藥品召回風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)

藥品召回風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)合同編號：__________合同雙方：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品的生產(chǎn)、銷售、召回等權(quán)利和義務(wù)；2.乙方為專業(yè)的藥品召回風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)服務(wù)提供商，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3.甲方希望委托乙方提供藥品召回風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)服務(wù)，以確保甲方的藥品召回活動合法、合規(guī)；基于上述情況，雙方經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，提供藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)，包括但不限于：（1）對甲方的藥品進(jìn)行全面審查，評估藥品存在召回風(fēng)險(xiǎn)的程度；（2）為甲方提供藥品召回風(fēng)險(xiǎn)防范措施建議；（3）協(xié)助甲方建立藥品召回制度和管理體系；（4）對甲方的藥品召回活動進(jìn)行合規(guī)性審查和指導(dǎo)。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)提供藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，并確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)完成藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)。第三條費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方藥品召回風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)服務(wù)的費(fèi)用，總額為____元（大寫：__________________________元整）。3.2甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)用后，乙方應(yīng)及時(shí)提供藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)。3.3乙方應(yīng)提供正式發(fā)票，以便甲方進(jìn)行報(bào)銷。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按約定時(shí)間完成藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告2.藥品召回制度和管理體系文件3.藥品召回風(fēng)險(xiǎn)防范措施建議書4.藥品召回活動合規(guī)性審查意見5.正式發(fā)票二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時(shí)間完成藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)，認(rèn)定違約。2.乙方提供的藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告不準(zhǔn)確或不完整，認(rèn)定違約。3.乙方未按約定提供正式發(fā)票，認(rèn)定違約。4.甲方未按約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用，認(rèn)定違約。5.甲方未履行保密義務(wù)，泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，認(rèn)定違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患或其他質(zhì)量問題，采取措施從市場上撤回該藥品的行為。2.藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估：指對藥品存在召回風(fēng)險(xiǎn)的程度進(jìn)行評估，以確定是否需要采取召回措施的過程。3.合規(guī)性審查：指對藥品召回活動的合法性和合規(guī)性進(jìn)行審查，以確保其符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.違約金：指一方違反合同約定，向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方未按約定時(shí)間完成藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估服務(wù)：乙方應(yīng)盡快與甲方溝通，說明原因，協(xié)商延長服務(wù)期限。2.乙方提供的藥品召回風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告不準(zhǔn)確或不完整：乙方應(yīng)重新進(jìn)行評估，并及時(shí)補(bǔ)正報(bào)告。3.乙方未按約定提供正式發(fā)票：乙方應(yīng)立即提供正式發(fā)票，以免影響甲方報(bào)銷。4.甲方未按約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用：甲方應(yīng)盡快支付服務(wù)費(fèi)用，以免影響乙方的服務(wù)。5.甲方未履行保密義務(wù)：甲方應(yīng)立即停止泄露乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，并采取措施消除影響。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對藥品進(jìn)行召