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2024年質(zhì)量記錄管理制度____年質(zhì)量記錄管理規(guī)定第一章總則第一條為規(guī)范質(zhì)量記錄管理,提升產(chǎn)品質(zhì)量與業(yè)務(wù)管理效能,依據(jù)國(guó)家質(zhì)量管理制度規(guī)定,特制定本管理規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于我單位所有生產(chǎn)和服務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量記錄管理工作。第三條質(zhì)量記錄涵蓋反映產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程控制的各類(lèi)文件資料、數(shù)據(jù)和信息,包括紙質(zhì)和電子形式,如質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量抽檢數(shù)據(jù)、質(zhì)量問(wèn)題整改記錄等。第四條質(zhì)量記錄管理遵循科學(xué)、規(guī)范、公正、準(zhǔn)確的原則,確保記錄的真實(shí)性、完整性、可靠性和時(shí)效性。第五條質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理工作,各部門(mén)應(yīng)積極配合,確保管理工作的順利進(jìn)行。第六條所有員工應(yīng)嚴(yán)格遵守本規(guī)定,執(zhí)行相關(guān)程序,保證質(zhì)量記錄的及時(shí)、準(zhǔn)確和可追溯性。第七條對(duì)違反本規(guī)定的行為,將依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二章質(zhì)量記錄管理要求第八條質(zhì)量記錄應(yīng)按既定時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行記錄和保存,以確保信息的時(shí)效性。第九條記錄應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)格式,填寫(xiě)真實(shí)、準(zhǔn)確的信息。第十條質(zhì)量記錄內(nèi)容包括但不限于:生產(chǎn)設(shè)備和工藝記錄、原材料和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程抽檢數(shù)據(jù)、質(zhì)量問(wèn)題整改記錄、不合格品處理記錄、內(nèi)部和外部審核記錄、客戶投訴及處理記錄、相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)和報(bào)表等。第十一條質(zhì)量記錄保存應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求,保存期限不得少于規(guī)定時(shí)間。第十二條記錄應(yīng)按照分類(lèi)、編號(hào)、歸檔等原則進(jìn)行管理,確保記錄的完整性和歸檔的便利性。第十三條記錄的查閱、提取和使用需符合權(quán)限規(guī)定,以維護(hù)記錄的保密性和安全性。第三章質(zhì)量記錄管理流程第十四條質(zhì)量記錄管理流程涵蓋記錄生成、審查、保存、完善、使用和歸檔等環(huán)節(jié)。第十五條記錄生成應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程要求,按時(shí)填寫(xiě),包括記錄的簽名、日期等信息。第十六條記錄審查由專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理人員進(jìn)行,以確保記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。第十七條質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)記錄的保存和完善,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸檔和存檔管理。第十八條記錄使用應(yīng)根據(jù)需求進(jìn)行查閱和提取,確保使用的合法性與規(guī)范性。第十九條記錄歸檔應(yīng)遵循分類(lèi)和編號(hào)原則,確保歸檔的有序和便捷。第四章質(zhì)量記錄管理責(zé)任第二十條質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理工作,確保記錄的完整性和安全性。第二十一條各部門(mén)應(yīng)按照規(guī)定完成相關(guān)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、審核、保存和使用。第二十二條質(zhì)量管理人員應(yīng)具備豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),定期接受培訓(xùn),提升質(zhì)量記錄管理水平。第二十三條所有員工應(yīng)遵守質(zhì)量記錄管理制度,禁止偽造、篡改、刪除質(zhì)量記錄,增強(qiáng)對(duì)質(zhì)量記錄管理的重視和責(zé)任感。第五章質(zhì)量記錄管理評(píng)價(jià)與改進(jìn)第二十四條本制度實(shí)施后,應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,提升質(zhì)量記錄管理的科學(xué)性和有效性。第二十五條質(zhì)量記錄管理評(píng)價(jià)可采用內(nèi)部審核與外部審核相結(jié)合的方式,評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)和人員。第二十六條根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,包括制度修訂、培訓(xùn)強(qiáng)化等,以提高質(zhì)量記錄管理的水平。第六章附則第二十七條本質(zhì)量記錄管理規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施,適用于我單位所有生產(chǎn)和服務(wù)環(huán)節(jié)。第二十八條本規(guī)定的解釋權(quán)歸我單位質(zhì)量部門(mén)所有。第二十九條本規(guī)定的修改和修訂,需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)評(píng)審和批準(zhǔn),并進(jìn)行公告和宣傳。第三十條本規(guī)定的具體實(shí)施細(xì)則由質(zhì)量部門(mén)根據(jù)公司實(shí)際情況制定。第三十一條本規(guī)定未盡事宜,參照國(guó)家相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行。以上為_(kāi)___年質(zhì)量記錄管理規(guī)定,敬請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。2024年質(zhì)量記錄管理制度(二)該制度為組織內(nèi)部所制定,旨在規(guī)范質(zhì)量記錄的管理與使用流程,確保質(zhì)量管理的有效性與可追溯性。以下為該質(zhì)量記錄管理制度的概要內(nèi)容:一、目的與適用范圍明確制度之制定目的及其適用范圍,即明確適用于哪些部門(mén)或業(yè)務(wù)領(lǐng)域。二、定義與術(shù)語(yǔ)列出并解釋制度中涉及的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ),以確保各方對(duì)術(shù)語(yǔ)的理解保持一致。三、質(zhì)量記錄分類(lèi)根據(jù)質(zhì)量記錄的不同種類(lèi)進(jìn)行分類(lèi),并闡述每種記錄的具體目的及其使用方式。四、質(zhì)量記錄的生成與管理詳細(xì)說(shuō)明質(zhì)量記錄的生成過(guò)程及其相關(guān)要求,包括但不限于填寫(xiě)人員、填寫(xiě)時(shí)間、填寫(xiě)內(nèi)容等。同時(shí),明確質(zhì)量記錄的管理責(zé)任與權(quán)限,以及記錄的保存期限。五、質(zhì)量記錄的審查與批準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量記錄的審查與批準(zhǔn)流程,并明確相關(guān)責(zé)任人與權(quán)限。六、質(zhì)量記錄的使用與查詢確立質(zhì)量記錄的使用方式,包括如何查詢與獲取質(zhì)量記錄,以確保記錄的便捷使用與準(zhǔn)確性。七、質(zhì)量記錄的保密與安全強(qiáng)調(diào)質(zhì)量記錄的保密性,并制定相應(yīng)的保密措施,以防止記錄被非法獲取或篡改。八、質(zhì)量記錄的整理與歸檔規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行整理、歸檔與備份的具體要求,以確保記錄的長(zhǎng)期保存與可追溯性。九、質(zhì)量記錄的評(píng)估與改進(jìn)明確對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行定期評(píng)估與改進(jìn)的要求,以提升質(zhì)量記錄管理的效率與質(zhì)量。
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