醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議書本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條質(zhì)量保證2.1供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系2.2產(chǎn)品制造和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2.3供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制第三條產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)收3.1買方的檢驗(yàn)和驗(yàn)收權(quán)3.2檢驗(yàn)和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和程序3.3檢驗(yàn)和驗(yàn)收的結(jié)果處理第四條質(zhì)量保證期限4.1質(zhì)量保證期限的定義4.2質(zhì)量保證期限的計(jì)算方式4.3質(zhì)量保證期限的延長第五條質(zhì)量問題的處理5.1買方對(duì)質(zhì)量問題的通知5.2供應(yīng)商對(duì)質(zhì)量問題的調(diào)查和處理5.3質(zhì)量問題的解決方式第六條違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約行為6.2買方的違約行為6.3違約責(zé)任的承擔(dān)方式第七條爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議的解決方式7.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)第八條合同的生效、變更和終止8.1合同的生效條件8.2合同的變更方式8.3合同的終止條件第九條保密條款9.1保密信息的定義9.2保密信息的保護(hù)期限9.3保密信息的泄露責(zé)任第十條法律適用和爭(zhēng)議解決10.1合同適用的法律10.2爭(zhēng)議解決的方式和地點(diǎn)第十一條合同的附件11.1附件的定義和效力11.2附件的修改和補(bǔ)充第十二條其他條款12.1合同的完整性和獨(dú)立性12.2合同的轉(zhuǎn)讓12.3合同的優(yōu)先權(quán)第十三條雙方代表的權(quán)利和義務(wù)13.1雙方代表的定義和職責(zé)13.2雙方代表的權(quán)利和義務(wù)第十四條簽字蓋章14.1合同的簽字蓋章程序14.2簽字蓋章后的合同生效第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（1）本合同：本合同是指供應(yīng)商與買方之間就醫(yī)療器械的質(zhì)量保證達(dá)成的協(xié)議。（2）供應(yīng)商：指根據(jù)本合同約定，向買方提供醫(yī)療器械的法人或其他組織。（3）買方：指根據(jù)本合同約定，接受供應(yīng)商提供醫(yī)療器械的法人或其他組織。（4）醫(yī)療器械：指本合同約定的供應(yīng)商應(yīng)向買方提供的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格等詳見附件。（5）質(zhì)量保證：指供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量所作的承諾和保證，包括產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和買方要求。1.2解釋本合同下列用語的含義如下：（1）“本合同的附件”指為本合同所附的文件，包括但不限于產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量保證書等。（2）“工作日”指供應(yīng)商和買方的正常工作日，不包括法定節(jié)假日和休息日。（3）“通知”應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方，通知發(fā)出后，經(jīng)過對(duì)方確認(rèn)收到即為有效。第二條質(zhì)量保證2.1供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系供應(yīng)商應(yīng)建立和完善質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和買方要求。供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查和改進(jìn)，以保證其持續(xù)有效運(yùn)行。2.2產(chǎn)品制造和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商應(yīng)按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及買方要求，組織生產(chǎn)醫(yī)療器械，并對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)。供應(yīng)商應(yīng)保證出廠的醫(yī)療器械符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得存在質(zhì)量缺陷。2.3供應(yīng)商對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制供應(yīng)商應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的原料、生產(chǎn)過程、成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和買方要求。供應(yīng)商應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制過程進(jìn)行審查和改進(jìn)，以保證其持續(xù)有效運(yùn)行。第三條產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)收3.1買方的檢驗(yàn)和驗(yàn)收權(quán)買方有權(quán)對(duì)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確認(rèn)其符合本合同約定的質(zhì)量要求。買方的檢驗(yàn)和驗(yàn)收行為不受供應(yīng)商的影響和干預(yù)。3.2檢驗(yàn)和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和程序買方應(yīng)按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本合同約定的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收。檢驗(yàn)和驗(yàn)收程序應(yīng)包括但不限于：外觀檢查、功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全測(cè)試等。3.3檢驗(yàn)和驗(yàn)收的結(jié)果處理（1）如檢驗(yàn)和驗(yàn)收結(jié)果顯示醫(yī)療器械不符合本合同約定的質(zhì)量要求，買方有權(quán)要求供應(yīng)商退貨、換貨或賠償。（2）如檢驗(yàn)和驗(yàn)收結(jié)果顯示醫(yī)療器械符合本合同約定的質(zhì)量要求，買方應(yīng)書面確認(rèn)驗(yàn)收合格，并將驗(yàn)收?qǐng)?bào)告送交供應(yīng)商。