2024年度研發(fā)合作協(xié)議標(biāo)的：生物制藥新藥研發(fā)合作

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合作協(xié)議標(biāo)的：生物制藥新藥研發(fā)合作本合同目錄一覽1.合作協(xié)議的定義與主體1.1定義1.2主體2.合作目標(biāo)與研發(fā)標(biāo)的2.1合作目標(biāo)2.2研發(fā)標(biāo)的3.合作內(nèi)容與分工3.1合作內(nèi)容3.2分工4.研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)進(jìn)度4.2時(shí)間表5.技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果的歸屬5.2技術(shù)成果的分配6.保密條款6.1保密義務(wù)6.2保密期限6.3保密泄露的賠償7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)與維護(hù)7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)8.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制8.2責(zé)任的承擔(dān)9.合作經(jīng)費(fèi)的籌集與使用9.1經(jīng)費(fèi)的籌集9.2經(jīng)費(fèi)的使用10.合作成果的驗(yàn)收與評(píng)價(jià)10.1成果的驗(yàn)收10.2成果的評(píng)價(jià)11.合作期限與終止11.1合作期限11.2合作終止12.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1違約責(zé)任12.2爭(zhēng)議解決13.合同的生效、修改與解除13.1合同的生效13.2合同的修改13.3合同的解除14.其他條款14.1通知與送達(dá)14.2適用法律14.3爭(zhēng)議解決方式第一部分：合同如下：1.合作協(xié)議的定義與主體1.2本協(xié)議旨在就雙方在生物制藥新藥研發(fā)領(lǐng)域的合作事宜達(dá)成一致，并明確雙方的權(quán)利、義務(wù)及相關(guān)事宜。2.合作目標(biāo)與研發(fā)標(biāo)的2.1合作目標(biāo)（1）雙方致力于共同開(kāi)展生物制藥新藥研發(fā)項(xiàng)目，以期實(shí)現(xiàn)新藥的臨床試驗(yàn)及上市目標(biāo)；（2）通過(guò)本協(xié)議，雙方期望在新藥研發(fā)領(lǐng)域建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，共同分享研發(fā)成果。2.2研發(fā)標(biāo)的（2）研發(fā)新藥的具體范圍、目標(biāo)及要求詳見(jiàn)附件一。3.合作內(nèi)容與分工3.1合作內(nèi)容（1）雙方共同開(kāi)展研發(fā)新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)及上市申請(qǐng)等工作；（2）雙方共同完成研發(fā)新藥的相關(guān)技術(shù)研究、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等任務(wù)。3.2分工（1）甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)新藥的候選藥物、技術(shù)資料及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研究；（2）乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行研發(fā)新藥的工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及臨床試驗(yàn)等工作。4.研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表4.1研發(fā)進(jìn)度（1）雙方按照附件一中的時(shí)間表開(kāi)展相關(guān)工作，確保研發(fā)新藥的進(jìn)展符合既定目標(biāo)；（2）雙方定期召開(kāi)會(huì)議，共同評(píng)估研發(fā)進(jìn)度，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整研發(fā)計(jì)劃。4.2時(shí)間表（1）本協(xié)議項(xiàng)下的時(shí)間表詳見(jiàn)附件二；（2）雙方應(yīng)按照時(shí)間表執(zhí)行研發(fā)任務(wù)，并確保各階段工作的順利進(jìn)行。5.技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果的歸屬（1）研發(fā)新藥的相關(guān)技術(shù)成果歸雙方共同所有；（2）雙方對(duì)于研發(fā)過(guò)程中取得的其他技術(shù)成果，應(yīng)按照本協(xié)議約定進(jìn)行歸屬。5.2技術(shù)成果的分配（1）雙方按照實(shí)際貢獻(xiàn)程度，協(xié)商確定技術(shù)成果的分配比例；（2）技術(shù)成果的分配方案應(yīng)在本協(xié)議終止后3個(gè)月內(nèi)完成。6.保密條款6.1保密義務(wù)（1）雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)；（2）雙方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得對(duì)方的書面同意。6.2保密期限（1）本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止后5年止；（2）雙方對(duì)于特定保密信息的具體保密期限，應(yīng)按照實(shí)際情況在附件三中予以明確。