二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的1.3生物醫(yī)藥研發(fā)1.4許可1.5技術(shù)成果1.6商業(yè)機(jī)密1.7知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二條合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)目標(biāo)2.3研發(fā)時(shí)間表2.4許可使用范圍2.5技術(shù)支持與服務(wù)第三條技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)3.2研發(fā)方法與流程3.3技術(shù)交流與報(bào)告3.4研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施3.5研發(fā)成果評(píng)估第四條許可使用4.1許可條件4.2許可期限4.3許可費(fèi)用4.4許可范圍4.5許可終止與解除第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2成果分享比例5.3成果商業(yè)化權(quán)益5.4成果保密義務(wù)5.5成果維權(quán)第六條商業(yè)機(jī)密與保密義務(wù)6.1商業(yè)機(jī)密范圍6.2保密期限6.3保密措施6.4保密違約責(zé)任第七條合同的履行與監(jiān)督7.1履行責(zé)任與義務(wù)7.2監(jiān)督與檢查7.3違約責(zé)任7.4爭(zhēng)議解決方式第八條合同的變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止條件8.3合同終止后的權(quán)益處理第九條法律適用與爭(zhēng)議解決9.1法律適用9.2爭(zhēng)議解決方式第十條合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件10.2合同修改程序10.3合同解除條件第十一條合同的簽署與副本11.1合同簽署地點(diǎn)與日期11.2合同正本與副本數(shù)量11.3合同副本發(fā)送方與接收方第十二條其他約定12.1技術(shù)培訓(xùn)12.2技術(shù)轉(zhuǎn)移12.3合作研發(fā)項(xiàng)目的額外協(xié)議第十三條附件13.1技術(shù)研發(fā)計(jì)劃13.2許可使用詳細(xì)條款13.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單第十四條合同續(xù)簽與延長(zhǎng)14.1合同續(xù)簽條件14.2合同延長(zhǎng)程序14.3合同續(xù)簽的日期與效力第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同雙方1.2合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方委托乙方進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)與許可使用。1.3生物醫(yī)藥研發(fā)生物醫(yī)藥研發(fā)是指對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等系列活動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的研發(fā)目標(biāo)。1.4許可許可是指乙方在合同約定的范圍內(nèi)，允許甲方使用其擁有的技術(shù)成果。1.5技術(shù)成果技術(shù)成果是指乙方在合同約定的研發(fā)內(nèi)容中取得的研究成果，包括但不限于專利、新藥證書、臨床試驗(yàn)批件等。1.6商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密是指合同雙方在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的，不為公眾所知悉的，具有商業(yè)價(jià)值的信息。1.7知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指與生物醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)的專利、著作權(quán)、商標(biāo)等法律權(quán)益。第二條合同標(biāo)的與范圍2.1研發(fā)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的委托，進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括實(shí)驗(yàn)室研究、臨床研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等。2.2研發(fā)目標(biāo)乙方應(yīng)確保研發(fā)的產(chǎn)品在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，并獲得藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。2.3研發(fā)時(shí)間表乙方根據(jù)合同約定的研發(fā)內(nèi)容，制定詳細(xì)的研發(fā)時(shí)間表，并提交甲方審批。2.4許可使用范圍乙方許可甲方在合同約定的范圍內(nèi)使用技術(shù)成果，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、使用等。2.5技術(shù)支持與服務(wù)乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持與服務(wù)，確保甲方能夠正確使用技術(shù)成果。第三條技術(shù)研發(fā)3.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)乙方指派專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)目的研發(fā)工作，并確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。3.2研發(fā)方法與流程乙方根據(jù)甲方的要求，制定詳細(xì)的研發(fā)方法與流程，并提交甲方審批。3.3技術(shù)交流與報(bào)告乙方定期與甲方進(jìn)行技術(shù)交流，并向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告。3.4研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)措施乙方應(yīng)識(shí)別和評(píng)估研發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。