第四條質(zhì)量保證期限4.1質(zhì)量保證期限的定義質(zhì)量保證期限是指供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任的期限，自醫(yī)療器械交付買方之日起計(jì)算。4.2質(zhì)量保證期限的計(jì)算方式質(zhì)量保證期限按照如下方式計(jì)算：（1）自醫(yī)療器械交付買方之日起，計(jì)算滿一年為質(zhì)量保證期限。（2）如雙方另有約定，從其約定。4.3質(zhì)量保證期限的延長買方可以根據(jù)供應(yīng)商的書面申請(qǐng)，同意延長質(zhì)量保證期限。延長的期限和條件由雙方另行約定。第五條質(zhì)量問題的處理5.1買方對(duì)質(zhì)量問題的通知如買方在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)書面通知供應(yīng)商。買方應(yīng)盡可能詳細(xì)地描述質(zhì)量問題的具體情況，以便供應(yīng)商及時(shí)處理。5.2供應(yīng)商對(duì)質(zhì)量問題的調(diào)查和處理供應(yīng)商收到買方的質(zhì)量問題通知后，應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行調(diào)查和處理。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)買方提供的信息，分析質(zhì)量問題的原因，并提出解決方案。5.3質(zhì)量問題的解決方式（1）供應(yīng)商應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行修復(fù)或更換，直至醫(yī)療器械符合本合同約定的質(zhì)量要求。（2）如質(zhì)量問題無法修復(fù)或更換，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)買方的要求進(jìn)行賠償。第六條違約責(zé)任6.1供應(yīng)商的違約行為（1）未能按照本合同約定交付醫(yī)療器械。（2）醫(yī)療器械不符合本合同約定的質(zhì)量要求。（3）供應(yīng)商未按照本合同約定履行質(zhì)量保證義務(wù)。6.2買方的違約行為（1）未能按照本合同約定支付貨款。（2）買方未按照本合同約定接受醫(yī)療器械。6.3違約責(zé)任的第八條合同的生效、變更和終止8.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同的變更方式（1）合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。（2）合同的變更不得影響買方權(quán)益和公共利益。（3）合同的變更經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。8.3合同的終止條件（1）合同期滿，雙方未續(xù)簽。（2）雙方協(xié)商一致解除合同。（3）依法解除合同，如因違反法律法規(guī)導(dǎo)致合同無效。第九條保密條款9.1保密信息的定義保密信息是指合同雙方在合同履行過程中產(chǎn)生、獲取的，未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、客戶信息等。9.2保密信息的保護(hù)期限保密信息的保護(hù)期限自保密信息披露之日起計(jì)算，至合同終止或解除之日起兩年。9.3保密信息的泄露責(zé)任如一方泄露了對(duì)方的保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。第十條法律適用和爭(zhēng)議解決10.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。10.2爭(zhēng)議解決的方式和地點(diǎn)（1）雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的附件11.1附件的定義和效力附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。11.2附件的修改和補(bǔ)充附件的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。修改和補(bǔ)充的文件與本合同具有同等法律效力。第十二條其他條款12.1合同的完整性和獨(dú)立性本合同及其附件構(gòu)成了雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量保證的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議和談判。12.2合同的轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.3合同的優(yōu)先權(quán)本合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并優(yōu)先于之前的書面協(xié)議和談判。第十三條雙方代表的權(quán)利和義務(wù)13.1雙方代表的定義和職責(zé)雙方代表是指有權(quán)代表供應(yīng)商和買方簽訂和履行本合同的法定代表人或其他授權(quán)代表。13.2雙方代表的權(quán)利和義務(wù)雙方代表應(yīng)嚴(yán)格遵守本合同的約定，履行其在合同中的權(quán)利和義務(wù)。第十四條簽字蓋章14.1合同的簽字蓋章程序本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。雙方代表簽字蓋章后，合同即刻生效。14.2簽字蓋章后的合同生效本合同經(jīng)雙方代表簽字蓋章后，即構(gòu)成雙方之間關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量保證的完整協(xié)議，對(duì)雙方具有法律約束力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的概念和界定1.1第三方介入的概念在本合同中，第三方介入是指在供應(yīng)商和買方之間，根據(jù)本合同約定或經(jīng)雙方同意，參與合同履行過程的第三方主體，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、物流公司等。1.2第三方介入的界定（1）中介方協(xié)助甲乙方達(dá)成合同，并在合同履行過程中提供咨詢服務(wù)。（2）監(jiān)理方對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。（3）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和檢疫。（4）物流公司負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的運(yùn)輸和交付。第二條第三方介入的責(zé)任和義務(wù)2.1第三方介入的責(zé)任第三方介入的責(zé)任是指第三方根據(jù)本合同約定或經(jīng)雙方同意，在合同履行過程中應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任。第三方介入的責(zé)任包括但不限于：（1）中介方應(yīng)如實(shí)介紹醫(yī)療器械的相關(guān)信息，并協(xié)助甲乙方達(dá)成合同。