6.3保密泄露的賠償（1）如一方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц顿r償金；（2）賠償金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無(wú)法達(dá)成一致，則參照泄露信息的價(jià)值及損失程度確定。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)與維護(hù)（1）雙方共同申請(qǐng)研發(fā)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)等；（2）雙方共同維護(hù)研發(fā)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括繳納年費(fèi)、應(yīng)對(duì)第三方侵權(quán)等。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)（1）雙方在合作期限內(nèi)，均有權(quán)使用研發(fā)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)；（2）本協(xié)議終止后，雙方按照附件四的約定，享有繼續(xù)使用研發(fā)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利。9.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與控制（1）雙方應(yīng)共同識(shí)別研發(fā)新藥過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并采取措施進(jìn)行控制；（2）雙方應(yīng)按照實(shí)際情況，分擔(dān)因風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的損失。9.2責(zé)任的承擔(dān)（1）因一方過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致研發(fā)新藥過(guò)程受到嚴(yán)重影響，過(guò)錯(cuò)方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（2）如雙方均有過(guò)錯(cuò)，按照各自的過(guò)錯(cuò)程度分擔(dān)責(zé)任。10.合作經(jīng)費(fèi)的籌集與使用10.1經(jīng)費(fèi)的籌集（1）雙方根據(jù)實(shí)際情況，共同籌集研發(fā)新藥所需的經(jīng)費(fèi)；（2）雙方可尋求外部資金支持，并按照實(shí)際情況分享融資收益。10.2經(jīng)費(fèi)的使用（1）雙方按照附件五的預(yù)算，合理使用研發(fā)新藥所需的經(jīng)費(fèi)；（2）雙方定期對(duì)經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行審計(jì)，確保經(jīng)費(fèi)的合理、高效使用。11.合作成果的驗(yàn)收與評(píng)價(jià)11.1成果的驗(yàn)收（1）雙方按照附件六的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)研發(fā)新藥的成果進(jìn)行驗(yàn)收；（2）驗(yàn)收合格后，雙方共同簽署成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。11.2成果的評(píng)價(jià)（1）雙方對(duì)研發(fā)新藥的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為雙方分配技術(shù)成果的依據(jù)；（2）評(píng)價(jià)過(guò)程中，雙方應(yīng)本著公平、公正、客觀的原則進(jìn)行。12.合作期限與終止12.1合作期限（1）本協(xié)議的合作期限為自簽署之日起至研發(fā)新藥上市申請(qǐng)完成之日止；（2）雙方可協(xié)商延長(zhǎng)合作期限，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.2合作終止（1）如雙方達(dá)成一致，可以提前終止本協(xié)議；（2）如一方嚴(yán)重違反本協(xié)議，另一方有權(quán)終止本協(xié)議，并追究違約方的法律責(zé)任。13.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決13.1違約責(zé)任（1）一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金；（2）違約金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無(wú)法達(dá)成一致，則參照損失程度確定。13.2爭(zhēng)議解決（1）雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.其他條款14.1通知與送達(dá)（1）雙方通過(guò)書面形式發(fā)送通知，通知發(fā)送至對(duì)方指定的聯(lián)系方式；（2）如一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)立即通知對(duì)方。14.2適用法律（1）本協(xié)議適用中華人民共和國(guó)法律；（2）本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。14.3爭(zhēng)議解決方式（1）雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方介入（1）本協(xié)議所述第三方介入，包括但不限于中介方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持方等；（2）第三方介入旨在協(xié)助甲乙方完成研發(fā)新藥的相關(guān)工作，并提供專業(yè)服務(wù)。15.2第三方范圍（2）第三方應(yīng)具備履行本協(xié)議所需的專業(yè)能力及技術(shù)條件。16.