3.5研發(fā)成果評(píng)估乙方對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估，確保研發(fā)的產(chǎn)品符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條許可使用4.1許可條件乙方在合同約定的研發(fā)完成后，方可許可甲方使用技術(shù)成果。4.2許可期限許可期限為十年，自技術(shù)成果取得之日起計(jì)算。4.3許可費(fèi)用甲方應(yīng)支付乙方許可費(fèi)用，具體金額根據(jù)雙方協(xié)商確定。4.4許可范圍甲方在許可范圍內(nèi)有權(quán)使用技術(shù)成果，包括但不限于生產(chǎn)、銷售、使用等。4.5許可終止與解除一方違反合同約定，另一方有權(quán)終止或解除合同。第五條技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。5.2成果分享比例雙方按照合同約定的比例分享技術(shù)成果。5.3成果商業(yè)化權(quán)益甲方在許可范圍內(nèi)享有技術(shù)成果的商業(yè)化權(quán)益。5.4成果保密義務(wù)雙方對(duì)技術(shù)成果負(fù)有保密義務(wù)，不得向第三方披露。5.5成果維權(quán)雙方共同維護(hù)技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)于侵權(quán)行為采取法律手段進(jìn)行維權(quán)。第六條商業(yè)機(jī)密與保密義務(wù)6.1商業(yè)機(jī)密范圍商業(yè)機(jī)密包括但不限于研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)信息等。6.2保密期限商業(yè)機(jī)密保密期限自合同簽署之日起計(jì)算，期限為五年。6.3保密措施雙方采取合理的保密措施，確保商業(yè)機(jī)密不被泄露。6.4保密違約責(zé)任一方泄露商業(yè)機(jī)密，需承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金。第七條合同的履行與監(jiān)督7.1履行責(zé)任與義務(wù)雙方按照合同約定的條款履行各自的義務(wù)。7.2監(jiān)督與檢查雙方有權(quán)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督與檢查。7.3違約責(zé)任一方違約，需承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金。7.4爭(zhēng)議解決方式雙方通過(guò)協(xié)商解決合同爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條合同的變更與終止8.1合同變更條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面簽署變更協(xié)議。8.2合同終止條件合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。8.3合同終止后的權(quán)益處理合同終止后，雙方依法處理合同終止后的相關(guān)權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)成果等。第九條法律適用與爭(zhēng)議解決9.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。9.2爭(zhēng)議解決方式雙方通過(guò)協(xié)商解決合同爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、修改與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽署之日起生效。10.2合同修改程序合同修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面簽署修改協(xié)議。10.3合同解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第十一條合同的簽署與副本11.1合同簽署地點(diǎn)與日期本合同于地在YY日期由雙方簽署。11.2合同正本與副本數(shù)量本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。11.3合同副本發(fā)送方與接收方合同副本由甲方發(fā)送給乙方，乙方接收。第十二條其他約定12.1技術(shù)培訓(xùn)乙方負(fù)責(zé)為甲方提供技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方能夠正確使用技術(shù)成果。12.2技術(shù)轉(zhuǎn)移乙方將研發(fā)的技術(shù)成果轉(zhuǎn)移給甲方，并確保甲方的使用權(quán)。12.3合作研發(fā)項(xiàng)目的額外協(xié)議雙方就合作研發(fā)項(xiàng)目的額外協(xié)議，可另行簽署。第十三條附件13.1技術(shù)研發(fā)計(jì)劃附件一：技術(shù)研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)內(nèi)容。13.2許可使用詳細(xì)條款附件二：許可使用詳細(xì)條款。13.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單。第十四條合同續(xù)簽與延長(zhǎng)14.1合同續(xù)簽條件合同續(xù)簽需在合同到期前六個(gè)月內(nèi)，雙方協(xié)商一致并簽署續(xù)簽協(xié)議。14.2合同延長(zhǎng)程序合同延長(zhǎng)需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面簽署延長(zhǎng)協(xié)議。14.3合同續(xù)簽的日期與效力合同續(xù)簽后的日期為原合同到期日，續(xù)簽后的合同效力按照新的合同條款執(zhí)行。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義第三方是指非合同雙方的自然人、法人或其他組織，在合同履行過(guò)程中介入到合同雙方之間的交易或服務(wù)中。1.2第三方范圍第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)服務(wù)提供商等。第二條第三方介入的條件與程序2.1介入條件第三方介入需經(jīng)合同雙方協(xié)商一致，并書面確認(rèn)。2.2介入程序第三方介入程序如下：（1）合同雙方就第三方介入達(dá)成一致意見；（2）第三方與合同雙方簽署相關(guān)協(xié)議；（3）合同雙方及第三方共同履行合同約定的義務(wù)。