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任:甲方負(fù)責(zé)對(duì)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù),確保乙方在使用新藥時(shí)不受侵犯。5.2乙方在臨床試驗(yàn)及推廣過程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任:乙方負(fù)責(zé)保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),防止新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯。5.3雙方對(duì)合作過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新成果的權(quán)益分配:新技術(shù)、新成果的權(quán)益歸甲方所有。第六條:保密條款6.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及合作過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息的保密義務(wù):雙方對(duì)合同內(nèi)容及合作過程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息承擔(dān)保密義務(wù)。6.2保密期限及例外情況:保密期限為合同終止后五年,例外情況按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第八條:合同的履行及監(jiān)督8.1雙方履行合同的責(zé)任及義務(wù):甲方負(fù)責(zé)提供新藥及試驗(yàn)所需的相關(guān)物資,乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施及推廣活動(dòng)。8.2合同的監(jiān)督及檢查機(jī)制:雙方定期召開合同執(zhí)行情況會(huì)議,對(duì)合同的履行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。8.3違約責(zé)任及糾紛解決方式:違約方需承擔(dān)違約責(zé)任,具體按照合同約定的違約賠償方式進(jìn)行賠償。如發(fā)生糾紛,雙方可先協(xié)商解決,協(xié)商不成時(shí),可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條:合同的變更、解除及終止9.1合同變更的條件及程序:合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同解除的條件及程序:合同解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面解除協(xié)議。9.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理:合同終止后,乙方需將試驗(yàn)數(shù)據(jù)、樣本等交還甲方,并按照甲方的要求進(jìn)行相關(guān)資料的銷毀。第十條:合同的生效、期限及延長(zhǎng)10.1合同的生效條件:合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的期限:合同期限為一年,自合同生效之日起計(jì)算。10.3合同的延長(zhǎng)條件及程序:合同到期后,如雙方同意繼續(xù)合作,可簽訂書面延長(zhǎng)協(xié)議,明確延長(zhǎng)后的合同期限及權(quán)利義務(wù)。第十一條:費(fèi)用及支付11.1合同總費(fèi)用及支付方式:合同總費(fèi)用為人民幣萬元,甲方支付方式為分期支付。11.2費(fèi)用結(jié)算的時(shí)間及方式:費(fèi)用結(jié)算時(shí)間為每季度末,支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。11.3費(fèi)用的調(diào)整及理由:如因市場(chǎng)環(huán)境、政策法規(guī)等因素導(dǎo)致費(fèi)用發(fā)生變動(dòng),雙方可協(xié)商調(diào)整費(fèi)用,并簽訂書面調(diào)整協(xié)議。第十二條:違約責(zé)任12.1甲方違約責(zé)任:甲方如未按照合同約定提供新藥及試驗(yàn)所需物資,需承擔(dān)違約責(zé)任,具體按照合同約定的違約賠償方式進(jìn)行賠償。12.2乙方違約責(zé)任:乙方如未按照合同約定實(shí)施臨床試驗(yàn)或推廣活動(dòng),需承擔(dān)違約責(zé)任,具體按照合同約定的違約賠償方式進(jìn)行賠償。12.3違約賠償?shù)挠?jì)算方式及支付時(shí)間:違約賠償金額為合同總費(fèi)用的10%,支付時(shí)間為違約行為發(fā)生后的十個(gè)工作日內(nèi)。第十三條:爭(zhēng)議解決13.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議的方式及解決途徑:雙方可通過協(xié)商解決爭(zhēng)議,協(xié)商不成時(shí),可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)及適用法律:爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地,適用法律為中華人民共和國(guó)法律。13.3仲裁或訴訟的程序及費(fèi)用:如選擇仲裁,仲裁程序及費(fèi)用按照中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)的規(guī)定進(jìn)行;如選擇訴訟,訴訟程序及費(fèi)用按照人民法院的規(guī)定進(jìn)行。第十四條:合同的簽署及備案14.1合同簽署的時(shí)間、地點(diǎn)及代表:合同簽署時(shí)間為年月日,地點(diǎn)為省市區(qū)路號(hào),甲方代表為,乙方代表為。14.2合同備案的程序及時(shí)間:合同簽署后,雙方按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行合同備案,備案時(shí)間為簽署后的十個(gè)工作日內(nèi)。14.3合同副本的數(shù)量及分發(fā)方式:合同副本一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,如有需要,雙方可協(xié)商增加副本數(shù)量。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方介入的定義及范圍1.1第三方介入指在本合同執(zhí)行過程中,除甲乙方之外的第三方單位或個(gè)人參與合同的履行、監(jiān)督、協(xié)調(diào)等活動(dòng)。1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持單位等。第二條:第三方介入的程序及條件2.1甲方乙雙方同意第三方介入時(shí),應(yīng)簽訂書面協(xié)議,明確第三方的角色、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。2.2第三方介入需符合相關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定,并取得甲乙雙方的同意。2.3第三方介入前,甲方乙雙方應(yīng)審查第三方的資質(zhì)、信譽(yù)、能力等,確保其具備履行合同的能力。第三條:第三方的責(zé)任及義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求,忠實(shí)履行其在合同中的職責(zé),確保合同的順利實(shí)施。3.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范,維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益。3.3第三方應(yīng)承擔(dān)其在合同中的義務(wù),不得擅自將合同義務(wù)轉(zhuǎn)嫁給其他單位或個(gè)人。第四條:第三方的權(quán)利及利益4.1第三方根據(jù)合同約定,享有合同約定的權(quán)利,包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、成果分享等。4.2第三方應(yīng)按照合同約定,獲取相應(yīng)的報(bào)酬或費(fèi)用。4.3第三方在合同履行過程中,如因甲方乙雙方的原因?qū)е聯(lián)p失,有權(quán)要求甲方乙雙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條:第三方責(zé)任限額5.1第三方對(duì)甲方乙雙方的損失承擔(dān)有限責(zé)任,除非法律另有規(guī)定或合同另有約定。5.2第三方責(zé)任限額根
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