（2）監(jiān)理方應(yīng)確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試等環(huán)節(jié)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（3）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)確保醫(yī)療器械符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢疫要求。（4）物流公司應(yīng)確保醫(yī)療器械的安全運(yùn)輸和及時(shí)交付。2.2第三方介入的義務(wù)第三方介入的義務(wù)包括但不限于：（1）中介方應(yīng)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療器械信息。（2）監(jiān)理方應(yīng)按照合同約定和國家法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。（3）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和檢疫，確保其符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢疫要求。（4）物流公司應(yīng)按照合同約定，確保醫(yī)療器械的安全運(yùn)輸和及時(shí)交付。第三條第三方介入的責(zé)任限額3.1第三方介入的責(zé)任限額是指第三方在合同履行過程中因違約或過錯(cuò)造成損失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任限額。3.2第三方介入的責(zé)任限額的確定第三方介入的責(zé)任限額根據(jù)合同履行過程中第三方的角色和職責(zé)進(jìn)行確定。具體責(zé)任限額由雙方根據(jù)實(shí)際情況在合同中約定。3.3第三方介入的責(zé)任限額的調(diào)整雙方可以根據(jù)合同履行過程中第三方的表現(xiàn)和實(shí)際情況，適時(shí)調(diào)整第三方介入的責(zé)任限額。第四條第三方介入的權(quán)益保護(hù)4.1第三方介入的權(quán)益保護(hù)是指甲乙方在合同履行過程中應(yīng)尊重和保護(hù)第三方的合法權(quán)益。4.2甲乙方不得擅自變更或解除與第三方的合同約定，不得損害第三方的合法權(quán)益。4.3甲乙方應(yīng)按照合同約定履行支付義務(wù)，不得逾期支付或拖欠第三方費(fèi)用。第五條第三方介入的爭(zhēng)議解決5.1甲乙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條第三方介入的合同變更和終止6.1合同變更合同變更應(yīng)由甲乙方與第三方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。合同變更不得影響甲乙方和第三方之間的權(quán)利義務(wù)。6.2合同終止合同終止是指甲乙方與第三方之間的合同關(guān)系解除。合同終止的條件和方式由甲乙方與第三方協(xié)商確定。第七條第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方違約行為（1）未能按照合同約定履行義務(wù)。（2）因過錯(cuò)導(dǎo)致合同無法履行。7.2第三方違約責(zé)任第三方違約的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙方因此造成的損失。具體賠償方式和金額由甲乙方與第三方協(xié)商確定。第八條第三方介入的保密條款8.1保密信息的定義保密信息是指合同雙方在合同履行過程中產(chǎn)生、獲取的，未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、客戶信息等。8.2保密信息的保護(hù)期限保密信息的保護(hù)期限自保密信息披露之日起計(jì)算，至合同終止或解除之日起兩年。8.3保密信息的泄露責(zé)任如第三方泄露了甲乙方的保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲乙方因此造成的損失。第九條第三方介入的法律適用和爭(zhēng)議解決9.1合同適用的法律本合同及其第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議適用中華人民共和國法律。9.2爭(zhēng)議解決的方式和地點(diǎn)（1）雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭(zhēng)議。（2）如協(xié)商不成，任何一方第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.醫(yī)療器械清單：包括醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息。2.技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)，包括使用壽命、安全性能、兼容性等。3.質(zhì)量保證書：供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的承諾和保證，包括質(zhì)量保證期限、質(zhì)量保證內(nèi)容等。4.檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：包括外觀檢查、功能測(cè)試、性能測(cè)試、安全測(cè)試等檢驗(yàn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。5.包裝和運(yùn)輸要求：詳細(xì)描述醫(yī)療器械的包裝和運(yùn)輸要求，包括包裝材料、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件等。6.合同履行計(jì)劃：包括合同的交付時(shí)間、交貨地點(diǎn)、交貨方式等履行計(jì)劃。7.價(jià)格和付款方式：包括醫(yī)療器械的價(jià)格、付款方式、付款時(shí)間等。8.售后服務(wù)承諾：供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械的售后服務(wù)承諾，包括保修期限、維修服務(wù)、技術(shù)支持等。9.保密協(xié)議：供應(yīng)商和買方之間的保密協(xié)議，包括保密信息的范圍、保密期限、保密責(zé)任等。10.法律適用和爭(zhēng)議解決：包括合同適用的法律、爭(zhēng)議解決的方式和地點(diǎn)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.供應(yīng)商違約行為及責(zé)任認(rèn)定：（1）未能按照合同約定交付醫(yī)療器械，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償買方損失等。（2）醫(yī)療器械不符合合同約定的質(zhì)量要求，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于退貨、換貨、賠償買方損失等。（3）供應(yīng)商未按照合同約定履行質(zhì)量保證義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償買方損失等。2.買方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：（1）未能按照合同約定支付貨款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償供應(yīng)商損失等。（2）買方未按照合同約定接受醫(yī)療