第三方責(zé)任的確定與限制16.1第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，承擔(dān)其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任；（2）第三方對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限制（1）甲乙方不對(duì)第三方提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)連帶責(zé)任；（2）第三方對(duì)甲乙方造成的損失，承擔(dān)有限責(zé)任，除非法律有明確規(guī)定。17.第三方介入的程序與條件17.1程序（1）甲乙方如需第三方介入，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的理由和目的；（2）甲乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。17.2條件（1）第三方介入應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；（2）第三方介入不得影響甲乙方之間的合作關(guān)系和本協(xié)議的履行。18.第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1協(xié)調(diào)（1）甲乙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方的工作，確保第三方按照本協(xié)議的約定履行義務(wù)；（2）甲乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方的工作質(zhì)量。18.2管理（1）甲乙方應(yīng)建立健全第三方管理機(jī)制，包括但不限于工作進(jìn)度、質(zhì)量控制、費(fèi)用結(jié)算等；（2）甲乙方應(yīng)定期與第三方溝通，了解第三方的工作情況，并及時(shí)解決問(wèn)題。19.第三方介入的費(fèi)用與支付19.1費(fèi)用（1）第三方介入的費(fèi)用由甲乙方按照實(shí)際情況協(xié)商確定；（2）第三方介入的費(fèi)用應(yīng)在雙方協(xié)商一致的情況下支付。19.2支付（1）甲乙方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的支付方式，及時(shí)支付第三方介入的費(fèi)用；（2）支付第三方介入費(fèi)用的憑證應(yīng)由甲乙方妥善保管。20.第三方介入的變更與終止20.1變更（1）如甲乙方需變更第三方，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明變更的理由和原因；（2）甲乙方應(yīng)與新的第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任。20.2終止（2）甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決終止后的相關(guān)問(wèn)題，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、工作交接等。21.第三方介入與本協(xié)議的關(guān)系21.1本協(xié)議的約定適用于第三方介入的情況；（2）第三方介入不影響本協(xié)議的效力，本協(xié)議仍對(duì)甲乙方具有約束力。22.第三方介入的保密義務(wù)22.1保密義務(wù)（1）第三方對(duì)在合作過(guò)程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)；（2）第三方不得向任何第三方泄露保密信息，除非取得甲乙方的書面同意。22.2保密期限（1）第三方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至本協(xié)議終止后5年止；（2）第三方對(duì)于特定保密信息的具體保密期限，應(yīng)按照實(shí)際情況在附件三中予以明確。22.3保密泄露的賠償（1）如第三方違反本協(xié)議的保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙方支付賠償金；（2）賠償金的數(shù)額雙方協(xié)商確定，如雙方無(wú)法達(dá)成一致，則參照泄露信息的價(jià)值及損失程度確定。第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)新藥的具體范圍、目標(biāo)及要求附件二：時(shí)間表附件三：技術(shù)成果的歸屬與分配方案附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)及分配方案附件五：預(yù)算附件六：成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲乙雙方的違約行為（1）未按照約定履行研發(fā)新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)及上市申請(qǐng)等工作；（2）未按照約定提供研發(fā)新藥的相關(guān)技術(shù)資料、資金支持等；（3）未按照時(shí)間表執(zhí)行研發(fā)任務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度嚴(yán)重滯后。2.第三方介入的違約行為（1）未按照約定提供專業(yè)服務(wù)，導(dǎo)致研發(fā)新藥過(guò)程受到嚴(yán)重影響；（2）未按照約定履行保密義務(wù)，泄露甲乙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息；（3）提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果不符合約定，導(dǎo)致甲乙方損失。3.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（1）根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任的大?。唬?）違約責(zé)任包括