第三條第三方的主要責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定的條件與程序，提供相應(yīng)的服務(wù)或交易支持，確保合同的順利履行。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，誠(chéng)實(shí)守信，不得損害合同雙方的合法權(quán)益。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在合同履行過(guò)程中，因違反合同約定或法律法規(guī)，導(dǎo)致合同雙方損失的責(zé)任限制。4.2責(zé)任限額范圍第三方責(zé)任限額包括但不限于第三方因過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致合同雙方的經(jīng)濟(jì)損失、訴訟費(fèi)用、仲裁費(fèi)用等。4.3責(zé)任限額金額第三方責(zé)任限額的具體金額，由合同雙方在簽訂合同時(shí)協(xié)商確定，并在相關(guān)協(xié)議中明確。第五條第三方與合同雙方的權(quán)利義務(wù)劃分5.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)，按照雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。5.2第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)，按照雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。5.3第三方與合同雙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方與合同雙方的權(quán)利義務(wù)劃分，按照雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。第六條第三方介入對(duì)合同雙方的影響6.1第三方介入不影響合同雙方的權(quán)利義務(wù)，合同雙方仍按照原合同約定履行各自的義務(wù)。6.2第三方介入不影響合同的效力，合同雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。第七條第三方介入的合同修改與補(bǔ)充7.1第三方介入導(dǎo)致的合同修改第三方介入如導(dǎo)致合同內(nèi)容的修改，合同雙方應(yīng)簽署書面修改協(xié)議，并注明修改內(nèi)容。7.2第三方介入導(dǎo)致的合同補(bǔ)充第三方介入如需要合同補(bǔ)充條款，合同雙方應(yīng)簽署書面補(bǔ)充協(xié)議，并注明補(bǔ)充內(nèi)容。第八條第三方介入的合同終止與解除8.1第三方介入導(dǎo)致的合同終止第三方介入如導(dǎo)致合同終止，合同雙方應(yīng)簽署書面終止協(xié)議，并注明終止原因。8.2第三方介入導(dǎo)致的合同解除第三方介入如導(dǎo)致合同解除，合同雙方應(yīng)簽署書面解除協(xié)議，并注明解除原因。第九條第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入導(dǎo)致的爭(zhēng)議解決第三方介入如引發(fā)合同爭(zhēng)議，合同雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2第三方介入導(dǎo)致的爭(zhēng)議解決第三方介入如引發(fā)合同爭(zhēng)議，合同雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條第三方介入的法律適用10.1第三方介入的法律適用第三方介入的法律適用，應(yīng)根據(jù)合同雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。10.2第三方介入的法律適用第三方介入的法律適用，應(yīng)根據(jù)合同雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。第十一條第三方介入的效力11.1第三方介入的效力第三方介入的效力，應(yīng)根據(jù)合同雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。11.2第三方介入的效力第三方介入的效力，應(yīng)根據(jù)合同雙方簽署的相關(guān)協(xié)議確定。第十二條附件12.1第三方介入?yún)f(xié)議附件一：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)內(nèi)容。12.2第三方介入補(bǔ)充協(xié)議附件二：第三方介入補(bǔ)充協(xié)議。12.3第三方介入終止與解除協(xié)議附件三：第三方介入終止與解除協(xié)議。本部分內(nèi)容作為合同的附加條款，與原合同具有同等法律效力。合同雙方在履行合同過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守本部分條款，確保合同的順利履行。如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)內(nèi)容本附件詳細(xì)描述了生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)方法、研發(fā)流程、時(shí)間表等。附件二：許可使用詳細(xì)條款本附件詳細(xì)描述了許可使用的范圍、條件、期限、費(fèi)用等條款。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單本附件列出了與生物醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單，包括專利、新藥證書、臨床試驗(yàn)批件等。附件四：第三方介入?yún)f(xié)議本附件詳細(xì)描述了第三方介入的條件、程序、責(zé)任與義務(wù)等條款。附件五：第三方介入補(bǔ)充協(xié)議本附件包含了第三方介入的額外條款和說(shuō)明，以及雙方對(duì)第三方介入的協(xié)商結(jié)果。附件六：第三方介入終止與解除協(xié)議本附件詳細(xì)描述了第三方介入終止與解除的條件、程序以及相關(guān)事項(xiàng)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付許可費(fèi)用；2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)目標(biāo)；3.第三方未按約定提供服務(wù)或交易支持；4.任何一方違反合同約定的保密義務(wù)；5.任何一方未履行合同約定的義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)